公司公告☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-11-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-10-30 18:46 │贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告 │
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│2026-10-28 19:21 │贝达药业（300558）：第五届董事会第五次会议决议公告 │
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│2026-10-28 19:20 │贝达药业（300558）：关于增加2026年日常关联交易预计的公告 │
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│2026-10-28 19:20 │贝达药业（300558）：关于与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》暨关联交易的公告 │
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│2026-10-28 19:19 │贝达药业（300558）：2026年三季度报告 │
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│2026-10-28 19:17 │贝达药业（300558）：关于计提资产减值准备的公告 │
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│2026-10-26 19:40 │贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告 │
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│2026-10-20 19:12 │贝达药业（300558）：关于注射用BPI-585771临床试验申请获得受理公告 │
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│2026-10-19 20:50 │贝达药业（300558）：关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键Ⅲ期 │
│ │临床试验数据的公告 │
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│2026-10-16 16:04 │贝达药业（300558）：关于BPI-572270胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告 │
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2026-10-30 18:46│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1.凯铭投资股份新增质押情况
股东 是否为控 本次质押 占其 占公 是否 是否 质押起始 质押到期 质权人 质押用途
名 股 数 所 司 为 为 日 日
称 股东或第 量（股） 持股 总股 限售 补充
一 份 本 股 质
大股东及 比例 比例 押
其
一致行动
人
凯铭 是 7,514,000 9.38% 1.77% 否 否 2026/10/2 2028/11/2 杭州工商信 自身经营
投资 8 0 托
股份有限公
司
2.凯铭投资股份解除质押情况
股东 名称 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持 占公司总 起始日 解除日期 质权人
或第一大股东及 股份数量 股份比例 股本比例
其一致行动人 （股）
凯铭投资 是 4,393,500 5.49% 1.04% 2025/3/27 2026/10/29 杭州工商信托
股份有限公司
3.股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名 持股数量 持股 本次质押 本次质押后 占其 占公司 已质押股份 未质押股份情况
称 （股） 比例 前 质 所 总 情况
质押股份 押股份数量 持股 股本比 已质押 占已质 未质押股份 占未质押
数量 （股） 份 例 股 押 限 股
（股） 比例 份限售 股份比 售和冻结数 份比例
和 例 量
冻结、 （股）
标
记数量
（股）
凯铭投 80,064,0 18.91 48,428,5 51,549,000 64.38 12.18% 0 0 0 0
资 00 % 00 %
贝成投 9,924,56 2.34% 0 0 0 0 0 0 0 0
资 3
丁列明 1,024,23 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
8
合计 91,012,8 21.50 48,428,5 51,549,500 56.64 12.18% 0 0 0 0
01 % 00 %
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 56.64%，此外：
1.本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；
2.公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 0股，占其所持股份的 0%，占公司总股本的 0%，对应融
资余额 0万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 51,549,000股，占其所持股份的 56.64%，占公
司总股本的 12.18%，对应融资余额 99,990万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力；
3.截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4.截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本次
质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股份
质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1.凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2.中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-30/252955c7-d85a-4d45-8435-8b827e0f3aef.PDF
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2026-10-28 19:21│贝达药业（300558）：第五届董事会第五次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
1.本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2026年 10月 21日以电话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中
包括会议的相关材料，同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。
2.本次董事会于 2026年 10月 28日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室召开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票
表决。
3.本次董事会应到 12人，实际出席会议人数 12人。
4.本次董事会由董事长丁列明先生主持。
5.本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
1.会议审议并通过了《关于计提资产减值准备的议案》
因公司合作伙伴 EyePoint, Inc.开发的伏罗尼布眼科制剂 EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYUTM）治疗湿性年龄相关性黄斑变
性的两项关键Ⅲ期临床试验均未达到预设主要终点，相关适应症后续研发存在不确定性，公司结合相关资产实际情况进行了减值测试
，董事会同意根据减值测试结果对商誉相关资产组计提资产减值准备 12,252.98万元。
经审议，董事会认为本次计提资产减值准备符合《企业会计准则第 8号—资产减值》及公司会计政策的相关规定，能够客观、真
实、公允地反映公司的资产状况，保证财务报表的可靠性，同意本次计提资产减值准备。
公司董事会审计委员会已于本次董事会前审议通过本议案，并同意将其提交董事会审议。
《关于计提资产减值准备的公告》（公告编号：2026-069）全文同日披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn，下同）。
表决结果：同意 12票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
2.会议审议并通过了《2026 年第三季度报告》
经审议，董事会认为公司《2026年第三季度报告》的编制和审核程序符合相关法律法规及中国证券监督管理委员会、深圳证券交
易所有关规定的要求，报告内容真实、准确、完整地反映了公司 2026年第三季度的财务状况和经营成果，不存在虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。
公司董事会审计委员会已于本次董事会前审议通过《2026年第三季度报告》，并同意将其提交董事会审议。
《2026 年第三季度报告》（公告编号：2026-070）全文同日披露在巨潮资讯网。
表决结果：同意 12票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
3.会议审议并通过了《关于增加 2026 年日常关联交易预计的议案》
根据公司 2026年日常关联交易的实际发生情况及业务开展需要，董事会同意增加 2026年与杭州晟斯生物制药有限公司（以下简
称“杭州晟斯生物”）的日常关联交易预计额度，合计不超过人民币 8,000万元。其中，公司向杭州晟斯生物提供临床研究技术服务
的预计金额为人民币 7,700万元，接受杭州晟斯生物提供新药研发技术服务的预计金额为人民币 300万元。因公司董事、副总裁兼首
席财务官范建勋先生担任杭州晟斯生物董事长，双方交易构成关联交易。
经审议，董事会认为本次增加日常关联交易预计基于双方新药研发合作，有利于统筹年度合作需求，提高项目实施效率，相关交
易遵循市场化定价原则，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形，也不会对公司的独立性产生影响。关联董事范建勋
先生已回避表决。
本议案已经公司 2026年第一次独立董事专门会议审议通过，全体独立董事同意将本议案提交董事会审议。
《关于增加 2026年日常关联交易预计的公告》（公告编号：2026-071）全文同日披露在巨潮资讯网。
表决结果：同意 11票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
4.会议审议并通过了《关于与杭州晟斯生物签订〈技术转让协议〉暨关联交易的议案》
为进一步丰富产品管线布局，拓宽疾病治疗领域，董事会同意公司与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》，受让其拥有的长效生
长激素 SS202项目现有阶段技术资料、特定分子及其制备和应用权益，取得 SS202产品全球独占和专用的项目技术权利。杭州晟斯生
物的底层通用型脂肪酸修饰结构技术及 Fc融合表达系统底座平台相关权利不纳入本次转让范围。
本次技术转让的里程碑付款合计人民币 4,000万元，按协议约定的节点分阶段支付；SS202产品实现商业化后，公司将按照协议
约定，根据年度净销售额分档向杭州晟斯生物支付销售提成。因公司董事、副总裁兼首席财务官范建勋先生担任杭州晟斯生物董事长
，本次交易构成关联交易。
经审议，董事会认为本次交易符合公司业务发展需要，交易遵循客观公正、平等自愿、互惠互利的原则，不存在损害公司及其他
非关联股东特别是中小股东利益的情形。关联董事范建勋先生已回避表决。
本议案已经公司 2026年第一次独立董事专门会议审议通过，全体独立董事同意将本议案提交董事会审议。
《关于与杭州晟斯生物签订〈技术转让协议〉暨关联交易的公告》（公告编号：2026-072）全文同日披露在巨潮资讯网。
表决结果：同意 11票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
三、备查文件
1.第五届董事会第五次会议决议；
2.第五届董事会审计委员会第四次会议决议；
3.第五届董事会 2026年第一次独立董事专门会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/c93b3aa9-3c82-47bf-971b-3096966b8f05.PDF
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2026-10-28 19:20│贝达药业（300558）：关于增加2026年日常关联交易预计的公告
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根据贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“贝达药业”）2026年日常关联交易的实际发生情况，并结合业务开展的需要
，公司预计 2026年增加总额不超过人民币 8,000.00万元的日常关联交易。现将具体情况公告如下：
一、日常关联交易基本情况
1、日常关联交易概述
2025年 12月 15日，公司召开了第四届董事会第二十九次会议，会议审议通过了《关于公司 2026年度日常关联交易预计的议案
》。公司 2026年预计与赋成生物制药（浙江）有限公司、杭州星源未来科技有限公司、浙江贝莱特控股集团有限公司其控股子公司
等发生不超过人民币 30,403.60万元的日常关联交易。具体内容详见公司于 2025年 12月 16日披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.
cn）上的《关于 2026年度日常关联交易预计的公告》（公告编号：2025-079）。
2026 年 10 月 28 日，公司召开了第五届董事会第五次会议，会议审议通过了《关于增加 2026年日常关联交易预计的议案》。
为充分发挥公司新药研发、临床研究的经验和优势，深化合作，促进新药开发协同，同时为统筹年度合作需求，提高项目实施效率，
董事会同意 2026年增加与关联方杭州晟斯生物制药有限公司（以下简称“杭州晟斯生物”）的日常关联交易预计，额度为人民币 8,
000.00万元。
2026年年初至本公告披露日，公司与杭州晟斯生物之间提供及接受服务的关联交易已发生金额为 1,183.042万元（其中向关联人
提供服务为 552.442万元，接受关联人提供服务为 630.60万元），本次增加 2026年日常关联交易预计金额及连续十二个月与同一关
联人（含受同一主体控制或者相互存在股权控制关系的其他关联人），即杭州晟斯生物发生的各类关联交易累计总金额均已超过公司
最近一期经审计净资产的 0.5%。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）、《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第 7号——交易与关联交易》《上市公司独立董事管理办法》《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称“《
公司章程》”）的相关规定，经公司 2026年第一次独立董事专门会议审议并一致同意通过本议案后，提交董事会审议。因公司董事
、副总裁兼首席财务官范建勋先生担任杭州晟斯生物董事长，已回避表决。
本次增加预计金额及连续十二个月与同一关联人发生的各类关联交易累计总金额均未超过公司最近一期经审计净资产绝对值的 5
%，本议案无需提交股东会审议。
2、增加日常关联交易预计的类别和金额
单位：万元
关联交易 关联人 关联交易 关联交易 2026 年原 本次增 本次增加 截至披露日 2025 年发
类别 内容 定价原则 预计金额 加预计 后预计金 已发生金额 生金额
金额 额
为关联人 杭州 临床研究技 按照独立 0 7,700 7,700 552.442 0
提供服务 晟斯 术服务 交易原
接受关联 杭州 新药研发技 则，参考 0 300 300 630.60 0
方提供的 晟斯 术服务 同类交易
服务 协商确认
合计 0 8,000 8,000 1,183.042 0
3、上一年度日常关联交易实际发生情况
2025年度，公司与杭州晟斯生物实际发生的日常关联交易总金额为人民币 0万元。
二、关联人介绍和关联关系
1、杭州晟斯生物制药有限公司
（1）基本情况
企业名称：杭州晟斯生物制药有限公司
统一社会信用代码：91330113MAEKW7JG6K
住所：浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路 177号 4幢 701室
企业性质：有限责任公司（外商投资企业与内资合资）
法定代表人：YALI WANG/王亚里
注册资本：135.3333万元人民币
经营范围：许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
。一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流
、技术转让、技术推广；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
最近一年及最近一期的主要财务数据：
单位：人民币元
项目 2026 年 6 月 30 日 2025 年 12 月 31 日
净资产 195,746,827.72 289,924,752.87
项目 2026 年 1-6 月 2025 年 1-12 月
营业收入 0 0
净利润 -94,177,925.15 -14,996,404.85
（2）与上市公司的关联关系
公司董事、副总裁兼首席财务官范建勋先生担任杭州晟斯生物董事长，根据《上市规则》的有关规定，杭州晟斯生物为公司关联
法人。
（3）履约能力分析
经在中国执行信息公开网查询，截至本公告披露日，杭州晟斯生物不是失信被执行人，履约能力良好。杭州晟斯生物依法存续，
具备履行相关协议的主体资格。公司将结合项目交付、研发进展和验收结果分阶段结算，以控制履约风险。
三、关联交易主要内容
1、关联交易主要内容
杭州晟斯生物为公司创新生态圈合作伙伴。双方基于各自在研发及临床开发等领域的专业优势，充分发挥优势互补与协同效应，
共同推动相关研发项目高效开展。公司与关联人发生的关联交易遵循公开、公正、公平的原则，交易价格以具体服务内容、工作量、
人员及资源投入、第三方成本和市场可比价格等因素为依据，由双方协商确定，并按照实际发生金额进行结算及付款。
2、关联交易协议签署情况
关联交易协议将由交易双方根据合作项目推进情况在预计金额范围内签署，经双方签字盖章后生效。
四、关联交易目的和对上市公司的影响
上述关联交易依托双方在研发领域的资源互补与协同效应，促进开发协同，加快新药研发进度，本次公司增加 2026年度与杭州
晟斯生物的日常关联交易预计金额，有利于提高项目实施效率。
关联交易的价格根据市场价格商定，符合商业规则，不存在损害上市公司利益的情形。杭州晟斯生物具备良好商业信誉和履约能
力，相关交易有利于公司项目研发和经营活动的顺利开展。
此外，公司业务完整、独立，不会对关联人形成依赖，关联交易不会对公司的独立性产生影响。
五、备查文件
1、第五届董事会第五次会议决议；
2、第五届董事会 2026年第一次独立董事专门会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/d0edcc0e-02f6-4873-969f-f9e6a0f9b193.PDF
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2026-10-28 19:20│贝达药业（300558）：关于与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》暨关联交易的公告
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一、关联交易概述
1.基本情况
杭州晟斯生物制药有限公司（以下简称“杭州晟斯生物”）是一家专注于生物医药研发、创新型生物药开发及相关技术服务的医
药企业，主要围绕重组蛋白药物、长效生物制剂等领域开展药物研发及产业化相关业务，为贝达药业股份有限公司（以下简称“公司
”）创新生态圈合作伙伴。为进一步丰富产品管线布局，拓宽疾病治疗领域，公司拟与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》，杭州晟
斯生物将其拥有的长效生长激素 SS202 项目技术资料、特定分子及其制备和应用权益转让给公司，公司受让前述技术权益并支付开
发里程碑合计款人民币 4,000万元；SS202产品实现商业化后，公司将按照协议向杭州晟斯生物支付约定比例的销售提成。
2.关联关系
公司董事、副总裁兼首席财务官范建勋先生担任杭州晟斯生物董事长。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称
“《上市规则》”）的有关规定，杭州晟斯生物为公司的关联法人，本次交易构成关联交易。
3.审议程序
2026年 10月 28日，公司召开第五届董事会第五次会议，审议通过了《关于与杭州晟斯生物签订〈技术转让协议〉暨关联交易的
议案》。关联董事范建勋先生回避表决，该议案以 11票同意、0票反对、0票弃权审议通过。本事项已经公司 2026年第一次独立董事
专门会议审议并一致同意通过。
2026 年年初至本公告披露日，公司与杭州晟斯生物之间提供及接受服务的关联交易已发生金额为 1,183.0420万元（其中向关联
人提供服务为 552.442万元，接受关联人提供服务为 630.60 万元），本次技术转让合同金额为人民币 4,000万元，单笔交易以及公
司与杭州晟斯生物连续十二个月内累计发生的关联交易金额均已超过公司最近一期经审计净资产绝对值的 0.5%。根据《上市规则》
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——
交易与关联交易》等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的相关规定，经公司独
立董事专门会议审议并一致同意通过本事项后，提交董事会审议，关联董事范建勋先生已回避表决。
本次交易金额及连续十二个月与同一关联人发生的各类关联交易累计总金额均未超过公司最近一期经审计净资产绝对值的 5%，
本议案无需提交股东会审议。
本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，不构成重组上市，亦无需经过有关部门批准。
二、关联方基本情况
（一）基本情况
企业名称：杭州晟斯生物制药有限公司
统一社会信用代码：91330113MAEKW7JG6K
企业类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资）
法定代表人：YALI WANG/王亚里
注册资本：135.3333万元人民币
注册地址：浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路 177号 4幢 701室
经营范围：许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
。一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流
、技术转让、技术推广；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
最近一年及最近一期的主要财务数据：
单位：人民币元
项目 2026 年 6 月 30 日 2025 年 12 月 31 日
净资产 195,746,827.72 289,924,752.87
项目 2026 年 1-6 月 2025 年 1-12 月
营业收入 0 0
净利润 -94,177,925.15 -14,996,404.85
（二）与上市公司的关联关系
杭州晟斯生物为公司关联法人，本次交易构成关联交易。
（三）履约能力分析
经在中国执行信息公开网查询，截至本公告披露日，杭州晟斯生物不是失信被执行人。杭州晟斯生物依法存续，具备履行相关协
议的主体资格。公司将结合项目交付、研发进展和验收结果分阶段付款，以控制履约风险。
三、关联交易标的基本情况
SS202项目为体内半衰期延长的超长效生长激素项目，拟用于特发性身材矮小、儿童及成人生长激素缺乏症、Turner综合征和其
他相关疾病。项目已完成关键成药性研究，目前处于 PCC分子工艺开发及临床前药物候选研究阶段，计划完成 PCC分子确定后开展药
学、非临床安全性评价及新药临床试验申请相关工作。本次交易旨在取得 SS202项目特定分子及其制备、应用相关技术权益，推动项
目后续研发、注册申报及商业化开发。
从项目技术特点看，SS202项目采用 Fc融合与脂肪酸偶联双长效技术，候选分子按每月一次给药方向设计，旨在进一步延长生长
激素体内半衰期、降低给药频率并改善长期治疗便利性。候选分子已在动物模型中开展药效及药代动力学研究，相关结果为后续 PCC
分子确定提供了研究基础。
目前，国内生长激素市场已形成短效制剂与长效制剂并存的竞争格局，已获批长效产品主要采用每周一次给药方案，包括金赛药
业的金赛增、特宝生物的益佩生、诺和诺德的诺泽优及维昇药业的维臻高等，长效生长激素市场竞争主体及技术路线不断增加，月制
剂目前尚处研发阶段。SS202项目拟开发月制剂，在给药频率及双长效技术路线方面具有一定差异化开发特点。
四、关联交易定价政策及定价依据
公司与杭州晟斯生物的关联交易系公司经营需要，依据公平、合理的定价政策，定价基于平等互利原则，经交易双方协商确定交
易价格，并按照协议约定进行开发里程碑结算付款，符合有关法律法规的规定，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情
况。
五、《技术转让协议》的主要内容
杭州晟斯生物向公司转让 SS202项目现有阶段技术资料，以及 SS202项目特定分子及其制备和应用权益，公司据此取得 SS202
产品全球独占和专用的项目技术权利。杭州晟斯生物拥有的底层通用型脂肪酸修饰结构技术及 Fc 融合表达系统底座平台的专属权与
衍生开发权属于保留技术，不纳入本次转让范围，仍归杭州晟斯生物所有。
（一）合同金额及付款方式
本次技术转让费用由里程碑付款和净销售额提成两部分组成。里程碑付款总额合计人民币 4,000 万元，其中首付款为人民币 1,
000 万元，其余款项分别于SS202产品获得 IND默示许可、临床 II期完成、NDA申报受理、上市许可等里程碑节点向杭州晟斯生物支
付。净销售额提成根据 SS202 产品年度净销售额按约定比例向杭州晟斯支付，提成期限为产品在中国正式上市销售之日起 15年。境
外区域如转授权第三方，公司按实际收取的首付款、里程碑付款及销售提成的约定比例向杭州晟斯生物支付；如自行开发销售，公司
则按照年度净销售额的约定比例向杭州晟斯支付，提成期限为产品在中国以外区域正式上市销售之日起15年。
（二）技术资料、项目物料及知识产权的交付与变更
公司应在收到相关资料后二十个工作日内完成审核并书面通知杭州晟斯生物。公司逾期二十个工作日未出具书面验收意见且未提
出有效异议的，视为验收合格。
（三）违约责任
合同已对各方权利和义务、违约责任、争议的解决方式等作出明确规定。
（四）协议生效条件
自双方代表签字盖章之日起生效。
六、涉及关联交易的其他安排
本次关联交易不涉及其他安排。
七、年初至披露日与该关联人累计已发生的各类关联交易的总金额
2026年年初至本公告披露日，公司与杭州晟斯生物累计已发生的各类关联交易金额约为人民币 1,183.042 万元（不含本次）。
除本次交易及已披露/已履行必要审议程序的关联交易外，公司与杭州晟斯生物不存在其他应披露而未披露的重大关联交易。
八、交易目的和对公司的影响
本次交易旨在进一步丰富产品管线布局，拓宽疾病治疗领域。本次交易价格遵循客观公正、平等自愿、互惠互利的原则，价格公
允，不存在损害公司及其他非关联股东、特别是中小股东利益的情形。
SS202项目目前处于临床前研究阶段，后续尚需完成临床前研究、新药临床试验申请、各期临床试验及上市许可申请等环节，相
关研发及审批的进度、结果均具有一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
九、备查文件
1、第五届董事会第五次会议决议；
2、第五届董事会 2026年第一次独立董事专门会议决议；
3、技术转让协议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/71635c59-6904-4a37-b968-4fb5b5a21c2b.PDF
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2026-10-28 19:19│贝达药业（300558）：2026年三季度报告
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贝达药业（300558）：2026年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/543be170-1f56-4af2-8ebc-ac938c9cc2af.PDF
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2026-10-28 19:17│贝达药业（300558）：关于计提资产减值准备的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 10月 28 日召开第五届董事会第五次会议，审议通过了《关于计提资
产减值准备的议案》，鉴于公司合作伙伴EyePoint, Inc.（NASDAQ：EYPT，以下简称“EyePoint”）开发的伏罗尼布眼科制剂EYP-19
01玻璃体内植入剂（DURAVYU?，以下简称“DURAVYU”）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（以下简称“wAMD”）的 LUGANO和 LUCIA两项
关键Ⅲ期临床试验均未达到预设主要终点，相关适应症后续研发存在不确定性，可能对公司商誉相关资产组的可收回金额产生影响。
为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定，公司结合相关资产实际情况开展减值测试，
并根据减值测试结果对商誉相关资产组计提资产减值准备 12,252.98万元。现将有关情况公告如下：
一、计提资产减值准备概况
2017年，公司收购卡南吉医药科技（上海）有限公司（以下简称“卡南吉医药”）100%股权，本次收购形成的商誉分摊至卡南吉
医药相关业务资产组，卡南吉医药拥有伏罗尼布中国区域全部适应症权益。公司控股子公司 Equinox Sciences, LLC（以下简称“Eq
uinox”） 拥有伏罗尼布海外权益。2020年 2月，Equinox独家授权 EyePoint在中国区域外以局部注射方式开发伏罗尼布用于治疗 w
AMD 等眼科疾病。DURAVYU 为EyePoint开发的伏罗尼布玻璃体内植入剂。
2026年 8月 18日和 10月 19日，EyePoint先后公布 DURAVYU治疗 wAMD的两项关键Ⅲ期临床试验 LUGANO和 LUCIA的研究结果，
两项研究均未达到预设主要终点，未能证明 DURAVYU相对于阿柏西普对照组在最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化方面的统计学非
劣效性，但在安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等方面的关键次要终点均已达成。EyePoint计划进一步分析 L
UCIA研究及两项Ⅲ期临床试验的合并数据，以评估 DURAVYU用于 wAMD的后续研发路径。此外，DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿（DME）
的 COMO、CAPRI两项关键Ⅲ期临床试验仍在推进，相关顶线数据预计于 2027 年第四季度公布。具体情况详见公司披露于巨潮资讯网
（http://www.cninfo.com.cn）的相关公告（公告编号：2026-051、2026-065）。鉴于 DURAVYU治疗 wAMD的两项关键Ⅲ期临床试验
均未达到预设主要终点，相关适应症后续研发存在不确定性，可能对公司商誉相关资产组的未来现金流量及可收回金额产生不利影响
。为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定，公司结合相关资产实际情况开展减值测试
，并根据减值测试结果计提资产减值准备。
二、计提资产减值准备的确认标准和方法
根据《企业会计准则第 8号 ——资产减值》及公司会计政策，公司应在资产负债表日判断各项长期资产是否存在减值迹象；存
在减值迹象的，应估计其可收回金额。其中，商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减
值迹象，每年均需进行减值测试。本次针对公司商誉相关资产组计提减值准备，相关判断符合《企业会计准则》及公司会计政策的相
关规定，能够更加客观、公允地反映公司资产状况。
资产可收回金额按照资产公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量现值两者孰高确定。对于难以单独可靠估计可
收回金额的单项资产，以其所属资产组为基础进行减值测试；商誉应当分摊至相关资产组或资产组组合，并结合该等资产组或资产组
组合开展减值测试。
经过测算，本次减值测试采用公允价值减去处置费用后的净额作为资产组的可收回金额。公司结合所在行业、主营业务、经营模
式、资产规模、成长阶段等多方面选取了可比上市公司，价值比率选取了 PRR和 PE，修正调整包括财务因素指标和非财务因素指标
，最终确定公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用、拆除费
用等，参考市场同类资产交易的税费、中介服务费用水平合理估计。
截至 2026年 9月 30日，公司商誉相关资产组的账面价值为 53,249.76万元。经减值测试，相关资产组可收回金额为 40,996.78
万元，低于其账面价值，差额部分计入当期资产减值损失，公司 2026年第三季度计提商誉减值准备 12,252.98万元。
三、计提资产减值准备履行的程序
（一）董事会审计委员会意见
该事项已经公司第五届董事会审计委员会第四次会议审议通过，董事会审计委员会认为：本次计提资产减值准备符合《企业会计
准则》及公司现行会计政策的规定，能够客观、公允地反映公司的财务状况，同意将计提资产减值准备事项提交董事会审议。
（二）董事会意见
该事项已经公司第五届董事会第五次会议审议通过，董事会认为：本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》等相关法律法规
的规定，能够客观、真实、公允地反映公司的资产状况，保证财务报表的可靠性，同意本次计提资产减值准备。
四、计提资产减值准备对公司的影响
公司本次计提资产减值准备金额为 12,252.98万元，预计对 2026年第三季度归属于上市公司股东的净利润影响金额为 12,252.9
8万元。
本次计提资产减值准备未经审计，最终会计处理及对公司 2026年度经营业绩的影响以公司披露的相关定期报告及审计结果为准
。
DURAVYU相关临床试验结果可能对公司伏罗尼布相关资产组的未来现金流量及可收回金额产生不利影响，但 DURAVYU目前尚处于
临床研发阶段，尚未实现商业化销售，不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。
新药研发具有周期长、高投入、高风险的特点，临床试验结果存在不确定性。敬请广大投资者理性决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/465dd52f-0f43-456b-aaca-01d5d09db90f.PDF
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2026-10-26 19:40│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资股份质押情况
股东 是否为控 本次质押 占其所 占公司 是否为 是否为 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 数量 持股份 总股本 限售股 补充质押 起始日 到期日 用途
第一大股 （股） 比例 比例
东及其一
致行动人
凯铭 是 450,000 0.56% 0.11% 否 是 2026/10/23 2027/10/22 浙商证券 补充
投资 股份有限 质押
公司
2、凯铭投资质押股份延期购回情况
是否为控股股东 本次延期 占其所 占公司 是否 质押起始 质押到期 延期后质 质权人 质押用
或 购回数量 持 总 为 日 日 押 途
第一大股东及其 （股） 股份比 股本比 限售 到期日
一致行动人 例 例 股
是 2,750,00 3.43% 0.65% 否 2024/6/20 2026/10/2 2027/10/2 浙商证券 自身经
0 3 2 股 营
份有限公
司
合计 2,750,00 3.43% 0.65% - - - - - -
0
（1）本次为控股股东凯铭投资对前期股份质押的延期，为其自身资金安排需要，不涉及新增融资；
（2）凯铭投资的还款来源包括自有资金、投资分红等其他收入，具备良好的资金偿还能力；
（3）凯铭投资有足够的风险控制能力，质押股份不存在平仓风险或被强制过户风险，不会导致公司实际控制权发生变更，不涉
及业绩补偿义务，不会对公司生产经营和公司治理产生影响。若出现平仓风险，凯铭投资将采取补充质押、提前赎回被质押股份等措
施应对风险。
3、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次质押前 本次质押后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 18.91% 47,978,500 48,428,500 60.49% 11.44% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.34% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.50% 47,978,500 48,428,500 53.21% 11.44% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 53.21%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及新增融资，不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；
2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 4,393,500 股，占其所持股份的 4.83%，占公司总股本
的 1.04%，对应融资余额 9,990.00 万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 44,035,000 股，占
其所持股份的48.38%，占公司总股本的 10.40%，对应融资余额 85,000.00 万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具
备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-26/851d4b01-22c7-4c1d-9e25-26563dc9af13.PDF
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2026-10-20 19:12│贝达药业（300558）：关于注射用BPI-585771临床试验申请获得受理公告
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今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《受理通知书》（受
理号：CXHL2601308），公司申报的注射用 BPI-585771 拟用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已
获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下：
一、临床试验申请基本情况
产品名称：注射用 BPI-585771
受理号：CXHL2601308
注册分类：化学药品 1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验申请
申请人：贝达药业股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、临床试验用药的研究情况
注射用 BPI-585771 为公司自主研发的一种靶向多种 KRAS突变体的新型、强效蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）降解剂。该药物
由 KRAS结合配体、连接子和 VHL E3泛素连接酶配体组成，可同时结合激活态 KRAS（ON）和失活态 KRAS（OFF），诱导 KRAS泛素化
并经蛋白酶体降解，进而抑制MAPK/ERK及 PI3K/AKT等下游信号并诱导肿瘤细胞凋亡。PROTAC是一种双功能小分子，由靶蛋白结合结
构域通过连接链与 E3泛素连接酶结合结构域相连。KRAS PROTAC降解剂可将 KRAS与 E3泛素连接酶形成三聚体复合物，诱导 KRAS的
泛素化和降解，从而抑制其介导的信号通路的传导和激活，实现肿瘤抑制效果。RAS家族已被确定为多种肿瘤类型的致癌驱动因素。R
AS家族由三个紧密相关的基因（KRAS、HRAS和 NRAS）组成。其中，KRAS是人体实体瘤中最常见的突变癌基因之一，约 25%的恶性肿
瘤携带 KRAS突变，在胰腺癌（PDAC，>90%）、结直肠癌（CRC，约 40%）和非小细胞肺癌（NSCLC，约 30%）中尤为高频。KRAS突变
持续驱动下游 RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT-mTOR等信号通路，促进肿瘤细胞增殖、存活、代谢重编程及免疫逃逸。KRAS突变具有明显的
瘤种异质性：在 NSCLC中，G12C突变约占 KRAS突变的 40%；而在胰腺癌和结直肠癌中，G12D（约 35–40%）和 G12V（约 20–30%）
更为常见，G12C 仅占 1–2%。目前，已有多款靶向 KRAS G12C的小分子抑制剂获批上市，但原发性及获得性耐药仍限制其临床获益
。针对 KRAS 直接靶向的上述局限，PROTAC提供了一种全新的治疗模式。
截至本公告披露日，多款 KRAS PROTAC 降解剂处于临床开发阶段，包括靶向多种KRAS突变体的ASP58341、PT05112，以及 KRAS
G12D选择性降解剂 setidegrasib（ASP30821）、LT-0103913、ARV-8064和 PT02532。此外，在 RAS 分子胶抑制剂领域，全球获批用
于转移性胰腺癌治疗的泛 RAS(ON)靶向药物仅有 Revolution Medicines 的 daraxonrasib（商品名：RASONQUETM），该药物于今年
8月 26 日获美国 FDA批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗、或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者
，目前尚未在中国境内获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
在临床试验申请获得受理后，若自受理之日起 60日内未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见，公司便可以按
照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并达到研究终点，经 NMPA批准后方可上市，短期内对公司营收不会产生大的影
响。新药临床试验申请审批、临床试验推进的结果以及时间都具有一定的不确定性。考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因
素较多，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-20/c8421d04-4ca6-4d1b-bb43-e4e677a83f12.PDF
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2026-10-19 20:50│贝达药业（300558）：关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键Ⅲ期临床
│试验数据的公告
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今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴 EyePoint, Inc.（NASDAQ：EYPT，以下简称“EyePoint”）公布
了其在研伏罗尼布眼科制剂 EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU?，以下简称“DURAVYU”）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（以下简称
“wAMD”）的第二项关键Ⅲ期临床试验 LUCIA的数据结果。该研究未达到预设主要终点，尽管 DURAVYU治疗组受试者视力有所改善，
但在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化方面，未能证明其相对于阿柏西普 2mg对照组的统计学非劣效性。在安全性、治疗负担
减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等关键次要终点均已达成。EyePoint是一家专业的制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾
病的创新治疗方案。2020年 2月，公司控股子公司 Equinox Sciences, LLC独家授权 EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏
罗尼布用于治疗 wAMD等眼科疾病。
一、临床试验相关情况
LUCIA研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价 DURAVYU2.7mg每 6个月给药一次相较于阿柏西普 2mg每
8周给药一次治疗 wAMD的疗效和安全性。研究主要终点为第 52周和第 56周 BCVA较基线平均变化的非劣效性。LUCIA研究Ⅲ期试验
的数据结果如下：
（一）主要终点结果
LUCIA研究结果显示，尽管 DURAVYU治疗组受试者视力有所改善，但在 BCVA的平均变化方面，未达到与阿柏西普 2mg对照组相比
的统计学非劣效性主要终点。
（二）关键次要终点结果
LUCIA研究的关键次要终点均已达成，包括重复给药后保持良好的安全性、治疗负担显著降低 38%（名义 p值＜0.0001）、无补
充治疗率及良好的解剖学控制效果。其中，截至第 56周，52%的受试者无需补充治疗，71%的受试者仅接受 0次或 1次补充治疗。
二、后续研发计划
EyePoint 将完成对 LUCIA 试验及合并 III 期试验数据集的进一步分析，以评估DURAVYU作为 wAMD潜在治疗药物的后续发展方
向。DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿（DME）开展的 COMO、CAPRI两项关键Ⅲ期临床试验继续推进，相关顶线数据预计于2027年第四季度
公布。
三、对公司的影响
鉴于 DURAVYU的 LUCIA关键性Ⅲ期临床试验未达到预设主要终点，可能对公司产生的影响如下：
（一）财务影响
因本次 wAMD适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点，公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试，如计提资产减值准
备，将对公司当期净利润产生一定影响。目前减值测试工作尚在推进中，减值金额暂未最终确定。公司将根据减值测试结果，按照深
交所相关规则及时履行审议及信息披露义务。
（二）对当期经营活动的影响
本次临床试验未达预设主要研究终点，不影响公司其他管线项目的推进。该产品目前尚处于临床试验阶段，未实现商业化销售，
未对公司当前营业收入产生贡献，本次临床结果不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。
四、风险提示
新药研发具有周期长、高投入、高风险的特点，临床试验结果存在不确定性。敬请广大投资者理性决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-19/b5d2dc3a-6744-40e5-8f5b-30034879163a.pdf
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2026-10-16 16:04│贝达药业（300558）：关于BPI-572270胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告
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近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）申报
的 BPI-572270 胶囊分别联合化疗、PD-1/VEGF 双抗、PD-1 单抗+含铂化疗、FAK 抑制剂、EGFR 抗体等多种治疗方案的药物临床试
验申请已获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）受理。现将相关情况公告如下：
一、临床试验的基本情况
产品名称：BPI-572270胶囊
受理号：CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293
注册分类：化学药品 1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
本次临床试验拟探索 BPI-572270 胶囊与不同作用机制的抗肿瘤药物联合用于晚期实体瘤的治疗，主要评价相关联合治疗方案的
安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。
二、临床试验用药的研究情况
BPI-572270 是由公司全资子公司景曜生物自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“
非降解型分子胶”抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋
白，导致 RAS蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，
达到抑制肿瘤生长的作用。临床前研究显示，BPI-572270对携带 RAS（包括 KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X
等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性
质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。
基于临床前研究与同类药物临床数据，BPI-572270与各方案联合具有明确的机制互补与协同增效潜力：与化疗联合可在抑制 RAS
驱动信号的同时增强肿瘤细胞杀伤；与 PD-1/VEGF双抗等免疫治疗联合，有望改善肿瘤免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答；与 FAK抑
制剂联合，则有望通过抑制代偿性 FAK-YAP信号通路激活、改善肿瘤间质纤维化并促进杀伤性 T细胞浸润以及增强免疫原性死亡等机
制，协同增强抗肿瘤效应并延缓耐药。上述研究基础为 BPI-572270 联合治疗策略的进一步临床探索提供了支持。
截至本公告披露日，全球首款泛 RAS(ON)抑制剂为 Revolution Medicines 的daraxonrasib（RMC-6236），已于 2026 年 8月获
FDA 批准，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗、或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者，该药物尚未在中国
获批。目前，Revolution Medicines 正在开展 RAS(ON)抑制剂相关联合用药临床研究，包括 daraxonrasib（RMC-6236）、zoldonra
sib（RMC-9805）、elironrasib（RMC-6291）分别联合依沃西单抗（ivonescimab）用于 RAS突变晚期实体瘤的 I/Ⅱ期临床研究。
2026年 1月，公司申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验获得国家药品监督管理局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回填
阶段，整体推进顺利。2026年 9月，BPI-572270胶囊获批在澳大利亚开展临床试验，这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的新
药。2026 年 10 月，BPI-572270 胶囊获得美国 FDA 新药临床试验批准。具体内容详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo
.com.cn）上的相关公告（公告编号：2026-002、2026-062、2026-063）。
四、对公司的影响及风险提示
在临床试验申请获得受理后，若自受理之日起 60 日内未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见，公司便可以按
照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并达到研究终点，经 NMPA 批准后方可上市，短期内对公司营收不会产生大的影
响。
新药临床试验申请审批、临床试验推进的结果以及时间都具有一定的不确定性。考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因
素较多，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-16/441aee8c-92d2-425a-be2c-a7d950ce33c2.PDF
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2026-10-07 16:17│贝达药业（300558）：关于BPI-572270胶囊获得美国FDA新药临床试验批准的公告
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近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）申报
的 BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）批准，现将具体情况公告如下：
一、该临床试验的基本情况
产品名称：BPI-572270胶囊
申请编号：IND 184065
申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司
适应症：拟用于晚期实体瘤
二、该临床试验用药的研究情况
BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制
剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS蛋白发生
构象变化，从而阻止 RAS蛋白与下游信号蛋白（如 cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的
作用。
临床前研究显示，BPI-572270对携带 RAS（包括 KRAS、NRAS、HRAS）不同突变（包括 RAS G12X、G13X、Q61X等突变）的多类肿
瘤细胞，包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤细胞，均具有较强的抑制作用，同时具备良好的药代动力学性质和安全性。BP
I-572270有望通过单药治疗多种 RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。
2026年 1月，公司申报的 BPI-572270胶囊药品临床试验已获得国家药品监督管理局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回
填阶段，整体推进顺利。具体情况详见公司于 2026年 1月 27日在巨潮资讯网披露的《关于 BPI-572270胶囊获得临床试验批准通知
书的公告》（公告编号：2026-002）。
截至本公告披露日，全球获批用于转移性胰腺腺癌治疗的泛 RAS(ON)靶向药物仅有 Revolution Medicines的 daraxonrasib（商
品名：RASONQUETM），该药物于 今年 8月 26 日获美国 FDA批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗、或不适合接受多药
联合系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，目前尚未在中国境内获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
根据美国药品注册相关法律法规的要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展一系列临床试验，达到临床终点并经美国 FDA批
准后方可上市。此次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。
新药临床试验、审批的结果及时间均具有一定的不确定性。考虑到新药研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，敬
请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-08/43141129-f8c8-4e0c-9323-7aac0f46556a.PDF
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2026-09-28 16:36│贝达药业（300558）：关于BPI-572270胶囊获批在澳大利亚开展临床试验的公告
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近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）申报
的 BPI-572270胶囊用于携带特定 RAS突变的晚期实体瘤患者的 I/Ⅱ期临床研究已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（Human Resear
ch Ethics Committee，以下简称“HREC”）的审查批准，并完成澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，以下
简称“TGA”）临床试验备案，这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的新药。现将具体情况公告如下：
一、该临床试验的基本情况
产品名称：BPI-572270胶囊
申请编号：2026-08-1517、CT-2026-CTN-04543-1
研究名称：一项评价 BPI-572270在携带特定 RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 I/Ⅱ期临床
研究
申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司
适应症：携带特定 RAS突变的晚期实体瘤
二、该临床试验用药的研究情况
BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制
剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS蛋白发生
构象变化，从而阻止 RAS蛋白与下游信号蛋白（如 cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的
作用。
临床前研究显示，BPI-572270对携带 RAS（包括 KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细
胞（包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望
通过单药治疗多种 RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。
2026年 1月，公司申报的 BPI-572270胶囊药品临床试验已获得国家药品监督管理局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回
填阶段，整体推进顺利。具体情况详见公司于 2026 年 1 月 27 日披露在巨潮资讯网上的《关于 BPI-572270胶囊获得临床试验批准
通知书的公告》（公告编号：2026-002）。
截至本公告披露日，全球唯一获批用于转移性胰腺导管腺癌治疗的泛RAS(ON)靶 向药 物仅 有 Revolution Medicines 的 darax
onrasib（ 商品 名：RASONQUE），该药物于今年 8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，尚未在中国境内获批上市。BPI-
572270胶囊属于在境内外均未上市的创新药。
三、对公司的影响及风险提示
根据 TGA相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展一系列临床试验，达到临床终点，并经 TGA批准后方可上
市。此次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。
新药临床试验、审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大
投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-28/f58da705-70d5-4cb7-a665-d0c99f6bf36e.PDF
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2026-09-20 16:17│贝达药业（300558）：关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公
│告
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近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.（以下简称“Xcovery”）申
报的盐酸恩沙替尼胶囊（以下简称“恩沙替尼”）上市许可申请获得欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）人用药品委员会（以下简
称“CHMP”）积极意见，CHMP建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗
”。欧盟委员会（以下简称“EC”）将基于 CHMP的积极意见对上市许可申请作出最终决定，上市许可申请能否获得批准尚存在不确
定性。现将有关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
产品名称：盐酸恩沙替尼胶囊
注册分类：新活性物质的完整申请
申请人：Xcovery Holdings, Inc.
申请事项：上市许可申请
拟申请适应症：间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗
二、药品基本情况及审评进展
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK抑制剂，其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受
的ALK阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者的治疗”（二线适应症）于 2020年 11月获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）
批准上市，恩沙替尼“适用于 ALK阳性的局部晚期或转移性的 NSCLC患者的治疗”（新增一线适应症）于 2022年 3月获得 NMPA批准
。2025 年 6月，澳门药物监督管理局批准恩沙替尼上市。2025 年 12 月，恩沙替尼续约纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2025年）》。2026年 7月，恩沙替尼术后辅助治疗临床研究成果在《新英格兰医学杂志》发表，研究结果显示，恩沙
替尼术后辅助治疗 2年无病生存期（DFS）率达 86.4%，2年无病生存期风险比（HR）为 0.20，复发风险降低 80%，显著减少了疾病
复发的可能。2026年 9月，恩沙替尼用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的 IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗，患者
须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”获得 NMPA批准上市。此外，注射用MCLA-129与恩沙替尼联用的
药物临床试验申请也于 2025年 9月获得 NMPA批准。
在新药的境外上市许可申报方面，2024年 12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个由中国企业
主导在美国上市的小分子肺癌靶向创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识，恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络（Nati
onal Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐，是 ALK阳性 NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2026年 4月，公司控股
子公司 Xcovery 与美国 Eversana 就恩沙替尼达成商业化合作，进一步强化恩沙替尼的海外商业化能力。
2025年 2月，公司启动恩沙替尼在 EMA 的上市申报程序，11 月恩沙替尼胶囊上市许可申请获得 EMA受理。
以上事项具体情况详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公告编号：2020-135、2022-026、
2024-010、2025-006、2025-037、2025-047、2025-056、2025-064、2025-072、2025-073、2025-075、2026-044、2026-060）。截至
本公告披露日，共有 5款用于 ALK阳性肺癌患者治疗的药物在欧洲获批上市，分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼和洛
拉替尼。
三、对公司影响
根据欧盟药品审评审批程序，CHMP的积极意见将提交 EC，由 EC对上市许可申请作出最终决定。本次恩沙替尼获得 CHMP积极意
见，将有助于恩沙替尼的上市许可申请获得批准，是恩沙替尼欧洲上市许可申请审评过程中的重要进展。
四、风险提示
根据 EMA注册管理相关规定，恩沙替尼的上市许可申请尚需取得 EC最终批准，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
考虑到后续审批结果及获批时间、药品获批后的具体销售情况等均具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决
策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-21/f32ef5cc-a94a-410a-84d0-cd928789ad49.PDF
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2026-09-03 15:48│贝达药业（300558）：关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得药品注册证书的公告
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今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的关于
盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?，以下简称“恩沙替尼”）用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的 IB期至 IIIB期非小细胞肺
癌患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”（以下简称“术后辅助治疗适应症
”）的《药品注册证书》，这是恩沙替尼获批的第三项适应症，现将具体情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
药品名称：盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?）
剂型：胶囊剂
规格：25mg、100mg
注册分类：化学药品 2.4类
申请人：贝达药业股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
药品批准文号：国药准字 H20200009、国药准字 H20200010
适应症：本品适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的 IB期至 IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手
术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症。
二、申请注册药品的研究情况
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK抑制剂，其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受
的ALK阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者的治疗”（二线适应症）于 2020年 11月获得 NMPA批准上市，恩沙替尼“适用于 ALK阳性
的局部晚期或转移性的 NSCLC患者的治疗”（新增一线适应症）于 2022 年 3月获得 NMPA 批准。2025 年 6月，澳门药物监督管理
局批准恩沙替尼上市。2025年 12月，恩沙替尼续约纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。
2024年 12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个由中国企业主导在美国上市的小分子肺癌靶向
创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识，恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络（NationalComprehensive Cancer Netwo
rk，NCCN）指南推荐，是 ALK 阳性 NSCLC 一线高质量长生存的优选方案。2026 年 4月，公司控股子公司 Xcovery 与美国 Eversan
a就恩沙替尼达成商业化合作，进一步强化恩沙替尼的海外商业化能力。2025 年 2月，公司启动恩沙替尼在欧洲药品管理局（EMA）
的上市申报程序，11月恩沙替尼胶囊上市许可申请获得 EMA受理。
2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次披露。2026 年 7月，恩沙替尼术后辅
助治疗临床研究成果在《新英格兰医学杂志》发表，研究结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗 2年无病生存期（DFS）率达 86.4%，2年
无病生存期风险比（HR）为 0.20，复发风险降低 80%，显著减少了疾病复发的可能。
此外，注射用MCLA-129与恩沙替尼联用的药物临床试验申请也于 2025年 9月获得 NMPA批准。
以上事项具体情况详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公告编号：2020-135、2022-026、
2024-010、2025-006、2025-037、2025-047、2025-056、2025-064、2025-072、2025-073、2025-075、2026-044）。截至本公告披露
日前，全球唯一获批用于 ALK阳性 NSCLC术后辅助治疗的药物仅有阿来替尼（Alectinib，安圣莎）。
三、对公司的影响及风险提示
取得《药品注册证书》后，公司即可在所获批的术后辅助治疗适应症上使用本品，此次获批对公司营业收入具有积极作用。考虑
到具体销售情况可能受市场环境、销售覆盖的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-03/4698fa77-9cae-452a-8609-4bc30e20a23a.PDF
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2026-08-31 16:42│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1.凯铭投资股份新增质押情况
股东 是否为控 本次质押 占其 占公 是否 是否 质押起始 质押到期 质权人 质押用途
名 股 数 所 司 为 为 日 日
称 股东或第 量（股） 持股 总股 限售 补充
一 份 本 股 质
大股东及 比例 比例 押
其
一致行动
人
凯铭 是 9,300,000 11.62 2.20% 否 否 2026/8/2 2027/8/30 渤海国际信托 自身经营
投资 % 8 股份有限公司
2.凯铭投资股份解除质押情况
股东 名称 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持 占公司总 起始日 解除日期 质权人
或第一大股东及 股份数量 股份比例 股本比例
其一致行动人 （股）
凯铭投资 是 10,730,000 13.40% 2.53% 2026/2/26 2026/8/31 山东省国际信托股
份有限公司
3.股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名 持股数量 持股 本次质押 本次质押后 占其 占公司 已质押股份 未质押股份情况
称 （股） 比例 前 质 所 总 情况
质押股份 押股份数量 持股 股本比 已质押 占已质 未质押股份 占未质押
数量 （股） 份 例 股 押 限 股
（股） 比例 份限售 股份比 售和冻结数 份比例
和 例 量
冻结、 （股）
标
记数量
（股）
凯铭投 80,064,0 18.91 49,408,5 47,978,500 59.93 11.33% 0 0 0 0
资 00 % 00 %
贝成投 9,924,56 2.34% 0 0 0 0 0 0 0 0
资 3
丁列明 1,024,23 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
8
合计 91,012,8 21.50 49,408,5 47,978,500 52.72 11.33% 0 0 0 0
01 % 00 %
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 52.72%，此外：
1.本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；
2.公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 2,300,000股，占其所持股份的 2.53%，占公司总股本的
0.54%，对应融资余额 5,000.00万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 45,678,500股，占其所
持股份的 50.19%，占公司总股本的 10.79%，对应融资余额 89,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相
应的资金偿付能力；
3.截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4.截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本次
质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股份
质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1.凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2.中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-31/56f20052-ac73-4416-9fe5-728c0d7c9554.PDF
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2026-08-30 16:22│贝达药业（300558）：关于重新向香港联交所递交境外上市股份（H股）发行上市申请并刊发申请资料的公告
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贝达药业（300558）：关于重新向香港联交所递交境外上市股份（H股）发行上市申请并刊发申请资料的公告。公告详情请查看
附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-31/222aeb23-9297-417a-ac11-f27bbfee66ad.PDF
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2026-08-20 20:33│贝达药业（300558）：2026年半年度报告摘要
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贝达药业（300558）：2026年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/07de6906-b659-4a80-88c9-562f05ce65fe.PDF
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2026-08-20 20:33│贝达药业（300558）：2026年半年度报告
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贝达药业（300558）：2026年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/5e1ed20a-3b3e-48c7-8aa8-683771f4c699.PDF
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2026-08-20 20:32│贝达药业（300558）：第五届董事会第四次会议决议公告
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贝达药业（300558）：第五届董事会第四次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/6d1b8260-a86b-4fc4-8f65-629133e7926b.PDF
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2026-08-20 20:32│贝达药业（300558）：2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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贝达药业（300558）：2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/e401abc7-5e2a-43bd-9f03-a23b219fa83c.PDF
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2026-08-20 20:32│贝达药业（300558）：关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告
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贝达药业（300558）：关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/aa121067-b74b-401a-89cd-88756222fdd5.PDF
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2026-08-20 20:32│贝达药业（300558）：2026年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
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贝达药业（300558）：2026年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/fb7d6748-c169-4a58-9d0a-75ed0935dd59.PDF
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2026-08-20 20:30│贝达药业（300558）：关于公司及子公司为融资额度内融资提供担保的进展公告
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一、担保情况概述
为满足贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）业务发展需要，公司于 2026年 4月 21日召开的第五届董事
会第二次会议、2026年 5月 15日召开的 2025年度股东会审议通过了《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资
提供担保的议案》，同意公司及部分下属子公司申请融资总额不超过 35亿元人民币，融资起始期限自 2025年度股东会审议通过之日
起 12个月内。实际融资金额应在上述融资额度内，并以金融机构与公司实际发生的融资金额为准，具体融资金额将视公司运营资金
的实际需求来合理确定。针对上述融资额度内部分融资，公司与部分子公司之间可互相提供担保，担保额度不超过 20亿元人民币。
具体情况详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分
融资提供担保的公告》（公告编号：2026-021）。
二、担保进展情况
近日，公司控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.（以下简称“Xcovery”）与中国建设银行股份有限公司杭州临平支行（以下简
称“建行临平支行”）签署了《人民币流动资金贷款合同》用于日常经营周转，借款金额为人民币壹亿元整，借款期限为陆拾个月，
同时，公司与建行临平支行签署了《保证合同》，公司为Xcovery 与建行临平支行在 2026 年 6 月 9日至 2031 年 6 月 8日期间签
订的上述贷款提供连带责任保证担保，担保最高债权额为人民币壹亿元整，保证期间为主合同项下债务履行期限届满之日后三年止。
本次担保相关信息如下：
担保方 被担保方 被担保方 已审议的 本次担保 本次担保 本次担保后 剩余可用 本次担保金额
最近一期 担保额度 前担保余 金额 担保余额 担保额度 占上市公司最
经审计资 额 近一期经审计
产负债率 净资产比例
贝达药业 Xcovery 40.76% 6.00亿元 0.00亿元 1.00亿元 1.00亿元 5.00亿元 1.52%
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等
相关文件的规定，上述担保金额在年度预计担保额度内，无需提交公司董事会或股东会审议。
三、被担保人基本情况
公司名称：Xcovery Holdings, Inc.
成立日期：2009年 9月 22日
注册地点：美国特拉华州
主营业务：新药研发和管理
股权结构：公司持有 Xcovery 98.44%股权
与公司的关联关系：Xcovery系公司控股子公司
最近一年及最近一期的主要财务数据：
单位：人民币元
项目 2025 年 12 月 31 日 2026 年 6 月 30 日
（经审计） （未经审计）
资产总额 1,387,667,119.21 1,354,315,853.27
负债总额 565,628,316.78 666,623,770.60
银行贷款总额 0.00 7,000,000.02
流动负债总额 563,657,737.31 659,229,984.31
或有事项涉及的总额 0.00 0.00
（包括担保、抵押、诉讼与仲裁事项）
净资产 822,038,802.43 687,692,082.67
项目 2025 年 1—12 月 2026 年 1—6 月
（经审计） （未经审计）
营业收入 20,776,736.29 7,304,702.28
利润总额 -228,050,044.02 -121,193,236.28
净利润 -227,935,364.40 -120,988,269.00
经在中国执行信息公开网查询，Xcovery 不是失信被执行人。
四、担保协议主要内容
1.保证人：贝达药业股份有限公司
2.债权人：中国建设银行股份有限公司杭州临平支行
3.担保金额：人民币壹亿元整
4.担保范围：主合同项下全部本金（包括复利和罚息）、违约金、赔偿金、判决书或调解书等生效法律文书迟延履行期间应加倍
支付的债务利息、债务人应向乙方支付的其他款项、乙方实现债权与担保权利而发生的费用。
5.保证方式：连带责任保证
6.保证期间：自本合同生效之日起至主合同项下债务履行期限届满之日后三年止
五、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至 2026 年 8 月 20 日，公司及子公司担保借款余额为 6.21 亿元，占公司最近一期经审计净资产的 9.42%。
公司不存在对合并报表范围内子公司以外的其他公司或个人提供担保的情形，目前相关担保无逾期债务、涉及诉讼及因担保被判
决败诉而应承担担保等情况。
六、备查文件
1.第五届董事会第二次会议决议；
2.2025年度股东会决议；
3.《人民币流动资金贷款合同》及《保证合同》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/4b92f54a-eac8-4c82-bf14-c5bc04d50123.PDF
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2026-08-18 20:36│贝达药业（300558）：：关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项...
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贝达药业（300558）：：关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项...。公告详情请查看附件
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/17b324bf-be4f-46e1-aa2a-eca05414a438.PDF
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2026-08-10 19:02│贝达药业（300558）：关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告
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关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告
公司股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 202
6 年 4 月 13 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于股东减持股份预披露的公告》（公告编号：2026-013）
，杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“特瑞西创”，非控股股东及其一致行动人）计划以集中竞价交易或大宗
交易方式自减持计划公告披露之日起 15 个交易日后的 3 个月内减持公司股份合计不超过 3,000,000 股（占当时公司总股本 420,7
33,843 股的 0.71%）。2026 年 8 月 3 日，因 2023 年限制性股票激励计划归属，公司向激励对象定向发行 2,597,842 股 A 股普
通股股票，公司总股本由 420,733,843 股增加至 423,331,685 股。
公司于今日收到股东特瑞西创的《关于股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》，截至本公告披露日，股东特瑞西创本次减
持计划期限已届满，现将减持计划实施情况公告如下：
一、股东减持情况
1.股东减持股份情况
截至本公告披露日，特瑞西创减持公司股份的情况如下：
股东名称 减持方式 减持期间 减持均价 注 减持股数占
（元/股） 减持股数 1 总股本比例
（股）
特瑞西创 集中竞价交易 2026.5.8-2026.8.7 69.99 495,900 0.1171%
注 1：特瑞西创本次减持的股份来源为公司首次公开发行前持有的公司股份。2.股东本次减持前后持股情况
股东名称 股份性质 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份
股数（股） 占总股本 股数（股） 占总股本
注 注
比例 2 比例 3
特瑞西创 合计持有股份 28,797,061 6.8445% 28,301,161 6.6853%
其中： 28,797,061 6.8445% 28,301,161 6.6853%
无限售条件股份
有限售条件股份 0 0 0 0
浙 江 济 和 创 合计持有股份 54,324,000 12.9117% 54,324,000 12.8325%
业 投 资 有 限 其中： 54,324,000 12.9117% 54,324,000 12.8325%
注 无限售条件股份
公司 4 有限售条件股份 0 0 0 0
合计 合计持有股份 83,121,061 19.7562% 82,625,161 19.5178%
其中： 83,121,061 19.7562% 82,625,161 19.5178%
无限售条件股份
有限售条件股份 0 0 0 0
注 2：减持前按总股本 420,733,843 股计算；
注 3：减持后按总股本 423,331,685 股计算。
注 4：浙江济和创业投资有限公司和特瑞西创的实际控制人为王学超先生。
二、其他说明
1.本次减持计划的实施，特瑞西创严格遵守《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易
所上市公司自律监管指引第2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份（2025 年修订）》等有关法律法规、业务规则的规定，减持计划实
施期间及时向公司通报减持进展情况，积极履行了信息披露义务。
2.本次减持股份事项已按照相关规定进行了预披露，本次减持计划实施情况与已披露的减持计划一致。
3.本次减持计划实施中，特瑞西创严格遵守了在《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中作出
减持预披露的相关承诺，未出现违反承诺的行为。
三、备查文件
1.特瑞西创的《关于股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-10/974ff5f2-af92-45ea-a736-dba128f8be42.PDF
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2026-07-30 16:47│贝达药业（300558）：：关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归
│属期...
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贝达药业（300558）：：关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期...。公告详
情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-31/86338b75-fa46-46db-8efe-6d8ffcf29464.PDF
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2026-07-27 17:52│贝达药业（300558）：关于变更2020年向特定对象发行股票持续督导保荐代表人的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日收到中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）出具的《关于更换持续
督导保荐代表人的函》。中信证券作为公司 2020年向特定对象发行股票并在创业板上市的保荐机构，持续督导期已于 2022年 12月
31日届满，但尚有未完结事项（募集资金尚未使用完毕）。根据规定，中信证券对此未尽事项继续履行持续督导义务。
原保荐代表人金田先生因工作变动原因，不再继续担任公司持续督导的保荐代表人。为保证持续督导工作的有序进行，中信证券
委派蔡斌先生（简历见附件）接替金田先生担任公司的保荐代表人，履行持续督导职责。
本次变更后，公司 2020年向特定对象发行股票并在创业板上市的持续督导保荐代表人为蔡斌先生、余启东先生，持续督导期至
中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所规定的持续督导义务结束为止。
本次保荐代表人的变更不会影响中信证券对公司的持续督导工作，亦不会对公司的生产经营活动造成风险和影响。
公司董事会对金田先生在担任公司保荐代表人期间所做的工作表示衷心感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-27/db6c3fa4-f673-4157-a325-7def8aa44a79.PDF
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2026-07-22 18:38│贝达药业（300558）：2026年半年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日。
2、业绩预告情况：预计净利润为正值且属于同向上升情形
（1）以区间数进行业绩预告
单位：万元
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 30,777.38 ～ 39,171.22 13,989.72
股东的净利润 比上年同期增长 120.00% ～ 180.00%
扣除非经常性损 22,874.84 ～ 28,593.56 19,062.37
益后的净利润 比上年同期增长 20.00% ～ 50.00%
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关的财务数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计。
三、业绩变动原因说明
目前，公司共有九款药品上市销售，搭建形成覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的产品矩阵。公司全面推进自主研发、市场销
售、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，持续自研与引进差异化、迭代性的创新药物。依托差异化竞争优势、医保政
策红利及完善成熟的商业化网络，市场销售规模实现持续放量，2026年半年度主营业务收入稳步攀升。公司持续提升经营管理能力，
持续提质增效，整体经营效率持续提升，本期归属于上市公司股东的净利润实现大幅增长，扣除非经常性损益后的净利润保持明显增
长。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2026年半年度报告中详细披露。敬请广大投资者注意投资风
险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-22/376e877f-7eb8-4edd-aee4-54800b00d98d.PDF
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2026-07-17 15:42│贝达药业（300558）：关于盐酸埃克替尼片IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症获得临床试验批准通知书的公
│告
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近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准
通知书》（通知书编号：2026LP02184），公司申报的盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳?，以下简称“埃克替尼”）IA2 高风险-IB
期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症的药物临床试验（以下简称“该临床试
验”）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下：
一、该临床试验申请基本情况
产品名称：盐酸埃克替尼片
受理号：CXHL2600572
通知书编号：2026LP02184
注册分类：化学药品 2.4类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：贝达药业股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 05月13日受理的盐酸埃克替尼片符合药品注册的有关
要求，同意本品开展临床试验。
二、该临床试验用药的研究情况
埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表
皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2011年，埃克替尼用于“既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性
NSCLC”（二/三线治疗适应症）获批上市，填补了我国小分子靶向抗癌药物的空白；2014 年，埃克替尼用于“EGFR基因具有敏感突
变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的一线治疗适应症”获批上市；2021 年，其适用于“II-IIIA期伴有 EGFR基因敏感突变 NSCLC术
后辅助治疗”适应症获批上市。药品上市以来，凭借大量的临床循证医学证据充分证明其临床必需、安全有效，获得了专家和患者的
广泛认可。本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请。
约 30%的 IA2-IA3期及 IB期 NSCLC患者伴有高危因素。这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险
，表明当前临床实践中存在尚未被满足的治疗需求。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，本
次获批开展的临床试验为评价埃克替尼用于 EGFR 敏感突变阳性的 IA2高风险-IB期 NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心
、回顾性、观察性真实世界研究，为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据。
截至本公告披露日，根据可查询的公开信息，奥希替尼已获批 EGFR 敏感突变阳性的 IB期 NSCLC术后辅助治疗，并在开展一项
用于完全切除的 IA2-IA3期 EGFR突变 NSCLC患者的术后辅助疗效与安全性的 III期研究；另有伏美替尼正在开展的一项在接受根治
性切除、伴或不伴辅助化疗后的 EGFR突变阳性 IA2高风险-IIIA期NSCLC患者中比较伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的 III期研究。
三、对公司的影响及风险提示
此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。按照国家药品注册相关法规的要求，开展药物临床试验还需经伦理委
员会同意，审查的结果以及后续临床试验进展等都具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-17/3472e6aa-94ea-4a51-aa77-c44d923198a5.PDF
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2026-07-10 18:32│贝达药业（300558）：关于公司产品入选《国家基本药物目录（2026年版）》的公告
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2026年 7月 9日，国家卫生健康委员会联合多部门发布《国家基本药物目录（2026 年版）》（以下简称“《基药目录（2026 年
版）》”），该目录将于2026年 9月 1日起施行。被纳入基药目录的药物在全国各级公立医疗机构诊疗体系内享有优先保障地位，有
助于推动基本药物优先配备使用，提升基本药物规范使用能力，进一步提升药品可及性。
贝达药业股份有限公司（以下简称“本公司”）共有三个品种入选，其中贝伐珠单抗为新增入选；埃克替尼和曲妥珠单抗系《国
家基本药物目录（2018 年版）》入选品种，本次继续纳入《基药目录（2026年版）》。具体情况如下：
序号 药品名称 剂型、规格 适应症
1 埃克替尼 片剂：125mg 既往接受过至少一个化疗方案失
（商品名：凯美纳?） 败后的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌（NSCLC）患者；
表皮生长因子受体（EGFR）基
因具有敏感突变的局部晚期或转移性
非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线
治疗；
Ⅱ-ⅢA期伴有 EGFR基因敏感突
变 NSCLC患者的术后辅助治疗。
2 曲妥珠单抗 注射用无菌粉末： 适用于治疗 HER2阳性的转移性
（商品名：安瑞泽?） 60mg、150mg、 乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。
440mg
3 贝伐珠单抗 注射液： 适用于转移性结直肠癌和晚期、
（商品名：贝安汀?） 4ml:100mg、 转移性或复发性 NSCLC；
16ml:400mg 复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵
巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫
颈癌等。
本次埃克替尼与曲妥珠单抗在《基药目录（2026年版）》中继续保留，以及贝伐珠单抗新增入选《基药目录（2026 年版）》，
代表临床中对产品疗效的充分认可。基药目录产品依托分级诊疗、医联体建设等政策导向，可全面覆盖各级医疗机构，进一步下沉基
层医疗卫生机构，显著提升药品临床可及性，对提升产品销售具有积极作用。考虑到具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因
素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-10/df037e0f-f146-4719-a6a6-ac3f2b09bbb9.PDF
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2026-07-09 07:42│贝达药业（300558）：关于恩沙替尼术后辅助治疗临床研究成果在《新英格兰医学杂志》发表的公告
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今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?，以下简称“恩沙替尼”
）术后辅助治疗 IB-IIIB（T3N2M0）期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）研究（以下简称“ELEVATE 研究”）在
国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，影响因子：84.5）上在线全文发表。
《新英格兰医学杂志》创刊于 1812 年，与《柳叶刀》（The Lancet）、《美国医学会杂志》（JAMA）、《英国医学杂志》（BM
J）并称国际四大权威医学期刊。该期刊聚焦刊发具有重大临床转化价值的Ⅲ期注册研究，所发表的成果是全球相关肿瘤领域更新临
床实践、修订诊疗指南的关键参考依据。此次 ELEVATE 研究的刊发，标志着恩沙替尼在术后辅助治疗领域的临床价值获得国际权威
认可，为 NSCLC 患者术后辅助治疗提供了高级别循证依据。
一、药品基本情况
恩沙替尼是公司和控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.共同开发的新一代ALK抑制剂，其 NSCLC一线、二线适应症均已在中国获
批上市。2025年 12月，恩沙替尼续约纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。
2024年 12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并纳入美国国立综合癌症网络（National Comprehensi
ve Cancer Network，NCCN）指南推荐。2025年 2月，公司正式启动恩沙替尼在欧洲药品管理局（EMA）的上市申报程序。2025年 6月
，澳门药物监督管理局批准恩沙替尼上市。
截至本公告披露日，全球唯一正式获批用于 ALK阳性 NSCLC术后辅助的的药物仅有阿来替尼（Alectinib，安圣莎）。
二、关于 ELEVATE 研究ELEVATE研究共有 56家国内医学中心参与，是目前 IB-IIIB期 ALK阳性肺癌术后辅助治疗领域一项多中
心、随机、双盲的 III期注册研究。主要纳入研究的人群包括年龄在 18周岁以上，完全切除（R0）后经病理证实为 IB期、II期、 I
IIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）的经中心实验室确认的 ALK 阳性的NSCLC 受试者，疾病分期按美国癌症联合委员会（AJCC） /国际
抗癌联盟（UICC）第 8版肺癌分期标准；受试者允许接受 NSCLC术后辅助化疗。
研究的主要终点是在 II-IIIB受试者中研究者评估的无病生存期（DFS）；关键次要终点是在 IB-IIIB受试者（ITT）中研究者评
估的 DFS，其他次要终点包括总生存期、安全性、3年和 5年 DFS率等。受试者按 1:1随机接受恩沙替尼（225 mg QD）或安慰剂治疗
2年或 2年内疾病复发或达到其他终止治疗的标准，随机分层因素为术后肿瘤分期（IB期 vs II期 vs III期）和是否接受辅助化疗
（是 vs 否）。2022年 7月至 2024年 7月，274名患者被随机分配到治疗组（恩沙替尼：137，安慰剂：137）。两组中 IB期受试者
分别为 24.8%/25.5%，II-IIIB期为 75.2%/74.5%，女性 66.4%/61.3%，68.6%/70.8%接受辅助化疗治疗。研究结果显示，截止到 202
5年 6月 26日，在 II-IIIB期患者中，两组中位随访时间均为 24.0个月。DFS HR为 0.20（95% CI: 0.11-0.38；p<0.0001）；恩沙
替尼组 2年 DFS率为 86.4%，安慰剂组为 53.5%。在 ITT人群中，DFS HR为0.20（95% CI: 0.10-0.37; p<0.0001）；恩沙替尼组 2
年 DFS率为 87.3%，而安慰剂组为 57.2%。各亚组中，倾向于恩沙替尼的 DFS获益趋势一致。在 ITT人群中观察到 CNS-DFS获益（HR
0.22；95% CI: 0.08-0.60）。OS目前尚未成熟。安全性与恩沙替尼的已知安全性一致。
本项研究表明，在完全肿瘤切除和辅助化疗后，恩沙替尼辅助治疗在 IB-IIIB期（T3N2M0）ALK阳性 NSCLC患者中表现出有统计
学意义和临床意义的DFS改善。恩沙替尼辅助治疗为这些患者提供了一种新的有效的治疗策略。
三、对公司的影响及风险提示
目前，恩沙替尼辅助治疗适应症注册申请已于 2025 年 11月获得国家药品监督管理局受理，如获批后将新增早中期患者术后辅
助治疗场景，进一步拓展适应症覆盖范围。考虑到注册申请的审评时间和结果具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风
险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-09/20453bb2-cc42-4bd6-88b4-22e305989a16.PDF
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2026-07-07 23:59│贝达药业（300558）：第五届董事会第三次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2026 年 7 月 6 日以电话、邮件等形式临时紧急送达全体董事，董事会
会议通知中包括会议的相关材料，同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。经全体董事一致同意，豁免本次会议通知时限要
求。
2、本次董事会于 2026 年 7 月 7 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室召开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投
票表决。
3、本次董事会应到 12人，实际出席会议人数 12人。
4、本次董事会由董事长丁列明先生主持。丁列明先生就董事会临时会议的紧急召集做了说明。
5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定
。
二、董事会会议审议情况
1、会议审议并通过了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的议案》鉴于前次调整 2023 年限制性股票激励计划（
以下简称"本次激励计划"）授予价格后，公司分别于 2025年 6月 17日实施了 2024年度分红派息、于 2026年 6月9日实施了 2025年
度分红派息，根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、《贝达药业股份有限公司 2023年限制性股票激励
计划（草案）》（以下简称"《激励计划》"）的规定以及公司 2023 年第一次临时股东大会的授权，董事会同意对本次激励计划首次
授予部分、预留授予部分的限制性股票授予价格由41.00元/股调整为 40.65 元/股。
董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生为 2023年激励计划首次授予部分的激励对象，董事范建勋先生、童佳女士为 2023 年
激励计划首次授予部分及预留授予部分的激励对象，上述董事均属于本议案的关联董事，需回避表决。公司董事会薪酬与考核委员会
已审议通过本事项。
具体情况详见公司同日披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn，下同）上的《关于调整 2023年限制性股票激励计划授
予价格的公告》《董事会薪酬与考核委员会关于 2021年和 2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见》（公告编号：2026-039
、2026-043）。
表决结果：同意 7票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
关联董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士已回避表决。
2、会议审议并通过了《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期符合归属条
件的议案》
根据《管理办法》、《激励计划》及《贝达药业股份有限公司 2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的相关规定，公
司 2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期归属条件已成就。本次可归属的第二类限制
性股票数量合计为 337.8357 万股，其中首次授予部分可归属265.2478万股，预留授予部分可归属 72.5879万股。根据公司 2023年
第一次临时股东大会的授权，董事会同意公司为符合条件的 422名首次授予部分激励对象和 133名预留授予部分激励对象办理限制性
股票归属相关事宜。
董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生为 2023 年激励计划首次授予部分的激励对象，董事范建勋先生、童佳女士为 2023 年
激励计划首次授予部分及预留授予部分的激励对象，上述董事均属于本议案的关联董事，需回避表决。公司董事会薪酬与考核委员会
对归属条件成就、激励对象名单进行核实并发表了同意的核查意见。
具体情况详见公司同日披露在巨潮资讯网上的《关于 2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第
一个归属期符合归属条件的公告》《董事会薪酬与考核委员会关于 2021年和 2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见》（公
告编号：2026-040、2026-043）。
表决结果：同意 7票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
关联董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士已回避表决。
3、会议审议并通过了《关于作废 2023 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》
根据《管理办法》《激励计划》的有关规定，《激励计划》首次授予部分第二个归属期中有 57名激励对象因个人原因离职，已
不符合激励条件，需作废其已获授但尚未归属的全部限制性股票合计 49.1776万股；37名激励对象因 2025年度个人绩效考核未达标
，本期计划归属的限制性股票不能归属或不能完全归属，需作废上述激励对象已获授但尚未归属的限制性股票合计 2.0757万股。合
计作废 51.2533万股首次授予尚未归属的限制性股票。预留授予部分第一个归属期中有 37名激励对象因个人原因离职，已不符合激
励条件，需作废其已获授但尚未归属的全部限制性股票合计 22.45万股；11名激励对象因 2025年度个人绩效考核未达标，本期计划
归属的限制性股票不能归属，需作废其已获授但尚未归属的限制性股票合计0.6771万股。预留部分合计作废 23.1271万股已授予尚未
归属的限制性股票。综上，本次《激励计划》合计作废首次及预留授予但尚未归属的限制性股票合计 74.3804万股。
董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生为 2023 年激励计划首次授予部分的激励对象，董事范建勋先生、童佳女士为 2023 年
激励计划首次授予部分及预留授予部分的激励对象，上述董事均属于本议案的关联董事，需回避表决。公司董事会薪酬与考核委员会
已审议通过本事项。
具体情况详见公司同日披露在巨潮资讯网上的《关于作废 2023 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告
》《董事会薪酬与考核委员会关于 2021 年和 2023 年限制性股票激励计划相关事项的核查意见》（公告编号：2026-041、2026-043
）。
表决结果：同意 7 票，反对 0 票，弃权 0 票，议案获得通过。
关联董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士已回避表决。
4、会议审议并通过了《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》
根据《管理办法》、《2021年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《2021年激励计划》 "）的相关规定，公司 2021 年
至 2025 年的营业收入分别为2,245,855,591.46元、2,376,629,657.36元、2,456,196,486.62元、2,891,950,112.03元、3,609,338,
576.55元，不满足《激励计划（草案）》中首次授予的限制性股票第三至第五个归属期公司层面业绩考核要求，即不满足：2021-202
3年度，公司合计营业收入不低于 87 亿元；2021-2024 年度，公司合计营业收入不低于 141亿元；2021-2025年度，公司合计营业收
入不低于 221亿元。根据《激励计划（草案）》的相关规定，本次激励计划首次授予部分第三至第五个归属期的合计 760.6235万股
限制性股票应予作废。预留授予部分第二至第四个归属期的合计 190.8825万股限制性股票应予作废。综上，2021 年激励计划合计作
废已授予尚未归属的限制性股票合计951.506万股。上述限制性股票作废后，该激励计划不存在其他已授予尚未归属的限制性股票。
董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士为 2021年激励计划的激励对象，属于本议案的关联董事，需
回避表决。公司董事会薪酬与考核委员会已审议通过本事项。
具体情况详见公司同日披露在巨潮资讯网上的《关于作废 2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告
》《董事会薪酬与考核委员会关于 2021 年和 2023 年限制性股票激励计划相关事项的核查意见》（公告编号：2026-042、2026-043
）。
表决结果：同意 7票，反对 0票，弃权 0票，议案获得通过。
关联董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士已回避表决。
三、备查文件
1、第五届董事会第三次会议决议；
2、第五届董事会薪酬与考核委员会第二次会议决议；
3、董事会薪酬与考核委员会关于 2021年和 2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/05dd233b-25fc-4bc5-9538-4bfd7f7c8a76.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：2021年和2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见
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根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《上
市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”
）、《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1号——业务办理：第二章公司治理第二节股权激励》、《贝达药业股份有限
公司 2021年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称“《2021 年激励计划（草案）》”）《贝达药业股份有限公司 2023年限制
性股票激励计划（草案）》（以下简称“《2023 年激励计划（草案）》”）的规定，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）
第五届董事会薪酬与考核委员会对公司2021年和 2023年限制性股票激励计划（以下简称“本次激励计划”）的相关事项进行了核查
，认真审阅了相关资料，并发表核查意见如下：
一、关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的核查意见
经核查，公司董事会薪酬与考核委员会认为：公司本次对 2023年限制性股票激励计划授予价格的调整符合《管理办法》及《202
3 年激励计划（草案）》的有关规定，本次调整事项在 2023年第一次临时股东大会授权范围内，不存在损害公司股东利益的情形，
不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。
二、关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期符合归属条件及归属名单的核查
意见
经核查，公司董事会薪酬与考核委员会认为：2023年限制性股票激励计划已授予的第二类限制性股票已进入首次授予部分的第二
个归属期和预留授予部分的第一个归属期。
根据《管理办法》《2023年激励计划（草案）》《贝达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的有关
规定，公司未发生《管理办法》第七条规定的上市公司不得实行股权激励的情形，符合实施股权激励计划的情形，具备实施本次激励
计划的资格。公司 2025年度业绩已达到考核目标，2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归
属期的归属条件已成就，本次归属事宜符合相关法律法规、规范性文件以及《2023年激励计划（草案）》规定的条件，不存在损害公
司及全体股东利益的情形。
同时，公司董事会薪酬与考核委员会对 2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期的
归属名单进行了核查，认为：拟办理归属的激励对象不存在《管理办法》第八条规定的不得成为激励对象的情形，符合《管理办法》
《2023年激励计划（草案）》和《贝达药业股份有限公司 2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法》规定的激励对象范围和条
件，其作为 2023年限制性股票激励计划激励对象的主体资格合法、有效。
综上，本次可归属限制性股票的首次授予部分第二个归属期激励对象人数为 422人，可归属的第二类限制性股票数为 265.2478
万股；本次可归属限制性股票的预留部分第一个归属期激励对象人数为 133人，可归属的第二类限制性股票数为 72.5879万股。董事
会薪酬与考核委员会同意公司为上述满足条件的激励对象办理限制性股票归属相关事宜。
三、关于作废 2021 年和 2023 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的核查意见
经核查，薪酬与考核委员会认为：鉴于 2021年限制性股票激励计划中公司层面业绩考核要求未达成，2023年限制性股票激励计
划中部分激励对象因个人原因离职或 2025年度个人绩效考核结果未达到 100%归属条件，同意公司作废2021年限制性股票激励计划部
分已授予尚未归属的限制性股票共计 951.5060万股，同意作废 2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票共计 7
4.3804万股。
公司作废 2021年和 2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票事项符合《管理办法》等法律法规、规范性文
件及《2021年激励计划（草案）》《2023年激励计划（草案）》的相关规定，不会对公司经营业绩产生重大影响，不存在损害公司及
股东尤其是中小股东利益的情形，
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/ef5b50ac-d94e-4df0-b880-6e289cb5c36b.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：2023年限制性股票激励计划调整授予价格、作废部分限制性股票、首次授予第二个归属
│期及...
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贝达药业（300558）：2023年限制性股票激励计划调整授予价格、作废部分限制性股票、首次授予第二个归属期及...。公告详
情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/7695a3a3-b1b8-46d1-b1b2-771c146ca00b.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：2021年限制性股票激励计划作废部分已授予尚未归属的限制性股票的法律意见书
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贝达药业（300558）：2021年限制性股票激励计划作废部分已授予尚未归属的限制性股票的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/0ef6b0a3-4d27-48f8-95e8-83a50c152dc9.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属
│期符合归属条件的公告
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贝达药业（300558）：关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期符合归属条件的
公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/a4191fa6-48fc-40c9-8b52-cf2067adcc1e.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的公告
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贝达药业（300558）：关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/0a4ad743-badb-44d4-928c-160cd3571545.PDF
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2026-07-07 19:56│贝达药业（300558）：关于作废2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告
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贝达药业（300558）：关于作废2023年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/383ff0aa-a6a8-4a31-b11c-2adc6005ca94.PDF
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2026-07-07 19:54│贝达药业（300558）：关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026年 7月 7日召开了第五届董事会第三次会议，审议通过了《关于作废 2021
年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》，因公司 2021年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”
）首次授予部分第三到第五个归属期及预留部分第二到第四个归属期公司层面业绩考核目标未实现，相关股份不满足归属条件，同意
作废首次授予部分第三到第五个归属期已授予尚未归属的限制性股票760.6235万股，预留部分第二到第四个归属期已授予尚未归属的
限制性股票190.8825万股，合计作废已授予尚未归属的限制性股票 951.506万股。现将相关事项公告如下：
一、本次激励计划已履行的相关审批程序
1、2021年 9月 2日，公司第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第十七次会议审议通过了《关于<贝达药业股份有限公司
2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于<贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划实施考核管理办
法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理 2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等相关议案，公司独立董事对此事项
发表了同意的独立意见。
2、2021年 9月 3日至 2021年 9月 13日，公司将《贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划激励对象名单公示》在内
部进行了公示，截止2021年 9月 13日公示期满，公司监事会未收到任何人对公司本次激励计划拟激励对象提出的异议。2021年 9月
17日，公司监事会披露了《监事会关于 2021年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明》。
3、2021年 9月 22日，公司召开 2021年第二次临时股东大会，审议通过了《关于<贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激
励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于<贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提
请股东大会授权董事会办理 2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案，并于同日披露了《关于 2021年限制性股票激励计
划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。
4、2021年 9月 27日，公司第三届董事会第二十三次会议、第三届监事会第十八次会议审议通过了《关于调整 2021年限制性股
票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》《关于向 2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》
，同意取消 2名激励对象获授限制性股票资格。经过上述调整，本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量由 1,555万股调整
为 1,553万股，激励对象人数由 468人调整为 466人，首次授予限制性股票数量由 1,274.79万股调整为 1,272.79万股，预留部分数
量为 280.21万股，预留比例为 18.04%，未超过本次激励计划拟授予权益数量的 20%。确认 2021年 9月 27日为首次授予日，公司独
立董事对上述事项发表了同意的独立意见。监事会对首次授予限制性股票的激励对象名单（调整后）进行了核实。
5、2022年 9月 19日，公司第三届董事会第三十五次会议、第三届监事会第二十九次会议审议通过了《关于调整 2021年限制性
股票激励计划授予价格的议案》《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》，同意对本次激励计划首次授予部分的授予价格由 4
1.34元/股调整为 41.09元/股；并确定以 2022年 9月 19日为预留授予日，向符合授予条件的 238名激励对象授予共计 280.21万股
限制性股票，授予价格为 41.09元/股。公司独立董事对相关事项发表了同意的独立意见，监事会对预留授予的激励对象名单进行核
实并发表核查意见。
6、2023年 9月 11日，公司第四届董事会第八次会议、第四届监事会第六次会议审议通过了《关于调整 2021年限制性股票激励
计划授予价格的议案》《关于 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》《关于作废 2021年限制
性股票激励计划部分首次授予尚未归属的限制性股票的议案》《关于作废 2021年限制性股票激励计划部分预留授予尚未归属的限制
性股票的议案》，同意对本次激励计划首次授予部分、预留授予部分的授予价格由 41.09元/股调整为 41.02元/股；首次授予部分第
一个归属期归属条件已经成就，可归属的限制性股票数量为 116.904万股，同意公司为符合条件的370名激励对象办理归属相关事宜
；因员工离职、个人绩效考核未达标、公司层面业绩考核未达标等原因，同意作废首次授予部分限制性股票合计 395.2625万股；因
员工离职、公司层面业绩考核未达标等原因，同意作废预留授予部分限制性股票合计 89.3275万股。公司独立董事对相关议案发表了
同意的独立意见，监事会对归属条件成就、激励对象归属名单进行核实并发表核查意见。
7、2026年 7月 7日，公司第五届董事会第三次会议审议通过了《关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限
制性股票的议案》因本激励计划首次授予部分第三到第五个归属期及预留部分第二到第四个归属期公司层面业绩考核目标未实现，同
意作废首次授予部分第三到第五个归属期760.6235万股，预留部分第二到第四个归属期 190.8825万股，合计作废已授予尚未归属的
限制性股票合计 951.506万股。公司董事会薪酬与考核委员会审议通过了上述事项。浙江天册律师事务所出具了《浙江天册律师事务
所关于贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划作废部分已授予尚未归属的限制性股票的法律意见书》。
二、本次作废首次授予部分限制性股票的具体情况
1、首次授予尚未归属的限制性股票
根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的“信会师报字[2022]第ZF10203号”“信会师报字[2023]第ZF10648号”“信会师
报字[2024]第ZF10405号”“信会师报字[2025]第ZF10183号”及“信会师报字[2026]第ZF10430号”《审计报告》，公司2021年至202
5年的营业收入分别为2,245,855,591.46元、2,376,629,657.36元、2,456,196,486.62元、2,891,950,112.03元、3,609,338,576.55
元，不满足《激励计划（草案）》中首次授予的限制性股票第三至第五个归属期公司层面业绩考核要求，即不满足：2021-2023年度
，公司合计营业收入不低于87亿元；2021-2024年度，公司合计营业收入不低于141亿元；2021-2025年度，公司合计营业收入不低于2
21亿元。根据《激励计划（草案）》的相关规定，本次激励计划首次授予部分第三至第五个归属期的合计760.6235万股限制性股票应
予作废。
2、预留授予尚未归属的限制性股票
根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的“信会师报字[2022]第ZF10203号”“信会师报字[2023]第ZF10648号”“信会师
报字[2024]第ZF10405号”“信会师报字[2025]第ZF10183号”及“信会师报字[2026]第ZF10430号”《审计报告》，公司2021年至202
5年的营业收入分别为2,245,855,591.46元、2,376,629,657.36元、2,456,196,486.62元、2,891,950,112.03元、3,609,338,576.55
元,不满足《激励计划（草案）》中预留授予的限制性股票第二至第四个归属期公司层面业绩考核要求，即不满足：2021-2023年度，
公司合计营业收入不低于87亿元；2021-2024年度，公司合计营业收入不低于141亿元；2021-2025年度，公司合计营业收入不低于221
亿元。根据《激励计划（草案）》的相关规定，本次激励计划预留授予部分第二至第四个归属期的合计190.8825万股限制性股票应予
作废。
上述限制性股票作废后，本次激励计划不存在其他已授予尚未归属的限制性股票。
根据公司 2021年第二次临时股东大会的授权，本次作废部分已授予但尚未归属的限制性股票事项无需提交股东会审议。
三、本次作废部分已授予尚未归属的限制性股票对公司的影响
公司作废本次激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响，不会影响公司核心
团队的稳定性，不会影响公司本次激励计划继续实施，也不会影响公司管理层和核心骨干的勤勉尽职。公司管理团队将继续认真履行
工作职责，努力为全体股东创造价值回报。
四、董事会薪酬与考核委员会意见
经审核，董事会薪酬与考核委员会认为：鉴于 2021年限制性股票激励计划中公司层面业绩考核要求未达成，同意公司作废 2021
年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票共计 951.506万股。
公司作废 2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票事项符合《管理办法》等法律法规、规范性文件及《激
励计划（草案）》的相关规定，不会对公司经营业绩产生重大影响，不存在损害公司及股东尤其是中小股东利益的情形。
五、法律意见书的结论性意见
浙江天册律师事务所律师认为：截至法律意见书出具之日，公司本次作废已取得现阶段必要的批准和授权；公司本次作废的原因
、数量等事项符合《管理办法》等相关法律、法规、规范性文件以及《激励计划（草案）》的相关规定；公司尚需按照法律、法规、
规范性文件的相关规定履行相应的信息披露义务。
六、备查文件
1、第五届董事会第三次会议决议；
2、第五届董事会薪酬与考核委员会第二次会议决议；
3、董事会薪酬与考核委员会关于 2021年和 2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见；
4、浙江天册律师事务所关于贝达药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划作废部分已授予尚未归属的限制性股票的法律意
见书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/1565ba6f-c3f4-46c3-9793-e5462fa7dcbc.PDF
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2026-07-01 15:46│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资股份解除质押情况
股东 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持股 占公司 起始日 解除日期 质权人
名称 或 股份数量（股 份 总
第一大股东及其 ） 比例 股本比
一致行动人 例
凯铭投 是 6,231,000 7.78% 1.48% 2024-8-27 2026-6-2 云南国际信托有限公
资 9 司
凯铭投 是 9,349,400 11.68% 2.22% 2025-12-2 2026-6-2 西藏信托有限公司
资 2 9
合计 15,580,400 19.46% 3.70% -
2、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次变动前 本次变动后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 19.03% 64,988,900 49,408,500 61.71% 11.74% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.36% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.63% 64,988,900 49,408,500 54.29% 11.74% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 54.29%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的
质押股份累计数量为 2,300,000 股，占其所持股份的 2.53%，占公司总股本的 0.55%，对应融资余额 5,000.00万元；未来一年内到
期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 36,378,500股，占其所持股份的39.97%，占公司总股本的 8.65%，对应融资
余额 69,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-01/c95f46ff-98fc-4010-9ba5-09ec6c31f847.PDF
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2026-06-26 19:08│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资股份新增质押情况
股东 是否为控 本次质押 占其所 占公司 是否为 是否为 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 数量 持股份 总股本 限售股 补充质押 起始日 到期日 用途
第一大股 （股） 比例 比例
东及其一
致行动人
凯铭 是 14,520,000 18.14% 3.45% 否 否 2026/6/24 2027/6/25 西藏信托有 自身
投资 限公司 经营
2、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次变动前 本次变动后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 19.03% 5,0468,900 64,988,900 81.17% 15.45% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.36% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.63% 5,0468,900 64,988,900 71.41% 15.45% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 71.41%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的
质押股份累计数量为 8,531,000 股，占其所持股份的 9.37%，占公司总股本的 2.03%，对应融资余额 15,000.00万元；未来一年内
到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 36,378,500股，占其所持股份的39.97%，占公司总股本的 8.65%，对应融
资余额 69,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-26/41989041-6fa4-4666-a32c-ef6e37e51ed1.PDF
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2026-06-23 16:58│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资质押股份延期购回情况
是否为控股股 本次延期 占其所 占公司 是否 质押起始 质押到期 延期后质 质权人 质押用
东 购回数量 持 总 为 日 日 押 途
或第一大股东 （股） 股份比 股本比 限售 到期日
及 例 例 股
其
一致行动人
是 2,785,00 3.48% 0.66% 否 2024/6/20 2026/6/20 2027/6/20 国元证券 自身经
0 股 营
份有限公
司
合计 2,785,00 3.48% 0.66% - - - - - -
0
（1）本次为控股股东凯铭投资对前期股份质押的延期，为其自身资金安排需要，不涉及新增融资；
（2）凯铭投资的还款来源包括自有资金、投资分红等其他收入，具备良好的资金偿还能力；
（3）凯铭投资有足够的风险控制能力，质押股份不存在平仓风险或被强制过户风险，不会导致公司实际控制权发生变更，不涉
及业绩补偿义务，不会对公司生产经营和公司治理产生影响。若出现平仓风险，凯铭投资将采取补充质押、提前赎回被质押股份等措
施应对风险。
2、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次变动前 本次变动后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 19.03% 50,468,900 50,468,900 63.04% 12.00% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.36% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.63% 50,468,900 50,468,900 55.45% 12.00% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 55.45%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；
2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 8,531,000股，占其所持股份的 9.37%，占公司总股本
的 2.03%，对应融资余额 15,000.00万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 21,858,500 股，占
其所持股份的 24.02%，占公司总股本的 5.20%，对应融资余额 39,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具
备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/636f9f56-9b69-4877-8bab-36dcc947948f.PDF
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2026-06-05 16:20│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资股份解除质押情况
股东 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持 占公司总 起始日 解除日期 质权人
名称 或 股份数量（股 股份比例 股本比例
第一大股东及其 ）
一致行动人
凯铭投资 是 2,088,555 2.61% 0.50% 2025/3/10 2026/6/4 信达证券股份有限公
司
凯铭投资 是 6,443,298 8.05% 1.53% 2025/3/20 2026/6/4 信达证券股份有限公
司
凯铭投资 是 3,120,000 3.90% 0.74% 2024/6/18 2026/6/4 云南国际信托有限公
司
合计 11,651,853 14.55% 2.77% -
2、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次变动前 本次变动后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 19.03% 62,120,753 50,468,900 63.04% 12.00% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.36% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.63% 62,120,753 50,468,900 55.45% 12.00% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 55.45%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及新增融资，不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；
2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 11,316,000 股，占其所持股份的 12.43%，占公司总股
本的 2.69%，对应融资余额 20,000.00万元；未来一年内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 19,073,500 股，
占其所持股份的20.96%，占公司总股本的 4.53%，对应融资余额 34,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具
备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-05/234fc31e-9867-4167-a7d2-1fc6a129352b.PDF
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2026-06-02 18:22│贝达药业（300558）：关于股东股份质押变动的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“凯铭投资”）
函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质押变动，现将具体情况公告如下：
一、股东股份质押基本情况
1、凯铭投资股份新增质押情况
股东 是否为控 本次质押 占其所 占公司 是否为 是否为 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 数量 持股份 总股本 限售股 补充质押 起始日 到期日 用途
第一大股 （股） 比例 比例
东及其一
致行动人
凯铭 是 14,680,000 18.34% 3.49% 否 否 2026-5-29 2027-5-27 杭州银行股 自身
投资 份有限公司 经营
科技支行
2、股东股份累计质押情况
截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）、丁列明所持股
份质押情况如下：
股东名称 持股数量 持股 本次质押前 本次质押后 占其所 占公司 已质押股份 未质押股份情况
（股） 比例 质押股份 质押股份 持股份 总股本 情况
数量 数量 比例 比例 已质押 占已 未质押 占未质
（股） （股） 股份限 质押 股份限 押股份
售和冻 股份 售和冻 比例
结、标 比例 结数量
记数量 （股）
（股）
凯铭投资 80,064,000 19.03% 47,440,753 62,120,753 77.59% 14.76% 0 0 0 0
贝成投资 9,924,563 2.36% 0 0 0 0 0 0 0 0
丁列明 1,024,238 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 91,012,801 21.63% 47,440,753 62,120,753 68.25% 14.76% 0 0 0 0
二、控股股东及其一致行动人股份质押情况
截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例为 68.25%，此外：
1、本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求；2、本公司及一致行动人未来半年内到期的质押股份
累计数量为 14,436,000股，占所持股份的 15.86%，占贝达药业总股本的 3.43%，对应融资余额 25,500.00万元；未来一年内到期（
不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 27,605,353股，占所持股份的 30.33%，占贝达药业总股本的 6.56%，对应融资余
额 54,990.00万元；凯铭投资还款资金来源于自有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力；
3、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形；
4、截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人的股份质押事项不会对上市公司生产经营、公司治理等产生重大影响，本
次质押变动不涉及业绩补偿义务。目前所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押总体风险处于可控水平，不会出现因股
份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形。
公司将持续关注控股股东及其一致行动人的股份质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者注意投资风险。
三、备查文件
1、凯铭投资《关于股份质押变动的通知》；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押登记证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/8a433a47-9b67-469c-8d6e-08c216dfe9b0.PDF
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2026-06-01 00:00│贝达药业（300558）：2025年度分红派息实施公告
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一、股东会审议通过利润分配方案的情况
1、贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026年 5月 15日召开的 2025年度股东会审议通过《2025年度利润分配预案
》：以总股本 420,733,843股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.50元（含税），共分配现金红利63,110,076.45元；剩余
未分配利润结转以后年度分配。不进行资本公积金转增股本，不送红股。若在分配方案实施前公司总股本发生变化的，分配比例将按
分派总额不变的原则相应调整。年度股东会决议公告于 2026年 5月 15日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露。
2、自分配方案披露至实施期间本公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的分配方案与年度股东会审议通过的分配方案是一致的。
4、本次实施分配方案距离年度股东会审议通过时间未超过两个月。
二、本次实施的利润分配方案
公司本次实施的 2025年度利润分配方案为：以总股本 420,733,843股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.50元（含税
；扣税后，通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每 10股派 1.35元；
持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收，本公司暂不扣缴个人所得税，待个人转
让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税，
对香港投资者持有基金份额部分按10%征收，对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收）。
【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限，持股1个月（含 1个月）以内，每 10股补缴税款 0.30元
；持股 1个月以上至 1年（含1年）的，每 10股补缴税款 0.15元；持股超过 1年的，不需补缴税款。】
三、分红派息日期
本次分红派息股权登记日为：2026年 6月 8日
除权除息日为：2026年 6月 9日
四、分红派息对象
本次分红派息对象为：截止 2026年 6月 8日下午深圳证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司（以下
简称“中国结算深圳分公司”）登记在册的公司全体股东。
五、分配方法
1、公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A股股东现金红利将于 2026年6月 9日通过股东托管证券公司（或其他托管机构）
直接划入其资金账户。
2、以下 A股股东的现金红利由公司自行派发：
序号 股东账号 股东名称
1 08*****398 宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）
2 08*****354 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）
3 06*****984 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）
4 00*****775 丁列明
5 02*****568 丁列明
在权益分派业务申请期间（申请日 2026年 5月 28日至登记日 2026年 6月 8日），如因自派股东证券账户内股份减少而导致委
托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的，一切法律责任与后果由公司自行承担。
六、调整相关参数
本次分红派息实施后，公司 2021年限制性股票激励计划及 2023年限制性股票激励计划中所涉及的限制性股票授予价格将进行调
整，届时公司将根据相关规定履行调整程序并披露。
七、有关咨询办法
咨询机构：公司证券部
咨询地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355号
咨询联系人：沈剑豪
咨询电话：0571-89265665
传真电话：0571-89265665
八、备查文件
1、贝达药业股份有限公司 2025年度股东会决议；
2、贝达药业股份有限公司第五届董事会第二次会议决议；
3、中国结算深圳分公司确认有关分红派息具体时间安排的文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-01/420486ec-896c-40a6-8882-bea355864664.PDF
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2026-05-29 15:44│贝达药业（300558）：关于变更2020年向特定对象发行股票持续督导保荐代表人的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）出具的《关于更换持续
督导保荐代表人的函》。中信证券作为公司 2020年向特定对象发行股票并在创业板上市的保荐机构，持续督导期已于 2022年 12月
31日届满，但尚有未完结事项（募集资金尚未使用完毕）。根据规定，中信证券对此未尽事项继续履行持续督导义务。
原保荐代表人徐峰先生因工作变动原因，不再继续担任公司持续督导的保荐代表人。为保证持续督导工作的有序进行，中信证券
委派余启东先生（简历见附件）接替徐峰先生担任公司的保荐代表人，履行持续督导职责。
本次变更后，公司 2020年向特定对象发行股票并在创业板上市的持续督导保荐代表人为金田先生、余启东先生，持续督导期至
中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所规定的持续督导义务结束为止。
本次保荐代表人的变更不会影响中信证券对公司的持续督导工作，亦不会对公司的生产经营活动造成风险和影响。
公司董事会对徐峰先生在担任公司保荐代表人期间所做的工作表示衷心感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-29/7c5e24c3-5ca4-4c25-bea0-952373256ee3.PDF
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2026-05-15 19:04│贝达药业（300558）：2025年年度股东会的法律意见书
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贝达药业（300558）：2025年年度股东会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/3bf8d91f-751f-4079-a6c3-6afa66567e6e.PDF
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2026-05-15 19:04│贝达药业（300558）：2025年度股东会决议公告
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特别提示：
1、本次会议没有出现否决议案的情形；
2、本次股东会没有涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年度股东会会议通知于2026年 4月 23日以公告形式发出，现场会议于 2026年
5月 15日（周五）14:30时在公司会议室召开；通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2026年 5月 15日 9:15-9:25、
9:30-11:30、13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2026年 5月 15日 9:15-15:00期间的任意时间。
本次股东会采取现场投票和网络投票相结合的方式召开。通过现场和网络投票的股东 164 人，代表股份 167,107,232 股，占公
司有表决权股份总数的39.7180%。
其中：通过现场投票的股东 9人，代表股份 81,398,501股，占公司有表决权股份总数的 19.3468%；通过网络投票的股东 155人
，代表股份 85,708,731股，占公司有表决权股份总数的 20.3712%。通过现场投票和网络投票的中小股东（除公司的董事、高级管理
人员以及单独或者合计持有公司 5%以上股份的股东以外的其他股东，下同）共计 159人，代表股份 2,848,570股，占公司有表决权
股份总数的 0.6770%。
本次股东会由公司董事会召集，由董事长丁列明先生主持。公司董事、高级管理人员、公司聘请的见证律师等相关人士出席了本
次会议。会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的
有关规定。
二、议案审议表决情况
本次股东会以现场投票与网络投票相结合的方式进行表决，与会股东审议了以下议案并形成如下决议：
1、审议通过了《2025 年度董事会工作报告》
表决情况：同意 166,775,642股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.8016%；反对 329,390股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.1971%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,516,980股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.3594%；反对 329,390股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.5633%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
2、审议通过了《2025 年年度报告全文及摘要》
表决情况：同意 166,775,642股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.8016%；反对 329,390股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.1971%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,516,980股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.3594%；反对 329,390股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.5633%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
3、审议通过了《关于公司董事 2025 年度薪酬的议案》
表决情况：同意 166,767,842股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.7969%；反对 334,390股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.2001%；弃权 5,000股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0030%。
中小股东的表决情况为：同意 2,509,180股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.0856%；反对 334,390股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.7389%；弃权 5,000股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.1755%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
4、审议通过了《2025 年度利润分配预案》
表决情况：同意 167,046,942股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.9639%；反对 58,090股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.0348%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,788,280股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 97.8835%；反对 58,090股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 2.0393%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
5、审议通过了《关于续聘 2026 年度会计师事务所的议案》
表决情况：同意 166,768,942股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.7976%；反对 334,390股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.2001%；弃权 3,900股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0023%。
中小股东的表决情况为：同意 2,510,280股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.1242%；反对 334,390股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.7389%；弃权 3,900股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.1369%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
6、审议通过了《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议案》
表决情况：同意 165,091,356股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的98.7937%；反对 2,007,176股，占出席本次股东会有
效表决权股份总数的 1.2011%；弃权 8,700股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0052%
。
中小股东的表决情况为：同意 832,694股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 29.2320%；反对 2,007,176股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 70.4626%；弃权 8,700股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.3054%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
7、审议通过了《关于制订〈董事、高级管理人员薪酬管理制度〉的议案》
表决情况：同意 166,531,742股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.6556%；反对 571,090股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 0.3418%；弃权 4,400股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0026%。
中小股东的表决情况为：同意 2,273,080股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 79.7972%；反对 571,090股，
占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 20.0483%；弃权 4,400股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会
中小股东有效表决权股份总数的 0.1545%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
三、律师出具的法律意见
国浩律师（杭州）事务所唐梦蝶、朱浩律师列席了本次股东会，进行现场见证并出具法律意见书，认为公司本次股东会的召集和
召开程序，参加本次股东会人员资格、召集人资格及会议表决程序和表决结果等事宜，均符合《公司法》《上市公司股东会规则》《
上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司股东会网络投票实施细则》等法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定，
本次股东会通过的表决结果为合法、有效。
四、备查文件
1、贝达药业股份有限公司 2025年度股东会决议；
2、国浩律师（杭州）事务所关于贝达药业股份有限公司 2025年度股东会的法律意见书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/4b15229b-4b54-4b4a-8c49-86d092617300.PDF
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2026-05-13 18:08│贝达药业（300558）：关于盐酸埃克替尼片IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症药物临床试验申请获得受理的
│公告
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今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《受理通知书》（受
理号：CXHL2600572），公司申报的盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳?，以下简称“埃克替尼”）IA2高风险 -IB 期伴有表皮生长因
子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症的药物临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得
NMPA 受理，现将具体情况公告如下：
一、该临床试验申请基本情况
产品名称：盐酸埃克替尼片
受理号：CXHL2600572
注册分类：化学药品 2.4类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：贝达药业股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该临床试验用药的研究情况
埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表
皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2011年，埃克替尼用于“既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性
NSCLC”（二/三线治疗适应症）获批上市，填补了我国小分子靶向抗癌药物的空白；2014 年，埃克替尼用于“EGFR 基因具有敏感
突变的局部晚期或转移性 NSCLC患者的一线治疗适应症”（一线治疗适应症）获批上市；2021 年，其适用于“II-IIIA 期伴有 EGFR
基因敏感突变 NSCLC术后辅助治疗”适应症（术后辅助治疗适应症）获批上市。药品上市以来，凭借大量的临床循证医学证据充分
证明其临床必需、安全有效，获得了专家和患者的广泛认可。本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请。
约 30%的 IA2-IA3期及 IB期 NSCLC患者伴有高危因素。这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险
，表明当前临床实践中存在尚未被满足的治疗需求。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，拟
开展一项评价埃克替尼用于 EGFR 敏感突变阳性的 IA2高风险-IB期 NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察
性真实世界研究，为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据。
截至本公告披露日，奥希替尼已获批 EGFR敏感突变阳性的 IB期 NSCLC术后辅助治疗，并在开展一项用于完全切除的 IA2-IA3期
EGFR突变 NSCLC患者的术后辅助疗效与安全性的 III期研究；另有伏美替尼正在开展一项在接受根治性切除、伴或不伴辅助化疗后
的 EGFR 突变阳性 IA2 高风险-IIIA 期 NSCLC患者中比较伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的 III期研究。
三、对公司的影响及风险提示
在临床试验申请获得受理后，若自受理之日起 60日内未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见，公司便可以按
照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并达到研究终点，经 NMPA批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大
的影响。
新药临床试验申请审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广
大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-13/4622a563-abe3-4899-9f47-768795ee4fe9.PDF
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2026-04-29 16:42│贝达药业（300558）：关于举行2025年度网上业绩说明会的公告
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贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年年度报告全文及摘要于 2026 年 4 月 23 日披露在中国证监会指定信息披
露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。
为使广大投资者全面、深入地了解公司 2025年生产经营情况，加强公司与投资者的沟通交流，公司将于 2026 年 5月 12 日（
星期二）15:00-17:00 采用网络远程的方式举行 2025年度业绩说明会（以下简称“本次年度业绩说明会”）。本次年度业绩说明会
通过深圳证券交易所提供的“互动易”平台举行，投资者可登录“互动易”网站（http://irm.cninfo.com.cn），进入“云访谈”栏
目参与本次年度业绩说明会。
为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就本次年度业绩说明会提前向投资者公开征集问题。投资者可提前访问“互动易”网
站“云访谈”栏目，进入本次年度业绩说明会页面进行提问。公司将在本次年度业绩说明会举办当日对投资者普遍关注的问题进行回
答。
出席本次年度业绩说明会的人员有：董事长兼首席执行官丁列明先生、独立董事肖佳佳女士、副总裁兼首席财务官范建勋先生、
行政总裁童佳女士。
欢迎广大投资者积极参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/f83fc3e5-f6f9-4c47-bd70-2f21b88e3a54.PDF
【2.财报链接】
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2026-10-29│贝达药业：2026年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-29/1225637541.PDF
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2026-08-21│贝达药业：2026年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-21/1225487673.PDF
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2026-04-23│贝达药业：2025年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225152842.PDF
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2026-04-23│贝达药业：2026年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225152854.PDF
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2025-10-28│贝达药业：2025年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-28/1224742357.PDF
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2025-08-20│贝达药业：2025年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-20/1224517657.PDF
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2025-04-25│贝达药业：2025年一季度报告
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2025-04-18│贝达药业：2024年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-18/1223125998.PDF
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2024-10-29│贝达药业：2024年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-29/1221539143.PDF
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2024-08-06│贝达药业：2024年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-06/1220797251.PDF
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2024-04-20│贝达药业：2024年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-20/1219693530.PDF
〖免责条款〗
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