公司公告☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2025-10-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-09 15:52 │正海生物（300653）：关于完成工商变更登记的公告 │
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│2025-10-09 15:52 │正海生物（300653）：关于医疗器械进入临床试验的公告 │
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│2025-10-09 15:52 │正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告 │
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│2025-09-09 16:54 │正海生物（300653）：关于取得医疗器械注册变更文件的公告 │
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│2025-08-27 20:32 │正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会决议公告 │
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│2025-08-27 20:32 │正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会的法律意见书 │
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│2025-08-27 20:32 │正海生物（300653）：关于非独立董事辞职及选举职工代表董事的公告 │
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│2025-08-25 16:10 │正海生物（300653）：关于召开2025年第一次临时股东会的提示性公告 │
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│2025-08-04 17:50 │正海生物（300653）：监事会决议公告 │
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│2025-08-04 17:49 │正海生物（300653）：关于召开2025年第一次临时股东会的通知 │
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2025-10-09 15:52│正海生物（300653）：关于完成工商变更登记的公告
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2025年 8月 27日，烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）召开 2025年第一次临时股东会，审议通过了《关于变
更公司经营范围暨修订公司章程的议案》，以上具体内容详见公司在中国证监会指定的信息披露网站上披露的公告。
近日，公司就上述经营范围变更等事项完成了工商变更登记手续，取得了烟台市市场监督管理局换发的《营业执照》，具体登记
信息如下：
统一社会信用代码：913706007554199342
名称：烟台正海生物科技股份有限公司
类型：股份有限公司（中外合资、上市）
法定代表人：郭焕祥
经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品零售；药品批发。（
依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物基
材料技术研发；生物基材料制造；生物基材料销售；第二类医疗器械销售；增材制造；3D打印基础材料销售；3D打印服务；合成材料
销售；合成材料制造（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试
验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中国稀有和特有的珍贵优良品种）；货物进出口；技术进出口；信息咨询
服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活
动）
注册资本：人民币元 壹亿捌仟万元整
成立日期：2003年 10月 22日
住所：烟台经济技术开发区南京大街 7号
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-09/a13a9e91-776c-4372-8a95-03239e5614a7.PDF
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2025-10-09 15:52│正海生物（300653）：关于医疗器械进入临床试验的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的研发项目“口腔可吸收生物膜”于近日完成首例受试者随机入组，正式
进入临床试验，现将具体情况公告如下：
一、该项目临床试验的基本情况
申办者：烟台正海生物科技股份有限公司
临床试验名称：评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验
试验目的：评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性。
试验用医疗器械名称：口腔可吸收生物膜
分类：第三类医疗器械
临床用途：该产品与骨填充材料联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用，防止充填材料移动，以及拔牙后、
残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
进展阶段：现已完成第一例受试者随机入组。
二、该项目其他相关情况
临床患者牙缺失后，缺牙部位的牙槽骨常因缺乏功能性刺激而发生进行性吸收，进而导致种植牙时面临骨量不足的问题。针对此
问题，口腔可吸收生物膜作为脱细胞真皮基质材料，能够为细胞的长入和迁移提供良好的支架，从而引导骨组织生长与沉积，实现骨
缺损区域的修复性再生，有效应对临床治疗痛点。
三、对公司的影响及风险提示
口腔可吸收生物膜有利于丰富公司口腔产品序列，提升公司在核心领域的多样化产品提供与服务能力。公司将按照国家医疗器械
注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报注册。
该临床试验的开展对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响；因临床试验进度及结果、产品注册、未来产品生产均存
在诸多不确定性，公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响，公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大
投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-09/25e2aec9-4985-4218-9f89-ca330bea6da3.PDF
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2025-10-09 15:52│正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告
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正海生物（300653）：关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-09/bb246086-4eda-4e54-b256-af136f58603b.PDF
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2025-09-09 16:54│正海生物（300653）：关于取得医疗器械注册变更文件的公告
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烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备
案）文件》，公司完成产品“硬脑（脊）膜补片”的产品技术要求及规格型号相关内容的变更，现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
硬脑（脊） 国械注准 2022年 12月 23日至 第三类医疗 用于硬脑（脊）膜缺损的修
膜补片 20223131789 2027年 12月 22日 器械 复。
变更内容：
1、增加产品的规格型号。
2、对产品技术要求相关内容进行变更。
上述变更文件与“国械注准 20223131789”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓。本次变更对公司近期经营不会产
生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-09/a1ed9c7f-5e17-46f4-8532-931cb51132c1.PDF
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2025-08-27 20:32│正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会决议公告
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正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/c779933c-bf10-4d00-8e60-941449273d53.PDF
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2025-08-27 20:32│正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会的法律意见书
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正海生物（300653）：2025年第一次临时股东会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/158858e9-73d5-4f5f-99b7-c3523a7fd2e3.PDF
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2025-08-27 20:32│正海生物（300653）：关于非独立董事辞职及选举职工代表董事的公告
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一、关于非独立董事辞职的事项
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到公司董事 Qun Dong 女士的书面辞职报告。Qun Dong
女士因工作调整申请辞去公司第四届董事会副董事长、非独立董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。Qun Dong女士的辞职自其辞
职报告送达公司董事会即生效，根据《中华人民共和国公司法》、《公司章程》等的有关规定，Qun Dong女士的辞职不会导致公司董
事会成员人数低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常工作。Qun Dong女士原定任期至公司第四届董事会届满之日止。截至本
公告披露之日，Qun Dong 女士通过 Longwood Biotechnologies Inc.间接持有本公司13,811,874股股份，占公司总股本的比例为 7.
67%，Qun Dong女士将继续遵守《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所上市公司自律
监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等法律法规、规范性文件的相关规定。
公司及董事会对Qun Dong女士在任职期间为公司所作出的贡献表示衷心感谢。
二、关于选举职工代表董事的事项
根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律
监管指引第 2号—创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司章程》有关规定，公司董事会设职工代表董事一名。
公司于 2025年 8月 27日召开公司第三届第四次职工代表大会，经与会职工代表审议，同意选举张东刚先生为公司第四届董事会职工
代表董事，任期自公司职工代表大会选举之日起至公司第四届董事会任期届满之日止。
张东刚先生未持有公司股份，任职资格符合担任上市公司董事的条件，能够胜任所聘岗位职责的要求，未发现有《公司法》及《
公司章程》等规定不得担任公司董事的情况，亦未有被中国证监会确定为市场禁入者并且禁入尚未解除的情况，不是失信被执行人。
张东刚先生当选公司职工代表董事后，公司第四届董事会中兼任高级管理人员职务以及由职工代表担任的董事人数未超过公司董事总
数的二分之一，符合相关法律法规的要求。
张东刚先生简历附后。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/7f3ef610-4e72-48b5-88ed-62bab5082e9a.PDF
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2025-08-25 16:10│正海生物（300653）：关于召开2025年第一次临时股东会的提示性公告
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经烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第八次会议审议通过，决定于 2025年 8月 27日（星期三
）召开 2025 年第一次临时股东会。公司已于 2025年 8月 5日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露了《关于召开 2025年第
一次临时股东会的通知》（公告编号 2025-035），本次股东会采用现场投票和网络投票相结合的方式召开，现将本次股东会的有关
事宜再次提示如下：
一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025年第一次临时股东会
2、股东会的召集人：公司董事会
3、会议召开的合法、合规性：公司第四届董事会第八次会议审议通过，决定召开 2025年第一次临时股东会，召集程序符合有关
法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。
4、会议召开的日期、时间：
（1）现场会议召开时间：2025年 8月 27日（星期三）14:30
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为2025年 8月 27日的交易时间，即 9:15—9:25，9:30
—11:30和 13:00—15:00；通过深圳证券交易所互联网系统投票的具体时间为 2025年 8月 27日 9:15—15:00。
5、会议召开方式：本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的表决方式。公司将通过深圳证券交易所交易系统和深圳证券交
易所互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向公司股东提供网络形式的投票平台，股东可以在网络投票时间内通过上述系
统行使表决权。
6、会议的股权登记日：2025年 8月 22日（星期五）
7、出席对象：
（1）截至股权登记日 2025 年 8月 22日（星期五）下午收市时，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的本公
司全体股东。上述本公司全体股东均有权出席股东会，并可以书面委托代理人出席和参加表决，该股东代理人可以不必是公司的股东
。
（2）本公司董事、监事及高级管理人员。
（3）本公司聘请的见证律师。
8、会议召开地点：烟台经济技术开发区南京大街 7号烟台正海生物科技股份有限公司会议室。
二、会议审议事项
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有提案 √
非累积投
票提案
1.00 关于变更公司经营范围暨修订《公司章程》的议案 √
2.00 关于补选非独立董事的议案 √
3.00 关于制定《董事、高级管理人员离职管理制度》的议案 √
4.00 关于制定《累积投票制实施细则》的议案 √
5.00 关于修订《股东大会议事规则》的议案 √
6.00 关于修订《董事会议事规则》的议案 √
7.00 关于修订《独立董事工作制度》的议案 √
8.00 关于修订《重大交易决策制度》的议案 √
9.00 关于修订《关联交易管理制度》的议案 √
10.00 关于修订《融资与对外担保管理制度》的议案 √
11.00 关于修订《募集资金管理制度》的议案 √
12.00 关于废止《监事会议事规则》的议案 √
上述提案已经 2025年 8月 4日召开的公司第四届董事会第八次会议、第四届监事会第七次会议审议通过，内容详见 2025 年 8
月 5 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上发布的相关公告。
上述提案 1、提案 5、提案 6、提案 12属于特别决议事项，须经出席股东会的股东（包括股东代理人）所持表决权的 2/3以上
通过。
本次会议所审议事项对中小投资者（指除公司的董事、监事、高级管理人员及单独或合计持有公司 5%以上股份的股东以外的其
他股东）表决结果进行单独计票并及时公开披露。
三、会议登记办法
1、登记时间：2025年 8月 25日（上午：9:00-12:00，下午 13:00-17:00）
2、登记地点：烟台经济技术开发区南京大街 7号烟台正海生物科技股份有限公司董事会办公室。
3、登记办法：
（1）法人股东登记：法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的，应出示本人身份证、能证
明其具有法定代表人资格的有效证明和持股凭证。委托代理人出席会议的，代理人应出示本人身份证、法人股东单位的法定代表人依
法出具的书面授权委托书和持股凭证。
（2）自然人股东登记：自然人股东亲自出席会议的，应出示股票账户卡、本人身份证或其他能够表明其身份的有效证件或证明
；代理他人出席的，应当提交代理人有效身份证件、股东授权委托书。
（3）异地股东可凭以上有关证件采用信函或传真的方式登记，股东请仔细填写《烟台正海生物科技股份有限公司 2025 年第一
次临时股东会参会股东登记表》（附件三），以便登记确认。信函或传真方式须在 2025年 8月 25日 17:00前送达公司董事会办公室
方为有效。来信请寄：烟台经济技术开发区南京大街 7号烟台正海生物科技股份有限公司董事会办公室，邮编：264006（信封请注明
“2025年第一次临时股东会”字样）。不接受电话登记。
（4）注意事项：出席现场会议的股东和股东代理人请携带相关证件原件于会前半小时到达会场，谢绝未按会议登记方式预约登
记者出席。
四、参加网络投票的具体操作流程
在本次股东会上，股东可以通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票，网络投
票的具体流程见附件一。
五、其他事项
1、本次股东会会期半天，与会股东及股东代理人的所有费用自理。
2、会议联系方式
联系人：赵丽、吕杨琼
联系电话：0535-6971993
联系传真：0535-6971993
联系地点：烟台经济技术开发区南京大街 7号烟台正海生物科技股份有限公司董事会办公室
邮政编码：264006
六、备查文件
《烟台正海生物科技股份有限公司第四届董事会第八次会议决议》
《烟台正海生物科技股份有限公司第四届监事会第七次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-25/fc9272d3-5f3e-414c-a1d1-939702dd54dd.PDF
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2025-08-04 17:50│正海生物（300653）：监事会决议公告
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一、监事会会议召开情况
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第七次会议于 2025 年 8 月 4 日以通讯的方式召开，会议
通知已于 2025 年 7 月 24 日以电子邮件形式向全体监事发出。本次会议应到监事 3 人，实到 3 人，其中许月莉女士、潘励山先
生、宋广平先生以通讯方式出席会议，会议由许月莉女士主持。会议的出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等
法律法规及《烟台正海生物科技股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。
二、监事会会议审议情况
经与会监事研究，会议审议通过了如下决议：
1、关于 2025 年半年度报告全文及其摘要的议案
经审核，监事会认为董事会编制和审核公司《2025 年半年度报告全文》及其摘要的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规
定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
表决结果：同意票：3 票，反对票：0 票，弃权票：0 票。同意票占出席监事的 100%，表决通过。
具体内容详见中国证监会指定的信息披露网站上披露的《2025 年半年度报告》和《2025 年半年度报告摘要》。
2、关于变更公司经营范围暨修订《公司章程》的议案
根据《中华人民共和国公司法》及《上市公司章程指引（2025 年修订）》等法律法规的相关规定，公司拟对《公司章程》相关
条款内容进行修订。另外，根据实际经营需要，公司拟变更经营范围，具体内容详见中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于变
更公司经营范围暨修订〈公司章程〉及相关议事规则的公告》。
表决结果：同意票：3 票，反对票：0 票，弃权票：0 票。同意票占出席监事的 100%，表决通过。
本议案需提交公司 2025 年第一次临时股东会审议。
3、关于废止《监事会议事规则》的议案
根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引（2025 年修订）》等相关法律法规、指引要求，公司拟决定废止《监事会
议事规则》。具体内容详见中国证监会指定的信息披露网站上披露的《关于制定、修改及废止公司部分治理制度的公告》。
表决结果：同意票：3 票，反对票：0 票，弃权票：0 票。同意票占出席监事的 100%，表决通过。
本议案需提交公司 2025 年第一次临时股东会审议。
三、备查文件
1.经与会监事签字并加盖监事会印章的监事会决议
2.深交所要求的其他文件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-05/6693336d-0c41-42fe-8480-e8dc1491d0bd.PDF
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2025-08-04 17:49│正海生物（300653）：关于召开2025年第一次临时股东会的通知
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根据《烟台正海生物科技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）有关规定，经烟台正海生物科技股份有限公司（以
下简称“公司”）第四届董事会第八次会议审议通过，决定于 2025 年 8 月 27 日（星期三）召开 2025 年第一次临时股东会，现
将会议相关事项通知如下：
一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025 年第一次临时股东会
2、股东会的召集人：公司董事会
3、会议召开的合法、合规性：公司第四届董事会第八次会议审议通过，决定召开 2025 年第一次临时股东会，召集程序符合有
关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。
4、会议召开的日期、时间：
（1）现场会议召开时间：2025 年 8 月 27 日（星期三）14:30
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为2025 年 8 月 27 日的交易时间，即 9:15—9:25，9:
30—11:30 和 13:00—15:00；通过深圳证券交易所互联网系统投票的具体时间为 2025年8月 27日 9:15—15:00。
5、会议召开方式：本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的表决方式。公司将通过深圳证券交易所交易系统和深圳证券交
易所互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向公司股东提供网络形式的投票平台，股东可以在网络投票时间内通过上述系
统行使表决权。
6、会议的股权登记日：2025 年 8 月 22 日（星期五）
7、出席对象：?
（1）截至股权登记日 2025 年 8 月 22 日（星期五）下午收市时，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的本
公司全体股东。上述本公司全体股东均有权出席股东会，并可以书面委托代理人出席和参加表决，该股东代理人可以不必是公司的股
东。
（2）本公司董事、监事及高级管理人员。
（3）本公
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