公司公告☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-03-21 16:47 │天宇股份（300702）：关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-03-14 17:07 │天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-03-10 20:18 │天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-03-04 18:17 │天宇股份（300702）：关于全资子公司首次通过高新技术企业认定的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-03-03 18:22 │天宇股份（300702）：关于美国FDA关闭公司警告信的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-02-28 18:22 │天宇股份（300702）：关于公司通过美国FDA现场检查的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-02-24 18:02 │天宇股份（300702）：关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-02-10 18:09 │天宇股份（300702）：2025年第一次临时股东大会决议公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-02-10 18:09 │天宇股份（300702）：天宇股份2025年度第一次临时股东大会法律意见书 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-27 16:10 │天宇股份（300702）：关于公司原料药通过CDE审评的公告- │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-21 16:47│天宇股份（300702）：关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江京圣药业有限公司（以下简称“京圣药业”）卡格列净原料药
于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）审评。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：卡格列净
剂型：原料药
注册分类：化学药品 4类
原料药登记号：Y20230000828
有效期：24个月
与制剂共同审评审批结果：A
二、药品的其他相关情况
卡格列净主要用于治疗 2 型糖尿病，可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药联合使用。当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可
与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与
二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于 1 型糖尿病患者或糖尿病
酮症酸中毒（患者）的治疗。
公司于 2023年 10月向 CDE递交了卡格列净原料药的药品注册申请并获得受理。卡格列净原料药现已通过CDE审评，尚须取得浙
江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
根据 CDE网站公示，截至本公告日，该原料药除公司外，国内获得 CDE技术审评通过的厂家有 8 家。京圣药业卡格列净原料药
未完成 GMP 符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP符合性检查。由于受市场环境变化等因素影
响，卡格列净原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-22/4a7a994e-307c-444e-8560-b8c7ccb33f2a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-14 17:07│天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-15/93067d59-ad5f-4a5d-8135-9e872984bad8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-10 20:18│天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
天宇股份（300702）：关于全资子公司药品获得批准的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-10/0eb900cb-05f2-4898-9d01-6f76f20a3d21.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-04 18:17│天宇股份（300702）：关于全资子公司首次通过高新技术企业认定的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司昌邑天宇药业有限公司（以下简称“昌邑天宇”）于近日收到了由
山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，具体情况如下：
企业名称 证书编号 发证时间 有效期
昌邑天宇药业有限公司 GR202437001357 2024 年 12 月 7 日 三年
根据国家有关规定，昌邑天宇自通过高新技术企业认定后连续三年（2024年至 2026 年）享受国家关于高新技术企业的税收优惠
政策，即按 15%的税率缴纳企业所得税。
本次获证系昌邑天宇首次通过高新技术企业认定，有助于进一步提高公司的核心竞争力，本次通过高新技术企业认定不会对公司
的经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-04/fed30929-0c87-4c55-ac2e-41fd7c5dffe4.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-03 18:22│天宇股份（300702）：关于美国FDA关闭公司警告信的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 08 月 26 日披露了关于美国食品药品监督管理局（以下简称“FD
A”）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告,具体内容详见《关于 FDA 对公司出具警告信的公告》（公告编号 2022-042）
。
近日，公司收到 FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司 2022 年 08 月 17 日签发的警告信（编号 32
0-22-23）所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA 认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。
本次 FDA 关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有
助于提升公司的经营业绩。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，在药品整个生命周期的管理过程中，严格遵守国
内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和安全。但由于药品生产、销售容易受政策、市场环境变化和汇
率波动等不确定因素的影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-04/8a76fbb2-67f9-4cc9-b6d1-ad1ba7ab8129.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-28 18:22│天宇股份（300702）：关于公司通过美国FDA现场检查的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
天宇股份（300702）：关于公司通过美国FDA现场检查的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-28/36ac8aa3-9051-4422-b971-df650a4c275c.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-24 18:02│天宇股份（300702）：关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江京圣药业有限公司（以下简称“京圣药业”）甲苯磺酸艾多沙
班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）审评。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：甲苯磺酸艾多沙班
剂型：原料药
注册分类：化学药品 4类
原料药登记号：Y20230000820
有效期：24个月
与制剂共同审评审批结果：A
二、药品的其他相关情况
甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血
发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞；用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预
防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
公司于 2023 年 9 月向 CDE 递交了甲苯磺酸艾多沙班原料药的药品注册申请并获得受理。甲苯磺酸艾多沙班原料药现已通过 C
DE 审评，尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
根据 CDE网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得 CDE技术审评通过的厂家有 6家。京圣药业甲苯磺酸艾多沙班原
料药未完成 GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP符合性检查。由于受市场环境变化等因素
影响，甲苯磺酸艾多沙班原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-25/64c15b61-e4eb-4620-b4f5-8e641d8b4608.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-10 18:09│天宇股份（300702）：2025年第一次临时股东大会决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
特别提示：
1.本次股东大会无新增、变更、否决提案的情况。
2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。
一、会议召开和出席情况
1、会议届次：2025 年第一次临时股东大会
2、会议召集人：公司董事会
3、会议召开的日期、时间：
（1）现场会议召开时间：2025 年 2 月 10 日（星期一）下午 14:00
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的时间为 2025年 2 月 10 日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:
00；通过互联网投票系统进行投票的具体时间为 2025 年 2 月 10 日 9:15-15:00。
4、会议的召开方式：本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式。
5、会议地点：台州市黄岩江口化工开发区公司总部大楼一楼会议室。
6、本次会议由公司第五届董事会召集，董事长屠勇军先生主持会议，公司董事、监事、高级管理人员、见证律师及其他有关人
员出席了本次会议，本次股东大会会议召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。
7、参加本次股东大会的股东及股东授权委托代表共 163 名，代表股份数为202,563,471 股，占公司股份总数的 58.2117%。其
中出席本次股东大会的现场会议的股东及股东授权委托代表共 6 名，代表股份数为 182,416,904 股，占公司股份总数的 52.4221%
；参加本次股东大会网络投票的股东及股东授权委托代表共157 名，代表股份数为 20,146,567 股，占公司股份总数的 5.7896％。
通过现场和网络参加本次股东大会的中小股东人数为 157 名，代表股份数为20,146,567 股，占公司股份总数的 5.7896％。
二、 议案审议表决情况
本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的表决方式审议了以下议案：
1.00、审议通过了《关于为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保的议案》
股东类别 代表股份 同意 反对 弃权
（股） 股数 比例 股数 比例 股数 比例
（股） （%） （股） （%） （股） （%）
与会全体股 202,563,471 202,226,231 99.8335 112,740 0.0557 224,500 0.1108
东
其中：中小 20,146,567 19,809,327 98.3261 112,740 0.5596 224,500 1.1143
投资者
表决结果 通过
三、律师出具的法律意见
浙江天册律师事务所指派律师曹亮亮、王曼出席本次股东大会并发表法律意见如下：公司本次股东大会的召集与召开程序、召集
人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行政法规、《股东大会规则》和《公司章程》的规定；表决结果合法、有效。
四、备查文件
1、《浙江天册律师事务所关于浙江天宇药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书》；
2、2025 年第一次临时股东大会决议签字页。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/fb678ec1-431c-41b9-99b6-fe305fc42268.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-10 18:09│天宇股份（300702）：天宇股份2025年度第一次临时股东大会法律意见书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
致：浙江天宇药业股份有限公司
浙江天册律师事务所（以下简称“本所”）接受浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇股份”或“公司”）的委托，指派
本所律师参加公司 2025 年第一次临时股东大会，并根据《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《中华人民共和
国公司法》（以下简称“《公司法》”）和《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称“《股东大会规则》”）等法律
、法规和其他有关规范性文件的要求出具本法律意见书。
在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东大会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法
有效性发表意见，不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司 2025 年第一次临时股东大会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随公司本次股东大会其他信息披
露资料一并公告，并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。
本所律师根据《股东大会规则》的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神，对公司本次股东大会所涉
及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证，同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下：
一、本次股东大会召集、召开的程序
（一）经本所律师核查，公司本次股东大会由董事会提议并召集，召开本次股东大会的通知已于 2025 年 1 月 24 日在指定媒
体及深圳证券交易所网站上公告。
（二）本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式召开。
根据本次股东大会的会议通知，本次股东大会现场会议召开的时间为 2025 年2 月 10 日下午 2 点；召开地点为台州市黄岩江
口化工开发区鑫源路 8 号公司总部大楼一楼会议室。经本所律师的审查，本次股东大会现场会议召开的实际时间、地点与本次股东
大会的会议通知中所告知的时间、地点一致。
通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 2 月 10 日9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00。通过
深圳证券交易所互联网投票系统的投票时间为 2025 年 2 月 10 日 9:15-15:00 期间的任意时间。
（三）根据本次股东大会的议程，提请本次股东大会审议的议案为：
1、《关于为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保的议案》。
本次股东大会的上述议题与相关事项与本次股东大会的通知中列明及披露的一致。
（四）本次股东大会由公司董事长主持。
（五）本次股东大会召集人资格合法有效，本次股东大会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行，符
合法律、行政法规、《股东大会规则》和《浙江天宇药业股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的规定。
二、本次股东大会出席会议人员的资格
根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东大会的通知，出席本次股东大会的人员为：
1、截至 2025 年 2 月 5 日下午深圳证券交易所收市时，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的本公司全体
股东均有权出席股东大会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东；
2、公司董事、监事及高级管理人员；
3、公司聘请的律师及有关人员。
根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查，出席本次股东大会
现场会议的股东及股东代理人共计 6 人，持股数共计 182,416,904 股，约占公司总股本的 52.4221%。
结合深圳证券信息有限公司（以下简称“信息公司”）在本次股东大会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果，参加本
次股东大会网络投票的股东共157 名，代表股份共计 20,146,567 股，约占公司总股本的 5.7896%。通过网络投票参加表决的股东的
资格，其身份已由信息公司验证。
本所律师认为，出席本次股东大会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规
定，该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东大会的资格。
三、本次股东大会的表决程序和表决结果
（一）本次股东大会的表决程序
经查验，本次股东大会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序，采取现场记名投票与网络投票相结合的方式就本次股东
大会审议的议题进行了投票表决，并按《公司章程》规定的程序进行监票，当场公布表决结果，出席本次股东大会的股东和股东代理
人对表决结果没有提出异议。
（二）表决结果
根据公司股东及股东代理人进行的表决以及本次股东大会对表决结果的统计，本次股东大会审议的议案的表决结果如下：
1、《关于为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保的议案》
同意202,226,231股，反对112,740股，弃权224,500股，同意股数占出席本次股东大会有效表决权股份总数的99.8335%，表决结
果为通过。
本次股东大会提案已对中小投资者的表决进行单独计票。本次股东大会没有对本次股东大会的会议通知中未列明的事项进行表决
。
本所律师认为，本次股东大会的表决程序符合《公司法》《股东大会规则》和《公司章程》的有关规定，表决结果合法有效。
四、结论意见
综上所述，本所律师认为，公司本次股东大会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行
政法规、《股东大会规则》和《公司章程》的规定；表决结果合法、有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-11/2c3100b3-03f1-4858-bf63-3b693a6fab49.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-27 16:10│天宇股份（300702）：关于公司原料药通过CDE审评的公告-
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下
简称“CDE”）审评。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：马来酸阿伐曲泊帕
剂型：原料药
注册分类：化学药品 4类
原料药登记号：Y20230000333
与制剂共同审评审批结果：A
二、药品的其他相关情况
马来酸阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者，慢性肝病患者不得通过服用本品
来恢复正常的血小板计数。
公司于 2023 年 6 月向 CDE 递交了马来酸阿伐曲泊帕原料药的药品注册申请并获得受理。马来酸阿伐曲泊帕原料药现已通过 C
DE 审评，尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
根据 CDE网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得 CDE技术审评通过的厂家有 14 家。公司马来酸阿伐曲泊帕原料
药未完成 GMP 符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP符合性检查。由于受市场环境变化等因素
影响，马来酸阿伐曲泊帕原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-27/f9747fa8-da6d-41c6-981d-fc44e620dc7b.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-24 17:42│天宇股份（300702）：2024年度业绩预告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
天宇股份（300702）：2024年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/8d3ea305-7cd8-469f-a34e-5dd0986cc4ce.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-23 19:06│天宇股份（300702）：第五届董事会第十一次会议决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、董事会会议召开情况
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十一次会议于2025年1月23日14:00在公司一楼会议室以现场结
合通讯表决的方式召开，本次会议通知于 2025年 1月 21日以书面、电话、电子邮件方式送达。会议应出席董事 7人，实际出席人数
7人，董事林洁、朱国荣、邓传亮和独立董事石锦娟、张国昀、丁寒锋以通讯表决方式参加会议。会议由公司董事长屠勇军先生主持
，公司董事会秘书及监事列席了本次会议。本次董事会会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
与会董事就各项议案进行了审议、表决，形成决议如下：
1、审议通过了《关于为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保的议案》；
公司全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）为增加制剂业务产能，新建年产 60 亿片固体制剂建设项目，
为了满足该项目建设工程资金需要，诺得药业拟向兴业银行申请项目贷款 4亿元的借款授信额度，有效期限为 10年，具体借款金额
将按照诺得药业建设项目的实际建设进度需要分期发放,公司拟为本次借款提供连带责任保证担保，同时，诺得药业以本项目在建工
程以及土地使用权，为该项目贷款提供抵押担保，并提请董事会授权公司董事长在授信额度范围内负责协议签署（包括但不限于授信
、贷款）等相关事项。具体内容详见公司同期披露于巨潮资讯网的《关于为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保的公告》,
本议案尚需提交 2025年第一次临时股东大会审议。
表决结果：同意：7票；反对：0票；弃权：0票。
2、审议通过了《关于召开 2025 年第一次临时股东大会的议案》。
同意公司于 2025 年 2 月 10 日召开 2025 年第一次临时股东大会，详见公司同日于巨潮资讯网上刊登的《关于召开 2025 年
第一次临时股东大会的通知》。
表决结果：同意：7票；反对：0票；弃权：0票。
二、备查文件
1、第五届董事会第十一次会议决议；
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/f7b49d2f-95bc-4c63-a0bb-3b96eeb69381.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-
|