公司公告☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10
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2024-03-23 00:00│苑东生物(688513):关于获得与收益相关政府补助的公告
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一、收到与收益相关政府补助的基本情况
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)及公司全资子公司西藏润禾药业有限公司、四川阳光润禾药业有限公司、
成都硕德药业有限公司、四川青木制药有限公司、成都优洛生物科技有限公司,自 2023 年 7 月 22 日至 2024年 3 月 21 日,累
计获得与收益相关的政府补助款项共计人民币 3,550.84 万元,均已到账。具体情况如下:
项目内容 补助金额(元)
企业扶持基金 9,000,000.00
新药研发项目 15,051,000.00
创新能力建设项目 8,164,000.00
其他 3,293,435.52
总计 35,508,435.52
二、对上市公司的影响
根据《企业会计则第 16 号—政府补助》等有关规定,上述 3,550.84 万元政府补助均为与收益相关的政府补助。上述收益相关
政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司损益的影响须以审计机构年度审计确认后的结果为准。敬请投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-23/688513_20240323_MDCH.pdf
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2024-03-23 00:00│苑东生物(688513):关于自愿披露注射用尼可地尔获得药品注册证书的公告
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成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的
《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:注射用尼可地尔
剂型:注射剂
规格:12mg
注册分类:化学药品 3 类
药品有效期:24 个月
上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司
生产企业:山西普德药业有限公司
药品注册标准编号:YBH03592024
受理号:CYHS2102156
证书编号:2024S00409
药品批准文号:国药准字 H20243345
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
注射用尼可地尔主要成份为尼可地尔,适应症为不稳定型心绞痛。
注射用尼可地尔最早由日本中外製薬株式会社开发,于1993年在日本批准上市(商品名:Sigmart),原研目前未在国内上市。
尼可地尔用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南(第2版)》、《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗
的中国专家共识》等多个治疗指南。国家药监局官网显示,目前国内已有北京四环科宝、扬子江药业、天津天士力等多家的国产仿制
药上市,通过或视同通过一致性评价。
米内重点省市公立医院数据显示,注射用尼可地尔 2023 年销售额约 2.52亿元。
三、对公司的影响及风险提示
公司注射用尼可地尔按化学药品3类注册申报,获批后视为通过一致性评价。该药品获批,标志着公司具备在国内市场销售该药
品的资格,进一步丰富了公司心脑血管领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
由于该产品目前尚未形成销售,故不会对公司近期业绩产生重大影响。同时受到未来政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争
等多种因素影响,该产品未来销售具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-23/688513_20240323_G8YX.pdf
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2024-03-02 00:00│苑东生物(688513):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
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截至2024年2月月底,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)
通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 1,091,092 股,占公司总股本的
比例为 0.9086%,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 43.5 元/股,成交总金额为人民币 54,282,923.09 元(不含印花税
、交易佣金等交易费用)。
一、回购股份的基本情况
2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟
使用人民币 10,000万元(含)至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股(含),用于实施员
工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14
日)。
上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价
交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2023-031)。
二、回购股份进展情况
根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号--回购股份》的相关规定,公司在回购期间
,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。
2024年 2月,公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股份 420,089股,占公司总股本的比例为 0.3498%,购买的最高价为 47.
47 元/股、最低价为 43.5 元/股,成交总金额为人民币 19,217,692.92元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
截至 2024 年 2 月月底,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,091,092 股,占公司总股本的比例为 0.9086%,购
买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 43.5 元/股,成交总金额为人民币 54,282,923.09 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)
。
上述回购股份符合法律法规的规定及公司的回购股份方案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策
并予以实施,并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-02/688513_20240302_XLU6.pdf
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2024-03-02 00:00│苑东生物(688513):关于自愿披露盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告
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成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的
《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:盐酸纳布啡注射液
剂型:注射剂
规格:1ml:10mg;1ml:20mg
注册分类:化学药品 3 类
药品有效期:24 个月
上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司
生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司
药品注册标准编号:YBH02572024
受理号:CYHS2200042 国、CYHS2200043 国
证书编号:2024S00295、2024S00296
药品批准文号:国药准字 H20243241、国药准字 H20243242
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册
证书。说明书、标签、质量标准和生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
二、药品的其他相关情况
盐酸纳布啡注射液主要成份为盐酸纳布啡,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,广泛应用于缓解
中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。公司该药品的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导。
盐酸纳布啡注射液最早于1979年由美国PAR PHARMACEUTICAL INC公司开发并在美国批准上市(商品名:NUBAIN,2个规格:10mg/
ml和20mg/ml,申请号:N018024),未进口中国,此后该产品陆续在欧洲、中国等国家批准上市。盐酸纳布啡注射液已获得国内外多
个指南、共识推荐,已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。国家药监局官网显示,国内
已有宜昌人福、扬子江紫龙药业、国药国瑞3家的国产仿制药上市,视同通过一致性评价,公司为国内第4家获批上市且视同通过一致
性评价的企业。
米内中国城市公立医院数据显示,盐酸纳布啡注射液 2022 年销售额约 6.26亿元,其销售额同比增长 108.11%,2023 年上半年
销售额约 4.08 亿元,同比增长 41.56%,保持较高增速。
三、对公司的影响及风险提示
公司盐酸纳布啡注射液按化学药品 3 类注册申报,获批后视为通过一致性评价。该药品获批,标志着公司具备在国内市场销售
该药品的资格,进一步丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线,提升公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力,对公司经营发展具有一定的积极
作用。
由于该产品目前尚未形成销售,故不会对公司近期业绩产生重大影响。同时受到未来政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争
等多种因素影响,该产品未来销售具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-03-02/688513_20240302_200A.pdf
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2024-02-27 00:00│苑东生物(688513):关于副总经理、核心技术人员离职及新增认定核心技术人员的公告
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重要内容提示:
1、成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称 “公司”)副总经理兼核心技术人员 TIAN RONGLIN 先生因个人原因申请辞职、
核心技术人员向永哲先生因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务。
2、TIAN RONGLIN 先生与公司签有保密及竞业限制相关协议,在任职期间主要负责子公司成都硕德药业有限公司(以下简称“硕
德药业”)国际化制造基地的建设和运营,未作为单一和非单一发明人申请过专利,不存在涉及职务发明的纠纷或潜在纠纷,不影响
公司专利权的完整性,其离职后的工作由公司现副总经理兼核心技术人员关正品先生负责。目前硕德药业的生产经营均正常运行,其
离职不会对公司核心竞争力与持续生产经营能力产生实质性影响。
3、向永哲先生与公司签有保密及竞业限制相关协议,其在任职期间作为非单一发明人申请的专利所有权归属于公司所有,不存
在涉及职务发明的纠纷或潜在纠纷,不影响公司专利权的完整性。经公司董事会决议通过,新增认定乔智涛先生为公司核心技术人员
,接替向永哲先生所负责的工作,目前向永哲先生已完成离职交接,其离职不会对公司的技术研发和产品开发产生实质性影响。
一、副总经理、核心技术人员离职的具体情况
公司董事会近日收到公司副总经理兼核心技术人员 TIAN RONGLIN 先生、核心技术人员向永哲先生的书面辞职报告,TIAN RONGL
IN 先生因个人原因申请辞职、核心技术人员向永哲先生因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务,根据《公司法》、《公司
章程》等有关规定,辞职报告自送达公司董事会之日起生效,公司及董事会对 TIAN RONGLIN 先生、向永哲先生任职期间为公司做出
的贡献表示衷心感谢!
(一)副总经理、核心技术人员的具体情况TIAN RONGLIN,男,1966 年 3 月生,新加坡国籍,硕士研究生学历。2019 年 7 月
加入公司任成都硕德药业有限公司总经理,2020 年 2 月起任公司副总经理,主要负责硕德药业国际化制造基地的建设和运营。
向永哲,男,1980 年 12 月生,中国国籍,无境外永久居留权,四川大学有机化学专业,博士研究生学历。2011 年加入公司,
先后历任课题组长、化药研究二部副经理、化药研究一部经理等职位,主要负责公司研发中心药物化学一部管理工作。
TIAN RONGLIN 先生任职副总经理的原定任期将于 2024 年 12 月 23 日届满,未直接和间接持有公司股份,不存在违反其作为
高级管理人员在公司首发上市时所做出的相关承诺;向永哲先生通过成都竹苑投资合伙企业(有限合伙)间接持有公司 4万股股份,
持股比例为 0.0333%,其将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的相关规定,并继续遵守其作为核心技术人
员在公司首发上市时所做出的相关承诺。
(二)参与研发的项目和专利情况
TIAN RONGLIN 先生在任职期间主要负责硕德药业的建设和运营,目前已完成与团队的工作交接,其未作为单一和非单一发明人
申请过专利,不存在涉及职务发明的纠纷或潜在纠纷,不影响公司专利权的完整性,不会对公司及子公司的技术研发和持续生产经营
产生实质性影响。
向永哲先生在职期间主要负责公司药物化学一部部门管理工作,目前已完成与研发团队的工作交接,其在工作期间作为非单一发
明人申请了 40 项发明专利,授权合计 33 项。向永哲先生工作期间作为非单一发明人申请的专利所有权归属于公司所有,不存在涉
及职务发明的纠纷或潜在纠纷,不影响公司专利权的完整性,其离职也不会对公司在研项目的推进和实施产生实质性影响。
(三)保密及竞业限制情况
根据公司与 TIAN RONGLIN、向永哲先生分别签署的《劳动合同》及《员工保密及竞业限制合同》中关于保密、竞业限制等相关
约定, 截至本公告披露日,公司未发现 TIAN RONGLIN、向永哲有违反《劳动合同》及《员工保密及竞业限制合同》中关于保密、竞
业限制的情形。
二、新增认定核心技术人员的具体情况
公司研发技术人才储备丰富,根据技术人才的专业背景、任职履历、科研成果、技术创新突破等综合考量,公司于 2024年 2月
23日召开第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于新增认定核心技术人员的议案》,新增认定乔智涛先生为公司核心技术人员,
并由其接替向永哲先生所负责的工作。新增认定核心技术人员的简介如下:
乔智涛,男,1980 年 7 月生,中国国籍,无境外永久居留权,上海交通大学药学院博士研究生学历,曾就职于江苏豪森药业集
团研究院 ,2016 年加入苑东,目前任公司药物研究院副院长、研发中心化药研究二分院 COO(首席运营官),负责协助院长开展药
物研究院运营管理工作和化药研究二分院的整体运营。乔智涛先生2016年入选成都市“人才计划”顶尖创新创业团队(核心人员),
2017年入选“菁蓉?高新人才计划”创智项目,2018 年入选成都“蓉漂”人才计划。
乔智涛先生未直接持有公司股份,通过成都楠苑投资合伙企业(有限合伙)间接持有公司 5 万股股份,持股比例为 0.0416%,
与公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及持有公司 5%以上股份的股东之间不存在关联关系。
三、对公司的影响
公司核心管理团队在医药行业均有超过 20 年的管理经验,具有丰富的研发、生产、市场、管理经验,对行业发展趋势和市场需
求有较强的把握能力,为公司持续健康发展奠定了基础。公司依托核心技术支撑起研发技术平台,并从组织构架、管控体系、外部合
作研发机制、技术人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制。公司完善的研发创新体系不存
在对个别技术人员的重大依赖。同时,公司已形成一套包括专利、商业秘密和软硬件保护措施的知识产权保护体系,切实保护公司的
创新成果。
TIAN RONGLIN、向永哲先生均已完成离职交接,目前公司的日常生产经营、技术研发均正常运行,其离职不会对公司的技术研发
和产品开发产生实质性影响,不会对公司核心竞争力与持续生产经营能力产生实质性影响。
目前,公司研发团队结构完整,后备人员充足,近年来研发人员数量也一直保持合理的增长,2020年、2021年、2022年、2023年
半年度,公司研发人员数量分别为 278 人、365 人、407 人、426 人,占公司总人数的比例分别为27.52%、30.72%、30.76%、30.58
%。截至本公告披露日,公司核心技术人员具体情况如下:
期间 核心技术人员姓名
本次变动前 HONG CHEN、关正品、陈艳、金明志、朱华、TIAN
RONGLIN、向永哲
本次变动后 HONG CHEN、关正品、陈艳、金明志、朱华、乔智涛
四、公司采取的措施
截至本公告披露日,TIAN RONGLIN、向永哲先生均已与公司研发团队完成了工作交接,其中 TIAN RONGLIN 先生离职后的工作由
副总经理兼核心技术人员关正品先生负责,向永哲先生负责的研发工作由公司新认定的核心技术人员乔智涛先生负责。目前公司及子
公司生产经营、研发项目均处于正常、有序推进状态;公司研发团队结构完整,后备人员充足,现有研发技术团队及核心技术人员具
有长期、丰富的研发管理和技术经验,能够支持公司持续生产经营和核心技术的研发工作。
公司将持续加大研发投入,不断完善研发团队建设,吸引优秀技术人员加盟,加强研发技术人员的培养,优化研发人员考核奖励
机制,不断提升公司研发创新能力,以保持技术竞争优势和未来发展的潜力。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-27/688513_20240227_1HH7.pdf
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2024-02-24 00:00│苑东生物(688513):2023年度业绩快报公告
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苑东生物(688513):2023年度业绩快报公告。公告详情请查看附件。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-24/688513_20240224_HJB5.pdf
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2024-02-05 00:00│苑东生物(688513):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
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截至 2024年 2月 2日,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 967,
103 股,占公司总股本的比例为 0.8053%,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 45.03 元/股,成交总金额为人民币 48,743,86
5.69 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
一、回购股份的基本情况
2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟
使用人民币 10,000万元(含)至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股(含),用于实施员
工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14
日)。
上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价
交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2023-031)。
二、回购股份进展情况
根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号--回购股份》的相关规定,公司在回购期间
,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。
2024年 1月,公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股份 641,174股,占公司总股本的比例为 0.5339%,购买的最高价为 56.
05 元/股、最低价为 48.83 元/股,成交总金额为人民币 33,473,394.61 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
截至 2024 年 2 月 2 日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份967,103 股,占公司总股本的比例为 0.8053%,购买
的最高价为 56.05 元/股、最低价为 45.03 元/股,成交总金额为人民币 48,743,865.69 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)
。
上述回购股份符合法律法规的规定及公司的回购股份方案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策
并予以实施,并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-02-05/688513_20240205_LRZ1.pdf
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2024-01-31 00:00│苑东生物(688513):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
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截至 2024 年 1 月 30 日,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份
616,464 股,占公司总股本的比例为 0.5133%,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 48.89 元/股,成交总金额为人民币 32,37
6,771.59 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
一、回购股份的基本情况
2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟
使用人民币 10,000万元(含)至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股(含),用于实施员
工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14
日)。
上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价
交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2023-031)。
二、回购股份进展情况
2024 年 1 月 1 日至 1 月 30 日,公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股份 586,635 股,占公司总股本的比例为 0.4885
%,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 48.89 元/股,成交总金额为人民币 30,784,936.03 元(不含印花税、交易佣金等交易
费用)。
截至 2024 年 1 月 30 日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份616,464 股,占公司总股本的比例为 0.5133%,购
买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 48.89 元/股,成交总金额为人民币 32,376,771.59 元(不含印花税、交易佣金等交易费用
)。
上述回购股份符合法律法规的规定及公司的回购股份方案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策
并予以实施,并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-01-31/688513_20240131_HX4J.pdf
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2024-01-22 00:00│苑东生物(688513):关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
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截至 2024 年 1 月 18 日,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份
63,513 股,占公司总股本的比例为 0.0529%,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 52.28 元/股,成交总金额为人民币 3,437,
012.81 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
一、回购股份的基本情况
2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟
使用人民币 10,000万元(含)至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股(含),用于实施员
工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14
日)。
上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价
交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2023-031)。
二、回购股份进展情况
2024 年 1 月 1 日至 1 月 18 日,公司通过集中竞价交易方式合计回购公司股份 33,684 股,占公司总股本的比例为 0.0280%
,购买的最高价为 56.05 元/股、最低价为 53.71 元/股,成交总金额为人民币 1,845,177.25 元(不含印花税、交易佣金等交易费
用)。
截至 2024 年 1 月 18 日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份63,513股,占公司总股本的比例为 0.0529%,购买
的最高价为 56.05元/股、最低价为 52.28 元/股,成交总金额为人民币 3,437,012.81 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
上述回购股份符合法律法规的规定及公司的回购股份方案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股份
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