公司公告☆ ◇300318 博晖创新 更新日期：2025-12-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-12-23 16:12 │博晖创新（300318）：关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告 │
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│2025-12-23 16:12 │博晖创新（300318）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-12-01 19:54 │博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告 │
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│2025-12-01 19:52 │博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告 │
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│2025-12-01 19:51 │博晖创新（300318）：第八届董事会第十六次会议决议公告 │
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│2025-12-01 19:50 │博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书 │
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│2025-11-13 18:42 │博晖创新（300318）：关于非独立董事辞职暨补选非独立董事的公告 │
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│2025-11-13 18:42 │博晖创新（300318）：关于续聘2025年度审计机构的公告 │
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│2025-11-13 18:41 │博晖创新（300318）：第八届董事会第十五次会议决议公告 │
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│2025-11-13 18:40 │博晖创新（300318）：第八届监事会第十四次会议决议公告 │
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2025-12-23 16:12│博晖创新（300318）：关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司（以下简称“河北博
晖”）研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，具体情况如下：
一、注册证的主要内容
受理号：CXSS2400077
证书编号：2025S03842
药品名称：人凝血因子Ⅷ
英文名/拉丁名：Human Coagulation FactorⅧ
主要成分：人凝血因子Ⅷ
剂型：注射剂
规格：200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU，复溶后体积 10ml。申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：治疗用生物制品
药品注册标准编号：YBS01042025
药品有效期：36个月
包装规格：中硼硅玻璃模制注射剂瓶，注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，1套/盒。1套包含人凝血因子Ⅷ 1瓶，灭菌
注射用水 1瓶。
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人、生产企业：博晖生物制药（河北）有限公司
药品批准文号：国药准字 S20250068
药品批准文号有效期：至 2030年 12月 15日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品的其他相关情况
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及
这类病人的手术出血治疗。
人凝血因子Ⅷ属治疗用生物制品(已上市生物制品)，目前国内企业华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司
、山东泰邦生物制品有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、派斯双林生物制药股份有限
公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司等拥有该药品的生产注册批件。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次获得“人凝血因子 VIII”《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，对河北博晖提高血浆利用
效率具有重要的意义。具体销售情况可能受到市场环境、批签发进度等因素影响，存在不确定性。预计不会对河北博晖及公司本年度
业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、药品注册证书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-24/736c16b7-3a36-48e9-ba4c-9f98f5463d9e.PDF
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2025-12-23 16:12│博晖创新（300318）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东卫伦生物制药有限公司（以下简称“广东
卫伦”）申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体情况如
下：
一、基本情况
药物名称：静注人免疫球蛋白；
受理号：CXSL2500861；
通知书编号：2025LP03517；
药品类型：治疗用生物制品；
注册分类：3.4；
申请人：广东卫伦生物制药有限公司；
适应症：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚型缺陷病等。2.继
发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
二、其他相关情况
广东卫伦获得静注人免疫球蛋白的临床试验批准通知书后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方
可上市。
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售，目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售，包括公司控股子公司博晖
生物制药（河北）有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等。
三、对公司的影响及风险提示
1、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。
2、本次获得《药物临床试验批准通知书》是研发的阶段性成果，不会对公司近期业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策
，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-24/0e9b1598-e206-4de9-a83b-ed6fd8298da8.PDF
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2025-12-01 19:54│博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告
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博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/83b6457d-09c0-43f7-accd-22ff9f9be80c.PDF
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2025-12-01 19:52│博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告
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博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/f35173fd-95d3-4a70-9af3-c53940ea7f48.PDF
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2025-12-01 19:51│博晖创新（300318）：第八届董事会第十六次会议决议公告
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博晖创新（300318）：第八届董事会第十六次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/9d2b20a5-34a4-4a76-9900-6dd05f08beb2.PDF
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2025-12-01 19:50│博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书
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博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/7ab838ce-e2ee-4a36-a730-8e5572e73813.PDF
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2025-11-13 18:42│博晖创新（300318）：关于非独立董事辞职暨补选非独立董事的公告
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一、关于公司非独立董事辞职的情况
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到非独立董事曾成林先生、沈勇女士提交的书面
辞职报告。曾成林先生因工作调整原因申请辞去公司第八届董事会非独立董事、审计委员会委员及战略委员会委员职务；沈勇女士因
工作调整原因申请辞去公司第八届董事会非独立董事及战略委员会委员职务。辞职后，曾成林先生仍在公司担任生物制品事业部副总
经理兼总工程师，沈勇女士将不在公司担任任何职务。曾成林先生、沈勇女士的辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数，不影
响公司董事会正常运作。根据相关规定，其辞职报告自送达董事会之日起生效。曾成林先生、沈勇女士原定董事任期至公司第八届董
事会届满之日（即 2026年 6月 28日）止。曾成林先生、沈勇女士已按照公司离职管理相关规定做好工作交接。
截至本公告披露日，曾成林先生、沈勇女士未持有公司股票，不存在应当履行而未履行的承诺事项。公司及董事会对曾成林先生
、沈勇女士在担任公司董事期间为公司发展所作出的贡献表示衷心的感谢。
二、关于补选非独立董事的情况
为完善公司治理结构，保证公司董事会的正常运作，根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《
公司章程》的相关规定，经公司董事会提名委员会资格审查，公司于 2025年 11月 13日召开第八届董事会第十五次会议，审议通过
《关于补选非独立董事的议案》，同意提名刁举鹏先生为公司第八届董事会非独立董事候选人（简历附后），并提交公司股东大会进
行选举，任期自公司 2025年第一次临时股东大会审议通过之日起至公司第八届董事会届满之日止。
刁举鹏先生具备与其行使职权相适应的任职条件，不存在《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《
深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》及《公司章程》规定的不得担任公司董事的情形。非独
立董事候选人的任职资格、提名程序均符合《公司法》《公司章程》等有关规定。
本次补选完成后，董事会中兼任公司高级管理人员及由职工代表担任的董事人数将不超过公司董事总数的二分之一。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/9b424fc7-63f2-4b59-9197-ab5b876d2eb5.PDF
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2025-11-13 18:42│博晖创新（300318）：关于续聘2025年度审计机构的公告
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博晖创新（300318）：关于续聘2025年度审计机构的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/ae519439-21ae-4215-9b21-90a1fd2f7cc2.PDF
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2025-11-13 18:41│博晖创新（300318）：第八届董事会第十五次会议决议公告
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博晖创新（300318）：第八届董事会第十五次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/144f3544-99c6-4710-8abe-e164245b08db.PDF
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2025-11-13 18:40│博晖创新（300318）：第八届监事会第十四次会议决议公告
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博晖创新（300318）：第八届监事会第十四次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/24312305-71ab-47d9-b5e8-8f8210ec84b4.PDF
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2025-11-13 18:39│博晖创新（300318）：关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025年第一次临时股东大会
2、股东会的召集人：董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第 2号—创业板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间：
（1）现场会议时间：2025年 12月 01日 14:00
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2025年 12月 01日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-
15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2025年 12月 01日 9:15至 15:00的任意时间。
5、会议的召开方式：现场表决与网络投票相结合。
6、会议的股权登记日：2025年 11月 24日
7、出席对象：
（1）于股权登记日 2025年 11月 24日下午收市时在中国结算深圳分公司登记在册的公司全体已发行有表决权股份的股东均有权
出席股东大会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东；
（2）公司董事、监事和高级管理人员；
（3）公司聘请的律师；
（4）根据相关法规应当出席股东大会的其他人员。
8、会议地点：北京市昌平区生命园路 9号院，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司会议室。
二、会议审议事项
1、本次股东会提案编码表
提案编码 提案名称 提案类型 备注
该列打勾的栏目可
以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有 非累积投票提案 √
提案
1.00 《关于修订<公司章程>的议案》 非累积投票提案 √
2.00 《关于修订公司部分治理制度的议 非累积投票提案 √作为投票对象的
案》 子议案数（8）
2.01 《关于修订<股东会议事规则>的议 非累积投票提案 √
案》
2.02 《关于修订<董事会议事规则>的议 非累积投票提案 √
案》
2.03 《关于修订<独立董事工作制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.04 《关于修订<募集资金管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.05 《关于修订<关联交易管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.06 《关于修订<对外担保管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.07 《关于修订<对外投资管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.08 《关于修订<融资管理制度>的议 非累积投票提案 √
案》
3.00 《关于补选非独立董事的议案》 非累积投票提案 √
4.00 《关于续聘 2025年度审计机构的议 非累积投票提案 √
案》
2、以上全部议案已经公司第八届董事会第十五次会议，第八届监事会第十四次会议审议通过；具体内容详见公司于 2025年 11
月 14日刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
3、议案 2需逐项表决。
4、议案 1、2.01、2.02为特别决议事项，需经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；其他
议案均为普通决议事项，需经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的二分之一以上通过。
5、本次会议审议的议案将对中小投资者的表决进行单独计票并及时公开披露（中小投资者是指除单独或者合计持有公司 5%以上
股份的股东以及公司董事、监事、高级管理人员以外的其他股东）。
三、会议登记等事项
（一）登记时间：2025年 11月 28日上午 9:00-11:30，下午 1:30-5:00，传真、信函及电子邮件以到达公司的时间为准。
（二）登记地点：北京市昌平区生命园路 9号院，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司董事会办公室。
（三）登记方式：
1、自然人股东亲自出席会议的，应出示本人身份证或者其他能够表明其身份的有效证件；代理他人出席会议的，应出示代理人
身份证、授权委托书（见附件三）、委托人身份证复印件、委托人持股证明办理登记手续。
2、法人股东应由法定代表人或法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的，应持持股证明、加盖公章的营业执
照复印件、法定代表人证明书及身份证办理登记手续；法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持代理人本人身份证、加盖公章
的营业执照复印件、法定代表人出具的授权委托书（见附件三）、法定代表人身份证明、法定代表人身份证复印件及持股证明办理登
记手续。
3、异地股东可采用信函或传真的方式登记，股东请仔细填写《参会股东登记表》（见附件二），以便登记确认。传真及电子邮
件在 2025年 11月 28日 17:00前送达公司董事会办公室。采用电子邮件方式登记的股东请以收到公司电子邮件回执为准。来信请寄
：北京市昌平区生命园路 9号院，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司董事会办公室，邮编：102206（信封请注明“股东大会”
字样）。公司不接受电话登记。
（四）其他事项：
1、出席现场会议的股东和股东代理人请于会议召开前半小时内到达会议地点，并请携带相关证件的原件到场参会，谢绝未按会
议登记方式预约登记者出席。
2、现场会议联系方式
联系人：董海锋
联系电话：010-88850168
传真：010-80764188
电子邮件：dsh@bohui-tech.com
通讯地址：北京市昌平区生命园路 9号院，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司董事会办公室。
3、本次会议会期预计半天，出席会议股东的交通、食宿等费用自理。
四、参加网络投票的具体操作流程
本次股东大会上，公司将向股东提供网络平台，股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn
）参加投票，网络投票的具体操作流程见附件一。
五、备查文件
（一）第八届董事会第十五次会议决议；
（二）第八届监事会第十四次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/5ef2d085-e85a-4292-b95a-9da0e0f75c80.PDF
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2025-11-13 18:39│博晖创新（300318）：内部审计管理制度
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第一条 为规范北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）内部审计工作，加强公司内部监督和风险控制，
根据《中华人民共和国审计法》《中国内部审计准则》《北京博晖创新生物技术集团股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》
”）等法律法规的有关规定，结合公司内部审计工作实际情况，制定本制度。
第二条 内部审计是指公司审计人员依据法律法规、政策、公司规章制度及有关文件规定，对公司财务收支、经济活动、内部控
制、风险管理等内容实施独立、客观的监督、评价和建议，以促使各职能部门和各分子公司加强内部管理，遵守国家法律法规和公司
内部有关规章制度，改善经营管理，提高经济效益。第三条 本制度适用于公司、各成员企业以及具有重大影响的参股公司。
第二章 组织体系和责权划分
第四条 公司设审计监察室，作为公司内部审计机构，负责公司内部审计工作。公司审计监察室直接对董事会审计委员会负责，
向董事会审计委员会报告工作。
第五条 审计监察室可根据审计工作需要，从公司所属部门临时抽调人员组成审计组，或根据需要聘请中介机构协助开展工作。
第六条 审计监察室应根据公司各阶段工作重点和公司高级管理人员的部署，采取定期或不定期方式，组织安排审计工作。其主
要职责是：
（一）制定公司内部审计制度，编制公司年度审计计划；
（二）对公司各内部机构、控股子公司以及对公司具有重大影响的参股公司的内部控制制度的完整性、合理性及其实施的有效性
进行检查和评估；
（三）对公司各内部机构、控股子公司以及对公司具有重大影响的参股公司的会计资料及其他有关经济资料，以及所反映的财务
收支及有关的经济活动的合法性、合规性、真实性和完整性进行审计，包括但不限于财务报告、业绩预告、业绩快报、自愿披露的预
测性财务信息等；
（四）协助建立健全反舞弊机制，确定反舞弊的重点领域、关键环节和主要内容，并在内部审计过程中关注和检查可能存在的舞
弊行为；
（五）对公司内部控制缺陷及实施中存在的问题，督促相关责任部门制定整改措施和整改时间，并进行内部控制的后续审查，监
督整改措施的落实情况，如发现内部控制存在重大缺陷或者重大风险，应当及时向审计委员会报告；
（六）在董事会审计委员会督导下，至少每半年对下列事项进行一次检查，出具并提交检查报告：
1、公司募集资金使用、提供担保、关联交易、证券投资与衍生品交易等高风险投资、提供财务资助、购买或者出售资产、对外
投资等重大事件的实施情况；
2、公
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