公司公告☆ ◇300723 一品红 更新日期：2025-10-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-10-10 15:57 │一品红（300723）：关于2024年员工持股计划第一个锁定期届满的提示性公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-28 16:22 │一品红（300723）：关于全资子公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-22 19:32 │一品红（300723）：关于全资子公司馥感啉颗粒获得药物临床试验通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-19 11:44 │一品红（300723）：关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-15 18:52 │一品红（300723）：关于参加2025年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-15 18:52 │一品红（300723）：关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-09-01 17:47 │一品红（300723）：关于全资子公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-25 18:22 │一品红（300723）：关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-21 16:57 │一品红（300723）：自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-21 15:57 │一品红（300723）：一品红关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-10 15:57│一品红（300723）：关于2024年员工持股计划第一个锁定期届满的提示性公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）2024 年员工持股计划（以下简称“本次员工持股计划”）第一个锁定期于
2025 年 10 月 10 日届满。根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第
2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，现将本次员工持股计划锁定期届满情况公告如下：
一、本次员工持股计划的持股情况和锁定期
本次员工持股计划的股票来源为公司回购专用证券账户回购的公司 A 股普通股股票。本次员工持股计划通过非交易过户的方式
过户了 5,116,105 股公司股票，占公司目前总股本的 1.13%，该部分股票全部来源于上述回购股份。
公司于2024年10月11日收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登记确认书》，公司回购专用证券账户
中所持有的 5,116,105股公司股票已于 2024 年 10 月 11 日以非交易过户的方式全部过户至“一品红药业股份有限公司－2024 年
员工持股计划”专用证券账户。具体内容详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于 2024 年员工持股计划完成
非交易过户的公告》（公告编号：2024-079）。
根据本次员工持股计划的规定，本次员工持股计划通过非交易过户等法律法规许可的方式所获标的股票，分别自公司公告最后一
笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起 12 个月、24 个月、36 个月后，按照 30%、30%、40%的比例分 3 期解锁。截至本
公告披露日，公司本次员工持股计划第一个锁定期届满。
二、本次员工持股计划锁定期届满后的后续安排
（一）2024 年 7 月 24 日，公司披露全资子公司一类创新药 APH01727 片获得国家药品监督管理局的临床试验批准，具体情况
见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验批准的公告》（公告编号：2024-059）；2024
年 12 月 23 日，公司披露全资子公司创新药 APH01727 片获得美国 FDA 临床试验批准，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关
于全资子公司创新药 APH01727 片获得美国 FDA 临床试验批准的公告》（公告编号：2024-095）。2024 年已新获批一个创新药 IND
（临床试验申请），结合公司《2024年员工持股计划（草案）》的相关规定，本次员工持股计划第一个解锁期公司层面业绩考核目标
已达成。公司将根据持有人个人绩效考核结果确认持有人实际解锁额度。本次员工持股计划锁定期届满后，员工持股计划管理委员会
将根据《2024年员工持股计划（草案）》的相关规定和市场情况，择机对员工持股计划的权益进行处置。
（二）本次员工持股计划将严格遵守市场交易规则，遵守中国证监会、深圳证券交易所关于信息敏感期不得买卖股票的相关规定
，在下列期间不得买卖公司股票：
1、公司年度报告、半年度报告公告前 15 日内，因特殊原因推迟公告日期的，自原预约公告日前 15 日起算；
2、公司季度报告、业绩预告、业绩快报公告前 5 日内；
3、自可能对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件发生之日或者进入决策程序之日至依法披露之日；
4、中国证监会及证券交易所规定的其他期间。
三、本次员工持股计划的存续期、变更及终止
（一）员工持股计划的存续期
1、本次员工持股计划的存续期为 48 个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起算。本次员工持
股计划在存续期届满时如未展期则自行终止。
2、本次员工持股计划的存续期届满前，如持有的公司股票仍未全部出售或过户至员工持股计划份额持有人，经出席持有人会议
的持有人所持 2/3 以上（含）份额同意并将相关议案报送董事会审议通过后，本次员工持股计划的存续期可以延长。
3、如因公司股票停牌或者信息敏感期等情况，导致本次员工持股计划所持有的公司股票无法在存续期上限届满前全部变现时，
经出席持有人会议的持有人所持 2/3 以上（含）份额同意并将相关议案报送董事会审议通过后，员工持股计划的存续期限可以延长
。
4、上市公司应当在员工持股计划存续期限届满前六个月披露提示性公告，说明即将到期的员工持股计划所持有的股票数量及占
公司股本总额的比例。
5、上市公司应当至迟在员工持股计划存续期限届满时披露到期的员工持股计划所持有的股票数量及占公司股本总额的比例、届
满后的处置安排。拟展期的，应对照《自律监管指引第 2 号》的披露要求逐项说明与展期前的差异情况，并按员工持股计划方案的
约定履行相应的审议程序和披露义务。
（二）员工持股计划的变更
若因任何原因导致公司的实际控制人发生变化，或发生合并、分立等情形，本次员工持股计划不作变更。
存续期内，本次员工持股计划的变更须经出席持有人会议的持有人所持 2/3以上份额同意，并提交公司董事会审议通过方可实施
。
（三）员工持股计划的终止
1、本次员工持股计划的存续期届满，员工持股计划即自动终止；
2、员工持股计划所持有的公司股票全部出售，本持股计划可提前终止；
3、本次员工持股计划的存续期届满前，如持有的公司股票仍未全部出售或过户至员工持股计划份额持有人，经出席持有人会议
的持有人所持 2/3 以上（含）份额同意并将相关议案报送董事会审议通过后，本次员工持股计划的存续期可以延长。
4、除前述自动终止、股票出售完毕提前终止情形外，存续期内，本次员工持股计划的终止应当经出席持有人会议的持有人所持
2/3 以上份额同意，并提交公司董事会审议通过后方可实施。
四、其他
公司将持续关注本持股计划的实施进展情况，并按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注公司公告
并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-11/78db6253-8c1a-44bd-a593-6d5a7bc835f1.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-28 16:22│一品红（300723）：关于全资子公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于左卡尼汀口服溶液的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：左卡尼汀口服溶液
英文名/拉丁名：Levocarnitine Oral Solution
主要成份：左卡尼汀
剂 型：口服溶液剂
注册分类：化学药品 4 类
规 格：10ml:1g
药品注册标准编号：YBH23652025
药品有效期：18 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 6 支/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20255565
药品批准文号有效期：至 2030 年 9 月 22 日
二、左卡尼汀口服溶液相关情况
根据核准的说明书，左卡尼汀口服溶液适应症为：
本品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症。临床表现包括反复发作的 Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包
括骨骼肌张力减退、肌无力和发育停滞。
本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。说明书中具有婴幼儿和儿童推荐的用法剂量。
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促
进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨
骼肌和心肌等组织的功能障碍。
左卡尼汀口服溶液是国家医保乙类产品。公司获批的左卡尼汀口服溶液是以化学药品 4 类申报注册，视同通过一致性评价。根
据米内网数据，2024 年左卡尼汀口服溶液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 125,702 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和
产品品类，增强了公司在慢病药领域的竞争力，对公司销售产生积极影响。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《左卡尼汀口服溶液药品注册证书》；
2、《左卡尼汀口服溶液说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-29/6bdea66c-5064-4d90-ae09-f7040b0af7ef.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-22 19:32│一品红（300723）：关于全资子公司馥感啉颗粒获得药物临床试验通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一品红药业集团股份有限公司（以下简称：公司）全资子公司广州一品红制药有限公司（以下简称：一品红制药）申报的馥感啉
颗粒（受理号：CXZL2500048）于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02464），同意
本品开展用于成人气虚感冒的临床试验。现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：馥感啉颗粒
受 理 号：CXZL2500048
剂 型：颗粒剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
注册分类：中药 2.2 类
申 请 人：广州一品红制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审査，2025年 07 月 11 日受理的馥感啉颗粒临床试验申请符合
药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于成人气虚感冒的临床试验。
二、药品研发及其他情况
馥感啉颗粒是在馥感啉口服液的基础上改变剂型、适用人群，临床定位为治疗成人气虚感冒。原剂型是公司独家持有，用于小儿
气虚感冒。
在临床上，颗粒剂与口服液给药途径一致，吸收利用度通常一致，但颗粒剂具有载药量大的特点，可以解决成人用药不便的问题
；颗粒剂采用高甜度甜味剂代替了口服液中的蜂蜜、蔗糖，可以满足糖尿病人群的糖摄入量控制需求，提高患者服药依从性。
馥感啉颗粒是在馥感啉口服液的基础上改变剂型，属改变已上市中药剂型但给药途径不变的制剂，改剂型后更适用于成人用药人
群，具有提高依从性的临床优势，根据《国家药监局关于发布<中药注册分类及申报资料要求>的通告》（2020年第 68 号）及《中药
注册受理审查指南（试行）》，确定本品的注册分类为中药2.2 类。
根据我国药品注册相关法律法规要求，公司在取得药物临床批准后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批
通过后方可上市。
三、相关风险提示
公司本次取得馥感啉颗粒（适应症为成人气虚感冒）的临床试验批准通知书，不会对公司业绩产生重大影响。药物进入临床试验
仅是新药研发进展的阶段性步骤，后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有
关规定及时对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验
到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-23/a1d820e2-7ab5-459f-a941-23944ad92f42.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-19 11:44│一品红（300723）：关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司（以下简称“一品红制药”）于近日收
到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、药品补充申请批准通知书主要信息
药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊
英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules
剂 型：胶囊剂
注册分类：化学药品
规 格：45mg（按 C16H28N2O4计）
原药品批准文号：国药准字 H20223458
包装规格：7 粒/板/盒，7 粒/板×2 板/盒，10 粒/板/盒，6 粒/板/盒，6 粒/板×2 板/盒，8 粒/板/盒，9 粒/板/盒.
药品注册标准编号：YBH24712025
申请内容：增加 45mg（按 C16H28N2O4计）规格，涉及变更辅料型号（明胶空心胶囊由 2#变更为 3#）、处方比例（总处方比例
变化 4%)、包材来源及尺寸（变更药用铝箔的供应商和尺寸规格，材质不变；变更药用复合硬片的尺寸，供应商及材质不变）、设备
厂家（变更过筛以及整粒工序的摇摆颗粒机厂家)及质量标准（放宽含量限度）的关联变更。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增
加 45mg 规格，核发药品批准文号。同时批准如下关联补充申请事项：1、变更处方中的辅料用量；2、变更包装材料和容器；3、注
册标准变更。变更后的生产工艺及质量标准照所附执行，有效期 12 个月，说明书及包装标签做相应修订，其他执行原批准信息。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20258202
药品批准文号有效期：至 2027 年 06 月 29 日
二、磷酸奥司他韦胶囊相关情况
根据核准的药品说明书，公司获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（
磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者在首次出现症状48 小时以内使用。2.用
于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。目前，公司拥有该药品 75mg 和 45mg 双规格。
磷酸奥司他韦为神经氨酸酶（NA）抑制剂，其作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近
细胞，减少病毒在体内的复制，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织（WH
O）推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，同时也是《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）
》明确的一线抗流感病毒药物。
磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品，并进入中国 2018 版基药目录。公司获批的磷酸奥司他韦胶囊是按照新的化学药品
注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。根据米内网数据，奥司他韦 2024 年在中国城市公立医院、县级公立医
院销售额约为 322,571 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司新增获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步
丰富公司产品管线和产品品类，对公司销售产生积极影响。
公司历来高度重视研发和创新工作，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期
的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书》；
2、《磷酸奥司他韦胶囊药品说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-19/a605e3c6-d4c0-4742-8659-a5e88729cc8c.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-15 18:52│一品红（300723）：关于参加2025年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
为进一步加强与投资者的互动交流，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由广东证监局、广东上市公司协
会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“向新提质 价值领航 2025 年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”，现将相关
事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经
，或下载全景路演 APP,参与本次互动交流，活动时间为 2025 年 9 月 19 日（周五）15:30-16:30。
届时公司董事长兼总经理李捍雄先生、副总经理兼董事会秘书张明渊先生以及财务总监张辉星先生将在线就 2025 年半年度业绩
、发展战略、经营状况等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/92b3c522-1c98-47c4-b73d-5c2241f4b91b.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-15 18:52│一品红（300723）：关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
英文名/拉丁名：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
主要成份：盐酸克林霉素棕榈酸酯
剂 型：颗粒剂
注册分类：化学药品 3 类
规 格：1.5g（按 C18H33ClN2O5S 计）
药品注册标准编号：YBH21752025
药品有效期：48 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格： 1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6 号
药品批准文号：国药准字 H20255376
药品批准文号有效期：至 2030 年 9 月 8 日
二、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒相关情况
根据核准的说明书，盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症为：
克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。
克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜
使用青霉素的患者。说明书中具有明确的儿童用法用量。
克林霉素是通过与核糖体 50S 亚基的 23S RNA 结合而抑制细菌蛋白合成的抗菌药物。
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是国家医保乙类产品。公司获批的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是以化学药品 3 类申报注册，视同通
过一致性评价。根据米内网数据，2024 年盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 10,030 万元人民
币。
三、对公司的影响
此次公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产
品管线和产品品类，增强了公司在抗感染领域的竞争力，对公司销售产生积极影响。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到
市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药品注册证书》；
2、《盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒说明书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/e30003a6-94fb-4cb9-a128-633459ab2609.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-01 17:47│
|