公司公告☆ ◇300765 石药创新 更新日期：2026-11-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-11-05 16:28 │石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6062启动I/II期临床试验的公告 │
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│2026-11-03 16:30 │石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6088启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验的公告 │
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│2026-10-30 16:15 │石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043启动I/II期临床试验的公告 │
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│2026-10-28 17:06 │石药创新（300765）：第七届董事会第五次会议决议公告 │
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│2026-10-28 17:06 │石药创新（300765）：关于增加2026年度日常关联交易预计额度的公告 │
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│2026-10-28 17:05 │石药创新（300765）：部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的核查意见 │
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│2026-10-28 17:04 │石药创新（300765）：2026年三季度报告 │
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│2026-10-28 17:02 │石药创新（300765）：关于部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的公告 │
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│2026-10-27 17:12 │石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043及SYS6090在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布研究成│
│ │果的公告 │
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│2026-10-22 16:30 │石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043启动III期临床试验的公告 │
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2026-11-05 16:28│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6062启动I/II期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动评价 SYS6062在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和有效性的剂量递增、PK扩展和队列扩展 I/I
I期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6062是巨石生物研发的靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子 5（CEACAM5）的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合到
表达 CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化入细胞，经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素，从而杀伤肿瘤细胞，且可发挥旁观者效应非特
异性杀伤周围肿瘤组织细胞。
巨石生物于 2026 年 10 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6062的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近日
启动了 SYS6062的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
二、临床试验相关情况
本研究是一项多中心、开放、剂量递增、PK扩展和队列扩展的首次人体 I/II期临床研究，旨在评价 SYS6062在晚期实体瘤患者
中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效。
目前，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-05/062d07d6-15bb-4f98-8d48-54d3ecaa8853.PDF
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2026-11-03 16:30│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6088启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动评价 SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和有效性的剂量递增、PK扩增和队列
扩展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体 1（PD-1）、血管内皮生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T淋巴细胞相关抗原
4（CTLA-4）三特异性六价对称结构的抗体，可特异性结合靶细胞膜表面 PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的 VEGFA，在肿瘤微环境中
恢复 T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段扩增 T细胞的三重叠加抗肿瘤效应。Fc端的改造可降低该产品的毒性风险
，同时可有效延长其半衰期。
巨石生物于 2026 年 10 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6088 的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近
日启动了 SYS6088 注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的Ⅰ/Ⅱ期临床试验为 SYS6088 的首次人体研究，旨在评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK
特征和初步抗肿瘤疗效。
目前，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-03/615f3785-60f4-4fbd-85e4-1e5ecd5f55e7.PDF
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2026-10-30 16:15│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043启动I/II期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动并公示一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放
、多中心Ⅰ/ⅠⅠ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况SYS6043（B7-H3 ADC）为巨石生物研制的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达
B7-H3 的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，经蛋白酶特异性剪切可
释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型可结晶片段（Fc）不同，SYS6043
可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗安全性。
二、临床试验相关情况
巨石生物于2026年9月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6043的 I/II期临床试验批准通知书，获批后已启动一项评价 SYS6
043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/ⅠⅠ期临床试验。
目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-30/90ec3092-aa37-4e12-9f19-b5f0f8fcca1e.PDF
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2026-10-28 17:06│石药创新（300765）：第七届董事会第五次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第五次会议（以下简称“本次会议”）于 2026 年 10 月 27 日
在公司会议室以现场加通讯表决相结合的方式召开，会议通知于 2026 年 10月 16 日以专人送出、电话通知等方式送达全体董事。
会议由姚兵先生主持，本次会议应出席董事人数 8人，实际出席董事人数 8人，公司高级管理人员列席了本次会议。出席董事资
格、人数以及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新制药股份有限公司章程》的规定，本次会
议合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论，本次会议审议并通过了如下议案：
（一）审议并通过《关于公司<2026 年第三季度报告>的议案》
经审议，董事会认为：《2026年第三季度报告》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相关
规定，报告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
表决结果：同意 8票，反对 0票，弃权 0票。
（二）审议并通过《关于部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的议案》
经审议，董事会同意：公司在募投项目实施主体、募集资金投资用途及规模不发生变更的情况下，将“石药集团巨石生物单抗大
品种生产线建设项目”、“石药集团巨石生物 ADC 新产品商业化生产线建设项目”的建设期截止时间延期至2027年12月31日；公司
使用部分募集资金向子公司提供借款以实施募投项目“营销体系建设项目”。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
表决结果：同意 8票，反对 0票，弃权 0票。
（三）审议并通过《关于增加 2026 年度日常关联交易预计额度的议案》经审议，董事会同意：公司增加与石药集团中奇制药技
术（石家庄）有限公司及其关联方的日常关联交易预计额度。本议案关联董事姚兵、韩峰回避表决，由非关联董事戴龙、徐雯、李迪
斌、杨鹏、邸丛枝、周建平表决。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
表决结果：同意 6票，反对 0票，弃权 0票，回避 2票。
三、备查文件
1、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第五次会议决议》；
2、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第二次独立董事专门会议审核意见》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/b539607e-5050-490a-af08-1838d03bbb5a.PDF
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2026-10-28 17:06│石药创新（300765）：关于增加2026年度日常关联交易预计额度的公告
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一、日常关联交易基本情况
（一）日常关联交易概述
1、石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年 12 月 5日召开的第六届董事会第二十八次会议审议、2025年 1
2月 25日召开的 2025年第三次临时股东会审议通过了《关于公司 2026年度日常关联交易预计额度的议案》，对 2026 年公司日常关
联交易情况进行了合理预计，具体内容详见公司于 2025年 12月 8日披露的《关于公司 2026年度日常关联交易预计额度公告》（公
告编号：2025-092）。
2、公司于 2026年 10月 27日召开了第七届董事会第五次会议，审议通过了《关于增加 2026年度日常关联交易预计额度的议案
》，综合考虑公司后续业务情况，公司决定增加与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司及其关联方的日常关联交易预计额度。
该议案经公司独立董事专门会议和公司董事会审计委员会审议通过后提交公司董事会审议，公司董事会在审议该议案时，关联董
事姚兵、韩峰已经回避表决。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》，公司本次增加 2026年度日常关联交易预计金额未超过
公司最近一期经审计净资产绝对值 5%以上，无需提交公司股东会审议。
（二）2026 年预计增加日常关联交易类别和金额
单位：万元
关联交 关联方名称 关联交 定价 2026 年 2026 年 2026 年 上年发
易类别 易内容 原则 原预计 现预计 1-9 月已 生金额
额度 额度 发生金额
向关联 石药集团中奇制药 采购技 市场 12,000.00 21,000.00 8,572.53 7,638.11
人采购 技术（石家庄）有 术服务 价格
服务 限公司及其关联方
注：上表中公司日常关联交易“2026年 1-9月已发生金额”为财务部门初步核算数据，尚未经审计。
二、关联方介绍和关联关系
（一）石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
1、关联方基本情况
名称 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
住所 河北省石家庄市高新区中山东路 896号
法定代表人 梁敏
注册资本 25,000 万元
经营范围 新药与制药技术开发、转让、服务及咨询；自营和代理各类商品和技术的进
出口业务（国家禁止及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批
准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
最近一期，其未经审计的财务数据如下：
单位：万元
项目 2026 年 6 月 30 日
总资产 669,410.82
净资产 309,288.50
项目 2026 年 1-6 月
营业收入 400,174.54
净利润 244,280.43
2、与上市公司的关联关系
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司系公司实际控制人控制的企业。
3、履约能力分析
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司依法存续且正常经营，具备对上述日常关联交易的履约能力。
三、交易的定价政策和定价依据
上述关联交易是在不违反《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定的前提下，遵循公开、公平
和价格公允、合理的原则，由交易双方采取参考市场价格定价政策来协商确定具体交易价格。
四、调整关联交易预计额度的原因和对上市公司的影响
本次公司调整与关联方日常关联交易预计额度是公司业务发展及生产经营的正常需要，属于正常的商业行为。关联交易定价公允
，遵循公平、公正、公开的原则，不存在损害公司和股东利益，尤其是中小股东利益的情形，亦不会对公司的独立性产生影响。
五、独立董事专门会议审核意见
本次公司调整与关联方日常关联交易预计额度是基于公司业务发展的正常需要，交易事项符合市场经营规则，交易定价公允，不
存在损害公司及股东利益，特别是中小股东利益的情形，符合《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》《
深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规及规范性文件规定。
因此，公司独立董事一致同意公司增加 2026年度日常关联交易预计额度事项，并同意提交公司第七届董事会第五次会议审议。
六、备查文件
1、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第五次会议决议》；
2、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第二次独立董事专门会议审核意见》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/11cbb44a-a397-4037-8be4-4813b8b588c5.PDF
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2026-10-28 17:05│石药创新（300765）：部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的核查意见
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石药创新（300765）：部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的核查意见。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/11e9dcda-1672-4272-b9e7-7214ba14bd81.PDF
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2026-10-28 17:04│石药创新（300765）：2026年三季度报告
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石药创新（300765）：2026年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/8ad90acc-a007-4aa2-aec8-93fbc7a73e97.PDF
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2026-10-28 17:02│石药创新（300765）：关于部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的公告
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石药创新（300765）：关于部分募投项目延期及使用募集资金向子公司提供借款以实施募投项目的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/e7346b21-29c0-40b8-b0bd-6e78148187fc.PDF
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2026-10-27 17:12│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043及SYS6090在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布研究成果的
│公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）在于
近日召开的 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）中，以口头报告形式公布了两项临床研究结果：SYS6043（B7-H3ADC）在晚期乳腺癌患
者中的安全性与有效性数据，以及 SYS6090（JMT108）（抗 PD-1/IL-15双功能融合蛋白）在晚期实体瘤患者中的首次人体 I/II期临
床研究结果。
核心内容概述如下：
一、关于 SYS6043（B7-H3 ADC）的研究结果
（一）药物的基本信息
SYS6043是一款新一代 B7-H3靶向 ADC，采用 Fcγ受体效应沉默设计以降低脱靶毒性，载荷为拓扑异构酶 I抑制剂，药物抗体比
（DAR）约为 6，具有可裂解连接子和旁观者抗肿瘤效应。B7-H3在多种实体瘤中高表达，且在乳腺癌中表达频率较高，为具有良好临
床应用前景的治疗靶点。
（二）研究概况
该研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头开展的一项多中心、开放标签的 I/I
I 期临床研究，旨在评估SYS6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。该研究由复旦大学附属肿瘤
医院王红霞教授进行汇报。本次报告聚焦乳腺癌队列，截至数据截止日期（2026年 6月 15日），共入组 139例晚期乳腺癌患者，其
中包括激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌（HR+/HER2- BC）患者 84 例、三阴性乳腺癌（TNBC）患者 32例、HER2阳性乳腺癌（HER2+BC
）患者 23例。患者中位年龄为 54岁，多数患者既往接受过多线治疗。
安全性和有效性相关数据如下：
1、安全性相关数据SYS6043整体耐受性良好。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 99.3%，其中≥3级TRAEs发生率为 28.8%，
严重TRAEs发生率为 5.8%。最常见的TRAEs包括恶心（发生率 61.2%）、白细胞减少（发生率 60.4%）、中性粒细胞减少（发生率 55
.4%）、贫血（发生率 51.1%）和乏力（发生率 51.1%）。24.5%的患者因TRAEs发生剂量中断，6.5%的患者因 TRAEs出现剂量下调，
仅 1例（0.7%）的患者因 TRAEs终止治疗。未发生治疗相关死亡，间质性肺病发生率为 1.4%。
2、有效性相关数据
SYS6043 在三种乳腺癌亚型的疗效可评估患者中均展现出良好的抗肿瘤活性，具体情况如下：
（1）HR+/HER2- BC（n=82）：在中位随访 5.1个月后，经确认客观缓解率（ORR）为 53.7%，疾病控制率（DCR）为 92.7%，中
位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到；
（2）TNBC（n=32）：在中位随访 6.5个月后，经确认 ORR为 75.0%，DCR为 93.8%，中位 DoR为 5.5个月，中位 PFS为 7.2个月
；
（3）HER2+ BC（n=23）：在中位随访 6.4个月后，经确认 ORR为 69.6%，DCR为 95.7%，中位 DoR为 7.0个月，中位 PFS未达到
。SYS6043 在经治晚期乳腺癌患者中展现出可控的安全性和良好的持久抗肿瘤活性，支持在 6 mg/kg 每 3周 1次剂量下开展进一步
研究。
二、关于 SYS6090（JMT108）（抗 PD-1/IL-15双功能融合蛋白）的研究结果
（一）药物的基本信息
SYS6090（JMT108）是一种重组全人源抗 PD-1且融合 IL-15的非对称结构双功能 Fc（突变的 IgG1亚型，以减弱 Fc 段介导的免
疫功能）融合蛋白，通过其左臂靶向 PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断 PD-1和 PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能；通过右臂结合
IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。此外，SYS6090独特的分子设计既能降低 PD-1阳性细胞
表面 PD-1的表达丰度，又能减弱与 PD-1阴性细胞上 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合，从而降低对非靶向免疫细胞激活诱导而产生的系统
性毒性。基于该项实体瘤研究的积极结果，巨石生物目前正积极开展后续联合用药探索，并计划尽快启动关键性临床研究。
（二）研究概况
该研究由福建省肿瘤医院林榕波教授研究团队进行汇报。本次报告重点介绍了 SYS6090（JMT108）在肝细胞癌（HCC）和结直肠
癌（CRC）患者中的初步疗效与安全性数据，并报告了在非小细胞肺癌（NSCLC）等其他瘤种中观察到的部分缓解情况。
该研究是一项开放标签、多中心的 I/II期临床研究，入组经标准治疗进展或不耐受的晚期恶性实体瘤患者。I 期临床研究包括
加速滴定（0.01 mg/kg，每 2周 1次）、贝叶斯最优区间设计（BOIN）剂量递增（0.1、0.3、1、2和 3 mg/kg，每 2周 1次）及剂量
扩展，旨在评价安全性和初步疗效；II期临床研究为选定瘤种的队列扩展，目前仍在进行患者入组。该研究的主要终点包括安全性、
客观缓解率（ORR）和药代动力学。本次汇报数据截止日期为 2026年 4月 13日。
安全性和有效性相关数据如下：
1、安全性相关数据
安全性数据基于 HCC 和 CRC 共 51 例患者。任何级别治疗期间不良事件（TEAE）发生率为 86.3%（44/51）。≥3级 TRAEs发生
率为 17.6%（9/51），严重 TRAEs发生率为 9.8%（5/51），因 TRAEs永久停药比例为 2.0%（1/51）。常见 TEAE包括低蛋白血症、
贫血和肝酶升高。仅 1例患者发生导致死亡的 TEAE，但经评估无治疗相关死亡。免疫相关不良事件发生率为 33.3%（17/51）。在剂
量递增阶段，各剂量水平的安全性和耐受性总体良好，未见非预期安全性信号。
2、有效性相关数据
（1）HCC：入组 13例患者。其中，76.9%（10/13）既往接受过至少 2线治疗，92.3%（12/13）既往接受过免疫治疗，92.3%（12
/13）处于巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC） C期。10 例患者有至少 1次基线后肿瘤评估，纳入疗效分析集（EAS）。在 EAS中，ORR为
40%（4/10；95% CI：12.2–73.8）。既往接受过免疫治疗的患者（n=9）ORR为 33%（95% CI：7.5–70.1）。
（2）CRC：入组 38例患者。其中，89.5%（34/38）既往接受过至少 2线治疗，73.7%（28/38）伴有肝转移。19 例患者纳入 EAS
，ORR 为 21.1%（4/19；95% CI：6.1–45.6）。在 EAS中伴有肝转移的患者（n=17）ORR为 23.5%（95%CI：6.8–49.9），与总体 E
AS结果相近。
（3）NSCLC：入组 13例患者，其中有 4例患者达到部分缓解，ORR超过30.0%。
（4）其他瘤种：在小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、乳腺癌及妇科肿瘤患者中亦观察到部分缓解。
I期临床研究结果表明，SYS6090在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性特征和初步抗肿瘤活性。在可评价的 HCC和 CRC患者中
，ORR分别为 40%和21.1%。上述结果支持在 HCC、CRC及其他瘤种中进一步评价 SYS6090的临床价值。目前 II期扩展队列正在入组。
三、风险提示
创新药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/0cf6d844-c491-4b66-8390-2cebfcf30302.PDF
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2026-10-22 16:30│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043启动III期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动一项评估 SYS6043对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心
的 III期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6043为巨石生物研制的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达 B7-H3 的细胞表面并内化入细胞
；其连接子 -药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶 I抑制剂，经蛋白酶特异性剪切后可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞
，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段（Fc）的抗体不同，SYS6043可减少淋巴细胞
摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。
二、临床试验相关情况
本次启动的临床试验为一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在评价注射用 SYS6043 对比研究者选择化疗，在一线治
疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌参与者中的临床有效性和安全性。目前，该试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进
中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-22/d2133a41-8e8f-4425-a0ca-b671de5de24a.PDF
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2026-10-21 16:50│石药创新（300765）：关于变更持续督导保荐代表人的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”或“石药创新”）于近日收到国投证券股份有限公司（以下简称“国投证券”）
《关于变更石药创新制药股份有限公司持续督导保荐代表人的通知》。国投证券担任石药创新首次公开发行股票并在创业板上市的保
荐机构，原委派栗灵芝女士、陈鹏先生担任保荐代表人。公司首次公开发行股票并在创业板上市的持续督导期至 2022 年 12 月 31
日。截至本公告披露之日，公司首次公开发行股票的募集资金尚未使用完毕，国投证券的持续督导义务延至募集资金全部使用完毕为
止。
栗灵芝女士因工作变动，不再担任公司持续督导保荐代表人，为保证持续督导工作的有序进行，国投证券现委派黄俊先生（简历
附后）接替栗灵芝女士，履行持续督导工作的相关职责和义务。本次变更后，公司首次公开发行股票并在创业板上市的持续督导保荐
代表人为黄俊先生、陈鹏先生，持续督导期至中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所规定的持续督导义务结束为止。
公司对栗灵芝女士在担任公司保荐代表人期间所作出的努力表示衷心的感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-21/2b48012d-def7-4e1e-ac6a-67150a346649.PDF
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2026-10-15 16:32│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6088注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 SYS6088 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期
开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6088注射液
剂 型：注射剂
注册分类：生物制品 1类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600977
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 9月 8日受理的 SYS6088 注射液临床试验申请符
合药品注册的有关要求，同意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体 1（PD-1）、血管内皮生长因子 A（VEGFA）、细胞
毒性 T淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）三特异性抗体，可特异性结合 T细胞膜表面的 PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的 VEGFA，在肿
瘤微环境中逆转 T 细胞耗竭、恢复 T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进 T细胞活化和扩增，形成三重协同的
抗肿瘤效应。Fc 端的改造可降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
该产品本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出
显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-15/63ed02e9-feb1-46ae-a2a2-fbda163d6753.PDF
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2026-10-15 16:32│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6062获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于 SYS6062的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临
床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6062
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600812
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 8月 4日受理的 SYS6062 临床试验申请符合药品
注册的有关要求，同意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而发挥杀伤
肿瘤细胞的作用。SYS6062按照治疗用生物制品 1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，SYS6062对多种癌症均
具有抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好的疗效。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-15/6b621d5e-27d4-4c97-9442-38c279cd9996.PDF
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2026-10-08 16:58│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6002在2026年国际妇科肿瘤学会全球年会公布研究成果的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）在 1
0月 1日-10月 3日于加拿大蒙特利尔举办的 2026年国际妇科肿瘤学会全球年会（IGCS Annual Global Meeting）中，以快速口头报
告形式公布了 SYS6002 单药用于治疗晚期宫颈癌的 I 期临床研究数据。核心内容概述如下：
一、药品的基本信息SYS6002 是一种靶向 Nectin-4 的新一代抗体偶联药物（ADC）。该药物采用酶催化定点抗体偶联技术，将
有效的有丝分裂抑制剂MMAE定向作用于表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE 递送至肿瘤中，还
能通过降低毒素的全身暴露水平而降低毒性。
二、研究概况
该研究是一项全国多中心 I 期临床试验，旨在评价 SYS6002 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗
效。在本次会议上，巨石生物公布了 SYS6002 单药治疗既往经治晚期宫颈癌的临床试验结果。该研究的两种给药方案分别为：2.4mg
/kg每 2周给药一次；3.6 mg/kg每 3周给药一次。
截至 2026年 5月 8日，该研究共入组患者 82例，并被分配至两个剂量组中。其中，39 例患者接受了 2.4 mg/kg每 2周一次给
药，43 例患者接受了 3.6 mg/kg每 3周一次给药，中位随访时间为 16.1个月。相关安全性和疗效数据如下：
安全性方面，上述两个剂量组的安全性总体可控，治疗相关不良事件多为1-2级。其中，眼部相关不良事件最为常见，但未见 3
级及以上事件，也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）。治疗相关皮疹的发生率及严重程度均较低（任
何级别：20.7%；≥3级：1.2%），未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率与严重程度亦较低
（12.2%；均为 1-2级）。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。
有效性方面，两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效。2.4 mg/kg每 2周给药一次剂量组的确认客观缓解率为 35.9%，3.6
mg/kg 每 3周给药一次剂量组的确认客观缓解率为 28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为 8.2个月、10.3个月
；中位无进展生存期分别为 4.1个月、4.3个月；中位总生存期分别为 15.1个月、11.5个月。
目前，SYS6002的 2.4 mg/kg每 2周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的临床试验已进入 III期阶段（NCT07230626）。
三、风险提示
创新药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-08/1ab21160-12e8-466c-9b3d-747a8d963732.PDF
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2026-09-15 16:27│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6010纳入突破性治疗品种名单用于治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞
│肺癌患者的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）开发
的 SYS6010 被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6010
注册分类：治疗用生物制品 1类
受 理 号：CXSL2300094
拟定适应症（或功能主治）：免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布（突破性治疗药物审评工作程序（试行））等
三个文件的公告》（2020 年第 82号），同意纳入突破性治疗药物程序。
三、药物的其他相关情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解
连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷
，从而发挥抗肿瘤作用。
肺癌是全球癌症病例和死亡的首要病因。2024年，我国肺癌新增约117.6万例，死亡约74.3万例，发病率和死亡率均居全球首位
。非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要病理亚型，占所有肺癌病例的85%。在NSCLC患者中，驱动基因阴性患者约占40%，且该类人群
的发病率呈逐年上升趋势。免疫联合含铂化疗是驱动基因阴性NSCLC的一线标准治疗，一线失败后二线标准治疗仍为单药化疗，整体
疗效不佳，患者生存获益有限。SYS6010临床价值突出，上市后可为患者提供更优治疗方案，未来市场潜力较大。目前，SYS6010单药
用于经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的III期临床试验正在开展。
此前，SYS6010已获得药审中心授予的3项突破性治疗认定（不含本次），拟定适应症分别为：1）单药用于经EGFR-TKI和含铂化
疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；2）既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的不可
切除的局部晚期或转移性食管鳞癌；3）经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌（R/M HNSCC）。
四、风险提示
根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第 82号），药审中心对纳
入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。但药物研发有着高投入、高风险、周期长等特
点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石
生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-15/0c565cd9-9515-483d-9fd8-4d8362a28503.PDF
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2026-09-14 16:16│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6010在2026年世界肺癌大会公布研究成果的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）在 2
026年 9月 12日-9月 15日于韩国首尔举办的 2026年世界肺癌大会（WCLC）中，以口头报告形式公布 SYS6010联合恩朗苏拜单抗 I/I
I期临床研究数据。核心内容概述如下：
一、药品的基本信息
SYS6010为巨石生物自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂
解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。SYS6010可特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性载
荷，从而发挥抗肿瘤作用。鉴于 EGFR在多种实体瘤中普遍高表达，SYS6010 具有广阔的开发前景，巨石生物已就 SYS6010在多个实
体瘤领域进行了布局。
二、研究概况
该研究是由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的一项多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（ChiCTR2400089402），旨在评价SYS6010联合
恩朗苏拜单抗注射液（PD-1抑制剂）±化疗在 EGFR及间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型晚期非小细胞肺癌以及其他晚期实体瘤患者中
的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。在本次会议上，巨石生物公布了该研究中关于 SYS6010 联合恩朗苏拜单抗注射液
治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的随机对照试验结果。该研究评估了两种给药方案：SYS6010 4.2mg/kg 联合
恩朗苏拜单抗 360mg 每 3周给药一次（方案一）；及 SYS6010 3.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗 240mg每 2周给药一次（方案二）。
截至 2026年 7月 13日，两种方案共有 123例参与者入组并接受治疗，其中方案一 62 例、方案二 61 例，中位随访时间 10.8
个月。相关安全性和疗效数据如下：
安全性方面，SYS6010联合恩朗苏拜单抗的两种给药方案安全性总体可控：3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为 51.6%（
方案一）和 52.5%（方案二）；导致停药的治疗相关不良事件的发生率分别为 9.7%（方案一）和 8.2%（方案二）。
有效性方面，两种治疗方案均在研究人群中显示出初步疗效。其中，非鳞癌患者及 PD-L1高表达人群的获益更为突出，且在 PD-
L1高表达的鳞癌与非鳞癌患者中均可见疗效。总体人群及各亚组的确认客观缓解率（ORR）如下表所示：
方案一 方案二
总人群 58.9% 49.2%
非鳞癌患者 64.1% 56.1%PD-L1阳性（肿瘤细胞比例评分（TPS）≥ 1%）患者 58.5% 63.2%
PD-L1高表达（TPS ≥ 50%）患者 77.8% 82.4%
其中：PD-L1高表达的鳞癌患者 71.4% 60.0%
其中：PD-L1高表达的非鳞癌患者 81.8% 91.7%
目前，SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入 III期临床试验，巨石生物拟开发其用于 PD-L1 阳性局部晚期或转移性
非小细胞肺癌的一线治疗（NCT07633873）。
三、风险提示
创新药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-14/89849633-3d55-40e1-88e8-28d0b6ab8519.PDF
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2026-09-11 15:52│石药创新（300765）：关于参加2026年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2026年半年报业绩说明会的
│公告
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为进一步加强与投资者的互动交流，石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由河北上市公司协会、河北资本市
场之家与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2026年度河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨 2026年半年报业绩说明会活动
”，现将相关事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经
，或下载全景路演 APP，参与本次互动交流，活动时间为 2026年 9月 16日（周三）14:00-17:00。
届时公司董事、总经理兼财务总监戴龙先生，董事、董事会秘书徐雯女士将在线就公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况和
可持续发展等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-11/e7cfc2ef-9213-47f3-82b3-a7de45e48236.PDF
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2026-09-01 16:54│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6010纳入突破性治疗品种名单用于治疗复发或转移性头颈鳞癌患者
│的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）开发
的 SYS6010 被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6010
注册分类：治疗用生物制品 1类
受 理 号：CXSL2300094
拟定适应症（或功能主治）：经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌（R/M HNSCC）患者
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等
三个文件的公告》（2020 年第 82号），同意纳入突破性治疗药物程序。
三、药物的其他相关情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解
连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷
，从而发挥抗肿瘤作用。
头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是发病部位位于口腔、口咽、下咽和喉部的上皮源性恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2024估算，其全球年新
发病例约84.5万、死亡病例约39.2万；中国年新发病例约8.7万、死亡病例约4.8万，提示该肿瘤恶性程度高、治疗难度大，5年总生
存率仅40%~50%。HNSCC是一种严重且危及生命的疾病，尽管目前有标准治疗方案，但治疗效果有限，患者的预后较差。SYS6010临床
价值突出，上市后可为患者提供更优治疗方案，未来市场潜力较大。目前，SYS6010单药用于免疫和含铂化疗失败的复发或转移性头
颈鳞癌的关键III期临床试验正在开展。
此前，SYS6010已获得药审中心授予的2项突破性治疗认定（不含本次），拟定适应症分别为：单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治
疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的不可切除的局
部晚期或转移性食管鳞癌。
四、风险提示
根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第 82号），药审中心对纳
入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。但药物研发有着高投入、高风险、周期长等特
点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石
生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-01/3cb12de8-64fd-4fa8-8fa6-2a194d842462.PDF
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2026-08-31 19:06│石药创新（300765）：关于控股子公司SYH2092注射液启动I期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动 SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYH2092是一款胰淀素（Amylin）受体激动剂。通过优化激动活性，SYH2092有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外，通
过优化脂肪酸修饰，SYH2092可延长体内半衰期，并有潜力带来持久的减重获益。临床前研究显示，与目前处于临床开发阶段的多个
胰淀素类似物相比，SYH2092 展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。
巨石生物于 2026年 8月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYH2092注射液的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于
近日启动了 SYH2092注射液 I期临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的 I期临床试验为评价 SYH2092在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床试验。SYH209
2有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益，并改善 2型糖尿病（T2DM）成人患者的血糖控制。
目前，SYH2092的 I期临床试验已在中国启动，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-31/a6d460d9-dd62-43d0-b628-f2652348437d.PDF
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2026-08-27 17:12│石药创新（300765）：关于控股子公司SYH2092注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于胰淀素（Amylin）类似物 SYH2092注射液的《药物临床试验
批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYH2092注射液
剂 型：注射剂
注册分类：化药 1类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2600674
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 6月 5日受理的 SYH2092注射液临床试验申请符合
药品注册的有关要求，同意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYH2092是一款胰淀素受体激动剂。通过优化激动活性，SYH2092有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外，通过优化脂肪
酸修饰，SYH2092可延长体内半衰期，并有潜力带来持久的减重获益。
临床前研究显示，与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比，SYH2092展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及
持久的减重维持作用。此外，当 SYH2092 与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重偏向激动剂联
用时，表现出协同减重作用，在提高减重幅度的同时延长了疗效持续时间。
SYH2092有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益，并改善 2 型糖尿病（T2DM）成人患者的血糖控制。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/93e362ba-5b67-4f4e-9f34-589e65479b18.PDF
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2026-08-26 15:58│石药创新（300765）：：关于控股子公司SYS6010治疗EGFR TKI治疗失败EGFR突变型非小细胞肺癌...
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）开发
的 SYS6010于近日在 SYS6010单药对比含铂化疗在EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期（SYNSTAR
-01）临床研究（以下简称“该研究”）中，经独立数据监察委员会（IDMC）评估，成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。研究数
据显示，SYS6010 的 PFS显著优于当前治疗方案，差异具有显著的统计学和临床意义，且安全性良好。
一、药品的基本信息
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂
解连接子与拓扑异构酶 I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性
载荷，从而发挥抗肿瘤作用。我国肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位，2024 年新发病例约 117.6 万。非小细胞肺癌（NSCL
C）约占肺癌病例的 85%，其中 EGFR突变患者占比约为 40-50%。对于EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，EGFR TKI 是目前的一线标准治疗
。然而，患者在接受 EGFR TKI治疗后将不可避免地发生耐药，而耐药后的治疗方案疗效有限。SYS6010上市后将为患者带来更好的治
疗选择，临床价值突出，未来市场潜力较大。
二、临床试验情况
该研究是一项随机、开放、多中心、III期临床研究，旨在评估 SYS6010对比含铂化疗在EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚
期或转移性非小细胞肺癌参与者中的有效性和安全性。其主要研究终点为独立评审委员会（IRC）评估的 PFS。
该研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果。统计分析表明，在预设的中期分析中，与含铂化疗相比，SYS6010 在 PFS
方面取得具有统计学显著性和临床意义的改善，且总生存期（OS）呈现获益趋势。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。
2、药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-26/fcdf37d7-5d25-4005-925f-3c26f2b6b68b.PDF
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2026-08-26 15:58│石药创新（300765）：关于控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）所研
发的一款首创 PD-1/IL-15双特异性融合蛋白 SYS6090（JMT108）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）授
予用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患
者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6090（JMT108）
剂 型：注射剂
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
拟定适应症：治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌
（mCRC）患者。
三、药物的其他相关情况
在美国，结直肠癌（CRC）仍是重大公共卫生挑战，其为全美第三大常见癌症，同时也是癌症相关死亡的第二大原因。据美国国
家癌症研究所的 SEER（监测、流行病学和最终结果项目）统计数据显示，远处转移性 CRC患者的 5年生存率约为 17%；而在经三线
及以上治疗的MSS/pMMR型 mCRC患者中，中位总生存期通常仍不足 12个月，存在较大的未被满足临床需求。MSS/pMMR型 mCRC被认为
是典型的“冷”肿瘤，对标准免疫疗法应答有限。SYS6090（JMT108）是一种能同时阻断 PD-1并激活 IL-15信号通路的双特异性融合
蛋白，其特异设计的非对称结构以依赖 PD-1的方式精准引导 IL-15 的活性，具备选择性地重塑耐药或免疫“冷”肿瘤微环境并激活
耗竭效应细胞的潜力，同时最大程度地降低免疫相关毒性。
本次快速通道资格的授予，主要基于 SYS6090（JMT108）的临床前研究结果，以及目前正在中国及美国同步开展的 I期临床研究
数据。FDA授予快速通道资格，是对 SYS6090（JMT108）用于治疗严重或危及生命疾病潜力的认可，将有助于加快该药物在美国乃至
全球范围内的开发与审批进程。
四、风险提示
该药物获得快速通道资格认定后，公司将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与美国 FDA沟通交流的机会。在药物研发早
期阶段与美国 FDA讨论在研药物的研发计划和数据，能够及时发现和解决研发中出现的问题，有助于加快药物后续研发和批准上市进
程。
根据美国相关法规要求，SYS6090（JMT108）尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。能
否通过美国 FDA的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续研
发进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-26/1953489c-f848-4fc5-a7c8-40973271c4ca.PDF
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2026-08-19 15:41│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验的公告
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石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-19/3da0113d-7be8-4ad9-a2bb-a24bf73320e6.PDF
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2026-08-17 16:33│石药创新（300765）：2026年半年度报告
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石药创新（300765）：2026年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/f3bb515f-e406-4b43-adce-8d32b8ddc8bc.PDF
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2026-08-17 16:33│石药创新（300765）：2026年半年度报告摘要
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石药创新（300765）：2026年半年度报告摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/e83455f0-0cd9-41f1-bb44-3c56a0c575f1.PDF
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2026-08-17 16:32│石药创新（300765）：2026年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告
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石药创新（300765）：2026年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/916e7bb9-d398-4b59-b9ce-19355c2f698d.PDF
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2026-08-17 16:32│石药创新（300765）：2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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石药创新（300765）：2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/71315a1d-111f-47fb-b834-8dd5cc8daedf.PDF
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2026-08-17 16:31│石药创新（300765）：第七届董事会第四次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第四次会议（以下简称“本次会议”）于 2026年 8月 14日在公
司会议室以现场加通讯表决相结合的方式召开，会议通知于 2026年 8月 4日以专人送出、电话通知等方式送达全体董事。
会议由姚兵先生主持，本次会议应出席董事人数 8人，实际出席董事人数 8人，公司高级管理人员列席了本次会议。出席董事资
格、人数以及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新制药股份有限公司章程》的规定，本次会
议合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论，本次会议审议并通过了如下议案：
（一）审议并通过《关于公司<2026 年半年度报告>及其摘要的议案》
经审议，董事会认为：《2026年半年度报告》及《2026年半年度报告摘要》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员
会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
表决结果：同意 8票，反对 0票，弃权 0票。
（二）审议并通过《关于公司<2026 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告>的议案》
经审议，董事会认为：2026年上半年度，公司按照相关法律、法规以及规范性文件的规定和要求存放并使用募集资金，并对募集
资金的存放、使用情况进行了及时的披露，不存在募集资金使用及管理的违规情形。《2026年半年度募集资金存放、管理与实际使用
情况的专项报告》内容真实、准确、完整、不存在虚假记录、误导性陈述和重大遗漏。
表决结果：同意 8票，反对 0票，弃权 0票。
（三）审议并通过《关于增加 2026 年度日常关联交易预计额度的议案》
经审议，董事会同意：公司增加与关联方石药集团河北中诚医药有限公司、河北中润生态环保有限公司、康日百奥生物科技（苏
州）有限公司、石药惠盛（海南）健康科技有限公司、内蒙古常盛制药有限公司、河北华荣制药有限公司日常关联交易预计额度。
本议案关联董事姚兵、韩峰回避表决，由非关联董事戴龙、徐雯、李迪斌、杨鹏、邸丛枝、周建平表决。
表决结果：同意 6票，反对 0票，弃权 0票，回避 2票。
（四）审议并通过《关于增加自有资金进行现金管理额度的议案》
经审议，董事会同意：在不影响公司正常经营的情况下，公司及子公司增加不超过人民币 10.00亿元（或等值外币）（含本数）
额度的自有资金进行现金管理，即合计使用不超过人民币 25.00亿元（或等值外币）（含本数）的自有资金进行现金管理，投资安全
性高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款、大额存单等）。本次增加额度的使用期限自董事会审议通过之日起 12个月内有效
。在上述额度及决议有效期内，业务可循环滚动开展。
表决结果：8票赞成，0票反对，0票弃权。
三、备查文件
1、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第四次会议决议》；
2、《第七届董事会第一次独立董事专门会议审核意见》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/bc774ca2-105a-4cfc-bdd9-f733dbf610f5.PDF
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2026-08-17 16:30│石药创新（300765）：关于增加自有资金进行现金管理额度的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 3月 16日召开第六届董事会第三十二次会议，于 2026年 4月 8日
召开 2025年度股东会，会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资
项目建设和公司正常经营的情况下，公司及子公司使用不超过人民币 8.00亿元（含本数）额度的闲置募集资金及不超过人民币 15.0
0亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款、大额存单等），使用期限自
股东会审议通过之日起 12个月内有效。在上述额度及决议有效期内，业务可循环滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网（http://www.
cninfo.com.cn）披露的《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》（公告编号：2026-024）。
公司未来将持续加大研发投入，相关资金将依据研发项目进度分阶段投入。为提高阶段性闲置资金的使用效率，并为后续研发投
入做好资金储备，公司于2026年 8月 14日召开第七届董事会第四次会议，审议通过了《关于增加自有资金进行现金管理额度的议案
》，同意公司及子公司增加不超过人民币 10.00 亿元（或等值外币）（含本数）额度的自有资金进行现金管理，即合计使用不超过
人民币 25.00 亿元（或等值外币）（含本数）的自有资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款
、大额存单等）。本次增加额度的使用期限自董事会审议通过之日起 12个月内有效。在上述额度及决议有效期内，业务可循环滚动
开展。
具体内容如下：
一、本次使用部分自有资金进行现金管理的基本情况
1、投资目的
为提高公司资金利用效率，在不影响公司正常经营的情况下，根据相关法律、法规、规范性文件的规定，公司结合实际经营情况
，合理利用部分自有资金进行现金管理，增加公司收益，为公司及股东获取较好的投资回报。
2、额度及期限
根据公司当前的资金使用状况并考虑保持充足的流动性，公司及子公司增加不超过人民币 10.00 亿元（或等值外币）（含本数
）额度的自有资金进行现金管理，即合计使用不超过人民币 25.00 亿元（或等值外币）（含本数）的自有资金进行现金管理，投资
安全性高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款、大额存单等）。本次增加额度的使用期限自董事会审议通过之日起 12个月内
有效。在上述额度及决议有效期限内，业务可循环滚动开展。
3、投资产品品种
公司将按照相关规定严格控制风险，对自有资金拟购买的现金管理产品进行严格评估，拟购买安全性高、流动性好的现金管理产
品，购买渠道包括但不限于商业银行、证券公司等金融机构。相关产品品种不涉及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号—
—创业板上市公司规范运作》中规定的证券投资与衍生品交易等高风险投资。
4、资金来源
使用自有资金进行现金管理的资金均来源于公司及子公司的自有资金。
5、实施方式
授权公司董事长及其授权人士在上述额度及决议有效期内行使投资决策权、签署相关文件并办理相关具体事宜，包括但不限于：
选择合格的专业金融机构、明确现金管理金额、期间、选择产品/业务品种、签署合同及协议等。
6、信息披露
公司将按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运
作》等相关要求及时履行信息披露义务。
7、公司与提供现金管理产品的金融机构不存在关联关系。
二、投资风险分析及风险控制措施
（一）投资风险
1、主要受货币政策、财政政策、产业政策等宏观政策及相关法律法规政策发生变化的影响，尤其是金融市场受宏观经济的影响
较大，存在一定的系统性风险。
2、公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量地介入，因此短期投资的具体收益不可预期。
3、相关工作人员的操作及监控风险。
（二）风险控制措施
1、严格筛选投资对象，选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全，经营效益好、资金运作能力强的公司所发行的产品。
2、公司将及时分析和跟踪产品的净值变动情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，控
制投资风险。
3、公司审计部负责审计、监督理财产品的资金使用与保管情况，定期对所有理财产品项目进行全面检查，并根据谨慎性原则，
合理地预计各项投资可能发生的收益和损失。
4、董事会应当对投资理财资金使用情况进行监督，公司独立董事、审计委员会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可
以聘请专业机构进行审计。
5、公司将根据深圳证券交易所的有关规定，及时履行信息披露义务。
三、对公司日常经营的影响
公司坚持规范运作、保值增值、防范风险，使用部分自有资金投资安全性高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款、大额存
单等），不会影响公司日常经营的正常开展。通过进行适度的现金管理，有助于提高公司资金使用效率、增加资金收益，符合公司发
展和全体股东利益的需要。
四、相关审议程序
公司于 2026年 8月 14日召开了第七届董事会第四次会议，会议审议并通过了《关于增加自有资金现金管理额度的议案》，同意
在不影响公司正常经营的情况下，公司及子公司增加不超过人民币 10.00 亿元（或等值外币）（含本数）额度的自有资金进行现金
管理，即合计使用不超过人民币 25.00亿元（或等值外币）（含本数）的自有资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型
产品（包括结构性存款、大额存单等）。本次增加额度的使用期限自董事会审议通过之日起 12个月内有效。在上述额度及决议有效
期内，业务可循环滚动开展。
五、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第四次会议决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/1b0844a0-fa1a-4e40-80fc-d428b3a9f415.PDF
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2026-08-17 16:30│石药创新（300765）：关于增加2026年度日常关联交易预计额度的公告
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石药创新（300765）：关于增加2026年度日常关联交易预计额度的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/5eb78c59-f6f6-4d0e-99cc-2a04a1fb4a3b.PDF
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2026-08-12 18:02│石药创新（300765）：关于控股子公司收到与阿斯利康签署的合作、选择权及授权协议首付款的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于 2
026年 8月 12日收到阿斯利康支付的 3,000万美元首付款（实际到账金额须扣除银行手续费），现将具体情况公告如下：
一、协议签署情况
2026 年 7月 1日，公司控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《合作、选择权及授权协议》，将与阿斯利康在新型小干扰核酸候
选药物领域开展战略合作（以下简称“本次交易”），开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物。具体内容详见公司于7月2日在巨
潮资讯网披露的《关于控股子公司与阿斯利康签署合作、选择权及授权协议的公告》（公告编号：2026-062）。
二、收到首付款情况
根据协议约定，巨石生物已于 2026年 8月 12日收到阿斯利康支付的 3,000万美元首付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。
该首付款之收取标志着双方合作的顺利推进，有利于公司整体战略布局，加速小核酸管线开发。
三、风险提示
1、新药研发需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。许可产品于许可区域能否进入临床试验阶段、
相关临床试验能否完成以及能否获得上市批准，均存在不确定性。
2、本次交易所约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费须以约定的临床研发、监管审批、销售达成情况等作为
触发条件，最终金额尚存在不确定性。公司实际收取的首付款将对公司未来业绩产生积极影响，具体金额须以审计数据为准。
公司将与阿斯利康积极推进本次交易，并将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意投资
风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-12/e1fcc4bd-1abf-4865-8c1f-b5d0f122e4bf.PDF
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2026-08-10 15:42│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）获得美国药物临床试验批准的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液（猴痘 m
RNA疫苗）药品临床试验申请已获得美国 FDA批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6037注射液
剂 型：注射剂
申请事项：临床试验
IND编号：33047
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第 505(i)规定递交的 SYS6037注射液临床研究申请（IND），通过美
国 FDA的安全性审查并认为巨石生物可开展用于预防猴痘的临床研究。
三、药物的其他相关情况
猴痘由猴痘病毒引起，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。SYS6037注射液为一款由单条 mRNA 链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴
痘的预防。其技术路线简洁，有利于生产环节的质量控制，并可显著降低生产成本，进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显
示，相较于减毒活疫苗（天坛株），SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应，
有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品，进一步丰富公司 mRNA疫苗创新产品管线。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验，并经美国 FDA批准后方可上市、
销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-10/7e2ee41e-3891-4731-9fe2-d578fdb65dfe.PDF
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2026-08-03 16:00│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验的公告
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石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-03/6856f491-b800-40f5-a104-38278abdaad3.PDF
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2026-07-31 16:14│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6041启动Ⅱ期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动一项评价 SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的有效性和安全性的开放、多队列、多中心 II期临床试验。现将相关情况公
告如下：
一、产品基本情况
SYS6041是巨石生物研制的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物，其抗体可特异性结合到表达 FRα的细胞表面，并经内
化进入细胞的溶酶体，在溶酶体内经组织蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素——拓扑异构酶 I抑制剂，从而杀伤肿瘤细胞，且可发
挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。
二、临床试验相关情况
2026年 6月，该产品联合用药的 II期临床试验正式获国家药品监督管理局批准。巨石生物已于近日启动此项临床试验。本次获
批的 II 期临床试验，旨在评估 SYS6041 不同联合用药方案在复发性卵巢癌患者中的安全耐受性和抗肿瘤疗效。目前，受试者招募
和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上
市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-31/b891a856-ae50-49ed-b445-c96b5ddcffce.PDF
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2026-07-29 17:42│石药创新（300765）：关于控股子公司对外授权药物CRB-701（SYS6002）注册性临床试验方案获得美国FDA批
│准的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称 “公司 ”）于近日收到 CorbusPharmaceuticals, Inc.（以下简称“Corbus”）通知，
公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权其开发的 CRB-701（SYS6002）被美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FD
A”）批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌（OPSCC）适应症的注册性临床试验（试验代号：TEMPO-1）。相关情况如下：
一、产品基本情况
CRB-701（SYS6002）是一种靶向 Nectin-4的新一代抗体药物偶联物（ADC）。Nectin-4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原，可在
尿路上皮癌中明确表达，同时在宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等多种肿瘤中均呈高表达状态。此前，美国 FDA已就 CRB-701
（SYS6002）治疗头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌两项适应症，分别授予该药物两项快速通道资格认定。
二、临床试验相关情况
TEMPO-1 为一项随机对照临床试验，该研究旨在对比评估 CRB-701（SYS6002）与研究者自选单药方案（可选药物：卡培他滨、
西妥昔单抗、多西他赛）的疗效及安全性。本研究设置两项主要研究终点：一是客观缓解率（ORR），以此争取获得美国 FDA 加速批
准；二是总生存期（OS），凭借该终点可谋求药品完整常规上市批准。Corbus预计将于 2026 年第三季度启动 TEMPO-1的患者入组。
美国FDA批准启动该项注册性临床试验，核心依据来自CRB-701（SYS6002）正在推进的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据。该研究的完整成果
已于 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式公布。目前该研究随访仍在持续开展。
三、风险提示
根据美国相关法规要求，CRB-701（SYS6002）尚需在美国开展一系列临床研究并经美国 FDA审批通过后方可上市。能否通过美国
FDA的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。后续里程碑事件实现及公司可向 Corbus 收取的里程碑款具有不确定性。公司
将根据进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-29/ffcbe104-44db-41dc-95c4-6f9531baf9df.PDF
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2026-07-27 17:22│石药创新（300765）：2026年半年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
（一）业绩预告期间
2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日。
（二）业绩预告情况：预计净利润为正值且属于扭亏为盈情形
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 盈利：118,000万元– 136,000万元 亏损：274.61万元
股东的净利润
扣除非经常性损 盈利：115,000万元 –133,000万元 亏损：4,114.41万元
益后的净利润
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的财务数据未经会计师事务所审计，公司已就业绩预告的财务数据与会计师事务所进行了预沟通，公司与会计师事
务所在业绩预告的财务数据方面不存在分歧。
三、业绩变动原因说明
报告期内，公司持续加大研发创新投入，重点布局抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物制药业务的管线
的研发与产业化进程，产品布局覆盖肿瘤、代谢及自身免疫疾病等多个核心治疗领域。
报告期内，公司生物制药业务研发成果持续兑现。2026年1月，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨
石生物”）与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽分子药物领域开展合作。巨石生物已于2026年5月29
日全额收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款。报告期内，根据协议履约义务及相关会计准则的规定，巨石生物已对部分首付款予以
收入确认。同时，在产品商业化方面，公司已有恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗与乌司奴单抗注射液获批上市销售，产品商
业化进程持续推进。
综合上述影响，公司2026年半年度业绩较上年同期实现扭亏为盈，并实现较高水平盈利。
四、其他相关说明
本次业绩预告数据是经公司财务部门初步估算得出，未经审计机构审计，具体业绩的详细数据以公司2026年半年度报告披露的数
据为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-27/152048cf-46b3-4bfb-9189-0586cc90153f.PDF
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2026-07-17 16:16│石药创新（300765）：关于控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获得受理的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。
现将相关情况公告如下：
二、药品的基本信息
药品名称：恩维曲妥珠单抗注射液
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1类
申请事项：境内生产药品注册上市许可
拟申请适应症：既往接受过一种或一种以上抗 HER2药物治疗的不可切除或转移性 HER2阳性成人乳腺癌患者。
受 理 号：CXSS2600105
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
三、药品的其他相关情况
恩维曲妥珠单抗注射液是一款靶向 HER2的抗体偶联药物（ADC）。该产品可通过与 HER2阳性肿瘤细胞上的 HER2受体结合并诱导
内化，随后在溶酶体中水解，释放MMAE，从而抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合，最终诱导肿瘤细胞死亡，发挥抗肿瘤作用。该
产品上市申请主要基于一项关键 III期临床试验，其入组患者为既往至少接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2阳性不可切除或
转移性乳腺癌患者。结果显示，与 T-DM1相比，该产品用于二线及以上治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌可显著延长无进展生存期（PFS）
，兼具显著的统计学和临床意义。其他次要终点和亚组分析结果均显示该产品具有较 T-DM1更优的抗肿瘤疗效。同时，该产品的安全
性和耐受性良好。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得上市申请受理后，尚需通过国家药监局相关审评程序并获得批准后方可
上市、销售。
2、药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-17/8d9313e2-b92d-4349-b46a-9cd7749c3195.PDF
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2026-07-16 16:52│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043启动Ⅲ期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动一项评价 SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放
标签的Ⅲ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况SYS6043（B7-H3 ADC）为巨石生物研制的靶向 B7-H3的 ADC产品，其抗体部分可特异性结合表达 B7-H3 的细
胞表面并内化入细胞；连接子 -药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒
素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型可结晶片段（Fc）不同，SYS6043可减少淋巴细
胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗安全性。
二、临床试验相关情况
巨石生物于 2026年 7月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6043的 III期临床试验批准通知书，获批后已启动一项评价 SY
S6043 对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验
。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售
。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-16/8a55fd5b-ff9c-49f4-b4cd-cb604f81df0f.PDF
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2026-07-08 16:10│石药创新（300765）：2026年第三次临时股东会决议公告
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特别提示：
1. 本次股东会未出现否决议案的情形。
2. 本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议的情形。
一、会议的召开和出席情况
1. 股东会的届次：2026年第三次临时股东会。
2. 会议召集人：公司董事会。
3. 会议主持人：公司董事长姚兵。
4. 会议召开的日期、时间：
（1）现场会议召开时间：2026年 07月 08日 14:30。
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为2026年 07月 08日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-1
5:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2026年 07月 08日 9:15至 15:00的任意时间。5. 现场会议召开地点
：河北省石家庄市高新区中山东路 896号公司会议室。
6. 出席会议的股东人数：
通过现场和网络投票的股东 328 人，代表股份 1,182,283,308 股，占公司有表决权股份总数的 84.8980%。
其中：通过现场投票的股东 2人，代表股份 1,048,645,506 股，占公司有表决权股份总数的 75.3017%。
通过网络投票的股东 326人，代表股份 133,637,802股，占公司有表决权股份总数的 9.5963%。
本次会议符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《公司章程》的相关规定，会议合法有效。
公司董事、高级管理人员及北京海润天睿律师事务所见证律师出席、列席本次股东会。北京海润天睿律师事务所指派律师见证了本次
会议，并出具了法律意见书。
二、议案审议表决情况
本次股东会以现场投票和网络投票相结合的方式表决，会议审议并通过了下述议案：
议案 1.00 《关于开展外汇套期保值业务的议案》
表决结果：
同意 1,182,050,578股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的 99.9803%；反对 44,130股，占出席本次股东会有效表决权股
份总数的 0.0037%；弃权 188,600股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的
0.0160%。
中小股东总表决情况：
同意 133,405,072 股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的99.8259%；反对 44,130 股，占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的0.0330%；弃权 188,600股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小股东有效表决权股
份总数的 0.1411%。
该议案获得通过。
三、律师出具的法律意见
本次股东会由北京海润天睿律师事务所委派律师见证并出具了法律意见书，认为：公司 2026年第三次临时股东会的召集、召开
程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》以及《公司章程》的规定；出席本次股东会的人员资格、召集人资格符合《公司法》《
上市公司股东会规则》以及《公司章程》的规定；本次股东会的表决程序及表决结果合法有效。
四、备查文件
1.《石药创新制药股份有限公司 2026年第三次临时股东会决议》；
2.《北京海润天睿律师事务所关于石药创新制药股份有限公司 2026 年第三次临时股东会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-08/11cbbe38-42e3-4254-a818-b1325dfc1914.PDF
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2026-07-08 16:10│石药创新（300765）：2026年第三次临时股东会的法律意见书
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北京海润天睿律师事务所
关于石药创新制药股份有限公司
2026 年第三次临时股东会的法律意见书致：石药创新制药股份有限公司
北京海润天睿律师事务所（以下简称“本所”）接受石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的委托，指派本所律师出
席公司 2026 年第三次临时股东会（以下简称“本次股东会”或“本次会议”），并依据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《
公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《上市公司股东会规则》（以下简称“《股东会规则》”
）、《石药创新制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）及其他相关法律、法规的规定，就公司本次股东会的召集、
召开程序、出席会议人员的资格、召集人资格、表决程序及表决结果等有关事宜出具本法律意见书。
关于本法律意见书，本所及本所律师谨作如下声明：
1. 在本法律意见书中，本所及本所律师仅就本次股东会的召集及召开程序、出席会议人员及召集人的资格、表决程序及表决结
果进行核查和见证并发表法律意见，不对本次股东会的议案内容及其所涉及的事实和数据的完整性、真实性和准确性发表意见。
2. 本所及本所律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法（2023）》和《律师事务所证券法律业务执业规则
（试行）》等规定以及本法律意见书出具日以前已经发生的或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则
，进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对此承担相应法律责任。
3. 公司已向本所及本所律师保证并承诺，其所发布或提供的与本次股东会有关的文件、资料、说明和其他信息（以下合称“会
议文件”）均真实、准确、完整，相关副本或复印件与原件一致，所发布或提供的会议文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏。
4. 本所及本所律师同意将本法律意见书作为公司本次股东会的必备文件予以公告，未经本所及本所律师事先书面同意，任何人
不得将其用作其他任何目的。
基于上述，本所律师根据有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉
尽责精神，出具法律意见如下：
一、本次股东会的召集、召开程序
（一）本次股东会的召集
公司于 2026 年 6 月 18 日召开第七届董事会第三次会议，审议通过了《关于提请召开 2026 年第三次临时股东会的议案》。
经本所律师核查，公司董事会已就召开本次股东会以公告方式向全体股东发出通知（以下统称“通知”）。本次股东会现场会议
于 2026 年 7 月 8 日 14:30在河北省石家庄市高新区中山东路 896 号公司会议室如期召开。本次股东会召开的时间、地点、会议
议题与召开股东会会议通知中列明的事项一致。
（二）本次股东会的召开
1. 本次股东会采用现场投票、网络投票相结合的方式。
2. 本次股东会的现场会议于 2026年 7月 8日 14:30在河北省石家庄市高新区中山东路 896号公司会议室举行。
3. 本次股东会的网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2026 年 7月 8日上午 9:15-9:25、9:30-
11:30和 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的具体时间为 2026年 7月 8日上午9:15至下午 15:00期间
的任意时间。
本所律师认为，本次股东会的召集、召开程序符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定。
二、出席本次股东会人员及会议召集人资格
1. 经核查，出席公司本次股东会的股东及股东代理人共 328 人，代表股份1,182,283,308股，占公司有表决权股份总数的 84.8
980%。
（1）经本所律师验证，现场出席本次股东会的股东及股东代理人共 2人，代表股份 1,048,645,506股，占公司有表决权股份总
数的 75.3017%；
（2）根据网络投票统计结果，在网络投票时间内进行网络投票的股东及股东代理人共 326 人，代表股份 133,637,802 股，占
公司有表决权股份总数的9.5963%。
鉴于网络投票股东资格系在其进行网络投票时，由深圳证券交易所交易系统进行认证，因此本所律师无法对网络投票股东资格进
行核查。在参与网络投票的股东资格均符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》等规定的前提下，本所认为，出席本次股东
会的股东资格符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定。
2. 公司董事、高级管理人员及见证律师以现场或线上参加的方式出席或列席了本次股东会。
3. 本次股东会的召集人为公司董事会。
本所律师认为，本次股东会出席人员的资格及召集人资格均符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定。
三、本次股东会审议事项、表决程序及表决结果
（一）本次股东会的表决程序
本次股东会采取现场会议和网络投票相结合的方式召开。现场会议以书面记名投票的方式对会议通知公告中所列议案进行表决。
现场会议的书面记名投票及网络投票结束后，将两项结果进行了合并统计。
（二）本次股东会的表决结果
本次股东会对列入股东会通知的议案进行了审议，经统计，本次股东会审议通过了以下议案：
1.00《关于开展外汇套期保值业务的议案》
表决情况：同意 1,182,050,578 股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的 99.9803%；反对 44,130股，占出席本次股东会
有效表决权股份总数的 0.0037%；弃权 188,600股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0
160%。
中小股东表决情况：同意 133,405,072 股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 99.8259%；反对 44,130股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 0.0330%；弃权 188,600股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中
小股东有效表决权股份总数的 0.1411%。
表决结果：通过。
上述议案对中小投资者进行单独计票。
经本所律师核查，本次股东会审议事项与召开股东会的通知中列明的事项一致。
本所律师认为，本次股东会的表决方式和表决程序符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定。
四、结论意见
本所律师认为，公司本次股东会的召集、召开程序符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定；出席本次股东会的
人员资格、召集人资格符合《公司法》《股东会规则》以及《公司章程》的规定；本次股东会的表决程序及表决结果合法有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-08/12d7ecd9-d53b-4551-a505-e6601eb6518b.PDF
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2026-07-02 16:40│石药创新（300765）：关于控股子公司与阿斯利康签署合作、选择权及授权协议的公告
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一、交易概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与阿
斯利康于 2026年 7月 1日签署《合作、选择权及授权协议》，将与阿斯利康在新型小干扰核酸候选药物领域开展战略合作（以下简
称“本次交易”），开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物。
二、交易对方基本情况
本次交易的对象为阿斯利康。阿斯利康是一家领先的全球性生物制药公司，在生物制品和药品的研发及商业化方面拥有丰富的经
验。阿斯利康与公司不存在关联关系。
三、《合作、选择权及授权协议》的主要内容
（一）合作内容
巨石生物与阿斯利康达成新型肝外递送小干扰核酸创新药物战略合作，针对双方选定的两个靶点（包含一个初始项目及一个新增
项目）共同发现和开发具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物（PCC）。
阿斯利康在审阅 PCC数据包后，有权行使选择权以获取许可区域范围内开发、生产和商业化的独家权益。
（二）付款
1、首付款
阿斯利康将向巨石生物支付首付款 3,000万美元。
2、里程碑付款
针对许可区域内药物的临床开发、监管获批、商业化销售等对应节点，分期向巨石生物支付里程碑款项。如果初始项目与新增项
目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，巨石生物将有权收取最高 5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高 12.0亿美元的潜在
销售里程碑付款。
3、特许权使用费
在许可产品的适用特许权使用期限内，阿斯利康应根据本协议约定的许可区域内所有许可产品的净销售总额对应的个位数特许权
使用费费率向巨石生物支付相应的特许权使用费。
四、本次交易对公司的影响
本次交易有利于加快公司相关创新药管线在全球范围内的开发和商业化进程，对公司深化全球布局、加速创新成果转化具有重要
意义。本次交易将持续优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续创新药管线的持续研发提供稳定的资金支持，高度契合
公司加速打造领先的创新生物医药平台的长期发展战略，对公司中长期经营业绩与可持续高质量发展将产生积极影响。
本次交易不会导致公司主营业务、经营范围发生变化，不存在损害公司及股东利益的情形。
五、风险提示
1、新药研发需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。许可产品于许可区域能否进入临床试验阶段、
相关临床试验能否完成以及能否获得上市批准，均存在不确定性。
2、本次交易所约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费须以约定的临床研发、监管审批、销售达成情况等作为
触发条件，最终金额尚存在不确定性。公司实际收取的首付款、选择权行使费、里程碑付款和特许权使用费，须根据相应条件及/或
时间节点的达成和约定执行，相关款项的收取将对公司未来业绩产生积极影响，具体金额以审计数据为准。公司将按规定对本次交易
后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/e7f1d858-2b3c-416a-91b5-299a0043c5d5.PDF
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2026-07-02 16:40│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6043纳入突破性治疗品种名单用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜
│癌及输卵管癌患者的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）开发
的注射用 SYS6043 被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如
下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6043
注册分类：治疗用生物制品 1类
受 理 号：CXSL2400704
拟定适应症（或功能主治）：铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个
文件的公告》（2020年第 82号），同意纳入突破性治疗药物程序。
三、药物的其他相关情况
卵巢癌是临床高发的妇科恶性肿瘤，2022年全球约有 324,398人被诊断出患有卵巢癌，超 70%患者初诊时已处于疾病晚期，五年
生存率仅约 40%。临床上，70%-80%的晚期卵巢癌患者经铂类基础化疗后仍会出现疾病进展，后续治疗选择极为有限。目前临床主要
转向非铂类化疗方案，但该类单药化疗的客观缓解率仅为 10%-15%，缓解持续时间仅 3-4个月，患者中位总生存期（OS）仅约 12个
月，铂耐药卵巢癌领域存在巨大的未被满足的临床治疗需求。
本品用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示，相较于非铂类单药化疗与索米妥西单抗的治疗方案，本
品展现了更持久的抗肿瘤能力，使患者无进展生存期（PFS）翻倍，同时整体安全性特征良好。目前，公司已正式启动 SYS6043针对
上述适应症的Ⅲ期确证性临床试验，全力推进研发上市进程。与此同时，SYS6043用于小细胞肺癌一线、二线治疗及乳腺癌等多个实
体瘤的临床试验正在同步开展，多瘤种研发布局稳步推进。
本次 SYS6043获授予突破性治疗认定，将有效加速其全瘤种临床开发进度与上市审评审批流程，推动该创新药物早日落地上市，
为晚期妇科肿瘤患者提供全新的优质治疗选择。同时，此次获授予突破性治疗认定，进一步丰富了公司抗肿瘤药物研发管线，持续强
化公司在抗体药物偶联物（ADC）领域的差异化研发优势与核心市场竞争力，助力公司在肿瘤创新药赛道的持续深耕与发展。
四、风险提示
根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第 82号），药审中心对纳
入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。但药物研发有着高投入、高风险、周期长等特
点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石
生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/f2f5f847-772a-45d1-a4dc-2c722afc3211.PDF
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2026-07-02 16:40│石药创新（300765）：关于股票交易异常波动公告
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一、股票交易异常波动的具体情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）股票交易连续三个交易日（2026 年 6月 30 日、7月 1日、7月 2日）收盘价
格涨幅偏离值超过 30%，根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注、核实情况的说明
针对公司股票交易异常波动，公司董事会进行了全面自查，并就相关情况对公司控股股东就相关事项进行了核实，现就有关情况
说明如下：
1、公司未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处；
2、公司未发现近期公共传媒报道了与公司相关且市场关注度较高的信息；
3、近期公司生产经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；
4、公司、控股股东不存在关于公司应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项；
5、股票异常波动期间控股股东不存在买卖公司股票的情况。
三、是否存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该
事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露
而未披露的、对本公司股票交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、风险提示
1、经自查，公司不存在违反信息披露的情形；
2、公司将于 2026 年 8月 21 日披露《2026 年半年度报告》，具体财务数据以公司披露的相关报告为准。公司将严格按照有关
法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。
3、公司郑重提醒广大投资者：《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网（www.cninfo.co
m.cn）为公司选定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准，请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/7d90547c-8a83-4484-9c36-625365016ba5.PDF
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2026-06-30 16:42│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6010启动Ⅲ期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动并公示一项评价SYS6010联合 PD-1单抗（恩朗苏拜单抗）对照 PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未
达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床试验（SYS6010-015）。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂
解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性
载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液（重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液）是一种人源化 IgG4 变体单克隆抗体，
靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。
巨石生物已于 2026年 6月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见，同意开展 SYS6010-015临床试验。
二、临床试验相关情况
SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验，旨在评估 SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动
基因阴性、未达到主要病理缓解（MPR）非小细胞肺癌参与者的安全性和有效性。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售
。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-30/e07df3a8-5f30-4058-8db8-3ab2b4a2448b.PDF
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2026-06-26 17:30│石药创新（300765）：关于控股子公司SYS6010启动Ⅲ期临床试验的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于
近日启动 SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放、
多中心、Ⅲ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂
解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性
载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液（重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液）是一种人源化 IgG4 变体单克隆抗体，
靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。
巨石生物已于 2026年 5月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见，同意开展 SYS6010-022（SYNSTAR-04）临床试验
。
二、临床试验相关情况
SYS6010-022为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估 SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性 PD-L1 阳
性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的有效性和安全性。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售
。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未
及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-26/557b720e-2781-4a05-998e-d13f4be409e7.PDF
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2026-06-22 16:57│石药创新（300765）：关于开展外汇套期保值业务的可行性分析报告
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一、开展外汇套期保值业务的目的
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）为有效规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不良影响，提高外
汇资金使用效率，增强财务稳健性，公司及子公司拟与具有相关业务经营资质的银行等金融机构开展外汇套期保值业务。公司及子公
司将结合实际经营情况合理安排资金，开展外汇套期保值业务不会影响公司主营业务的发展。
二、外汇套期保值业务基本情况
1、主要涉及币种及业务品种：公司及子公司拟开展的外汇套期保值业务仅限于与公司实际经营业务所使用的主要结算货币相同
的币种，包括但不限于美元等币种。公司本次拟开展的外汇套期保值业务的具体方式或产品包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外
汇掉期、外汇期权等或其他外汇衍生品业务等。
2、业务规模及投入资金来源：根据公司实际经营需求，公司拟使用不超过22,000万美元或等值外币开展外汇套期保值业务。在
上述额度范围内，业务可循环滚动开展。资金来源为公司及子公司的自有资金。
3、开展外汇套期保值业务期限及授权：本次拟开展的外汇套期保值业务授权期限自公司股东会审议通过之日起 12个月内有效，
在上述额度及决议有效期限内，业务可循环滚动开展。公司将授权公司董事长及其授权人士在上述额度及决议有效期内行使投资决策
权、签署相关文件并办理相关具体事宜，包括但不限于：选择合格的专业金融机构、明确现金管理金额、期间、选择产品/业务品种
、签署合同及协议等。
4、外汇套期保值业务交易对方：公司及子公司将选取经有关政府部门批准、具有外汇套期保值业务经营资质的银行等金融机构
开展业务。
三、外汇套期保值的可行性分析
公司与子公司拟开展外汇套期保值业务，是以具体经营业务为依托，在保证正常生产经营的前提下开展的，能够在一定程度上规
避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不良影响，提高外汇资金使用效率，增强财务稳健性，控制经营风险，具有必要性
，且不存在损害公司及全体股东特别是广大中小股东利益的情形。同时，公司制定了《外汇套期保值管理制度》，完善了相关内控制
度，为公司从事外汇套期保值业务制定了具体操作规范，具有可行性。
四、外汇套期保值的风险分析
公司及子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不以投机为交易目的，但外汇套期保值业务仍存在一
定的风险。
1、市场性风险：在汇率行情变动较大的情况下，远期外汇合约汇率与到期日实际汇率存在的差异，可能会造成公司汇兑损失；
2、流动性风险：因市场流动性不足而无法完成交易的风险；
3、信用风险：公司进行的外汇套期保值业务交易对手均为信用良好且与公司已建立长期业务往来的金融机构，基本不存在履约
风险；
4、内部控制风险：外汇套期保值交易专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部控制制度不完善而造成风险；
5、其他风险：在具体开展业务时，如操作人员未按规定程序进行外汇套期保值交易操作或未充分理解衍生品信息，将可能带来
操作风险；如交易合同条款不明确，将可能带来法律风险。
五、风险控制措施
1、公司及子公司开展外汇套期保值业务以保值为原则，公司将加强对汇率的研究分析，实时关注国际国内市场环境变化，结合
市场情况，适时调整操作策略，最大程度规避汇率波动带来的风险。
2、公司制定了《外汇套期保值管理制度》，规范金融衍生品交易业务行为，对金融衍生品交易业务的操作原则、审批权限、内
部操作流程、信息隔离措施、内部风险控制程序、信息披露等作了明确规定，控制交易风险。
3、公司将审慎审查与具有外汇套期保值业务经营资质的银行等金融机构签订的合约条款，严格遵守相关法律法规的规定，防范
法律风险。
六、会计政策及核算原则
公司开展外汇套期保值业务的相关会计政策及核算原则将严格按照中华人民共和国财政部发布的《企业会计准则第 22号——金
融工具确认和计量》《企业会计准则第 24号——套期会计》《企业会计准则第 37号——金融工具列报》等相关规定及其指南执行，
对拟开展的外汇套期保值业务进行相应的核算处理及披露。
七、公司开展外汇套期保值业务的可行性分析结论
公司及子公司本次开展外汇套期保值业务的相关决策程序符合国家相关法律、法规及《公司章程》的有关规定。公司开展外汇套
期保值业务是以正常生产经营和业务发展需求为基础，为了充分运用外汇套期保值工具，降低汇率波动带来的风险、减少汇兑损失、
控制经营风险，不存在损害公司和全体股东尤其是中小股东利益的情形。同时，公司制定了《外汇套期保值管理制度》，完善了相关
内控制度，为公司从事外汇套期保值业务制定了具体操作规范。
综上所述，公司与子公司开展外汇套期保值业务能够在一定程度上规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不良影响
，提高外汇资金使用效率，增强财务稳健性，具备可行性。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/0c8b5d28-28b1-4062-b7a0-95ca9b8fa6c9.PDF
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2026-06-22 16:56│石药创新（300765）：第七届董事会第三次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第三次会议（以下简称“本次会议”）于 2026年 6月 18日在公
司会议室以现场加通讯表决相结合的方式召开，会议通知于 2026年 6月 17日以专人送出、电话通知等方式送达全体董事。本次董事
会会议经全体董事一致同意豁免会议通知期限要求。
会议由姚兵先生主持，本次会议应出席董事人数 8人，实际出席董事人数 8人，公司高级管理人员列席了本次会议。出席董事资
格、人数以及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新制药股份有限公司章程》的规定，本次会
议合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论，本次会议审议并通过了如下议案：
1、审议并通过《关于制定<外汇套期保值管理制度>的议案》
经审议，董事会同意：为了规范管理公司及子公司期货和衍生品交易，建立有效的风险防范机制，实现稳健经营，根据《中华人
民共和国公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——交易与关联交易》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性
文件、证券交易所业务规则及《公司章程》的有关规定，结合公司的实际情况，制定《外汇套期保值管理制度》。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
表决结果：8票赞成，0票反对，0票弃权。
2、审议并通过《关于开展外汇套期保值业务的议案》
经审议，董事会同意：为有效规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不良影响，提高外汇资金使用效率，增强财务
稳健性，公司及子公司拟与具有相关业务经营资质的银行等金融机构使用不超过 22,000 万美元或等值外币开展外汇套期保值业务。
该事项尚需经过公司股东会审议通过后方可实施。
具体内容详见公司刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
表决结果：8票赞成，0票反对，0票弃权。
3、审议并通过《关于提请召开 2026 年第三次临时股东会的议案》
经审议，董事会同意：2026年 7月 8日（星期三）召开 2026年第三次临时股东会，本次股东会采取现场投票与网络投票相结合
的方式召开。
表决结果：8票赞成，0票反对，0票弃权。
三、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第三次会议决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/2fdd9477-d60f-4f9e-a000-95ab01ec2822.PDF
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2026-06-22 16:55│石药创新（300765）：关于开展外汇套期保值业务的公告
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重要内容提示：
1、为规避外汇市场的风险，降低汇率波动带来的影响，公司及子公司拟使用不超过 22,000 万美元或等值外币开展外汇套期保
值业务，包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、外汇期权等或其他外汇衍生品业务等。
2、公司于 2026年 6月 18日召开了第七届董事会第三次会议，审议通过了《关于开展外汇套期保值业务的议案》。该事项尚需
经过公司股东会审议通过后方可实施。
3、风险提示：公司及子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，但在外汇套期保值开展过程中仍存在
市场波动风险、内部控制风险、政策风险等，敬请投资者注意投资风险。
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026年 6月 18日召开第七届董事会第三次会议，审议通过《关于开展外汇
套期保值业务的议案》，同意公司及子公司使用不超过 22,000 万美元或等值外币开展外汇套期保值业务。该事项尚需经过公司股东
会审议通过后方可实施。现将相关事项公告如下：
一、投资情况概述
1、投资目的
为有效规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不良影响，提高外汇资金使用效率，增强财务稳健性，公司及子公司
拟与具有相关业务经营资质的银行等金融机构开展外汇套期保值业务。公司及子公司将结合实际经营情况合理安排资金，开展外汇套
期保值业务不会影响公司主营业务的发展。
2、交易额度及业务品种
根据公司实际经营需求，公司拟使用不超过 22,000 万美元或等值外币开展外汇套期保值业务，包括但不限于远期结售汇、外汇
互换、外汇掉期、外汇期权等或其他外汇衍生品业务。
3、交易方式
公司及子公司将选取经有关政府部门批准、具有外汇套期保值业务经营资质的银行等金融机构开展业务。
4、交易期限及授权
本次拟开展的外汇套期保值业务授权期限自公司股东会审议通过之日起 12个月内有效，在上述额度及决议有效期限内，业务可
循环滚动开展。公司将授权公司董事长及其授权人士在上述额度及决议有效期内行使投资决策权、签署相关文件并办理相关具体事宜
，包括但不限于：选择合格的专业金融机构、明确现金管理金额、期间、选择产品/业务品种、签署合同及协议等。
5、资金来源
公司及子公司拟开展外汇套期保值业务的资金来源均为自有资金，不涉及募集资金或银行信贷资金。
二、审议程序
公司于 2026年 6月 18日召开了第七届董事会第三次会议，会议审议通过了《关于开展外汇套期保值业务的议案》，同意公司及
子公司使用不超过 22,000万美元或等值外币开展外汇套期保值业务，包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、外汇期权等
或其他外汇衍生品业务等，额度有效期自公司股东会审议通过之日起 12个月内有效，在上述额度及决议有效期限内，业务可循环滚
动开展。
该事项尚需经过公司股东会审议通过后方可实施。
该事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》所规定的重大资产重组。
三、交易风险分析及风控措施
（一）交易风险分析
公司及子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不以投机为交易目的，但外汇套期保值业务仍存在一
定的风险。
1、市场性风险：在汇率行情变动较大的情况下，远期外汇合约汇率与到期日实际汇率存在的差异，可能会造成公司汇兑损失；
2、流动性风险：因市场流动性不足而无法完成交易的风险；
3、信用风险：公司进行的外汇套期保值业务交易对手均为信用良好且与公司已建立长期业务往来的金融机构，基本不存在履约
风险；
4、内部控制风险：外汇套期保值交易专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部控制制度不完善而造成风险；
5、其他风险：在具体开展业务时，如操作人员未按规定程序进行外汇套期保值交易操作或未充分理解衍生品信息，将可能带来
操作风险；如交易合同条款不明确，将可能带来法律风险。
（二）风控措施
1、公司及子公司开展外汇套期保值业务以保值为原则，公司将加强对汇率的研究分析，实时关注国际国内市场环境变化，结合
市场情况，适时调整操作策略，最大程度规避汇率波动带来的风险。
2、公司制定了《外汇套期保值管理制度》，对外汇套期保值业务交易的操作原则、审批权限、内部操作流程、信息隔离措施、
内部风险控制处理程序、信息披露等作了明确规定，控制交易风险。
3、公司将审慎审查与具有外汇套期保值业务经营资质的银行等金融机构签订的合约条款，严格遵守相关法律法规的规定，防范
法律风险。
四、会计政策及核算原则
公司开展外汇套期保值业务的相关会计政策及核算原则将严格按照中华人民共和国财政部发布的《企业会计准则第 22号——金
融工具确认和计量》《企业会计准则第 24号——套期会计》《企业会计准则第 37号——金融工具列报》等相关规定及其指南执行，
对拟开展的外汇套期保值业务进行相应的核算处理及披露。
五、备查文件
1、《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第三次会议决议》；
2、《石药创新制药股份有限公司关于开展外汇套期保值业务的可行性分析报告》；
3、《石药创新制药股份有限公司外汇套期保值管理制度》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/47d16883-2bcd-4a7f-9160-0d26fe333dfe.PDF
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2026-06-22 16:55│石药创新（300765）：外汇套期保值管理制度
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第一条 为了规范石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）及各全资、控股子公司（以下简称“各子公司”）外汇套期
保值，建立有效的风险防范机制，实现稳健经营，根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第7号—
—交易与关联交易》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件、证券交易所业务规则及《石药创新制药股份有限公司章程》（
以下简称“《公司章程》”）的有关规定，结合公司的实际情况，特制定本制度。
第二条 本制度适用于公司及各子公司的外汇套期保值。未经公司有权决策机构审批通过，公司及各子公司不得进行外汇套期保
值业务。公司及各子公司必须以其自身名义设立外汇套期保值账户，不得使用他人账户进行外汇套期保值业务。
第三条 本制度所称套期保值业务是指基于正常经营业务需要，在银行或其他金融机构办理的用于防范和控制外汇汇率或利率风
险的各项业务。品种主要包括但不限于：远期结售汇、外汇掉期、货币掉期、外汇互换、外汇期权、利率掉期、利率期权等或其他外
汇衍生产品业务。
第二章 基本管理原则
第四条 公司进行外汇套期保值业务遵循合法、审慎、安全、有效的原则，所有外汇套期保值业务均以正常生产经营为基础，与
公司实际业务相匹配，以套期保值为手段，以规避和防范汇率风险为目的，不进行以投机为目的的外汇投资和套利交易。
第五条 公司进行外汇套期保值业务只允许与具有外汇套期保值业务经营资格的金融机构进行交易，不得与前述金融机构之外的
其他组织或个人进行交易。第六条 公司须具有与外汇套期保值业务相匹配的自有资金或授信额度，不得使用募集资金直接或间接进
行外汇套期保值，且严格按照审议批准的远期结售汇额度，控制资金规模，不得影响公司正常经营。
第七条 公司进行外汇套期保值交易必须基于公司的外汇收支预测，外汇套期保值合约的外币金额不得超过公司外汇收支的预测
金额，外汇套期保值业务的交割期间需与公司业务的实际执行期间相匹配。
第三章 外汇套期保值的审批权限
第八条 公司从事外汇套期保值，应当编制可行性分析报告并提交董事会审议。
第九条 外汇套期保值属于下列情形之一的，应当在董事会审议通过后提交股东会审议：
（一） 预计动用的交易保证金和权利金上限（包括为交易而提供的担保物价值、预计占用的金融机构授信额度、为应急措施所
预留的保证金等，下同）占公司最近一期经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过五百万元人民币；
（二） 预计任一交易日持有的最高合约价值占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过五千万元人民币；
（三） 公司从事不以套期保值为目的的期货和衍生品交易。
公司因交易频次和时效要求等原因难以对每次外汇套期保值的衍生品交易及其他相关交易履行审议程序和披露义务的，可以对未
来十二个月内该等交易的范围、额度及期限等进行合理预计并审议。相关额度的使用期限不应超过十二个月，期限内任一时点的金额
（含前述交易的收益进行再交易的相关金额）不应超过已审议额度。已按照前述规定履行相关审批程序并披露的，不再纳入累计计算
范围。
第四章 外汇套期保值的管理机构
第十条 公司财务部是外汇套期保值业务的主管部门，负责外汇套期保值业务的可行性与必要性分析、计划制定、资金筹集、业
务操作及日常联系与管理。第十一条 公司审计部为外汇套期保值业务的监督部门。审计部负责审查外汇套期保值业务的审批情况、
实际操作情况、资金使用情况及收益情况等，督促财务部及时进行财务处理，并对财务处理情况进行核实。
第十二条 公司董事会办公室或董事会秘书负责审核外汇套期保值及其决策程序的合法合规性，履行交易事项的决策审批程序，
并做好相关信息披露。第十三条 独立董事有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。
第五章 外汇套期保值的后续管理
第十四条 公司财务部应通过外汇市场调查、对外汇汇率的走势进行研究和分析，对拟进行外汇交易的汇率水平、外汇金额、交
割期限等进行分析，提出外汇套期保值操作方案。
第十五条 公司财务部综合公司的外汇套期保值需求，根据人民币汇率的变动趋势以及各金融机构报价信息，提出单项外汇套期
保值方案或年度外汇套期保值计划，经财务负责人及公司总经理审核后，按审批权限报送批准后实施。第十六条 公司财务部严格按
经批准方案进行交易操作，与合作金融机构签订合同并进行资金划拨；并应对每笔外汇套期保值进行登记，检查交易记录，及时跟踪
交易变动状态，妥善安排交割资金，严格控制交割违约风险的发生。第十七条 公司设计部应定期对外汇套期保值业务的实际操作情
况、资金使用情况及盈亏情况进行审查，并将审查情况向董事会审计委员会报告。
第六章 外汇套期保值的信息隔离与措施
第十八条 参与公司外汇套期保值业务的所有人员须遵守公司的保密制度，未经允许不得泄露公司的外汇套期保值业务方案、交
易情况、结算情况、资金情况等与公司外汇套期保值业务有关的信息。
第十九条 外汇套期保值业务的交易操作环节相互独立，相关人员相互独立，不得由单人负责业务操作的全部流程，并由公司审
计部负责监督。
第七章内部风险控制程序
第二十条 在外汇套期保值业务操作过程中，财务部应根据公司董事会或股东会授权范围及批准额度内按照与金融机构签署的外
汇套期保值协议中约定的外汇额度、价格以及公司实际外汇收支情况，及时与金融机构进行结算。
第二十一条 当汇率发生剧烈波动时，财务部应及时进行分析，并向总经理和董事会报告相关情况。
第二十二条 当公司外汇套期保值业务存在重大异常情况，并可能出现重大风险时，财务部应当立即向总经理和董事会报告，公
司管理层应立即商讨应对措施，提出解决方案。审计部应认真履行监督职能，发现违规情况立即向董事会审计委员会汇报，并抄送董
事会秘书。
第八章附则
第二十三条 各子公司的外汇套期保值行为，参照本制度各章规定执行。本制度未尽事宜，或与法律、法规、规范性文件和《公
司章程》的规定不一致时，以法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定为准。
第二十四条 本制度由公司董事会负责制定、修改和解释。
第二十五条 本制度自公司董事会审议通过之日起生效实施。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/1a87f4fb-5e2d-4d28-a42f-1dbb9bc2ca6c.PDF
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2026-06-22 16:54│石药创新（300765）：关于召开2026年第三次临时股东会的通知
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2026年第三次临时股东会
2、股东会的召集人：董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第 2号—创业板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间：
（1）现场会议时间：2026年 07月 08日 14:30
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2026年 07月 08日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-
15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2026年 07月 08日 9:15至 15:00的任意时间。
5、会议的召开方式：现场表决与网络投票相结合。
6、会议的股权登记日：2026年 07月 02日
7、出席对象：
（1）截至 2026年 07月 02日下午 15:00 收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体股东均有权
出席股东会，并可书面委托代理人出席会议和行使表决权（授权委托书见附件 2），该股东代理人不必是公司的股东；
（2）公司董事和高级管理人员；
（3）公司聘请的见证律师；
（4）公司董事会同意列席的相关人员。
8、会议地点：河北省石家庄市高新区中山东路 896号公司会议室
二、会议审议事项
1、本次股东会提案编码表
提案编码 提案名称 提案类型 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有提案 非累积投票提案 √
1.00 关于开展外汇套期保值业务的议案 非累积投票提案 √
2、提案披露情况
上述议案已经公司第七届董事会第三次会议审议通过。具体内容详见公司于 2026 年 06 月 22 日在中国证监会指定创业板信息
披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上发布的相关公告。
3、上述议案将对中小投资者进行单独计票（中小投资者是指除上市公司董事、监事、高级管理人员及单独或合计持有上市公司
5%以上股份的股东以外的其他股东）。
三、会议登记等事项
1、现场参会登记时间：2026年 07月 07日（星期二）9:30-12:00，14:00-17:30。
2、现场参会登记地点：河北省石家庄市高新区中山东路 896 号公司会议室。
3、现场参会登记方式：
（1）自然人股东须持本人身份证或其他能够表明其身份的有效证件或证明、股票账户卡/持股凭证进行登记；
（2）受自然人股东委托代理出席会议的代理人，须持委托人的有效身份证件（复印件）、代理人有效身份证件、授权委托书（
附件 2）、委托人股票账户卡/持股凭证进行登记；
（3）法人股东由法定代表人出席会议的，需持本人有效身份证件、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、加盖公章的营业
执照复印件、股票账户卡/持股凭证进行登记；
（4）由法定代表人委托的代理人出席会议的，需持代理人有效身份证件、加盖公章的营业执照复印件、法人股东单位的法定代
表人依法出具的授权委托书、股票账户卡/持股凭证进行登记；
（5）异地股东可以凭以上有关证件采取书面信函或传真方式办理登记。股东须仔细填写《参会股东登记表》（样式见附件 3）
，以便登记确认。书面信函或传真须于 2026年 07月 07日（星期二）16:00前送达至公司董事会办公室（书面信函登记以抵达本公司
的时间为准，信函请注明“2026年第三次临时股东会”字样）。公司不接受电话方式办理登记。
邮寄地址：河北省石家庄市栾城区张举路 62号石药创新制药股份有限公司（信封请注明“2026年第三次临时股东会”字样）。
邮政编码：051430
4、注意事项：
出席会议的股东及股东代理人请携带相关证件原件或复印件（如果提供复印件的，法人股东须加盖单位公章、自然人股东须签字
）并于会前半小时到场办理登记手续。
5、其他：
（1）本次股东会的会期半天，本次股东会现场会议与会人员的食宿及交通费用自理；
（2）现场会议联系方式：
联系人：董女士
电话： 0311-67809843
传真： 0311-67809843
邮箱： 300765@cspc.cn
四、参加网络投票的具体操作流程
本次股东会上，公司将向股东提供网络平台，股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统（https://wltp.cninfo.com.cn）
参加投票，网络投票的具体操作流程见附件 1。
五、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第七届董事会第三次会议决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/2491615b-f16d-4b6e-839e-8242ad62f5d5.PDF
【2.财报链接】
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2026-10-29│石药创新：2026年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-29/1225634715.PDF
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2026-08-18│石药创新：2026年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-18/1225476398.PDF
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2026-04-28│新诺威：2026年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225201695.PDF
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2026-03-17│新诺威：2025年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-17/1225011264.PDF
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2025-10-28│新诺威：2025年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-28/1224738394.PDF
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2025-08-16│新诺威：2025年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-16/1224498256.PDF
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2025-04-24│新诺威：2025年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223233986.PDF
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2025-03-21│新诺威：2024年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-21/1222858199.PDF
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2024-10-24│新诺威：2024年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-24/1221488425.PDF
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2024-08-17│新诺威：2024年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-17/1220892859.PDF
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2024-04-23│新诺威：2024年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219742816.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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