公司公告☆ ◇600420 国药现代 更新日期：2024-04-19◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-20 00:00│国药现代（600420）：关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
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近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家
药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致
性评价）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：注射用头孢曲松钠
通知书编号：2024B01657
剂型：注射剂
规格：2.0g（按 C18H18N8O7S3计）
注册分类：化学药品
原药品批准文号：国药准字 H14021655
上市许可持有人：国药集团威奇达药业有限公司
药品生产企业：国药集团威奇达药业有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品研发及市场情况
头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎
；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者
之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染等。
根据米内网数据库显示，注射用头孢曲松钠全国公立医院 2022 年销售额为人民币 17.87亿元，2023年上半年销售额为人民币 1
1.73亿元。CDE网站显示，注射用头孢曲松钠（2.0g）除国药威奇达外，国内还有湖南科伦制药有限公司、山东润泽制药有限公司、
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药威奇达用于开展注射用头孢曲松钠（2.0g）
一致性评价累计研发投入约人民币 240.00 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
国药威奇达注射用头孢曲松钠通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重
大影响。
因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-20/600420_20240420_A2QT.pdf
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2024-04-16 00:00│国药现代（600420）：关于全资子公司获得药品注册证书的公告
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近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品
监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：恩格列净片
剂型：片剂
规格：10mg、25mg
注册分类：化学药品 4 类
证书编号：2024S00535、2024S00536
受理号：CYHS2300024 国、CYHS2300025
药品批准文号：国药准字 H20243456、国药准字 H20243457
上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司
药品生产企业：国药集团容生制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
恩格列净能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并将糖分经由尿液排出体外，有助于降低患者血糖水平。本品适用于治
疗：（1）2 型糖尿病（10mg、25mg），用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制；（2）心力衰竭（10mg），用于症状性慢性心力衰竭
成人患者，降低因心力衰竭住院的风险；（3）本品不建议用于 1 型糖尿病患者。
根据 PDB 数据库显示，恩格列净片 2023 年度在国内样本医院销售额为人民币 1.23 亿元。
根据 CDE 网站显示，除国药容生外，国内还有正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药（海南
）有限公司等企业持有恩格列净片（10mg、25mg）药品注册证书。截止目前，国药容生用于开展该项目的累计研发投入约为人民币 1
,107.00 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药容生获得恩格列净片药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司代谢及内分泌领域的糖尿病用药产品群，有利于
进一步增强公司在代谢及内分泌领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期业绩不会产生重大影响
。
因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-16/600420_20240416_8SH2.pdf
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2024-04-13 00:00│国药现代（600420）：2024年第一季度业绩预告的自愿性信息披露公告
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国药现代（600420）：2024年第一季度业绩预告的自愿性信息披露公告。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-13/600420_20240413_9B7F.pdf
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2024-04-10 00:00│国药现代（600420）：关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督
管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、化学原料药基本情况
化学原料药名称：曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶
登记号：Y20220000389、Y20220000390
化学原料药注册标准编号：YBY63182024、YBY62952024
包装规格：1.0kg/袋
生产企业：国药一心制药有限公司
企业地址：长春双阳经济开发区怡心路 111号
通知书有效期：至 2029年 4月 7日、至 2029年 4月 1日
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。
二、药品的基本情况
曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料，其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊
立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野
生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
目前，曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶原料药国内其他生产厂商主要为山东安信制药有限公司、连云港润众制药有限公司等。根据 PDB
药物综合数据库，曲氟尿苷原料药 2020 年至 2022 年全球消耗量约为 509.35kg；替匹嘧啶原料药 2020 年至 2022年全球消耗量
约为 204.97kg。
国药一心于 2022 年 7月 8 日向国家药品监督管理局提交曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶原料药技术审评申请，于近日取得国家药品
监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。上述原料药在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息平台上
显示状态为“A”。截至目前，国药一心用于曲氟尿苷的累计研发投入约人民币 1,624.37 万元、盐酸替匹嘧啶的累计研发投入约人
民币1,054.64万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药一心的曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家相关药品审批
技术标准，可以进行生产销售，将进一步丰富公司特色专科原料药产品群，有助于拓展公司的产品领域。上述事项不会对公司当期经
营业绩产生重大影响。
因原料药销售易受到国家政策、宏观经济、市场供求等多重因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险
。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-10/600420_20240410_2X4K.pdf
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2024-04-10 00:00│国药现代（600420）：中信证券关于国药现代2023年度持续督导报告书
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上市公司：上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”、“公司”）
保荐人名称：中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）
保荐代表人姓名：丁元 联系电话：021-20262071
保荐代表人姓名：黄江宁 联系电话：010-60838372
经中国证券监督管理委员会《关于核准上海现代制药股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2022〕3065 号）核准
，并经上海证券交易所同意，公司于 2022 年 12 月 29 日以非公开发行股票的方式向中国医药集团有限公司发行了人民币普通股股
票 145,102,781 股，每股价格为每股人民币 8.27 元。本次非公开发行股票募集资金总额为人民币 1,199,999,998.87 元，扣除与
发行有关的费用 13,084,635.86 元后，募集资金净额为 1,186,915,363.01 元。大华会计师事务所（特殊普通合伙）于 2022 年 12
月 30 日对上海现代制药股份有限公司 2022 年度非公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了“大华验字〔2022〕00095
5号”验资报告。
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关法规和规范
性文件的要求，中信证券履行持续督导职责，自公司非公开发行股票上市之日（2023 年 1 月 11 日）至 2023年 12 月 31 日，中
信证券对国药现代的持续督导工作情况总结如下：
一、持续督导工作概述
1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查的工作要求。
2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案。
3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展持续督导工作，并于 2023 年 3 月 19 日、3 月 29
日对公司进行了现场检查。
4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：
（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；
（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度，查阅公司2023 年度内部控制自我评价报告、2023 年度内部控
制鉴证报告等文件；
（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件，查阅会计师出具的 20
23 年度审计报告、2023 年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项审计说明；
（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用
明细账、募集资金使用情况报告、会计师出具的 2023 年度募集资金存放与使用情况鉴证报告，对大额募集资金支付进行凭证抽查、
实地查看募集资金投资项目现场，了解项目建设进度及资金使用进度；
（5）对公司高级管理人员进行访谈；
（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询；
（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；
（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人对上市公司信息披露审阅的情况
本持续督导期间，保荐人对公司信息披露文件进行了事前或事后审阅，查阅了上市公司信息披露制度和内幕信息管理制度，抽查
重大信息的传递、披露流程文件，查看内幕信息知情人登记管理情况，查阅会计师出具的内部控制审计报告等，并对高级管理人员进
行访谈。
基于前述核查程序，保荐人认为：本持续督导期内，上市公司已依照相关法律法规的规定建立信息披露制度并予以执行。
三、上市公司是否存在《证券发行上市保荐业务管理办法》及上海证券交易所相关规则规定应当向中国证监会和上海证券交易所
报告的事项
基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司发生按照《证券发行上市保荐业务管理办法》及上海
证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告的重要事项。
四、其他事项
无。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-10/600420_20240410_Z5YD.pdf
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2024-04-10 00:00│国药现代（600420）：中信证券关于国药现代2023年持续督导工作现场检查报告
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根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有关法律、法规的规定，中信证券股份有限公司（以下
简称“中信证券”或“保荐人”）作为正在对上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”“公司”“上市公司”）进行持续
督导工作的保荐人，对公司 2022 年度非公开发行股票上市之日（2023 年 1 月 11 日）至 2023 年 12 月 31 日（以下简称“本持
续督导期间”）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下：
一、本次现场检查的基本情况
（一）保荐人
中信证券股份有限公司
（二）保荐代表人
丁元、黄江宁
（三）现场检查人员
丁元、姜泽宇
（四）现场检查时间
2024 年 3月 19 日、3 月 29 日
（五）现场检查内容
现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及
其他关联方资金往来情况、募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面进行了现场检查，具体检
查内容详见本报告“二、本次现场检查主要事项及意见”。
（六）现场检查手段
本次现场检查的手段主要包括资料查阅、访谈、现场查看等，具体检查手段详见“二、本次现场检查主要事项及意见”。
二、本次现场检查主要事项及意见
（一）公司治理和内部控制情况
现场检查人员查阅了上市公司最新章程、三会议事规则及会议材料，财务管理、会计核算、内部审计、募集资金管理以及关联交
易、对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等相关制度，查阅了公司 2023 年度内部控制自我评价报告、年审会计师出
具的内部控制审计报告等文件，对高级管理人员进行访谈。
经查阅前述文件，保荐人认为：本持续督导期内，上市公司依照相关法律法规的规定建立了股东大会、董事会、监事会的议事规
则，在治理制度中明确了董事、监事和高级管理人员的任职要求及职责，建立了财务管理制度、会计核算制度、内部审计制度，内部
制度中明确了募集资金使用、关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规则，并予以
执行。
（二）信息披露情况
现场检查人员查阅了上市公司信息披露制度和内幕信息管理制度，抽查重大信息的传递、披露流程文件，查看内幕信息知情人登
记管理情况，会计师出具的内部控制审计报告等，并对高级管理人员进行访谈。
经查阅前述文件，保荐人认为：本持续督导期内，上市公司已依照相关法律法规的规定建立信息披露制度并予以执行。
（三）公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况
现场检查人员查阅了公司章程及相关制度文件，查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文
件、信息披露文件，查阅会计师出具的《非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项审计说明》，对财务总监进行了访谈。
经检查，本持续督导期内，除已披露的关联交易外，保荐人未在前述文件中发现明确的控股股东、实际控制人及其他关联方违规
占用上市公司资金的情形。
（四）募集资金使用情况
现场检查人员查阅了公司募集资金管理使用制度，查阅了募集资金专户银行对账单和募集资金使用明细账，并对大额募集资金支
付进行凭证抽查，查阅募集资金使用信息披露文件和决策程序文件，实地查看募集资金投资项目现场，了解项目建设进度及资金使用
进度，取得上市公司出具的募集资金使用情况报告和年审会计师出具的募集资金使用情况鉴证报告，访谈公司高级管理人员。截至 2
023年 12 月，公司 2019 年公开发行可转债募集资金已按规定及披露用途全部使用完毕，有关募集资金专户均已完成注销；公司 20
22 年非公开发行股票募集资金已按规定及披露用途全部使用完毕，有关募集资金专户已完成注销。
经检查，保荐人认为：本持续督导期内，公司已建立募集资金管理制度并予以执行，募集资金使用已履行了必要的决策程序和信
息披露程序，基于前述检查未发现违规使用募集资金的情形。
（五）关联交易、对外担保、重大对外投资情况
现场检查人员查阅了公司章程及关于关联交易、对外担保、重大对外投资的内部制度，取得了关联交易、对外担保、重大对外投
资的明细，查阅了决策程序和信息披露材料，对关联交易和重大对外投资的定价公允性进行分析，对公司高级管理人员进行了访谈。
基于前述检查，本持续督导期内，保荐人未在前述文件中发现明确的关联交易、对外担保和重大对外投资等方面的违规情形。
（六）经营状况
现场检查人员实地查看了经营场所，查阅了同行业上市公司及市场信息，查阅公司定期报告及其他信息披露文件，对公司高级管
理人员进行访谈，了解公司经营状况。
经检查，保荐人认为，本持续督导期内，上市公司经营正常。
（七）保荐人认为应予以现场检查的其他事项
无。
三、提请公司注意的事项及建议
建议公司继续严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规的要求，不断完善公司治理结构，及
时履行信息披露义务。
四、是否存在应当向中国证监会和上海证券交易所报告的事项
基于前述检查工作，保荐人未在本次现场检查中发现根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所上市公司自律监
管指引第 11 号——持续督导》等相关规定应当向中国证监会和上海证券交易所报告的事项。
五、公司及其他中介机构的配合情况
本次现场检查中，公司配合提供了前述检查材料，配合完成了本报告所述访谈、实地查看等其他检查事项。
六、本次现场检查的结论
本次现场检查就相关事项的结论，请参见本报告“二、本次现场检查主要事项及意见”、“三、提请公司注意的事项及建议”、
“四、是否存在应当向中国证监会和上海证券交易所报告的事项”。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-10/600420_20240410_D2LG.pdf
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2024-03-30 00:00│国药现代（600420）：第八届监事会第七次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）第八届监事会第七次会议，于2024年 3月 28日在上海市浦东新区建陆路 378号以
现场结合通讯会议的方式召开。本次会议的通知和会议资料已于 2024年 3月 18日以电子邮件方式发出。本次会议应出席监事 3名，
实际出席监事 2名，监事左永华先生因工作原因未能出席本次会议，委托监事邢永刚先生代为行使表决权。会议由监事会主席邢永刚
先生主持，公司董事会秘书列席了会议。会议的召集、召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议合法有效。
二、监事会会议审议情况
本次会议审议并通过了如下事项：
1、审议通过了《2023 年度监事会工作报告》，并提交公司 2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2023 年度监事会工作报告》将在《2023 年年度股东大会会议资料》中披露。
2、审议通过了《2023 年度报告及年报摘要》，并提交公司 2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
监事会就公司 2023 年度报告确认如下：公司 2023 年度报告的编制和审议程序符合法律、法规及公司内部相关管理制度的规定
，真实、准确、完整地反映了公司 2023 年度的财务状况和经营成果，其中不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司 2023 年度报告全文及摘要详见 www.sse.com.cn。
3、审议通过了《2023 年度环境、社会责任与公司治理（ESG）报告》。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2023 年度环境、社会责任与公司治理（ESG）报告》全文详见www.sse.com.cn。
4、审议通过了《2023 年度财务决算报告》，并提交公司 2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2023 年度财务决算报告》将在《2023 年年度股东大会会议资料》中披露。
5、审议通过了《2024 年度财务预算报告》，并提交公司 2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2024 年度财务预算报告》将在《2023 年年度股东大会会议资料》中披露。
6、审议通过了《2023 年度利润分配预案》，并提交公司 2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
议案内容详见同日公告《上海现代制药股份有限公司关于 2023 年度利润分配预案的公告》。
7、审议通过了《2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
议案内容详见同日公告《上海现代制药股份有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
8、审议通过了《关于续聘 2024 年度会计师事务所的议案》，并提交公司2023 年年度股东大会审议。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
议案内容详见同日公告《上海现代制药股份有限公司关于续聘 2024 年度会计师事务所的公告》。
9、审议通过了《2023 年度内部控制评价报告》。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2023 年度内部控制评价报告》全文详见 www.sse.com.cn。
10、审议通过了《2023 年度内部控制审计报告》。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
公司《2023 年度内部控制审计报告》全文详见 www.sse.com.cn。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-30/600420_20240330_27U6.pdf
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2024-03-30 00:00│国药现代（600420）：关于高级管理人员变更的公告
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上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）董事会于近日分别收到公司副总
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