公司公告☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2024-12-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2024-12-04 18:36 │康泰生物（300601）：关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2024-11-25 17:12 │康泰生物（300601）：关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告 │
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│2024-11-25 17:12 │康泰生物（300601）：关于麻腮风联合减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告 │
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│2024-11-22 17:44 │康泰生物（300601）：关于四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理的公告 │
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│2024-11-12 17:12 │康泰生物（300601）：关于临床试验申请获得受理及终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验的│
│ │公告 │
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│2024-10-29 18:06 │康泰生物（300601）：关于收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 │
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│2024-10-26 00:00 │康泰生物（300601）：2024年三季度报告 │
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│2024-10-09 19:56 │康泰生物（300601）：关于公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告│
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│2024-10-08 18:32 │康泰生物（300601）：2024年第三季度可转换公司债券转股情况公告 │
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│2024-09-20 19:26 │康泰生物（300601）：关于职工代表监事退休辞职暨补选职工代表监事的公告 │
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2024-12-04 18:36│康泰生物（300601）：关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告
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深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）接到公司控股股东、实际控制人杜伟民先生通知，获悉杜伟民先生将其所
持有公司的部分股份办理了股票质押式回购交易业务及提前购回业务，对部分股份进行了质押及解除质押，具体情况如下：
一、本次股东股份质押的基本情况
股东 是否为 本次质押 占其所 占公司 是否 是否 质押 质押 质权人 质押
名称 控 股份数量 持 总 为 为 起始日 到期日 用途
股股东 （股） 股份比 股本比 限售 补充
或 例 例 股 质
第一大 押
股
东及其
一
致行动
人
杜伟 是 13,530,00 4.75% 1.21% 否 否 2024-12-0 2025-12-0 招商证券股份 质押
民 0 2 1 置换
有限公司
合计 - 13,530,00 4.75% 1.21% - - - - - -
0
注：“占总股本的比例”以2024年11月29日公司总股本1,116,927,587股计算,下同。
二、本次股东股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除质押 占其所持股 占公司总股 质押起始日 解除质押日 质权人
名称 股东或第一 股份数量 份比例 本比例
大股东及其 （股）
一致行动人
杜伟民 是 7,100,000 2.49% 0.64% 2022-10-24 2024-12-03 国金证券股份
580,000 0.20% 0.05% 2024-02-05 2024-12-03 有限公司
2,192,377 0.77% 0.20% 2024-07-03 2024-12-03
合计 - 9,872,377 3.47% 0.88% - - -
注：上表中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成，下同。
三、股东股份累计质押的情况
截至本公告披露之日，公司控股股东、实际控制人杜伟民先生及其一致行动人所持股份质押情况如下：
股东 持股数量 持股 本次质押 本次质押 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况
名称 （股） 比例 变动前质 变动后质 所 司 已质押 占已质 未质押股 占未质
押股份数 押股份数 持股 总股 股 押 份 押股份
量（股） 量（股） 份 本 份限售 股份比 限售和冻 比例
比例 比例 和 例 结
冻结数 数量（股
量 ）
（股）
杜伟民 284,775,1 25.50 35,998,0 39,655,6 13.93 3.55% 5,807,6 14.65% 207,773,7 84.76%
43 % 00 23 % 23 34
袁莉萍 201,730,6 18.06 0 0 0 0 0 0 0 0
80 %
杭州合琨企 16,000,00 1.43% 0 0 0 0 0 0 0 0
业 0
管理有限公
司
深圳前海博 29,200,00 2.61% 0 0 0 0 0 0 0 0
普 0
资产管理有
限
公司博普资
产
尊享私募证
券
注
投资基金
杜兴连 2,724,048 0.24% 0 0 0 0 0 0 0 0
合计 534,429,8 47.85 35,998,0 39,655,6 7.42% 3.55% 5,807,6 14.65% 207,773,7 41.99%
71 % 00 23 23 34
注：具体为博普资产尊享 1 号私募证券投资基金、博普资产尊享 2 号私募证券投资基金、博普资产尊享 3 号私募证券投资基
金、博普资产尊享 4 号私募证券投资基金、博普资产尊享 5 号私募证券投资基金、博普资产尊享 6 号私募证券投资基金、博普资
产尊享 7 号私募证券投资基金、博普资产尊享 8 号私募证券投资基金、博普资产尊享 9 号私募证券投资基金、博普资产尊享 10
号私募证券投资基金。
四、其他说明
截至本公告披露日，公司控股股东、实际控制人杜伟民先生所质押的股份不存在平仓风险或被强制过户风险，质押风险在可控范
围内，不会导致公司的实际控制权发生变更，对公司生产经营不产生实质性影响。公司将持续关注其股份质押变动及质押风险情况，
并按照有关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
五、备查文件
1、股份质押相关证明；
2、中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-04/04220058-6b6f-480f-bbe5-8c38e4ba7fb4.PDF
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2024-11-25 17:12│康泰生物（300601）：关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
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深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的
20 价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。现将相关情况
公告如下：
一、药物主要信息
名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期
20价肺炎球菌多糖 注射剂 每支 0.5ml,每 1次人 预防用生物制品第 Ⅰ期临床试验
结合疫苗 用剂量 0.5ml 2.2类
20 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 2 月龄-5 周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防 20 种肺
炎球菌血清型引起的感染性疾病。
目前境外已上市 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗的厂家仅辉瑞公司一家；经查询国家药品监督管理局网站，目前境内尚无 20 价肺
炎球菌多糖结合疫苗获批上市。
二、Ⅰ期临床试验相关情况
20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验采取随机、盲法、平行对照试验设计，旨在评价其在2月龄及以上健康人群中的安全性
。
三、对公司的影响
本次20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极
推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司在多价疫苗领域的产品布局，增强公司的核心竞争力和市场地位，为
公司持续稳健发展奠定坚实基础。
四、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册批件、
产品批签发。目前公司 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，公司将按照国家药品注册的相关规定和要求开展临床试
验，待临床试验完成后需按规定程序注册申报。后续该产品临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度具有一定的
不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-25/f05b12c5-3291-4ddf-8eb6-9a0245720e3e.PDF
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2024-11-25 17:12│康泰生物（300601）：关于麻腮风联合减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
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康泰生物（300601）：关于麻腮风联合减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-25/18437d58-73cd-41f6-82b3-1bcdff4cb59a.PDF
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2024-11-22 17:44│康泰生物（300601）：关于四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理的公告
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深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册近日获得国家药品监督管理局
出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2400126。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
本次生产注册获得受理的四价流感病毒裂解疫苗适用于 3 岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗
相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感
疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市的四价流感病毒裂解疫苗的厂家包括华兰生物疫苗股份有限公司、江苏金迪克
生物技术股份有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、上海
生物制品研究所有限责任公司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等。
二、对公司的影响
根据国家药品注册管理相关法规，四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生
产现场检查等程序，待获得药品注册批件及 GMP 符合性检查符合要求的通知后，方可组织四价流感病毒裂解疫苗的生产，产品获得
批签发证明后可上市销售。若该产品注册成功，将进一步丰富公司产品布局，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司
持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
四价流感病毒裂解疫苗获得生产注册受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响，如未来该疫苗获批上市销售，将对公司经营
业绩产生积极的影响。四价流感病毒裂解疫苗审评审批进度及结果具有一定的不确定性。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信
息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-22/d7422382-5d79-46f3-afb4-22a143943ab7.PDF
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2024-11-12 17:12│康泰生物（300601）：关于临床试验申请获得受理及终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验的公告
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康泰生物（300601）：关于二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）临床试验申请获得受理及
终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验的公告
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-12/faefd343-be3d-4cfd-8114-506d782d9c50.PDF
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2024-10-29 18:06│康泰生物（300601）：关于收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告
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康泰生物（300601）：关于收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/cb983103-08cb-482e-bd8a-fd7f3f1f9a71.PDF
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2024-10-26 00:00│康泰生物（300601）：2024年三季度报告
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康泰生物（300601）：2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/46e32df3-0f21-4ba4-baad-03674504ca63.PDF
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2024-10-09 19:56│康泰生物（300601）：关于公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告
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深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理
法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药物主要信息
名称 剂型 规格 注册分类 通知书编号
四价流感病毒裂解疫苗 注射剂 0.5ml/支 预防用生物制 2024LP02258
（MDCK细胞） 品第 2.2类
公司将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起 3年，3年内未有受
试者签署知情同意书的，通知书自行失效。
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）适用于3周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的
流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感
大爆发最有效和最经济的措施。MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，细胞基质流感疫苗通过在MDCK细胞中大规模培
养流感病毒，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。
国外已有 Seqirus 公司等厂家的 MDCK 细胞基质流感疫苗获批上市。经查询国家药品监督管理局网站，目前国内未有四价流感
病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）获批上市。
二、对公司的影响
本次公司获得四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验批准通知书，公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功
，将进一步丰富公司产品布局，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册批件、
产品批签发等，公司在收到四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验批准通知书后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定
和要求开展后续工作。该产品临床试验、审评和审批的时间以及结果都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风
险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-09/6c3a797d-44e6-405d-9726-cc375ab21ab8.PDF
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2024-10-08 18:32│康泰生物（300601）：2024年第三季度可转换公司债券转股情况公告
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康泰生物（300601）：2024年第三季度可转换公司债券转股情况公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-08/a9ca5c95-e85c-4f1c-8e80-24d66f91310d.PDF
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2024-09-20 19:26│康泰生物（300601）：关于职工代表监事退休辞职暨补选职工代表监事的公告
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一、关于公司职工代表监事辞职的情况
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）监事会近日收到公司职工代表监事蔡早德先生的书面辞职报告。蔡早德先
生因达到法定退休年龄，申请辞去公司第七届监事会职工代表监事职务，辞职后将不再担任公司任何职务。蔡早德先生原定任期至第
七届监事会任期届满之日（即 2024年 12月 28 日）止。截至本公告披露日，蔡早德先生未持有公司股份，不存在应当履行而未履行
的承诺事项。公司及公司监事会对蔡早德先生在任职期间做出的贡献表示衷心感谢。
二、关于公司补选职工代表监事的情况
鉴于蔡早德先生的辞职将导致公司监事会成员人数低于法定最低人数，为保证公司监事会正常运行，根据《公司法》《深圳证券
交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的相关规定，公司于 20
24 年 9 月 20 日召开 2024 年第一次职工代表大会，同意补选项巧明女士（简历详见附件）为第七届监事会职工代表监事，任期自
本次职工代表大会决议通过之日起至公司第七届监事会届满之日止。
三、备查文件
1、《辞职报告》
2、《2024年第一次职工代表大会会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-20/e9c8a0ec-cbde-4faf-a187-babc6ad58a48.PDF
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2024-09-20 19:26│康泰生物（300601）：关于开立募集资金现金管理专用结算账户的公告
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康泰生物（300601）：关于开立募集资金现金管理专用结算账户的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-20/06661109-db43-4f19-89d8-df7541adb612.PDF
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2024-09-19 19:06│康泰生物（300601）：关于城市更新单元项目取得不动产权证书的公告
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康泰生物（300601）：关于城市更新单元项目取得不动产权证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-19/36a6b6ac-525d-4ad3-8d33-76d36af0ee33.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：董事会决议公告
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康泰生物（300601）：董事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/31803f84-d6fe-4363-9636-8b7e747e6c54.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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康泰生物（300601）：2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/825a0fc3-973b-455e-8cfa-95008239148f.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：2024半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
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康泰生物（300601）：2024半年度募集资金存放与使用情况的专项报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/f995857e-e582-4810-a4a9-01acceb5c05a.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：关于2024年半年度计提资产减值准备的公告
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康泰生物（300601）：关于2024年半年度计提资产减值准备的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-28/32781516-0ba6-435c-ae63-1550dfd289cc.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：2024年半年度报告
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康泰生物（300601）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/f206c25b-397f-40d1-9ab4-9f6073a81832.PDF
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2024-08-29 00:00│康泰生物（300601）：2024年半年度报告摘要
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康泰生物（300601）：2024年半年度报告摘要。公告详情请查看附件。
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