公司公告☆ ◇688108 赛诺医疗 更新日期:2024-04-25◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-24 00:00│赛诺医疗(688108):关于2023年度业绩快报暨业绩预告的更正公告
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赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“公司”)分别于 2024 年 1 月 30 日和2024年 2月 28日在上海证券交易所网站(
www.sse.com.cn)披露了公司 2023年年度业绩预告(公告编号:2024-003)和 2023 年度业绩快报公告(公告编号:2024-005)。
近日,公司与法国税务机关就公司 2014年、2015 年的税务诉讼已完结并最终胜诉,涉及公司财务报表日后事项,经与年审会计师沟
通,根据相关法律法规及会计准则的要求,公司将对该事项涉及的相关会计处理进行调整,并对公司 2023 年度业绩预告及 2023 年
业绩快报相关内容进行如下更正,具体以公司披露的 2023年年度报告为准,提请投资者注意投资风险。
一、修正前后的主要财务数据和指标
单位:人民币万元
项目 本报告期 上年同期 修正后的增
修正前 修正前 修正后 减变动幅
(业绩预告) (业绩快报) 度(%)
营业总收入 33700 万元到 34,325.77 34,325.77 19,285.42 77.99%
34500 万元
营业利润 不适用 -6,913.49 -6,941.73 -21,917.68 68.33%
利润总额 不适用 -6,918.42 -6,785.64 -22,133.96 68.34%
归属于母公司 -5700 万元到 -4,931.81 -3,963.00 -16,238.18 75.59%
所有者的净利 -4700 万元
润
归属于母公司 -6700 万元到 -5,804.39 -4,971.46 -16,530.99 69.93%
所有者的扣除 -5700 万元
非经常性损益
的净利润
基本每股收益 不适用 -0.12 -0.10 -0.40 75.00%
(元)
加权平均净资 不适用 -5.95 -4.75 -19.01 增加 14.26
产收益率(%) 个百分点
本报告期末 本报告期初 修正后的
修正前 修正前 修正后 增减变动幅
(业绩预告) (业绩快报) 度(%)
总 资 产 不适用 118,547.59 118,582.14 106,761.37 11.07%
归属于母公司 不适用 80,910.99 81,995.70 84,708.43 -3.20%
的所有者权益
股 本 不适用 41,000.00 41,000.00 41,000.00 -
归属于母公司 不适用 1.97 2.00 2.07 -3.38%
所有者的每股
净资产(元)
二、业绩快报/业绩预告更正的原因说明
(一)业绩预告暨业绩快报差异情况
公司本次修订后的业绩预告及业绩快报与公司已披露的《2023 年度业绩预告》及《2023 年度业绩快报公告》中主要财务数据的
差异:(1)修正后的归属于母公司所有者的净利润为-3,963.00 万元,比修正前增加 968.81 万元,增幅为 19.64%;(2)修正后
的归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-4,971.46万元,比修正前增加832.93万元,增幅为 14.35%;(3)修正后的
基本每股收益为-0.10元/股,比修正前增加 0.02 元/股,增幅为 16.67%;(4)修正后的加权净资产收益率为-4.75%,比修正前增
加 1.2个百分点,增幅为 20.17%;
(二)造成业绩预告暨业绩快报差异的具体原因
本次业绩预告及业绩快报更正主要原因是:
(1)资产负债表日后调整事项(法国子公司税务事项胜诉)使归属于母公司所有者的净利润增加1030.49万元,增幅为20.89%;
使归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润增加869.50万元,增幅为14.98%。
(2)预估费用及股份支付成本调整等使归属于母公司所有者的净利润减少61.68万元,减幅1.25%;使归属于母公司所有者的扣
除非经常性损益的净利润减少36.57万元,减幅0.63%。
三、风险提示
本次更正后的数据已经公司年审会计师事务所预审计,公司与年审会计师事务所就本次更正事项不存在重大分歧。具体准确的财
务数据请以公司正式披露的经审计后的公司 2023年年度报告中披露的数据为准,敬请广大投资者注意投资风险。
四、其他相关说明
本次业绩预告及业绩快报更正主要系资产负债表日后调整事项(法国子公司税务事项胜诉)导致的,公司将诉讼案件进展情况及
时反馈给审计机构,本次修订是经公司与审计机构充分沟通后谨慎确认并对财务报表及时进行调整后的结果,公司董事会对本次业绩
快报暨业绩预告更正给投资者带来的影响致以诚挚的歉意。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/688108_20240424_XJSX.pdf
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2024-04-24 00:00│赛诺医疗(688108):关于法国税务诉讼结果的公告
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公司于 2024 年 4 月 19 日收到银行邮件通知,公司存放于托管账户的诉讼保证金964,144.00 欧元已解除监管,公司已可自由
使用上述资金。至此,公司与法国税务机关就公司 2014年、2015年的税务诉讼已完结,公司最终胜诉。 因公司已收到与法国税务机
关就公司 2014年、2015年的税务诉讼的全部判决结果,且诉讼保证金已解除监管,故公司将根据会计政策要求对已计提部分做相应
转回处理。经公司财务部门初步测算,本次公司法国税务诉讼胜诉事项,预计可增加公司2023 年度归属于上市公司股东的净利润约
为人民币 1,030.49万元。 公司将按照《企业会计准则》等相关规定,对上述诉讼结果进行相应的会计处理,具体会计处理及相关财
务数据仍需以会计师事务所审计确认后的结果为准,敬请广大投资者注意投资风险。
一、子公司 Alchimedics S.A.法国税务诉讼的基本情况
(一)子公司 Alchimedics S.A.法国税务事项的产生背景
1、子公司 Alchimedics S.A.于 2017年 7月 4日收到所在地主管税务机构下发的税务再评估通知,认为 Alchimedics S.A.在 2
014 年、2015 年期间增值税及预提所得税需要进行调整,2014年、2015年需补缴税款、滞纳金及罚款合计金额 121.51 万欧元。
2、2019年 2月 15 日,子公司 Alchimedics S.A.收到所在地主管税务机构法国税务局格勒诺布尔大区第五分局下发的款项支付
通知,主要内容为:
(1)Alchimedics S.A.在 2014 年发生增值税相关业务活动,应补缴增值税进项税退税 35,083.00欧元,附加滞纳金 3,444.00
欧元和罚款 14,033.00欧元;
(2)Alchimedics S.A.在 2014 年、2015 年分别发生专利维护费,应补缴所得税880,884.00 欧元、88,183.00 欧元,附加相
应滞纳金 96,549.00 欧元和罚款 96,906.00欧元;上述 2014年、2015 年补缴税款、滞纳金及罚款合计金额 1,215,082.00欧元。
(二)子公司 Alchimedics S.A.法国税务诉讼的过程
就上述法国税务通知,公司董事会于 2019 年 2 月 18 日作出决议,决定不接受该支付通知,并按照法律程序提起诉讼。根据
法国相关法律规定,公司于 2020 年 8 月 21 日将诉讼保证金 964,144.00 欧元存放于指定账户进行托管。2021年 12月 24日,公
司向法国税务提出申诉,反对支付上述税款。2023年 5 月 22日,公司向格勒诺布尔行政法院提交请愿书,要求放弃 2017 财年通知
的重新评估。
2024 年 1 月 11 日,里昂行政上诉法院裁定,格勒诺布尔行政法院 2021 年 12 月 2日的裁决必须取消。里昂行政上诉法院判
定,公司无需支付 2014 和 2015 财政年度的预扣税和罚款。根据当地法律规定,法国税务机关可在 2024年 1月 11日起的两个月内
(2024年 3 月 11 日前),通过向最高法院提交请愿书,对里昂行政上诉法院的决定提出质疑,否则该判决生效,公司将无需支付
上述款项。
二、法国诉讼的进展情况
截止本公告披露日,公司未收到法国税务机关上诉的诉状,且公司于 2024年 4月 19日收到邮件通知,公司存放于托管账户的诉
讼保证金 964,144.00欧元已解除监管,公司已可自由使用上述资金。截至本公告披露日,公司与法国税务机关就公司 2014年、2015
年的税务诉讼已完结,公司最终胜诉。
三、对公司的影响及风险提示
为谨慎起见,公司已按照上述支付通知对可能补缴的税款进行了预计负债确认,并按照该通知的口径和计算方法对 2016年和 20
17 年的所得税进行了估算。
因本次公司已收到与法国税务机关就公司 2014 年、2015 年税务诉讼的全部判决结果,且诉讼保证金已解除监管,故公司将根
据会计政策要求做相应转回处理。经公司财务部门初步测算,本次公司在法国税务诉讼中胜诉事项,预计将增加公司 2023 年度归属
于上市公司股东的净利润约为人民币 1,030.49 万元。公司将按照《企业会计准则》等相关规定,对上述诉讼结果进行相应的会计处
理,具体会计处理及相关财务数据仍需以会计师事务所审计确认后的结果为准,敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/688108_20240424_ZOZX.pdf
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2024-04-19 00:00│赛诺医疗(688108):关于召开2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的公告
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重要内容提示:
会议召开时间:2024年 04月 29日(星期一) 下午 13:00-14:00 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心
(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)
会议召开方式:上证路演中心网络互动
投资者可于 2024年 04月 22日至 04月 26日 16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目进行提问。投资者也
可以于 2024 年 04 月 22 日至 04 月 29 日 11:00 通过公司投资者关系邮箱 ir@sinomed.com 进行提问。公司将在说明会上对投
资者普遍关注的问题进行回答。
赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)将于 2024 年 4 月27 日发布《赛诺医疗科学技术股份有
限公司 2023年年度报告》及《赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第一季度报告》,为便于广大投资者更全面深入地了解公司
2023 年度及 2024年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于 2024 年 04月 29日下午 13:00-14:00举行赛诺医疗 2023年度暨 20
24年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。
一、 说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2023年度及 2024 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者
进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、 说明会召开的时间、地点
(一) 会议召开时间:2024年 04月 29日 下午 13:00-14:00
(二) 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心
(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)
(三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动
三、 参加人员
董事长兼总经理: 孙箭华 先生
董 事 会 秘 书: 黄 凯 先生
财 务 总 监: 沈立华 女士
独 立 董 事: 于长春先生
四、 投资者参加方式
(一)投资者可在 2024 年 04月 29日 下午 13:00-14:00,通过互联网登录上海证券交易所上证路演中心(https://roadshow.
sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。
(二)投资者可于 2024 年 04 月 22 日至 04月 26 日 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目进行提问
。投资者也可以于 2024 年 04 月 22 日至 04 月 29 日 11:00通过公司投资者关系邮箱 ir@sinomed.com 进行提问。公司将在说明
会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人:赛诺医疗证券事务部
电话:010-80482240
邮箱:ir@sinomed.com
六、其他事项
本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上海证券交易所上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者
说明会的召开情况及主要内容。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-19/688108_20240419_40Z5.pdf
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2024-04-19 00:00│赛诺医疗(688108):关于公司产品在白俄罗斯获得注册证的自愿性披露公告
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赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于 2023 年 12 月向白俄罗斯卫生部(以下简称“MOH”)
递交了公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架、NCROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报
资料。公司于近日收到 MOH 通知,公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架、NCROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠
脉球囊扩张导管的注册申报资料获得 MOH 的批准。现将相关情况公告如下:
一、注册证内容
1、HT Supreme TM 药物洗脱支架
证书编号:ИМ-7.115442
产品名称:HT SupremeTM 药物洗脱支架
结构及组成:HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴
铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层
。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架
。产品保存期限为自灭菌之日起 18 个月。
适用范围:HT SupremeTM 药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤35 毫米) 而导致的症状性心
脏病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为 2.25 毫米至 4.00 毫米。
2、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管
证书编号:ИМ-7.115442
产品名称:NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管
结构及组成: 该产品由 TIP 头、球囊保护鞘管、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导
管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期 3 年。
适用范围:该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品
还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。
3、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管
证书编号:ИМ-7.115442
产品名称:SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管
结构及组成:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由 TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外
管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期 3 年。
适用范围:该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。
二、医疗器械基本情况
1、HT Supreme TM 药物洗脱支架
本次获得白俄罗斯批准的 HT Supreme 药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支
架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,加速植入支架后血管内皮
的功能性恢复,通过(已获中美专利授权的)药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解,最小程度地影响内皮层功能
性愈合,从而兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率,提
高产品的长期安全性。
HT Supreme 药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前
述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品,于 2019 年 12 月获得欧盟 CE 认证,于 2020 年 12 月获得中国国家药监局颁发的《
医疗器械注册证》,于 2022 年至 2024 年分别获得泰国、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香
港、韩国等的《医疗器械注册证》。2022 年 12 月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购,并
中选。2024年 4 月,该产品获得白俄罗斯《医疗器械注册证》。
2、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管
本次获得白俄罗斯注册证的 NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管,在产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低
顺应性的要求。另一方面,更短的肩部设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及抗压性
能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其他同类产品,其具有更小的通过外径,可实现与 2.00-4.00mm 直径球囊的全规格对
吻。该产品于 2022 年 10 月 28 日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注
册证》。于 2022 年至 2024 年分别获得美国 FDA 认证(510(k))、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦
及韩国等的《医疗器械注册证》。2024 年 4 月,该产品获得白俄罗斯《医疗器械注册证》。
3、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管
本次获得白俄罗斯注册证的 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管,可用于狭窄病变的扩张,也可用作 PCI 支架植入前的预扩张
。极小的导入外径使产品与导丝更贴合;柔软的球囊材料和三翼折叠技术使产品具有良好的柔顺性和再通过性;较小的外管外径,提
高球囊对吻性能,可实现全规格对吻。该产品已于 2022 年 12 月 14 日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,于 2023 至 2024 年分别获得美国 FDA 认证(510(k))、泰国、中国台湾、印度、乌
兹别克斯坦、巴基斯坦及韩国等的《医疗器械注册证》。2024 年 4 月,该产品获得白俄罗斯《医疗器械注册证》。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品在白俄罗斯获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进
作用。上述产品在白俄罗斯上市后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响,
公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-19/688108_20240419_RUCT.pdf
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2024-04-03 00:00│赛诺医疗(688108):关于子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新医疗器械特别审查程序的自
│愿性披露公告
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赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”) 控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛
诺神畅”或“子公司”)于近日在国家药品监 督 管 理 局 ( 以 下 简 称 “ 国 家 药 监 局 ” ) 医 疗 器 械 技 术 审 评
中 心 网 站(https://www.cmde.org.cn/)查询,获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审
查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。现将具体情况公告如下:
一、基本信息
受理号:CQTS2400065
产品名称:自膨式颅内药物涂层支架系统
申请人:赛诺神畅医疗科技有限公司
产品管理类别:第三类
审评结论:同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查
结构及组成:自膨式颅内药物涂层支架系统由药物支架和输送系统两部分组成。药物支架由裸支架及涂层组成。其中,裸支架是
选用镍钛合金管雕刻为网状而成。涂层由底部涂层(PBuMA)和含有药物(西罗莫司)的可降解高分子药物涂层(PLGA)两部分组成
。输送系统由导入丝和导入鞘管组成。电子束灭菌,一次性使用,货架有效期 18个月。
适用范围:自膨式颅内药物涂层支架系统用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,改善颅内动
脉管腔直径,改善脑组织缺血;同时能有效预防支架内的再狭窄。参考血管直径为 2.0~4.5mm,适用的病变长度小于等于 34mm。
二、产品情况介绍
本次通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》的“自膨式颅内药物涂层支架系统”,是子公司赛诺神畅自主研发的全球首
款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。该支架采用经微导管释放的设计方式,利用闭环不对称多边网
格设计结构,搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物,通过专利的 eG电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳
药物释放动力学,同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果,在确保产品安全无神经毒性
,且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率风险的基础上,有效提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性、以及手术
操作的便捷性。
三、对公司的影响及风险提示
创新医疗器械特别审查程序适用于申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,且申请人已完
成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。产品主要工作原理或者作用机理为国内首创
,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值。
本次子公司赛诺神畅“自膨式颅内药物涂层支架系统”顺利通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》,是公司神经介入创
新医疗器械研发的重要里程碑,是公司在神经介入缺血领域深耕细作的具体体现。本次“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过《创新
医疗器械特别审查程序》后,在后续创新医疗器械注册申报过程中将予以优先办理,产品的注册周期将得到有效缩短,上市速度也将
大大加快,更有望在上市后填补国内外该领域器械的市场空白,为症状性颅内动脉粥样硬化狭窄血管内介入治疗提供了更为丰富、高
效的临床解决方案,提升公司核心竞争力。
医疗器械产品从临床试验到申请注册并最终上市的过程中存在着诸多不确定性因素,子公司赛诺神畅“自膨式颅内药物涂层支架
系统”在后续的研究开发与申报注册过程中,亦可能存在由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求等而导致的研究失败、退审
等风险。公司将根据项目的进展情况,持续履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-03/688108_20240403_O934.pdf
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2024-03-16 00:00│赛诺医疗(688108):关于公司产品在韩国获得注册证的自愿性披露公告
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赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)分别于 2022年 11 月、2023 年 5 月向韩国食品医药品
安全部(以下简称“MFDS”)递交了公司 HT
TM TM TMSupreme 药物洗脱支架、NC ROCKSTAR 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公
司于近日收到 MFDS 通知,公司 HT Supreme TM药物洗脱
TM TM
支架、NC ROCKSTAR 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得 MFDS的批准。现将相关情
况公告如下:
一、注册证内容
1、HT Supreme TM药物洗脱支架
证书编号:24-63
产品名称:HT Supreme TM药物洗脱支架
结构及组成:HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT Supreme TM支架系统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴
铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层
。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架
。产品保存期限为自灭菌之日起 18个月。
适用范围:HT Supreme TM药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤31毫米) 而导致的症状性心脏
病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为 2.25毫米至 3.50 毫米。
2、NC ROCKSTAR TM非顺应性球囊扩张导管
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