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601089(福元医药)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇601089 福元医药 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-05-01 00:00│福元医药(601089):关于乳果糖口服溶液获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福元药业有限公司(以下简称“福元药业”)收到了国家药 品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的乳果糖口服溶液(规格:规格:15ml:10g,以下简称“该药品”)《药品注册证书 》(证书编号:2024S00693)。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品名称 药品通用名称:乳果糖口服溶液 英文名/拉丁名:Lactulose Oral Solution 剂型 口服溶液剂 注册分类 化学药品4类 规格 15ml:10g 药品批准文号 国药准字H20243601 药品注册标准编号 YBH06282024 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。质量标 准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 上市许可持有人 福元药业有限公司 生产企业 福元药业有限公司 二、药品相关信息 本品适用于:1、慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。2、肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 福元药业于2022年11月10日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册 证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日,福元药业针对该药品累计研发投入为人民币175.29万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液的销售额约为7.56亿元,其中城市公立医院和县级公立医院 销售额为0.64亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.26亿元,城市实体药店销售额为6.47亿元,网上药店销售额为0.19亿元。 四、对公司的影响及风险提示 该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大 不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-05-01/601089_20240501_F5A1.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-24 00:00│福元医药(601089):2024年度“提质增效重回报”行动方案 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)于 2024年 4月22 日召开第二届董事会第十一次会议,审议通 过了《关于 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的议案》。为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,维护全体股东利益, 基于对公司未来发展的信心、对公司价值的认可和切实履行回报社会的责任感,公司特制定 2024年度“提质增效重回报”行动方案 ,以进一步提升公司经营管理水平、规范公司治理、强化市场竞争力,积极回报投资者,树立良好的资本市场形象。相关方案如下: 一、持续打造三位一体核心竞争优势 近年来,公司以党二十大精神为指引牢牢把握时代机遇谋划未来发展,全体员工团结奋斗,坚定贯彻公司发展战略要求和生产经 营目标,制定科学合理的经营计划,积极应对政策变化,坚持文化引领发展,持续打造三位一体核心竞争优势。 2024年,公司将严格按照上市公司规范完善经营管理体系,贯彻福元医药十四五战略要求,加大研发投入及成本控制,全面落实 年度重点工作。持续打造三体一位的核心竞争优势,提高仿制药研发效率与质量,加快创新药研究,提升创新研发能力与管理能力, 提升原料药研发竞争力;继续以营销为核心,打造先进、适应企业发展的营销模式;持续优化管理体系。 (一)打造先进适宜的营销模式,优化组织体系 加大品种准入建设,细分市场模式并行发展,确保业务持续稳健增长。针对产品类型贯彻执行相应销售策略,建立战略合作伙伴 管理机制。密切关注集采并做好政策信息的收集和研判,积极响应制定策略措施。提升非集采重点产品市场覆盖率,持续加强市场推 广和市场服务,同时确保产品持续稳定供应,持续不断提升产品质量,巩固产品市场优势和质量优势。优化组织体系,结合人才盘点 及下基层工作,提高识别部门核心人员的能力。梯度培养优秀管理者与员工,优化培训内容,提高整体素质。继续完善人才评估方式 ,坚持“优胜劣汰”原则,努力打造强有力的销售队伍。 (二)坚持临床急需策略,做好研发战略管理 做好立项评估与项目管理,集中优势资源确保研发品种价值;做好常规仿制药与技术平台部署,提高研发质量与层次;根据行业 环境定期评估并及时纠偏立项选题策略,持续推进技术平台与技术壁垒品种研发,加大对外的合作交流,丰富品种与提升研发竞争力 。 (三)提升产品生产质量管理水平 公司坚持品质优先,严格执行 GMP相关要求,拥有完善的质量保证体系,结合行业形势和要求,持续加强风险防控体系的推进与 落实,开展调研评估及现场审核,充分利用平台服务功能,开展“GMP指南大讲堂”活动,强化质量知识培训,增进质量文化氛围。 二、积极实施回购方案,彰显公司发展信心 为维护广大投资者利益,提振市场信心,同时完善公司长效激励机制,更紧密、有效地将股东利益、公司利益和员工利益结合在 一起,促进公司健康可持续发展,公司于2024年 2月 6日发布了股份回购方案,合计拟使用不低于人民币 1亿元(含)且不超过人民 币 2亿元(含)的自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分(A股)股份,用于未来股权激励或员工持股计划。公司将结合市场情 况在回购期限内实施本次股份回购方案,并根据相关规定及时履行信息披露义务。 三、持续现金分红,完善投资者回报机制 公司高度重视对投资者的合理投资回报,遵照相关法律法规等要求严格执行股东分红回报规划及利润分配政策,积极回报投资者 。公司于 2021年制定《公司股票上市后未来三年(2021-2023年)股东回报规划》并于 2021年第二次临时股东大会审议通过。自 20 22年上市以来,公司在兼顾可持续发展的前提下,利润分配一直保持连续性和稳定性。2022年度每股派发现金红利 0.4元(含税), 共计派发现金红利 192,000,000元(含税),现金分红比例为 43.79%。2023年度拟每股派发现金红利 0.50元(含税),合计拟派发 现金红利 234,991,000元(含税),现金分红比例为 48.08%。 未来,公司将结合实际经营情况和发展规划,统筹好经营发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,坚持“科学、持续、稳定”的 股东回报机制,在业绩增长的同时,与广大股东共享发展成果。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/601089_20240424_FWJN.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-24 00:00│福元医药(601089):第二届董事会第十一次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、董事会会议召开情况 北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第十一次会议于2024年 4 月 17 日以书面及邮件等方式发出会 议通知,并于 2024年 4 月 22日在北京以现场结合通讯表决的方式召开会议。会议应参加表决的董事 9 名,实际参加表决的董事 9 名(其中以通讯表决方式出席会议的董事 2 名)。会议由董事长黄河先生主持召开,监事及高级管理人员列席会议。会议召开符合 法律法规、《公司法》及《公司章程》的规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于 2024 年第一季度报告的议案》 具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站的《北京福元医药股份有限公司 2024年第一季度报告》。本议案已经董事会审计 委员会审议通过,并同意提交董事会审议。 表决情况:同意 9票,反对 0票,弃权 0票。 (二)审议通过《关于 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的议案》 具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站的《北京福元医药股份有限公司 2024年度“提质增效重回报”行动方案》。 表决情况:同意 9票,反对 0票,弃权 0票。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/601089_20240424_EMUE.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-24 00:00│福元医药(601089):2024年第一季度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药(601089):2024年第一季度报告。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/601089_20240424_V700.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-23 00:00│福元医药(601089):浙江天册律师事务所关于福元医药2023年年度股东大会的法律意见书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 致:北京福元医药股份有限公司 浙江天册律师事务所(以下简称“本所”)接受北京福元医药股份有限公司(以下简称“福元医药”或“公司”)的委托,指派 本所律师参加公司 2023 年年度股东大会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《中华人民共和国公司 法》(以下简称“《公司法》”)和《上市公司股东大会规则(2022 年修订)》(以下简称“《股东大会规则》”)等法律、法规 和其他有关规范性文件的要求出具本法律意见书。 在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东大会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法 有效性发表意见,不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。 本法律意见书仅供公司 2023 年年度股东大会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随福元医药本次股东大会其他信息披露 资料一并公告,并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。 本所律师根据《股东大会规则》的要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神,对福元医药本次股东大会 所涉及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证,同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下: 一、本次股东大会召集、召开的程序 (一)经本所律师核查,公司本次股东大会由董事会提议并召集,召开本次股东大会的通知已于 2024 年 4 月 1 日在《中国证 券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及巨潮资讯网公告。 (二)本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式。 根据本次股东大会的会议通知,本次股东大会现场会议召开的时间为 2024 年4 月 22 日 14 点;召开地点为公司二楼会议室( 北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号)。经本所律师的审查,本次股东大会现场会议召开的实际时间、地点与本次股东大会 的会议通知中所告知的时间、地点一致。 通过上海证券交易所交易系统投票平台进行网络投票的具体时间为 2024 年 4月 22 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00 。通过上海证券交易所股东大会互联网投票平台的投票时间为 2024 年 4 月 22 日 9:15-15:00。 (三)根据本次股东大会的议程,提请本次股东大会审议的议案为: 1、《关于2023年度董事会工作报告的议案》; 2、《关于2023年度监事会工作报告的议案》; 3、《关于2023年度财务决算报告及2024年度预算报告的议案》; 4、《关于2023年年度报告及其摘要的议案》; 5、《关于 2023 年度利润分配预案的议案》; 6、《关于续聘会计师事务所的议案》; 7、《关于使用自有资金进行现金管理的议案》; 8、《关于使用募集资金进行现金管理的议案》; 9、《关于董事2024年度薪酬的议案》; 10、《关于监事2024年度薪酬的议案》; 11、《关于变更公司经营范围及修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》; 12、《关于修订〈北京福元医药股份有限公司股东大会议事规则〉的议案》; 13、《关于修订〈北京福元医药股份有限公司董事会议事规则〉的议案》; 14、《关于修订〈北京福元医药股份有限公司对外担保管理制度〉的议案》; 15、《关于修订〈北京福元医药股份有限公司关联交易管理制度〉的议案》; 16、《关于修订〈北京福元医药股份有限公司独立董事工作制度〉的议案》; 17、《关于制定〈北京福元医药股份有限公司会计师事务所选聘制度〉的议案》; 18、《关于变更部分募集资金用途及对部分募集资金投资项目追加投资的议案》。 本次股东大会的上述议题与相关事项与本次股东大会的通知中列明及披露的一致。 (四)本次股东大会由公司董事长主持。 本次股东大会召集人资格合法有效,本次股东大会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行,符合法律 、行政法规、《股东大会规则》和《北京福元医药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定。 二、本次股东大会出席会议人员的资格 根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东大会的通知,出席本次股东大会的人员为: 1、股权登记日(2024 年 4 月 15 日)收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司全体股东,并可以 以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东; 2、公司董事、监事及高级管理人员; 3、本所见证律师; 4、其他人员。 根据法律、法规、规章和规范性文件对上市公司回购股份事宜的相关规定,上市公司回购专用账户中的股份不享有股东大会表决 权,福元医药现有总股本480,000,000 股,截至本次股东大会股权登记日,福元医药通过股票回购专用证券账户持有回购股份 10,01 8,000 股,故福元医药有表决权股份总数为 469,982,000 股。 经大会秘书处及本所律师查验,出席本次股东大会的股东及授权代表共计 26人,共计代表有表决权股份366,356,252股,约占公 司有表决权股份总数的77.9511%。其中: 根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查,出席本次股东大会 现场会议的股东及股东代理人共计 7人,持股数共计 352,458,103股,约占公司有表决权股份总数的 74.9939%。 根据上海证券信息有限公司(以下简称“信息公司”)在本次股东大会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果,参加本 次股东大会网络投票的股东共 19 名,代表股份共计 13,898,149 股,约占公司有表决权股份总数的 2.9572%。通过网络投票参加表 决的股东的资格,其身份已由信息公司验证。 本所律师认为,出席本次股东大会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规 定,该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东大会的资格。 三、本次股东大会的表决程序 经查验,本次股东大会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序,采取现场记名投票与网络投票相结合的方式就本次股东 大会审议的议题进行了投票表决,并按《公司章程》规定的程序进行监票,当场公布表决结果,出席本次股东大会的股东和股东代理 人对表决结果没有提出异议。本次会议议题第 11 至第 13项为特别决议事项,其余为普通决议事项本次股东大会合并统计了现场投 票和网络投票情况,根据表决结果,本次会议议题均获股东大会同意通过。 此外,本次股东大会审议的议题第 5 至第 10 项及第 18 项已就中小投资者的表决单独计票。本次股东大会没有对本次股东大 会的会议通知中未列明的事项进行表决。 本所律师认为,本次股东大会的表决程序符合《公司法》《股东大会规则》和《公司章程》的有关规定,表决结果合法有效。 四、结论意见 综上所述,本所律师认为,公司本次股东大会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行 政法规和《公司章程》的规定;表决结果合法、有效。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-23/601089_20240423_4EDE.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-23 00:00│福元医药(601089):2023年年度股东大会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药(601089):2023年年度股东大会决议公告。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-23/601089_20240423_VTZP.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-18 00:00│福元医药(601089):关于召开2024年第一季度业绩说明会的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流 和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 (一) 会议召开时间:2024 年 4 月 25日上午 10:00-11:00 (二) 会议召开地点:上证路演中心 (三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 三、 参加人员 董事长、总经理:黄河先生 独立董事:王秀萍女士 董事会秘书:李永先生 财务负责人:杨徐燕女士 如遇特殊情况,参会人员可能会有所调整。 四、 投资者参加方式 (一)投资者可在 2024 年 4月 25 日上午 10:00-11:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/) ,在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。 (二)投资者可于 2024 年 4月 18 日(星期四)至 4 月 24日(星期三)16:00 前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集 ”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱 ir@foyou.com. cn 向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 五、联系人及咨询办法 联系人:郑凯微 电话:010-59603941 邮箱:ir@foyou.com.cn 六、其他事项 本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情 况及主要内容。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-18/601089_20240418_LW77.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-03 00:00│福元医药(601089):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 回购方案首次披露日 2024/2/6 回购方案实施期限 2024 年 2 月 5 日~2025 年 2 月 4 日 预计回购金额 100,000,000 元~200,000,000 元 回购用途 用于员工持股计划或股权激励 累计已回购股数 10,018,000 股 累计已回购股数占总股本比例 2.09% 累计已回购金额 148,612,482.92 元 实际回购价格区间 14.37 元/股~15.59 元/股 一、 回购股份的基本情况 北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024年 2月 5日召开第二届董事会第九次会议,会议审议通过了《关于<公 司以集中竞价交易方式回购股份的预案>的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于后续实施股权激励 或员工持股计划,回购价格不超过人民币 24.10 元/股(含),回购资金总额不低于人民币 1 亿元且不超过人民币 2 亿元,回购期 限为自董事会审议通过回购股份方案之日起 12个月内。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公 告(公告编号:临 2024-003、临 2024-005)。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定,现将公司回购股份 的进展情况公告如下: 2024年 3月,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份 7,380,100 股,占公司总股本的比例为 1.54%,购买的最高价为 15.5 9 元/股、最低价为 14.62 元/股,支付的金额为 110,285,029.92 元(不含交易费用)。 截至 2024 年 3 月 29 日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份10,018,000 股,已回购股份占公司总股本的比例约为 2 .09%,成交的最高价为15.59元/股,最低价为 14.37元/股,已支付的总金额为 148,612,482.92 元(不含交易费用)。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定,在回购 期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投 资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-03/601089_20240403_2310.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-02 00:00│福元医药(601089):中信建投关于福元医药2023年度持续督导年度报告书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药(601089):中信建投关于福元医药2023年度持续督导年度报告书。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-02/601089_20240402_GFEB.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-02 00:00│福元医药(601089):中信建投关于福元医药2023年度持续督导现场检查报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 上海证券交易所: 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京福元医药股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2022]974号)批准, 北京福元医药股份有限公司(以下简称“福元医药”或“公司”)于 2022年 6月 30日首次公开发行股票并在上海证券交易所主板上 市。 中信建投证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为福元医药首次公开发行股票并上市的保荐机构,根据《证券发行上市 保荐业务管理办法》(以下简称“《保荐办法》”)以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11号——持续督导》(以下简 称“《自律监管指引第 11号》”)等相关法规规定,担任北京福元医药股份首次公开发行股票项目持续督导的保荐机构,于 2024年 2月6日及 2024年 3 月 7 日对公司进行了现场检查。现将本次现场检查情况报告如下: 一、本次现场检查的基本情况 保荐机构于 2024年 2月 6日及 2024年 3月 7日期间对福元医药进行了现场检查,参加人员为保荐代表人陶李等。 在现场检查过程中,现场检查人员结合福元医药的实际情况,查阅、收集了福元医药有关文件、资料,与公司管理人员进行了访 谈,检查了公司治理和内部控制、信息披露、公司的独立性以及与控股股东及其他关联方资金往来、募集资金使用、关联交易、对外 担保、重大对外投资以及经营状况等情况,并在前述工作的基础上完成了本次

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