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300558(贝达药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300558 贝达药业 更新日期:2026-02-07◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2026-02-06 19:26 │贝达药业(300558):关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:27 │贝达药业(300558):关于修订、制定公司部分治理制度的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:27 │贝达药业(300558):关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:26 │贝达药业(300558):第五届董事会第一次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):贝达药业章程(草案)(2026年1月) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):贝达药业独立董事专门会议工作制度(2026年1月) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):关于修订H股发行并上市后适用的《公司章程(草案)》及相关议事规则(草案) │ │ │的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):贝达药业信息披露管理制度(2026年1月) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):贝达药业董事会专门委员会工作细则(2026年1月) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-01 16:24 │贝达药业(300558):贝达药业证券投资管理制度(2026年1月) │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-06 19:26│贝达药业(300558):关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-06/b7e730c8-17b0-4f05-bf75-c85b3061bc2b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:27│贝达药业(300558):关于修订、制定公司部分治理制度的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 为进一步提升规范运作水平,完善治理结构,根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板股 票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等法律 法规、规范性文件的规定,贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 1月 30日召开的第五届董事会第一次会议,审议 通过了《关于修订、制定公司部分治理制度的议案》,对部分管理制度进行修订、制定,具体如下: 序号 制度名称 类型 是否提交 股东会审议 1 《独立董事专门会议工作制度(2026年 1月)》 修订 否 2 《董事会专门委员会工作细则(2026年 1月)》 修订 否 3 《融资管理制度(2026年 1月)》 修订 否 4 《子公司管理制度(2026年 1月)》 修订 否 5 《证券投资管理制度(2026年 1月)》 修订 否 6 《信息披露管理制度(2026年 1月)》 修订 否 7 《内幕信息知情人登记管理制度(2026年 1月)》 修订 否 8 《投资者关系管理制度(2026年 1月)》 修订 否 9 《股东、董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管 制定 否 理制度(2026年 1月)》 10 《董事、高级管理人员离职管理制度(2026年 1月)》 制定 否 上述制度的修订、制定已经公司第五届董事会第一次会议审议通过,制度全文详见公司同日披露在巨潮资讯网(www.cninfo.com .cn)上的相关内容。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/24d09bf8-8f46-417f-9794-cd58e5cca1d9.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:27│贝达药业(300558):关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/25b7d078-8350-44ea-aec2-f7c3f4c29f5a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:26│贝达药业(300558):第五届董事会第一次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):第五届董事会第一次会议决议公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/1f01a072-0165-4339-a239-3115befe2aee.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业章程(草案)(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业章程(草案)(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/50cc116a-1be4-4da7-886e-f8e23b704ce3.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业独立董事专门会议工作制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 第一条 为进一步完善贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)法人治理结构,提升公司规范运作水平,充分发挥独立董事 在公司治理中的作用,保护中小股东及利益相关者的利益,根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》和《贝达药业股份 有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)以及相关法律、法规与政策的规定,结合公司实际情况,制定本制度。第二条 独立 董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与公司及其主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者其他可能影响 其进行独立客观判断关系的董事。 独立董事应当独立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或者个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务,应当按照法律、行政法规、中国证券监督管理委员会(以下简称“中 国证监会”)规定、深圳证券交易所业务规则和《公司章程》的规定,认真履行职责,在董事会中发挥参与决策、监督制衡、专业咨 询作用,维护公司整体利益,保护中小股东合法权益。 第四条 独立董事专门会议是指全部由公司独立董事参加,为履行独立董事职责专门召开的会议。 第五条 公司独立董事应当至少每年召开一次独立董事专门会议,并于会议召开前三天通知全体独立董事。 第六条 独立董事专门会议可通过现场、通讯方式(含视频、电话等)或现场与通讯相结合的方式召开;半数以上独立董事可以 提议召开临时会议。 独立董事专门会议的表决,实行一人一票,表决方式包括举手表决、书面表决以及通讯表决方式。 第七条 独立董事专门会议应由全部独立董事出席方可举行。 独立董事应当亲自出席独立董事专门会议。因故不能亲自出席会议的,独立董事应当事先审阅会议材料,形成明确的意见,并书 面委托其他独立董事代为出席。第八条 独立董事专门会议应当由过半数独立董事共同推举一名独立董事召集和主持;召集人不履职 或者不能履职时,两名及以上独立董事可以自行召集并推举一名代表主持。 第九条 下列事项应当经公司独立董事专门会议审议并经全体独立董事过半数同意后,提交董事会审议: (一)应当披露的关联交易(与关联自然人发生的成交金额超过 30 万元的交易或与关联法人发生的成交金额超过 300 万元且 占公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5%以上的交易,上述交易不包括提供担保、提供财务资助); (二)公司及相关方变更或者豁免承诺的方案; (三)被收购时董事会针对收购所作出的决策及采取的措施; (四)法律、行政法规、中国证监会规定和《公司章程》规定的其他事项。第十条 公司独立董事行使下列特别职权: (一)独立聘请中介机构,对公司具体事项进行审计、咨询或者核查; (二)向董事会提议召开临时股东会; (三)提议召开董事会会议; (四)依法公开向股东征集股东权利; (五)对可能损害公司或者中小股东权益的事项发表独立意见; (六)法律、行政法规、中国证监会规定和《公司章程》规定的其他职权。独立董事行使上述第(一)项至第(三)项职权的, 应当经独立董事专门会议审议,且全体独立董事过半数同意。 独立董事行使上述第一款所列职权的,公司应当及时披露。上述职权不能正常行使的,公司应当披露具体情况和理由。 独立董事专门会议还可以根据需要研究讨论公司其他事项。第十一条 独立董事专门会议应当按规定制作会议记录,记录如下事 项: (一)所讨论事项的基本情况; (二)发表意见的依据,包括所履行的程序、核查的文件、现场检查的内容等; (三)重大事项的合法合规性; (四)对公司和中小股东权益的影响、可能存在的风险以及公司采取的措施是否有效; (五)发表的结论性意见。 独立董事应当对会议记录签字确认。 第十二条 独立董事应在独立董事专门会议中发表明确的独立意见,意见类型包括同意、保留意见及其理由、反对意见及其理由 和无法发表意见及其障碍,所发表的意见应当明确、清楚。 在独立董事专门会议中独立董事出现意见分歧无法达成一致时,董事会应将各独立董事的意见分别详细记录。 第十三条 公司应当为独立董事专门会议的召开提供便利和支持,保障独立董事召开专门会议前提供公司运营情况资料,组织或 者配合独立董事开展实地考察等工作。公司应当为独立董事履行职责提供必要的工作条件和人员支持,指定证券部、董事会秘书等专 门部门和专门人员协助独立董事专门会议的召开。 公司应当承担独立董事专门会议要求聘请专业机构及行使其他职权时所需的费用。第十四条 出席独立董事专门会议的独立董事 应当对会议所审议事项负保密义务,不得擅自披露有关信息。 第十五条 独立董事若存在应当停止履职但未停止履职或者应当被解除职务但仍未解除的情形,其参加独立董事专门会议并发表 独立意见、表决的,其发表的独立意见、表决无效且不计入出席人数。 第十六条 本制度未尽事宜,按照有关法律、行政法规、规章和《公司章程》的规定执行。 第十七条 本制度由公司董事会负责制定并解释,自董事会批准之日起生效,修改时亦同。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/4ebd4b4b-3549-4ef6-8ece-dbe4ed7da279.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):关于修订H股发行并上市后适用的《公司章程(草案)》及相关议事规则(草案)的公 │告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 鉴于贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限公司(以下简称“ 香港联交所”)主板挂牌上市(以下简称“本次发行上市”),根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《境 内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称“《香港上市规则》”)等规定, 公司于 2025年 9月 10日召开第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第二十三次会议,审议通过《关于就公司发行 H股股票并 上市修订<公司章程(草案)>及相关议事规则(草案)的议案》《关于就公司发行 H 股股票并上市修订公司内部治理制度的议案》 ;为进一步完善公司治理结构,公司于 2025 年 12 月 15日召开第四届董事会第二十九次会议,审议通过《关于就公司发行 H股股 票并上市修订<公司章程(草案)>及相关议事规则(草案)的议案》《关于就公司发行 H股股票并上市修订公司内部治理制度(草案 )的议案》(详见公告编号:2025-062、2025-090)。 为推进公司本次发行上市的相关工作,满足香港联交所及相关监管机构在审核过程中提出的最新反馈意见及合规要求,根据公司 股东大会对董事会办理本次发行上市有关事宜的授权,2026年 1月 30日,公司召开第五届董事会第一次会议,审议通过《关于修订 公司于 H股发行并上市后适用的<公司章程(草案)>及相关议事规则(草案)的议案》,现对本次发行上市后适用的《贝达药业股份 有限公司章程(草案)》(以下简称“《公司章程(草案)》”)及《贝达药业股份有限公司股东会议事规则(草案)》(以下简称 “《股东会议事规则(草案)》”)的部分条款进行修订,明细如下: 序号 制度名称 类型 是否提交 股东会审议 1 《公司章程(草案)(2026年 1月)》 修订 否 2 《股东会议事规则(草案)(2026年 1月)》 修订 否 本次修订主要系根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》及监管惯例,进一步完善了关于股份形式、股东代理人及认可结 算所(如香港中央结算有限公司)行使权利的相关规定,以保障境内外投资者的合法权益。修订后的《公司章程(草案)》及《股东 会议事规则(草案)》将于公司本次发行的 H股股票在香港联交所挂牌上市之日起生效并实施。《公司章程(草案)》实施后,公司 现行章程及相应议事规则即同时自动失效。 上述制度的修订已经公司第五届董事会第一次会议审议通过,制度全文详见公司同日披露在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 上的相关内容。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/31bcded2-b6a8-4ff6-8a42-4d1d84a7b3b7.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业信息披露管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业信息披露管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/c64ffd24-4295-49e4-bfdc-0b7622e1b10e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业董事会专门委员会工作细则(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业董事会专门委员会工作细则(2026年1月)。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/cecc9ca3-88db-47a3-a754-595c06faf35a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业证券投资管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业证券投资管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/4467b2f3-a995-455e-8f0e-e29ad3d0ea9f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业子公司管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业子公司管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/7cfd0c9a-1bde-4199-b82e-c54dcc734b25.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业章程(草案)修订对照表 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业章程(草案)修订对照表。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/41b15a2f-ee20-48e9-8cb4-e232156d4e03.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业股东会议事规则(草案)(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业股东会议事规则(草案)(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/b6719c6f-64ee-465b-b327-17518deb971f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业投资者关系管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业投资者关系管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/45eb4b62-b539-4d37-85c3-e5d23b7e81dd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业内幕信息知情人登记管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业内幕信息知情人登记管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/b0cc42d8-6411-486e-a988-739cba646a85.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业股东、董事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业股东、董事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附 件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/ad64d0f0-940b-4042-97aa-86401e9f24e1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业董事和高级管理人员离职管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业董事和高级管理人员离职管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/8642b0a8-0e30-4cff-999f-4c6b19932416.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-01 16:24│贝达药业(300558):贝达药业融资管理制度(2026年1月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):贝达药业融资管理制度(2026年1月)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-02/44d4e608-d8bf-40f7-b50b-71c01aac93ee.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 17:56│贝达药业(300558):关于BPI-572270胶囊获得临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日,贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司(以下简称“景曜生物”)收到 国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00244、2026LP00245、2026LP 00246、2026LP00247),景曜生物申报的 BPI-572270 胶囊拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的药物临床试验(以下简称“该临床试验 ”)申请已获得 NMPA 批准,现将具体情况公告如下: 一、该临床试验申请基本情况 产品名称:BPI-572270胶囊 受理号:CXHL2501284、CXHL2501285、CXHL2501286、CXHL2501287通知书编号:2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、202 6LP00247注册分类:化学药品 1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:杭州景曜生物科技有限责任公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 11月 21日受理的 BPI-572270胶囊符合药品注册的有 关要求,同意本品单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。 二、该临床试验用药的研究情况 BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制 剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A(CYPA)结合到激活状态的 RAS 突变蛋白,导致 RAS蛋白发 生构象变化,从而阻止 RAS蛋白与下游信号蛋白(如 cRAF等)结合,进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路,达到抑制肿瘤生长 的作用。临床前研究显示,BPI-572270 对携带 RAS(包括 KRAS/NRAS/HRAS)不同突变(包括 RAS G12X/G13X/Q61X等突变)的多类 肿瘤细胞(包括胰腺癌,非小细胞肺癌,结直肠癌等细胞)都具有强效抑制作用,同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性 。有望通过单药治疗多种 RAS突变癌症,或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。 截至本公告披露日,全球暂未有泛 RAS抑制剂药品上市。BPI-572270属于“境内外均未上市的创新药”。 三、对公司的影响及风险提示 此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。按照国家药品注册相关法规的要求,开展药物临床试验还需经伦理委 员会同意,审查的结果以及后续临床试验进展等都具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-27/12bf0817-fbb8-499c-ac30-8b3853a97920.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-09 17:06│贝达药业(300558):关于投资杭州知兴制药有限公司的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业(300558):关于投资杭州知兴制药有限公司的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-09/96c621e7-bab0-4750-a494-91d8a424f60d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-31 19:40│贝达药业(300558):关于选举第五届董事会职工代表董事的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)第四届董事会任期届满,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》 ”)、《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创 业板上市公司规范运作》(以下简称“《规范运作指引》”)等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》(以下简称 “《公司章程》”)等有关规定,结合公司实际情况,公司已进行董事会换届选举工作。公司第五届董事会设 12名董事,其中非独 立董事 7名、独立董事 4名、职工代表董事 1名,职工代表董事由公司职工代表大会选举产生。 一、选举职工代表董事情况 公司于 2025 年 12 月 31 日召开第三届职工代表大会第八次会议,经与会职工代表选举,同意选举丁师哲先生为公司第五届董 事会职工代表董事(简历详见附件),与公司 2025年第二次临时股东大会选举产生的 7名非独立董事及 4名独立董事共同组成公司 第五届董事会,任期至公司第五届董事会任期届满为止。 丁师哲先生符合《公司法》《规范运作指引》及《公司章程》规定的有关职工代表董事的任职资格。本次选举完成后,公司董事 会中兼任高级管理人员及由职工代表担任的董事人数总计不超过公司董事总数的二分之一,符合相关法律法规、规范性文件及《公司 章程》的规定。 二、备查文件 1、第三届职工代表大会第八次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-31/d8df0c15-7615-478f-bb4f-0220da87272f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-31 19:40│贝达药业(300558):2025年第二次临时股东大会的法律意见书 ─────────┴───────────────────────────────────────────

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