公司公告☆ ◇300765 新诺威 更新日期:2024-11-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-12 16:22│新诺威(300765):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近
日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗 SYS6026的《药物临床试验批准
通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:
二、药物的基本信息
药物名称:SYS6026 注射液
剂 型:注射剂
注册分类:治疗用生物制品 1 类
申请事项:临床试验
受 理 号:CXSL2400552
申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 8 月 16 日受理的 SYS6026 注射液符合药品注册
的有关要求,同意开展人乳头瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6026 是基于公司 mRNA 平台自主开发的首款治疗性疫苗,由信使 RNA(mRNA)分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。
该产品通过 mRNA 表达HPV 16 或 18 型的 E6 和 E7 抗原,诱导机体产生特异性 T 细胞免疫应答,进而清除 HPV 感染的细胞并阻
断癌变过程。
当前的临床治疗手段主要以手术为主,存在对患者伤害大且易复发的缺点。该产品作为一种高效的非手术型治疗方案,有望填补
该领域的重大临床需求,具备较高的临床开发价值。截至目前,全球范围内尚未有 HPV 治疗性疫苗上市。
本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-12/ba9b93ab-d9d1-48f9-8e47-71be8f85ca40.PDF
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2024-11-07 20:36│新诺威(300765):关于控股股东增持公司股份计划的公告
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新诺威(300765):关于控股股东增持公司股份计划的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-07/9c94eec9-7579-44dc-905c-c214616a6912.PDF
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2024-10-31 18:52│新诺威(300765):2024年第三次临时股东大会决议公告
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新诺威(300765):2024年第三次临时股东大会决议公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/504536de-7f0d-4499-8671-cfd0df8ea5da.PDF
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2024-10-31 18:52│新诺威(300765):北京市君泽君律师事务所关于新诺威2024年第三次临时股东大会见证之法律意见书
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新诺威(300765):北京市君泽君律师事务所关于新诺威2024年第三次临时股东大会见证之法律意见书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/92102b0e-414c-4926-bad9-1df7d3087526.PDF
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2024-10-31 18:52│新诺威(300765):关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威(300765):关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/c7227d5e-87b8-4c83-9031-75b006892e24.PDF
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2024-10-29 19:02│新诺威(300765):国投证券股份有限公司、中信证券关于新诺威本次交易相关内幕知情人买卖股票情况的自
│查报告的核查意见
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新诺威(300765):国投证券股份有限公司、中信证券关于新诺威本次交易相关内幕知情人买卖股票情况的自查报告的核查意见
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/26ca9a7f-2bc7-49a4-980f-909af88bdc81.PDF
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2024-10-29 19:02│新诺威(300765):专项核查意见
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新诺威(300765):北京市君泽君律师事务所关于新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之相关内幕信
息知情人买卖股票自查报告的专项核查意见
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/b5239de6-b546-4d76-bb4c-718aeaf00d35.PDF
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2024-10-24 00:00│新诺威(300765):2024年三季度报告
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新诺威(300765):2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-24/9d922217-68ef-4323-8315-6757ccf498a9.PDF
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2024-10-24 00:00│新诺威(300765):第六届监事会第十五次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)第六届监事会第十五次会议(以下简称“本次会议”)于 202
4 年 10 月 23 日在公司会议室以现场方式召开,会议通知于 2024 年 10 月 14 日以专人送出、电话通知等方式送达全体监事。
会议由公司监事会主席张继勇先生主持。本次会议应出席监事人数 3 人,实际出席监事人数 3 人。出席监事的资格、人数及召
集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《石药创新制药股份有限公司章程》等有关规定。
二、监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论,本次会议审议并通过了如下议案:
1、审议并通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》
经审议,监事会认为:《2024 年第三季度报告》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相
关规定,报告内容真实、准确、完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告。
表决结果:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。
三、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第六届监事会第十五次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-23/7499113e-4b41-4f26-8c79-835ec14b3132.PDF
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2024-10-24 00:00│新诺威(300765):第六届董事会第二十次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)第六届董事会第二十次会议(以下简称“本次会议”)于 202
4 年 10 月 23 日在公司会议室以现场加通讯表决相结合的方式召开,会议通知于 2024 年 10 月 14 日以专人送出、电话通知等方
式送达全体董事。
会议由公司董事长姚兵先生主持,公司监事与高级管理人员列席了本次会议。本次会议应出席董事人数 9 人,实际出席董事人
数 9 人。出席董事资格、人数以及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新制药股份有限公司
章程》的规定,本次会议合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论,本次会议审议并通过了如下议案:
(一)审议并通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》
经审议,董事会认为:《2024 年第三季度报告》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相
关规定,报告内容真实、准确、完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告。
表决结果:同意 9 票,反对 0 票,弃权 0 票。
三、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第六届董事会第二十次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-23/797596d9-27b2-442f-bcb1-630d012fd2c2.PDF
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2024-10-24 00:00│新诺威(300765):2024年第三季度报告披露提示性公告
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2024 年 10 月 23 日,石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)分别召开第六届董事会第二十次会议、第六届监事会
第十五次会议,审议通过了《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》。公司《2024 年第三季度报告》将于 2024年 10 月 24 日
在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露,敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-23/698ba256-05c5-448e-acb7-7cfd6848afcf.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):关于召开2024年第三次临时股东大会的通知
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新诺威(300765):关于召开2024年第三次临时股东大会的通知。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-15/9fb7ccbc-8139-48b8-99de-3e46e01eb0d5.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问关于本次交易标的资产是否存在被其股东及其关联方非经营性占用资金事项
│的核查意见
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)拟以发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄
)有限公司、石药(上海)有限公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(以下
简称“标的公司”)100%股权,并募集配套资金(以下简称“本次交易”)。
国投证券股份有限公司、中信证券股份有限公司(以下简称“独立财务顾问”)作为本次交易的独立财务顾问,对上市公司本次
交易标的资产是否存在被其股东及其关联方非经营性占用资金事项核查如下:
经核查,截至本核查意见出具之日,标的公司不存在被其股东及其关联方非经营性占用资金事项。本次交易完成后,标的公司将
成为上市公司的控股子公司,将遵守上市公司关于防止关联方资金占用的相关制度,防止资金占用情形的发生。因此,独立财务顾问
认为本次交易符合《上市公司监管指引第 9 号——上市公司筹划和实施重大资产重组的监管要求》的相关规定。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/88ca8ba5-8a9a-4cc5-88b9-29b0e69a2bb2.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问关于本次交易前12个月内购买、出售资产情况的核查意见
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)拟以发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄
)有限公司、石药(上海)有限公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(以下
简称“石药百克”或“标的公司”)100%股权,并募集配套资金(以下简称“本次交易”)。
国投证券股份有限公司、中信证券股份有限公司(以下简称“独立财务顾问”)作为本次交易的独立财务顾问,对上市公司本次
交易前 12 个月内购买、出售资产情况核查如下:
一、上市公司本次交易前 12个月内购买、出售资产情况
根据《上市公司重大资产重组管理办法》的规定,上市公司在十二个月内连续对同一或者相关资产进行购买、出售的,以其累计
数分别计算相应数额。已按照《上市公司重大资产重组管理办法》的规定编制并披露重大资产重组报告书的资产交易行为,无须纳入
累计计算的范围。中国证监会对《上市公司重大资产重组管理办法》第十三条第一款规定的重大资产重组的累计期限和范围另有规定
的,从其规定。交易标的资产属于同一交易方所有或者控制,或者属于相同或者相近的业务范围,或者中国证监会认定的其他情形下
,可以认定为同一或者相关资产。
2023 年 9 月 11 日,公司第六届董事会第四次会议和第六届监事会第四次会议审议通过了《关于公司现金增资石药集团巨石生
物制药有限公司暨关联交易的议案》,同意公司向石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)现金增资 187,100.00
万元,增资完成后公司持有巨石生物 51%股权,巨石生物将成为公司的控股子公司。2023 年 9 月 27 日,公司召开 2023 年第二次
临时股东大会审议通过上述增资事项。上述增资已办理完工商变更登记手续。
巨石生物与本次交易的标的公司石药百克属于同一控制方最终控制的企业,根据《上市公司重大资产重组管理办法》的规定,其
与本次交易的标的资产属于需要纳入累积计算范围内的相关资产。
二、独立财务顾问核查意见
经核查,独立财务顾问认为:截至本核查意见出具之日,除上述事项外,公司在本次交易前 12 个月内不存在其他重大购买、出
售资产的情况,不存在《上市公司重大资产重组管理办法》规定的需要纳入累计计算的资产交易。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/e54fff8a-85b4-4460-91b1-e12254962ed2.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问关于新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之独立
│财务顾问报告
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新诺威(300765):独立财务顾问关于新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之独立财务顾问报告。公
告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/e1d3e0dc-2649-4c69-8285-4c2a78fc57f3.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问关于本次交易产业政策和交易类型之独立财务顾问核查意见
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新诺威(300765):独立财务顾问关于本次交易产业政策和交易类型之独立财务顾问核查意见。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/f507a4de-0d60-4f68-9e54-fe6fa4b4b92b.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):北京市君泽君律师事务所关于新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联
│交易之法律意见书
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新诺威(300765):北京市君泽君律师事务所关于新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之法律意见书
。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/592694ed-7854-4606-85fc-498409a6c618.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):新诺威2024年1-6月、2023年度审阅报告及备考财务报表
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新诺威(300765):新诺威2024年1-6月、2023年度审阅报告及备考财务报表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/5c0637b2-a948-4e09-8b49-4baed76a6fc8.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问在充分尽职调查和内核的基础上出具的承诺
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新诺威(300765):独立财务顾问在充分尽职调查和内核的基础上出具的承诺。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/4317a0d8-4dd3-48c6-9c9b-9c32fff58c72.PDF
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2024-10-16 00:00│新诺威(300765):独立财务顾问关于本次交易信息发布前公司股票价格波动情况的核查意见
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)拟以发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄
)有限公司、石药(上海)有限公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 100%
股权,并募集配套资金(以下简称“本次交易”或“本次重组”)。国投证券股份有限公司、中信证券股份有限公司(以下简称“独
立财务顾问”)作为本次交易的独立财务顾问,对上市公司本次交易信息发布前公司股票价格波动情况核查如下:
一、上市公司股票价格波动情况
因筹划本次重组事项,公司向深圳证券交易所申请公司股票自 2024 年 1 月11 日开市起停牌。本次停牌前一交易日(2024 年
1 月 10 日)收盘价格为 34.82元/股,停牌前第 21 个交易日(2023 年 12 月 12 日)收盘价为 42.04 元/股,本次重组事项公告
停牌前 20 个交易日内上市公司股票收盘价格累计跌幅 17.17%,同期创业板指数(399006.SZ)累计跌幅 8.44%,证监会制造业指数
(883020.WI)累计跌幅 6.07%。具体情况如下:
项目 停牌前第 21 个交易日 停牌前第一个交易日 涨跌幅
(2023 年 12 月 12 日) (2024 年 1 月 10 日)
公司(300765.SZ)股票收盘价 42.04 34.82 -17.17%
创业板指数(399006.SZ) 1,903.87 1,743.20 -8.44%
证监会制造业指数(883020.WI) 4,601.86 4,322.35 -6.07%
剔除大盘因素影响后的涨跌幅 -8.73%
剔除同行业板块影响后的涨跌幅 -11.10%
在剔除大盘因素和同行业板块因素影响后,公司股价在本次交易停牌前 20个交易日内累计涨跌幅未超过 20%,不构成异常波动
情况。
二、独立财务顾问核查意见
经核查,独立财务顾问认为:在剔除大盘因素和同行业板块因素影响后,公司股价在本次交易停牌前 20 个交易日内累计涨跌幅
未超过 20%,符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——重大资产重组》等现行法规的要求,不构成异常波动情况。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-16/d8cf8990-b601-4d8d-b90f-a9e4f0b7d48d.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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