公司公告☆ ◇300765 新诺威 更新日期：2025-09-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-22 15:50 │新诺威（300765）：关于控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-08-19 16:08 │新诺威（300765）：关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-08-15 17:46 │新诺威（300765）：第六届董事会第二十五次会议决议公告 │
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│2025-08-15 17:45 │新诺威（300765）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-15 17:45 │新诺威（300765）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-15 17:45 │新诺威（300765）：关于增加2025年度日常关联交易预计额度的公告 │
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│2025-08-15 17:45 │新诺威（300765）：第六届监事会第二十次会议决议公告 │
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│2025-08-15 17:44 │新诺威（300765）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-15 17:44 │新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2025-08-15 17:44 │新诺威（300765）：2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告 │
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2025-08-22 15:50│新诺威（300765）：关于控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 SYS6036注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况
公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6036注射液
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 3.3类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2500500
申请人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 6月 18日受理的 SYS6036注射液符合药品注册的
有关要求，同意本品按生物类似药开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6036注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，按照治疗用生物制品 3.3类申报，预计将适用于治疗黑色素瘤、
非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学及非临床研究结果显示，
该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/e7e0086e-c111-45a7-a6a1-3fc48ca9e830.PDF
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2025-08-19 16:08│新诺威（300765）：关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关
情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：度普利尤单抗注射液
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 3.3类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2500452、CXSL2500453
申请人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月 5日受理的度普利尤单抗注射液两规格的临床
试验申请均符合药品注册的有关要求，同意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
度普利尤单抗注射液是一款靶向 IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥?的生物类似药，按照治疗用生物制品 3.3类
申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研
参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-19/78595464-ac13-43c6-a729-34d1a454c617.pdf
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2025-08-15 17:46│新诺威（300765）：第六届董事会第二十五次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”或“上市公司”）第六届董事会第二十五次会议（以下简称“本次会议”）于 2
025 年 8 月 14 日在公司会议室以现场加通讯表决相结合的方式召开，会议通知于 2025 年 8 月 4 日以专人送出、电话通知等方
式送达全体董事。
会议由公司董事长姚兵先生主持，公司监事与高级管理人员列席了本次会议。本次会议应出席董事人数 9 人，实际出席董事人
数 9 人。出席董事资格、人数以及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新制药股份有限公司
章程》的规定，本次会议合法有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论，本次会议审议并通过了如下议案：
（一）审议并通过《关于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》
经审议，董事会认为：《2025 年半年度报告》及《2025 年半年度报告摘要》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委
员会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（二）审议并通过《关于公司<2025 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》
经审议，董事会认为：2025 年上半年度，公司按照相关法律、法规以及规范性文件的规定和要求存放并使用募集资金，并对募
集资金的存放、使用情况进行了及时的披露，不存在募集资金使用及管理的违规情形。《2025 年半年度募集资金存放与使用情况的
专项报告》内容真实、准确、完整、不存在虚假记录、误导性陈述和重大遗漏。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（三）审议并通过《关于增加 2025 年度日常关联交易预计额度的议案》
经审议，董事会同意：公司增加与关联方 Conjupro Biotherapeutics Inc.、CSPCIBERICA S.L.、CSPC Dermay Europe GMBH、
河北华荣制药有限公司 2025 年度日常关联交易预计额度。
本议案关联董事姚兵、CAI LEI、韩峰、徐雯回避表决，由非关联董事戴龙、李迪斌、杨鹏、邸丛枝、周建平表决。
表决结果：同意 5 票，反对 0 票，弃权 0 票，回避 4 票。
三、备查文件
1、《石药创新制药股份有限公司第六届董事会第二十五次会议决议》；
2、《石药创新制药股份有限公司第六届董事会第十二次独立董事专门会议审核意见》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/418cdfcb-ddd9-4164-a4e8-33cc6ce4e4c1.PDF
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2025-08-15 17:45│新诺威（300765）：2025年半年度报告
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新诺威（300765）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/8173055a-5396-45a2-8ceb-6520c911e05b.PDF
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2025-08-15 17:45│新诺威（300765）：2025年半年度报告摘要
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新诺威（300765）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/ea52dd71-f739-4ba0-849c-cf0ce712cef9.PDF
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2025-08-15 17:45│新诺威（300765）：关于增加2025年度日常关联交易预计额度的公告
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新诺威（300765）：关于增加2025年度日常关联交易预计额度的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/07d3d5d6-afc6-4536-9dbd-80b2040ba12c.PDF
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2025-08-15 17:45│新诺威（300765）：第六届监事会第二十次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”或“上市公司”）第六届监事会第二十次会议（以下简称“本次会议”）于 202
5 年 8 月 14 日在公司会议室以现场方式召开，会议通知于 2025 年 8 月 4 日以专人送出、电话通知等方式送达全体监事。
会议由公司监事会主席张继勇先生主持。本次会议应出席监事人数 3 人，实际出席监事人数 3 人。出席监事的资格、人数及召
集、召开符合《中华人民共和国公司法》《石药创新制药股份有限公司章程》等有关规定。
二、监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论，本次会议审议并通过了如下议案：
（一）审议并通过《关于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》
经审议，监事会认为：《2025 年半年度报告》及《2025 年半年度报告摘要》的内容符合法律、行政法规、中国证券监督管理委
员会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（二）审议并通过《关于公司<2025 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》
经审议，监事会认为：2025 年上半年度，公司按照相关法律、法规以及规范性文件的规定和要求存放并使用募集资金，并对募
集资金的存放、使用情况进行了及时的披露，不存在募集资金使用及管理的违规情形。《2025 年半年度募集资金存放与使用情况的
专项报告》内容真实、准确、完整、不存在虚假记录、误导性陈述和重大遗漏。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（三）审议并通过《关于增加 2025 年度日常关联交易预计额度的议案》
经审议，监事会同意：公司增加与关联方 Conjupro Biotherapeutics Inc.、CSPCIBERICA S.L.、CSPC Dermay Europe GMBH、
河北华荣制药有限公司 2025 年度日常关联交易预计额度。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
三、 备查文件
《石药创新制药股份有限公司第六届监事会第二十次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/14cd2af1-548a-461f-a70e-42b726485f56.PDF
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2025-08-15 17:44│新诺威（300765）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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新诺威（300765）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/ee6cbf17-ee17-4fe8-8ee4-98f376b1f353.PDF
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2025-08-15 17:44│新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/c82bbdb5-c30c-4755-897c-6cd6ebffd556.PDF
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2025-08-15 17:44│新诺威（300765）：2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告
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新诺威（300765）：2025年半年度募集资金存放、管理与使用情况的专项报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/fcecc415-3e98-4b69-a959-e88e72953856.PDF
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2025-08-15 17:44│新诺威（300765）：2025年半年度报告披露提示性公告
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2025 年 8 月 14 日，石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）分别召开第六届董事会第二十五次会议、第六届监事会
第二十次会议，审议通过了《关于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》。公司《2025 年半年度报告》及其摘要于 2025 年 8
月 16 日在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露，敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/75b1e256-02dd-46e7-8072-1de2df6c615a.PDF
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2025-08-05 15:42│新诺威（300765）：关于公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告
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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 3 月 19 日召开了第六届董事会第二十二次会议，审议通过了《
关于拟增加经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》。2025 年 4 月 15 日，公司召开了 2024 年年度股东大会，审
议通过了《关于拟增加经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cni
nfo.com.cn）披露的相关公告。近日，公司根据上述决议并结合石家庄市行政审批局关于营业范围变更的相关要求，完成了工商变更
登记备案手续并取得了新营业执照。具体情况如下：
一、公司新取得营业执照的相关信息
统一社会信用代码：91130100787019708G
名称：石药创新制药股份有限公司
类型：其他股份有限公司（上市）
法定代表人：姚兵
注册资本：壹拾肆亿零肆佰伍拾玖万贰仟玖佰肆拾肆元整
成立日期：2006 年 04 月 05 日
住所：河北省石家庄市栾城区张举路 62 号
经营范围：许可项目：药品生产；食品生产；食品添加剂生产；饮料生产；保健食品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；
药用辅料生产；药用辅料销售；特殊医学用途配方食品生产；食品销售；危险化学品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可
类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；食品销售（仅销售预包装食品
）；食品添加剂销售；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转
让、技术推广；机械设备销售；电工仪器仪表销售；生物化工产品技术研发；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品
销售（不含危险化学品）；食品进出口；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动
）
二、备查文件
石药创新制药股份有限公司营业执照。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-05/390472b8-0f1e-40fd-8e27-761b89ba1838.PDF
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2025-07-04 17:02│新诺威（300765）：关于控股子公司获得政府补助的公告
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一、获取补助的基本情况
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到一笔政府补助资金，金额为人民币 6,000 万元，占最近一个会计年度经审计的归属于上市公司股东的净利润 10%以上且绝对
金额超过 100.00 万元。截至本公告披露日，上述补助资金已到账。该政府补助系与收益相关的政府补助，与日常的生产经营活动相
关，但不具有可持续性。
二、补助的类型及其对上市公司的影响
（一）补助类型
根据《企业会计准则第 16 号—政府补助》规定，与资产相关的政府补助，是指企业取得的、用于购建或以其他方式形成长期资
产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。巨石生物本次收到的政府补助系与收益相关
的政府补助，计入其他收益。
（二）补助对公司的影响
巨石生物为公司持股 51%的控股子公司，上述政府补助预计将会增加公司2025 年度利润总额。具体影响金额及相关会计处理需
以年度审计机构审计结果为准，敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
收款凭证。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/45b0be69-46e0-4ee1-bc10-5eaa609737bf.PDF
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2025-06-12 16:00│新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-12/c807d843-448e-46b4-a58b-eca3c665f774.PDF
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2025-06-10 15:46│新诺威（300765）：关于控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书的公告
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一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近
日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6040 药品临床试验申请已获得美国 FDA
批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6040
剂 型：注射剂
申请事项：临床试验
IND 编号：176789
申请人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i)规定递交的 SYS6040 临床研究申请(IND)，通过美国 FDA 的
安全性审查并认为巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。
三、药物的其他相关情况
SYS6040 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞
的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，SYS6040 对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床
开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。
此前，SYS6040 已经于 2025 年 3 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。具体内容详见
公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于控股子公司 SYS6040 抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书
的公告》（公告编号：2025-028）。
四、风险提示
1、根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展一系列临床试验并经美国 FDA 批准后
方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生明显影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-10/2a4117ce-2836-452c-a0e1-b52c527ab862.PDF
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2025-06-05 15:42│新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/9804d93d-0ced-4729-9fcd-3687e61f34dc.PDF
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2025-05-28 16:13│新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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新诺威（300765）：关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-28/6bab4878-1d26-46ab-a431-4946624d4052.PDF
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