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300601(康泰生物)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300601 康泰生物 更新日期:2025-10-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-09-30 15:56 │康泰生物(300601):关于签署《许可终止协议》的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-24 17:56 │康泰生物(300601):关于三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-15 18:22 │康泰生物(300601):关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:28 │康泰生物(300601):2025年半年度报告摘要 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:28 │康泰生物(300601):2025年半年度报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:27 │康泰生物(300601):2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:27 │康泰生物(300601):关于补选战略委员会委员及调整审计委员会委员的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:27 │康泰生物(300601):关于2025年半年度计提资产减值准备的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:27 │康泰生物(300601):2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 17:26 │康泰生物(300601):董事会决议公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-30 15:56│康泰生物(300601):关于签署《许可终止协议》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、基本情况 2020 年 8月 20 日,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)与 AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康 ”)签署了《许可协议》,阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)内对 C hAdOx1 腺病毒载体新冠疫苗(以下简称“许可产品”)进行研发、生产及商业化,具体内容详见公司于 2020 年 8月 21 日在巨潮 资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于与阿斯利康合作进展暨签署<许可协议>的公告》(公告编号:2020-073)。2021 年 9月 3日,经双方共同协商,就《许可协议》中的部分内容进行补充,并签署了《许可协议第一修正案》,具体内容详见公司于 2021 年 9月 5日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于与阿斯利康签署<许可协议第一修正案>的公告》(公告 编号:2021-097)。 鉴于国内外新冠疫苗流行株、市场环境等发生较大变化,经友好协商一致,双方决定终止《许可协议》约定的许可产品(ChAdOx 1 腺病毒载体新冠疫苗)研发、生产及商业化合作,并于近日签署了《许可终止协议》,原《许可协议》下的所有权利和义务在《许 可终止协议》经双方签署生效之日起终止。 二、本次签署《许可终止协议》对公司的影响 1、本次终止许可产品的合作并签署《许可终止协议》,系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化,以及自身资源配 置等因素综合研判后作出的审慎决策,符合公司发展战略,不会对公司的生产经营、核心业务开展及财务状况产生重大影响,不存在 损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 2、本次终止许可协议,不会影响公司研发布局,截至目前,公司拥有在研项目近 30项,进入注册程序的项目 18项,研发管线覆 盖儿童、成人等全年龄段,涵盖多联多价疫苗、创新型疫苗等多个重要品类,包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血 杆菌联合疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)、20 价肺炎球菌多糖结合 疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗等;同时公司布局了肺炎克雷伯菌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗 等创新产品研发。未来公司将集中优势资源,聚焦多联多价疫苗、成人疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗的研发与产业化,持续深耕疫苗 领域,提升核心竞争力。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 三、备查文件 1、《许可终止协议》 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/30dac13f-257e-488e-856e-da9657be94c7.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-24 17:56│康泰生物(300601):关于三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)研发的流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具 的《受理通知书》,受理号:CXSS2500100。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 本次上市许可申请获得受理的流感病毒裂解疫苗适用于 3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感 疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。 目前国内外已有多款流感疫苗上市。经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的流感病毒裂解疫苗的厂家包括长春生物 制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、复星雅立 峰(大连)生物制药有限公司、浙江天元生物药业有限公司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等。 二、对公司的影响 本次上市许可申请获得受理的流感病毒裂解疫苗为三价流感疫苗,与公司已申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗、已获批临床 的四价流感病毒裂解疫苗(6-35 月龄人群)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)及三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)构成覆 盖全年龄段的流感疫苗系列。根据国家药品注册管理相关法规,流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理后,还需经过技术审评、临 床试验现场核查、生产现场核查等程序,待获得药品注册批件及 GMP 符合性检查符合要求的通知后,方可组织流感病毒裂解疫苗的 生产,产品获得批签发证明后可上市销售。若该产品顺利获批上市,将进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力,强化公司 的市场地位,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 三、风险提示 本次流感病毒裂解疫苗获得上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,如未来该疫苗获批上市销售,将对公司 经营业绩产生积极的影响。流感病毒裂解疫苗上市许可申请的进程和结果及产品上市进度具有一定的不确定性。公司将对该产品的后 续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-24/4b484639-9212-46e7-aaef-8812c3534703.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-15 18:22│康泰生物(300601):关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)今日收 到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,具体情况如下: 一、药品基本情况 名称 生产企业 剂型 规格 注册 药品批准 药品批准文 证书编号 分类 文号 号有效期 Sabin 株脊髓 北京民海生 注射剂 每瓶 0.5ml。 预防用生物 国 药 准 字 至 2030 年 09 2025S02871 灰质炎灭活疫 物科技有限 制品 S20250051 月 08日 苗 ( Vero 细 公司 胞) Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病,接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞)后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质 炎。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)的厂家包括北京科兴生物制品有 限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所。 二、对公司的影响 全资子公司民海生物 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)获批上市将进一步丰富公司的产品梯队,为联合疫苗的开发奠 定坚实基础,增强公司的核心竞争力,强化公司的市场地位,为公司持续稳健发展筑牢根基。 三、风险提示 全资子公司民海生物收到 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)药品注册证书后,将按照相关要求积极开展 Sabin 株脊 髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)的生产、销售等上市准备工作。产品的上市时间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策, 注意投资风险。 四、备查文件 1、国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-15/694dccee-c841-4388-b8a9-b55c55443df7.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:28│康泰生物(300601):2025年半年度报告摘要 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康泰生物(300601):2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/e0b3c7e7-eba9-490d-8b9c-8acf1c00145b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:28│康泰生物(300601):2025年半年度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康泰生物(300601):2025年半年度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/9bed3df7-9392-4711-9e76-081024201707.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:27│康泰生物(300601):2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康泰生物(300601):2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/253194ec-d74f-457d-afc0-6a41393436cd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:27│康泰生物(300601):关于补选战略委员会委员及调整审计委员会委员的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年8月21日召开第八届董事会第六次会议,会议审议通过了《关于 补选战略委员会委员及调整审计委员会委员的议案》,现将相关事项公告如下: 一、补选第八届董事会战略委员会委员的情况 鉴于公司董事会成员发生变动,为保证公司董事会战略委员会的正常运作,公司董事会同意补选刘建凯先生为公司第八届董事会 战略委员会委员,任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。 本次补选完成后,公司第八届董事会战略委员会成员为董事长杜伟民先生(主任委员)、董事刘建凯先生、独立董事胡克平先生 。 二、调整第八届董事会审计委员会委员的情况 根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公 司章程》的相关规定,为进一步完善公司治理结构,发挥审计委员会的监督作用,公司董事会同意对第八届董事会审计委员会部分成 员进行调整,杜伟民先生不再担任第八届董事会审计委员会委员职务,其仍担任公司第八届董事会董事、董事长及董事会战略委员会 委员职务,选举职工代表董事李光辉先生为公司第八届董事会审计委员会委员,任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任 期届满之日止。 本次调整完成后,公司第八届董事会审计委员会成员为独立董事李皎予先生(主任委员)、独立董事李向明先生、职工代表董事 李光辉先生。 除上述委员会调整外,其他专门委员会委员保持不变。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/62b10d6b-9b61-4f92-9262-d30764e2f665.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:27│康泰生物(300601):关于2025年半年度计提资产减值准备的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年8月21日召开第八届董事会第六次会议审议通过了《关于2025年 半年度计提资产减值准备的议案》。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号— —创业板上市公司规范运作》等相关法律法规的规定,现将相关情况公告如下: 一、本次计提资产减值准备概况 (一)本次计提资产减值准备的原因 为了真实、准确地反映公司资产状况和财务状况,根据《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定,公司对合并报表范围内截 至2025年6月30日的各类资产进行了全面清查,对各项资产进行了充分的分析、测试和评估,根据减值测试结果,本着谨慎性的原则 ,公司对存在减值迹象的相关资产计提减值准备。 (二)本次计提资产减值准备的范围和金额 公司对存在减值迹象的资产进行计提资产减值准备,2025 年半年度计提信用减值准备、资产减值准备共计 12,146.94 万元。具 体如下: 单位:万元 项 目 2025 年 1-6 月计提金额 应收账款坏账准备 2,737.92 应收退货成本损失 63.68 其他应收款坏账准备 42.51 存货跌价准备 9,302.83 计提信用减值准备、资产减值准备合计 12,146.94 (三)本次计提资产减值准备的依据 (1)应收账款坏账准备的计提依据 根据《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》以及公司相关会计政策等规定,以预期信用损失为基础进行减值会计处理, 并确认信用减值损失准备。根据减值测试结果,2025年半年度公司计提应收账款坏账准备2,737.92万元。 (2)应收退货成本损失的计提依据 根据《企业会计准则第14号-收入》以及公司相关会计政策等规定,对因退回商品预计发生的成本按照或有事项的相关规定处理, 退回商品的价值若存在减损迹象,在退回后通过减值测试计提跌价准备。根据减值测试结果,2025年半年度公司计提应收退货成本损 失63.68万元。 (3)其他应收款坏账准备的计提依据 根据《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》以及公司相关会计政策等规定,以预期信用损失为基础进行减值会计处理, 并确认信用减值损失准备。根据减值测试结果,2025年半年度公司计提其他应收款坏账准备42.51万元。 (4)存货跌价准备的计提依据 根据《企业会计准则第 1号——存货》以及公司相关会计政策的规定,可变现净值是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完 工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考 虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。在资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成 本时,提取存货跌价准备。根据减值测试结果,2025 年半年度公司对存在减值迹象的存货计提存货跌价准备 9,302.83 万元,计提 金额占公司最近一个会计年度经审计的净利润绝对值的比例达到 30%以上,且绝对金额大于1,000 万元。具体如下: 单位:万元 项目 说明 资产名称 存货 账面余额 85,689.78 账面价值 67,958.13 资产可回收金额 67,958.13 资产可收回金额的计算 资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量 过程 存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入 当期损益。 公司原材料、库存商品、低值易耗品按照单个存货项 目计提存货跌价准备,在确定其可变现净值时,库存商品 在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,按 该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金 额确定。 公司已考虑医药行业特点及药品生命周期对库存商品 按照库龄组合计提存货跌价准备,根据药品剩余有效期区 间划分库龄组合,在确定各库龄组合的可变现净值时,按 照公司销售政策及历史经验数据确定。 计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响 因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值 的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的 金额计入当期损益。如果已经计提存货跌价准备的存货 已经销售或已报废,则在结转销售成本或报废成本时, 同时结转已对其计提的存货跌价准备。 计提资产减值准备的依 《企业会计准则》及公司相关会计制度。 据 本期计提金额 9,302.83 计提原因 资产负债表日,部分存货成本高于其可变现净值。 二、本次计提资产减值准备对公司的影响 2025 年半年度,公司计提信用减值准备、资产减值准备金额共计 12,146.94万元,计入公司 2025 年半年度损益,减少公司 20 25 年半年度归属于母公司股东的净利润及所有者权益 10,318.88 万元。本次资产减值对公司持续经营能力不会产生重大影响。本次 计提资产减值准备金额未经审计。 三、审议意见 1、 董事会审计委员会意见 公司本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》及公司相关会计政策的规定,依据充分,符合公司实际情况,客观、公允地反 映了公司的财务状况和经营成果,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,董事会审计委员会同意公司本次计提资产 减值准备相关事项。 2、董事会意见 公司本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》及公司相关会计政策的规定,本着谨慎性原则,结合市场环境变化的实际情 况进行的,真实、客观地反映了公司财务状况及经营成果,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,董事会同意公司 本次计提资产减值准备相关事项。 四、备查文件 1.《公司第八届董事会第六次会议决议》 2.《公司第八届董事会审计委员会 2025 年第三次会议决议》 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/394c8801-7316-4553-bb0a-4f5999c4e767.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:27│康泰生物(300601):2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康泰生物(300601):2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/0a1753d5-640a-41ed-bb55-4fbd58ef9664.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:26│康泰生物(300601):董事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)第八届董事会第六次会议通知于 2025年 8月 11日以书面及通讯的方式通 知了全体董事,会议于 2025年 8月 21 日在公司会议室以现场表决和通讯表决相结合的方式召开。会议召集人及主持人为公司董事 长杜伟民先生,本次会议应参加表决董事 7人,实际参加表决董事 7人。公司监事、高级管理人员列席本次会议。会议的召集召开符 合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 经过全体董事认真审议,会议通过了相关议案并形成如下决议: 一、审议通过了《关于 2025 年半年度报告及摘要的议案》,表决结果:7票同意、0 票反对、0 票弃权。 经审议,董事会认为公司《2025 年半年度报告》及其摘要的编制和审议程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内 容真实、准确、完整地反映了公司 2025 年半年度经营的实际情况,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 《2025 年半年度报告》《2025 年半年度报告摘要》及监事会意见的具体内容详见公司同日在巨潮资讯网(http://www.cninfo. com.cn)披露的公告。 本议案已经第八届董事会审计委员会 2025 年第三次会议审议通过。 二、审议通过了《关于 2025 年半年度募集资金存放、管理与使用情况专项报告的议案》,表决结果:7票同意、0 票反对、0 票弃权。 经审核,董事会认为,报告期内公司募集资金的存放、管理与使用情况符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号—创 业板上市公司规范运作》等法律法规和《公司章程》《募集资金使用管理制度》的相关规定,并及时、真实、准确、完整地披露了募 集资金的存放、管理与使用情况,不存在违规使用募集资金的行为,也不存在损害公司及股东利益的情况。 《2025 年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告》的具体内容详见公司同日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com .cn)披露的公告。 本议案已经第八届董事会审计委员会 2025 年第三次会议审议通过。 三、审议通过了《关于 2025 年半年度计提资产减值准备的议案》,表决结果:7 票同意、0 票反对、0票弃权。 公司本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》及公司相关会计政策的规定,本着谨慎性原则,结合市场环境变化的实际情 况进行的,真实、客观地反映了公司财务状况及经营成果,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,董事会同意公司 本次计提资产减值准备相关事项。 《关于 2025 年半年度计提资产减值准备的公告》的具体内容详见公司同日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的 公告。 本议案已经第八届董事会审计委员会 2025 年第三次会议审议通过。 四、审议通过了《关于补选战略委员会委员及调整审计委员会委员的议案》,表决结果:7票同意、0票反对、0票弃权。 鉴于公司董事会成员发生变动,为保证公司董事会战略委员会的正常运作,公司董事会同意补选刘建凯先生为公司第八届董事会 战略委员会委员,任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。 本次补选完成后,公司第八届董事会战略委员会成员为董事长杜伟民先生(主任委员)、董事刘建凯先生、独立董事胡克平先生 。 根据《公

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