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300723(一品红)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300723 一品红 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-06-10 00:00 │一品红(300723):关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-06-04 19:02 │一品红(300723):关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-06-04 19:02 │一品红(300723):关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-28 15:47 │一品红(300723):关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-21 20:22 │一品红(300723):关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-21 20:22 │一品红(300723):股票交易异常波动公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 07:52 │一品红(300723):关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 07:52 │一品红(300723):关于公司使用部分闲置自有资金进行现金管理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 07:52 │一品红(300723):第四届监事会第九次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 07:52 │一品红(300723):第四届董事会第九次会议决议公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-10 00:00│一品红(300723):关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:盐酸右美托咪定注射液 英文名/拉丁名:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 主要成份:盐酸右美托咪定 剂 型:注射剂 注册分类:化学药品 3类 规 格:2ml:0.2mg(按 C13H16N2计) 药品注册标准编号:YBH12292025 药品有效期:24个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格: 10支/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州一品红制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6号 生产企业:河北凯威制药有限责任公司 生产企业地址:河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区) 药品批准文号:国药准字 H20254416 药品批准文号有效期:至 2030年 6月 2日 二、盐酸右美托咪定注射液相关情况 根据核准的说明书,盐酸右美托咪定注射液适应症为: 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输注不可超过 24h。 右美托咪定是一种相对选择性α2 肾上腺素受体激动剂,具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定 10~300μg/kg 时可见 对α2受体的选择性作用,但在较高剂量下(≥1000μg/kg)缓慢静脉输注或快速静脉注射给药时对α1和α2受体均有作用。 作为镇静药,右美托咪定能产生近似自然睡眠的镇静作用,镇静效果好、起效速度快、苏醒时间短,同时具有一定抗焦虑、镇痛 和利尿作用,可减少麻醉镇痛药物的用量;对呼吸无明显抑制,对心、肾和脑等器官具有潜在的保护特性。 盐酸右美托咪定注射液是国家医保乙类产品。公司获批的盐酸右美托咪定注射液是以化学药品 3类申报注册,视同通过一致性评 价。根据米内网数据,2024年盐酸右美托咪定注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 125,089万元人民币。 三、对公司的影响 此次公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步丰富公司产品管 线和产品品类,增强了公司的核心竞争力。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、《盐酸右美托咪定注射液药品注册证书》; 2、《盐酸右美托咪定注射液说明书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-09/1ddfce2f-bc9d-4571-bc3a-ae10c603ed85.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-04 19:02│一品红(300723):关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:间苯三酚注射液 英文名/拉丁名:Phloroglucinol Injection 主要成份:间苯三酚 剂 型:注射剂 注册分类:化学药品 4类 规 格:4ml:40mg(按 C6H6O3?2H2O计) 药品注册标准编号:YBH10562025 药品有效期:18个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格:10 支/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州市联瑞制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市南沙区万顷沙镇同发路 2号自编 101栋 5层 生产企业:广州市联瑞制药有限公司 生产企业地址:广州市南沙区万顷沙镇同发路 2号自编 101栋 5层 药品批准文号:国药准字 H20254295 药品批准文号有效期:至 2030年 5月 26日 二、间苯三酚注射液相关情况 根据核准的说明书,间苯三酚注射液适应症为: 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。 间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,为平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用, 在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响 。 间苯三酚注射液是国家医保乙类产品。公司获批的间苯三酚注射液是以化学药品 4 类申报注册,视同通过一致性评价。根据米 内网数据,2024 年间苯三酚注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 83,751万元人民币。 三、对公司的影响 此次获得间苯三酚注射液注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富了公司销售产品管线和 品类,增强公司核心竞争力。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、《间苯三酚注射液药品注册证书》; 2、《间苯三酚注射液说明书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-04/60737481-c96d-42e1-a832-675ec0a05c17.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-04 19:02│一品红(300723):关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:羧甲司坦口服溶液 英文名/拉丁名:Carbocysteine Oral Solution 主要成份:羧甲司坦 剂 型:口服溶液剂 注册分类:化学药品 3类 规 格:125ml:2.5g 药品注册标准编号:YBH11032025 药品有效期:18个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格:每盒 1瓶 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州市联瑞制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市南沙区万顷沙镇同发路 2号自编 101栋 5层 生产企业:广州一品红制药有限公司 生产企业地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6号 药品批准文号:国药准字 H20254265 药品批准文号有效期:至 2030年 5月 26日 二、羧甲司坦口服溶液相关情况 根据核准的说明书,羧甲司坦口服溶液适应症为: 用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。 本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰 液的粘稠性降低而易于咳出。适用于 2岁及以上儿童及成人使用。 羧甲司坦先后获得《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》、《特殊人群普通感冒规范用药的专家共识》、《 急性气管一支气管炎基层诊疗指南(2018 年)》、《咳嗽基层合理用药指南》、《咳嗽的诊断与治疗指南(2021 年)》、《日本渗出 性中耳炎临床诊断和管理指南(2015 年)》、《儿童祛痰止咳治疗专家共识》、《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2023基 层版)》等多个权威推荐指南。 羧甲司坦口服溶液是国家医保乙类产品。公司获批的羧甲司坦口服溶液是以化学药品 3 类申报注册,视同通过一致性评价。根 据米内网数据,2024 年羧甲司坦口服溶液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 61,097万元人民币。 三、对公司的影响 此次公司新增获得羧甲司坦口服溶液(125ml:2.5g)注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步 丰富公司产品管线和产品品类,增强了公司在儿童药领域的竞争力,对公司销售产生积极影响。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、《羧甲司坦口服溶液药品注册证书》; 2、《羧甲司坦口服溶液说明书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-04/ed757496-c402-424d-a585-41a5d630d866.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-28 15:47│一品红(300723):关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东瑞石制药科技有限公司(以下简称“瑞石制药”)于近期取 得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证。《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称:广东瑞石制药科技有限公司 社会信用代码:91440229MA7DEP2B9F 注册地:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04地块 法定代表人:刘永宏 企业负责人:刘永宏 质量负责人:唐辉 许可证编号:粤 20250010 分类码:Dh 有效期至:2030 年 5月 21日 生产地址和生产范围:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04地块;原料药(氘泊替诺雷)。 二、对公司的影响 本次瑞石制药取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大影响,相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行 商业化生产。取得《药品生产许可证》仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上 市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 三、备查文件 1、瑞石制药《药品生产许可证》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-28/b967e877-5cd2-4f66-9624-7d238f4a6edc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-21 20:22│一品红(300723):关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一品红药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名/拉丁名:Ketorolac Trometamol Injection 主要成份:酮咯酸氨丁三醇 剂 型:注射剂 注册分类:化学药品 3类 规 格:1ml:30mg 药品注册标准编号:YBH10182025 药品有效期:18个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格:10 支/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 上市许可持有人:广州一品红制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6号 生产企业:河北凯威制药有限责任公司 生产企业地址:河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区) 药品批准文号:国药准字 H20254156 药品批准文号有效期:至 2030年 5月 12日 二、酮咯酸氨丁三醇注射液相关情况 根据核准的说明书,酮咯酸氨丁三醇注射液适应症为: 适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过 5 天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛 的治疗。 酮咯酸氨丁三醇注射液是一种止痛药物。可以静脉注射,也可以肌肉注射。通常在术后短时间镇痛使用,镇痛效果比较强烈,可 以达到阿片类(如吗啡)镇痛药的短期镇痛效果。 酮咯酸氨丁三醇注射液是国家医保乙类产品。公司获批的酮咯酸氨丁三醇注射液是以化学药品 3类申报注册,视同通过一致性评 价。根据米内网数据,2023年酮咯酸氨丁三醇注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 166,733万元人民币。 三、对公司的影响 此次获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司销售产品管 线和品类,增强公司核心竞争力。 公司历来高度重视研发和创新工作,由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批上市后的生产和销售将受到 市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、《酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书》; 2、《酮咯酸氨丁三醇注射液说明书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-21/c1165961-baff-490c-89a5-ffbe9647197f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-21 20:22│一品红(300723):股票交易异常波动公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重要内容提示: 1、一品红药业集团股份有限公司(以下简称:“公司”)2025年 5月 19日、2025 年 5 月 20 日、2025 年 5 月 21 日连续三 个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动的情况。 2、公司于 2025 年 4月 25日披露《2024 年年度报告》和《2025 年第一季度报告》,公司 2024 年度归属于上市公司股东的净 利润-54,003.90 万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-28,893.63万元(经审计);公司2025年第一季度归属 于上市公司股东的净利润 5,658.85万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 1,518.94 万元(未经审计)。敬请 广大投资者基于专业和理性的判断进行投资决策,注意投资风险。 3、根据相关规定,公司第四届董事会第九次会议审议通过的《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的议案》尚需 提交股东大会审议,上述事件具有不确定性。此外,本次交易尚需向发改、商务、外汇管理等有关部门履行审批、备案、登记等程序 ,仍具有不确定性。 4、公司合作在研创新药 AR882 尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后,方可上市销售,能否通过监管部 门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。AR882目前尚未实现上市销售,未产生销售收入,对公司近期业绩不会产生重大 影响。 5、经公司自查,并向公司控股股东、实际控制人核实,截至本公告披露日,确认不存在应披露而未披露的重大事项。 一、股票交易异常波动的情况介绍 公司 2025 年 5 月 19 日、2025 年 5 月 20 日、2025 年 5 月 21 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根 据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实的情况说明 针对股票异常波动情况,公司董事会通过电话及现场询问等方式,对公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上股东、公司全体 董事、监事及高级管理人员就相关问题进行了核实,现就相关情况说明如下: 1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。 3、目前公司生产经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化。 4、公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项。 5、公司不存在违反公平信息披露规定的情形。 6、股票异动期间,未发生公司控股股东、实际控制人买卖公司股票的行为。 三、不存在应披露而未披露信息的说明 公司董事会确认,公司没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或对公司股 票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息。公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、上市公司认为必要的风险提示 1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的情形。 2、公司于 2025 年 4月 25日披露《2024 年年度报告》和《2025 年第一季度报告》,公司 2024 年度归属于上市公司股东的净 利润-54,003.90 万元,归

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