公司公告☆ ◇300723 一品红 更新日期：2025-08-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-21 16:57 │一品红（300723）：自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-21 15:56 │一品红（300723）：董事会决议公告 │
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│2025-08-21 15:55 │一品红（300723）：监事会决议公告 │
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│2025-08-04 15:57 │一品红（300723）：关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验注册申请受理的公告 │
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│2025-07-31 11:46 │一品红（300723）：关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告 │
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│2025-07-31 11:46 │一品红（300723）：关于全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）注册证书的公告 │
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│2025-07-01 18:09 │一品红（300723）：2025年第二次临时股东大会的法律意见书 │
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2025-08-21 16:57│一品红（300723）：自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告
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重要内容提示：
1.公司合作在研的创新药 AR882 尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售,能否通过监管部
门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。AR882 目前尚未实现上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大
影响。
2.AR882 全球Ⅲ期临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司 ArthrosiTherapeutics,Inc.（以下简称“Arthrosi”）组
织开展的 AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。现将主要情况
公告如下：
一、AR882 基本情况介绍AR882 是公司与美国 Arthrosi 合作研发的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高效选择性
尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于患者痛风和痛风
石的治疗。
AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达 24
小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
目前，公司间接持有 Arthrosi 22.52%的股权。同时，公司通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司 100%持有 AR882 在中
国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
二、临床试验相关情况
AR882 全球Ⅲ期临床试验是由两个独立平行的 REDUCE 1 和 REDUCE 2 试验组成。该试验是一项为期 12 个月的随机、双盲、安
慰剂对照关键性研究，旨在评估 AR882 的疗效。REDUCE 1 和 REDUCE 2 各预计招募约 750 例患者，患者被随机分配到三个治疗组
之一，分别接受 AR882 50mg、AR882 75mg 或安慰剂治疗。主要终点为第 6 个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石
缩小和痛风发作频率降低情况。
2025 年 3 月，AR882 全球Ⅲ期试验 REDUCE 2 完成受试者入组。本次 AR882全球Ⅲ期试验 REDUCE 1 全部受试者入组完毕后，
标志着 AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。
三、对公司的影响
AR882 全球Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。公司始终秉承创新发展理念，坚持医药技术创新与高端药品研
发，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。
四、风险提示
药品具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试
验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销售
不及预期的风险。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/2ba0949e-d755-4c9d-ba06-0cf78957ad07.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/83ab4fe0-d9a7-4716-952a-95d837fa3551.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：2025年半年度报告摘要
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一品红（300723）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/6287d724-2696-4930-90d8-1a721020f06d.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：2025年半年度报告
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一品红（300723）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/9a314d06-b1a0-43e5-9d7f-ab60fb5b6be0.PDF
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2025-08-21 15:56│一品红（300723）：董事会决议公告
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一、董事会会议召开情况
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十一次会议于 2025 年 8 月 20 日 15：00 以现场结合通
讯表决方式召开。本次会议通知已于 2025 年 8 月 8 日以电话或电子邮件等方式向全体董事发出。会议由董事长李捍雄先生主持，
会议应到董事 5 人，实到董事 5 人。公司监事、高管列席会议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》
等法律法规以及《一品红药业集团股份有限公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过《关于<2025 年半年度报告及其摘要>的议案》
公司 2025 年半年度报告所载资料内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容
真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年半年度报告》（公告编号：2025-054）
及《2025 年半年度报告摘要》（公告编号：2025-055）。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
表决结果：同意 5 票，反对 0 票，弃权 0 票。
三、备查文件
1、 第四届董事会第十一次会议决议签字页；
2、第四届监事会第十次会议决议签字页；
3、 第四届董事会审计委员会第六次会议决议签字页；
4、 深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/2c26caaf-9db8-498a-a1a8-2764322b8b9d.PDF
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2025-08-21 15:55│一品红（300723）：监事会决议公告
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一、监事会会议召开情况
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第十次会议于 2025 年 8 月 20 日 15：30 以现场结合通讯
表决方式召开。本次会议通知已于 2025 年 8月 8日以电话或电子邮件等方式向全体监事发出。会议由监事会主席黄良雯女士主持，
会议应到监事 3人，实到监事 3人，公司高管列席会议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法
规以及《一品红药业集团股份有限公司章程》的有关规定。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过《关于<2025 年半年度报告及其摘要>的议案》
监事会认为：公司董事会编制和审核的公司 2025 年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实
、准确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年半年度报告》（公告编号：2025-054）
及《2025 年半年度报告摘要》（公告编号：2025-055）。
表决结果：同意 3 票，反对 0票，弃权 0 票。
三、备查文件
1.第四届监事会第十次会议决议签字页。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/59b365b4-1be6-4281-b644-e06c8b334bdd.PDF
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2025-08-04 15:57│一品红（300723）：关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验注册申请受理的公告
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近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03621
片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
药品名称 申请事项 适应症 规格 受理号
APH03621 片 境内生产药品注 子宫内膜异 5mg CXHL2500802
册临床试验 位症 40mg CXHL2500803
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品研发及相关情况
APH03621 是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant），拟用于子宫内膜异位症（
简称“内异症”）治疗。GnRH 是一种主要由下丘脑神经元分泌的线性十肽，在垂体门静脉循环系统中以脉冲方式释放，从而调控下
丘脑-垂体-性腺轴。GnRH流向垂体前叶，与其相应的 GnRH受体相互作用，刺激垂体前叶分泌黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）
。这些激素迁移到性腺，促进性类固醇（睾酮、雌激素和黄体酮）的生成，并协助配子发生（女性的卵子发生和男性的精子发生）。
GnRH主要通过结合和激活 GnRH受体发挥作用。
下丘脑和垂体是 GnRH 的主要来源和目标部位。然而，垂体外和下丘脑外的GnRH 受体也存在于各种生殖器官中，如子宫肌层、
子宫内膜和卵巢。GnRH 通过多种机制，包括组织重塑，以旁分泌和自分泌的方式控制胚胎着床和初始阶段子宫内膜细胞的增殖和运
动。从药理学分类来看，本品属于生殖系统的性激素和调节剂中的下丘脑-垂体-性腺轴调节药物。APH03621片未在国内外批准上市。
公司申报的 APH03621片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，规格为 5 mg 和 40 mg（按C23H13N2F
5O6S2计）。根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》（2020年第 44号）的规定，本品为境内外均未上市
的创新药，属于化学药品注册分类 1类。
目前，国内暂无获批上市的 GnRH口服小分子拮抗剂。
三、对公司的影响及风险提示
APH03621 片获得注册受理对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品临床试验申请获受理后，还需获得临床试
验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。
药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临
床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销售
不及预期的风险。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，APH03621 片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对上述项目后续
进展情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-05/39686a47-6f11-4073-a187-6d979d6b4091.PDF
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2025-07-31 11:46│一品红（300723）：关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告
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一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于西咪替丁注射液的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：西咪替丁注射液
英文名/拉丁名：Cimetidine Injection
主要成份：西咪替丁
剂 型：注射剂
注册分类：化学药品 3类
规 格：2ml:0.2g
药品注册标准编号：YBH18172025
药品有效期：12个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 10支/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州市联瑞制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路 2号自编 101栋 5层
生产企业：广州市联瑞制药有限公司
生产企业地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路 2号
药品批准文号：国药准字 H20254999
药品批准文号有效期：至 2030年 7月 28日
二、西咪替丁注射液相关情况
根据核准的说明书，西咪替丁注射液适应症为：
用于消化道溃疡。
主要作用于胃壁细胞上 H2受体（H2-receptor, 即组胺受体的一种亚型）,起竞争性抑制组胺作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由
食物、组胺、胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激的胃酸分泌。注射 300mg 4～5 小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸 50
% 达 4～5小时。
公司获批的西咪替丁注射液是以化学药品 3类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024 年西咪替丁注射液在中
国城市和县级公立医院的销售规模约为 6,430 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得西咪替丁注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产
品品类，增强了公司在慢病药领域的竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《西咪替丁注射液药品注册证书》；
2、《西咪替丁注射液说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/8169c2d4-61f6-4179-9228-4e539809c52a.PDF
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2025-07-31 11:46│一品红（300723）：关于全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）注册证书的公告
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一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
英文名/拉丁名：Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(Ⅲ)
主要成份：聚乙二醇 4000、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠
剂 型：散剂
注册分类：化学药品 4类
规 格：本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 64g，硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g
药品注册标准编号：YBH18342025
药品有效期：24个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 每盒 4袋
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6号
药品批准文号：国药准字 H20255020
药品批准文号有效期：至 2030年 7月 28日
二、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）相关情况
根据核准的说明书，复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）适应症为：
用于以下情况之前的患者结肠清洁准备：
--内窥镜或放射检查
--结肠手术
本品适用于成人。
高分子聚乙二醇（4000）是一种长链聚合物，水分子通过氢键与其结合。口服该药后，肠内液体体积增加。这些未吸收的肠内液
体使得该药具有导泻特性。
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是国家医保乙类产品。公司获批的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是以化学药品 4类申报注册，视同
通过一致性评价。根据米内网数据，2024年复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 21,959万元人
民币。
三、对公司的影响
此次公司获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司
产品管线和产品品类，增强了公司的核心竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）药品注册证书》；
2、《复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/6d918ec5-dbbd-414b-87ed-b4735356d42a.PDF
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2025-07-01 18:09│一品红（300723）：2025年第二次临时股东大会的法律意见书
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致：一品红药业集团股份有限公司
北京市中伦（广州）律师事务所（以下简称“本所”）受一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）委托，指派本所律
师邵芳、杨小颖（以下简称“本所律师”）出席公司 2025 年第二次临时股东大会（以下简称“本次股东大会”）。本所律师根据《
中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《上市公司股东会规则》等有关法律、法规、规范性文件及《一品红药业集
团股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的规定，对公司本次股东大会进行见证并出具法律意见。
为出具本法律意见书，本所律师审查了公司本次股东大会的有关文件和材料。本所律师得到公司如下保证，即其已提供了本所律
师认为作为出具本法律意见书所必需的材料，所提供的原始材料、副本、复印件等材料、口头证言均符合真实、准确、完整的要求，
有关副本、复印件等材料与原始材料一致。
在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东大会的召集、召开程序、出席本次股东大会人员和召集人的资格、会议表决程序及表
决结果是否符合《公司法》《上市公司股东会规则》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关规定发表意见，不对会议审议
的议案内容以及该等议案所表述的事实或数据的真实性及准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司本次股东大会相关事项的合法性之目的使用，不得用作任何其他目的。
本所律师已经按照《上市公司股东会规则》的相关要求对公司本次会议的真实性、合法性进行查验并发表法律意见；本法律意见
书中不存在虚假记载、误导性陈述及重大遗漏。
按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神，本所律师对公司所提供的相关文件和有关事实进行了核查和验证，
现出具法律意见如下：
一、本次股东大会的召集程序
经核查，公司本次股东大会由第四届董事会召集，具体情况如下：
（一）2025 年 6 月 14 日，公司召开第四届董事会第十次会议审议通过了《关于提请召开 2025 年第二次临时股东大会的议案
》。
（二）根据公司第四届董事会第十次会议决议，2025 年 6 月 16 日，公司在中国证监会指定信息披露媒体以公告形式刊登了《
一品红药业集团股份有限公司关于召开 2025 年第二次临时股东大会的通知》。据此，公司董事会已在会议召开十五日以前以公告形
式通知了股东。
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