公司公告☆ ◇301277 新天地 更新日期：2025-08-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-07-29 16:32 │新天地（301277）：关于获得药品注册证书的公告 │
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│2025-05-12 17:22 │新天地（301277）：关于注销部分募集资金专项账户的公告 │
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│2025-05-08 18:42 │新天地（301277）：2025年第一次临时股东会的法律意见 │
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│2025-05-08 18:42 │新天地（301277）：2025年第一次临时股东会决议公告 │
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│2025-05-07 16:02 │新天地（301277）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-04-25 15:46 │新天地（301277）：关于变更保荐代表人的公告 │
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│2025-04-24 18:18 │新天地（301277）：关于公司通过药品GMP符合性检查的公告 │
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│2025-04-21 17:02 │新天地（301277）：关于2025年第一季度报告披露的提示性公告 │
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│2025-04-21 17:02 │新天地（301277）：关于变更董事会秘书兼证券事务代表的公告 │
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│2025-04-21 17:02 │新天地（301277）：董事会提名委员会关于聘任高级管理人员的审查意见 │
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2025-07-29 16:32│新天地（301277）：关于获得药品注册证书的公告
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新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公
告如下：
一、药品信息
药品名称 药品通用名称：维格列汀片
英文名/拉丁名：Vildagliptin Tablets
剂型 片剂
规格 50mg
包装规格 14片/板，1板/盒
注册分类 化学药品4类
药品有效期 24个月
上市许可持有人 名称：新天地药业股份有限公司
地址：长葛市魏武路南段东侧
生产企业 名称：华北制药股份有限公司
地址：石家庄经济技术开发区海南路115号
证书编号 2025S02286
受理号 CYHS2400749
药品注册标准编 YBH17642025
号
药品批准文号 国药准字H20254948
申请事项 药品注册（境内生产）
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
药品批准文号有 至2030年07月21日
效期
二、药品的其他情况
维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司，国内上市商品名为“佳维乐”。维格列汀片适用于治疗2型糖尿病，主要成分维
格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂，给药后能快速抑制DPP-4活性，使空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP-1(胰高血糖素
样多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的水平升高，进而增加β细胞对葡萄糖的敏感性,促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通
过增加内源性GLP-1水平，维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血
糖期间，维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血
糖。
三、对公司的影响及风险提示
公司维格列汀片按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，
公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，将进一步丰富公司产品种类，提升公司产品的市场竞争力。受市场环境等因素影响
，上述制剂品种的具体上市销售情况存在不确定性，公司将按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-29/270bc4dc-7dec-453f-8a55-ea7ac9a23d3c.PDF
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2025-05-12 17:22│新天地（301277）：关于注销部分募集资金专项账户的公告
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新天地（301277）：关于注销部分募集资金专项账户的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-12/b3d5a4a6-72c7-4522-8b0c-50fc3d0db6ca.PDF
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2025-05-08 18:42│新天地（301277）：2025年第一次临时股东会的法律意见
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致：新天地药业股份有限公司
新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年第一次临时股东会（以下简称“本次股东会”）采取现场投票与网络投票
相结合的方式，现场会议于 2025年 5月 8日在河南省长葛市魏武路南段东侧新天地药业股份有限公司会议室召开。北京市天元律师
事务所（以下简称“本所”）接受公司聘任，指派本所律师参加本次股东会会议，并根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和
国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《上市公司股东会规则》（以下简称“《股东会规则》”）以及《新天地药业股份有限公
司章程》（以下简称“《公司章程》”）等有关规定，就本次股东会的召集、召开程序、出席现场会议人员的资格、召集人资格、会
议表决程序及表决结果等事项出具本法律意见。
为出具本法律意见，本所律师审查了《新天地药业股份有限公司第六届董事会第六次会议决议公告》《新天地药业股份有限公司
第六届监事会第六次会议决议公告》《新天地药业股份有限公司关于召开 2025年第一次临时股东会的通知》（以下简称“《召开股
东会通知》”）以及本所律师认为必要的其他文件和资料，同时审查了出席现场会议股东的身份和资格、见证了本次股东会的召开，
并参与了本次股东会议案表决票的监票、计票工作。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等
规定及本法律意见出具日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查
验证，保证本法律意见所认定的事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并承担相应法律责任。本所及经办律师同意将本法律意见作为本次股东会公告的法定文件，随同其他公告文件一并提交深圳证券
交易所（以下简称“深交所”）予以审核公告，并依法对出具的法律意见承担责任。
本所律师按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，对公司提供的文件和有关事实进行了核查和验证，现出具法
律意见如下：
一、 本次股东会的召集、召开程序
公司第六届董事会于 2025年 4月 19日召开第六次会议做出决议召集本次股东会，并于 2025年 4月 22日通过指定信息披露媒体
发出了《召开股东会通知》。该《召开股东会通知》中载明了召开本次股东会的时间、地点、审议事项、投票方式和出席会议对象等
内容。
本次股东会采用现场投票和网络投票相结合的方式召开。本次股东会现场会议于 2025年 5月 8日下午 14:30在河南省长葛市魏
武路南段东侧新天地药业股份有限公司会议室召开，由董事长谢建中先生主持，完成了全部会议议程。本次股东会网络投票通过深交
所上市公司股东会网络投票系统进行，通过交易系统进行投票的具体时间为股东会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:3
0,13:00-15:00；通过互联网投票系统进行投票的具体时间为股东会召开当日 9:15-15:00。
本所律师认为，本次股东会的召集、召开程序符合法律、行政法规、《股东会规则》和《公司章程》的规定。
二、 出席本次股东会的人员资格、召集人资格
（一）出席本次股东会的人员资格
出席公司本次股东会的股东及股东代理人（包括网络投票方式）共 203人，共计持有公司有表决权股份 292,870,650股，占公司
股份总数的 74.6970%，其中：1.根据出席公司现场会议股东提供的股东持股凭证、法定代表人身份证明、股东的授权委托书和个人
身份证明等相关资料，出席本次股东会现场会议的股东及股东代表（含股东代理人）共计 2人，共计持有公司有表决权股份 291,060
,000股，占公司股份总数的 74.2352%。
2.根据深圳证券信息有限公司提供的网络投票结果，参加本次股东会网络投票的股东共计 201人，共计持有公司有表决权股份 1
,810,650股，占公司股份总数的0.4618%。
公司董事、监事、高级管理人员、单独或合并持有公司 5%以上股份的股东（或股东代理人）以外其他股东（或股东代理人）（
以下简称“中小投资者”）201人，代表公司有表决权股份数 1,810,650股，占公司股份总数的 0.4618%。
除上述公司股东及股东代表外，公司董事、监事、公司董事会秘书及本所律师出席了会议，部分高级管理人员列席了会议。
（二）本次股东会的召集人
本次股东会的召集人为公司董事会。
网络投票股东资格在其进行网络投票时，由深圳证券交易所系统进行认证。经核查，本所律师认为，本次股东会出席会议人员的
资格、召集人资格均合法、有效。
三、 本次股东会的表决程序、表决结果
经查验，本次股东会所表决的事项均已在《召开股东会通知》中列明。本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的方式，对列
入议程的议案进行了审议和表决，未以任何理由搁置或者不予表决。
本次股东会所审议事项的现场表决投票，由股东代表、监事及本所律师共同进行计票、监票。本次股东会的网络投票情况，以深
圳证券信息有限公司向公司提供的投票统计结果为准。
经合并网络投票及现场表决结果，本次股东会审议议案表决结果如下：
（一）《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户的议案》
表决情况：同意292,669,670股，占出席会议股东所持有表决权股份总数的99.9314%；反对177,580股，占出席会议股东所持有表
决权股份总数的0.0606%；弃权23,400股，占出席会议股东所持有表决权股份总数的0.0080%。
其中，中小投资者投票情况为：同意1,609,670股，占出席会议中小投资者所持有表决权股份总数的88.9001%；反对177,580股，
占出席会议中小投资者所持有表决权股份总数的9.8075%；弃权23,400股，占出席会议中小投资者所持有表决权股份总数的1.2924%。
表决结果：通过。
本所律师认为，本次股东会的表决程序、表决结果合法有效。
四、 结论意见
综上，本所律师认为，公司本次股东会的召集、召开程序符合法律、行政法规、《股东会规则》和《公司章程》的规定；出席本
次股东会现场会议的人员资格及召集人资格合法有效；本次股东会的表决程序、表决结果合法有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-08/fc524381-3505-43c9-980b-ef6530b676dd.PDF
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2025-05-08 18:42│新天地（301277）：2025年第一次临时股东会决议公告
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新天地（301277）：2025年第一次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-08/8244c4e6-7a85-4cb3-bd1b-608429e90e35.PDF
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2025-05-07 16:02│新天地（301277）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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新天地（301277）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/dce0311e-fc52-4463-a1b9-499af2b25218.PDF
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2025-04-25 15:46│新天地（301277）：关于变更保荐代表人的公告
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新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到保荐机构华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合”）出具
的《华泰联合证券有限责任公司关于更换新天地药业股份有限公司首次公开发行股票持续督导保荐代表人的函》，华泰联合作为公司
首次公开发行股票并在创业板上市项目的保荐机构，原指定卢旭东先生、刘栋先生担任持续督导保荐代表人，负责公司持续督导工作
，持续督导期至2025年12月31日结束。
现因卢旭东先生工作变动，不再继续担任公司持续督导的保荐代表人，为保证持续督导工作的有序进行，华泰联合决定由刘天际
先生（简历详见附件）接替卢旭东先生担任公司的持续督导保荐代表人，继续履行持续督导职责。
本次保荐代表人变更后，公司首次公开发行股票并在创业板上市项目持续督导保荐代表人为刘栋先生、刘天际先生。
公司董事会对卢旭东先生在公司首次公开发行股票并在创业板上市及持续督导期间所做出的贡献表示衷心感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/4edc54ed-c978-452d-abc4-2ea03c0c8326.PDF
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2025-04-24 18:18│新天地（301277）：关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
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新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号
：豫GMP202503005），具体信息如下：
企业名称 新天地药业股份有限公司
药品生产许可证编号 豫 20180016
检查地址 长葛市魏武路南段东侧
检查范围及相关车间、 检查范围：原料药盐酸罗哌卡因（登记号：
生产线 Y20220001314）上市前 GMP 符合性检查；
检查车间、生产线：原料药202车间，盐酸罗哌卡因
202-5生产线（合成）、盐酸罗哌卡因202-3生产线（精
制）。
检查时间 2025年3月8日至3月10日
检查结论 原料药盐酸罗哌卡因符合药品生产质量管理规范
（2010年修订）要求[生产车间、生产线：原料药202
车间，盐酸罗哌卡因202-5生产线（合成）、盐酸罗
哌卡因202-3生产线（精制）]。
盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，药理机制包括阻滞神经传导、抑制疼痛信号传递等。广泛用于
外科手术麻醉：硬膜外麻醉，包括剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞。
公司盐酸罗哌卡因原料药通过药品GMP符合性检查，表明公司相关产品和生产线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上
市销售，完善公司产品结构，提升生产能力，促进公司持续、健康发展。
公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影
响，药品的生产、销售等具体情况存在不确定性，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-24/71e5b192-0992-40d5-9b7f-c756747076a3.PDF
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2025-04-21 17:02│新天地（301277）：关于2025年第一季度报告披露的提示性公告
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新天地（301277）：关于2025年第一季度报告披露的提示性公告。公告详情请查看附件。
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2025-04-21 17:02│新天地（301277）：关于变更董事会秘书兼证券事务代表的公告
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新天地（301277）：关于变更董事会秘书兼证券事务代表的公告。公告详情请查看附件。
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2025-04-21 17:02│新天地（301277）：董事会提名委员会关于聘任高级管理人员的审查意见
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新天地（301277）：董事会提名委员会关于聘任高级管理人员的审查意见。公告详情请查看附件。
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2025-04-21 17:01│新天地（301277）：第六届董事会第六次会议决议公告
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新天地（301277）：第六届董事会第六次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/36e0e670-4fca-4cc6-8168-e29fce5f58de.PDF
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2025-04-21 17:01│新天地（301277）：2025年一季度报告
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新天地（301277）：2025年一季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/bdad3a95-3279-465d-bf60-a9fd7c56559e.PDF
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2025-04-21 17:00│新天地（301277）：部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户的核
│查意见
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新天地（301277）：部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户的核查意见。公告详情
请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/a3139ebd-9b6e-4a4d-9ffb-0fcb099ef0c0.PDF
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2025-04-21 17:00│新天地（301277）：关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户
│的公告
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新天地（301277）：关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户的公告。公告详情
请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/8765085d-ec9c-4372-a729-8cd4c0c5fe06.PDF
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2025-04-21 16:59│新天地（301277）：关于召开2025年第一次临时股东会的通知
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新天地（301277）：关于召开2025年第一次临时股东会的通知。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/4e2c03b1-20fa-492b-b703-f635f8c3c779.PDF
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2025-04-21 16:55│新天地（301277）：第六届监事会第六次会议决议公告
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新天地（301277）：第六届监事会第六次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/5a224923-b343-47df-a5a5-d9173a6cb78c.PDF
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2025-04-10 00:00│新天地（301277）：2024年年度权益分派实施公告
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新天地（301277）：2024年年度权益分派实施公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-09/63101508-865d-4778-b786-3ccb1b940b1e.PDF
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2025-04-02 18:46│新天地（301277）：2024年年度股东会决议公告
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特别提示：
1、本次股东会无否决议案的情形。
2、本次股东会未涉及变更以往股东会已通过决议的情形。
一、会议的召开和出席情况
（一）会议召开情况
1.会议召开时间
（1）现场会议时间：2025年04月02日（星期三）下午14:30。
（2）网络投票时间：2025年04月02日，其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年04月02日9：15—
9：25，9：30—11：30 和13：00—15：00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年04月02日9：15—15：00期
间的任意时间。
2.会议召开地点：河南省长葛市魏武路南段东侧新天地药业股份有限公司会议室。
3.会议召集人：新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”或“新天地”
）第六届董事会。
4.会议召开方式：现场表决与网络投票相结合的方式。
5.现场会议主持人：董事长谢建中先生。
6. 本次会议的召集、召开符合法律法规、部门规章、规范性文件及《新天地药业股份有限公司章程》的相关规定。
（二）会议出席情况
1.具体出席情况如下表所示：
出席现场 出席现场会议的股东及代理人人数 2人
会议的情况 所持有公司表决权的股份总数 207,900,000股
占公司股本总额的比例 74.2352%
通过网络投票 通过网络投票参与会议的股东人数 182人
参与会议的情况 所持有公司表决权的股份总数 1,191,700股
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