公司公告☆ ◇300439 美康生物 更新日期：2026-03-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-24 17:22 │美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-02-06 17:22 │美康生物（300439）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2026-01-30 17:28 │美康生物（300439）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-30 17:27 │美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-01-10 00:00 │美康生物（300439）：关于公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-11-14 19:01 │美康生物（300439）：第五届董事会第十七次会议决议公告 │
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│2025-11-14 18:59 │美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会决议公告 │
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│2025-11-14 18:59 │美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书 │
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│2025-11-14 18:57 │美康生物（300439）：关于非独立董事辞职暨选举职工代表董事及补选董事会审计委员会委员的公告 │
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│2025-11-11 17:04 │美康生物（300439）：关于召开2025年第一次临时股东大会的提示性公告 │
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2026-02-24 17:22│美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“美康生物”或“公司”）及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简
称“江西美康”）分别取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》和江西省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下统称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
1 美康生物 乙型肝炎病毒表面抗原 国 械 注 准 2026年 2月 12日至 本产品用于体外定量检测人
检测试剂盒（化学发光微 20263400337 2031年 2月 11日 血
粒子免疫检测法） 清或血浆中乙型肝炎病毒表
面
抗原（HBsAg）的含量。
2 美康生物 乙型肝炎病毒表面抗体 国 械 注 准 2026年 2月 12日至 本产品用于体外定量检测人
测定试剂盒（化学发光微 20263400353 2031年 2月 11日 血
粒子免疫检测法） 清或血浆中乙型肝炎病毒表
面
抗体（Anti-HBs）的含量。
3 江西美康 干式化学分析仪 赣 械 注 准 2026 年 2 月 9 日至 该产品与本公司生产的测试
20262220063 2031年 2月 8日 卡
配套使用，用于人体血液样
本
中尿酸、肌酐和尿素的定量
检
测。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光及 POCT 细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力
和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公
司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》；
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-25/eb737246-31ec-46d0-ae5c-dd34a8467ff2.PDF
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2026-02-06 17:22│美康生物（300439）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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美康生物（300439）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-07/ac5620f8-6eb4-43ce-a16f-8cd52f9fdfc2.PDF
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2026-01-30 17:28│美康生物（300439）：2025年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2025年 1月 1日至 2025年 12月 31日。
2、业绩预告情况：预计净利润为正值且属于同向下降 50%以上情形
单位：万元
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 5,600 ～ 7,300 25,799.72
股东的净利润 比上年同期 78.29% ～ 71.71%
下降
扣除非经常性损 1,800 ～ 2,700 22,040.61
益后的净利润 比上年同期 91.83% ～ 87.75%
下降
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计。公司已就业绩预告有关事项与年报审计会计师
事务所进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在重大分歧，具体数据以审计结果为准。
三、业绩变动原因说明
公司 2025 年归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益后的净利润较去年同期下降原因如下：
1、受体外诊断行业政策影响，公司主营产品面临阶段性量价压力，导致毛利高的自产业务板块收入有所下降。为积极应对市场
变化并抢占关键终端渠道，公司开发新的集采打包业务客户，使得代理业务收入占比短期提升。这一调整虽因收入结构变化导致当期
整体毛利率出现下滑，但为后续自产产品的市场渗透奠定了坚实基础。
2、2024年 12月，公司生命健康产业园项目转固，固定资产规模显著增加。报告期内，固定资产折旧费用增加，进一步压缩了公
司利润空间。
3、报告期内，预计非经常性损益对归属于上市公司股东净利润的影响金额约为 4,200万元。
在应对短期业绩挑战的同时，公司在精准诊断业务及国际化布局上取得进展。2025年度，质谱平台全年共获得 14项二类医疗器
械注册证，取证数量为历年之最，质谱平台的应用范围不断拓宽。精准血脂检测 VAP血脂亚组分项目新增北京、湖南、广州 3个省份
的物价，目前累计覆盖 7个省份，为后续快速商业化推广提供了关键准入保障。公司积极实施“走出去”战略，在俄罗斯、中东、东
南亚等地区的市场开拓已取得初步成效，国际业务收入稳步提升。
2026 年，公司将继续加强成本精细化管理，提升公司在生免领域的市场份额和品牌影响力，加快推进精准诊断业务及国际业务
布局，增强公司的综合竞争力。
四、其他相关说明
本次业绩预告相关财务数据是公司财务部门初步测算的结果，未经审计机构审计，具体财务数据公司将在 2025 年年度报告中详
细披露。敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/bfad1dfe-facc-4e3b-9add-be082f950c88.PDF
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2026-01-30 17:27│美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/8cfba976-695c-4d1a-8d3f-0249b33eebc7.PDF
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2026-01-10 00:00│美康生物（300439）：关于公司取得医疗器械注册证的公告
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美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁
发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
1 美康生物 乙型肝炎病毒 e抗体 国 械 注 准 2025年 12月 29日至 本产品用于体外定量检测
测定试剂盒（化学发 20253402682 2030年 12月 28日 人血清或血浆中乙型肝炎
光微粒子免疫检测 病毒 e 抗体（Anti-HBe）的
法） 含量。
2 美康生物 高尔基体蛋白 73 检 浙 械 注 准 2025年 12月 31日至 本试剂盒用于体外定量检
测试剂盒(化学发光 20252402033 2030年 12月 30日 测人血清中的高尔基体蛋
微粒子免疫检测法) 白 73（GP73）含量。临床
上用于肝硬化的辅助诊断。
不用于肿瘤的辅助诊断。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓
展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业
绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-10/4546e074-bc48-464e-9846-f8aaec20809f.PDF
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2025-11-14 19:01│美康生物（300439）：第五届董事会第十七次会议决议公告
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美康生物（300439）：第五届董事会第十七次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-15/0b085ac8-09bb-4809-b31e-30833263898c.PDF
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2025-11-14 18:59│美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会决议公告
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美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-15/1673bd27-846b-4fa6-9657-4fd6e8409538.PDF
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2025-11-14 18:59│美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书
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美康生物（300439）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-15/4ca58d27-09a6-4694-aaf7-fb00af5ba988.PDF
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2025-11-14 18:57│美康生物（300439）：关于非独立董事辞职暨选举职工代表董事及补选董事会审计委员会委员的公告
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美康生物（300439）：关于非独立董事辞职暨选举职工代表董事及补选董事会审计委员会委员的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-15/47ade58c-de24-4465-a5bd-5c73f003d04c.PDF
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2025-11-11 17:04│美康生物（300439）：关于召开2025年第一次临时股东大会的提示性公告
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美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年 10 月 28日召开了第五届董事会第十六次会议，会议审议通过了《
关于召开公司 2025年第一次临时股东大会的议案》，决定于 2025年 11月 14日（星期五）召开公司 2025年第一次临时股东大会，
相关内容详见公司于 2025年 10 月 29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上刊登的相关公告（公告编号：2025-065）。
本次股东大会将采取网络投票和现场投票相结合的方式召开，为保护投资者合法权益，方便各位股东行使股东大会表决权，现将
有关事项提示公告如下：
一、本次股东大会召开的基本情况
1、会议届次：2025年第一次临时股东大会。
2、会议召集人：公司第五届董事会
3、会议召开的合法、合规性：经公司第五届董事会第十六次会议审议通过，会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》
《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号—创业板上市公司规范运作》等法律、行政
法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议召开的日期、时间：
（1）现场会议时间：2025年 11月 14日（星期五）下午 14:00（2）网络投票时间：2025年 11月 14日。
其中，通过深圳证券交易所（以下简称“深交所”）交易系统进行网络投票的时间为 2025年 11月 14日交易时间，即上午 9:15
—9：25、9：30—11:30，下午 13：00-15：00；通过深交所互联网投票系统投票的时间为 2025 年 11 月 14日上午 9：15至下午 1
5：00期间的任意时间。
5、会议召开方式：本次股东大会采用现场会议与网络投票相结合的方式。
（1）现场投票：股东本人出席现场会议或通过授权委托书（详见附件二）委托他人出席现场会议；
（2）网络投票：本次股东大会将通过深交所交易系统和互联网投票系统向公司股东提供网络形式的投票平台，股权登记日登记
在册的公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
同一表决权只能选择现场投票或网络投票中的一种。同一表决权出现重复表决的，以第一次投票结果为准。
6、股权登记日：2025年 11月 7日（星期五）
7、会议出席对象：
（1）截至股权登记日 2025年 11月 7日（星期五）下午 15：00交易结束时，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记
在册的本公司全体股东。公司上述股东均有权出席股东大会，并可以书面委托代理人出席和参加表决，该股东代理人可以不必是公司
的股东；
（2）公司董事、监事和高级管理人员；
（3）公司聘请的见证律师；
（4）根据相关法规应当出席股东大会的其他人员。
8、现场会议召开地点：宁波市鄞州区金达南路 1228号 2号楼一楼大会议室。
二、会议审议事项
1、本次股东大会提案编码及名称
表一：本次股东大会提案编码表
提案编码 提案名称 提案类型 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有提案 非累积投票提案 √
1.00 《关于调整组织架构并修订<公司章程> 非累积投票提案 √
的议案》
2.00 《关于修订、制定公司部分治理制度的 非累积投票提案 √作为投票对
议案》（需逐项表决） 象的子议案数
（9）
2.01 《关于修订公司<股东大会议事规则>并 非累积投票提案 √
更改制度名称的议案》
2.02 《关于修订公司<董事会议事规则>的议 非累积投票提案 √
案》
2.03 《关于修订公司<独立董事工作制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.04 《关于修订公司<募集资金管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.05 《关于修订公司<会计师事务所选聘制 非累积投票提案 √
度>的议案》
2.06 《关于修订公司<关联交易管理办法>的 非累积投票提案 √
议案》
2.07 《关于修订公司<对外担保管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.08 《关于修订公司<对外投资管理制度>的 非累积投票提案 √
议案》
2.09 《关于修订公司<累积投票制实施细则> 非累积投票提案 √
的议案》
2、说明：
（1）上述议案已经公司第五届董事会第十六次会议及第五届监事会第十五次会议审议通过，并提交本次股东大会审议。
（2）提案 1.00、提案 2.01、提案 2.02属于特别决议事项，须经出席会议的股东所持表决权的 2/3以上通过。其他提案为普通
决议议案，即需经出席会议的股东所持表决权过半数同意方可通过。本次股东大会提案 2.00为逐项表决议案。
（3）上述需要审议的议案具体内容详见 2025年 10月 29日刊登在中国证券监 督 管 理 委 员 会 创 业 板 上 市 公 司 指
定 信 息 披 露 网 站 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
上述议案将对中小投资者（除上市公司董事、监事、高级管理人员以及单独或合计持有上市公司 5%以上股份的股东以外的其他
股东）的表决单独计票并披露。
三、现场会议登记事项
1、登记方式：
（1）自然人股东亲自出席会议的，应出示本人身份证原件和股东账户卡/持股凭证；委托他人代理出席会议的，代理人应出示代
理人本人身份证原件、委托人身份证复印件、股东授权委托书原件（详见附件二）和委托人股东账户卡/持股凭证；
（2）法人股东应由法定代表人或者法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的，应出示本人身份证原件、能证
明其具有法定代表人资格的有效证明、加盖公章的法人营业执照复印件、法人股东账户卡/持股凭证；委托代理人出席会议的，代理
人应出示本人身份证原件、法人股东单位的法定代表人依法出具的书面授权委托书原件（详见附件二）、加盖公章的法人营业执照复
印件、委托人股东账户卡/持股凭证；
（3）股东可采用信函、电子邮件方式进行登记。股东须仔细填写《股东大会参会股东登记表》（详见附件三），并附身份证及
股东账户复印件等资料，以便登记确认。由于电话登记无法核验相关文件，本次会议将不接受电话登记。
2、登记时间：本次股东大会现场登记时间为 2025年 11月 12日（星期三）上午 9：00-11：00，下午 14：00-16：00（通过信
函、电子邮件方式登记的截止时间为 2025年 11 月 12 日 16:00 前，以公司接收或签收时间为准），来信请注明 “股东大会”字
样。
3、登记地点：公司证券事务部
4、会议联系人：邬晓晗
会议联系电话：0574-88178818
电子邮箱：mksw@nbmksw.com
联系地址：宁波市鄞州区金达南路 1228号
邮政编码：315000
5、其他注意事项：
（1）本次股东大会现场会议与会人员的食宿及交通费用自理。
（2）出席现场会议股东或代理人，请务必于会议开始前半小时到达会议地点，并携带身份证明、股东账户卡/持股凭证、授权委
托书等原件，以便签到入场。
四、参加网络投票的具体操作流程
本次股东大会，股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统（网址为http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票。（网络投票
的具体操作流程见本通知附件一：《参加网络投票的具体操作流程》）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/88a7c3eb-a0f1-4c22-895e-f06275a8fb59.PDF
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2025-11-11 17:02│美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/d759be50-9e57-491c-b9db-c2fbaf1dbe01.PDF
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2025-10-28 18:14│美康生物（300439）：2025年三季度报告
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美康生物（300439）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/6c31cb2a-da64-40fc-bc9d-357288744de8.PDF
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2025-10-28 18:14│美康生物（300439）：子公司管理制度（2025年10月）
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美康生物（300439）：子公司管理制度（2025年10月）。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/1ad1dfce-cec1-4b0b-910d-974b534b824b.PDF
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2025-10-28 18:14│美康生物（300439）：关联交易管理办法(2025年10月）
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美康生物（300439）：关联交易管理办法(2025年10月）。公告详情请查看附件
http:
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