公司公告☆ ◇300765 新诺威 更新日期:2024-12-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2024-12-20 15:54 │新诺威(300765):关于控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2024-12-20 15:54 │新诺威(300765):关于控股子公司SYS6005抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2024-12-19 18:40 │新诺威(300765):第六届监事会第十六次会议决议公告 │
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│2024-12-19 18:40 │新诺威(300765):关于公司2025年度日常性关联交易预计额度公告 │
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│2024-12-19 18:39 │新诺威(300765):关于召开2025年第一次临时股东大会的通知 │
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│2024-12-19 18:39 │新诺威(300765):董事会议事规则 │
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│2024-12-19 18:39 │新诺威(300765):公司章程(2024年12月) │
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│2024-12-19 18:39 │新诺威(300765):独立董事工作细则 │
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│2024-12-19 18:37 │新诺威(300765):关于修订《公司章程》的公告 │
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│2024-12-19 18:37 │新诺威(300765):关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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2024-12-20 15:54│新诺威(300765):关于控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告
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新诺威(300765):关于控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-20/724277ed-544c-42f5-849d-5af2d7338d5d.PDF
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2024-12-20 15:54│新诺威(300765):关于控股子公司SYS6005抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近
日收到国家药品监督管理局核准签发关于 SYS6005 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如
下:
二、药物的基本信息
药物名称:SYS6005
剂 型:注射剂
注册分类:治疗用生物制品 1 类
申请事项:临床试验
受 理 号:CXSL2400692
申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 10 月 12 日受理的 SYS6005 临床试验申请符合
药品注册的有关要求,同意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6005 是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细
胞的作用。SYS6005 按照治疗用生物制品 1 类申报,本次获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞
肺癌等。临床前研究显示,SYS6005 对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品
已在国内外提交多项专利申请。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-20/ec0b1fe1-8c51-41ba-a12b-d356b9f93c64.PDF
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2024-12-19 18:40│新诺威(300765):第六届监事会第十六次会议决议公告
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新诺威(300765):第六届监事会第十六次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/adf71cd8-e925-4a0c-9bf8-2ad5a8d2dd6b.PDF
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2024-12-19 18:40│新诺威(300765):关于公司2025年度日常性关联交易预计额度公告
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新诺威(300765):关于公司2025年度日常性关联交易预计额度公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/ec3bdc8a-9c9a-4ce0-9dcb-81a7136ff761.PDF
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2024-12-19 18:39│新诺威(300765):关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
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根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《石药创新制药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》
”)等相关规定,经石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第二十一次会议审议通过,决定于 2025 年 1
月 8 日(星期三)召开 2025 年第一次临时股东大会。本次股东大会采用现场投票与网络投票相结合的方式进行,现就召开公司 20
25 年第一次临时股东大会的相关事项通知如下:
一、召开会议的基本情况
1. 股东大会届次:2025 年第一次临时股东大会。
2. 股东大会的召集人:公司董事会。
3. 会议召开的合法、合规性:经公司第六届董事会第二十一次会议审议通过《关于提请召开公司 2025 年第一次临时股东大会
的议案》,同意召开本次股东大会,本次会议的召开符合《公司法》及《公司章程》等相关规定。
4. 会议召开的日期、时间:
(1)现场会议召开时间:2025 年 1 月 8 日(星期三)下午 14:30 开始。
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2025 年 1 月 8 日 9:15-9:25,9:30-11:30,
13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2025 年 1 月 8 日 9:15-15:00。
5. 会议的召开方式:本次会议采取现场投票与网络投票相结合的方式召开。
(1)现场投票:包括本人出席及通过填写授权委托书授权他人出席。
(2)网络投票:公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统向股东提供网络形式的投票平台,公司股东应在本通知
列明的有关时限内通过深圳证券交易所的交易系统或互联网投票系统进行网络投票。
公司股东只能选择上述投票方式中的一种表决方式。同一表决权出现重复投票的,以第一次有效投票结果为准。
6. 会议的股权登记日:2025 年 1 月 3 日(星期五)。
7. 出席对象:
(1)截至 2025 年 1 月 3 日下午 15:00 收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体股东均有权
出席股东大会,并可书面委托代理人出席会议和行使表决权(授权委托书见附件 2),该股东代理人不必是公司的股东;
(2)公司董事、监事和高级管理人员;
(3)公司聘请的见证律师;
(4)公司董事会同意列席的相关人员。
8. 现场会议召开地点:河北省石家庄市高新区中山东路 896 号公司会议室。
二、会议审议事项
1.本次股东大会提案及编码表
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏目可以投票
100 总议案:本次股东大会所有议案 √
非累积投票提案
1.00 关于公司2025年度日常性关联交易预计额 √
度的议案
2.00 关于修订《公司章程》的议案 √
3.00 关于修订《董事会议事规则》《独立董事 √
工作细则》的议案
2.提案披露情况
上述提案已经公司第六届董事会第二十一次会议审议通过,具体内容详见公司于 2024 年 12 月 20 日在中国证监会指定创业板
信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上发布的相关公告。
3.上述第 1 项提案属于关联交易事项,关联股东需回避表决。
4.上述第 2 项提案为特别表决事项,需经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上同意方为通过。
三、会议登记事项
1. 现场参会登记时间:2025 年 1 月 7 日(星期二)9:30-12:00, 14:00-17:30。2. 现场参会登记地点:河北省石家庄市高
新区中山东路 896 号公司会议室。3. 现场参会登记方式:
(1)自然人股东须持本人身份证或其他能够表明其身份的有效证件或证明、股票账户卡/持股凭证进行登记;
(2)受自然人股东委托代理出席会议的代理人,须持委托人的有效身份证件(复印件)、代理人有效身份证件、授权委托书(
附件 2)、委托人股票账户卡/持股凭证进行登记;
(3)法人股东由法定代表人出席会议的,需持本人有效身份证件、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、加盖公章的营业
执照复印件、股票账户卡/持股凭证进行登记;
(4)由法定代表人委托的代理人出席会议的,需持代理人有效身份证件、加盖公章的营业执照复印件、法人股东单位的法定代
表人依法出具的授权委托书、股票账户卡/持股凭证进行登记;
(5)异地股东可以凭以上有关证件采取书面信函或传真方式办理登记。股东须仔细填写《股东参会登记表》(样式见附件 3)
,以便登记确认。书面信函或传真须于 2025 年 1 月 7 日(星期二)16:00 前送达至公司董事会办公室(书面信函登记以抵达本公
司的时间为准,信函请注明“2025 年第一次临时股东大会”字样)。公司不接受电话方式办理登记。
邮寄地址:河北省石家庄市栾城区张举路 62 号石药创新制药股份有限公司(信封请注明“2025 年第一次临时股东大会”字样
)。
邮政编码:051430
4. 注意事项:
出席会议的股东及股东代理人请携带相关证件原件或复印件(如果提供复印件的,法人股东须加盖单位公章、自然人股东须签字
)并于会前半小时到场办理登记手续。
5. 其他:
(1)本次股东大会的会期半天,本次股东大会现场会议与会人员的食宿及交通费用自理;
(2)现场会议联系方式:
联系人:董女士
电话: 0311-67809843
传真: 0311-67809843
邮箱: 300765@mail.ecspc.com
四、参加网络投票的具体操作流程
本次股东大会,股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统(网址:http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,网络投票的
具体操作流程见附件 1。
五、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第六届董事会第二十一次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/94fbbbd6-4ae8-4252-832c-b2757803c669.PDF
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2024-12-19 18:39│新诺威(300765):董事会议事规则
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新诺威(300765):董事会议事规则。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/c7f3bff1-052a-48ad-bea9-5fa62979d132.PDF
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2024-12-19 18:39│新诺威(300765):公司章程(2024年12月)
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新诺威(300765):公司章程(2024年12月)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-20/548aca6f-a441-4f8a-b4c2-8e180087b9b7.PDF
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2024-12-19 18:39│新诺威(300765):独立董事工作细则
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新诺威(300765):独立董事工作细则。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/5f03d8d3-bf81-47c3-8c02-931f469d1296.PDF
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2024-12-19 18:37│新诺威(300765):关于修订《公司章程》的公告
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 12 月 18 日召开第六届董事会第二十一次会议,审议通过了《关
于修订<公司章程>的议案》。现将具体内容公告如下:
一、《公司章程》修订情况
由于公司董事人数发生变化,公司拟修订《公司章程》中的相关条款。具体情况如下:
序号 修订前 修订后
1 第一百一十二条 董事会由11名董事组 第一百一十二条 董事会由9名董事组
成。董事会设董事长1人。 成。董事会设董事长1人。
二、授权董事会办理相关事宜的情况说明
为保证后续工作的顺利开展,公司董事会提请股东大会授权董事会及其授权人士办理本次《公司章程》修订所涉及的工商变更登
记、备案等相关事宜,以及根据工商主管部门的要求修改、补充本次修订所涉《公司章程》条款。
三、其他事项说明
1、本次《公司章程》相关条款修订内容以工商主管部门最终核准登记的结果为准。
2、上述事项尚需提交公司股东大会审议,并经由出席股东大会的股东(包括股东代表人)所持表决权的三分之二以上表决通过
。
3、修订后的公司章程全文请详见公司同日于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露的《公司章程》。
四、备查文件
《石药创新制药股份有限公司第六届董事会第二十一次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-20/5ced5b35-c996-45e9-8320-d203ac7d8cb7.PDF
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2024-12-19 18:37│新诺威(300765):关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威(300765):关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/9025ffb8-671c-4d19-9bad-f93fbe55ffcd.PDF
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2024-12-19 18:36│新诺威(300765):第六届董事会第二十一次会议决议公告
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新诺威(300765):第六届董事会第二十一次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/04b1020e-c74a-4131-81c5-d70bc0ee0b4c.PDF
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2024-12-08 17:10│新诺威(300765):关于发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深交所受理的公告
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 12 月 7 日收到深圳证券交易所出具的《关于受理石药创新制药
股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请文件的通知》(深证上审〔2024〕310 号),深圳证券交易所对公司报送的发行
股份购买资产并募集配套资金申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。
公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项尚需经深圳证券交易所审核通过,并经中国证券监督管理
委员会予以注册后方可实施。该事项最终能否经深圳证券交易所审核通过并经中国证券监督管理委员会予以注册尚存在不确定性。
公司将根据上述事项的进展情况,按照有关法律法规的规定和要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-09/5ea087a4-2c7e-46db-bb82-96a45d6a7a56.PDF
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2024-12-05 16:46│新诺威(300765):关于公司完成注册资本变更登记并换发营业执照的公告
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 8 月 16 日召开了第六届董事会第十七次会议,于 2024 年 9 月
10 日召开了 2024 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于拟变更注册资本、修改<公司章程>并办理工商变更登 记 、 备 案
手 续 的 议 案 》。 具 体 内 容 详 见 公 司 在 巨 潮 资 讯 网(http://www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。
一、公司新取得营业执照的相关信息
近日,公司完成工商变更登记备案手续并取得了石家庄市行政审批局换发的新营业执照。具体情况如下:
统一社会信用代码:91130100787019708G
名称:石药创新制药股份有限公司
类型:其他股份有限公司(上市)
法定代表人:姚兵
注册资本:壹拾肆亿零肆佰伍拾玖万贰仟玖佰肆拾肆元整
成立日期:2006 年 04 月 05 日
住所:河北省石家庄市栾城区张举路 62 号
经营范围:原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱、多索茶碱)、精神药品(咖啡因)的生产销售
;食品添加剂(咖啡因)的生产销售;医药中间体的销售;饮料生产、销售;保健食品、糖果制品生产销售;预包装食品批发零售;
预包装食品、保健食品(以上不含冷冻食品)技术研发、技术转让、技术咨询、技术推广服务;经营本企业自产产品和技术的出口业
务和本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务,但国家限定公司经营和禁止进口的商
品及技术除外。(法律、法规及国务院决定禁止或者限制的事项,不得经营;需其它部门审批的事项,待批准后,方可经营)
二、备查文件
石药创新制药股份有限公司营业执照。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-05/de10f812-6546-4a25-a71b-048c860f74ea.PDF
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2024-12-04 16:00│新诺威(300765):关于控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceutical
s, Inc.(以下简称“Corbus”)开发的 CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)授予快速通道资
格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。现将相关情况公告如下:
二、药物的基本信息
药物名称:CRB-701(SYS6002)
剂 型:注射剂
申 请 人:Corbus Pharmaceuticals, Inc.
拟定适应症:用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。
三、药物的其他相关情况
该产品是一种靶向 Nectin-4 的新一代抗体药物偶联物(ADC),包含一个位点特异性的可裂解连接子,使用 MMAE 作为有效载
荷,精确的药物抗体比为 2。
该产品最近完成了在美国和欧洲进行的 I 期临床试验(NCT 06265727)剂量递增部分的入组。这项由三部分组成的 I 期试验正
在评估该产品在已知与Nectin-4 高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。
美国 FDA 快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发,并加快审评。该产品取得
美国 FDA 快速通道资格有助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。
四、风险提示
根据美国相关法规要求,CRB-701(SYS6002)尚需在美国开展一系列临床研究并经美国 FDA 审批通过后方可上市。能否通过美
国 FDA 的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。后续里程碑事件实现及公司可向 Corbus 收取的里程碑款具有不确定性。
公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-04/fe67a480-624a-4048-92b1-1f11035acdde.PDF
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2024-12-03 15:56│新诺威(300765):关于签订募集资金三方监管协议的公告
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新诺威(300765):关于签订募集资金三方监管协议的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-03/34142b13-8500-41d3-b740-c112cffec795.PDF
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2024-11-26 16:22│新诺威(300765):关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获得受理的公告
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新诺威(300765):关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-26/1a579e39-4479-477e-92a7-76ffe4b62160.PDF
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2024-11-12 16:22│新诺威(300765):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近
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