公司公告☆ ◇300583 赛托生物 更新日期:2025-03-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-03-07 15:52 │赛托生物(300583):关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-02-28 16:16 │赛托生物(300583):第四届监事会第七次会议决议公告 │
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│2025-02-28 16:16 │赛托生物(300583):及子公司2025年度日常关联交易预计的核查意见 │
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│2025-02-28 16:16 │赛托生物(300583):关于公司及子公司2025年度日常关联交易预计的公告 │
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│2025-02-28 16:16 │赛托生物(300583):第四届董事会第七次会议决议公告 │
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│2025-01-21 16:46 │赛托生物(300583):2024年度业绩预告 │
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│2025-01-03 16:26 │赛托生物(300583):国金证券关于赛托生物2024年度持续督导培训情况报告 │
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│2025-01-03 16:26 │赛托生物(300583):国金证券关于赛托生物2024年度定期现场检查报告 │
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│2024-12-27 17:00 │赛托生物(300583):关于实际控制人的一致行动人股份解除质押及再质押的公告 │
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│2024-12-16 16:22 │赛托生物(300583):关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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2025-03-07 15:52│赛托生物(300583):关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
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山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的马
来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、原料药登记信息
化学原料药名称:马来酸茚达特罗/Indacaterol Maleate
登记号:Y20230000662
包装规格:50g/桶,100g/桶,200g/桶,400g/桶,500g/桶,1.0kg/桶,2.0kg/桶
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
生产企业:山东斯瑞药业有限公司
生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标
签及生产工艺照所附执行。
审评审批结果:A
二、原料药的相关情况
马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用,适用于成人慢性阻塞性肺
疾病(COPD)患者的维持治疗。已上市剂型有吸入制剂(单方及复方),包括马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉
雾剂。
三、对公司的影响及风险提示
公司化学原料药马来酸茚达特罗获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已
批准在国内制剂中使用,进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。目前,公司马来酸茚达特罗原
料药暂无销售,受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。根据 IQVIA数据库显
示,马来酸茚达特罗(包含所有剂型、单方及复方)2022年全球销售额为 6.41 亿美元,全球原料药消耗量为 81.5kg。
上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等内外部因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意投资
风险。
四、报备文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-07/dbc99002-1b0b-40ee-9552-7e2aa40d721a.PDF
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2025-02-28 16:16│赛托生物(300583):第四届监事会第七次会议决议公告
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山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)第四届监事会第七次会议于2025年2月28日下午2:00在公司会议室召开,
本次会议于2025年2月25日分别以专人送达、电子邮件等方式向所有监事及高级管理人员送达了会议通知及文件。本次应出席监事3人
,实际亲自出席监事3人。公司董事会秘书及财务总监列席了会议。会议的召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的规
定。
本次会议由监事会主席张文霞女士主持,全体监事经认真审议并表决,会议审议通过了以下议案:
审议通过《关于公司及子公司 2025年度日常关联交易预计的议案》
经审核,全体监事一致认为:2025年度日常关联交易预计符合公司业务发展的实际需求,交易定价合理、公允,严格遵循平等、
自愿、公开、公平、公正的原则,不存在损害公司和全体股东特别是中小股东利益的情形。不会影响公司的独立性,也不会对公司持
续经营能力产生影响。
表决结果:赞成3票,反对0票,弃权0票,获得通过。
《关于公司及子公司 2025 年度日常关联交易预计的公告》的具体内容详见公司信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.
com.cn)。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-28/d6db44c4-1a91-4ed8-9bf5-8794d76429d2.PDF
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2025-02-28 16:16│赛托生物(300583):及子公司2025年度日常关联交易预计的核查意见
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赛托生物(300583):及子公司2025年度日常关联交易预计的核查意见。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-28/79de3eee-df75-48a7-9235-7db0654121ae.PDF
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2025-02-28 16:16│赛托生物(300583):关于公司及子公司2025年度日常关联交易预计的公告
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赛托生物(300583):关于公司及子公司2025年度日常关联交易预计的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-28/688914d9-3000-4a40-a09e-1df0ddccd7ad.PDF
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2025-02-28 16:16│赛托生物(300583):第四届董事会第七次会议决议公告
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赛托生物(300583):第四届董事会第七次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-28/ce237f3e-6256-4a0b-85af-ff8aa0a9b2c7.PDF
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2025-01-21 16:46│赛托生物(300583):2024年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间
2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。
2、业绩预告情况
预计的业绩: √亏损 ? 扭亏为盈 ? 同向上升 ? 同向下降
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 亏损:7,000.00万元-10,000.00 万元 盈利:4,560.40万元
股东的净利润
扣除非经常性损 亏损:8,400.00万元-11,400.00 万元 盈利:2,452.90万元
益后的净利润
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算结果,未经会计师事务所审计,但公司已就本次业绩预告相关事项与会计师事务
所进行预沟通,公司与会计师事务所在业绩预告相关财务数据方面不存在分歧。
三、业绩变动原因说明
本报告期,公司业绩变动主要原因如下:因报告期内产品价格出现了一定的下行,公司销售收入和销售毛利率有不同幅度减少,
销售毛利减少。兽药原料药产品价格下降,销售收入减少,固定成本较高,报告期对公司利润影响 4,000万元左右。中间体产品价格
下降,存货存在减值迹象,经公司财务部门初步测算,预计计提存货减值影响本期利润 4,600万元左右。
2024年,公司坚持“现金为王、固本强基”的经营理念,在激烈市场竞争及产业升级的背景下,保持公司现金流稳健,经营性活
动现金流大幅提升,并且期间费用较上年度略有减少。2025 年公司将通过提升技术和优化生产流程,进一步降低产品成本、提升产
品质量和市场竞争力,保证公司稳健可持续发展目标的实现。
四、其他相关说明
本次业绩预告为公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计,具体财务数据将在公司 2024 年年度报告中详细披露。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
五、备查文件
董事会关于本期业绩预告的情况说明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-21/78af1860-bf48-46d3-9e01-7f1445a17636.PDF
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2025-01-03 16:26│赛托生物(300583):国金证券关于赛托生物2024年度持续督导培训情况报告
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深圳证券交易所:
国金证券股份有限公司(以下简称“国金证券”或“保荐机构”)作为山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“赛托生物”
或“公司”)2022 年度以简易程序向特定对象发行股票并在创业板上市的保荐机构,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市
公司规范运作》等法律法规的规定,对赛托生物进行了 2024 年度持续督导培训,现将培训情况报告如下:
一、培训基本情况
时间:2024 年 12 月 30 日
培训方式:现场和线上远程会议结合
参会人员:公司董事、监事、高级管理人员、中层以上管理人员及上市公司控股股东和实际控制人等相关人员。
二、培训内容
1、募集资金管理与使用等相关监管法规内容;
2、内幕交易、信息披露等相关监管法规内容;
3、《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《上市公司股东减持股份管理办法》《上市公司
监管指引第 10 号——市值管理》《中国证监会关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》等新规、政策;
4、若干上市公司违规案例。
三、培训总结
通过本次培训,公司董事、监事、高级管理人员、中层以上管理人员及上市公司控股股东和实际控制人等相关人员对上市公司募
集资金使用、内幕交易防范、信息披露、市值管理和并购重组市场最新政策有了更全面的了解。本次持续督导培训总体上提高了公司
的董事、监事、高级管理人员等相关人员的规范运作意识及对资本市场的理解,有助于提高公司的规范运作和信息披露水平。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/f5210174-ff46-4f52-a9f9-475805bff875.PDF
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2025-01-03 16:26│赛托生物(300583):国金证券关于赛托生物2024年度定期现场检查报告
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赛托生物(300583):国金证券关于赛托生物2024年度定期现场检查报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/5e1d4316-1ed8-4993-827d-884301089cf3.PDF
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2024-12-27 17:00│赛托生物(300583):关于实际控制人的一致行动人股份解除质押及再质押的公告
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山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到实际控制人的一致行动人米奇先生的通知,获悉其所持有本公司
股份办理了解除质押及再质押业务,具体事项如下:
一、股东股份解除质押及再质押的基本情况
1、股东股份解除质押的基本情况
股东名称 是否为控股 本次解除质 占其所持 占公司总 起始日 解除日期 质权人
股东或第一 押股份数量 股份比例 股本比例
大股东及其
一致行动人
米奇 是 4,736,000 100% 2.50% 2023 年 1 2024 年 12 中国民生银行
月 9 日 月 25 日 股份有限公司
菏泽分行
2、股东股份被质押的基本情况
股东 是否为控股 本次质押 占其所 占公司 是否 是否 质押起 质押到 质权人 质押用
名称 股东或第一 数量 持股份 总股本 为限 为补 始日 期日 途
大股东及其 比例 比例 售股 充质
一致行动人 押
米奇 是 4,736,000 100% 2.50% 否 否 2024 年 2025 年 中国民生银行 为公司
12 月 25 12 月 25 股份有限公司 融资提
日 日 菏泽分行 供担保
二、股东股份累计被质押的情况
截至本公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下:
股东名称 持股数量 持股比 本次解除质 本次解除质 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情
例 押及再质押 押及再质押 持股份 总股本 况
前质押股份 后质押股份 比例 比例 已质押股 占已质 未质押 占未
数量 数量 份限售和 押股份 股份限 质押
冻结数量 比例 售和冻 股份
结数量 比例
山东润鑫 43,297,382 22.82% 7,440,000 7,440,000 17.18% 3.92% 0 0.00% 0 0
米超杰 39,116,800 20.62% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0
米奇 4,736,000 2.50% 4,736,000 4,736,000 100.00% 2.50% 3,552,000 75.00% 0 0
米嘉 2,880,000 1.52% 0 0 0 0.00% 0 0.00% 0 0
合计 90,030,182 47.46% 12,176,000 12,176,000 13.52% 6.42% 3,552,000 29.17% 0 0
三、其他说明
公司实际控制人及其一致行动人资信状况良好,目前未出现平仓风险或被强制过户的风险,未对上市公司生产经营、公司治理等
产生影响,未出现导致公司控股股东地位及实际控制权发生变更的实质性因素。后续若出现平仓风险,控股股东将采取包括但不限于
提前还款、补充质押股份等措施来应对上述风险,并按相关规定及时通知公司履行信息披露义务。
四、备查文件
1、股份解除质押\质押登记证明;
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-27/64036f97-4e65-4561-bfa5-8928589fc46b.PDF
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2024-12-16 16:22│赛托生物(300583):关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
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山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的曲
安奈德《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、原料药登记信息
化学原料药名称:曲安奈德/Triamcinolone Acetonide
登记号:Y20220000365
包装规格:0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
生产企业:山东斯瑞药业有限公司
生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标
签及生产工艺照所附执行。
审评审批结果:A
二、原料药的相关情况
曲安奈德为肾上腺皮质激素药,局部外用可治疗皮炎、湿疹等皮肤感染性疾病;经肌肉注射可用于皮质类固醇类药物治疗的疾病
,如变态反应性疾病、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病;经关节内注射或囊内注射,或腱鞘或关节囊给药,能够有
效治疗关节疼痛、肿胀、僵直等症状。
三、对公司的影响及风险提示
公司化学原料药曲安奈德获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在
国内制剂中使用,进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。目前,公司曲安奈德原料药暂无销售
,受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。根据 IMS 数据统计,2022 年曲安
奈德原料药全球市场需求量为近 10吨,同比增长 13%。
上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等内外部因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意投资
风险。
四、报备文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-16/c2e3b1e5-2ed5-44af-a1bd-1e60477e49d2.PDF
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2024-10-29 00:00│赛托生物(300583):关于2024年第三季度计提资产减值准备的公告
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赛托生物(300583):关于2024年第三季度计提资产减值准备的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-28/7808ec00-4313-474e-8200-4896b47946fc.PDF
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2024-10-29 00:00│赛托生物(300583):2024年三季度报告
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赛托生物(300583):2024年三季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/b47bd6c0-0e6b-4861-b911-201855cddf2e.PDF
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2024-10-11 18:36│赛托生物(300583):关于股票交易异常波动公告
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一、股票交易异常波动的具体情况
山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)股票交易价格于 2024年 10 月 9 日、10 月 10 日、10 月 11 日连续三
个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定,属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实情况的说明
针对公司股票交易异常波动情况,公司董事会对相关事项进行了核实,现说明如下:
1、截至目前,公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。
3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。
4、经核查,公司、控股股东及实际控制人不存在关于公司应披露而未披露的重大事项,或处于筹划阶段的重大事项。
5、经核查,在公司股票交易异常波动期间,公司控股股东及实际控制人不存在买卖公司股票情况。
三、是否存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认,截至本公告日,本公司目前没有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2024 年修订)》(以下简称“
上市规则”)等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉本公司有根据《
上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存
在需要更正、补充之处。
四、其他风险提示
1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的情形。
2、公司将于 2024 年 10月 29 日披露《2024年第三季度报告》。根据《上市规则》,公司无需披露业绩预告。公司 2024年第
三季度财务数据编制及核算期间,未向第三方提供 2024 年第三季度财务数据。
3、公司在此郑重提醒广大投资者:公司指定的信息披露媒体为《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨
潮资讯网(www.cninfo.com.cn),公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。
4、公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理性投资,
注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-11/0d7ef851-5239-4b2d-b064-d6a5f30cd350.PDF
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2024-08-27 00:00│赛托生物(300583):舆情管理制度(2024年8月)
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第一条 为了提高山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)应对各类舆情的能力,建立快速反应和应急处置机制,
及时、妥善处理各类舆情对公司股价、商业信誉及正常生产经营活动造成的影响,切实保护投资者合法权益,根据相关法律法规的规
定和《山东赛托生物科技股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”),特制订本制度。
第二条 本制度所称舆情包括:
(一)报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道;
(二)社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息;
(三)可能或者已经影响社会公众投资者投资取向,造成股价异常波动的信息;
(四)其他涉及上市公司信息披露且可能对上市公司股票及其衍生品交易价格产生较大影响的事件信息。
第三条 本制度所称舆情分为重大舆情与一般舆情:
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