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301263(泰恩康)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇301263 泰恩康 更新日期:2025-12-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-11-28 16:44 │泰恩康(301263):关于全资子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-21 16:42 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-20 16:08 │泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-31 17:22 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-29 18:04 │泰恩康(301263):关于全资子公司参与国家药品集中采购拟中标的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-28 18:31 │泰恩康(301263):第五届董事会第十一次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-28 18:30 │泰恩康(301263):关于公司及子公司2025年度增加向金融机构申请授信额度的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-28 18:29 │泰恩康(301263):2025年三季度报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-15 17:34 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-10-09 18:06 │泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-28 16:44│泰恩康(301263):关于全资子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称“国家药监局”)签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2302467 药品名称:巴瑞替尼片 剂型:片剂 规格:2mg 注册分类:化学药品 4类 药品批准文号:国药准字 H20256060 上市许可持有人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 巴瑞替尼是一种 Janus激酶(JAK)抑制剂,可阻断一种或多种 JAK激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径,由礼来制药 公司和 Incyte 合作开发。巴瑞替尼最早于 2017 年在欧盟和英国上市,获批适应症为类风湿关节炎;2018年获得美国 FDA批准被用 于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者,2022年 6月,美国 FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃 的成年患者。 三、同类药品情况 经查询国家药监局网站数据,截至目前巴瑞替尼片在国内有 4家企业获得药品注册批件。 四、对公司的影响及风险提示 该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险 。 五、备查文件 1、《药品注册证书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-28/f23b0aa9-6c4e-435b-82eb-7628c15ba033.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-21 16:42│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-21/e53b1a12-e92b-44b5-9a22-5be736f0dcce.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-20 16:08│泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-20/530467b3-4ba2-46ea-b58e-c0954a3f968f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 17:22│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-31/cf1f429d-3b77-4827-9b7c-3be78099522c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-29 18:04│泰恩康(301263):关于全资子公司参与国家药品集中采购拟中标的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泰恩康(301263):关于全资子公司参与国家药品集中采购拟中标的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/e44fa106-ce2d-4eb3-92f1-ac77f26ae995.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 18:31│泰恩康(301263):第五届董事会第十一次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、董事会会议召开情况 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十一次会议(以下简称“会议”)通知于 2025年 10月 24 日以书面送达或电子邮件方式向全体董事发出,会议于 2025年 10月 28日在公司会议室以通讯表决方式召开。根据《广东泰恩康医 药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的相关规定,会议由董事长郑汉杰先生召集并主持。本次应出席董事7人,实 际出席董事 7人,全体高级管理人员列席会议。 本次董事会会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》等的规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事充分讨论,本次会议审议通过议案如下: (一)审议通过《关于公司〈2025 年第三季度报告〉的议案》 董事会在全面审核公司《2025年第三季度报告》后,认为:《2025年第三季度报告》的编制程序符合相关法律法规,报告内容真 实、准确、完整地反映了公司 2025年第三季度的整体经营情况,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本议案已经公司第五届董事会审计委员会审议通过。 表决情况:7票同意,0票反对,0票弃权。 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《2025年第三季度报告》。 (二)审议通过《关于公司及子公司 2025 年度增加向金融机构申请授信额度的议案》 经审议,董事会认为:公司本次向银行增加授信额度是为满足公司(包括子公司)生产经营和发展需要,优化公司资本结构,降 低融资成本,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。公司董事会授权董事长全权代表公司签署上述综合授信额度 内的各项法律文件(包括但不限于授信、借款、融资等有关的申请书、合同、协议等文件),授权期限为自董事会审议通过之日起十 二个月内。 本议案已经公司第五届董事会审计委员会审议通过。 表决情况:7票同意,0票反对,0票弃权。 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于公司及子公司 2025年度增加向金融机构申请授信额 度的公告》。 三、备查文件 1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届董事会第十一次会议决议》; 2、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届董事会审计委员会第九次会议决议》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/a549f4ee-f334-4c69-850f-80936c627f5e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 18:30│泰恩康(301263):关于公司及子公司2025年度增加向金融机构申请授信额度的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025年 10月 28日召开第五届董事会第十一次会议,审议通过《关于公 司及子公司 2025年度增加向金融机构申请授信额度的议案》。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 (一)已审批的授信额度情况 公司于 2025年 4月 24日召开第五届董事会第七次会议,审议通过《关于公司及子公司 2025年度拟向金融机构申请授信额度暨 接受关联担保的议案》,同意公司及合并报表范围内的子公司(包括授权期限内新设立或纳入合并报表范围的子公司)2025 年度向 建设银行、工商银行、民生银行等金融机构申请总额度不超过人民币 100,000.00万元(含本数,最终以金融机构实际审批的综合授 信额度为准)的综合授信。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 26 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于公司及子公 司 2025年度拟向金融机构申请授信额度暨接受关联担保的公告》(公告编号:2025-022)。 (二)本次拟增加授信额度情况 结合当前公司实际情况及经营规划,为满足公司 2025 年度经营发展的资金需要,公司拟在原审议通过的申请授信额度基础上增 加授信额度人民币50,000.00万元,本次申请授信总额度由原来的 100, 000.00万元增至 150, 000.00万元。授信种类包括但不限于 流动资金贷款、非流动资金贷款、贸易融资、承兑汇票、保理、保函、开立信用证、票据贴现等授信业务,具体业务品种及授信期限 最终以银行及其他金融机构实际审批为准。 上述授信额度最终以银行及其他金融机构实际审批的授信额度为准,授信额度不等于公司实际融资金额,实际融资金额应在授信 额度内,并以银行与公司实际发生的融资金额为准,具体融资金额将视公司运营资金的实际需求来合理确定。上述增加后的授信额度 事项有效期为自本次董事会审议通过之日起 12个月,授信额度在有效期内可循环使用。公司董事会授权董事长全权代表公司签署上 述综合授信额度内的各项法律文件(包括但不限于授信、借款、融资等有关的申请书、合同、协议等文件),授权期限为自董事会审 议通过之日起十二个月内。 二、本次增加银行综合授信额度对公司的影响 公司本次向银行增加授信额度是为满足公司(包括子公司)生产经营和发展需要,有助于优化公司资本结构,降低融资成本,不 存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。 三、备查文件 1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届董事会第十一次会议决议》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/22701d48-ba6a-4c4d-ab56-567b288f9512.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 18:29│泰恩康(301263):2025年三季度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泰恩康(301263):2025年三季度报告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/bc906a1b-6b8b-4acb-9271-a98a69a014a9.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-15 17:34│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制人孙伟文女士的通知,获悉其所持有的 公司部分股份办理了解除质押的手续,具体情况如下: 一、股东部分股份解除质押的基本情况 股东 是否为控股股 本次解除 占其所 占公司总 质押 质押 质权人 名称 东或第一大股 质押数量 持股份 股本比例 起始日 解除日 东及其一致行 (股) 比例 (%) 动人 (%) 孙伟文 是 14,880,000 22.47 3.50 2024-12-09 2025-10-14 渤海国际 信托股份 有限公司 合计 - 14,880,000 22.47 3.50 - - - 二、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: 股东 持股数量 持股 累计被质押 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情况 名称 (股) 比例 股份数量 持股份 总股本 已质押股份 占已质 未质押股 占未质 (%) (股) 比例 比例 限售和冻结、 押股份 份限售和 押股份 (%) (%) 标记数量 比例 冻结数量 比例 (股) (%) (股) (%) 郑汉杰 88,378,020 20.77 35,500,000 40.17 8.34 0 0 0 0 孙伟文 66,216,870 15.56 11,620,000 17.55 2.73 0 0 0 0 合计 154,594,890 36.33 4,7120,000 30.48 11.07 0 0 0 0 注:本公告中限售股不包含高管锁定股。 三、其他情况说明 1、截至本公告披露日,上述股东不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情形。 2、截至本公告披露日,上述股东的个人资信状况良好,具备相应的资金偿还能力,累计质押股份不存在被强制平仓风险,亦不 会对公司生产经营和公司治理产生实质性影响。公司将根据相关法律法规对后续股份质押情况履行信息披露义务,敬请广大投资者注 意投资风险。 四、备查文件 1、部分解除质押登记证明; 2、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/7c3566d9-f7df-4487-a807-af8a269bc566.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-09 18:06│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制人郑汉杰先生的通知,获悉其所持有的 公司部分股份办理了解除质押及质押的手续,具体情况如下: 一、股东部分股份解除质押的基本情况 股东 是否为控股股 本次解除 占其所 占公司总 质押 质押 质权人 名称 东或第一大股 质押数量 持股份 股本比例 起始日 解除日 东及其一致行 (股) 比例 (%) 动人 (%) 郑汉杰 是 3,500,000 3.96 0.82 2025-04-16 2025-09-29 华能贵诚 信托有限 公司 合计 - 3,500,000 3.96 0.82 - - - 二、股东部分股份质押的基本情况 股东名称 是否 本次质押 占其所 占公 是否为 是否 质押 质押 质权人 质押 为控 数量(股) 持股份 司总 限售股 为补 起始日 到期 用途 股股 比例 股本 (如是, 充质 日 东或 (%) 比例 注明限 押 第一 (%) 售类型) 大股 东及 其一 致行 动人 郑汉杰 是 4,000,000 4.53 0.94 否 否 2025-9-29 办理 华能贵 个人资 解除质押 诚信托有限公 金需要 登记 司 手续 之日 合计 - 4,000,000 4.53 0.94 - - - - - - 注:本公告除特别说明外,数值保留 2 位小数。以上控股股东、 实际控制人所质押股份不存在负担重大资产重组等业绩补偿义 务。 三、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: 股东 持股数量 持股 本次解除 累计被质 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情 名称 (股) 比例 质 押 持股份 总股本 况 (%) 押和质押 股份数量 比例 比例 已质押股份 占已质 未质押 占未质 前 (股) (%) (%) 限售和冻结 押股份 股 押股份 质押股份 、 比例 份限售 比例 数 标记数量 (%) 和 (%) 量(股) (股) 冻结数 量 (股) 郑汉杰 88,378,020 20.77 35,000,00 35,500,00 40.17 8.34 0 0 0 0 0 0 孙伟文 66,216,870 15.56 26,500,00 26,500,00 40.02 6.23 0 0 0 0 0 0 合计 154,594,89 36.33 61,500,00 62,000,00 40.10 14.57 0 0 0 0 0 0 0 注:本公告中限售股不包含高管锁定股。 四、其他情况说明 1、截至本公告披露日,上述股东不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情形。 2、截至本公告披露日,上述股东的个人资信状况良好,具备相应的资金偿还能力,累计质押股份不存在被强制平仓风险,亦不 会对公司生产经营和公司治理产生实质性影响。公司将根据相关法律法规对后续股份质押情况履行信息披露义务,敬请广大投资者注 意投资风险。 五、备查文件 1、证券质押、部分解除质押登记证明; 2、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-09/78352aac-5e52-42cc-912e-3d0d5c13b94d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-25 17:10│泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025年 7月 18日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《 关于控股子公司 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告》(公告编号:2025-046)。近日,公司控股子 公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III期无缝适应性临床试验。现将相关情况公告如下: 一、申请临床试验药品的基本情况 药品名称 CKBA乳膏 申请事项 境内生产药品注册临床试验 注册分类 化学药品 1类 适应症 玫瑰痤疮 申请人 江苏博创园生物医药科技有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月 18日受理的 CKBA乳膏临床试验申请符合药品注册 的有关要求,同意本品开展临床试验。申请的适应症:拟用于治疗玫瑰痤疮。 二、适应症相关情况简介 玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性炎症性疾病。玫瑰痤疮主要临床表现为 面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等,少数患者可出现增生肥大及眼部改变。该病好发于 20-50岁女性 ,但儿童和老年人同样可以发病。 玫瑰痤疮作为损容性皮肤病,焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍,国内调查结果表明,玫瑰痤疮患者焦虑、抑郁 情绪发生率为 20.4% -53.9%、16.4% -58.1%。女性患者群体疾病负担更大,可能与患者容貌、社交需求大有关,故治疗意愿迫切。 玫瑰痤疮是一种顽固的、反复发作的慢性炎症性皮肤病,发病机制及诱因尚未十分明确,故其治疗是一个复杂的过程,患者通常 需要长期维持治疗以控制症状。近年来,FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等均为老药新用, 《中国玫瑰痤疮临床指南(2021)版》推荐的治疗药物主要为甲硝唑、克林霉素、伊维菌素等抗微生物类外用制剂,像伊维菌素乳膏 、盐酸米诺环素缓释胶囊暂未在国内上市。 截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的 1 类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物, 以满足临床需求。 三、药品的相关情况 CKBA是以中药乳香活性成分为先导化合物进行结构修饰优化而获得的小分子药物,具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机制 明确、安全性良好特点。CKBA体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶 ACC1、ACC2,通过调节 na?ve CD4+ T细胞向 Th17 细胞分化,显著下调 IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑情况。 CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂,其注册分类为化学药品 1类创新药。公司将尽快开展 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 II /III期无缝适应性临床试验,如产品能够获批上市,有望为患者提供创新且安全有效的治疗选择,具有重要的社会意义和经济价值。 四、风险

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