公司公告☆ ◇300765 新诺威 更新日期：2025-02-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-19 07:52 │新诺威（300765）：关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议的公告 │
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│2025-02-10 16:52 │新诺威（300765）：关于控股股东增持公司股份计划实施进展暨增持时间过半的公告 │
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│2025-02-10 15:46 │新诺威（300765）：关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书的公告 │
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│2025-02-07 16:14 │新诺威（300765）：关于控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-01-21 15:42 │新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2025-01-20 07:48 │新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之补充法律意见书（一） │
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│2025-01-20 07:48 │新诺威（300765）：：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）关于对深交所《关于新诺威发行股份购买│
│ │资产并募集配... │
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│2025-01-20 07:48 │新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之独立财务顾问报告（修订│
│ │稿） │
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│2025-01-20 07:48 │新诺威（300765）：深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复之│
│ │专项核查意见 │
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│2025-01-20 07:48 │新诺威（300765）：：北京中企华资产评估有限责任公司关于深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募│
│ │集配套资金申... │
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2025-02-19 07:52│新诺威（300765）：关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议的公告
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一、本次合作概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Ra
diance Biopharma, Inc.（以下简称“Radiance Biopharma”）达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人
类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005（以下简称“SYS6005”）项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利
。现将相关情况公告如下：
二、SYS6005的基本信息
巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达
到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小
细胞肺癌等。
SYS6005采用巨石生物的酶催化定点抗体偶联技术，通过稳定的连接技术可有效降低有丝分裂抑制剂MMAE的全身暴露量，靶向性
导向ROR1表达的癌细胞并释放毒素，进而降低药物相关副作用。与正常组织相比，ROR1在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤中高度表达，
其表达与疾病进展和治疗反应密切相关，使ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。SYS6005的设计具有均匀的DAR分布
、更高稳定性的专有连接子及较低的药物-抗体比率，以提高血液稳定性和肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更好的安全性和疗效
。
2024年12月，SYS6005于国内获批开展临床试验，具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于
控股子公司SYS6005抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-115）。
三、合作方的基本信息
Radiance Biopharma专注于开发基于抗体的癌症治疗药物管线，包括单特异性和双特异性抗体偶联药物（ADC），以治疗癌症并
解决其他未满足的医疗需求。经营地位于美国马萨诸塞州波士顿。
四、协议主要条款
（一） 独家合作
Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发且具有自主知识产权的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列
支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大（以下简称“许可区域”）开发和商业化SYS6005的独家权
利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。
（二） 财务条款
1、 首付款
Radiance Biopharma将向巨石生物支付1,500万美元。
2、 特许权使用费
在许可产品的适用特许权使用期限内，Radiance Biopharma应根据本协议约定的许可区域内所有许可产品的净销售总额对应的特
许权使用费费率向巨石生物支付相应的特许权使用费。
3、 里程碑事件
Radiance Biopharma及其关联方或者次级被许可方将根据许可区域范围内的开发、上市和销售等情况，向巨石生物支付相应里程
碑款项，其中，开发里程碑款项累计不超过15,000万美元，销售里程碑款项累计不超过107,500万美元。
（三） 协议生效
本协议自巨石生物与Radiance Biopharma签订本协议之日起生效。
（四） 协议的期限与终止
本协议自生效日期起生效，除非根据本协议特殊约定提前终止，或经双方书面同意提前终止，否则本协议应于最后一个许可产品
的最后一个特许权使用费期限届满之日期满。
（五） 适用法律
本协议受位于美国的纽约州法律管辖并据其解释。
五、本次合作对公司的影响
本次合作能够利用Radiance Biopharma在抗体的癌症治疗药物领域的研发优势以及海外市场，推动SYS6005的开发和商业化，有
利于提高公司的综合竞争力，符合公司打造领先创新生物医药平台的长远发展战略。同时，本协议的履行预计未来会对公司的经营业
绩产生积极影响，不影响公司业务的独立性，不影响公司开展主营业务。
六、风险提示
考虑到药品研发具有高投入、周期长的特点，在协议履行过程中可能存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批
等风险，以及药品上市可能受到技术、政策等方面因素影响。本次合作协议中所约定的特许权使用费、里程碑付款需要满足一定的条
件，最终特许权使用费、里程碑付款尚存在不确定性。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投
资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/8b0d52e1-b66a-46f4-a496-2c0fea437998.PDF
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2025-02-10 16:52│新诺威（300765）：关于控股股东增持公司股份计划实施进展暨增持时间过半的公告
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新诺威（300765）：关于控股股东增持公司股份计划实施进展暨增持时间过半的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/ed3c4502-addf-4307-a4b3-3ed524a0694e.PDF
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2025-02-10 15:46│新诺威（300765）：关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书的公告
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新诺威（300765）：关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/01d99c4c-6b27-419f-b280-7815ebce9a27.PDF
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2025-02-07 16:14│新诺威（300765）：关于控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 SYS6017 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临
床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6017（带状疱疹 mRNA 疫苗）
剂 型：注射剂
注册分类：预防用生物制品 1.2 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2400778
申请人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 15 日受
理的 SYS6017（带状疱疹 mRNA疫苗）符合药品注册的有关要求，同意开展预防带状疱疹的临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6017 由编码水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）糖蛋白 E（gE 蛋白）的 mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒
所构成，适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据表明，SYS601
7 具有良好的安全性，在临床研究上有望表现出较少的不良反应。
全球普通人群带状疱疹的发病率为 3/1000 人年~5/1000 人年。随着年龄的增长，VZV 特异性 T 细胞的增殖能力下降，细胞免
疫减弱，长期潜伏于神经的 VZV 更容易被激活，因此带状疱疹的发病率随着年龄的增长而升高：60 岁为 6/1000 人年~8/1000 人年
，80 岁可达 8/1000 人年~12/1000 人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化，尤其是亚健康人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下
人群，患带状疱疹的风险显著增加。目前全球尚无针对 VZV 感染的 mRNA 疫苗上市。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/6829b0d7-c4d7-4d95-ace4-b2336a3e4546.PDF
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2025-01-21 15:42│新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之补充法律意见书（一）
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新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之补充法律意见书（一）。公告详情请查看附件。
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）关于对深交所《关于新诺威发行股份购买资产
│并募集配...
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新诺威（300765）：：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）关于对深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配...。公
告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/2df9f483-f0d9-416c-bc62-ea24bfb3df81.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之独立财务顾问报告（修订稿）
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新诺威（300765）：发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之独立财务顾问报告（修订稿）。公告详情请查看
附件。
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复之专项
│核查意见
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新诺威（300765）：深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复之专项核查意见。公告详
情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/ed59cf5a-f2d3-442d-932a-8f672e1478fe.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：：北京中企华资产评估有限责任公司关于深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配
│套资金申...
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新诺威（300765）：：北京中企华资产评估有限责任公司关于深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申...。公
告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/31e50a86-5e6f-4012-9a11-d4f4f689369b.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：新诺威关于深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的
│回复
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新诺威（300765）：新诺威关于深交所《关于新诺威发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复。公告详情请
查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/6c4725de-4ba3-4656-a171-4561b32e0d6d.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：新诺威关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）（修
│订稿）修订说明的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）拟以发行股份及支付现金方式购买石药集团百克（山东）生物制药股份有限公
司 100%股权，并募集配套资金（以下简称“本次交易”）。
公司于 2024 年 12 月 20 日收到深圳证券交易所上市审核中心下发的《关于石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募
集配套资金申请的审核问询函》（审核函〔2024〕030010 号）（以下简称审核问询函）。公司已会同各中介机构就审核问询函逐项
予以落实，并对《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）（修订稿）》
（以下简称“重组报告书”）进行了相应的修订、补充和完善，详见公司披露的相关公告，重组报告书的主要修订情况如下（如无特
别说明，本公告中的简称或释义均与草案中“释义”所定义的词语或简称具有相同的含义）：
序号 草案章节 主要修订内容
1 重大风险提示 根据审核要求，全面梳理了“重大风险提示”各项内容，突出重大性，增
强针对性，强化风险导向，删除冗余表述，并按照重要性进行排序。
2 第一节 本次交 在“二、本次交易的具体方案”之“（一）发行股份及支付现金购买资产”
易概况 之“8、业绩承诺及补偿安排”中更新了业绩承诺期的相关表述。
3 第二节 上市公 补充披露“六、控股股东及实际控制人概况”之“（三）产权控制关系”
司基本情况 的相关内容。
4 第四节 交易标 1、补充披露“二、历史沿革”之“（一）石药百克历史沿革情况”的相关
的基本情况 内容。
2、在“九、标的公司主营业务具体情况”之“（二）主要产品用途及报告
期变化情况”更新了处于临床阶段的在研管线情况。
4、补充披露“九、标的公司主营业务具体情况”之“（五）标的公司主要
产品的产销情况和主要客户”之“1、主要产品的产能、产量及产能利用
序号 草案章节 主要修订内容
率情况”的相关内容。
5、补充披露“九、标的公司主营业务具体情况”之“（五）标的公司主要
产品的产销情况和主要客户”之“3、主营业务收入按销售模式分布情况”
的相关内容。
6、补充披露“九、标的公司主营业务具体情况”之“（六）标的公司的采
购情况和主要供应商”之“4、向前五名材料供应商采购的情况”的相关内
容。
7、补充披露“十、标的公司主要资产情况”之“（四）知识产权”之“1、
专利”的相关内容。
8、补充披露“十、标的公司主要资产情况”之“（六）生产经营资质”的
相关内容。
5 第五节 本次发 1、在“一、发行股份及支付现金购买资产”之“（八）业绩承诺及补偿安
行股份情况 排”之“1、业绩承诺”中更新了业绩承诺期的相关表述。
2、补充披露“二、发行股份募集配套资金”之“（七）募集配套资金用途”
的相关内容。
6 第六节 交易标 1、补充披露“一、标的公司的评估情况”之“（三）收益法评估情况”之“3、
的评估情况 预测期的收益预测”的相关内容。
2、补充披露“一、标的公司的评估情况”之“（三）收益法评估情况”之“7、
收益法评估结果”的相关内容。
3、补充披露“二、董事会对评估的合理性以及定价的公允性分析”之
“（六）本次交易定价公允性分析”的相关内容。
7 第九节 管理层 1、补充披露“一、本次交易前上市公司财务状况和经营成果的讨论与
讨论与分析 分析”之“（二）本次交易前上市公司的经营成果分析”的相关内容。
2、补充披露“四、标的公司财务状况分析”之“（一）主要资产负债构成”
之“1、资产结构分析”和“2、负债结构分析”的相关内容。
3、补充披露“五、标的公司盈利能力分析”之“（一）营业收入分析”的
相关内容。
4、补充披露“五、标的公司盈利能力分析”之“（三）毛利构成及毛利率
分析”的相关内容。
5、补充披露“五、标的公司盈利能力分析”之“（四）期间费用分析”的
相关内容。
6、补充披露“六、本次交易对上市公司持续经营能力的影响分析”之
“（二）本次交易完成后上市公司的主营业务构成、经营发展战略和业
务管理模式”的相关内容。
7、补充披露“七、本次交易对上市公司未来发展前景影响的分析”之
“（一）交易完成后的整合计划”的相关内容。
8 第十一节 同业 1、补充披露“一、同业竞争情况”之“（二）本次交易完成后上市公司的
竞争与关联交易 同业竞争情况”的相关内容。
2、补充披露“二、关联交易情况”之“（二）报告期内标的资产的关联交
易情况”之“3、关联交易情况”的相关内容。
3、补充披露“二、关联交易情况”之“（四）规范关联交易的措施”的相
关内容。
公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项尚需经深圳证券交易所审核通过，并经中国证券监督管理
委员会予以注册后方可实施。该事项最终能否经深圳证券交易所审核通过并经中国证券监督管理委员会予以注册尚存在不确定性。公
司将根据上述事项的进展情况，按照有关法律法规的规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/26e4142d-53b2-41e6-b19f-0eb817e71fa4.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）摘要（修
│订稿）
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新诺威（300765）：新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）摘要（修订稿）。公告详情
请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/61f8dfc2-342c-4655-9e25-70a66ce8f932.PDF
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2025-01-20 07:48│新诺威（300765）：新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）（修订稿
│）
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新诺威（300765）：新诺威发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）（修订稿）。公告详情请查
看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/42910f54-5898-40b1-a28d-cfae17a21f4c.PDF
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2025-01-17 19:27│新诺威（300765）：2024年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
（一）业绩预告期间
2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。
（二）业绩预告情况
□扭亏为盈 □同向上升 ? 同向下降
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 盈利：4,500 万元-6,600 万元 盈利：43,443.56 万元
股东的净利润 比上年同期下降：84.81% - 89.64%
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