公司公告☆ ◇300832 新产业 更新日期：2025-10-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-13 17:54 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-10-09 17:32 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-09-30 18:28 │新产业（300832）：关于持股5%以上股东、董事、高级管理人员减持股份的预披露公告 │
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│2025-09-19 17:26 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-09-16 18:02 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-09-12 16:46 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-09-01 15:59 │新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 │
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│2025-08-25 18:18 │新产业（300832）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-25 18:18 │新产业（300832）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-25 18:17 │新产业（300832）：2025年半年度报告披露提示性公告 │
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2025-10-13 17:54│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 1项《医疗器械注册
证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
总胆红素测定 Ⅱ类 粤械注准 2025年 09月 30日至 本试剂盒用于体外定量测定
试剂盒（重氮盐 20252401336 2030年 09月 29日 人（含新生儿）血清或血浆
注法） 中总胆红素（TBIL）的浓度。
临床上主要作为胆红素代谢
紊乱的评价指标之一。
注：该项目为第三代产品。
截至目前，公司已先后取得 73 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 108个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，
丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-13/b31427f4-23c0-493b-b927-e7801fa6906b.PDF
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2025-10-09 17:32│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家知识产权局颁发的2项《发明专利证书》，现将
本次取得的发明专利具体情况公告如下：
1、 发明名称：18-OHF抗体或其抗原结合片段
中国专利号：ZL202510814214.0
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：高莉、陈妮、刘坤、李世念、李少云、杜凯、何海华、李婷华、饶微专利申请日：2025年06月18日
授权公告日：2025年09月26日
上述专利保护技术为公司自主研发，应用于公司免疫检测项目18-羟基皮质醇（18-OHF），18-OHF为公司重要的小分子夹心法项
目，是原发性醛固酮增多症（原醛症）分型诊断的关键标志物之一，进一步助力高血压早诊早筛。本发明提供了一种针对18-OHF的高
亲和力、高特异性抗体，能够显著提升检测的准确性与灵敏度。
2、 发明名称：18-OHB抗体或其抗原结合片段
中国专利号：ZL202510922849.2
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：高莉、戚永跃、刘坤、郑慧广、李志川、杜凯、何海华、李婷华、饶微专利申请日：2025年07月04日
授权公告日：2025年09月26日
上述专利保护技术为公司自主研发，应用于公司免疫检测项目18-羟基皮质酮（18-OHB），18-OHB为公司重要的小分子夹心法项
目，是原发性醛固酮增多症（原醛症）分型诊断的关键标志物之一，进一步助力高血压早诊早筛。本发明提供了一种针对18-OHB的高
亲和力、高特异性抗体，能够显著提升检测的准确性与灵敏度。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-09/97daa2c7-4b30-40bb-b1da-298a1ccc5b6d.PDF
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2025-09-30 18:28│新产业（300832）：关于持股5%以上股东、董事、高级管理人员减持股份的预披露公告
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新产业（300832）：关于持股5%以上股东、董事、高级管理人员减持股份的预披露公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/f49b6b3b-3d2d-4ad0-9168-2f8cba71d6c1.PDF
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2025-09-19 17:26│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局颁发的 1项《医疗器械注册证
》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
甲型肝炎病毒抗 Ⅲ类 国械注准 2025年 09月 17日至 本试剂盒用于定性检测
体检测试剂盒（磁 20253401897 2030年 09月 16日 人血清或血浆中甲型肝
微粒化学发光法） 炎 病 毒 总 抗 体
（Anti-HAV）。
一、获证产品的具体情况
甲型病毒性肝炎，简称甲型肝炎、甲肝，是由甲型肝炎病毒（HAV）引发的一种发生于肝脏的急性感染疾病。HAV 在血液中循环
，在粪便中脱落，一般通过接触、食物或水源等途径传染。人类感染 HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲
型肝炎，一般可完全恢复，不转为慢性肝炎，亦无慢性携带者。根据全球疾病负担（GBD）数据，2019年全球估计发生 1.59亿例急性
HAV感染，约 66%的急性甲肝病例和 97%的甲肝死亡病例发生在低收入和中低收入国家。
血清中 HAV 抗体主要分为 HAV IgM抗体和 HAV IgG 抗体两种。HAV IgM抗体是 HAV 急性感染的标志，在感染的初期即出现，感
染后 3个月内可维持较高滴度，6个月后逐渐消失，是早期诊断甲型肝炎的特异性较高的指标。HAV IgG抗体出现较晚，持续时间较长
，在感染初期常为阴性，HAV IgG抗体阳性提示曾受过 HAV感染，常用于流行病学调查。HAV IgG属于保护性抗体，一般认为甲型肝炎
病毒总抗体（主要为 IgG抗体）检验结果阳性意味着对 HAV具有免疫力。我国于 2008年将甲肝疫苗纳入国家免疫规划，儿童甲肝疫
苗接种率提升，同时，成人接种甲肝疫苗是预防甲肝的重要措施，因此针对急性感染期的 HAV IgM抗体检测，以及接种甲肝疫苗后的
HAV IgG抗体检测应用前景广泛。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 197 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共282个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取
得，丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影
响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-19/1bf1ea2e-5f74-498e-b5f6-0a0264594a5f.PDF
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2025-09-16 18:02│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 1项《医疗器械注册
证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
心脏型脂肪酸 Ⅱ类 粤械注准 2025年 09月 12日至 本试剂盒用于体外定量测定
结合蛋白测定 20252401250 2030年 09月 11日 人血清或血浆中心脏型脂肪
试剂盒（胶乳免 酸结合蛋白的含量。临床上
疫比浊法） 用于急性心肌梗死的辅助诊
断。
一、获证产品的具体情况
急性心肌梗死（AMI）是由于冠状动脉急性阻塞导致相应心肌区域供血不足，使心肌坏死的影响生命的疾病。全球范围内，AMI
发病率与死亡率较高，AMI发病人群主要集中在中老年人群，且以中老年人及有心脏疾病、吸烟、糖尿病及高血脂等高危人群较为常
见。
心脏型脂肪酸结合蛋白（Heart-type fatty acid binding protein ,H-FABP）是一种在细胞质中发现的相对较小的蛋白，在心
肌缺血或梗死的早期即被释放入血液。心肌缺血性损伤出现后，H-FABP可在胸痛发作后 1~3小时在血液中被发现，6~8小时达到峰值
，血浆水平在 24~30小时内恢复正常。根据《急诊胸痛心血管标志物联合检测专家共识》，多项研究表明 H-FABP 在诊断 AMI时的综
合敏感性和特异性约为 81%和 80%。H-FABP升高的患者更容易发生死亡、复发心肌梗死和充血性心力衰竭。因此，H-FABP 可作为 AM
I 损伤的早期标志物。但是由于H-FABP的诊断窗口略有狭窄，并很快消除，H-FABP与其他生物标志物联合使用，如心肌肌钙蛋白，可
提高早期诊断的准确性。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 73 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 107个注册证）。以上试剂及仪器新产品医疗器械注册证的
取得，丰富了公司生化检测产品中“心血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/13e2f932-2cb7-4827-9736-9b3afba5da2f.PDF
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2025-09-12 16:46│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，现将
本次取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：18-OXOF抗体或其抗原结合片段
中国专利号：ZL202510814213.6
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：高莉、戚永跃、刘坤、郑慧广、邱仁冬、杜凯、何海华、李婷华、饶微专利申请日：2025年06月18日
授权公告日：2025年09月09日
上述专利保护技术为公司自主研发，应用于公司免疫检测项目18-氧皮质醇（18-OXOF），18-OXOF为公司重要的小分子夹心法项
目，是原发性醛固酮增多症（原醛症）分型诊断的关键标志物之一，进一步助力高血压早诊早筛。本发明提供了一种的抗体，该抗体
对18-OXOF具有较好的亲和力和特异性，利用该抗体检测18-OXOF，可以显著提高检测结果的准确性和灵敏度。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-12/315aed30-89f4-42df-b934-b6c84dd96b4c.PDF
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2025-09-01 15:59│新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东西藏新产业投资管理有限公司（以下简
称“西藏新产业”）的函告，获悉其所持有的公司 1,206万股股份办理了质押手续；另，西藏新产业已质押给华泰证券股份有限公司
的其所持有的公司 1,050万股股份办理了解除质押手续。具体事项如下：
一、 公司控股股东部分股份办理质押的基本情况
股东 是否为控 本次质 占其所 占公司 是否 是否 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 押股份 持股份 总股本 为限 为补 起始日 到期日 用途
第一大股 数量 比例 比例 售股 充质
东及其一 （万股） 押
致行动人
西藏 是 1,206.00 5.7108% 1.5349% 否 否 2025年 8月 2026年 8月 华泰证券 偿还
新产业 28日 28日 股份有限 负债
公司
二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除质 占其所持 占公司总股 质押 质押 质权人
名称 股东或第一 押股份数量 股份比例 本比例 起始日 解除日
大股东及其 （万股）
一致行动人
西藏 是 1,050.00 4.9721% 1.3364% 2024年 8月 2025年 8月 华泰证券股份
新产业 29日 29日 有限公司
上述解除质押股份的质押相关情况请参见公司于 2024年 9月 2日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份办理质押及解除
质押的公告》（公告编号：2024-070）。
三、 公司控股股东及其一致行动人股份累计质押的情况
截至公告披露日，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定先生所持质押股份情况如下：
股东 持股 持股 本次办理 本次办理 占其所 占公司 已质押 未质押
名称 数量 比例 股份质押/ 股份质押/ 持股份 总股本 股份情况 股份情况
（万股） 解除质押 解除质押 比例 比例 已质押股 占已 未质押股 占未
前质押的 后质押的 份限售和 质押 份限售和 质押
股份数量 股份数量 冻结数量 股份 冻结数量 股份
（万股） （万股） （万股） 比例 （万股） 比例
西藏 21,117.74 26.88% 7,109.00 7,265.00 34.40% 9.25% 0 0.00% 0 0.00%
新产业
翁先定 2,494.72 3.18% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
合计 23,612.46 30.05% 7,109.00 7,265.00 30.77% 9.25% 0 0.00% 0 0.00%
注：上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。截至本公告披露日，公司控股股东西藏新产业
及实际控制人翁先定先生所质押的股份不存在平仓或被强制过户的风险。西藏新产业及翁先定先生承诺，当质押的股份出现平仓或被
强制过户风险时，将及时通知公司并根据规定披露相关信息。
公司将持续关注控股股东、实际控制人的股份质押变动情况及风险，并及时履行信息披露义务，敬请投资者注意相关风险。
四、 备查文件
(一)股票质押式回购交易协议书——初始交易；
(二)股票质押式回购交易协议书——购回交易；
(三)中国证券登记结算有限责任公司股份质押及冻结明细表；
(四)深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-01/67f101a0-d827-4deb-99c6-ec6bfbcda565.PDF
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2025-08-25 18:18│新产业（300832）：2025年半年度报告
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新产业（300832）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/0e1db08b-f32a-48e8-a3da-f7dd55219acb.PDF
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2025-08-25 18:18│新产业（300832）：2025年半年度报告摘要
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新产业（300832）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/e26db4e2-79f7-4cc0-be2c-9f45b01d25b2.PDF
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2025-08-25 18:17│新产业（300832）：2025年半年度报告披露提示性公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年 8月 25日召开了第五届董事会第四次会议和第五届监
事会第四次会议，审议通过了《关于公司 2025年半年度报告及其摘要的议案》。
公司《2025 年半年度报告》及《2025 年半年度报告摘要》已于 2025 年 8月 26日在中国证监会指定的信息披露网站巨潮资讯
网（www.cninfo.com.cn）上披露，敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/e626bee2-8630-4500-b825-fcf805ae823a.PDF
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2025-08-25 18:17│新产业（300832）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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新产业（300832）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/211ecdce-a5d2-4927-984b-236cca221c1c.PDF
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2025-08-25 18:17│新产业（300832）：关于开展外汇套期保值业务的可行性分析报告
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一、开展外汇套期保值业务的目的
随着公司业务的快速发展，公司及子公司业务涉及美元、欧元等外币结算量不断上升。当市场汇率出现较大波动时，汇兑损益对
公司的经营业绩会造成一定的影响。为了降低汇率波动对公司业绩的影响，增加公司财务对汇率波动风险的管控，公司拟与银行等金
融机构开展与日常经营需求紧密相关的外汇套期保值业务，降低汇率波动风险。
二、外汇套期保值业务基本情况
(一) 主要涉及币种及业务品种
公司拟开展的外汇套期保值业务的币种只限于从事公司日常经营业务所使用的主要结算货币，包括美元、欧元等。
交易品种包括远期结售汇、外汇掉期（互换）或混合上述产品特征的外汇衍生品。
（二）交易对方
公司选择经有关政府部门批准、具有外汇套期保值业务经营资质的银行等金融机构开展外汇套期保值业务。公司主要向中国银行
、招商银行等商业银行开展上述外汇套期保值业务。
（三）授权及期限
鉴于外汇套期保值业务与公司的经营密切相关，公司董事会授权总经理审批日常外汇套期保值业务方案，签署相关协议及文件；
由公司财务部门为业务经办机构，行使外汇套期保值业务管理职责。授权期限自董事会审议通过之日起十二个月内有效。如单笔交易
的存续期超过了授权期限，则授权期限自动顺延至单笔交易终止时止。
（四）资金额度
公司在授权期限内使用合计总额不超过人民币 8 亿元（或等额外币）的闲置自有资金开展外汇套期保值业务。在上述额度内，
资金可以滚动使用。
（五）资金来源
公司开展外汇套期保值业务的资金为公司闲置自有资金，目前公司现金流较为充裕，在保证公司正常经营所需流动资金的情况下
，预计阶段性闲置资金较多，资金来源合法合规，不涉及募集资金。
三、公司开展外汇套期保值业务的必要性和可行性分析
近年来受国际政治、经济不确定因素的影响，外汇市场波动较为频繁，汇率损失对公司经营业绩形成一定的潜在影响。为防范外
汇汇率风险，公司有必要根据具体情况，适度开展外汇套期保值业务。
公司开展的外汇套期保值业务与公司业务紧密相关，是基于公司外汇资产、负债状况及外汇收支业务情况而开展的，充分运用外
汇套期保值工具降低或规避汇率波动出现的汇率风险、减少汇兑损失、控制经营风险，更好地规避和防范公司所面临的外汇汇率波动
风险。
四、外汇套期保值业务的风险分析
公司进行外汇套期保值业务遵循稳健原则，不进行以投机为目的的外汇交易，所有外汇套期保值业务均以正常生产经营为基础，
以具体经营业务为依托，以规避和防范汇率风险为目的。但是进行外汇套期保值业务也会存在一定的风险，主要包括：
（一）汇率、利率波动风险：在外汇汇率及利率走势与公司判断汇率及利率波动方向发生大幅偏离的情况下，公司锁定汇率后支
出的成本可能超过不锁定时的成本支出，存在造成汇兑损失增加的风险。
（二）违约风险：公司在开展外汇套期保值业务时，存在交易对方在合同到期无法履约的风险。
（三）内部控制风险：外汇套期保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能存在操作人员未按规定程序审批及操作失误、系统故
障等原因，从而导致在办理外汇套期保值业务过程中造成损失。
（四）法律风险：公司在开展外汇套期保值业务时，存在操作人员未能充分理解交易合同条款和产品信息，导致经营活动不符合
法律规定或者外部法律事件而造成的交易损失。
五、风险管理措施
（一）为避免汇率大幅波动风险，公司会加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时调整策略，最大限度的避免
汇兑损失。
（二）为控制履约风险，公司仅与具备合法业务资质的大型银行等金融机构开展外汇套期保值业务，规避可能产生的履约风险。
（三）为降低内部控制风险，公司财务部门对外汇套期保值业务进行交易前的风险评估，分析交易的可行性及必要性，当市场发
生重大变化时及时上报风险评估变化情况并提出可行的应急止损措施。公司所有的外汇套期保值业务的开展均以正常生产经营为基础
，以具体经营业务为依托，不得进行投机和套利交易。
（四）内审部对外汇套期保值业务进行监督检查，对外汇套期保值业务的实际操作情况、资金使用情况及盈亏情况进行审查，并
将审查情况向董事会审计委员会报告。
（五）公司根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，结合公司实际情况，制定了《对外投资管
理制度》，对公司开展衍生品业务审批权限、内部操作流程、内部风险管理、信息披露等方面进行了明确规定。
六、会计政策及核算原则
公司按照《企业会计准则第 22 条—金融工具确认和计量》《企业会计准则第24 号—套期会计》《企业会计准则第 37 号—金
融工具列报》相关规定及其指南，对外汇套期保值业务进行相应的核算处理，反映资产负债表及损益表相关项目。
七、公司开展外汇套期保值业务的可行性分析结论
公司以
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