公司公告☆ ◇300723 一品红 更新日期：2025-09-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-15 18:52 │一品红（300723）：关于参加2025年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
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│2025-09-15 18:52 │一品红（300723）：关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告 │
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│2025-09-01 17:47 │一品红（300723）：关于全资子公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书的公告 │
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│2025-08-25 18:22 │一品红（300723）：关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告 │
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│2025-08-21 16:57 │一品红（300723）：自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-21 15:56 │一品红（300723）：董事会决议公告 │
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│2025-08-21 15:55 │一品红（300723）：监事会决议公告 │
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2025-09-15 18:52│一品红（300723）：关于参加2025年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
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为进一步加强与投资者的互动交流，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由广东证监局、广东上市公司协
会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“向新提质 价值领航 2025 年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”，现将相关
事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经
，或下载全景路演 APP,参与本次互动交流，活动时间为 2025 年 9 月 19 日（周五）15:30-16:30。
届时公司董事长兼总经理李捍雄先生、副总经理兼董事会秘书张明渊先生以及财务总监张辉星先生将在线就 2025 年半年度业绩
、发展战略、经营状况等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/92b3c522-1c98-47c4-b73d-5c2241f4b91b.PDF
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2025-09-15 18:52│一品红（300723）：关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告
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一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
英文名/拉丁名：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
主要成份：盐酸克林霉素棕榈酸酯
剂 型：颗粒剂
注册分类：化学药品 3 类
规 格：1.5g（按 C18H33ClN2O5S 计）
药品注册标准编号：YBH21752025
药品有效期：48 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20255376
药品批准文号有效期：至 2030 年 9 月 8 日
二、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒相关情况
根据核准的说明书，盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症为：
克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。
克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜
使用青霉素的患者。说明书中具有明确的儿童用法用量。
克林霉素是通过与核糖体 50S 亚基的 23S RNA 结合而抑制细菌蛋白合成的抗菌药物。
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是国家医保乙类产品。公司获批的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是以化学药品 3 类申报注册，视同通
过一致性评价。根据米内网数据，2024 年盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 10,030 万元人民
币。
三、对公司的影响
此次公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产
品管线和产品品类，增强了公司在抗感染领域的竞争力，对公司销售产生积极影响。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药品注册证书》；
2、《盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/e30003a6-94fb-4cb9-a128-633459ab2609.PDF
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2025-09-01 17:47│一品红（300723）：关于全资子公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书的公告
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一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：注射用硫酸艾沙康唑
英文名/拉丁名：Isavuconazonium Sulfate for Injection
主要成份：硫酸艾沙康唑
剂 型：注射剂
注册分类：化学药品 4 类
规 格：0.2g（按 C22H17F2N5OS 计）
药品注册标准编号：YBH20082025
药品有效期：18 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20255224
药品批准文号有效期：至 2030 年 8 月 25 日
二、注射用硫酸艾沙康唑相关情况
根据核准的说明书，注射用硫酸艾沙康唑适应症为：
主要用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。
硫酸艾沙康唑为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药。艾沙康唑通过抑制细胞色素 P450 依赖性酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶(该酶
负责将羊毛甾醇转变为麦角固醇)来阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成。这导致细胞膜中甲基化甾醇前体累积和麦角固醇损耗
，进而弱化真菌细胞膜的结构和功能。哺乳动物细胞的去甲基化对艾沙康唑的抑制作用较不敏感。
注射用硫酸艾沙康唑是国家医保乙类产品。公司获批的注射用硫酸艾沙康唑是以化学药品 4 类申报注册，视同通过一致性评价
。根据米内网数据，2024 年注射用硫酸艾沙康唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 22,505 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线
和产品品类，增强了公司在抗感染领域的竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书》；
2、《注射用硫酸艾沙康唑说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-02/743e5de4-1c52-497f-85fc-a9c605022f39.PDF
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2025-08-25 18:22│一品红（300723）：关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告
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一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于草酸艾司西酞普兰滴剂的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：草酸艾司西酞普兰滴剂
英文名/拉丁名：Esicitalopram Oxalate Drops
主要成份：草酸艾司西酞普兰
剂 型：口服溶液剂
注册分类：化学药品 3 类
规 格：15ml:300mg（按 C20H21FN2O 计）
药品注册标准编号：YBH19462025
药品有效期：18 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20255154
药品批准文号有效期：至 2030 年 8 月 18 日
二、草酸艾司西酞普兰滴剂相关情况
根据核准的说明书，草酸艾司西酞普兰滴剂适应症为：
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
艾司西酞普兰是外消旋西酞普兰的 S-对映体，其抗抑郁的作用机制被认为与抑制中枢神经系统神经元对 5-羟色胺（5-HT）的再
摄取，从而增强中枢神经系统 5-羟色胺能活性有关。
公司获批的草酸艾司西酞普兰滴剂是以化学药品 3 类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024 年艾司西酞普兰
在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 187,976 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管
线和产品品类，增强了公司在慢病药领域的竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书》；
2、《草酸艾司西酞普兰滴剂说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/c7214697-bef9-47f9-98f7-b89f6af2adaf.PDF
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2025-08-21 16:57│一品红（300723）：自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告
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重要内容提示：
1.公司合作在研的创新药 AR882 尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售,能否通过监管部
门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。AR882 目前尚未实现上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大
影响。
2.AR882 全球Ⅲ期临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司 ArthrosiTherapeutics,Inc.（以下简称“Arthrosi”）组
织开展的 AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。现将主要情况
公告如下：
一、AR882 基本情况介绍AR882 是公司与美国 Arthrosi 合作研发的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高效选择性
尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于患者痛风和痛风
石的治疗。
AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达 24
小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
目前，公司间接持有 Arthrosi 22.52%的股权。同时，公司通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司 100%持有 AR882 在中
国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
二、临床试验相关情况
AR882 全球Ⅲ期临床试验是由两个独立平行的 REDUCE 1 和 REDUCE 2 试验组成。该试验是一项为期 12 个月的随机、双盲、安
慰剂对照关键性研究，旨在评估 AR882 的疗效。REDUCE 1 和 REDUCE 2 各预计招募约 750 例患者，患者被随机分配到三个治疗组
之一，分别接受 AR882 50mg、AR882 75mg 或安慰剂治疗。主要终点为第 6 个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石
缩小和痛风发作频率降低情况。
2025 年 3 月，AR882 全球Ⅲ期试验 REDUCE 2 完成受试者入组。本次 AR882全球Ⅲ期试验 REDUCE 1 全部受试者入组完毕后，
标志着 AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。
三、对公司的影响
AR882 全球Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。公司始终秉承创新发展理念，坚持医药技术创新与高端药品研
发，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。
四、风险提示
药品具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试
验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销售
不及预期的风险。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/2ba0949e-d755-4c9d-ba06-0cf78957ad07.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/83ab4fe0-d9a7-4716-952a-95d837fa3551.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：2025年半年度报告摘要
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一品红（300723）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/6287d724-2696-4930-90d8-1a721020f06d.PDF
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2025-08-21 15:57│一品红（300723）：2025年半年度报告
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一品红（300723）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/9a314d06-b1a0-43e5-9d7f-ab60fb5b6be0.PDF
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2025-08-21 15:56│一品红（300723）：董事会决议公告
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一、董事会会议召开情况
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十一次会议于 2025 年 8 月 20 日 15：00 以现场结合通
讯表决方式召开。本次会议通知已于 2025 年 8 月 8 日以电话或电子邮件等方式向全体董事发出。会议由董事长李捍雄先生主持，
会议应到董事 5 人，实到董事 5 人。公司监事、高管列席会议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》
等法律法规以及《一品红药业集团股份有限公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过《关于<2025 年半年度报告及其摘要>的议案》
公司 2025 年半年度报告所载资料内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容
真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年半年度报告》（公告编号：2025-054）
及《2025 年半年度报告摘要》（公告编号：2025-055）。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
表决结果：同意 5 票，反对 0 票，弃权 0 票。
三、备查文件
1、 第四届董事会第十一次会议决议签字页；
2、第四届监事会第十次会议决议签字页；
3、 第四届董事会审计委员会第六次会议决议签字页；
4、 深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/2c26caaf-9db8-498a-a1a8-2764322b8b9d.PDF
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2025-08-21 15:55│一品红（300723）：监事会决议公告
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一、监事会会议召开情况
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第十次会议于 2025 年 8 月 20 日 15：30 以现场结合通讯
表决方式召开。本次会议通知已于 2025 年 8月 8日以电话或电子邮件等方式向全体监事发出。会议由监事会主席黄良雯女士主持，
会议应到监事 3人，实到监事 3人，公司高管列席会议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法
规以及《一品红药业集团股份有限公司章程》的有关规定。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过《关于<2025 年半年度报告及其摘要>的议案》
监事会认为：公司董事会编制和审核的公司 2025 年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实
、准确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年半年度报告》（公告编号：2025-054）
及《2025 年半年度报告摘要》（公告编号：2025-055）。
表决结果：同意 3 票，反对 0票，弃权 0 票。
三、备查文件
1.第四届监事会第十次会议决议签字页。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/59b365b4-1be6-4281-b644-e06c8b334bdd.PDF
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2025-08-04 15:57│一品红（300723）：关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验注册申请受理的公告
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近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03621
片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
药品名称 申请事项 适应症 规格 受理号
APH03621 片 境内生产药品注 子宫内膜异 5mg CXHL2500802
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