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688393(安必平)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇688393 安必平 更新日期:2024-04-19◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-19 00:00│安必平(688393):关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试 剂)》,相关信息如下: 一、 医疗器械注册证的具体情况 序号 产品名称 注册证编号 注册证有 注册 预期用途 效期 分类 1 HER2抗体试剂(免 国械注准 2024.4.16 Ⅲ 本试剂用于体外定性检 疫组织化学) 20243400697 至 测经 10%中性缓冲福尔 2029.4.15 马林固定石蜡包埋的乳 腺癌组织切片中 HER2 (人表皮生长因子受体 2)抗原。用于曲妥珠单 抗(赫赛汀)的伴随诊 断。 二、 对公司的影响 该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的 HER2 抗原,用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断检测注册证。与公司 现有的 HER2 基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用符合检测指南要求,使公司成为国产唯一可提供乳腺癌 HER2 病理双技术 检测及用药指导方案的企业。 该注册证的取得有利于扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,加深各技术平台的联动,围绕临床需求,从单一技术检 测到提供多技术、多靶点联合检测,进一步增强公司的核心竞争力。 三、 风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资 者谨慎投资,注意投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-19/688393_20240419_EVJT.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-08 00:00│安必平(688393):关于自愿披露公司及子公司2024年1-3月获得资质情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年1-3 月获得国内医疗器械注册/备案证 9 项,获得知 识产权类资质 6 项。相关信息如下: 一、 获得资质的具体情况 (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况 序 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类 所属技 号 术平台 1 ALK基因重排检测试剂盒 国械注准 2024.2.21- Ⅲ FISH (荧光原位杂交法) 20243400362 2029.4.20 2 全自动数字切片扫描系统 苏械注准 2024.3.8- Ⅱ 数字病 20242220331 2029.3.7 理 3 Uroplakin II抗体试剂 粤穗械备 2024.1.2-长期 Ⅰ IHC (免疫组织化学法) 20240003 4 L1-细胞粘附分子 粤穗械备 2024.1.2-长期 Ⅰ IHC (L1CAM)抗体试剂(免 20240004 疫组织化学法) 5 BAP-1抗体试剂(免疫组 粤穗械备 2024.1.2-长期 Ⅰ IHC 织化学法) 20240005 序 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类 所属技 号 术平台 6 H-E高清恒定染色液 鄂汉械备 2024.1.10-长期 Ⅰ LBP 20240007 7 全自动组织染色封片机 鄂汉械备 2024.2.6-长期 Ⅰ 常规病 20240034 理 8 组织染色机 鄂汉械备 2024.2.6-长期 Ⅰ 常规病 20240032 理 9 封片机 鄂汉械备 2024.2.6-长期 Ⅰ 常规病 20240033 理 (二) 获得知识产权情况 1. 获得专利证书情况 序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型 1 样本瓶、样本放置装置、制 ZL202110470346.8 2024.2.20 发明专利 片染色机及制片染色方法 2. 获得计算机软件著作权登记证书情况 序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式 1 实时云计算病理影像处理系统 V1.0 软著登字第 2024.2.1 原始取得 12616070号 2 云计算病理诊断系统 V1.0 软著登字第 2024.2.1 原始取得 12617936号 3 体外诊断数据分析系统 V1.0 软著登字第 2024.2.2 原始取得 12621845号 4 秉理爱病理脱水包埋一体机调试软件 软著登字第 2024.3.13 原始取得 V1.0 12791910号 5 秉理全自动数字切片扫描系统软件 软著登字第 2024.3.13 原始取得 (单片机) V4.0 12791961号 二、 对公司的影响 上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局, 进一步增强公司的核心竞争力。 三、 风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资 者谨慎投资,注意投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-08/688393_20240408_FKZL.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-24 00:00│安必平(688393):关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试 剂)》,相关信息如下: 一、 医疗器械注册证的具体情况 序号 产品名称 注册证编号 注册证有 注册 预期用途 效期 分类 1 ALK基因重排检测试剂 国械注准 2024.2.21 Ⅲ 本产品用于定性检测 盒(荧光原位杂交法) 20243400362 至 福尔马林固定石蜡包 2029.2.20 埋非小细胞肺癌组织 样本中的 ALK基因重 排,用于克唑替尼的 伴随诊断。 二、 对公司的影响 该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的 ALK 基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测 注册证。该试剂盒基于荧光原位杂交平台,具有灵敏度高、特异性强,可在组织上原位检测,直观了解ALK 基因改变的特点。 上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的 核心竞争力。 三、 风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资 者谨慎投资,注意投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688393_20240224_HUSC.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-24 00:00│安必平(688393):2023年度业绩快报公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 本公告所载 2023 年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司 2023年年度的定期报告为准, 提请投资者注意投资风险。 一、2023 年度主要财务数据和指标 单位:万元 项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度(%) 营业总收入 49,729.05 50,738.12 -1.99 营业利润 2,336.02 2,868.04 -18.55 利润总额 1,869.69 2,879.11 -35.06 归属于母公司所有 4,030.10 4,269.43 -5.61 者的净利润 归属于母公司所有 3,644.08 4,093.84 -10.99 者的扣除非经常性 损益的净利润 基本每股收益 0.43 0.46 -6.52 (元) 加权平均净资产收 3.23 3.53 下降 0.30个百分点 益率(%) 本报告期末 本报告期初 增减变动幅度(%) 总 资 产 139,885.55 139,278.38 0.44 归属于母公司的所 126,386.16 122,860.53 2.87 有者权益 股 本 9,356.77 9,334.00 0.24 归属于母公司所有 13.51 13.16 2.66 者的每股净资产 (元) 注:1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。 2.以上财务数据及指标以合并报表数据填制,未经审计,最终结果以公司2023年年度报告披露为准。 二、经营业绩和财务状况情况说明 (一)报告期内公司的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 报告期内,公司实现营业收入 49,729.05 万元,同比下降 1.99%;实现归属于母公司所有者的净利润 4,030.10 万元,同比下 降 5.61%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 3,644.08 万元,同比下降 10.99%;报告期末总资产 139,885.55 万元,较报告期期初增长 0.44%;归属于母公司的所有者权益 126,386.16万元,较报告期期初增长 2.87%。 报告期内,公司在市场恢复不达预期的情况下,积极拓宽、深挖市场,持续加大研发投入,提高公司产品的市场竞争力和占有率 ,夯实市场基础,实现营业收入规模与上期基本持平。 (二)上表中有关项目增减变动幅度达 30%以上的主要原因 报告期内,营业利润下降 18.55%,利润总额下降 35.06%,主要原因是公司销售收入下降以及产品销售结构变化导致毛利减少 2 149 万元,同时资产减值损失增加 409万元。 三、风险提示 本公告所载 2023 年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体准确数据以公司正式披露的经审计后的 202 3 年年度报告为准,提请投资者注意投资风险。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688393_20240224_54YH.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-01-27 00:00│安必平(688393):关于自愿披露公司通过高新技术企业重新认定的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司 (以下简称“安必平”)于近日收到全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的《 对广东省认定机构 2023 年认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》,根据《广东省认定机构 2023年认定报备的第三批高 新技术企业备案名单》,安必平已通过高新技术企业认定,证书编号为:GR202344011947,发证时间为 2023年 12月 28日,有效期 三年。 本次认定系安必平原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。根据《中华人民共和国企业所得税法》及国家相关税收政策 规定,安必平自通过高新技术企业认定起连续三年享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策,即按 15%的税率缴纳企业所得税。该 事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政策,不会对公司经营业绩产生重大影响。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-01-27/688393_20240127_1WH6.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-01-09 00:00│安必平(688393):关于自愿披露公司及子公司2023年10-12月获得资质情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安必平(688393):关于自愿披露公司及子公司2023年10-12月获得资质情况的公告。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-01-09/688393_20240109_UE8S.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2023-12-30 00:00│安必平(688393):关于自愿披露公司获得发明专利的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到 4 项中华人民共和国国家知识产权局颁发的授权发明专利证 书,具体如下: 发明专利名称 专利号 专利申请日 授权公告日 专利权人 专利期限 染色板及制片染色 ZL201811212946.9 2018 年 10 2023 年 12 广州安必平医药科 20年(自申 一体机 月 18 日 月 26 日 技股份有限公司 请日算起) 染色板护栏及制片 ZL201811212933.1 2018 年 10 2023 年 12 广州安必平医药科 20年(自申 染色一体机 月 18 日 月 26 日 技股份有限公司 请日算起) 制片染色一体机 ZL201811212921.9 2018 年 10 2023 年 12 广州安必平医药科 20年(自申 月 18 日 月 26 日 技股份有限公司 请日算起) 制片染色一体机 ZL201811212939.9 2018 年 10 2023 年 12 广州安必平医药科 20年(自申 月 18 日 月 26 日 技股份有限公司 请日算起) 上述专利保护技术为公司自主研发,为公司液基细胞学制片设备核心技术的体现和延伸,本次专利的获得不会对公司近期经营产 生重大影响,但有利于进一步完善公司“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI 判读”自动化、智能化筛查方案,发挥自主知识产权的技 术优势,促进技术创新,从而提升公司核心竞争力。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-12-30/688393_20231230_JQRU.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2023-12-29 00:00│安必平(688393):第四届监事会第一次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、监事会会议召开情况 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)第四届监事会第一次会议于 2023 年 12 月 28 日在公司会议室以现场 结合通讯方式召开。本次会议的通知于 2023年 12月 25日以电子邮件、电话等通讯方式送达至公司全体监事。本次会议由公司半数 以上监事共同推举监事彭振武先生主持,会议应参与表决的监事 3 名,实际参与表决的监事 3 名。本次会议的召集、召开符合相关 法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事投票表决,审议通过了《关于选举第四届监事会主席的议案》 同意选举彭振武先生担任公司第四届监事会主席,任期自本次监事会审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。 表决结果:同意 3票;反对 0票;弃权 0票。 彭振武先生的简历详见公司于 2023 年 12 月 8 日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的《关于董事会、监事会换届选 举的公告》(公告编号:2023-063)。 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-12-29/688393_20231229_GDKA.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2023-12-29 00:00│安必平(688393):第四届董事会独立董事专门会议第一次会议决议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”) 第四届董事会独立董事专门会议第一次会议于 2023 年 12 月 28 日 (星期四)以现场结合通讯的方式召开。会议通知已于 2023 年 12 月 25 日通过邮件的方式送达各位独立董事。本次会议应出席独 立董事 3 人,实际出席独立董事 3 人。 会议由公司过半数独立董事共同推举独立董事吴翔主持,会议召开符合有关法律、法规、规章和《上市公司独立董事管理办法》 的规定。经各位独立董事认真审议,会议形成了如下决议: 一、审议通过《关于选举第四届董事会董事长的议案》 根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,拟选举蔡向挺先生为公司第四届董事会董事长,任期自董事会审议通过之日起至第 四届董事会任期届满之日止。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 二、审议通过《关于聘任公司总经理的议案》 经审阅蔡向挺先生的个人简历等相关资料,独立董事认为:蔡向挺先生具备与其行使职权相适应的任职条件,任职条件符合《中 华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等有关规定,不存在不得担任高级管理人员的情形,未 受过中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒。对蔡向挺先生的提名、聘任程序及表决结果均符合《中华人民共和国公司法 》《公司章程》等有关规定。因此,我们一致同意聘任蔡向挺先生担任公司总经理。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 三、审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》 经审阅梁宗胜先生、邓喆锋先生、陈绍宇先生的个人简历等相关资料,我们认为:上述人员具备与其行使职权相适应的任职条件 ,任职条件符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等有关规定,不存在不得担任高级 管理人员的情形,未受过中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒。对上述人员的提名、聘任程序及表决结果均符合《中华 人民共和国公司法》《公司章程》等有关规定。因此,我们一致同意聘任梁宗胜先生、邓喆锋先生、陈绍宇先生担任公司副总经理。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 四、审议通过《关于聘任公司财务总监的议案》 经审阅侯全能先生的个人简历等相关资料,我们认为:侯全能先生具备与其行使职权相适应的任职条件,任职条件符合《中华人 民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等有关规定,不存在不得担任高级管理人员的情形,未受过 中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒。对侯全能先生的提名、聘任程序及表决结果均符合《中华人民共和国公司法》《 公司章程》等有关规定。因此,我们一致同意聘任侯全能先生担任公司财务总监。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 五、审议通过《关于聘任公司董事会秘书的议案》 经审阅侯全能先生的个人简历等相关资料,我们认为:侯全能先生具备与其行使职权相适应的任职条件,任职条件符合《中华人 民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等有关规定,不存在不得担任高级管理人员的情形,未受过 中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒。对侯全能先生的提名、聘任程序及表决结果均符合《中华人民共和国公司法》《 公司章程》等有关规定。因此,我们一致同意聘任侯全能先生担任公司董事会秘书。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 独立董事:吴翔、吴红日、彭文平 http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-12-29/688393_20231229_0UQN.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2023-12-29 00:00│安必平(688393):关于选举董事长、董事会各专门委员会委员、监事会主席及聘任高级管理人员、证券事务 │代表的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 12月 7日和 12 月 25 日分别召开职工代表大会和 2023 年第三次临时股东大会,分别选举产生了第四届监事会职工代表监事和第四届董事会董事、第四届监事会非职工代表监事,任期自股 东大会审议通过之日起三年。 2023 年 12 月 28 日,公司召开了第四届董事会第一次会议、第四届监事会第一次会议及第四届董事会独立董事专门会议第一 次会议,审议通过了《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》《关于选举公司第四届董事会各专门委员会委员的议案》《关于聘 任公司总经理的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》《关于聘任公司财务总监的议案》《关于聘任公司董事会秘书的议案》《关 于聘任公司证券事务代表的议案》以及《关于选举第四届监事会主席的议案》等议案。现将具体情况公告如下: 一、选举公司第四届董事会董事长 公司第四届董事会成员已经公司 2023 年第三次临时股东大会选举产生。根据《公司法》《公司章程》的规定,选举蔡向挺先生 担任公司第四届董事会董事长,任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。个人简历详见公司于 2023 年 1 2 月 8 日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的《关于公司董事会、监事会换届选举的公告》(公告编号:2023-063)。 二、选举第四届董事会各专门委员会委员及主任委员 公司第四届董事会成员已经公司 2023 年第三次临时股东大会选举产生。根据《公司法》《公司章程》的规定,公司董事会选举 产生公司第四届董事会专门委员会委员及主任委员如下: 1、战略委员会:蔡向挺(主任委员)、彭文平、吴红日 2、审计委员会:彭文平(主任委员)、吴翔、蔡幸伦 3、提名委员会:吴翔(主任委员)、蔡向挺、吴红日 4、薪酬与考核委员会为:彭文平(主任委员)、蔡向挺、吴翔 各专门委员会委员独立董事均占半数以上,其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会由独立董事担任主任委员,且审计 委员会、薪酬与考核委员会主任委员彭文平先生为会计专业人士。 第四届董事会各专门委员会委员任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。上述委员个人简历详见公司 于 2023年 12 月 8日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的《关于公司董

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