公司公告☆ ◇300832 新产业 更新日期：2025-08-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-06 18:06 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-08-01 17:36 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-07-18 17:36 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-07-15 17:22 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-07-09 17:14 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
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│2025-07-04 17:44 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-06-20 11:44 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-06-17 18:06 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-06-16 16:22 │新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 │
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│2025-06-12 17:36 │新产业（300832）：关于持股5%以上股东持股变动比例触及1%整数倍暨减持计划实施完成的公告 │
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2025-08-06 18:06│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注
册证》。具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
及型号 分类
电 解 质 分 析 仪 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 08 月 05 日至 用于检测人全血、血清
（型号：Biossays 20252221099 2030 年 08 月 04 日 中 K+、Na+、Cl-、Li+、
E6 Plus） iCa2+、pH（仅用于离子
钙校正）和人尿液中 K+
Na+、Cl-的含量。
二、对公司的影响及风险提示
本次拿证的 Biossays E6 Plus 电解质分析仪具备自动穿刺试管功能，钙离子测试更加稳定；支持连入全实验室自动化系统，更
好地满足大型终端需求。
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司电解质分析仪器产品线，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-06/bec34ff0-c6d7-4efb-95ca-2354d35ec611.PDF
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2025-08-01 17:36│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到日本特许厅颁发的1项《发明专利证书》，现将本次
取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：试剂配制装置及具有其的核酸检测一体机
日本专利号：特许第7712999号
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：王逸贤、郑晓林、何国耀、刘振华、熊英超、张婷婷、陈慕潇、马娟娟、盛雪晴专利申请日：2023年12月25日
授权公告日：2025年07月15日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于全自动核酸检测分析系统Molecision R8，提供了一种试剂配制装置及具有其
的核酸检测一体机，通过使用同一加注部和同一抓取机构，即可在试剂配制装置中进行提取试剂和扩增试剂的配制以及提取板和扩增
板两种耗材的转移，从而实现全自动核酸检测分析仪器的小型化设计需求。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-01/40476a6f-378d-4288-9ba8-c023a69afd51.PDF
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2025-07-18 17:36│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家知识产权局颁发的2项《发明专利证书》，现将
本次取得的发明专利具体情况公告如下：
1、 发明名称：α-葡萄糖苷酶突变体、试剂盒及其应用
中国专利号：ZL202311683011.X
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：熊厅、陈清浦、何海华、李康、张琳、吕漫、张妍
专利申请日：2023年12月08日
授权公告日：2025年07月15日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明通过对野生型α-葡萄糖苷酶进行位点改造，获得一种酶活性和热稳定性显著提升的
突变体，该突变体应用于α-淀粉酶检测，可以进一步提高检测的灵敏度和准确性。
2、 发明名称：样本处理装置及其控制方法、实验室系统
中国专利号：ZL202110504775.2
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：尹力、朱亮、左继洲、吴锦洪、周刚
专利申请日：2021年05月10日
授权公告日：2025年07月15日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明涉及一种样本开闭盖装置，该装置采用独立设置的开盖模块和闭盖模块，并配备对应
的样本传输模块，使得该装置能够同时执行开盖和闭盖操作，显著提高了该装置的运行效率。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-18/86b5b2b8-7014-4ee1-b645-919f51455e72.PDF
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2025-07-15 17:22│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，现将
本次取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：一种用于猴痘病毒感染的早期筛查的方法
中国专利号：ZL202310778542.0
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：刘坤、许婧、向永生、朱建地、胡勇健
专利申请日：2023年06月29日
授权公告日：2025年07月08日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明提供了一种用于猴痘病毒感染早期筛查的试剂，该试剂通过特异性抗体检测不同状态
猴痘病毒的特定蛋白组合，从而实现在感染者尚未出现明显表皮症状时，快速准确地检出猴痘病毒，对传染病的早期预警和防控具有
重要应用价值。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-15/782453df-fcd2-4b7d-b9b4-69696b0de80c.PDF
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2025-07-09 17:14│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到日本特许厅颁发的1项《发明专利证书》，现将本次
取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：扩增板组件及其状态检测方法
日本专利号：特许第7701432号
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：王逸贤、何杰标、郑晓林、何国耀、朱亮、胡莹
专利申请日：2023年12月26日
授权公告日：2025年06月23日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于全自动核酸检测分析系统Molecision R8，提供了一种扩增板组件，包括扩增
板本体与密封膜，在第一配合位置时，密封膜与扩增板本体的上表面贴合设置；在第二配合位置时，密封膜与扩增板本体之间具有预
定距离，以此解决相关技术中的扩增板密封方式复杂的问题。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-09/16d7b8d6-de1a-4157-a269-0952930ef1cc.PDF
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2025-07-04 17:44│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 3 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》。具体情况如下：
序 产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
1 组织多肽抗原 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 07 月 01 日至 本试剂盒用于体外定量测定人
测 定 试 剂 盒 20252400936 2030 年 06 月 30 日 血清中组织多肽抗原（TPA）的
（磁微粒化学 含量。临床上主要用于对肺癌
发光法） 恶性肿瘤患者进行动态监测，
以辅助判断疾病进程或治疗效
果，不能作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊的依据，不用于普通
人群的肿瘤筛查。
2 天门冬氨酸氨 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 07 月 01 日至 本试剂盒用于体外定量测定人
基转移酶线粒 20252400937 2030 年 06 月 30 日 血清或血浆中天门冬氨酸氨基
体同工酶测定 转移酶线粒体同工酶的活性。
试剂盒（免疫 临床上用于毒性肝炎、阻塞性
抑制法） 黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
3 全自动生化分 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 07 月 04 日至 该产品与适配试剂配合使用，
析仪（型号： 20252220960 2030 年 07 月 03 日 用于对人体样本中的待测物进
Biossays C10） 行生化、电解质的定量分析。其
中，生化检测项目包含血清、血
浆、尿液、全血和脑脊液样本的
肝功、肾功、离子代谢、血糖、
血脂、心肌酶谱、免疫类、炎症
监测项目；电解质检测项目包
含人血清、全血中的离子（钠、
钾、氯、锂、钙）含量和 pH 值
（用于计算标准化离子钙）、人
尿液中的离子（钾、钠、氯）含
量。
一、 获证产品的具体情况
(一) 组织多肽抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024 版）》指出，2022 年我国新发肺癌病例约 106.06 万，新增肺癌死亡病例约 73.33 万
，分别占所有恶性肿瘤发病和死亡病例的 22%和 28.5%。肺癌等上皮源性肿瘤的发生发展与上皮细胞异常增殖密切相关，细胞角蛋白
（CK）是上皮细胞的骨架蛋白，有至少 20 种多肽形式，随着肿瘤细胞不断增殖、分化和浸润，CK 作为内源性产物被释放出来，其
中 CK7、8、18、19 是癌中最丰富的 CK。组织多肽抗原（TPA）是 CK8、CK18 和 CK19的复合物，TPA 在循环血液中的半衰期为 7
天，肿瘤切除 3~4 周后降至正常水平，适合于疗效监测。众多研究表明，肺癌患者手术治疗后，TPA 水平显著下降，血清 TPA 水平
的显著变化可以较临床方法更早地识别疾病状态的改变。
(二) 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
肝胆疾病是全球范围内重要的公共卫生问题，其中包含病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌、胆石症等。血清总天门冬氨酸氨基
转移酶（AST）是常规肝功能检测指标之一，它对肝功损伤具有较高的敏感性，但对诊断具体肝胆疾病特异性不足。AST 在人体组织
中存在两种不同的同工酶，一种位于细胞质，为天门冬氨酸氨基转移酶细胞质同工酶（cAST），另一种位于线粒体，为天门冬氨酸氨
基转移酶线粒体同工酶（mAST）。横纹肌、心肌和肝组织是 AST 的主要来源，测定人血清中的 mAST 浓度及监测 mAST/AST 比值，
可用于评估这些器官的损伤情况。mAST 是区分急性病毒性肝炎与其他肝脏疾病的较好鉴别物质，在急性病毒性肝炎中，mAST 水平明
显升高。mAST 升高还可见于急性心肌梗死、阻塞性黄疸，研究表明，阻塞性黄疸的术前 mAST 值受黄疸程度的影响。mAST/AST 比值
可以诊断酒精中毒性肝炎，并对酒精性肝炎和其他非酒精性肝病有良好的鉴别能力，还可反映急性心肌梗死患者心肌细胞损伤的严重
程度。
(三) 全自动生化分析仪（型号：Biossays C10）
本次拿证的 Biossays C10 是公司推出的全新高端旗舰全自动生化分析仪。Biossays C10 生化模块检测速度 2000T/H，配备 10
00T/H 高速电解质模块，单模块综合速度高达 3000T/H；搭载智能试剂管理系统，可实现试剂不停机自动连续加载；支持全血直接上
机，无需预处理，极速精准，赋能临床高效诊断；采用模块化设计，可多台拼接，并与公司 MAGLUMI X 系列化学发光免疫分析仪互
联，组成生化免疫流水线；支持连入全实验室自动化系统，更好地满足大型终端需求。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 196 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共 280个注册证），72 项生化试剂《医疗器械注册证》
（共 106 个注册证）。以上试剂及仪器新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“肿瘤标志物”及生化检测
产品中“肝功能”等项目类别，丰富了公司生化分析仪器产品线，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生
重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/74d27033-285f-402d-8405-38fe3b4a9866.PDF
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2025-06-20 11:44│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 1 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
二氧化碳测定试 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 06 月 18 日至 本试剂盒用于体外
剂盒（PEPC 酶 20252400889 2030 年 06 月 17 日 定量测定人血清或
法） 血浆中二氧化碳的
含量。临床上主要作
为体内酸碱平衡的
评价指标。
一、 获证产品的具体情况
体内二氧化碳（CO2）以三种不同的形式存在：溶解、结合为碳酸氢盐或结合为氨基甲酸酯，组织中的大部分二氧化碳以碳酸氢
根（HCO3?）的形式结合。人体主要的酸碱失衡分为四种：代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒和呼吸性碱中毒。CO2 升高
见于代偿的呼吸性酸中毒和代谢性碱中毒。可引起呼吸性酸中毒的有肺气肿、慢性支气管炎、肺纤维化、任何原因的广泛破坏性肺部
疾病、哮喘、胸膜纤维化以及中枢神经系统和肌肉疾病，原发性换气不足和肥胖继发的换气不足也会导致严重的呼吸性酸中毒。肾上
腺皮质功能亢进可能会出现各种电解质紊乱，包括血钠升高或血清钾和氯化物的降低，这种病理变化会伴有明显的代谢性碱中毒。CO
2 降低见于代偿的呼吸性碱中毒和代谢性酸中毒。呼吸性碱中毒可由大量摄入阿司匹林和水杨酸盐类导致，而代谢性酸中毒可见于肾
功能衰竭、Ⅰ型和Ⅳ型肾小管酸中毒（RTA）等导致的肾脏无法排泄饮食中的氢离子（H+），乳酸酸中毒、酮症酸中毒和摄入乙二醇
、甲醇或水杨酸盐等毒素导致的H+的增加，以及腹泻、胰腺或肠瘘等导致的胃肠道 HCO3-损失和Ⅱ型 RTA 引起的肾 HCO3-损失。
英国胸科学会（BTS）建议，当血清碳酸盐水平≥27 mmol/L 时，应测量二氧化碳分压以判断睡眠呼吸障碍患者是否合并肥胖低
通气综合征。2024 年KDIGO 慢性肾脏疾病评估与管理临床实践指南提出，针对儿童慢性肾脏病的研究及心血管合并症调查显示，低
碳酸氢盐水平与疾病进展风险增加相关。在不同血清碳酸氢盐水平下，纠正代谢性酸中毒对延缓慢性肾脏病进展、改善肌肉萎缩、防
控骨病发生或恶化、缓解蛋白质营养不良、促进儿童青少年生长发育以及降低死亡率等方面产生正向作用。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 71 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 105 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得
，丰富了公司生化检测产品中“无机离子”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响
，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-20/f77c88f7-5cd3-4b10-9350-f024487868eb.PDF
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2025-06-17 18:06│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
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近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 2项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》。具体情况如下：
序 产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
1 单胺氧化酶测定 Ⅱ类 粤械注准 2025年 06月 11日至 本试剂盒用于体外
试剂盒（谷氨酸 20252400863 2030年 06月 10日 定量测定人血清或
脱氢酶法） 血浆中单胺氧化酶
的活性。临床上用于
肝纤维化的辅助诊
断。
2 电解质检测试剂 Ⅱ类 粤械注准 2025年 05月 23日至 本试剂包与离子选
包（离子选择电 20252400779 2030年 05月 22日 择性电极模块配套
注 使用，用于体外定量
极法） 测定人血清或全血
中 K+、Na+、Cl-、
Ca2+、Li+的含量及
pH 值（仅供离子钙
校正用，不作为人体
酸碱平衡的判断指
标）和人尿液中 K+、
Na+、Cl-的含量。临
床上用于钾、钠、氯、
钙代谢紊乱以及锂
盐中毒的辅助诊断。
注：该项目为第二代产品，重新注册。
一、 获证产品的具体情况
单胺氧化酶（MAO）是一种与线粒体外膜紧密结合的黄素酶，广泛表达于心、肺、肠、肾、肝等不同器官。MAO 参与胶原纤维的
生成，在胶原形成过程中参与胶原成熟最后阶段的架桥形成，使胶原和弹性硬蛋白结合，形成纤维后，MAO 逸出，导致血清 MAO 活
性升高。肝纤维化可见于大多数慢性肝脏疾病，进一步发展可形成肝硬化，严重影响患者健康与生命。在肝硬化患者以及伴有中晚期
纤维化的慢性肝炎或肝癌患者中发现MAO水平升高，其浓度随着肝纤维化的进展而增加，因此血清MAO水平是诊断肝纤维化的一个很好
的指标。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 70 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 104 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得
，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“无机离子”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产
生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/0b080425-d047-4af3-9f1f-f454ae37085f.PDF
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2025-06-16 16:22│新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东西藏新产业投资管理有限公司（以下简
称“西藏新产业”）的函告，获悉其所持有的公司 828 万股股份办理了质押手续；另，西藏新产业已质押给华泰证券股份有限公司
的其所持有的公司 700 万股（含补充质押 90 万股）股份办理了解除质押手续。具体事项如下：
一、 公司控股股东部分股份办理质押的基本情况
股东 是否为控 本次质 占其所 占公司 是否 是否 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 押股份 持股份 总股本 为限 为补 起始日 到期日 用途
第一大股 数量 比例 比例 售股 充质
东及其一 （万股） 押
致行动人
西藏 是 828.00 3.9209% 1.0538% 否 否 2025 年 6 月 2026 年 6 月 华泰证券 偿还
新产业 12 日 12 日 股份有限 负债
公司
二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除质 占其所持 占公司总股 质押 质押 质权人
名称 股东或第一 押股份数量 股份比例 本比例 起始日 解除日
大股
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