公司公告☆ ◇300685 艾德生物 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-20 15:52 │艾德生物（300685）：关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告 │
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│2025-02-06 19:26 │艾德生物（300685）：关于回购股份进展的公告 │
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│2025-01-21 19:16 │艾德生物（300685）：关于“质量回报双提升”行动方案的公告 │
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│2025-01-21 19:14 │艾德生物（300685）：第四届董事会第五次会议决议公告 │
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│2025-01-13 16:18 │艾德生物（300685）：关于公司获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-01-08 20:00 │艾德生物（300685）：第四届董事会第四次会议决议公告 │
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│2025-01-08 20:00 │艾德生物（300685）：关于变更监事会主席暨职工代表监事的公告 │
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│2025-01-08 20:00 │艾德生物（300685）：关于聘任高级管理人员的公告 │
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│2025-01-08 20:00 │艾德生物（300685）：第四届监事会第四次会议决议公告 │
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│2025-01-03 16:42 │艾德生物（300685）：关于回购股份进展的公告 │
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2025-02-20 15:52│艾德生物（300685）：关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》
，公司已完成“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”产品原注册证相关事项的变更，具体情况如下：
一、变更情况
产品名称：PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）
注册证编号：国械注准20223400313
变更内容：预期用途增加“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马 林 固 定 石 蜡 包 埋 （ FFPE ） 胃 / 胃 食
管 交 界 处 腺 癌 （ GastricAdenocarcinoma/Gastroesophageal Adenocarcinoma，GA/GEA）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，
辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的 GA/GEA患者，用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。”。
备注：本变更注册文件与“国械注准20223400313”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
至此，公司PD-L1抗体试剂已获批用于非小细胞肺癌、胃癌及胃食管交界处腺癌的伴随诊断。此次《医疗器械注册证》的变更，
显著增强公司的综合竞争力与市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，
目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-20/086d54cf-3b7e-4e50-88ed-2a490e05431f.PDF
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2025-02-06 19:26│艾德生物（300685）：关于回购股份进展的公告
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，
审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份用
于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完
成时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024
年2月26日刊登在巨潮资讯网的《回购报告书》。
根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：
一、回购股份的进展情况
截止 2025 年 1 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份 5,094,840 股，占公司目前总股本的
1.28%，回购股份的最高成交价为 23.80 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 95,094,648.00 元（不含交易费用
）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。
二、其他说明
公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—
回购股份》等相关规定。
1、公司未在下列期间内回购股份：
（1）自可能对公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，至依法披露之日内；
（2）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他情形。
2、公司以集中竞价交易方式回购股份的符合下列要求：
（1）委托价格不得为公司股票当日交易涨幅限制的价格；
（2）不得在深圳证券交易所开盘集合竞价、收盘集合竞价及股票价格无涨跌幅限制的交易日内进行股份回购的委托；
（3）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他要求。
3、公司后续将根据市场情况在回购期限内继续实施本回购计划，并根据相关法律、法规和规范性文件的规定及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-06/925fba38-1c83-4b32-b00b-cf4e5bbc9f0e.PDF
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2025-01-21 19:16│艾德生物（300685）：关于“质量回报双提升”行动方案的公告
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”或“公司”）为践行中央政治局会议提出的“活跃资本市场、提振
投资者信心”及国务院常务会议强调的“大力提升上市公司质量和投资价值，采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导
思想，结合公司发展战略和经营状况，特制定以下 “质量回报双提升”行动方案：
一、聚焦主业，继续扩张国内院内市场，加快开拓国际市场，有效扩大药企合作
公司始终专注于肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断，以临床和患者需求为导向，遵守法规、拥抱监管，持续探索前沿技术和创新
产品转化，保持企业创新领先优势，推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展，并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。
国内市场：面对国内医疗行业新形势，公司恪守合规要求，聚焦主业，持续推进合规、高品质且具创新性的产品的医院准入，进
一步提升院内市场占有率。随着肿瘤基因检测行业的规范化发展和资本市场风险偏好降低、投资风格转变，合规的龙头企业有望多方
获益。
国际市场：参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措，也符合国家鼓励和促进国内医药企业“走出去”的政策导向，公司在
国际市场开拓已经取得一定成绩的基础上，加速布局本地化团队进一步扎根国际市场。公司在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司
，在荷兰设有欧洲物流中心，在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队，持续夯实东亚
和欧洲市场的营销体系，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。
药企合作：以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司明确的战略方向。公司药企朋友圈持续扩
大，合作领域、区域不断扩展，从TKIs靶向药物、PARPi药物，到免疫治疗药物、ADC药物等，均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局，
把握未来市场的创新源头。肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行
伴随诊断的合作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。
二、创新塑造新质生产力 持续满足临床及患者精准医疗需求
技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求，艾德生物的研发始终以临床需求、患者受益为导向，现建有厦门、上海双研发中
心，通过国家企业技术中心认定，并获批设立博士后科研工作站。公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%；拥有32项Ⅲ类I
VD/CDx医疗器械注册证，3个产品进入国家创新医疗器械审批程序，其中2个产品已获批；3项伴随诊断产品在日本获批，其中重点产
品纳入日本医保；拥有67项专利授权，其中发明专利61项，核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。依托自主知识产权
的专利技术，公司坚持以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检
测整体解决方案。公司持续开发临床急需的精准诊断创新产品，如纳入创新医疗器械特别审评通道的HRD检测产品，采用了自主专利
算法，突破国外公司的技术垄断，满足了我国卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等癌种PARP抑制剂临床用药指导需求。此外还有用
于泛癌种多组学检测的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品，全方位满足临床及患者精准医疗需求。
三、强化规范运作水平，提升信息披露质量
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件的要求，不断夯实公司治理基础，完善法人
治理结构，充分发挥独立董事参与决策、监督制衡、专业咨询作用，不断强化内部控制体系建设，切实维护全体股东特别是中小股东
的合法利益。
在信息披露层面，公司始终严格依据法律法规、中国证监会及深圳证券交易所相关规定，忠实履行信息披露义务，持续提升信息
披露的有效性与透明度，确保信息披露的真实、准确、完整、及时。
未来，公司将持续健全、完善法人治理结构，优化内部管理制度，加强内控体系的优化建设，增强风险防范能力，提升决策水平
，进一步提高信息披露质量，拓宽投资者参与公司治理渠道，为各类投资者参与公司重大事项决策创造更多便利条件。
四、强化回报投资者的意识，实施稳健的分红政策
公司始终坚持可持续、盈利式增长理念，为社会为股东创造价值。《公司章程》中明确规定了利润分配政策，董事会根据年度经
营业绩，并结合未来发展的资金需求综合考虑制定利润分配方案，并提交股东大会审议，切实保障股东尤其是中小股东的合法权益。
自上市以来，公司每年现金分红不少于当年净利润的20%；先后两次使用自有资金实施股份回购，回购总金额合计超过1.98亿元；并
通过“转增股”等多种形式，与投资者共享企业发展成果。
未来，公司将持续提升股东回报水平，优化股东回报长效机制，增强投资者的满意度和获得感。公司将继续聚焦主业，将公司的
发展目标与国家的发展蓝图紧密结合，全力践行“质量回报双提升”行动方案，以增强公司的综合竞争力，持续提升公司的投资价值
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-21/a1ba4e48-2fb8-407f-8b26-cff83264d0c4.PDF
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2025-01-21 19:14│艾德生物（300685）：第四届董事会第五次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）第四届董事会第五次会议于2025年1月21日在厦门市
海沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开，会议应到董事7人，实到董事7人，符合公司章程规定的法定人数
。公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议通知于2025年1月20日以电子邮件等形式发出，会议的通知和召开符合《公司
法》与《公司章程》的规定。本次会议由公司董事长LI-MOU ZHENG先生主持。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过《关于豁免公司第四届董事会第五次会议通知期限的议案》
表决结果：7票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。
同意豁免公司第四届董事会第五次会议的通知期限。
2、审议通过《关于“质量回报双提升”行动方案的议案》
表决结果：7票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。
为践行中央政治局会议提出的“活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议强调的“大力提升上市公司质量和投资价值
，采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，结合公司发展战略和经营状况，公司制定“质量回报双提升”行动方
案。
具体内容详见公司与本公告同日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。
三、备查文件
公司第四届董事会第五次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-21/08821afe-2293-4384-8b03-53d5fa63e169.PDF
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2025-01-13 16:18│艾德生物（300685）：关于公司获得医疗器械注册证的公告
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗
器械注册证》，具体情况如下：
一、 医疗器械注册证的具体情况
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
HER-2抗体试 III类 国械注准 2025年1月10日 本试剂盒用于体外定性检测经10%中
剂（免疫组织 20253400085 -2030年1月9日 性缓冲福尔马林溶液固定石蜡包埋
化学） （FFPE）的人乳腺癌组织组织切片中
人表皮生长因子受体2（HER-2）表达
情况，用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的
伴随诊断。
雌激素受体抗 III类 国械注准 2025年1月10日 本试剂盒用于体外半定量检测经10%
体试剂（免疫 20253400086 -2030年1月9日 中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋
组织化学法） （FFPE）组织切片中雌激素受体。
二、对公司的影响
公司近期连续获得三款免疫组化诊断产品的批准：HER2（人表皮生长因子受体2）、ER（雌激素受体）和PR（孕激素受体）抗体
试剂，用于指导乳腺癌患者的HER2靶向治疗和内分泌治疗。上述产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品布局，有利于增
强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。
三、风险提示
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
四、备查文件
医疗器械注册证。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-13/7ad6d083-54e0-4e74-aa1c-386210487cc9.PDF
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2025-01-08 20:00│艾德生物（300685）：第四届董事会第四次会议决议公告
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艾德生物（300685）：第四届董事会第四次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-08/ab8ecb3a-079a-469d-ba80-49449d4ad2e8.PDF
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2025-01-08 20:00│艾德生物（300685）：关于变更监事会主席暨职工代表监事的公告
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一、关于监事会主席暨职工代表监事辞职的情况
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）监事会于近日收到监事会主席暨职工代表监事王弘宇先生提交的辞职
报告。因工作调整，王弘宇先生申请辞去监事会主席暨职工代表监事职务。王弘宇先生辞去上述职务后，将在公司担任副总经理职务
。王弘宇先生原定监事任期为2024年8月14日至2027年8月13日。截至本公告日，王弘宇先生通过厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（
普通合伙）间接持有公司约0.03%的股份，其不存在应当履行而未履行的承诺事项，其所持公司股份将严格按照《公司法》等相关法
规及相关承诺进行管理。
二、关于补选监事会主席暨职工代表监事的情况
王弘宇先生辞职将导致公司监事会成员低于法定最低人数且监事会职工代表监事人数少于监事会成员的三分之一，为保证公司监
事会的正常运行，公司于2025年1月7日召开职工代表大会，审议通过了《关于补选涂东明先生为公司职工代表监事的议案》，同意选
举涂东明先生为公司第四届监事会职工代表监事，任期自职工代表大会审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。
公司于2025年1月8日召开的第四届监事会第四次会议审议通过《关于补选公司第四届监事会主席的议案》，监事会选举涂东明先
生为公司第四届监事会主席，任期自本次监事会审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。
涂东明先生简历
1979年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，现任公司监事会主席、职工代表监事、高级人力资源总监。2014年加入
公司，曾任人力资源总监等职。
截至本公告日，涂东明先生直接持有公司61060股股票，持有尚未解禁的限制性股票24500股（公司将按照相关规定回购注销其尚
未解禁的24500股限制性股票），通过公司股东厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）间接持有公司约0.01%的股份；与公司
、公司控股股东、实际控制人、持有公司5%以上股份的股东、公司其他董事、监事及高级管理人员不存在关联关系；未受过中国证监
会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒；不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，尚未
有明确结论的情形；不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》第3.2.3条、第3.2.4条所
规定的情形，不存在作为失信被执行人的情形，其任职资格符合《公司法》及《公司章程》的相关规定。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-08/349b9d11-8987-4e1d-bfbb-2e2bf28efc2f.PDF
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2025-01-08 20:00│艾德生物（300685）：关于聘任高级管理人员的公告
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一、关于调整职位名称的情况
为进一步规范、优化厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）管理结构、提高管理效率，公司将“轮值总经理
”职位名称调整为“总经理”，调整后“总经理”根据《公司法》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》的规定行使总经理相
应职权、履行总经理相应的职责。根据本次调整，公司罗捷敏先生的职位名称由轮值总经理变更为总经理。
二、关于聘任高级副总经理的情况
经董事会提名委员会审核，董事会同意聘任FRANK RON ZHENG先生、阮力先生为公司高级副总经理，简历详见附件，任期自第四
届董事会第四次会议审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止，自前述任命生效之日起，FRANKRON ZHENG先生、阮力先生不再
担任公司副总经理职务。
三、关于聘任副总经理的情况
经董事会提名委员会审核，董事会同意聘任王弘宇先生、杨爽先生、董正伟先生为公司副总经理，简历详见附件，任期自第四届
董事会第四次会议审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-08/d9c406f2-ecf8-4a17-9da4-8e37622d8876.PDF
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2025-01-08 20:00│艾德生物（300685）：第四届监事会第四次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）第四届监事会第四次会议于2025年1月8日在厦门市海
沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开，会议应到监事3人，实到监事3人，符合公司章程规定的法定人数。
本次会议通知于2025年1月7日以电子邮件等形式发出，会议的通知和召开符合《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议全体监事
推举监事涂东明先生主持。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过《关于豁免公司第四届监事会第四次会议通知期限的议案》
表决结果：3票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。
同意豁免公司第四届监事会第四次会议通知期限。
2、审议通过《关于补选公司第四届监事会主席的议案》
表决结果：3票赞成，0票反对，0票弃权，本议案获表决通过。
监事会选举涂东明先生为公司第四届监事会主席，任期自本次监事会审议通过之日起至本届监事会任期届满之日止。
具体内容详见公司与本公告同日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关于变更监事会主席暨职工代表监事的公告》
。
三、备查文件
公司第四届监事会第四次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-08/5fcd0797-381e-4ae7-baa6-53325cee9af2.PDF
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2025-01-03 16:42│艾德生物（300685）：关于回购股份进展的公告
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，
审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份用
于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完
成时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024
年2月26日刊登在巨潮资讯网的《回购报告书》。
根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：
一、回购股份的进展情况
截止 2024 年 12 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份 4,676,240 股，占公司目前总股本
的 1.17%，回购股份的最高成交价为 23.80 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 86,072,544.00 元（不含交易费
用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。
二、其他说明
公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—
回购股份》等相关规定。
1、公司未在下列期间内回购股份：
（1）自可能对公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，至依法披露之日内；
（2）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他情形。
2、公司以集中竞价交易方式回购股份的符合下列要求：
（1）委托价格不得为公司股票当日交易涨幅限制的价格；
（2）不得在深圳证券交易所开盘集合竞价、收盘集合竞价及股票价格无涨跌幅限制的交易日内进行股份回购的委托；
（3）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他要求。
3、公司后续将根据市场情况在回购期限内继续实施本回购计划，并根据相关法律、法规和规范性文件的规定及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/66b47054-8410-4ee5-8fef-1fb313fbe188.PDF
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2024-12-17 20:30│艾德生物（300685）：关于部分限制性股票回购注销完成的公告
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重要内容提示：
● 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”或“公司”）本次回购注销限制性股票涉及7人，回购注销限制
性股票103,500股，占回购注销前公司总股本398,540,309股的0.026%；
● 限制性股票回购价格：11.62元/股加上银行同期存款利息之和。本次回购价款合计为1,217,641.95元。
● 截至本公告披露之日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成上述限制性股票的回购注销手续。
一、本次激励计划已履行的相关审批程序
1、2023年9月8日，公司召开第三届董事会第十三次会议，会议审议通过了《关于公司<2023年限制性股票激励计划（草案）>及
其摘要的议
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