公司公告☆ ◇300573 兴齐眼药 更新日期:2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-20 15:42│兴齐眼药(300573):关于变更签字注册会计师的公告
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沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月17日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议,
分别审议通过了《关于续聘2024年度审计机构的议案》,同意续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“立信”)为公司
2024年度审计机构,聘用期限为一年,具体内容详见公司于2024年4月19日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于续聘20
24年度审计机构的公告》(公告编号:2024-018)。2024年5月13日,公司召开2023年度股东大会审议通过该议案。
近日,公司收到立信出具的《关于变更签字注册会计师的说明》,现将具体情况公告如下:
一、本次变更签字注册会计师情况
立信为公司2024年度财务报表审计机构,原委派冯蕾女士、戴文捷女士为公司2024年度财务报表审计报告的签字注册会计师。鉴
于戴文捷女士工作安排调整,现委派程人坚先生接替戴文捷女士作为公司2024年度财务报表审计报告的签字会计师,继续为公司完成
相关审计工作。变更后,公司2024年度财务报表审计报告签字注册会计师为冯蕾女士、程人坚先生。
二、本次变更签字注册会计师项目信息
1、基本信息
项目 姓名 注册会计师 开始从事上市 开始在立信 开始为公司提供
执业时间 公司审计时间 执业时间 审计服务时间
签字会计师 程人坚 2018年 2016年 2016年 2024年
近三年从业及签署上市公司审计报告的情况如下:
时间 上市公司名称 职务
2021-2022年 维维食品饮料股份有限公司 签字会计师
2023年 山东科汇电力自动化股份有限公司 签字会计师
2、独立性和诚信记录情况
程人坚先生不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》有关独立性要求的情形,最近三年未曾因执业行为受到过刑事处罚、行
政处罚、监督管理措施、自律监管措施和纪律处分,无不良诚信记录。
三、其他说明
本次变更过程中相关工作安排已有序交接,变更事项不会对公司2024年度财务报表审计工作产生不利影响。
四、备查文件
1、立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《关于变更签字注册会计师的说明》;
2、本次变更后签字注册会计师身份证件、执业证照和联系方式。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-20/a927caa0-94ce-45b8-afd9-4bc215e3ee40.PDF
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2024-11-18 15:42│兴齐眼药(300573):关于盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书的公告
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近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临
床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:盐酸利多卡因眼用凝胶
通知书编号: 2024LP02584
申请事项:境内生产药品注册临床试验
注册分类:化学药品 3类
申请人:沈阳兴齐眼药股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 8 月 23 日受理的盐酸利多卡因眼用凝胶符合药
品注册的有关要求,同意开展临床试验。
二、药品研发及其他情况
盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药为Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生产的盐酸利多卡因眼
用凝胶,目前尚未进口中国。根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照批件内容进行临床研究并经
国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的
因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形式存在诸多不确定性,公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将
根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-18/a4d945e5-4a88-4110-987b-1c99317ecb2e.PDF
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2024-11-12 15:40│兴齐眼药(300573):关于环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的提示性公告
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沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安
全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露
》的有关规定,现将主要内容公告如下:
一、基本情况
药品名称:环孢素滴眼液(Ⅱ)
商品名称:兹润?
剂型:滴眼剂
注册分类:化学药品 3类
药品批准文号:国药准字 H20203239
已经获得批准的适应症:本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患
者。
临床试验分期:上市后Ⅳ期临床试验
研究方法:多中心、前瞻性临床试验
申办方:沈阳兴齐眼药股份有限公司
研究组长单位:厦门大学附属厦门眼科中心
二、同类药品市场状况
公司环孢素滴眼液(Ⅱ)已获得《药品注册证书》,截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,公司环孢素滴眼液(
Ⅱ)是国内唯一获得批准上市治疗干眼的环孢素眼用制剂。
三、本次试验结论
本研究是一项多中心、前瞻性临床试验,1999例受试者经过了为期 24周的用药观察,评价环孢素滴眼液(Ⅱ)用于干眼患者的
安全性和有效性。研究结果显示,环孢素滴眼液(II)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。
四、对公司的影响及风险提示
公司 0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已于 2020 年 6月获批上市,2021 年 12月 3日被纳入国家医保目录,本次开展的临床试验旨在
进一步评价 0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国干眼患者中应用的安全性和有效性。本次获得Ⅳ期临床研究报告对公司近期业绩不会产生
重大影响,敬请广大投资者谨慎决策。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-12/30fb2e05-a4ed-4062-8566-3ade8f46a93f.PDF
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2024-11-11 17:10│兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告
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兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-11/1e742728-4141-4878-9bca-f08a76bda3e8.PDF
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2024-11-06 19:42│兴齐眼药(300573):关于2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属结果暨股份上市公告
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兴齐眼药(300573):关于2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属结果暨股份上市公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-06/69e05db6-965e-4d87-88bf-940b362358ed.PDF
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2024-10-30 16:44│兴齐眼药(300573):关于撤回药品注册申请的公告
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近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药
品注册申请终止通知书》,同意公司撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册申请。现将相关情况公告如下:
药品名称:马来酸噻吗洛尔滴眼液
注册分类:化学药品 3类
受理号:CYHS2300927
通知书编号:2024L00407
审查结论:根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请,同意本品注册申请撤回,终止注册程序。
公司于 2023 年 3 月向国家药品监督管理局递交马来酸噻吗洛尔滴眼液仿制药上市注册申请并获受理,申报适应症为:用于高
眼压或开角型青光眼患者眼压升高的治疗。受政策法规变更等因素影响,需进一步完善申报资料,经审慎研究,公司决定主动撤回本
次补充申请。
该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影响,也不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大
影响。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-30/8b82691a-a10a-4254-966d-9be8c3af0e1e.PDF
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2024-10-29 00:00│兴齐眼药(300573):2024年三季度报告
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兴齐眼药(300573):2024年三季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/1b17a91a-c613-4f6d-892b-a995ab3a5dfa.PDF
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2024-10-22 16:12│兴齐眼药(300573):关于撤回药品注册申请的公告
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兴齐眼药(300573):关于撤回药品注册申请的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-22/13f64128-3984-4178-a001-da95fe75d93c.PDF
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2024-10-21 16:54│兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总
│结报告的提示性公告
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兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公
告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-21/6c370fa7-b833-4f38-b4d7-4bf50b3436ef.PDF
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2024-10-21 16:54│兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验
│总结报告的提示性公告
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兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性
公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-21/db5d2290-0e2f-4e47-83da-a7c76b14900b.PDF
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2024-10-21 16:20│兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总
│结报告的提示性公告
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兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公
告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-21/2be3bf86-35f5-4135-a62c-ce960d456093.PDF
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2024-10-21 16:20│兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验
│总结报告的提示性公告
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兴齐眼药(300573):关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性
公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-21/ad269bba-29df-467b-91d4-9a9b08253300.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):关于公司2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件成就的公告
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兴齐眼药(300573):关于公司2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件成就的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/8404eca9-1085-4131-b18c-7ddbc607b3e7.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):关于作废部分2021年限制性股票激励计划已授予尚未归属限制性股票的公告
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兴齐眼药(300573):关于作废部分2021年限制性股票激励计划已授予尚未归属限制性股票的公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/61a1d15d-c87f-450b-8809-4f4a11a1b8b8.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):关于调整公司2021年限制性股票激励计划授予价格及授予数量的公告
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兴齐眼药(300573):关于调整公司2021年限制性股票激励计划授予价格及授予数量的公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/6ee060ac-6b52-4aac-9806-ec8c12bf3647.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):监事会关于公司2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属名单的核查意见
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兴齐眼药(300573):监事会关于公司2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属名单的核查意见。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/42b03894-2342-4f6f-84de-52cdf2b7b48c.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):第五届监事会第五次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
1、本次监事会由监事会主席曲晓禹女士召集,会议通知于2024年10月12日通过电子邮件的形式送达至全体监事,监事会会议通
知中包括会议的相关资料,同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。
2、本次监事会于 2024 年 10 月 16 日在公司会议室以现场会议与通讯会议相结合的方式召开。
3、本次监事会应到3人,实际出席会议人数为3人。
4、本次监事会由监事会主席曲晓禹女士主持。
5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《公司章程》的有关规定。
二、监事会会议审核情况
会议审议并通过了如下议案:
(一)审议通过《关于调整公司 2021 年限制性股票激励计划授予价格及授予数量的议案》
同意公司对 2021 年限制性股票激励计划的授予价格及授予数量予以相应调整,授予价格由 41.34 元/股调整为 26.89 元/股,
授予数量由 3,227,000 股调整为 4,517,800 股。经审核,监事会认为,2021 年限制性股票激励计划授予价格及授予数量的调整,
符合《上市公司股权激励管理办法》等法律、法规及《沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划(草案)》等相关规
定。本次调整在公司 2021 年第二次临时股东大会对公司董事会的授权范围内,调整的程序合法合规,不存在损害公司及全体股东利
益的情形。
表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。
(二)审议通过《关于公司 2021 年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件成就的议案》
经审核,监事会认为,公司 2021 年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件已经成就。激励对象主体资格合法、有效。本次
可归属的第二类限制性股票数量为 824,376 股,同意公司为符合条件的 80 名激励对象办理第三个归属期的归属相关事宜。
表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。
(三)审议通过《关于作废部分 2021 年限制性股票激励计划已授予尚未归属限制性股票的议案》
鉴于公司 2021 年限制性股票激励计划激励对象中,6 名激励对象已离职,不具备激励对象资格,其已获授尚未归属的全部限制
性股票不得归属;有 4名激励对象 2023 年度个人绩效考核结果为“合格”,仅能归属第三个归属期获授的限制性股票数量的 80%,
其余 20%不能归属;有 4 名激励对象 2023 年度个人绩效考核结果为“不合格”,其第三个归属期获授的限制性股票不能归属。综
上,公司就 2021 年限制性股票计划已授予尚未归属的 149,744 股限制性股票予以作废处理。
监事会认为,上述对限制性股票予以作废处理符合有关法律、法规、规范性文件及《沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年限制性
股票激励计划(草案)》等相关规定。因此,监事会同意公司对已授予尚未归属限制性股票进行作废处理。
表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。
三、备查文件
1、第五届监事会第五次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/9598bd05-7904-4698-b091-d7044dafd585.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):第五届董事会第五次会议决议公告
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兴齐眼药(300573):第五届董事会第五次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/c71e8073-5d4c-4124-90ce-928ca8b4fe34.PDF
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2024-10-16 16:40│兴齐眼药(300573):法律意见书
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兴齐眼药(300573):北京市竞天公诚律师事务所关于兴齐眼药2021年限制性股票激励计划授予价格及授予数量调整、第三个归
属期归属条件成就及部分限制性股票作废相关事项的法律意见书
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/0526f6ca-fa1c-480e-8d8f-72d0d455da56.PDF
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2024-10-08 17:36│兴齐眼药(300573):2024年半年度权益分派实施公告
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兴齐眼药(300573):2024年半年度权益分派实施公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-08/fdc8c417-b55e-4ce7-8820-1fa930166a72.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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