公司公告☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-19 16:52 │泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-02-18 16:04 │泰恩康（301263）：关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组的公告 │
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│2025-02-07 18:24 │泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-02-07 18:24 │泰恩康（301263）：关于全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书的公告 │
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│2025-02-07 18:24 │泰恩康（301263）：关于全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-01-20 17:42 │泰恩康（301263）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 │
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│2024-12-23 16:52 │泰恩康（301263）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康（301263）：调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的核查意见 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康（301263）：关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康（301263）：第五届监事会第六次会议决议公告 │
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2025-02-19 16:52│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/e6be18d6-47e7-4880-991e-9093405a720f.PDF
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2025-02-18 16:04│泰恩康（301263）：关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组的公告
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泰恩康（301263）：关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/f2018ada-2a3d-42c7-88fe-2eb150bfa8be.PDF
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2025-02-07 18:24│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）签发的盐酸拉贝洛尔片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共
和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2500583、CYHS2500582
药品名称：盐酸拉贝洛尔片
申请事项：境内生产药品注册上市许可
许可药品注册分类：化学药品 4 类
规格：100mg；200mg
申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司
审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
盐酸拉贝洛尔片是一种常用的α受体及β受体阻滞剂，通过阻断肾上腺素受体，减缓窦性心律，减少外周血管阻力来达到治疗目
的，主要用于治疗各类型高血压。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前，盐酸拉贝洛尔片在国内共有 9 家企业获得药品生产批件。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书
对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
1、《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/03063a3d-20eb-45a8-86b0-5b8e171aa8ff.PDF
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2025-02-07 18:24│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）签发的富马酸卢帕他定片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2400932
药品名称：富马酸卢帕他定片
剂型：片剂
规格：10mg
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20253330
上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
富马酸卢帕他定片（Rupatadine Fumarate Tablets）由西班牙Uriach制药公司研发，于 2001 年 10 月获得欧盟批准，2020 年
8 月原研产品在中国获批进口。
富马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺 H1受体发挥作用，主要用于成人和青少年（12 岁以上）过敏性鼻炎
和荨麻疹的对症治疗。富马酸卢帕他定具有抗过敏的特性，表现为对因免疫系统或非免疫系统刺激引起的肥大细胞脱落颗粒作用的抑
制和对炎性介质细胞因子释放的抑制作用。此外，在体外和体内试验中，富马酸卢帕他定还具有拮抗血小板活化因子的作用，通过拮
抗血小板活化因子降低血管通透性增加，进一步减少流鼻涕、鼻塞、血管性水肿等症状。
根据米内网数据显示，2023 年在中国城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店市
场，富马酸卢帕他定片的合计销售额超过 4.0 亿元。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前富马酸卢帕他定片在国内有 10 家企业获得药品注册批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险
。
五、备查文件
1、《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/93906781-9358-4e38-ae26-657c3b06f5ad.PDF
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2025-02-07 18:24│泰恩康（301263）：关于全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意华铂凯盛提交的注射用紫杉醇聚
合物胶束临床试验的申请。现将相关情况公告如下：
一、申请临床试验药品的基本情况
药品名称 注射用紫杉醇聚合物胶束
受理号 CXHL2401237
申请事项 境内生产药品注册临床试验
注册分类 化药 2.2 类；化药 2.4 类
适应症 晚期实体瘤
申请人 山东华铂凯盛生物科技有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年11 月 14 日受理的注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验
申请符合药品注册的有关要求，同意在晚期实体瘤中开展临床试验。
二、药品的相关情况
紫杉醇具备广谱抗肿瘤潜力，是肿瘤化疗的基础药物，广泛用于乳腺癌、肺癌、卵巢癌、食管癌等多种恶性肿瘤疾病的治疗。注
射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的新一代剂型，相较于其他紫杉醇剂型，注射用紫杉醇聚合物胶束在临床使用剂量
大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，用药前无需任何抗过敏预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷。
根据世界卫生组织（WHO）和国家癌症中心（NCC）的最新统计，2022 年全球新发癌症病例达到 1,997.65 万例，其中中国新发
癌症 482.47 万例，占比24.20%。作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临床用量将不断提升。
2023 年我国紫杉醇药物行业市场规模达 82.4 亿元，其中紫杉醇白蛋白约占56.5%，紫杉醇脂质体约占 35.4%，紫杉醇注射液约
占 8.1%。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前，注射用紫杉醇聚合物胶束国内仅有上海谊众药业股份有限公司获得药品注册批件。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，此次注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请获得批准后，尚需开展临床试验并经国家药
监局审评、审批通过后方可生产上市。
由于药物开发具有周期长、投入大的特点，且容易受到行业政策等不确定因素的影响，因此存在推进及研发效果不达预期的风险
，药品能否获批上市、获批后上市的时间、上市后的生产和销售情况以及对公司业绩产生影响的时间均存在不确定性，敬请投资者关
注投资风险。
五、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/48c53d2d-2a53-4ff4-83d1-30ce4f038055.PDF
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2025-01-20 17:42│泰恩康（301263）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东、实际控制人郑汉杰先生及孙伟文女士的通知，获
悉其所持有的公司部分股份办理了解除质押的手续，具体情况如下：
一、股东部分股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股 本次解除 占其所持 占公司总 质押 质押 质权人
名称 股东或第一 质押数量 股份比例 股本比例 起始日 解除日
大股东及其 （股） （%） （%）
一致行动人
郑汉杰 是 3,712,000 4.20 0.87 2023-11-17 2025-1-17 民生理财有限责任公司
郑汉杰 是 5,568,000 6.30 1.31 2023-11-17 2025-1-17 民生理财有限责任公司
孙伟文 是 3,712,000 5.61 0.87 2023-11-17 2025-1-17 民生理财有限责任公司
孙伟文 是 5,568,000 8.41 1.31 2023-11-17 2025-1-17 民生理财有限责任公司
合计 - 18,560,000 12.01 4.36 - - -
二、股东股份累计质押情况
截至本公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下：
股东 持股数量 持股 本次变动 本次变动 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况
名称 前 后 所 司 已质押股份 占已 未质押股份限 占未质
比例 质押股份 质押股份 持股 总股 限售和冻 质 售和冻结数量 押股份
（% 数 数 份 本 结、标记 押股 （股） 比例
） 量（股） 量（股） 比例 比例 数 份 （%）
（%） （%） 量（股） 比例
（%）
郑汉 88,378,020 20.7 44,280,00 35,000,00 39.60 8.23 35,000,000 100 53,378,020 100
杰 7 0 0
孙伟 66,216,870 15.5 33,280,00 24,000,00 36.24 5.64 24,000,000 100 42,216,870 100
文 6 0 0
合计 154,594,89 36.3 77,560,00 59,000,00 38.16 13.87 59,000,000 100 95,594,890 100
0 3 0 0
注：①上表中“已质押股份限售和冻结、标记数量”、“未质押股份限售和冻结数量”为郑汉杰先生和孙伟文女士持有公司首发
前限售股数量。
②本公告除特别说明外，数值保留 2 位小数，数据尾差为计算时四舍五入所致。以上控股股东、实际控制人所质押股份不存在
负担重大资产重组等业绩补偿义务。
三、其他情况说明
1、截至本公告披露日，郑汉杰先生及孙伟文女士不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形。
2、截至本公告披露日，郑汉杰先生及孙伟文女士累计质押股份不存在被强制平仓风险，亦不会对公司生产经营和公司治理产生
实质性影响。公司将根据相关法律法规对后续股份质押情况履行信息披露义务。
四、备查文件
1、解除证券质押登记证明；
2、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/173128a5-3fdc-4595-b912-9bababdba6ed.PDF
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2024-12-23 16:52│泰恩康（301263）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告
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泰恩康（301263）：关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-23/2bdabade-3640-4f51-ad4b-4cb84fb0f78d.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康（301263）：调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的核查意见
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国泰君安证券股份有限公司（以下简称“国泰君安”、“保荐机构”）作为广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”
、“公司”）首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构及持续督导机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交
易所上市公司自律监管指引第 13号——保荐业务》《上市公司监管指引第 2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深
圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等有关规定，对泰恩康调整部分募投项目内部投资结构、
实施地点及项目延期的事项进行了核查，具体情况如下：
一、募集资金的基本情况
2022年 1月 25日，公司收到中国证券监督管理委员会下发的《关于同意广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的
批复》（证监许可〔2022〕203号），核准公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票 5,910.00万股，每股面值 1元，每股发行价
格为 19.93元，募集资金总额 117,786.30万元，扣除相关发行费用（不含税）12,578.23 万元，实际募集资金净额为人民币 105,20
8.07万元。募集资金已于 2022年 3月 24日划至公司指定账户。华兴会计师事务所（特殊普通合伙）已于 2022年 3月 24日对公司首
次公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了“华兴验字[2022]20000260380号”《验资报告》。公司（含子公司）与保荐
机构、募集资金专户开户银行签署了募集资金监管协议，公司已将募集资金存放于为本次发行开立的募集资金专项账户，对募集资金
的存放和使用进行专户管理。
二、募集资金投资项目的情况
截至 2024年 10月 31日，公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》披露的募集资金投资项目及募集资金使用进展
如下：
单位：万元
序号 项目名称 拟投入募集资金 累计投入募集资金
1 生物技术药及新药研发项目 27,640.46 639.64
2 业务网络及品牌建设项目 22,335.84 15,416.82
3 补充营运资金 25,000.00 25,000.00
合计 74,976.30 41,056.46
注：上表中截止 2024年 10月 31日的累计投入金额尚未经鉴证。
三、本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的情况
（一）募投项目内部投资结构调整的具体情况及原因
根据公司业务发展规划及募投项目的实际进展情况，为提高募集资金使用效率，确保募投项目建设稳步推进，经公司审慎研究，
拟对“业务网络及品牌建设项目”的内部募集资金投资结构进行调整，根据目前的市场发展情况调减场地费用、设备购置费用、软件
购置费用的金额，调增品牌宣传推广费、人员费用的金额，募集资金投资总额保持不变，该募投项目内部投资结构调整前后具体情况
如下：
单位：万元
序号 项目 调整前投资金额 调整后投资金额 调整金额
1 场地费用 2,935.70 25.70 -2,910.00
2 设备购置费用 2,242.35 0.00 -2,242.35
3 软件购置费用 1,219.90 0.00 -1,219.90
4 品牌宣传推广费 14,810.00 19,682.25 4,872.25
5 人员费用 906.75 2,406.75 1,500.00
6 基本预备费 221.15 221.15 0.00
合计 22,335.84 22,335.84 0.00
在当前市场环境下，公司对“业务网络及品牌建设项目”内部投资结构进行调整，是基于多方面因素考量做出的决策。一方面，
项目实施过程中部分运营网点的场地费用由公司自有资金支付，原有场地、设备及软件已经能够保障业务顺畅运转。经整体规划及资
源整合，在满足业务基本运营需求的前提下原预算金额可大幅减少，从而避免资金的闲置与浪费。另一方面，随着市场发展，业务拓
展更依赖于品牌影响力提升与专业人才驱动。在如今竞争激烈的市场环境里，品牌宣传推广对于提升公司品牌知名度、拓展市场份额
起着极为关键的作用，加大品牌推广投入，能够使公司在市场中更有力地塑造并传播品牌形象，精准且高效地触达目标客户群体，快
速提升品牌影响力。此外，专业人才作为推动项目成功落地的核心要素，增加人员费用投入有助于吸引更多行业内的优秀人才加入，
构建一支专业高效、富有创造力的团队。本次调整募投项目内部投资结构，更有利于公司在市场竞争中精准发力，实现营销网络的全
方位拓展与深度优化，确保募投项目建设稳步推进。
（二）募投项目实施地点调整的的具体情况及原因
公司原定通过募投项目“业务网络及品牌建设项目”在广州、北京、上海、深圳、汕头、重庆、西安、武汉、成都等区域性代表
城市改造及新建运营网点累计 80个，打造覆盖全国的运营管理网络。随着电商平台的发展和线上销售渠道的不断拓展，公司更加注
重渠道多元化发展，加强线上渠道的建设，在降低实体网点建设和运营成本的同时，扩大市场覆盖范围。
因此，公司拟调整募投项目的实施地点，根据市场情况拟围绕东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北等经济区域选择合适
地点升级和建设运营网点，减少部分普通运营网点，将部分普通运营网点合并至省级运营中心，以覆盖区域级市场，通过资源的集中
使用提升营销服务效率，更有效地利用募集资金，提高资金使用率。
（三）募投项目延期的具体情况及原因
受宏观经济环境、市场需求、行业竞争及公司发展战略规划调整等因素影响，募投项目“业务网络及品牌建设项目”整体实施进
度比原计划放缓，预计无法在原计划期间内达到预定可使用状态。
因此，为保证募投项目实施质量，基于谨慎性考虑，公司拟将该项目达到预定可使用状态的日期从 2025年 3月 24日延期至 202
6年 3月 24日。
四、本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期对公司的影响
公司本次对部分募投项目内部投资结构、实施地点的调整及项目延期，是公司根据行业发展情况及项目实施的实际情况做出的审
慎决定，不涉及募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额的变更，不存在改变或者变相改变募投项目投向和损害公司股东
利益的情形，不会影响募投项目的正常进行，是对募投项目建设进行的合理调度和科学安排，有利于提高公司募集资金使用效率，优
化资源配置，符合公司未来发展的战略要求，符合公司的长远利益和全体股东的利益。
五、相关审议程序
（一）董事会审议情况
公司第五届董事会第六次会议审议通过了《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》，同意对募投项
目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期。本次调整事项不会对募投项目的实施造成实质性影
响，不存在损害股东及中小股东利益的情形，符合公司整体战略规划和长远发展需要。
（二）监事会审议情况
公司第五届监事会第六次会议审议通过了《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》。监事会认为：
公司本次对募投项目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期是基于公司实际情况做出的调整，
符合公司实际经营需要，未改变募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额，不存在变相改变募集资金用途和损害股东及中
小股东利益的情形。同意公司对上述募投项目进行内部投资结构、实施地点的调整及项目延期。
六、保荐机构的核查意见
经核查，保荐机构认为：
公司本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及部分募投项目延期的事项已经公司董事会、监事会审议通过，符合相关法
律法规的规定并履行了必要的审批程序。该事项符合《上市公司监管指引第 2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深
圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规
及规章制度的要求，不存在变相改变募集资金用途和损害上市公司及股东利益的情形，亦不会对公司的正常经营产生重大不利影响。
综上，保荐机构对泰恩康本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及部分募投项目延期事项无异议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/9cdb49a0-af05-42a6-81b8-6e4c0696108b.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康（301263）：关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告
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泰恩康（301263）：关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/e707a488-21fa-4eb1-b97c-fa2ae4c82f02.PDF
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