公司公告☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2026-02-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-01-09 15:44 │正海生物（300653）：关于公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-01-07 16:04 │正海生物（300653）：关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 │
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│2026-01-05 16:16 │正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告 │
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│2025-12-16 15:42 │正海生物（300653）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 │
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│2025-12-15 16:18 │正海生物（300653）：关于签订技术开发合同的公告 │
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│2025-12-09 16:04 │正海生物（300653）：关于取得医疗器械注册变更文件的公告 │
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│2025-10-24 16:37 │正海生物（300653）：关于制定及修改公司部分治理制度的公告 │
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│2025-10-24 16:36 │正海生物（300653）：第四届董事会第九次会议决议公告 │
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│2025-10-24 16:34 │正海生物（300653）：2025年三季度报告 │
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│2025-10-24 16:34 │正海生物（300653）：内部审计管理制度 │
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2026-01-09 15:44│正海生物（300653）：关于公司取得医疗器械注册证的公告
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正海生物（300653）：关于公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-09/a4348c44-cc4f-4d87-b15d-83c455472792.PDF
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2026-01-07 16:04│正海生物（300653）：关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》
。现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称：宫腔修复膜
临床用途：适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复。
申请人：烟台正海生物科技股份有限公司
产品类别：第三类医疗器械
二、目前所处审批阶段
该医疗器械目前注册申请已获得受理。
三、后续所需审批流程
后续所需的审批流程：审评审批、制证。
四、该项目其他相关情况
目前宫腔镜下粘连分离术为宫腔粘连的常用治疗方法，但术后残存的正常子宫内膜较少，损伤后子宫内膜的修复过程复杂，探索
新的材料应用于预防术后再粘连，并重建和修复术后的子宫内膜、降低复发率成为妇产科临床工作中面临的重点及难点。
公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，其天然的三维空间结
构，可以为细胞的长入和迁移提供良好的支架，有效地引导组织再生。宫腔修复膜植入宫腔后，能够严密的贴敷在子宫壁上，从而在
子宫内膜尚未完成上皮化前物理隔离暴露的子宫壁，确保子宫壁相对独立的修复空间，具有较高的安全性。
五、对公司的影响及风险提示
该产品由于目前尚处于受理阶段，对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响；因产品注册上市、未来产品生产均存在
诸多不确定性，公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响，公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-07/b7bfae44-ef5c-4697-bd3e-126ae467fffa.PDF
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2026-01-05 16:16│正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告
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正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/da088157-5a14-4b35-afd7-0084348dfd4d.PDF
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2025-12-16 15:42│正海生物（300653）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日接到控股股东、实际控制人秘波海先生的通知，获悉秘波海先生将其
持有的公司部分股份办理了解除质押业务，具体事项如下：
一、股东股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除 占其所 占公司 起始日 解除日期 质权人
名称 股东或第一 质押股份 持股份 总股本
大股东及其 数量 比例 比例
一致行动人 （万股） （%） （%）
秘波海 是 1,600 26.25 8.89 2022.6.22 2025.12.15 烟台银行股份有限
公司开发支行
二、股东股份累计质押情况
截至本公告披露日，上述股东及其一致行动人累计质押股份 0股。具体情况如下：
股东 持股数量 持股 累计质押 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情况
名称 （万股） 比例 股份数量 持股份 总股本 已质押股 占已质 未质押股 占未质
（%） （万股） 比例 比例 份限售和 押股份 份限售和 押股份
（%） （%） 冻结数量 比例 冻结数量 比例
（万股） （%） （万股） （%）
秘波海 6,096.15 33.87 0 0 0 0 0 0 0
控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
嘉兴正 377.5 2.1 0 0 0 0 0 0 0
海创业
投资合
伙企业
（有限
合伙）
合计 6,473.65 35.96 0 0 0 0 0 0 0
注：上表中“持股比例”合计数与各明细数直接相加之和在尾数上的差异，为四舍五入所致。
三、备查文件
1、中国证券登记结算有限责任公司出具的解除证券质押登记通知。
2、中国证券登记结算有限责任公司出具的证券质押及司法冻结明细表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-16/10efe738-bbb1-4497-a0a3-a4b16d3ec4fa.PDF
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2025-12-15 16:18│正海生物（300653）：关于签订技术开发合同的公告
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特别提示：
1、本次签署的技术开发合同确立了双方的合作计划，具体实施进度和最终成果尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注
意投资风险。
2、本次技术开发合同的签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。
一、合同签署概况
为进一步丰富公司的研发管线，扩充产品矩阵，公司于近日与受托方中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生
物所”）签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1,200万元，将按照合同约定的
里程碑节点进行具体支付。
根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次合同的签订无需提交公司董事会、股东会审议。
二、交易对手方介绍
乙方（受托方）
名称：中国农业科学院生物技术研究所
法定代表人：王登山
开办资金：1366万元
地址：北京市海淀区中关村南大街12号
宗旨和业务范围：开展农业生物技术研究，促进农业发展。作物遗传育种研究 预防兽医学研究 基因克隆功能研究 转基因植物
研究与安全性评价 发酵工程研究与动物疫苗中试 相关技术开发与专业培训
关联关系：中国农科院生物所与公司之间不存在关联关系
三、合同的主要内容
（一）合同各方
甲方（委托方）：烟台正海生物科技股份有限公司
乙方（受托方）：中国农业科学院生物技术研究所
（二）标的技术内容、形式和要求
甲方委托乙方进行重组III型胶原蛋白产品的研究开发（以下简称“本项目”）。在合同履行期间，由乙方负责按照合同约定的
时间节点和技术要求开展本项目研究工作并交付研究成果。甲方在该研究成果的基础上开展后续开发及产品的注册申报等。
（三）技术开发费及支付方式
本项目技术开发费用总额为人民币1,200万元。甲方在合同签订15个工作日内，支付前期费用200万元，后续将根据具体产品开发
的技术转移、工艺优化以及取得产品注册证等节点分阶段支付1,000万元。
（四）技术成果及知识产权的权属约定
在合作期间，因履行本合同形成的研究成果、技术、知识产权归甲、乙双方共同所有，且甲方或甲方控股子公司享有共享技术成
果的独占使用权（甲方无需支付费用）。甲方同意乙方出于自身科研需要利用该项研究的技术成果进行后续改进，由此产生新的研究
成果、技术、知识产权归属后续改进方，在新成果、技术、知识产权进行转让、许可、产业化时，需甲、乙双方达成书面一致意见后
方可进行。在同等条件下，甲方或甲方控股子公司享有优先受让权及使用权。
四、合同对公司的影响
重组胶原蛋白是以结构生物学、合成生物学等前沿技术为核心制备而成的生物材料，为组织修复和再生医学提供了更安全、更精
准的解决方案。本合同的签订符合公司对再生医学领域深耕布局及提升公司可持续竞争优势的战略布局。通过与中国农科院生物所的
合作开发，可以进一步优化资源配置，提升研发效率，强化公司技术储备纵深，拓展公司未来发展空间。公司将依托该合作开发以重
组胶原蛋白为原料的医疗产品，构建多维度的产品矩阵。
根据合同约定，公司将根据里程碑节点分期支付技术开发费用，研发成本风险相对可控，预计不会对公司本年度及未来经营业绩
构成重大影响。
五、风险提示
本次合作是针对重组胶原蛋白技术的前期探索性合作开发，相关产品从研发、临床试验到申报注册及投产等环节多、周期长，能
否取得预期效果受到行业政策、市场态势、现有技术水平等多种因素的影响，存在较大的不确定性，本项目存在研发开发失败或部分
失败的风险。
公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
六、备查文件
《技术开发合同》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/b04144d9-f942-454e-90ee-393f3194dc46.PDF
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2025-12-09 16:04│正海生物（300653）：关于取得医疗器械注册变更文件的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备
案）文件》，公司完成产品“皮肤修复膜”的规格型号及产品技术要求的变更，现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
皮肤修复膜 国械注准 2024年 6月 21日至 第三类无源 用于真皮层缺损的创面修
20143132108 2029年 6月 20日 植入医疗器械 复。
变更内容：
1、增加产品的规格型号。
2、对产品技术要求相关内容进行变更。
上述变更文件与“国械注准 20143132108”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓。本次变更对公司近期经营不会产
生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/2670fa39-c20a-4ea4-92a0-ef5c956b4088.PDF
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2025-10-24 16:37│正海生物（300653）：关于制定及修改公司部分治理制度的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 10 月 23日召开了第四届董事会第九次会议，审议通过了《
关于制定及修改公司部分治理制度的议案》。现将有关情况公告如下：
为全面贯彻落实最新法律法规要求，确保公司治理与监管规定保持同步，进一步规范公司运作机制，提升公司治理水平，根据《
中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司
规范运作》等法律法规、规范性文件的要求，公司结合实际情况，对相关治理制度进行制定及修改，具体内容如下：
序号 制度名称 形式
1 《互动易平台信息发布及回复内部审核制度》 制定
2 《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》 制定
3 《独立董事专门会议制度》 制定
4 《总经理工作细则》 修订
5 《董事会秘书工作细则》 修订
6 《内部审计管理制度》 修订
7 《内部控制规则》（更名为《内部控制制度》） 修订
8 《定期报告信息披露重大差错责任追究制度》（更名为《年 修订
度报告信息披露重大差错责任追究制度》）
9 《外部信息报送和使用管理制度》 修订
10 《媒体采访接待管理制度》 修订
本次制定及修改的公司治理制度自董事会审议通过之日起生效。上述制度全文详见公司同日披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com
.cn）上的相关内容。
二、备查文件
第四届董事会第九次会议决议
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-25/7ba8bb95-2fe1-4ddb-869e-bea56cd77866.PDF
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2025-10-24 16:36│正海生物（300653）：第四届董事会第九次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第九次会议于 2025年 10月 23日以通讯方式召开，会议通
知已于 2025年 10月 21日以电子邮件形式向全体董事发出，本次会议应参会董事 9人，实参会董事 9人，其中以通讯表决方式出席
会议的人数为 9人，分别为郭焕祥、许月莉、张超、宋侃、赵丽、张东刚、宋希亮、王辉、李江华，会议由郭焕祥先生主持。会议出
席人数、召开和表决方式符合《公司法》等法律、法规及《公司章程》的相关规定，合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事研究，会议审议通过了如下决议：
1、关于公司 2025年第三季度报告的议案
公司《2025 年第三季度报告》的编制程序符合法律、行政法规和中国证监会、深圳证券交易所的相关法律法规、规范性文件的
规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
具体内容详见中国证监会指定信息披露网站上披露的《2025 年第三季度报告》。
2、关于聘任公司合规审计部负责人的议案
经董事会审计委员会提名，董事会一致同意聘任房玲女士为公司合规审计部负责人。任期自本次董事会审议通过之日起至第四届
董事会届满之日止。
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
房玲女士的简历详见附件。
3、关于制定及修改公司部分治理制度的议案
根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号—创业
板上市公司规范运作》等相关法律法规及规范性文件的最新规定，公司结合实际情况对相关治理制度进行了制定及修改，具体情况如
下：
（1）关于制定《互动易平台信息发布及回复内部审核制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（2）关于制定《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（3）关于制定《独立董事专门会议制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（4）关于修改《总经理工作细则》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（5）关于修改《董事会秘书工作细则》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（6）关于修改《内部审计管理制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
本议案已经审计委员会审议通过。
（7）关于修改《内部控制规则》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
本议案已经审计委员会审议通过。
（8）关于修改《定期报告信息披露重大差错责任追究制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（9）关于修改《外部信息报送和使用管理制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
（10）关于修改《媒体采访接待管理制度》的议案
经与会董事表决，同意票：9票，反对票：0票，弃权票：0票。同意票占出席董事总票数的 100%，表决通过。
具体内容详见公司在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于制定及修改公司部分治理制度的公告》，上述制订及修订后的
治理制度全文亦已于同日在中国证监会指定信息披露网站披露。
三、备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会会议决议
2、公司董事会审计委员会会议决议
3、深交所要求的其他文件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-25/0e2c7fcc-165a-4d54-adc5-a1303271a141.PDF
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2025-10-24 16:34│正海生物（300653）：2025年三季度报告
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正海生物（300653）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-25/d1e95529-f26c-4a8a-a4e3-591327467842.PDF
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2025-10-24 16:34│正海生物（300653）：内部审计管理制度
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正海生物（300653）：内部审计管理制度。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-25/c8f8a71b-0264-4b55-b9ac-66ca56948776.PDF
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2025-10-24 16:34│正海生物（300653）：总经理工作细则
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第一条 根据《中华人民共和国公司法》、《公司章程》及董事会等对总经理的要求，为规范总经理工作及总经理办公会制度，
强化公司经营管理和指挥防范经营风险，全面提高公司的领导管理职能和组织效能，特制定本工作细则。
第二章 总经理的任职资格和任免程序
第二条 公司设总经理 1名，由董事会聘任或解聘。公司设副总经理 3-5 名，由公司董事会根据总经理的推荐，予以聘任或解聘
。董事可受聘兼任总经理、副总经理。
第三条 总经理每届任期 3年，连聘可以连任。
第四条 有下列情形之一的，不得担任本公司总经理及其他高级管理人员：
（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力；
（二）
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