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300723(一品红)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300723 一品红 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2026-06-23 17:07 │一品红(300723):关于公司股东部分股份质押展期的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-22 15:47 │一品红(300723):关于全资子公司获得盐酸丙卡特罗口服溶液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-18 11:42 │一品红(300723):关于全资子公司创新药APH03867片获得临床试验注册申请受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-10 15:42 │一品红(300723):关于全资子公司创新药APH03571片获得临床试验批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-04 16:07 │一品红(300723):关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验注册申请受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-05-21 18:32 │一品红(300723):关于全资子公司获得氨基己酸注射液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-05-18 18:29 │一品红(300723):2025年度股东会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-05-18 18:29 │一品红(300723):2025年度股东会的法律意见书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-04-30 00:00 │一品红(300723):关于开展外汇衍生品套期保值业务的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-04-30 00:00 │一品红(300723):第四届董事会第十八次会议决议公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-23 17:07│一品红(300723):关于公司股东部分股份质押展期的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到公司股东李捍东先生的通知,获悉李捍东先生所持有公司的部分股 份办理了质押展期手续,现将有关情况公告如下: 一、股东部分股份质押的基本情况 本次股东股票质押展期基本情况如下: 股东 是否为 质押股数 占其直 占公司 是否为 是否 原质押 原质押 展期后 质权人 用途 名称 第一大 (股) 接所持 总股本 限售股 为补 起始日 到期日 到期日 股东及 股份比 比例 充质 一致行 例 押 动人 李捍 是 4,090,00 29.99% 0.91% 高管 否 2025 2026 2027 招商证 个人 东 0 限售 年 6月 年 6 月 年 6 月 券股份 资金 19 日 18 日 17 日 有限公 需求 司 注:截至本公告披露日,李捍东先生直接持有公司股份 13,638,463 股,占公司当前总股本的 3.02%。此外,李捍东先生还通过 广州市福泽投资管理中心(有限合伙)间接持有公司股份 7,560,000 股,占公司当前总股本的 1.67%。 二、股东股份累计质押的基本情况 截至本公告披露日,李捍东先生及实际控制人所持股份被质押情况如下: 股东 直接持股 直接 本次质押 本次质押 占其所 占公 已质押股份情况 未质押股份情况 名称 数量(股) 持股 前质押股 后质押股 持股份 司总 直接持 占已质 直接持股 占未质 比例 份数量 份数量 比例 股本 股中已 押股份 中未质押 押股份 (股) (股) 比例 质押股 比例 股份限售 比例 份限售 数量 数量 广东 183,600,00 40.65% 0 0 0 0 0 0 0 0 广润 0 集团 有限 公司 吴美 25,486,560 5.64% 25,486,560 25,486,560 100.00% 5.64% 0 0 0 0 容 李捍 24,840,000 5.50% 0 0 0 0 0 0 18,630,000 75% 雄 李捍 13,638,463 3.02% 4,090,000 4,090,000 29.99% 1.82% 3,067,500 75% 7,161,347 75% 东 合计 247,565,02 54.81% 29,576,560 29,576,560 11.95% 6.55% 3,067,500 10.37% 25,791,347 11.83% 3 注 1.李捍东先生与李捍雄先生系兄弟关系;李捍雄先生与股东吴美容女士系夫妻关系,分别持有股东广东广润集团有限公司 70 %和 30%的出资比例。李捍雄先生和吴美容女士为本公司实际控制人,李捍东先生为一致行动人。 注 2.上市公司董事、监事和高级管理人员在任职期间,每年通过集中竞价、大宗交易、协议转让等方式转让的股份不得超过其 所持本公司股份总数的 25%。故李捍雄先生持股数中,限售股比例为 75%,流通股比例为 25%。 注 3.上市公司董事、监事和高级管理人员在任职期间,每年通过集中竞价、大宗交易、协议转让等方式转让的股份不得超过其 所持本公司股份总数的 25%。故李捍东先生持股数中,限售股比例为 75%,流通股比例为 25%;已质押股份数量中,限售股比例为75 %,流通股比例为 25%。 截至本公告披露之日,广润集团直接持有公司股份 183,600,000 股,占比40.65%;吴美容女士直接持有公司股份 25,486,560 股,占比 5.64%;李捍雄先生直接持有公司股份 24,840,000 股,占比 5.50%。此外,李捍雄先生还通过持有广州市福泽投资管理中 心(有限合伙)37.45%的出资份额间接持有公司股份9,099,000 股,占比 2.01%。李捍东先生还通过持有广州市福泽投资管理中心( 有限合伙)31.11%的出资份额间接持有公司股份 7,560,000 股,占比 1.67%,合计持有 21,198,463 股,占公司总股份的 4.69%。 本次股权质押展期办理后,李捍东先生及实际控制人处于质押状态的股份累计为 29,576,560 股,占公司总股本的 6.55%,占其 持有公司股份总数的 11.19%。 三、其他情况的说明 (一)李捍东先生本次质押展期事项与上市公司生产经营需求无关,不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的 情形,不会对上市公司生产经营、公司治理等产生实质性影响。 (二)李捍东先生个人资信情况、财务状况良好,具备相应的偿还能力,其质押的股份不存在平仓或被强制过户的风险。 (三)公司将持续关注李捍东先生的股票质押情况,并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、业务受理单; 2、证券质押及司法冻结明细表。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-24/f286e347-e702-4f90-b9cb-b891f2c6fb01.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-22 15:47│一品红(300723):关于全资子公司获得盐酸丙卡特罗口服溶液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:盐酸丙卡特罗口服溶液 英文名/拉丁名:Procaterol Hydrochloride Oral Solution 主要成份:盐酸丙卡特罗 剂 型:口服溶液剂 注册分类:化学药品 3 类 规 格:60ml:0.3mg 药品注册标准编号:YBH15392026 药品有效期:12 个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格: 1 瓶/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州一品红制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6 号 生产企业:广州一品红制药有限公司 生产企业地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6 号 药品批准文号:国药准字 H20264847 药品批准文号有效期:至 2031 年 06 月 16 日 二、盐酸丙卡特罗口服溶液相关情况 根据核准的说明书,盐酸丙卡特罗口服溶液适应症为: 用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。 盐酸丙卡特罗口服溶液为成人儿童共用药,说明书中具有明确的儿童用法用量。 盐酸丙卡特罗为β2 受体激动剂,对支气管平滑肌的β2 肾上腺素受体有较高的选择性,有舒张支气管平滑肌的作用;本品可抑 制速发型的气道阻力增加及迟发型的气道反应性增高。本品具有一定的抗过敏作用,及促进呼吸道纤毛运动的作用。 盐酸丙卡特罗口服溶液是国家医保乙类产品。公司获批的盐酸丙卡特罗口服溶液是以化学药品 3 类申报注册,视同通过一致性 评价。根据米内网数据,2025年盐酸丙卡特罗口服溶液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 10,337 万元人民币。 三、对公司的影响 此次公司获得盐酸丙卡特罗口服溶液注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步丰富公司产品管 线和产品品类,增强了公司在儿童药的竞争力。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、《盐酸丙卡特罗口服溶液药品注册证书》; 2、《盐酸丙卡特罗口服溶液说明书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/bc3a6b53-ffa8-4d8e-b728-841ecc371400.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-18 11:42│一品红(300723):关于全资子公司创新药APH03867片获得临床试验注册申请受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 药品名称 申请事项 适应症 受理号 APH03867 片 境内生产药品注册临 本品拟用于痛风伴高尿酸血症 CXHL2600736 床试验 患者的治疗。 CXHL2600737 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 二、药品研发及相关情况APH03867 片是公司自主研发的一种新型口服、非肽类小分子 URAT1(全称:Urate Transporter 1,中 文译为:尿酸转运蛋白 1)抑制剂,通过抑制肾脏中URAT1 的活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,达到有效降低血尿 酸的效果,可用于改善高尿酸血症和痛风症状。 尿酸的体内平衡受其在肾脏中的分泌和重吸收的严格调节。URAT1 是一种阴离子膜转运蛋白,位于人肾近端小管上皮细胞的顶膜 ,它的主要功能是控制尿酸在肾脏中的重吸收。与其他同类转运蛋白相比,URAT1 对尿酸盐具有更高的亲和力和转运效率,约占肾脏 尿酸重吸收的 90%。APH03867 片在境内、外均未上市。公司申报的 APH03867 片,为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物 ,且具有临床价值。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020 年第 44 号)规定,确定 本品为境内外均未上市的创新药,注册分类为化学药品 1 类。 三、对公司的影响及风险提示 APH03867 片获得注册受理对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品临床试验申请获受理后,还需获得临床试 验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。 药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临 床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销售 不及预期的风险。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,APH03867 片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对上述项目后续 进展情况履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-18/d2912552-b39b-4b96-a418-92caf70cd8a1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-10 15:42│一品红(300723):关于全资子公司创新药APH03571片获得临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03571 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情 况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称 申请事项 适应症 规格 受理号 APH03571 片 境内生产药品注 用于携带 FLT3 突变的复发 25mg CXHL2600373 册临床试验 性或难治性急性髓系白血 病(AML)成人患者 100mg CXHL2600374 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年 3 月 25 日受理的 APH03571 片临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、药品研发及相关情况 APH03571 是公司研制的拟用于携带 FLT3(全称:FMS-like tyrosine kinase3,译为 FMS 样酪氨酸激酶 3)突变的复发性或难 治性急性髓系白血病(acutemyelogenous leukemia,简称:AML)成人患者的治疗药品。 FLT3 基因位于人类第 13 号染色体 q12 区域,编码一种属于Ⅲ型受体酪氨酸激酶(RTK)家族的蛋白,在细胞增殖、分化中起 关键调控作用。FLT3 基因突变,尤其是内部串联重复突变(ITD)和酪氨酸激酶结构域点突变(TKD),是急性髓系白血病(AML)中 最常见的基因异常之一。口服小分子 FLT3 激酶抑制剂在临床上被证明能够有效治疗携带 FLT3 突变的复发性或难治性成人 AML。AP H03571 片 为 FLT3 抑 制 剂 和 IRAK4 ( 全 称 : Interleukin-1Receptor-Associated Kinase 4,译为白细胞介素-1 受体相关 激酶 4)降解剂的双靶点药物,通过对 FLT3 靶点的激酶抑制活性以及对 IRAK4 的降解活性,达到治疗 FLT3 突变阳性的复发/难治 AML 的目的。APH03571 临床前药效研究显示,作为高活性的 FLT3 激酶抑制剂和 IRAK4 降解剂,可剂量依赖性抑制 MV-4-11 细胞 皮下异种移植肿瘤模型小鼠的肿瘤体积以及延长 MOLM-13-luc 细胞尾静脉异种移植肿瘤模型小鼠的中位生存期。APH03571 片在境内 外均未上市。公司申报的 APH03571 片,为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值,规格为 25 mg 和 100 mg。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020 年第 44 号)规定,确定本品为境内外均 未上市的创新药,注册分类为化学药品 1 类。 三、对公司的影响及风险提示 APH03571 片获得临床试验批准对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品还需按国家药品注册相关规定要求开 展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。 药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临 床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销售 不及预期的风险。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,APH03571 片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对上述项目后续 进展情况履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-11/da4173d0-4d5b-4903-9f3a-b621d93500fd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-04 16:07│一品红(300723):关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验注册申请受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH04935 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 药品名称 申请事项 适应症 受理号 APH04935 片 境内生产药品注册临 用于成人超重或肥胖患者的体 CXHL2600660 床试验 重减轻及长期减重管理 CXHL2600661 CXHL2600662 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 APH04935 片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子 GLP-1R激动剂,目标成为一款一天给药一次的口服小分子 GLP -1R 激动剂,拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。 APH04935 是 GLP-1R 激动剂,可与人 GLP? 1 受体结合并激活该受体。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织,除胰腺外还 包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等,因此 GLP-1R 激动剂具有多效性作用。在代谢系统中,它通过 胰腺促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素,协同肝脏减少糖原输出,同时促进肌肉和脂肪组织的葡萄糖利用;在中枢神经与消化系统, 它能抑制大脑食欲、增加饱腹感,并减缓胃排空和肠道蠕动,这也是其减肥效用的主因。 APH04935 片在境内外均未上市。公司申报的 APH04935 片,为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值 。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020 年第 44 号)规定,确定本品为境内外均未 上市的创新药,注册分类为化学药品 1 类。 三、对公司的影响及风险提示 APH04935 片获得注册受理对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品临床试验申请获受理后,还需获得临床试 验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。 药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临 床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销售 不及预期的风险。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,APH04935 片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对上述项目后续 进展情况履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-05/e3618435-76eb-4228-b43c-7a7adafbfd85.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-21 18:32│一品红(300723):关于全资子公司获得氨基己酸注射液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于氨基己酸注射液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:氨基己酸注射液 英文名/拉丁名:Aminocaproic Acid Injection 主要成份:氨基己酸 剂 型:注射液 注册分类:化学药品 3 类 规 格:20ml:5g 药品注册标准编号:YBH12472026 药品有效期:24 个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格: 5 支/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州一品红制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6 号 生产企业:成都百裕制药股份有限公司 生产企业地址:成都市温江区安贤路 433 号 药品批准文号:国药准字 H20264482 药品批准文号有效期:至 2031 年 5 月 18 日 二、氨基己酸注射液相关情况 根据核准的说明书,氨基己酸注射液适应症为: 适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。 1、前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血,组织纤溶酶原激活 物(t-PA)、链激酶或尿激酶过量引起的出血。 2、弥漫性血管内凝血(DIC)晚期,以防继发性纤溶亢进症。 3、可作为血友病患者拔牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗。 4、可用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗,对一般慢性渗血效果显著;对凝血 功能异常引起的出血疗效差;对严重出血、伤口大量出血及癌肿出血等无止血作用。 5、局部应用:0.5%溶液冲洗膀胱用于术后膀胱出血;拔牙后可用 10%溶液漱口和蘸药的棉球填塞伤口;亦可用 5%~10%溶液纱布 浸泡后敷贴伤口。 氨基己酸主要通过抑

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