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688136(科兴制药)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇688136 科兴制药 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-02 00:00│科兴制药(688136):自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)研发的人 干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。现将相关情况公告如下: 一、人干扰素α1b吸入溶液基本情况 干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。人干 扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,相 比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,接受度和安全性更高。 公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。呼吸道合胞病毒(RSV)是 引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明,RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以 上。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究显示,2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸 道感染,360万例患儿因此入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例,占全球10%以上;入院治 疗人数约为62万-95万,占全球的18-27%,位居全球第二。 二、人干扰素α1b吸入溶液研究进展情况 公司圆满完成人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究,结果显示肺局部药物浓度高,系统暴露低,人干 扰素α1b吸入溶液雾化吸入能直达病灶部位(肺部),且入血量低,安全性好。 2024年3月,公司人干扰素α1b吸入溶液III期剂量探索阶段临床启动会陆续召开,并于近日在汕头大学医学院第二附属医院成功 完成首例受试者入组给药。 三、对公司的影响 本次人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验首例受试者成功入组,对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。 四、风险提示 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点,人干扰素α1b吸入溶液后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多 不确定性。 公司将持续跟进人干扰素α1b 吸入溶液的相关进展情况,并根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》等法 规条款及时履行披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-02/688136_20240402_T812.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-02 00:00│科兴制药(688136):关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 回购方案首次披露日 2024/2/24,由公司实际控制人、董事长提议 回购方案实施期限 自董事会审议通过后 3 个月 预计回购金额 3,000 万元~6,000 万元 回购用途 为维护公司价值及股东权益 累计已回购股数 1,308,172 股 累计已回购股数占总股本比例 0.66% 累计已回购金额 1,999.73 万元 实际回购价格区间 14.30 元/股~16.77 元/股 一、 回购股份的基本情况 2024 年 2 月 22 日,公司召开第二届董事会第十二次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》 ,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A 股)股票,回购的股份全部用于维护公司价值 及股东权益,本次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告 12 个月后根据相关规则通过集中竞价交易方式出售,并在披露回 购结果暨股份变动公告后 3 年内完成出售。回购价格不超过 26.08 元/股(含),回购资金总额不低于人民币 3,000 万元(含), 不超过人民币 6,000 万元(含),回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起 3 个月内。 具体内容详见公司于 2024 年 2 月 24 日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购公 司股份方案的回购报告书》(公告编号:2024-010)。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》(以下简称“《股份回购规则》”)及《上海券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购 股份》(以下简称“《自律监管指引第 7 号》”)等相关规定,现将公司回购股份进展情况公告如下: 2024 年 3 月,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份 319,692 股,占公司目前总股本比例为 0.16% ,回购的最高价为 16.77 元/股、最低价为 15.18 元/股,支付的资金总额为人民币 5,107,640.56 元(不含交易佣金等费用)。 截至 2024 年 3 月 31 日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 1,308,172 股,占公司 目前总股本比例为 0.66%,回购成交的最高价为 16.77 元/股,最低价为 14.30 元/股,支付的资金总额为人民币19,997,306.38 元 (不含交易佣金等费用)。 本次回购符合相关法律法规的规定和公司回购股份方案的要求。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,在回 购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-02/688136_20240402_1HML.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-21 00:00│科兴制药(688136):自愿披露关于GB08注射液临床试验注册申请获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到国家 药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的“GB08注射液”临床试验申请已获得受 理。 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB08 注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2400190 4、适应症:治疗儿童生长激素缺乏症 5、剂型:注射剂 6、药品相关介绍: GB08 注射液是公司首个自主研发的 I类创新药,是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款 Fc 融 合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类 Fc 融合蛋白长效化生长激素产品上市,公司产品按治疗用生物制品 1 类“创新型 生物制品”申报。 公司通过 DNA 重组技术,将人生长激素(hGH)基因与 IgG4 亚型 Fc 段基因连接后表达,显著提高了产品安全性及患者的用药 便利性和依从性,未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。 二、对公司的影响 公司 GB08 注射液的研发推进,标志着公司在创新药自主研发上实现突破进展,将有助于进一步优化公司产品结构,丰富产品管 线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。 三、风险提示 1、本次获得受理是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续能否获得国家药监局 的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。 2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 3、本次 GB08 注射液取得临床试验申请受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-21/688136_20240321_N080.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-07 00:00│科兴制药(688136):第二届监事会第十二次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、监事会会议召开情况 科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)第二届监事会第十二次会议于 2024年 3月 5日以现场表决方式召开。会议通 知已于 2024年 3月 2日发出。本次会议应出席监事 3人,实际出席监事 3人。 会议由监事会主席江海燕主持。会议召开符合有关法律、法规、规章和《公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于签署日常关联交易协议的议案》 公司监事会认为:公司及分、子公司本次签署的日常关联交易协议是根据实际业务发展需要而发生的。关联交易符合相关法律法 规的规定,交易定价公平、合理,不会对公司及分、子公司财务状况、经营成果产生不利影响,不会损害公司及全体股东特别是中小 股东利益,不会影响公司的独立性,也不会对公司持续经营产生不利影响。 表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于签署日常关联交易协议的公告》(公告编号:20 24-016)。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-07/688136_20240307_HKNU.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-07 00:00│科兴制药(688136):关于签署日常关联交易协议的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科兴制药(688136):关于签署日常关联交易协议的公告。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-07/688136_20240307_O6JF.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-07 00:00│科兴制药(688136):第二届董事会独立董事第一次专门会议决议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会独立董事第一次专门会议于 2024年 3月 5日(星期二)在深圳 市南山区科兴科学园 D1 栋43 楼会议室以现场结合通讯的方式召开。本次会议应出席独立董事 3 人,实际出席独立董事 3人。 经全体独立董事同意推举曹红中先生主持本次会议。会议召开符合有关法律、法规、规章和《独立董事专门会议工作制度》的规 定。经各位独立董事认真审议,会议形成了如下决议: 一、审议通过《推举第二届董事会独立董事专门会议召集人的议案》 经审议,全体独立董事一致同意推举唐安先生为公司第二届董事会独立董事专门会议的召集人和主持人,任期自本次会议审议通 过之日起至第二届董事会届满之日止。 表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。 二、审议通过《关于签署日常关联交易协议的议案》 经过审慎核查,我们认为公司(含全资子公司及分公司)本次签署日常关联交易协议是在正常生产经营过程所发生的,系出于确 保维持正常持续经营与发展之目的,关联交易定价公允合理,不存在损害公司及其股东尤其是中小股东利益的情形,不会对公司独立 性产生影响,公司亦不会因关联交易而对关联方形成依赖。 我们同意将《关于签署日常关联交易协议的议案》提交至公司第二届董事会第十三次会议审议。 表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-07/688136_20240307_Y5DB.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-01 00:00│科兴制药(688136):关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重要内容提示: 截至 2024年 2月 29日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方 式累计回购公司股份988,480 股,占公司目前总股本比例为 0.50%,回购成交的最高价为 15.68 元/股,最低价为 14.30 元/股,支 付的资金总额为人民币 14,889,665.82 元(不含交易佣金等费用)。 一、回购股份的基本情况 2024年 2月 22 日,公司召开第二届董事会第十二次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》, 同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票,回购的股份全部用于维护公司价值及 股东权益,本次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告 12 个月后根据相关规则通过集中竞价交易方式出售,并在披露回购 结果暨股份变动公告后 3年内完成出售。回购价格不超过 26.08元/股(含),回购资金总额不低于人民币 3,000万元(含),不超 过人民币 6,000万元(含),回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起 3个月内。 具体内容详见公司于 2024 年 2 月 24 日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购公 司股份方案的回购报告书》(公告编号:2024-010)。 二、实施回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》(以下简称“《股份回购规则》”)及《上海券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股 份》(以下简称“《自律监管指引第 7 号》”)等相关规定,现将公司回购股份进展情况公告如下: 截至 2024年 2 月 29日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 988,480股,占公司目前 总股本比例为 0.50%,回购成交的最高价为 15.68 元/股,最低价为 14.30 元/股,支付的资金总额为人民币14,889,665.82元(不 含交易佣金等费用)。 本次回购符合相关法律法规的规定和公司回购股份方案的要求。 三、其他事项 公司将严格按照《股份回购规则》《自律监管指引第 7 号》等相关规定及公司回购股份方案,在回购期限内根据市场情况择机 实施回购计划,并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-01/688136_20240301_DU9P.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-01 00:00│科兴制药(688136):关于实际控制人兼董事长、董事及高级管理人员增持股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重要内容提示: 增持计划基本情况:科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事长邓学勤先生,董事、总经理赵彦轻先生,董事、 董事会秘书兼财务总监王小琴女士,董事、副总经理崔宁女士以及副总经理邵珂先生、马鸿杰女士基于对公司未来发展前景的信心、 对公司价值的认可和切实履行社会责任,计划自 2024年 1 月 31 日起 6 个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括 但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等)增持公司 A股股份,合计增持金额不低于人民币 1,300万元且不超过人民币 2,600 万 元。增持计划的具体内容详见公司2024 年 2 月 1 日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于实际控制人兼董事长 、董事及高级管理人员增持股份计划暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告》(公告编号:2024-003)。 增持计划实施进展情况:截至 2024 年 2 月 29 日,邓学勤先生已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司 A股 股份 762,710股,占公司总股本比例 0.38%,增持金额 1,000.92 万元;赵彦轻先生已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式 增持公司 A股股份 76,136股,占公司总股本比例 0.04%,增持金额 104.93 万元;邵珂先生已通过上海证券交易所交易系统以集中 竞价方式增持公司 A 股股份 35,416 股,占公司总股本比例 0.02%,增持金额 50.61 万元;王小琴女士已通过上海证券交易所交易 系统以集中竞价方式增持公司 A股股份 33,000 股,占公司总股本比例 0.02%,增持金额 41.31 万元;马鸿杰女士已通过上海证券 交易所交易系统以集中竞价方式增持公司 A 股股份 22,000 股,占公司总股本比例 0.01%,增持金额 32.66万元,已超过其本次增 持计划下限金额50万元的 50%;崔宁女士已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司 A 股股份 25,076 股,占公司总 股本比例 0.01%,增持金额 39.24 万元,已超过其本次增持计划下限金额 50 万元的 50%。本次增持计划尚未实施完毕,增持主体 将继续按照相关增持计划,在增持计划实施时间内增持公司股份。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政策因素等,导致增持计划无法实施的风险。 一、增持主体的基本情况 (一)本次增持主体的姓名 公司实际控制人兼董事长邓学勤先生,董事、总经理赵彦轻先生,董事、董事会秘书兼财务总监王小琴女士,董事、副总经理崔 宁女士以及副总经理邵珂先生、马鸿杰女士。 (二)本次增持计划实施前的持股情况 本次增持计划实施前,邓学勤先生直接持有公司 1,001,415股股份,占公司总股本的比例为 0.50%;其通过深圳科益医药控股有 限公司间接持有公司131,765,300 股股份,占公司总股本的比例为 66.15%。邵珂先生直接持有公司45,000 股股份,占公司总股本的 比例为 0.02%。赵彦轻先生、王小琴女士、崔宁女士、马鸿杰女士未持有公司股份。 二、增持计划的主要内容 本次增持计划具体内容详见公司于 2024 年 2 月 1 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于实际控制人兼董 事长、董事及高级管理人员增持股份计划暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告》(公告编号:2024-003)。 三、增持计划的实施进展 截至 2024年 2 月 29日,本次增持计划的实施进展情况如下: 增持主体 增持数量 增持均价 增持金额 增持数量占公司 (股) (元/股) (万元) 总股本比例(%) 邓学勤 762,710 13.12 1,000.92 0.38 赵彦轻 76,136 13.78 104.93 0.04 邵珂 35,416 14.29 50.61 0.02 王小琴 33,000 12.52 41.31 0.02 马鸿杰 22,000 14.84 32.66 0.01 崔宁 25,076 15.65 39.24 0.01 邓学勤先生增持金额为 1,000.92 万元,已超过其本次增持计划下限金额;赵彦轻先生增持金额为 104.93 万元,已超过其本次 增持计划下限金额;邵珂先生增持金额为 50.61 万元,已超过其本次增持计划下限金额。王小琴女士增持金额为 41.31万元、马鸿 杰女士增持金额为 32.66万元、崔宁女士增持金额为 39.24万元,均已超过其本次增持计划下限金额 50万元的 50%。 本次增持计划尚未实施完毕,增持主体将继续按照相关增持计划,在增持计划实施时间内增持公司股份。 四、增持计划实施的不确定性风险 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政策因素等,导致增持计划无法实施的风险。如增持计划实施过程中出现相关 风险情形,公司将及时履行信息披露义务。 五、其他说明 (一)增持主体在实施增持计划的过程中,将遵守中国证监会以及上海证券交易所关于上市公司权益变动及股票买卖敏感期的相 关规定。 (二)公司将依据《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上市公司收购管理办法》等有关法律 、行政法规、部门规章、规范性文件的规定,持续关注本次增持计划进展情况,及时履行信息披露义务。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-01/688136_20240301_X0AQ.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│科兴制药(688136):关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 2 月 22 日召开第二届董事会第十二次会议,审议通过了《关于 以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用不低于人民币 3,000 万元(含),不超过人民币6,000万元(含)的 自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票,回购的股份全部用于维护公司价值及股东权益,本 次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告 12 个月后根据相关规则通过集中竞价交易方式出售,并在披露回购结果暨股份变 动公告后 3年内完成出售,回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起 3 个月内。 具体内容详见公司于 2024 年 2 月 24 日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购公 司股份方案的回购报告书》(公告编号:2024-010)。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定,现将公司第二届董事会第十二次会议决议公告 前一交易日(2024 年 2 月23 日)登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名称、持股数量及持股比例公告如下: 一、公司前十名股东持股情况 序号 股东名称 持股数量 占总股本 (股) 比例(%) 1 深圳科益医药控股有限公司 131,778,347 66.15 2 邓学勤 1,764,125 0.89 3 朱能顺 1,585,358 0.80 4 颜江 1,394,237 0.70 5 李勇刚 1,203,289 0.60 6 香港上海汇丰银行有限公司 1,111,541 0.56 7 邵林 959,958 0.48 8 招商银行股份有限公司-华泰柏瑞中证 957,012 0.48 2000 交易型开放式指数证券投资基金 9 UBS AG 904,390 0.45 10 MORGAN STANLEY & CO. 884,742 0.44 INTERNATIONAL PLC. 注:持股比例为股东持股数量占公司总股本 199,198,650 股的比例。 二、公司前十名无限售条件股东持股情况 序号 股东名称 持股数量 占总股本 (股) 比例(%) 1 深圳科益医药控股有限公司 131,778,347 66.15 2 邓学勤 1,764,125 0.89 3 朱能顺 1,585,358 0.80 4 颜江 1,394,237 0.70 5 李勇刚 1,203,289 0.60 6 香港上海汇丰银行有限公司 1,111,541 0.56 7 邵林 959,958 0.48 8 招商银行股份有限公司-华泰柏瑞中证 957,012 0.48 2000 交易型开放式指数证券投资基金 9 UBS AG 904,390 0.45 10 MORGAN STANLEY & CO. 884,742 0.44 INTERNATIONAL PLC. 注:持股比例为股东持股数量占公司总股本 199,198,650 股的比例。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-28/688136_20240228_YTCO.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-27 00:00│科兴制药(688136):关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重要内容提示:

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