公司公告☆ ◇300642 透景生命 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-04-02 20:18 │透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-03-03 19:22 │透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-02-17 19:16 │透景生命（300642）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-01-23 16:46 │透景生命（300642）：2024年度业绩预告 │
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│2025-01-17 17:26 │透景生命（300642）：关于申报医疗器械变更注册获得受理的公告 │
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│2025-01-15 16:54 │透景生命（300642）：关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2024-12-20 18:44 │透景生命（300642）：简式权益变动报告书 │
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│2024-11-27 18:24 │透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-11-11 16:32 │透景生命（300642）：关于变更注册资本并完成工商变更登记的公告 │
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│2024-11-05 16:10 │透景生命（300642）：关于部分股票期权注销完成和部分限制性股票回购注销完成的公告 │
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2025-04-02 20:18│透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西
透景”）于近日取得江西省药品监督管理局颁发的 1项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
促甲状腺素受体 赣械注准 2025 年 03 月 28 第二类体外 本试剂盒用于定量检测人血清样本
抗体测定试剂盒 20252400041 日至 2030年 03 诊断试剂 中的抗促甲状腺素受体（TSHR）抗体。
（化学发光免疫 月 27 日 临床上用于毒性弥漫性甲状腺肿
分析法） （Graves）疾病的辅助诊断。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的布局，更加满足终端用户对甲状腺功能检测项目的临床
诊断需求，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生
正面影响。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范
投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-02/dce9b431-4ba9-4c80-8e67-bb3684c175bf.PDF
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2025-03-03 19:22│透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西
透景”）于近期取得江西省药品监督管理局颁发的 1项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
全自动化学发光 赣械注准 2025 年 01 月 第二类体外 产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，
免疫分析仪 20252220013 20 日至 2030 诊断仪器 与配套检测试剂共同使用，用于对来源于
（型号、规格： 年 01月 19 日 人体的血清和血浆样本中被分析物进行
TESMIi200） 定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、
维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫
功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿
瘤相关抗原类、酶类项目。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的仪器配套，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的
综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范
投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-03/591e7b5b-f2a1-4a1c-88a1-16ce1bdb5775.PDF
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2025-02-17 19:16│透景生命（300642）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“江西透景”或“全资
子公司”）申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理，具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 注册分类 预期用途
1 维生素B12测定试 第二类体外 供医疗机构用于体外定量检测人体血清中的
剂盒（化学发光免 诊断试剂 维生素 B12（VitaminB12，VB12）含量。临床上用
疫分析法） 于维生素 B12缺乏相关疾病的辅助诊断。
2 叶酸测定试剂盒 第二类体外 供医疗机构用于体外定量检测人体血清中叶
（化学发光免疫 诊断试剂 酸（Folate，FA）的含量。临床上主要用于巨
分析法） 幼红细胞性贫血的辅助诊断。
二、产品的基本情况
上述产品 1 主要供医疗机构用于体外定量检测人体血清中的维生素B12（VitaminB12，VB12）含量，临床上用于维生素B12 缺乏
相关疾病的辅助诊断。维生素B12 不能在人体内合成，主要来源是肉类、鱼类、蛋类和奶制品。维生素B12缺乏会引起营养性贫血和
巨红细胞性贫血。人体缺乏维生素B12 的原因主要包括平常饮食缺乏肉类、酒精中毒和消化或吸收过程(恶性贫血形式)结构/功能损
坏。人体吸收障碍是造成维生素B12 缺乏的主要原因，其中包括胃萎缩或胃切除、肠道损坏、肠内维生素B12结合蛋白缺失、产生内
因子自身抗体或其他原因。
上述产品 2主要供医疗机构用于体外定量检测人体血清中叶酸（Folate，FA）的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助
诊断。叶酸可促进细胞分裂与氨基酸合成，是正常代谢、DNA合成和红细胞生成所必需的。人体不能合成叶酸，只能由外界摄入。叶
酸缺乏会导致巨幼细胞性贫血等严重问题。维生素B12 和叶酸是血细胞生成所必需的营养素。
本次获得受理的 2项产品均为公司贫血检测领域产品，有利于丰富公司及全资子公司的化学发光产品线布局。丰富、齐全的产品
线有助于公司全方位的满足市场需求，进一步提高公司的市场竞争力。
三、注册所处阶段
目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。
四、主要风险
上述产品的注册申请受理对公司及江西透景近期的业绩不会产生影响。申报注册获得受理后，仍需江西省药品监督管理局依法进
行一系列的评估和审评，全资子公司能否顺利取得医疗器械注册证书有待于江西省药品监督管理局的最终审评结论。公司将根据注册
的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-17/9462c303-46b9-485f-bfcb-81eea4852d63.PDF
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2025-01-23 16:46│透景生命（300642）：2024年度业绩预告
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透景生命（300642）：2024年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-23/a0b9ae30-4da0-4fe1-b854-011926b172bb.PDF
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2025-01-17 17:26│透景生命（300642）：关于申报医疗器械变更注册获得受理的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司“人SHOX2
、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）”变更注册申请获得了国家药品监督管理局受理。具体情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册分类 申请事项 预期用途
人 SHOX2、 第三类体外 境内体外诊 本试剂盒用于体外定性检测人痰液、肺泡灌
RASSF1A 基 诊断试剂 断试剂变更 洗液、胸腔积液中人 SHOX2 基因和人
因 甲 基 化 注册申请 RASSF1A 基因甲基化。
DNA 检测试 适用样本类型为肺泡灌洗液的用于肺癌疑
剂盒（PCR荧 似人群脱落细胞学检查的辅助检查，适用样
光法） 本类型为痰液和胸腔积液的用于肺癌疑似
人群辅助诊断。
二、产品的基本情况
公司的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）产品的样本类型仅为肺泡灌洗液。根据市场和临床使用需求，
公司本次拟向国家药品监督管理局申请拓展“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）”产品中的样本类型，在肺
泡灌洗液基础上增加痰液、胸腔积液，相应地变更产品预期用途，可提升肺癌疑似人群的辅助诊断能力。
本次变更注册获得受理有利于增强公司产品的综合竞争力，更适应于市场和临床使用需求，推动公司甲基化产品的多应用场景落
地，有助于公司全方位的满足市场需求。
三、注册所处阶段及主要风险
目前所处的审批阶段为变更注册申请受理阶段，上述产品的注册申请受理对公司及子公司近期的业绩不会产生影响。申报注册获
得受理后，仍需国家药品监督管理局依法进行一系列的评估和审评，公司能否顺利取得该产品注册变更批件有待于国家药品监督管理
局的最终审评结论。公司将根据注册的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-17/6a8f2f7e-54d2-4416-9cce-b297a5ffc6e7.PDF
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2025-01-15 16:54│透景生命（300642）：关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告
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透景生命（300642）：关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-15/542738ae-2aff-4e97-b06e-1abfc67426cf.PDF
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2024-12-20 18:44│透景生命（300642）：简式权益变动报告书
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透景生命（300642）：简式权益变动报告书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-20/f9064e62-740c-4782-a8a9-f8656424fad0.PDF
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2024-11-27 18:24│透景生命（300642）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“透景诊断”或“子
公司”）于近日取上海市药品监督管理局颁发的 2 项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
乙酰左旋肉碱、氯化胆 沪械注准 2024 年 11 月 第二类体外 本产品与本公司生产的样本释
碱、γ-丁基甜菜碱、左 20242400403 20日至 2029年 诊断试剂 放剂及校准品配套使用，用于定
旋肉碱和氧化三甲胺质 11月 19 日 量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、
控品（液相色谱-串联质 氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左
谱法） 旋肉碱和氧化三甲胺浓度的室
内质量控制。
乙酰左旋肉碱、氯化胆 沪械注准 2024 年 11 月 第二类体外 本产品与本公司生产的样本释
碱、γ-丁基甜菜碱、左 20242400409 26日至 2029年 诊断试剂 放剂及质控品配套使用，用于定
旋肉碱和氧化三甲胺校 11月 25 日 量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、
准品（液相色谱-串联质 氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左
谱法） 旋肉碱和氧化三甲胺浓度的校
准。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在质谱和多组学分析技术平台的业务布局，完善公司心血管疾病领域的产品菜单，将进
一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资
风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-27/c518c77f-3c7b-4d4f-ad2a-384fb02e7b24.PDF
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2024-11-11 16:32│透景生命（300642）：关于变更注册资本并完成工商变更登记的公告
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透景生命（300642）：关于变更注册资本并完成工商变更登记的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-11/7262a582-7198-4f73-8ef5-88434815448e.PDF
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2024-11-05 16:10│透景生命（300642）：关于部分股票期权注销完成和部分限制性股票回购注销完成的公告
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透景生命（300642）：关于部分股票期权注销完成和部分限制性股票回购注销完成的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-05/336a1404-3a16-4aa2-9079-79580278a487.PDF
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2024-10-29 18:30│透景生命（300642）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“江西透景”或“全资
子公司”）申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理，具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 注册分类 预期用途
1 十五项自身免疫肌 第二类体外 供医疗机构用于体外定性检测人血清中自身免
炎抗体谱 IgG 检测 诊断试剂 疫肌炎相关 15种抗体(免疫球蛋白 G)IgG：抗组
试剂盒（流式荧光发 氨酰 tRNA合成酶（Jo-1）、苏氨酰 tRNA合成酶
光法） （PL-7）、丙氨酰 tRNA合成酶（PL-12）、甘氨
酰 tRNA 合成酶（EJ）、核小体重构去乙酰化酶
（Mi-2）、转录中介因子 1-γ（TiF1-γ）、黑
色素瘤分化相关蛋白 5（MDA5）、核基质蛋白 2
（NXP2）、小泛素样修饰物激活酶（SAE）、3-
羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A还原酶（HMGCR）、信
号识别颗粒（SRP）、DNA-PK调节亚单位（Ku）、
外泌体蛋白复合物 100（PM/Scl-100）、外泌体
蛋白复合物 75（PM/Scl-75）以及肖格伦 A52
（SS-A52）抗体。
2 抗 TiF1-γ抗体 IgG 第二类体外 供医疗机构用于体外定性检测人血清中抗
检测试剂盒（流式荧 诊断试剂 TiF1-γ抗体免疫球蛋白 G(IgG)。
光发光法）
3 抗 MDA5抗体 IgG检 第二类体外 供医疗机构用于体外定性检测人血清中抗 MDA5
测试剂盒（流式荧光 诊断试剂 抗体免疫球蛋白 G(IgG)。
发光法）
4 抗 Jo-1抗体 IgG检 第二类体外 供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中抗
测试剂盒（流式荧光 诊断试剂 Jo-1抗体免疫球蛋白 G(IgG)。
发光法）
二、产品的基本情况
上述产品 1 主要供医疗机构用于体外定性检测人血清中自身免疫肌炎相关15 种抗体(免疫球蛋白G)IgG，适用于特发性炎性肌病
的辅助诊断。特发性炎性肌病（IIM）统称肌炎，是一组以肌无力和肌肉炎症为主要表现的慢性系统性自身免疫性疾病，主要表现为
四肢近端骨骼肌无力、特征性皮疹及内脏器官受累，尤其是肺、食道和心脏的受累，具有较高的发病率和致死率。国内《多发性肌炎
和皮肌炎诊断及治疗指南》（2010）和《中国多发性肌炎诊治共识》（2015）都建议将肌炎特异性抗体和肌炎相关性抗体用于辅助临
床诊断。它们与疾病的临床表现如症状、并发症、对治疗的反应性和预后密切相关，因此检测自身抗体在IIM患者的临床诊断、分类
、预后及治疗选择等方面具有重要价值。
上述产品 2 主要供医疗机构用于体外定性检测人血清中抗TiF1-γ抗体免疫球蛋白G(IgG)，适用于皮肌炎的辅助诊断。皮肌炎（
DM）是特发性炎性肌病（IIM）中最常见的亚型，主要累及皮肤和肌肉。不同的自身抗体与IIM亚型、临床症状、治疗反应和预后密切
相关。其中抗转录中介因子 1-γ抗体是 2006年通过免疫沉淀法首次在肌炎患者血清中发现的一种自身抗体，是DM的一种重要生物标
志物。
上述产品 3 主要供医疗机构用于体外定性检测人血清中抗MDA5 抗体免疫球蛋白G(IgG)，适用于皮肌炎及快速进展性间质性肺病
的辅助诊断。DM最常见的并发症为间质性肺病（ILD）和恶性肿瘤。对特发性疾病及其亚型的诊断，除了血清肌酶谱、肌肉病理、肌
电图检测外，自身抗体的检测对疾病的早期诊断也极为重要。其中抗MDA5抗体与ILD密切相关，尤其是快速进展性间质性肺病（RP-IL
D），是ILD的特异性血清学标志物。
上述产品 4 主要供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中抗Jo-1 抗体免疫球蛋白G(IgG)，适用于多发性肌炎/皮肌炎的辅助
诊断。抗合成酶综合征(ARS)抗体是特发性炎性肌病患者中最常见的一类特异性自身抗体，目前共发现 8种抗ARS抗体，其中抗Jo-1抗
体最为常见，并证实与肌炎密切相关。
本次获得受理的 4项产品均为公司自身免疫检测系列产品，有利于丰富公司的流式荧光产品线布局。丰富、齐全的产品线有助于
公司全方位的满足市场需求，进一步提高公司的市场竞争力。
三、注册所处阶段
目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。
四、主要风险
上述产品的注册申请受理对公司及江西透景近期的业绩不会产生影响。申报注册获得受理后，仍需江西省药品监督管理局依法进
行一系列的评估和审评，全资子公司能否顺利取得医疗器械注册证书有待于江西省药品监督管理局的最终审评结论。公司将根据注册
的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/64c14db3-9a59-4a5a-8fc4-c307c24835f5.PDF
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2024-10-25 00:00│透景生命（300642）：2024年三季度报告
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透景生命（300642）：2024年三季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-25/dd719b6e-30cc-4ca4-b29f-c997f513e315.PDF
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2024-10-25 00:00│透景生命（300642）：筹资管理制度
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第一条 为了加强上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）对筹资业务的内部控制，防范筹资风险，降低筹资成本
，维护公司整体利益和投资者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《企业内部控制基本规范
》等法律法规和《上海透景生命科技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的有关规定，结合公司的具体情况，制定本
制度。
第二条 本制度所称筹资，是指公司为了满足生产经营发展需要，通过银行等金融机构借款或者发行股票、债券等形式筹集资金
的活动。
第三条 筹资应遵守国家法律法规的各项规定，围绕公司战略和主营业务需要进行筹资，合理权衡、降低成本，适度负债、防范
风险。
第二章 职责分工
第四条 与银行等金融机构借款有关的主要业务活动由公司财务部负责办理；与发行公司股票、债券有关的主要业务活动由公司
证券事务部、财务部分别在各自的职责范围内办理。
第五条 筹资业务的授权人和执行人、会计记录人之间应相互分离。第六条 财务部、证券事务部指定专人负责保管与筹资活动有
关的文件、合同、协议、契约等相关资料。
第七条 与公司筹资行为相关的财务处理、记账以及税务处理事项，均需严格依照国家相关的法律、法规与政策执行，如遇相关
法律、法规与政策调整，则公司相应调整财务、税务等处理方法。
第八条 财务部、证券事务部应根据公司生产经营环境、投资计划及其实施情况的重大变化及时对筹资方案作出相应调整。
筹资方案的调整，应按照其编制和审批程序执行。
第九条 任何部门、任何机构以及个人不得违反本制度。越权审批进行筹资的，公司有权对其进行相应处分；给公司造成损失的
，相关责任人应赔偿公司损失。
第三章 发行股票筹资
第十条 公司发行股票（包括公开发行和向特定对象发行）须符合公司的总体战略需要，由董事会及经营管理层制定明确的募集
资金投
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