公司公告☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2025-07-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-07-10 19:57 │三鑫医疗（300453）：关于全资子公司完成工商变更登记的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-04 16:42 │三鑫医疗（300453）：关于变更医疗器械生产许可证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-01 20:26 │三鑫医疗（300453）：第五届董事会第二十次会议决议公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-01 20:25 │三鑫医疗（300453）：关于对外投资在香港设立全资子公司的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-17 19:52 │三鑫医疗（300453）：关于控股子公司获得移动式血液透析用制水系统医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-28 17:02 │三鑫医疗（300453）：关于获得预充式导管冲洗器医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-20 18:47 │三鑫医疗（300453）：关于完成工商变更登记暨《公司章程》备案的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-15 17:17 │三鑫医疗（300453）：关于参加江西辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日活动的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-04-30 00:00 │三鑫医疗（300453）：2024年年度权益分派实施公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-04-27 16:16 │三鑫医疗（300453）：2025年一季度报告 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-10 19:57│三鑫医疗（300453）：关于全资子公司完成工商变更登记的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司因经营发展需要，对经营范围进行了变更，并于近日取
得了由赣江新区行政审批局换发的《营业执照》。工商变更情况如下：
一、工商信息变更情况
变更 变更前内容
事项
经营 许可项目：药品生产，药品批发，药品零售， 许可项目：药品生产，药品批发，药品零售，
范围 第二类医疗器械生产，第三类医疗器械经营， 第二类医疗器械生产，第三类医疗器械经
第三类医疗器械生产，消毒剂生产（不含危 营，第三类医疗器械生产，消毒剂生产（不
险化学品），卫生用品和一次性使用医疗用 含危险化学品），卫生用品和一次性使用医
品生产，食品生产，食品销售，保健食品生 疗用品生产，食品销售，保健食品生产，特
产，特殊医学用途配方食品生产，化妆品生 殊医学用途配方食品生产（依法须经批准的
产（依法须经批准的项目，经相关部门批准 项目，经相关部门批准后在许可有效期内方
后在许可有效期内方可开展经营活动，具体 可开展经营活动，具体经营项目和许可期限
经营项目和许可期限以相关部门批准文件或 以相关部门批准文件或许可证件为准）
许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械 一般项目：第一类医疗器械生产，第二类医
生产，第二类医疗器械销售，第一类医疗器 疗器械销售，第一类医疗器械销售，消毒剂
械销售，消毒剂销售（不含危险化学品）， 销售（不含危险化学品），专用设备制造（不
专用设备制造（不含许可类专业设备制造）， 含许可类专业设备制造），工业自动控制系
工业自动控制系统装置制造，工业自动控制 统装置制造，工业自动控制系统装置销售，
系统装置销售，卫生用品和一次性使用医疗 卫生用品和一次性使用医疗用品销售，特殊
用品销售，特殊医学用途配方食品销售，化 医学用途配方食品销售，包装材料及制品销
工产品生产（不含许可类化工产品），化工 售，互联网销售（除销售需要许可的商品），
产品销售（不含许可类化工产品），专用化 货物进出口，塑料制品销售，医学研究和试
学产品制造（不含危险化学品），专用化学 验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、
产品销售（不含危险化学品），密封用填料 技术交流、技术转让、技术推广，信息咨询
销售，包装材料及制品销售，互联网销售（除 服务（不含许可类信息咨询服务），专用设
销售需要许可的商品），货物进出口，塑料 备修理，通用设备修理（除依法须经批准的
制品销售，专业保洁、清洗、消毒服务，化
妆品批发，化妆品零售，生物基材料技术研
发，医学研究和试验发展，技术服务、技术
开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技
术推广，信息咨询服务（不含许可类信息咨
询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营
业执照依法自主开展经营活动）
项目外，凭营业执照依法自主开展经营活
动）
二、营业执照基本登记信息
名称：江西圣丹康医学科技有限公司
统一社会信用代码：91361200MA39BYHR2J
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法定代表人：刘松
注册资本：壹仟万元整
成立日期：2020 年 11月 18日
经营范围：许可项目：药品生产，药品批发，药品零售，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，第三类医疗器械生产，消
毒剂生产（不含危险化学品），卫生用品和一次性使用医疗用品生产，食品销售，保健食品生产，特殊医学用途配方食品生产（依法
须经批准的项目，经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动，具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为
准）一般项目：第一类医疗器械生产，第二类医疗器械销售，第一类医疗器械销售，消毒剂销售（不含危险化学品），专用设备制造
（不含许可类专业设备制造），工业自动控制系统装置制造，工业自动控制系统装置销售，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，特
殊医学用途配方食品销售，包装材料及制品销售，互联网销售（除销售需要许可的商品），货物进出口，塑料制品销售，医学研究和
试验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），专用设
备修理，通用设备修理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
住所：江西省赣江新区直管区新祺周东大道 606号 1#公共研发中心 7层
登记机关：赣江新区行政审批局
发证日期：2025年 7月 9日
三、备查文件
1、《营业执照》；
2、《变更通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-10/9c008ef4-df11-4bd7-88e1-ba31d9cf74ab.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-04 16:42│三鑫医疗（300453）：关于变更医疗器械生产许可证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成
了变更登记手续，于近日取得了江西省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：
一、《医疗器械生产许可证》变更情况
变更 变更前内容 变更后内容
事项
生产 Ⅱ类：08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装 Ⅱ类：08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装
范围 置；08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02 置；08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02
血管内输液器械；14-05非血管内导（插） 血管内输液器械；14-05 非血管内导（插）
管；14-06与非血管内导管配套用体外器械； 管；14-06与非血管内导管配套用体外器械；
14-09不可吸收外科敷料；14-10创面敷料； 14-09不可吸收外科敷料；14-10创面敷料；
14-13 手术室感染控制用品；14-14 医护人 14-13 手术室感染控制用品；14-14 医护人
员防护用品；14-16 其它器械；18-01 妇产 员防护用品；14-16 其它器械；18-01 妇产
科手术器械。 科手术器械。
Ⅲ类：03-13 神经和心血管手术器械-心血 Ⅲ类：03-13神经和心血管手术器械-心血管
管介入器械；07-10 附件、耗材；10-02 血 介入器械；07-10 附件、耗材；10-02 血液
液分离、处理、贮存器具；10-04血液净化 分离、处理、贮存器具；10-04 血液净化及
及腹膜透析器具；14-01注射、穿刺器械； 腹膜透析器具；14-01注射、穿刺器械；14-02
14-02血管内输液器械。 血管内输液器械；14-16 其它器械。
二、《医疗器械生产许可证》主要内容
许可证编号：赣药监械生产许 20150058 号
统一社会信用代码：91360100613026983X
企业名称：江西三鑫医疗科技股份有限公司
法定代表人：彭义兴
企业负责人：彭义兴
住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999号
生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道 339号，江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999号，江西省南昌县河洲路 4899 号
。
生产范围：Ⅱ类：08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02 血管内输液器械；14-05 非
血管内导（插）管；14-06与非血管内导管配套用体外器械；14-09不可吸收外科敷料；14-10创面敷料；14-13手术室感染控制用品；
14-14 医护人员防护用品；14-16其它器械；18-01妇产科手术器械。Ⅲ类：03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械；07-10
附件、耗材；10-02血液分离、处理、贮存器具；10-04血液净化及腹膜透析器具；14-01 注射、穿刺器械；14-02血管内输液器械；1
4-16其它器械。
许可期限：自 2025 年 6月 5日至 2030年 6月 4日
发证部门：江西省药品监督管理局
发证日期：2025 年 7月 1日
三、对公司的影响及风险提示
公司本次《医疗器械生产许可证》的变更涉及的生产范围变更系增加了预充式导管冲洗器产品生产，相应增加生产范围。
本次增加生产范围将为预充式导管冲洗器产品的正式生产及上市销售提供了资质保障，预计对公司未来的经营将产生积极影响。
由于医疗器械的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、《医疗器械生产许可证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/d8333e96-c2d1-44d2-88a6-135c0cf82bcd.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 20:26│三鑫医疗（300453）：第五届董事会第二十次会议决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、董事会会议召开情况
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第二十次会议通知于 2025 年 6 月 27 日以电子邮件方式
发出，并于 2025 年 7 月 1 日上午 9:00 在公司会议室召开。本次会议采用现场及通讯的方式进行，会议应参加表决董事 8名，实
际参加表决董事 8名，其中：董事乐珍荣先生，独立董事陈国锋先生、夏晓华先生、蒋海洪先生以通讯方式参加了本次会议并进行表
决。会议由董事长彭义兴先生召集并主持，公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序
均符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》的有关规定，合法有效。
二、董事会会议审议情况
本次会议审议通过了以下议案：
（一）审议通过《关于对外投资在香港设立全资子公司的议案》
为加强公司与国际市场的合作交流并拓展海外业务，公司拟以自有资金投资10 万美元在中国香港设立全资子公司三鑫医疗（香
港）有限公司（最终名称以登记注册结果为准，以下简称“香港三鑫”）。香港三鑫注册资本为 10万美元,公司持有其 100%股权。
同时，提请董事会授权公司经营管理层办理上述全资子公司的设立事宜。经审议，董事会认为此次投资有利于公司拓展海外业务，同
意上述对外投资及授权事项。
具体内容详见公司于同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站刊登的《关于对外投资在香港设立全资子公司的公告》（公告
编号：2025-034），敬请广大投资者查阅。
表决结果：8票赞成、0票反对、0票弃权
三、备查文件
（一）第五届董事会第二十次会议决议。
（二）深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-02/424aa15e-f5da-4a72-bb0b-733315614696.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 20:25│三鑫医疗（300453）：关于对外投资在香港设立全资子公司的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、对外投资概述
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 7 月 1 日召开了第五届董事会第二十次会议，审议通过了《
关于对外投资在香港设立全资子公司的议案》，同意公司以自有资金投资 10 万美元在中国香港设立全资子公司三鑫医疗（香港）有
限公司（最终名称以登记注册结果为准，以下简称“香港三鑫”）。香港三鑫注册资本为 10万美元，公司持有其 100%股权。
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》
及《公司章程》的有关规定，公司本次对外投资属于董事会决策权限范围内事项，无需提交公司股东大会审议。本次投资事项不构成
关联交易，亦不构成中国证监会《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、拟新设全资子公司的基本情况
1、公司名称：三鑫医疗（香港）有限公司
2、英文名称：Sanxin Medical (Hong Kong) Company Limited
3、注册地址：中国香港
4、注册资本：10万美元
5、经营范围：进出口贸易、对外投资、技术咨询和服务
6、出资方式：自有资金
7、股权结构：公司持有100%股权
上述均为暂定信息，最终以国内的境外投资主管机关的备案或审批结果以及香港当地相关部门最终核准结果为准。公司董事会同
意授权公司经营管理层负责办理上述全资子公司的设立事宜。
三、本次投资的目的、对公司的影响及可能存在的风险
（一）投资目的及对公司的影响
本次对外投资在香港设立全资子公司是公司实施发展战略的重要举措，有利于加强公司与国际市场的合作交流和海外业务的拓展
，对公司长期发展和战略布局具有积极影响，符合公司的发展战略。公司本次对外投资拟以自有资金出资，不会对公司财务及经营情
况产生重大影响，也不存在损害公司及股东利益的情形。
（二）可能存在的风险及应对措施
1、本次对外投资需经国内的境外投资主管机关备案或审批，存在公司未能获得主管部门备案或审批通过的风险；同时也需经香
港地区相关部门的审批或注册登记。公司将严格按照相关规定履行审批备案、注册程序。
2、香港的法律体系、政策体系、商业环境与内地存在较大区别，公司本次投资设立的香港子公司在运营过程中将面临一定的经
营风险与管理风险。公司将严格遵守香港当地法律和政策要求，加大管理力度，强化和实施有效的内部控制和风险防范机制，依法合
规开展香港子公司设立工作和后续的经营活动。
敬请广大投资者注意投资风险。
四、备查文件
（一）第五届董事会第二十次会议决议。
（二）深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-02/f1ad9110-2098-42f9-86e9-0bb82198b8fd.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-17 19:52│三鑫医疗（300453）：关于控股子公司获得移动式血液透析用制水系统医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）于
近日获得了由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册 适用范围
分类
1 移动式血液透 川械注准 2025年 6月 17日 Ⅱ类 供医疗部门用于制备
析用制水系统 20252100086 至 血液透析用水和粉末
2030年 6月 16日 制备浓缩液用水、透析
液制备用水、透析器复
用用水
二、对公司的影响
成都威力生是专业从事血液净化系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业，能为医院和透析中心提供包括血液透析机
、血液透析滤过机、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体解决方案。
成都威力生本次获得医疗器械注册证的移动式血液透析用制水系统由颗粒过滤器、活性炭过滤器（滤芯式过滤器）、软化器（滤
芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、消毒系统（化学消毒装置）、电气控制系统、控制软件（发布版本号 V1)组成。本次医疗器
械注册证的取得，进一步补充了公司在血液净化医疗设备领域的产品链，完善了公司的产业布局，对公司未来的生产经营将产生积极
影响。
该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注
并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/768cb1a1-c032-46d5-b165-12edc90f5b1a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-28 17:02│三鑫医疗（300453）：关于获得预充式导管冲洗器医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主
要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册 适用范围
分类
1 预充式导管 国械注准 2025年 5月 27日 Ⅲ类 适用于不同药
冲洗器 20253140981 至 物治疗的间隙，
2030年 5月 26日 封闭、冲洗导管
的管路末端
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的预充式导管冲洗器由外套、活塞、芯杆、锥头、护帽及 0.9%氯化钠注射液组成。预充式导管冲
洗器为一次性使用无菌产品，采用无针设计、预充式设计和防回血设计，提升医护人员操作的安全性和便利性，同时降低患者的感染
风险。
公司取得“预充式导管冲洗器”产品注册证，进一步延伸了公司给药器具类产品线，将为临床治疗提供更加安全、高效的导管护
理解决方案，对公司未来生产经营将产生积极影响。
该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注
并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-28/0d454f2f-2c5f-429d-9c03-dc2cb408b109.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-20 18:47│三鑫医疗（300453）：关于完成工商变更登记暨《公司章程》备案的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、基本情况
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 10 月 14日召开第五届董事会第十六次会议，审议通过了《
关于增加注册资本并修订<公司章程>的议案》，同意公司根据 2021年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请公司股东大会授权
董事会办理股权激励相关事宜的议案》和 2021 年限制性股票激励计划第三个归属期归属事项，变更注册资本并修订《公司章程》，
具体内容详见公司于 2024 年 10 月 15 日在巨潮资讯网披露的《关于增加注册资本并修订<公司章程>的公告》（公告编号：2024-0
92）。
公司于 2025年 3月 25日和 2025年 4月 25日分别召开第五届董事会第十八次会议、2024 年年度股东大会，审议通过了《关于
修订<公司章程>的议案》，同意公司对《公司章程》的部分条款进行修订。具体内容详见公司于 2025 年 3月 27 日在巨潮资讯网披
露的《章程修订对照表》《董事会决议公告》（公告编号：2025-008），2025 年 4月 26日在巨潮资讯网披露的《2024年年度股东大
会决议公告》（公告编号：2025-025）。
公司于近日完成了注册资本的工商变更登记及《公司章程》的备案手续，并取得了南昌市市场监督管理局换发的《营业执照》，
本次变更登记信息如下：
变更类别 变更前内容 变更后内容
注册资本变更 51959.6545万元 52239.7525 万元
二、新《营业执照》登记信息
名称：江西三鑫医疗科技股份有限公司
统一社会信用代码：91360100613026983X
注册资本：伍亿贰仟贰佰叁拾玖万柒仟伍佰贰拾伍元整
类型：股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
成立日期：1997 年 03月 07日
法定代表人：彭义兴
住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999号
经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，消毒剂生产（不含危险化学品），卫
生用品和一次性使用医疗用品生产，化妆品生产，食品生产，保健食品生产，食品销售，特殊医学用途配方食品生产（依法须经批准
的项目，经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动，具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准）一般
项目：第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，租赁服务（不含许可类租赁服务），消毒剂销售（不含危
险化学品），塑料制
|