公司公告☆ ◇688356 键凯科技 更新日期:2024-04-23◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-09 00:00│键凯科技(688356):关于自愿披露注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获得受理的公告
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近日,北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“公司”)自主研发的注射用交联透明质酸钠凝
胶(项目代码:JK-2122H)提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。
本项目的受理信息如下:
一、基本信息
申请事项:境内医疗器械注册申请
申请注册产品:注射用交联透明质酸钠凝胶
注册受理号:CQZ2400682
二、项目简介
公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇(PEG)修饰技术自主研发的新型 3 类无源植入器械,主要适用
于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正。该产品使用新型 PEG 衍生物作为交联剂取代传统的 BDDE、DVS
等交联剂。PEG 衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险;同时,PEG 衍生物与透明质酸交联形
成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性,为提供更
理想的临床面部轮廓矫正效果。
注射用交联透明质酸凝胶作为面部重塑的软组织填充物,其良好的生物相容性、非免疫原性及发生不良反应风险低等特点,使其
成为全世界医疗美容的主流技术之一。作为国内首款自主知识产权的 PEG 交联透明质酸钠凝胶产品,本项目的多中心临床研究由中
国医学科学院整形外科医院牵头,联合国内多家头部医院参加。首例受试者于 2022年 6 月 15 日在中国医学科学院整形外科医院入
组。本次临床研究采用多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效临床试验,历时 17 个月,成功完成试验组与对照组合计 228 例受
试者的入组注射及随访观察,临床评价关键指标达到临床研究方案的预期设定目标,临床有效性与安全性达到主要临床研究终点。
三、风险提示
由于医药类产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,该器械产品能否通过注册审批取得注册证尚具有一定的不确定性,公司
无法预测该项目对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进与上述项目审批相关的各项工作,并严格按照有关规定及时对后续的审批进展情况履行信息披露义务。有关信息
以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-09/688356_20240409_RLTR.pdf
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2024-04-02 00:00│键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
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回购方案首次披露日 2024/2/22
回购方案实施期限 2024/2/21~2025/2/20
预计回购金额 1,000 万元~2,000 万元
回购用途 用于员工持股计划或股权激励
累计已回购股数 10.3814 万股
累计已回购股数占总股本比例 0.1713%
累计已回购金额 768.60 万元
实际回购价格区间 72.42 元/股~75.05 元/股
一、 回购股份的基本情况
2024 年 2 月 21 日,北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)召开第三届董事会第七次会议,审议通过了《关于以集
中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用不低于人民币 1000 万元(含),不超过人民币 2000 万元(含)的自有
资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划,并将在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告后 3
年内使用完毕;若未能在规定期限内使用完毕,董事会将依法履行减少注册资本的程序,尚未使用的已回购股份将被注销。回购期
限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个月内,回购价格最高不超过人民币 125.22 元/股。具体内容详见公司于 2024
年 2 月 22 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:20
24-004)。
二、 回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定,公司在回购股份期
间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下:
截至 2024 年 3 月 31 日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 10.3814 万股,占公司
总股本的比例为 0.1713%,回购成交的最高价为 75.05 元/股,最低价为 72.42 元/股,支付的资金总额为人民币7,686,044.60 元
(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
本次回购股份符合相关法律法规、规范性文件的规定及公司回购股份方案。
三、 其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,在回
购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意
投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-02/688356_20240402_4SYO.pdf
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2024-03-27 00:00│键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告
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重要内容提示:
2024 年 3 月 26 日,北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次
回购公司股份 10,200 股,占公司总股本的比例为 0.0168%,回购成交的最高价为 75.00 元/股,最低价为 74.80 元/股,支付的资
金总额为人民币 763,783.78 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
一、股份回购的基本信息
2024 年 2 月 21 日,公司召开第三届董事会第七次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,
同意公司使用不低于人民币 1000万元(含),不超过人民币 2000 万元(含)的自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于
实施股权激励或员工持股计划,并将在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告后 3 年内使用完毕;若未能在规定期限内使用完
毕,董事会将依法履行减少注册资本的程序,尚未使用的已回购股份将被注销。回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日
起 12 个月内,回购价格最高不超过人民币 125.22元/股。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 22 日披露于上海证券交易所网站(w
ww.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2024-004)。
二、首次实施股份回购的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定,公司在回购股份期
间,应当在首次回购股份事实发生的次一交易日披露进展情况。现将公司首次回购股份的进展情况公告如下:
2024 年 3 月 26 日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份 10,200 股,占公司总股本的比
例为 0.0168%,回购成交的最高价为75.00 元/股,最低价为 74.80 元/股,支付的资金总额为人民币 763,783.78 元(不含印花税
、交易佣金等交易费用)。
本次回购股份符合相关法律法规、规范性文件的规定及公司回购股份方案。
三、其他事项说明
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定及公司
回购股份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,
敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-27/688356_20240327_J2IK.pdf
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2024-02-24 00:00│键凯科技(688356):2023年度业绩快报公告
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本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司2023年年度的定期报告为准,提请
投资者注意投资风险。
一、2023 年度主要财务数据和指标
单位:元
项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度
(%)
营业总收入 299,073,039.99 407,204,018.62 -26.55
营业利润 135,042,766.83 209,433,894.18 -35.52
利润总额 134,296,908.21 207,653,229.34 -35.33
归属于母公司所有者 122,712,095.75 186,832,948.27 -34.32
的净利润
归属于母公司所有者 118,024,419.39 177,783,541.40 -33.61
的扣除非经常性损益
的净利润
基本每股收益(元) 2.03 3.11 -34.73
加权平均净资产收益率 9.81% 16.45% 减少 6.64个百分点
本报告期末 本报告期初 增减变动幅度
(%)
总 资 产 1,352,768,173.12 1,302,559,885.18 3.85
归属于母公司的所有 1,286,018,457.11 1,224,758,225.95 5.00
者权益
股 本(股) 60,614,700.00 60,288,000.00 0.54
归属于母公司所有者 21.22 20.32 4.43
的每股净资产(元)
注:1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2.以上财务数据及指标以合并报表数据填列,但未经审计,最终结果以公司2023年年度报告为准。
二、经营业绩和财务状况情况说明
(一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
2023 年度公司实现营业总收入 29,907.30 万元,同比下降 26.55%;实现归属于母公司所有者的净利润 12,271.21 万元,同比
下降 34.32%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 11,802.44 万元,同比下降 33.61%。报告期末,公司总资产
135,276.82 万元,较年初增加 3.85%;归属于上市公司股东的所有者权益 128,601.85万元,较年初增加 5.00%。
报告期内,影响公司业绩的主要因素系营业收入下降的影响:公司营业收入同比下降 26.55%。产品销售收入较上年同比下降 13
.44%,其中:国内产品销售收入较上年下降 2.79%;国外产品销售收入较上年下降 21.38%。国外产品销售收入中,药品端销售收入
同比下降 72.56%,主要受 LNP 收入的减少以及海外主要药品客户要求的订单交付时间未在 2023 年形成收入所致;医疗器械端产品
销售收入同比增长 18.52%,仍保持稳健增长。技术服务收入较上年同比下降 79.22%,主要系公司自 2023 年 4 月起不再向厦门特
宝收取派格宾产品的销售提成,且特宝新上市产品仍处在早期放量阶段、提成收入较少所致。
(二)变动幅度达到 30%以上指标的说明
1、 报告期内,公司营业利润同比下降 35.52%,利润总额同比下降 35.33%,归母净利润同比下降 34.32%,扣非后归母净利润
同比下降 33.61%,主要系报告期内营业收入同比下降所致。
2、 报告期内,公司基本每股收益下降 34.73%,主要系报告期内归母净利润同比下降所致。
3、 报告期内,公司研发投入金额为 5,783.45万元,较上年同期下降 25.34%,主要受研发项目所处阶段影响。报告期内,公司
自主研发的 1类创新药物聚乙二醇伊立替康(JK-1201I))用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验已于 2022 年结束,2023 年主要完
成数据整理及临床总结报告工作,因此,临床费用较 2022 年大幅减少。JK-1201I 联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验
研究仍在进行中。报告期内,公司自主研发的第三类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶(JK-2122H)已完成临床研究,目前仍处于
数据整理阶段。截至本报告披露日,另一款三类医疗器械注射用透明质酸钠复合溶液(JK-1136H)已完成全部受试者的临床入组工作
。
4、 本报告期内确认股份支付金额约-1,293.69 万元,主要系公司未达到2021 年限制性股票激励计划中第三个归属期对应的 202
3 年度公司层面考核业绩,因此针对该归属期于以前年度计提的股份支付费用,于当期进行冲回。
5、 报告期内,公司实现非经常性损益 468.77 万元,同比减少 48.20%,主要系报告期内收到的政府补助较上年同期减少,理
财规模减少带来的理财收益减少以及报告期内对私募股权基金的投资确认的当期公允价值收益同比 2022 年减少所致。
三、风险提示
公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。
本公告所载 2023 年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司 2023 年年度报告中披露的数据
为准,敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688356_20240224_BWVG.pdf
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2024-02-24 00:00│键凯科技(688356):关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况的公告
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北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 2 月 21 日召开第三届董事会第七次会议,审议通过了《关于以
集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用不低于人民币 1,000 万元(含),不超过人民币 2,000 万元(含)的
自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划,并将在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告
后 3 年内使用完毕;若未能在规定期限内使用完毕,董事会将依法履行减少注册资本的程序,尚未使用的已回购股份将被注销。具
体内容详见公司于 2024 年 2 月 22 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案
的公告》(公告编号:2024-004)。
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,现将公司第三届董事会第七次会议决议公告
前一交易日(2024 年 2 月 21 日)登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名称、持股数量及持股比例公告如下:
一、公司前十名股东持股情况:
序号 股东名称 持股数量(股) 占总股本比例(%)
1 XUAN ZHAO 14,881,610 24.55
2 吴凯庭 9,145,847 15.09
3 刘慧民 6,278,181 10.36
4 全国社保基金一一二组合 2,421,301 3.99
5 朱飞鸿 2,198,001 3.63
6 上海曼路创业投资合伙企业(有限合伙) 1,413,175 2.33
7 北京天逸希慧投资管理中心(有限合 1,411,001 2.33
伙)
8 北京键业腾飞企业管理咨询中心(有 1,079,100 1.78
限合伙)
9 Shuimu Development Limited 790,468 1.30
10 渤海银行股份有限公司-中信建投 600,000 0.99
医改灵活配置混合型证券投资基金
注:持股比例为股东持股数量占公司总股本 60,614,700 股的比例。
二、公司前十名无限售条件股东持股情况:
序号 股东名称 持股数量(股) 占总股本比例(%)
1 XUAN ZHAO 14,881,610 24.55
2 吴凯庭 9,145,847 15.09
3 刘慧民 6,278,181 10.36
4 全国社保基金一一二组合 2,421,301 3.99
5 朱飞鸿 2,198,001 3.63
6 上海曼路创业投资合伙企业(有限合 1,413,175 2.33
伙)
7 北京天逸希慧投资管理中心(有限合 1,411,001 2.33
伙)
8 北京键业腾飞企业管理咨询中心(有 1,079,100 1.78
限合伙)
9 Shuimu Development Limited 790,468 1.30
10 渤海银行股份有限公司-中信建投 600,000 0.99
医改灵活配置混合型证券投资基金
注:持股比例为股东持股数量占公司总股本 60,614,700 股的比例。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688356_20240224_FTPH.pdf
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2024-02-24 00:00│键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书
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键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688356_20240224_3MLY.pdf
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2024-02-22 00:00│键凯科技(688356):第三届董事会第七次会议决议公告
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一、 董事会会议召开情况
北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第七次会议通知已于2024 年 2 月 19 日通过通讯方式送达。会
议于 2024 年 2 月 21 日以现场及通讯表决方式在公司会议室召开。本次会议应出席董事 9 名,实际出席董事 9 名。会议由董事
长赵宣先生主持。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的有关规定,会议合法
、有效。
二、 董事会会议审议情况
本次会议以书面表决方式进行表决。经与会董事认真审议,本次会议审议通过了如下议案:
(一)审议并通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》
基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可,为维护公司广大投资者尤其是中小投资者的利益,增强投资者信
心,促进公司的持续稳定健康发展,根据相关法律法规的有关规定,经综合考虑公司股票二级市场表现、财务状况以及未来盈利能力
和发展前景,公司使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A 股)股票
。本次回购价格不超过人民币 125.22元/股(含),回购股份的总金额不低于人民币 1000 万元(含),不超过人民币 2000 万元(
含)。本次回购股份将在未来适宜时机全部用于实施股权激励或员工持股计划,并将在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告后
3 年内使用完毕,若未能在规定期限内使用完毕,董事会将依法履行减少注册资本的程序,尚未使用的已回购股份将被注销。回购期
限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个月内。
表决情况为:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。
具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股
份方案的公告》(公告编号:2024-004)。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-22/688356_20240222_4JSD.pdf
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2024-02-22 00:00│键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告
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键凯科技(688356):关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-22/688356_20240222_LS99.pdf
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2024-02-07 00:00│键凯科技(688356):关于公司实际控制人、董事长提议回购公司股份暨公司“提质增效重回报”行动方案的
│公告
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为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和
对社会责任的履行,公司实际控制人、董事长 XUAN ZHAO(赵宣)先生提议公司以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普
通股(A 股)股份。
公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的具体举措实施并履行信息披露义务,努力通过良好的业绩表现、规范的公
司治理、积极的投资者回报,切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场形象,共同促进科创板市场平稳运
行。
一、 提议公司回购股份的情况
北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于 2024 年 2 月 6日收到公司实际控制人、董事长 XUAN ZHAO(赵宣
)先生《关于提议北京键凯科技股份有限公司回购公司股份的函》,具体内容如下:
(一)提议人提议回购股份的原因和目的
公司实际控制人、董事长 XUAN ZHAO(赵宣)先生基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可,为维护公司广
大投资者尤其是中小投资者的利益,增强投资者信心,促进公司的持续稳定健康发展,根据相关法律法规的有关规定,经综合考虑公
司股票二级市场表现、财务状况以及未来盈利能力和发展前景,XUAN ZHAO(赵宣)先生提议公司以集中竞价交易方式回购公司已发
行的部分人民币普通股(A 股)股份。
(二)提议人的提议内容
1、回购股份的种类:公司已发行的人民币普通股(A 股);
2、回购股份的用途:本次回购的股份拟用于股权激励、员工持股计划或予以注销、减少注册资本,具体用途由公司董事会依据
相关法律法规确定。若公司未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后 3 年内使用完毕已回购股份,尚未使用的已回购股份将予
以注销。如国家对相关政策作调整,则本次回购股份方案按调整后的政策实行;
3、回购股份的方式:集中竞价交易方式;
4、回购股份的资金总额:不低于人民币 1,000 万元,不超过人民币 2,000 万元,以上均含本数;
5、回购股份的价格:本次回购的价格不超过董事会通过回购决议前 30 个交易日公司股票交易均价的 150%,具体以董事会审议
通过的回购方案为准;
6、回购股份的期限:自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个月内;
7、回购资金来源:公司自有资金。
(三)提议人及其一致行动人在提议前 6 个月内买卖公司股份的情况
提议人 XUAN ZHAO(赵宣)先生及其一致行动人在提议前 6 个月内不存在买卖公司股份的情况。
(四)提议人及其一致行动人在回购期间的增减持计划
提议人 XUAN ZHAO(赵宣)先生及其一致行动人在本次回购期间暂无增减持公司股份计划。若未来拟实施股份增减持计划,公司
将按相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。
(五)提议人的承诺
提议人 XUAN ZHAO(赵宣)先生承诺:将积极推动公司尽快推进回购股份事项,并将在董事会上对公司回购股份议案投同意票。
二、专注主营业务,提高核心竞争力
公司长期专注于医用药用聚乙二醇材料的产业化及创新应用开发,在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术
领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一;与此
同时,公司基于在聚乙二醇及其衍生物的合成及应用的深刻理解,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新
的聚乙二醇修饰药物和第三类医疗器械。
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