公司公告☆ ◇301263 泰恩康 更新日期:2024-12-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2024-12-23 16:52 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康(301263):调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的核查意见 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康(301263):关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康(301263):第五届监事会第六次会议决议公告 │
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│2024-12-13 19:26 │泰恩康(301263):第五届董事会第六次会议决议公告 │
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│2024-12-10 17:00 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告 │
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│2024-12-02 19:24 │泰恩康(301263):关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组的公告 │
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│2024-11-22 15:46 │泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2024-11-01 16:42 │泰恩康(301263):关于回购公司股份期限届满暨回购实施结果的公告 │
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│2024-10-31 18:10 │泰恩康(301263):关于控股子公司自研1类创新药CKBA软膏临床试验进展的自愿性披露公告 │
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2024-12-23 16:52│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告
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泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-23/2bdabade-3640-4f51-ad4b-4cb84fb0f78d.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康(301263):调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的核查意见
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国泰君安证券股份有限公司(以下简称“国泰君安”、“保荐机构”)作为广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”
、“公司”)首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构及持续督导机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交
易所上市公司自律监管指引第 13号——保荐业务》《上市公司监管指引第 2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深
圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等有关规定,对泰恩康调整部分募投项目内部投资结构、
实施地点及项目延期的事项进行了核查,具体情况如下:
一、募集资金的基本情况
2022年 1月 25日,公司收到中国证券监督管理委员会下发的《关于同意广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的
批复》(证监许可〔2022〕203号),核准公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票 5,910.00万股,每股面值 1元,每股发行价
格为 19.93元,募集资金总额 117,786.30万元,扣除相关发行费用(不含税)12,578.23 万元,实际募集资金净额为人民币 105,20
8.07万元。募集资金已于 2022年 3月 24日划至公司指定账户。华兴会计师事务所(特殊普通合伙)已于 2022年 3月 24日对公司首
次公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了“华兴验字[2022]20000260380号”《验资报告》。公司(含子公司)与保荐
机构、募集资金专户开户银行签署了募集资金监管协议,公司已将募集资金存放于为本次发行开立的募集资金专项账户,对募集资金
的存放和使用进行专户管理。
二、募集资金投资项目的情况
截至 2024年 10月 31日,公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》披露的募集资金投资项目及募集资金使用进展
如下:
单位:万元
序号 项目名称 拟投入募集资金 累计投入募集资金
1 生物技术药及新药研发项目 27,640.46 639.64
2 业务网络及品牌建设项目 22,335.84 15,416.82
3 补充营运资金 25,000.00 25,000.00
合计 74,976.30 41,056.46
注:上表中截止 2024年 10月 31日的累计投入金额尚未经鉴证。
三、本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的情况
(一)募投项目内部投资结构调整的具体情况及原因
根据公司业务发展规划及募投项目的实际进展情况,为提高募集资金使用效率,确保募投项目建设稳步推进,经公司审慎研究,
拟对“业务网络及品牌建设项目”的内部募集资金投资结构进行调整,根据目前的市场发展情况调减场地费用、设备购置费用、软件
购置费用的金额,调增品牌宣传推广费、人员费用的金额,募集资金投资总额保持不变,该募投项目内部投资结构调整前后具体情况
如下:
单位:万元
序号 项目 调整前投资金额 调整后投资金额 调整金额
1 场地费用 2,935.70 25.70 -2,910.00
2 设备购置费用 2,242.35 0.00 -2,242.35
3 软件购置费用 1,219.90 0.00 -1,219.90
4 品牌宣传推广费 14,810.00 19,682.25 4,872.25
5 人员费用 906.75 2,406.75 1,500.00
6 基本预备费 221.15 221.15 0.00
合计 22,335.84 22,335.84 0.00
在当前市场环境下,公司对“业务网络及品牌建设项目”内部投资结构进行调整,是基于多方面因素考量做出的决策。一方面,
项目实施过程中部分运营网点的场地费用由公司自有资金支付,原有场地、设备及软件已经能够保障业务顺畅运转。经整体规划及资
源整合,在满足业务基本运营需求的前提下原预算金额可大幅减少,从而避免资金的闲置与浪费。另一方面,随着市场发展,业务拓
展更依赖于品牌影响力提升与专业人才驱动。在如今竞争激烈的市场环境里,品牌宣传推广对于提升公司品牌知名度、拓展市场份额
起着极为关键的作用,加大品牌推广投入,能够使公司在市场中更有力地塑造并传播品牌形象,精准且高效地触达目标客户群体,快
速提升品牌影响力。此外,专业人才作为推动项目成功落地的核心要素,增加人员费用投入有助于吸引更多行业内的优秀人才加入,
构建一支专业高效、富有创造力的团队。本次调整募投项目内部投资结构,更有利于公司在市场竞争中精准发力,实现营销网络的全
方位拓展与深度优化,确保募投项目建设稳步推进。
(二)募投项目实施地点调整的的具体情况及原因
公司原定通过募投项目“业务网络及品牌建设项目”在广州、北京、上海、深圳、汕头、重庆、西安、武汉、成都等区域性代表
城市改造及新建运营网点累计 80个,打造覆盖全国的运营管理网络。随着电商平台的发展和线上销售渠道的不断拓展,公司更加注
重渠道多元化发展,加强线上渠道的建设,在降低实体网点建设和运营成本的同时,扩大市场覆盖范围。
因此,公司拟调整募投项目的实施地点,根据市场情况拟围绕东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北等经济区域选择合适
地点升级和建设运营网点,减少部分普通运营网点,将部分普通运营网点合并至省级运营中心,以覆盖区域级市场,通过资源的集中
使用提升营销服务效率,更有效地利用募集资金,提高资金使用率。
(三)募投项目延期的具体情况及原因
受宏观经济环境、市场需求、行业竞争及公司发展战略规划调整等因素影响,募投项目“业务网络及品牌建设项目”整体实施进
度比原计划放缓,预计无法在原计划期间内达到预定可使用状态。
因此,为保证募投项目实施质量,基于谨慎性考虑,公司拟将该项目达到预定可使用状态的日期从 2025年 3月 24日延期至 202
6年 3月 24日。
四、本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期对公司的影响
公司本次对部分募投项目内部投资结构、实施地点的调整及项目延期,是公司根据行业发展情况及项目实施的实际情况做出的审
慎决定,不涉及募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额的变更,不存在改变或者变相改变募投项目投向和损害公司股东
利益的情形,不会影响募投项目的正常进行,是对募投项目建设进行的合理调度和科学安排,有利于提高公司募集资金使用效率,优
化资源配置,符合公司未来发展的战略要求,符合公司的长远利益和全体股东的利益。
五、相关审议程序
(一)董事会审议情况
公司第五届董事会第六次会议审议通过了《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》,同意对募投项
目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期。本次调整事项不会对募投项目的实施造成实质性影
响,不存在损害股东及中小股东利益的情形,符合公司整体战略规划和长远发展需要。
(二)监事会审议情况
公司第五届监事会第六次会议审议通过了《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》。监事会认为:
公司本次对募投项目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期是基于公司实际情况做出的调整,
符合公司实际经营需要,未改变募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额,不存在变相改变募集资金用途和损害股东及中
小股东利益的情形。同意公司对上述募投项目进行内部投资结构、实施地点的调整及项目延期。
六、保荐机构的核查意见
经核查,保荐机构认为:
公司本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及部分募投项目延期的事项已经公司董事会、监事会审议通过,符合相关法
律法规的规定并履行了必要的审批程序。该事项符合《上市公司监管指引第 2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深
圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规
及规章制度的要求,不存在变相改变募集资金用途和损害上市公司及股东利益的情形,亦不会对公司的正常经营产生重大不利影响。
综上,保荐机构对泰恩康本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及部分募投项目延期事项无异议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/9cdb49a0-af05-42a6-81b8-6e4c0696108b.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康(301263):关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告
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泰恩康(301263):关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/e707a488-21fa-4eb1-b97c-fa2ae4c82f02.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康(301263):第五届监事会第六次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届监事会第六次会议(以下简称“会议”)通知于 2024 年 12 月 10
日以电子邮件及书面送达方式向全体监事发出,会议于 2024 年 12 月 13 日在公司会议室以通讯表决方式召开。会议由监事会主席
林姿丽女士召集主持,应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。
本次监事会会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等的规定,会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论,本次会议审议通过议案如下:
(一)审议通过《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》
公司本次对募投项目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期是基于公司实际情况做出的调
整,符合公司实际经营需要,未改变募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额,不存在变相改变募集资金用途和损害股东
及中小股东利益的情形。同意公司对上述募投项目进行内部投资结构、实施地点的调整及项目延期。
具体内容详见公司同日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点
及项目延期的公告》。
表决情况:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。
三、备查文件
1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届监事会第六次会议决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/63873e7a-9d15-4561-9a94-564dff7bd376.PDF
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2024-12-13 19:26│泰恩康(301263):第五届董事会第六次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第六次会议(以下简称“会议”)通知于 2024 年 12 月 10
日以书面送达或电子邮件方式向全体董事发出,会议于 2024 年 12 月 13 日在公司会议室以通讯表决方式召开。会议由董事长郑汉
杰先生召集主持,本次会议应出席董事 7 人,实际出席董事7 人,部分监事和高级管理人员列席会议。
本次董事会会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》等的规定,会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事充分讨论,本次会议审议通过议案如下:
(一)审议通过《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》
经审议,董事会同意对募投项目“业务网络及品牌建设项目”的内部投资结构、实施地点进行调整及项目延期。本次调整事项不
会对募投项目的实施造成实质性影响,不存在损害股东及中小股东利益的情形,符合公司整体战略规划和长远发展需要。
保荐机构发表了无异议的核查意见。
具体内容详见公司同日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点
及项目延期的公告》。
表决情况:7 票同意,0 票反对,0 票弃权。
三、备查文件
1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届董事会第六次会议决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/cd6bf05b-66a1-4e34-9bcd-de2cd01dc694.PDF
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2024-12-10 17:00│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告
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泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-10/c319977b-9dcf-4ac3-871d-40f67db33dbc.PDF
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2024-12-02 19:24│泰恩康(301263):关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组的公告
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的用于治疗成人
老视的盐酸毛果芸香碱滴眼液 III期临床试验完成全部受试者入组。具体情况如下:
一、盐酸毛果芸香碱滴眼液的基本情况
药品名称 盐酸毛果芸香碱滴眼液
注册分类 化学药品 3 类
适应症 用于治疗成人老视(俗称老花眼)
申办单位 山东华铂凯盛生物科技有限公司
试验机构 首都医科大学附属北京同仁医院
二、临床试验相关情况
盐酸毛果芸香碱滴眼液 III期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由
首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国 10 余家临床研究中心参研,目前已完
成全部 240 例受试者入组,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。
盐酸毛果芸香碱是 M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌(例如虹膜括约肌和睫状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使
瞳孔收缩,以增加焦深,改善近中视力,同时保持瞳孔对光的反应,另外其还可收缩睫状肌,增强适应力,从而达到治疗成人老视的
效果。
三、同类药品的情况
盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)由艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制,于 2021 年获美国 FDA 批准上市,适
用于治疗成人老视,商品名为 VUITY?,是全球首款用于治疗老视的药物。截至本公告披露日,国内尚无同类产品获批上市。
根据《2023中国老花眼人群洞察报告》,我国 35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比 56.9%,达 3.9亿人,老花眼已成为
人类眼睛健康的集中性问题。在人口老龄化加剧引发老花眼高发人群增加的背景下,老花眼相关治疗需求也将逐步提升,为相关药物
提供了广阔的市场空间和机遇。
四、风险提示
由于药物研发具有周期长、投入大的特点,存在推进及研发效果不达预期的风险,盐酸毛果芸香碱滴眼液的临床试验进度、审评
和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况
存在不确定性。
公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-02/333d5b10-40b2-4f0e-aab0-fdf24f6892f0.PDF
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2024-11-22 15:46│泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近
日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家
药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。现
将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
受理号:CYHS2404007
药品名称:复方硫酸钠片
申请事项:境内生产药品注册上市许可
许可药品注册分类:化学药品 3 类
规格:每片含硫酸钠 1.479g,硫酸镁 0.225g,氯化钾 0.188g
申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司
审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品相关情况简介
复方硫酸钠片最早由美国 FDA 于 2020 年 11 月批准的一种新型口服固体片剂肠道清洁剂,作用机制是硫酸钠和硫酸镁的渗透
作用产生导泻作用,用于成人结肠镜检查前的肠道准备工作。国内目前常见的肠道准备药物为复方聚乙二醇电解质,因口服液体量大
、口味较差,患者易出现胃肠道不良反应。
华铂凯盛于 2023 年 7 月取得了复方硫酸钠片的药物临床试验批准通知书,2024 年 1 月在 CDE 药物临床试验登记与信息公示
平台进行了临床试验登记后,于 2024年 3月至 2024 年 8月以首都医科大学附属北京友谊医院为组长单位,在8家临床中心完成了复
方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的 III 期临床试验。试验共入组
了 290例准备行结肠镜检查的患者,完成了 286 例,试验结果显示:在疗效与安全性方面,复方硫酸钠片与阳性对照药复方聚乙二
醇电解质散均相当,且复方硫酸钠片具有更高的全肠段 BBPS评分、横结肠 BBPS评分和受试者满意度,表明复方硫酸钠片用于成人结
肠镜检查前肠道准备的效果确切,安全性良好。此外,复方硫酸钠片相较复方聚乙二醇电解质具备适口性好、饮水量少等优点,能够
有效提高患者的依从性,减少不适感,获批上市后有望替代复方聚乙二醇电解质成为肠道清洁的一线药物。
据中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会《2022 大众肠胃健康及内镜检查意识调研》数据显示,中国高发癌症前六位中,消化道
系统癌症占 4 位。中国的结直肠癌患者占全球新增患者的 30%,结直肠癌是中国近年新发人数增长最快的高发癌症。肠镜检查作为
筛查肠道肿瘤最有效的方式,在诊断过程中扮演着至关重要的角色,为了确保检查结果的高质量和准确性,肠道清洁成了关键环节,
同时催生了较大的术前准备药物市场。根据米内网数据,2023 年复方聚乙二醇电解质在中国公立医疗机构终端销售额超过 13 亿元
。
三、同类药品情况
截至本公告披露日,经查询国家药监局网站,国内尚未有其他企业取得复方硫酸钠片的药品注册证书,华铂凯盛为首个申报该药
品注册上市的企业。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书
对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
五、备查文件
1、《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-22/4946c00f-5f08-4c6d-a29d-cb9c82a9cebb.PDF
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2024-11-01 16:42│泰恩康(301263):关于回购公司股份期限届满暨回购实施结果的公告
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泰恩康(301263):关于回购公司股份期限届满暨回购实施结果的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-01/e7e6c857-59dc-41ef-9452-85e68785fe3c.PDF
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2024-10-31 18:10│泰恩康(301263):关于控股子公司自研1类创新药CKBA软膏临床试验进展的自愿性披露公告
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泰恩康(301263):关于控股子公司自研1类创新药CKBA软膏临床试验进展的自愿性披露公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/8c501dc3-7a17-4704-a369-f64a3b23dfd7.PDF
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2024-10-29 00:00│泰恩康(301263):2024年三季度报告
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泰恩康(301263):2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/b80d2fde-41a6-4300-8e34-31a19c4ce900.PDF
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2024-10-08 16:06│泰恩康(301263):关于回购公司股份的进展公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 10 月 31 日召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会
第十五次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份,用于
实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资金总额不低于人民币 3,000 万元(含本数)且不超过人民币 5,000 万元(含本数
),回购股份价格不超过人民币 25.00 元/股(含),具体回购股份的价格、数量以回购结束时实际回购的股份数量为准。本次回购
股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。鉴于公司 2023 年年度权益分派已实施完毕,自 2024年
5月 23日起回购价格上限由 25.00元/股(含)调整为 24.70元/股(含)。具体情况详见公司分别于 2023年 10月 31日、2023年 11
月 6日、2024年 5月 15日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2023-
070)、《回购报告书》(公告编号:2023-072)和《2023 年年度权益分派实施公告》(公告编号:2024-057)。
根据《上市公司股份回购规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》的有关规定,公司应当在回
购期间每个月的前 3 个交易日内披露截至上月末的回购进展情况。现将公司截至上月末的回购股份进展情况公告如下:
一、回
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