公司公告☆ ◇601607 上海医药 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-23 00:00│上海医药（601607）：关于WST03制剂临床试验申请获得受理的公告
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上
药信谊”）开发的“WST03制剂（胶囊）” 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请的主要内容
药品名称：WST03 制剂（胶囊）
剂型：胶囊
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2400245、CXSL2400246
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该项目研发及注册情况
WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作
用。
该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约1,037.7万元人民币。
三、同类药物市场情况
截至本公告日，全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。
四、对上市公司影响及风险提示
本次 WST03 制剂临床试验申请获得受理，对公司经营情况无重大影响。
该项目的临床申请获得受理后，自受理之日起 60 日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试
验，期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-23/601607_20240423_7DZT.pdf
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2024-04-11 00:00│上海医药（601607）：关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价的公告
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上
药信谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片（以下简称“该药品”）的《药品补
充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01493），该药品通过仿制药一致性评价。
一、该药品的基本情况
药品名称：雷贝拉唑钠肠溶片
商品名称：信卫安
剂型：片剂（肠溶）
规格：10mg
注册分类：化学药品
申请人：上海上药信谊药厂有限公司
原批准文号：国药准字H20031292
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、该药品的相关信息
雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，
辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌，由 Eisai Co., Ltd 研发，最早于 1997 年在日本上市。2023 年 9 月
，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费
用约人民币 1,614 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括济川药业集团有限公司、卫材（中国）药业有限公司、成都迪康药业股份有
限公司、珠海润都制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。
IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院采购金额为人民币 223,225 万元。2023 年，上药信谊该药品的销售收入为人民币 1,33
5 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的雷贝
拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价
工作积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-11/601607_20240411_2EF2.pdf
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2024-04-10 00:00│上海医药（601607）：关于劳拉西泮片通过仿制药一致性评价的公告
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司山东信谊制药有限公司（以下简称“山东信
谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于劳拉西泮片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准
通知书》（通知书编号：2024B00897），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、该药品的基本情况
药品名称：劳拉西泮片
剂型：片剂
规格：1mg
注册分类：化学药品
申请人：山东信谊制药有限公司
原批准文号：国药准字H20060105
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、该药品的相关信息
劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗，由 VALEANT INTL 研发，最早于
1977 年在美国上市。2023 年 5 月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针
对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币 825 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括华中药业股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司等。
IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院采购金额为人民币 29,736 万元。2023 年，山东信谊该药品的销售收入为人民币 14,00
0 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的劳拉
西泮片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积
累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-10/601607_20240410_TF4H.pdf
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2024-04-02 00:00│上海医药（601607）：关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期公告
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上海医药（601607）：关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留股票期权第二个行权期2024年第
一季度自主行权结果公告
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-02/601607_20240402_QGFJ.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：2023年度独立董事述职报告-蔡江南
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上海医药（601607）：2023年度独立董事述职报告-蔡江南。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_ZUES.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：关于上海医药2023年度涉及上海上实集团财务有限公司关联交易的存、贷款等金融业务
│情况的专项报告
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上海医药（601607）：关于上海医药2023年度涉及上海上实集团财务有限公司关联交易的存、贷款等金融业务情况的专项报告。
公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_Q19K.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：2023年度财务报表及审计报告-普华永道中天审字(2024)第10006号
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上海医药（601607）：2023年度财务报表及审计报告-普华永道中天审字(2024)第10006号。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_GXVL.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：第八届监事会第五次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
上海医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）第八届监事会第五次会议（以下简称“本次会议”）于 2024 年 3 月 28
日在上海市太仓路 200 号上海医药大厦 2105会议室召开，参加本次会议应到监事 3名，实到监事 3名，符合《中华人民共和国公司
法》和本公司章程关于监事会召开法定人数的规定。本次会议由徐有利监事长主持。
二、监事会会议审议情况
本次会议审议通过以下议案：
1、《2023 年年度报告及摘要》
根据有关规定，本公司监事会对公司 2023 年年度报告进行了仔细审核。
监事会经审核后认为，公司 2023 年年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的各项规定；公
司 2023 年年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息真实地反映了公司 2023 年度的经营
管理和财务状况等事项；在提出本意见前，公司监事会未发现参与年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
该报告尚需提交本公司股东大会审议。
2、《关于注销公司 2019 年 A 股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期已到期未行权
的股票期权的议案》
同意公司对首次授予股票期权第二个行权期到期未行权的 2,449,071 份股票期权及预留股票期权第一个行权期到期未行权的 48
5,954 份股票期权进行注销。
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
3、《2023 年度利润分配预案》
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
该议案尚需提交本公司股东大会审议。
4、《关于支付 2023 年度审计费用及建议 2024 年度审计费用的议案》
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
该议案尚需提交本公司股东大会审议。
5、《2023 年度财务决算报告及 2024 年度财务预算报告》
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
该报告尚需提交本公司股东大会审议。
6、《2023 年度监事会工作报告》
表决结果：赞成 3票，反对 0票，弃权 0票
该报告尚需提交本公司股东大会审议。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_FFJ5.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：关于2024年度开展金融衍生品业务的公告
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重要内容提示：
为有效规避和防范外汇市场的风险，平滑汇率波动对公司经营业绩造
成的影响，上海医药及下属子公司计划在 2024年度开展金融衍生品交
易业务，在董事会通过后的 12 个月内，交易金额不超过 4.95 亿美元或等值其他货币（折合人民币约 35.08 亿元；以 2023
年 12 月 29 日
中国人民银行公布的汇率中间价计算）。
本事项已经公司第八届董事会第八次会议审议通过，无需提交股东大
会审议。
衍生品交易业务将面临政策风险、市场风险、交割风险等，敬请投资
者注意投资风险。
一、交易情况概述
（一）交易目的
公司进出口业务及其他外汇相关业务涉及结算币种多样，其中主要包括美元、港币、欧元、日元、澳大利亚元、新西兰元、人民
币等，当汇率出现较大波动时，汇兑损益将对公司生产经营产生一定影响。因此，为有效规避和防范外汇市场的风险，平滑汇率波动
对公司经营业绩造成的影响，合理降低财务费用，公司及合并报表范围内下属子公司 2024 年度拟根据实际情况，围绕日常经营业务
，适时开展金融衍生品交易业务。
（二）交易金额
根据业务需求量，公司及公司下属子公司拟开展金融衍生品业务金额不超过4.95 亿美元或等值其他货币，折合人民币约 35.08
亿元，占公司最近一期经审计净资产的 5.12%，该额度在授权交易期限内可循环滚动使用。
（三）资金来源
交易的资金来源主要系公司及下属子公司自有资金，不涉及募集资金的使用。
（四）交易方式
1、交易品种：公司拟开展的金融衍生品业务以确保公司稳健、安全经营为原则，包括但不限于外汇远期、外汇掉期、外汇期权
、货币互换、货币掉期、NDF等，商品的选择以规避公司业务经营所产生的汇率、利率等风险为主，持有的币别应与公司实际各项业
务交易的外币需求相符。
2、外币币种：全币种，主要为美元、港币、英镑、欧元、日元、澳币、新西兰元等。
3、交易场所：公司开展上述交易业务的对手均为经营稳健、信用状况良好与公司长期合作的具有金融衍生品交易业务经营资格
的境内和境外银行。
（五）交易期限
上述交易金额使用期限为公司董事会通过该事项之日起 12个月。
（六）授权和管理
为了便于上述业务在日常经营过程的开展，特提请董事会授权公司董事会执行委员会在董事会审议通过的额度、期限、品种等方
案内对上述金融衍生品业务运作进行全面管理，授权的有效期为本次公司董事会通过该事项之日起 12个月，具体管控要求请参照《
上海医药集团股份有限公司外汇管理制度》的规定执行。于前述有效期内，公司可就金融衍生品交易另行召开董事会，决定是否终止
或延长本决议的有效期。
二、审议程序
2024年 3月 28 日，公司第八届董事会独立董事第四次会议及第八届董事会第八次会议审议通过了《关于 2024 年度开展金融衍
生品业务的议案》及《上海医药关于开展金融衍生品交易业务的可行性分析报告》，同意公司及下属子公司在 2024 年度开展金融衍
生品交易业务，在董事会通过后的 12个月内，交易金额不超过 4.95亿美元或等值其他货币（折合人民币约 35.08亿元；以 2023 年
12月 29日中国人民银行公布的汇率中间价计算）。
三、交易风险分析及风控措施
（一）风险分析
公司开展金融衍生品交易业务时，遵循合法、审慎、安全、有效的原则。但金融衍生品业务操作仍存在一定的风险，包括但不限
于以下风险：
1、市场风险
国内外经济形势变化存在不可预见性，可能带来汇率或利率行情走势与预计发生大幅偏离，导致相应业务面临一定的价格波动和
市场判断风险。
2、交易违约风险
金融衍生品交易对手出现违约时，不能按照约定支付公司套期保值盈利从而无法对冲公司实际的汇兑损失，将造成公司损失。
3、客户违约风险
客户应收账款发生逾期，货款无法在预测的回收期内收回，会造成延期交割导致公司损失。
4、内部控制风险
金融衍生品业务专业性较强，复杂程度较高，在办理外汇套期保值业务过程中仍可能会出现内控制度不完善、操作不当等原因造
成损失。
5、法律风险
因法律法规或行政规章发生变化或交易对手违反相关法律制度可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失的风险。
（二）风险控制方案
1、公司所有金融衍生品交易业务均以公司实际经营业务为基础，依托具体经营业务，采取套期保值的手段，以规避和防范汇率
风险为目的，禁止单纯以盈利为目的、风险投机行为的金融衍生品交易业务。
2、公司开展以上业务目前所选取的均为结构简单的低风险金融衍生产品,同时交易对手均为具有合法经营资质、信用良好并与公
司有长期合作的金融机构。
3、为防止金融衍生品业务违约，公司对外汇相关的应收账款的管理会进一步加强，避免出现应收账款逾期的现象。
4、公司建立了外汇相关管理制度，对交易审批权限、内部审核流程、决策程序、信息保密、风险防范等做出明确规定，公司将
严格要求企业和相关人员按照制度的规定进行操作。
5、公司将持续关注金融衍生品业务的市场信息，跟踪衍生品公开市场价格或公允价值的变化，及时评估已开展的金融衍生品交
易业务的风险敞口；定期或不定期对金融衍生品交易的实际操作、资金使用和盈亏情况进行核查，审查交易是否依据内部规章制度执
行。
四、交易对公司的影响及相关会计处理
公司以套期保值为目的开展期货和衍生品交易，符合《企业会计准则第 24号——套期会计》适用条件，拟采取套期会计进行确
认和计量。公司将根据财政部《企业会计准则第 22 号—金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 24 号—套期会计》和《企业会
计准则第 37 号—金融工具列报》相关规定及其指南，对金融衍生品的公允价值予以确定，对已开展的金融衍生品业务进行相应的核
算处理，并反映在公司资产负债表及损益表相关项目中。
五、独立董事专门会议意见
公司开展的金融衍生品业务系为减少汇率波动对公司经营成果带来的影响，为生产经营所必需。金融衍生品交易业务的决策程序
符合相关规定，未发现损害公司和股东权益的情形，也未发现可能导致公司存在重大风险的情形。因此，我们同意本次 2024年度开
展金融衍生品业务的议案。
六、中介机构意见
经核查，公司保荐机构国投证券股份有限公司认为：公司及合并报表范围内子公司开展金融衍生品交易，是为了规避和防范风险
，保障公司及全体股东的利益，符合公司的整体发展战略。该事项已经董事会审议通过，独立董事发表了同意的独立意见，审议程序
符合法律法规及相关文件规定，未损害其他股东利益。国投证券对该等金融衍生品交易事项无异议。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_H0GY.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：董事会对公司独立董事独立情况的专项意见
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上海医药（601607）：董事会对公司独立董事独立情况的专项意见。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-29/601607_20240329_0QHC.pdf
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2024-03-29 00:00│上海医药（601607）：董事会审计委员会2023年度履职报告
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各位委员：
根据中国证监会《上市公司治理准则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《上海医药集团股份
有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）和《上海医药集团股份有限公司董事会审计委员会实施细则》（以下简称“《审计委
员会实施细则》”）的规定，报告期内，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”、“公司”或“本公司”）董事会审计
委员会本着勤勉尽责的原则，在审核公司财务信息及其披露、审查公司内控制度、监督公司的内部审计制度及其实施、评价外部审计
机构工作等方面均发表了相关意见或建议。现就2023年度的履职情况汇报如下：
一、审计委员会的基本情况
本公司第七届董事会审计委员会由独立董事顾朝阳先生、独立董事霍文逊先生和独立董事洪亮先生组成，其中顾朝阳先生为审计
委员会召集人。2023年6月29日，公司2022年年度股东大会完成了新一届董事会的换届工作，公司第八届董事会审计委员会由独立董
事顾朝阳先生、霍文逊先生、王忠先生组成，其中顾朝阳先生为审计委员会召集人，三位委员基本情况请详见《2023年年度报告》中
披露的个人简历。
本公司第七届及第八届董事会审计委员会的三位成员均具有相关的专业知识和商业经验，能够胜任审计委员会的工作。
二、审计委员会年度会议召开情况
报告期内，审计委员会共举行五次会议，主要讨论了公司业绩、公司内部控制自我评估报告、审计部年度工作总结及未来工作计
划、财务报告审计工作时间安排、关联/关连交易等。全体委员均通过现场或通讯参会的方式亲自出席全部会议。
三、审计委员会2023年度主要工作内容
1、审阅上市公司定期报告并对其发表意见
我们根据本公司《审计委员会实施细则》及相关监管要求，切实履行了对公司年度报告、中期报告及季度报告的审阅工作，并对
定期报告的编制提出了专业的意见和建议。
报告期内，我们认真审阅了公司2023年度财务报告，认为公司2023年度财务报告能够真实、完整、准确地反映公司的财务状况和
经营成果，不存在欺诈、舞弊行为及重大错报的可能性；不存在重大会计差错调整、重大会计政策及估计变更、涉及重要会计判断的
事项以及导致非标准无保留意见审计报告的事项，披露内容和程序合规合法。
2、监督及评估外部审计机构工作
公司聘请的2023年度财务报告审计机构普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“普华”）持有注册会计师执行
证券、期货相关业务许可证，较好地完成了公司委任的各项工作。普华在执行年度财务报表审计及内控审计时，遵循独立、客观、公
允、公正的职业准则，出具的财务报告能够真实、完整、准确地反映公司的财务状况及经营成果；同时深入调查了解公司情况，为公
司内部员工开展内控管理培训，在加强风险防范和提高管理水平等方面发挥了积极作用，勤勉尽责地履行了双方所规定的责任和义务
。
在年度审计工作中，我们分别于普华进场实施审计前和预计出具初步意见后，两次与其进行了沟通，就审计范围、审计计划、审
计方法等事项进行了充分的讨论。在审计期间未发现存在除年报内容外的其
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