公司公告☆ ◇300832 新产业 更新日期：2025-06-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-06-20 11:44 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-17 18:06 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-16 16:22 │新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-12 17:36 │新产业（300832）：关于持股5%以上股东持股变动比例触及1%整数倍暨减持计划实施完成的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-11 18:32 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-10 17:26 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-09 16:46 │新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-06 16:46 │新产业（300832）：关于控股股东部分质押股份办理延期购回手续的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-30 18:45 │新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-28 19:16 │新产业（300832）：关于控股股东部分质押股份办理延期购回手续的公告 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-20 11:44│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 1 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
二氧化碳测定试 Ⅱ类 粤械注准 2025 年 06 月 18 日至 本试剂盒用于体外
剂盒（PEPC 酶 20252400889 2030 年 06 月 17 日 定量测定人血清或
法） 血浆中二氧化碳的
含量。临床上主要作
为体内酸碱平衡的
评价指标。
一、 获证产品的具体情况
体内二氧化碳（CO2）以三种不同的形式存在：溶解、结合为碳酸氢盐或结合为氨基甲酸酯，组织中的大部分二氧化碳以碳酸氢
根（HCO3?）的形式结合。人体主要的酸碱失衡分为四种：代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒和呼吸性碱中毒。CO2 升高
见于代偿的呼吸性酸中毒和代谢性碱中毒。可引起呼吸性酸中毒的有肺气肿、慢性支气管炎、肺纤维化、任何原因的广泛破坏性肺部
疾病、哮喘、胸膜纤维化以及中枢神经系统和肌肉疾病，原发性换气不足和肥胖继发的换气不足也会导致严重的呼吸性酸中毒。肾上
腺皮质功能亢进可能会出现各种电解质紊乱，包括血钠升高或血清钾和氯化物的降低，这种病理变化会伴有明显的代谢性碱中毒。CO
2 降低见于代偿的呼吸性碱中毒和代谢性酸中毒。呼吸性碱中毒可由大量摄入阿司匹林和水杨酸盐类导致，而代谢性酸中毒可见于肾
功能衰竭、Ⅰ型和Ⅳ型肾小管酸中毒（RTA）等导致的肾脏无法排泄饮食中的氢离子（H+），乳酸酸中毒、酮症酸中毒和摄入乙二醇
、甲醇或水杨酸盐等毒素导致的H+的增加，以及腹泻、胰腺或肠瘘等导致的胃肠道 HCO3-损失和Ⅱ型 RTA 引起的肾 HCO3-损失。
英国胸科学会（BTS）建议，当血清碳酸盐水平≥27 mmol/L 时，应测量二氧化碳分压以判断睡眠呼吸障碍患者是否合并肥胖低
通气综合征。2024 年KDIGO 慢性肾脏疾病评估与管理临床实践指南提出，针对儿童慢性肾脏病的研究及心血管合并症调查显示，低
碳酸氢盐水平与疾病进展风险增加相关。在不同血清碳酸氢盐水平下，纠正代谢性酸中毒对延缓慢性肾脏病进展、改善肌肉萎缩、防
控骨病发生或恶化、缓解蛋白质营养不良、促进儿童青少年生长发育以及降低死亡率等方面产生正向作用。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 71 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 105 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得
，丰富了公司生化检测产品中“无机离子”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响
，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-20/f77c88f7-5cd3-4b10-9350-f024487868eb.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-17 18:06│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 2项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》。具体情况如下：
序 产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
1 单胺氧化酶测定 Ⅱ类 粤械注准 2025年 06月 11日至 本试剂盒用于体外
试剂盒（谷氨酸 20252400863 2030年 06月 10日 定量测定人血清或
脱氢酶法） 血浆中单胺氧化酶
的活性。临床上用于
肝纤维化的辅助诊
断。
2 电解质检测试剂 Ⅱ类 粤械注准 2025年 05月 23日至 本试剂包与离子选
包（离子选择电 20252400779 2030年 05月 22日 择性电极模块配套
注 使用，用于体外定量
极法） 测定人血清或全血
中 K+、Na+、Cl-、
Ca2+、Li+的含量及
pH 值（仅供离子钙
校正用，不作为人体
酸碱平衡的判断指
标）和人尿液中 K+、
Na+、Cl-的含量。临
床上用于钾、钠、氯、
钙代谢紊乱以及锂
盐中毒的辅助诊断。
注：该项目为第二代产品，重新注册。
一、 获证产品的具体情况
单胺氧化酶（MAO）是一种与线粒体外膜紧密结合的黄素酶，广泛表达于心、肺、肠、肾、肝等不同器官。MAO 参与胶原纤维的
生成，在胶原形成过程中参与胶原成熟最后阶段的架桥形成，使胶原和弹性硬蛋白结合，形成纤维后，MAO 逸出，导致血清 MAO 活
性升高。肝纤维化可见于大多数慢性肝脏疾病，进一步发展可形成肝硬化，严重影响患者健康与生命。在肝硬化患者以及伴有中晚期
纤维化的慢性肝炎或肝癌患者中发现MAO水平升高，其浓度随着肝纤维化的进展而增加，因此血清MAO水平是诊断肝纤维化的一个很好
的指标。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 70 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 104 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得
，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“无机离子”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产
生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/0b080425-d047-4af3-9f1f-f454ae37085f.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-16 16:22│新产业（300832）：关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东西藏新产业投资管理有限公司（以下简
称“西藏新产业”）的函告，获悉其所持有的公司 828 万股股份办理了质押手续；另，西藏新产业已质押给华泰证券股份有限公司
的其所持有的公司 700 万股（含补充质押 90 万股）股份办理了解除质押手续。具体事项如下：
一、 公司控股股东部分股份办理质押的基本情况
股东 是否为控 本次质 占其所 占公司 是否 是否 质押 质押 质权人 质押
名称 股股东或 押股份 持股份 总股本 为限 为补 起始日 到期日 用途
第一大股 数量 比例 比例 售股 充质
东及其一 （万股） 押
致行动人
西藏 是 828.00 3.9209% 1.0538% 否 否 2025 年 6 月 2026 年 6 月 华泰证券 偿还
新产业 12 日 12 日 股份有限 负债
公司
二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除质 占其所持 占公司总股 质押 质押 质权人
名称 股东或第一 押股份数量 股份比例 本比例 起始日 解除日
大股东及其 （万股）
一致行动人
西藏 是 610.00 2.8886% 0.7764% 2024 年 6 月 2025 年 6 月 华泰证券股份
新产业 13 日 13 日 有限公司
西藏 是 90.00 0.4262% 0.1145% 2025 年 4 月 2025 年 6 月 华泰证券股份
新产业 9 日 13 日 有限公司
合计 700.00 3.3147% 0.8909% — — —
注：上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。
上述解除质押股份的质押相关情况请参见公司于 2024 年 6 月 17 日和 2025年 4 月 10 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股
东部分股份办理质押及解除质押的公告》（公告编号：2024-046）和《关于控股股东部分股份办理补充质押的公告》（公告编号：20
25-017）。
三、 公司控股股东及其一致行动人股份累计质押的情况
截至公告披露日，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定先生所持质押股份情况如下：
股东 持股 持股 本次办理 本次办理 占其所 占公司 已质押 未质押
名称 数量 比例 股份质押/ 股份质押/ 持股份 总股本 股份情况 股份情况
（万股） 解除质押 解除质押 比例 比例 已质押股 占已 未质押股 占未
前质押的 后质押的 份限售和 质押 份限售和 质押
股份数量 股份数量 冻结数量 股份 冻结数量 股份
（万股） （万股） （万股） 比例 （万股） 比例
西藏 21,117.74 26.88% 6,981.00 7,109.00 33.66% 9.05% 0 0.00% 0 0.00%
新产业
翁先定 2,494.72 3.18% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
合计 23,612.46 30.05% 6,981.00 7,109.00 30.11% 9.05% 0 0.00% 0 0.00%
注：上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。
截至本公告披露日，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定先生所质押的股份不存在平仓或被强制过户的风险。西藏新产
业及翁先定先生承诺，当质押的股份出现平仓或被强制过户风险时，将及时通知公司并根据规定披露相关信息。
公司将持续关注控股股东、实际控制人的股份质押变动情况及风险，并及时履行信息披露义务，敬请投资者注意相关风险。
四、 备查文件
(一) 股票质押式回购交易协议书——初始交易；
(二) 股票质押式回购交易协议书——购回交易；
(三) 中国证券登记结算有限责任公司股份质押及冻结明细表；
(四) 深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-16/a66ee412-5fc8-4afc-bd2f-5799559aa7f7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-12 17:36│新产业（300832）：关于持股5%以上股东持股变动比例触及1%整数倍暨减持计划实施完成的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
新产业（300832）：关于持股5%以上股东持股变动比例触及1%整数倍暨减持计划实施完成的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-12/a254c9b1-6a49-4f9d-8cdc-9cfc81fa6767.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-11 18:32│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到日本特许厅颁发的1项《发明专利证书》，现将本次
取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：待测物处理装置及具有其的核酸检测一体机
日本专利号：特许第7688102号
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：尹力、汤俊辉、朱亮、王逸贤、郑晓林、何国耀、肖豪
专利申请日：2023年12月06日
授权公告日：2025年05月26日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于全自动核酸检测分析系统Molecision R8，提供了一种待测物处理装置，该装
置通过抓取部和转移件的协同配合，实现提取板在三维空间上的高效转移，最大程度减小了处理装置的空间体积。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-11/cf15de79-3eb1-4aaf-bae5-84c9f3b5b47b.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-10 17:26│新产业（300832）：关于获得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注
册证》。具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
及型号 分类
全自动化学发光 II类 粤械注准 2025 年 06 月 10 日至 该产品采用基于异鲁米诺衍
免疫分析仪（型 20252220811 2030 年 06 月 09 日 生物的直接化学发光法，与配
号：MAGLUMI 套的检测试剂共同使用，在临
X10） 床上用于对来源于人体的血
清、血浆、尿液和全血样本中
的被分析物进行定性或定量
检测，包括激素、肿瘤相关抗
原、蛋白质及多肽、肝病、心
肌疾病、免疫功能、自身抗体
感染性疾病、维生素与血药浓
度、其它酶类、出凝血、人尿
微量白蛋白、人免疫球蛋白E
降钙素原。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司共有 12 款全自动化学发光免疫分析仪，本次拿证的MAGLUMI X10 全自动化学发光免疫分析仪是继公司 X 系列
全自动化学发光仪MAGLUMI X3、MAGLUMI X6、MAGLUMI X8 之后推出的最新一款 X 系列旗舰机型。MAGLUMI X10 沿用并升级了免疫产
品线 X-TECH 核心技术，检测速度高达 1,000 测试/小时，占地仅 2.4 平米，兼具高效与空间优势；采用一次性吸头，杜绝样本携
带污染；采用模块化设计，可多台拼接及与公司生化分析仪互联；支持连入全实验室自动化系统，更好地满足大型终端需求。
在配套试剂项目上，截至目前，公司在国内市场已有 195 项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》，涵盖肿瘤标志物、甲状腺
、传染病、心血管及心肌标志物等大类，可以满足临床日常化学发光检验需求。上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光免
疫分析仪器产品线，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风
险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-10/a808158c-1816-4e0d-b0d4-a6d5b6c642a5.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-09 16:46│新产业（300832）：关于公司获得发明专利证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，现将
本次取得的发明专利具体情况公告如下：
发明名称：抗PIC的抗体、试剂盒及检测PIC的方法
中国专利号：ZL202210547227.2
专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
发明人：张云、高莉、甘兴、万谦、王燕梅、赵莉
专利申请日：2022年05月19日
授权公告日：2025年05月27日
上述专利保护技术为公司自主研发，本发明提供了一种新的抗纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）的抗体，该抗体对PIC抗原
的亲和力和特异性更高，因而利用该抗体进行双抗体夹心法检测样品时，能够实现一步法检测，在特异性和准确性高的同时，大大缩
短了检测时间，提高了检测速度和效率。
本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-09/0f6e4538-98ad-4de3-bb25-65de9639f3e8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-06 16:46│新产业（300832）：关于控股股东部分质押股份办理延期购回手续的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东西藏新产业投资管理有限公司（以下简
称“西藏新产业”）的函告，获悉西藏新产业所持有的公司 660 万股（含补充质押 110 万股）质押股份办理了延期购回手续。具体
事项如下：
一、 公司控股股东部分质押股份办理延期购回的基本情况
股东 是否为 办理延 占其所 占公司 是否 是否 质押起始 质押到期 质押延期 质权人 质押
名称 控股股 期 持 总 为限 为补 日期 日期 到期日 用途
东或第 购回的 股份比 股本比 售股 充质
一大股 质 例 例 押
东及其 押股份
一致行 数
动人 量（万
股
西藏 是 550.00 2.6044% 0.7000% 否 否 2024 年 2025 年 2026 年 招商证 股权
新产业 7 7 7 券 性投
月 29 日 月 28 日 月 28 日 股份有 资
限
公司
西藏 是 110.00 0.5209% 0.1400% 否 是 2025 年 2025 年 2026 年 招商证 补充
新产业 4 7 7 券 质押
月 9 日 月 28 日 月 28 日 股份有
限
公司
合计 660.00 3.1253% 0.8400% - - - - - - -
上述办理延期购回手续的质押股份相关情况请参见公司分别于 2024 年 7 月30 日、2025 年 4 月 10 日在巨潮资讯网披露的《
关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告》（公告编号：2024-052）、《关于控股股东部分股份办理补充质押的公告》（公
告编号：2025-017）。
二、 公司控股股东及其一致行动人股份累计质押的情况
截至公告披露日，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定先生所持质押股份情况如下：
股东 持股 持股 本次办理 本次办理 占其所 占公司 已质押 未质押
名称 数量 比例 延期购回 延期购回 持股份 总股本 股份情况 股份情况
（万股） 前质押的 后质押的 比例 比例 已质押股 占已 未质押股 占未
股份数量 股份数量 份限售和 质押 份限售和 质押
（万股） （万股） 冻结数量 股份 冻结数量 股份
（万股） 比例 （万股） 比例
西藏 21,117.74 26.88% 6,981.00 6,981.00 33.06% 8.88% 0 0.00% 0 0.00%
新产业
翁先定 2,494.72 3.18% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
合计 23,612.46 30.05% 6,981.00 6,981.00 29.56% 8.88% 0 0.00% 0 0.00%
注：上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。
三、 其他说明
截至本公告披露日，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定先生所质押的股份不存在平仓或被强制过户的风险。西藏新产
业及翁先定先生承诺，当质押的股份出现平仓或被强制过户风险时，将及时通知公司并根据规定披露相关信息。
公司将持续关注控股股东、实际控制人的股份质押变动情况及风险，并及时履行信息披露义务，敬请投资者注意相关风险。
四、 备查文件
(一) 股票质押式回购交易业务补充协议；
(二) 股票质押式回购交易申请书（延期购回）
(三) 中国证券登记结算有限责任公司股份质押及冻结明细表；
(四) 深交所要求
|