公司公告☆ ◇600332 白云山 更新日期：2024-04-26◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-27 00:00│白云山（600332）：关于续聘会计师事务所的公告
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重要内容提示：
●拟聘任的会计师事务所名称：大信会计师事务所（特殊普通合伙）
一、拟聘任会计师事务所的基本情况
（一）机构信息
1、基本信息
大信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“大信”）成立于 1985年，2012 年 3 月转制为特殊普通合伙制事务所，总部
位于北京，注册地址为北京市海淀区知春路 1 号 22 层 2206。大信在全国设有 32家分支机构，在香港设立了分所，并于 2017 年
发起设立了大信国际会计网络，目前拥有美国、加拿大、澳大利亚、德国、法国、英国、新加坡等 38家网络成员所。大信是我国最
早从事证券服务业务的会计师事务所之一，首批获得 H 股企业审计资格，拥有 30 年的证券业务从业经验。
2、人员信息
首席合伙人为谢泽敏。截至 2023 年 12 月 31 日，大信从业人员总数4,001 人，其中合伙人 160 人，注册会计师 971人。注
册会计师中，超过500 人签署过证券服务业务审计报告。
3、业务规模
2022年度业务收入 15.78 亿元（人民币，下同），为超过 10,000 家公司提供服务。业务收入中，审计业务收入 13.65 亿元、
证券业务收入5.10亿元。2022 年上市公司年报审计客户 196家（含 H股），平均资产额 179.90 亿元，收费总额 2.43亿元。主要分
布于制造业、信息传输软件和信息技术服务业、电力热力燃气及水生产和供应业、科学研究和技术服务业、水利环境和公共设施管理
业。广州白云山医药集团股份有限公司（“白云山”、“本公司”）同行业上市公司审计客户 14 家。
4、投资者保护能力
职业保险累计赔偿限额和计提的职业风险基金之和超过 2 亿元，职业风险基金计提和职业保险购买符合相关规定。
近三年因在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况：无。
5、诚信记录
大信不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。近三年因执业行为受到刑事处罚 0 次、行政处罚 3 次
、行政监管措施13 次、自律监管措施及纪律处分 7次。33名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚 0次、行政处罚 6 人次、行政
监管措施 27人次、自律监管措施及纪律处分 13人次。
（二）项目成员信息
1、基本信息
（1）拟签字项目合伙人
何晓娟，拥有注册会计师、资产评估师、注册税务师执业资质。2004年成为注册会计师，2002 年开始从事上市公司审计，2020
年开始在大信执业，2022 年-2023年曾为白云山提供审计服务，具有证券业务从业经验，曾签署的上市公司审计报告有广州白云山医
药集团股份有限公司、广州珠江发展集团股份有限公司、佛山电器照明股份有限公司、东江环保股份有限公司等。
（2）拟签字注册会计师
夏玲，拥有注册会计师、注册税务师执业资质。2005 年成为注册会计师，2005年开始从事上市公司审计，2019 年开始在大信执
业，2019-2020年、2022 年-2023年曾为白云山提供审计服务，具有证券业务从业经验，曾签署的上市公司审计报告有广州白云山医
药集团股份有限公司、广州珠江发展集团股份有限公司、佛山电器照明股份有限公司、东江环保股份有限公司等。
（3）质量控制复核人
宋治忠，拥有注册会计师资质，具有证券业务质量复核经验，2000 年成为注册会计师，2000 年开始在大信执业，具有证券业务
从业经验，曾复核的上市公司审计报告有广州白云山医药集团股份有限公司、广州珠江发展集团股份有限公司、佛山电器照明股份有
限公司、东江环保股份有限公司等 20 余家上市公司。
2、诚信记录
拟签字项目合伙人、签字注册会计师及质量复核人员近三年不存在因执业行为受到刑事处罚，受到证监会及派出机构、行业主管
部门的行政处罚、监督管理措施，受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。
3、独立性
拟签字项目合伙人、签字注册会计师及质量复核人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形，未持有
和买卖公司股票，也不存在影响独立性的其他经济利益，定期轮换符合规定。
4、审计收费
2024 年拟定的年度审计费用为 347 万元(含税），其中，财务审计费用为 307 万元（含税）；内部控制审计费用为 40 万元（
含税）。审计收费的定价原则主要根据审计工作量，按照市场公允、合理的定价原则确定，2024年度审计费用与 2023 年度不会产生
重大差异。
二、拟续聘会计事务所履行的程序
（一）审核委员会的履职情况及审查意见
本公司董事会辖下审核委员会认为：经核查，大信具有证券、期货相关业务许可等资格，具备为上市公司提供审计服务的执业资
质和胜任能力。项目成员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形，大信具备足够的独立性、诚信状况和投
资者保护能力，能够满足本公司 2024 年年度财务审计工作和 2024 年内控审计工作的要求，建议续聘大信为本公司 2024 年年度财
务审计机构和 2024年内控审计机构，并提交本公司董事会审议。
（二）本公司董事会审议和表决情况
本公司第九届董事会第十次会议以 11票同意、0 票反对、0 票弃权审议通过了《关于续聘大信会计师事务所（特殊普通合伙）
为本公司 2024年年度财务审计机构的议案》和《关于续聘大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司 2024 年内控审计机构的议
案》，并同意将该议案提交本公司股东大会审议。
（三）生效日期
本次续聘本公司 2024年年度财务审计机构及 2024年内控审计机构事项尚需提交本公司股东大会审议，并自本公司股东大会通过
之日起生效。
三、备查文件
1、第九届董事会第十次会议决议；
2、2024年第 2次审核委员会会议纪要；
3、大信会计师事务所关于其基本情况的说明。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-27/600332_20240427_GXP7.pdf
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2024-04-27 00:00│白云山（600332）：2024年第一季度报告
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白云山（600332）：2024年第一季度报告。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-27/600332_20240427_P99O.pdf
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2024-04-27 00:00│白云山（600332）：第九届董事会第十次会议决议公告
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广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）第九届董事会第十次会议（以下简称“会议”）于 2024 年 4 月 12
日以电邮方式发出通知，于 2024 年 4 月 26 日以通讯形式召开。本次会议应参加表决董事 11 人，实际参加表决董事 11 人。会
议的召集、召开符合《公司法》及《公司章程》的规定。
经董事审议、表决，会议审议通过如下议案：
1、本公司 2024 年第一季度报告
表决结果：同意票 11 票、反对票 0 票、弃权票 0 票，审议通过本议案。本议案已经本公司 2024 年第 2 次审核委员会会议
审议通过。
2、关于续聘大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司 2024 年年度财务审计机构的议案（有关内容详见公司日期为 2024
年 4 月 26 日、编号为 2024-026 的公告）
表决结果：同意票 11 票、反对票 0 票、弃权票 0 票，审议通过本议案。本议案已经本公司 2024 年第 2 次审核委员会会议
审议通过。
本议案尚需提交本公司股东大会审议。
3、关于续聘大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司 2024 年内控审计机构的议案（有关内容详见公司日期为 2024 年 4
月 26 日、编号为 2024-026的公告）
表决结果：同意票 11 票、反对票 0 票、弃权票 0 票，审议通过本议案。本议案已经本公司 2024 年第 2 次审核委员会会议
审议通过。
本议案尚需提交本公司股东大会审议。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-27/600332_20240427_5016.pdf
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2024-04-27 00:00│白云山（600332）：关于子公司获得药品补充申请批件的公告
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近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司广州白云山明兴制药有限公司（以下简称“明兴药
业”） 收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸多巴胺注射液已按质量与
疗效一致性评价申报途径进行补充申请，从而获得国家药监局批准变更相关内容。现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：盐酸多巴胺注射液
通知书编号：2024B01785
受理号：CYHB2350211
剂型：注射剂
规格：2ml:20mg
注册分类：化学药品
上市许可持有人名称：广州白云山明兴制药有限公司，地址：广州市海珠区工业大道北 48 号
生产企业：广州白云山明兴制药有限公司，地址：广州市海珠区工业大道北 48 号
原药品批准文号：国药准字 H44022388
申请内容：申报仿制药质量与疗效一致性评价，同时申请变更：1.变更处方；2.变更生产工艺；3.变更注册标准；4.修订药品说
明书。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准以下变
更：1.变更药品处方；2.变更药品生产工艺；3.变更药品质量标准；4.修订药品说明书。
二、该药品的相关信息
明兴药业的盐酸多巴胺注射液于 1982年获批生产，明兴药业于 2023年 2 月 10 日向国家药监局递交一致性评价申请，于 2023
年 2 月 22 日获得受理。
盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充
血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效
的心功能不全。
目前中国境内上市的盐酸多巴胺注射液的生产厂家还包括上海禾丰制药有限公司、远大医药（中国）有限公司等。根据米内网数
据显示，2022年盐酸多巴胺注射液在中国公立医院的销售额为人民币 50,681 万元。
截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 322.86 万元（未经审计）。2023 年度明兴药业该药
品的销售收入为人民币 821.71 万元，约占明兴药业 2023 年度营业收入的 1.50%，约占本公司 2023 年度营业收入的 0.01%。
三、影响与风险提示
本次明兴药业的盐酸多巴胺注射液获得药品补充申请批件，有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受
到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-27/600332_20240427_5XAO.pdf
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2024-04-25 00:00│白云山（600332）：关于召开2023年年度股东大会、2024年第一次A股类别股东大会及2024年第一次H股类别股
│东大会的通知
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白云山（600332）：关于召开2023年年度股东大会、2024年第一次A股类别股东大会及2024年第一次H股类别股东大会的通知。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-25/600332_20240425_57UJ.pdf
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2024-04-25 00:00│白云山（600332）：H股公告（H股通函）
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白云山（600332）：H股公告（H股通函）。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-25/600332_20240425_OIEE.pdf
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2024-04-23 00:00│白云山（600332）：关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告
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近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以
下简称“白云山制药总厂”） 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》，头孢克肟片已通过仿制药质量和疗效
一致性评价。现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：头孢克肟片
受理号：CYHB2350176、CYHB2350177
通知书编号：2024B01525、2024B01526
剂型：片剂（薄膜片）
规格：50mg、 0.1g（按 C16H15N5O7S2计）
注册分类：化学药品
上市许可持有人名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号
原药品批准文号：国药准字 H10950259、国药准字 H10950235
申请内容：1、仿制药质量与疗效的一致性评价；2、变更处方中的辅料；3、变更生产工艺；4、变更所用原料药的供应商；5、
变更注册标准；6、变更有效期和贮藏条件。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44 号）和
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100号）的规定，经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效
一致性评价。同意本品变更原料药供应商、处方与生产工艺、注册标准（含贮藏条件）。
二、该药品的相关信息
白云山制药总厂头孢克肟片于 1995 年 9 月在国内正式上市，并于 2023 年 1 月 5 日向国家药品监督管理局递交一致性评价
申请，于2023 年 2 月 13 日获得受理。
头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球
菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染
时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎
、副鼻窦炎。
目前中国境内上市的头孢克肟片的生产厂家还包括成都倍特药业股份有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司、金鸿药业股份
有限公司等。根据米内网数据显示，2022 年头孢克肟片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币 77,733 万元和人民
币57,413 万元。截至本公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 1,664.04 万元（未审计）。
三、影响与风险提示
白云山制药总厂的头孢克肟片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受到国
家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-23/600332_20240423_6KEL.pdf
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2024-04-18 00:00│白云山（600332）：关于分公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
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广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简
称“白云山化学制药厂”）于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。
现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
化学原料药名称：枸橼酸西地那非
包装规格：5Kg/桶、10Kg/桶、20Kg/桶、25Kg/桶
通知书编号：2024YS00309
受理号：CYHS2260507
化学原料药注册标准编号：YBY63532024
有效期：24个月
生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
生产地址：广州市白云区同和街同宝路78号
通知书有效期：至2029年4月15日
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关规定要求，批准本品生产。
二、药物的其它相关情况
枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药的生产批文（国药准字
H20143277，登记号Y20190009908）。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的枸橼酸西地那非，完成相关研究、提升质量
标准后在2022年8月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记并获得受理。
经查询，目前国内枸橼酸西地那非原料药的主要生产厂家为四川科伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。根
据米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3,651万元和人民币273,5
44万元。截至目前，白云山化学制药厂在枸橼酸西地那非原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币233.5万元（未审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次获得枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可进行生产销售。
本次获得该上市申请批准通知书优化了枸橼酸西地那非的生产工艺，有利于提升本公司的枸橼酸西地那非产品的市场竞争力。本次获
得该药物上市申请批准通知书，对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不
确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-18/600332_20240418_B8SQ.pdf
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2024-04-18 00:00│白云山（600332）：第九届董事会第九次会议决议公告
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广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）第九届董事会第九次会议（“会议”）通知于 2024 年 4 月 15 日以书面及电
邮方式发出，于 2024 年 4 月 17 日以通讯形式召开。本次会议应参加表决董事 11 人，实际参加表决董事 11 人。会议的召集、
召开符合《公司法》及《公司章程》的规定。
经董事审议、表决，会议以 11 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结果，审议通过了《关于召开 2024 年第一次 A 股类别股
东大会和 2024 年第一次 H 股类别股东大会的议案》。
2024 年第一次 A 股类别股东大会和 2024 年第一次 H 股类别股东大会的召开日期与议题将另行通知。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-18/600332_20240418_QNK0.pdf
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2024-04-13 00:00│白云山（600332）：H股公告（董事会召开日期）
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容而引致的任何損失承擔任何責任。
(於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司)（H 股股份代碼：0874）
董事會會議召開日期
廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）茲通告謹定於 2024 年 4 月 26 日（星期五）舉行董
事會會議，藉以審議及批准本公司及其附屬公司截至 2024 年 3 月 31 日止三個月未經審計財務業績及處理其他事項（如有）。
廣州白雲山醫藥集團股份有限公司
董事會中國廣州，2024 年 4 月 12 日
於本公告日，本公司董事會成員包括執行董事李楚源先生、楊軍先生、程寧女士、劉菊妍女士、張春波先生、吳長海先生與黎洪
先生，及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-13/600332_20240413_NEJU.pdf
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2024-04-03 00:00│白云山（600332）：H股公告（证券变动月报表）
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白云山（600332）：H股公告（证券变动月报表）。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-03/600332_20240403_0TPE.pdf
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2024-04-02 00:00│白云山（600332）：关于通过高新技术企业认定的公告
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近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）及子公司广州白云山中一药业有限公司、广州白云山星群（药
业）股份有限公司等13家企业已通过高新技术企业认定，并收到由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联
合颁发的《高新技术企业证书》，详细情况见下表：
序号 企业名称 证书编号 发证日期 有效 备注
期
1 本公司 GR202344004122 2023年 12月 28日 三年 重新认定
2 广州白云山中一药业有限公司 GR202344010147 2023年 12月 28日 三年 重新认定
3 广州白云山星群（药业）股份有限公司 GR202344002036 2023年 12月 28日 三年 重新认定
4 广州白云山奇星药业有限公司 GR202344004761 2023年 12月 28日 三年 重新认定
5 广州白云山潘高寿药业股份有限公司 GR202344009572 2023年 12月 28日 三年 重新认定
6 广州白云山敬修堂药业股份有限公司 GR202344007214 2023年 12月 28日 三年 重新认定
7 广州白云山天心制药股份有限公司 GR202344004253 2023年 12月 28日 三年 重新认定
8 广州白云山陈李济药厂有限公司 GR202344005874 2023年 12月 28日 三年 重新认定
9 广州白云山汉方现代药业有限公司 GR202344010098 2023年 12月 28日 三年 重新认定
10 广州白云山明兴制药有限公司 GR202344008105 2023年 12月 28日 三年 重新认定
11 广州医药信息科技有限公司 GR202344009159 2023年 12月 28日 三年 重新认定
12 广州王老吉药业股份有限公司 GR202344003015 2023年 12月 28日 三年 重新认定
13 广东汉潮中药科技有限公司 GR202344003019 2023年 12月 28日 三年 新增认定
上述企业通过高新技术企业认定后，根据国家相关规定，自获得高新技术企业认定后连续三年内（2023年、2024年和2025年）可
享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税，上述税收优惠政策不影响本公司已披露的2023年度财
务数据。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2
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