chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

丽珠集团(000513)热点题材主题投资

 

查询个股所属概念题材(输入股票代码):

热点题材☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、生物疫苗、基因概念、粤港澳、新冠检测、新冠药、辅助生殖、创新药、减肥药 风格:融资融券、QFII重仓、回购计划、持续增长、MSCI中盘、陆股通重、非周期股 指数:深证价值、小盘价值、深证300、国证价值、深证创新、创新100、中证回购 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-11│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的司美格鲁肽处于临床III期阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│新冠药概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 在新冠疫情的防治中,全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效 。本公司IL-6R单抗已于2021年10月在菲律宾获得DEU紧急使用授权。同时,柳叶刀杂志发表了关 于氟伏沙明对新冠的积极疗效等相关海外研究后,公司也在密切关注马来酸氟伏沙明片作为新冠 治疗药物的可行性和有效性,并追踪该药最新的研究进展情况。另外,在今年3月5日发布的《中 成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中,公司重点中药产品抗病毒颗粒被推荐应用于新冠感染 的轻型患者以及普通型患者的治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股附属公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获国家 药品监督管理局批准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物;第一个全球创新药物重组 人源化抗PD-1单克隆抗体获批美国临床试验,可以用于肿瘤治疗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│辅助生殖 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有丰富的辅助生殖药物产品线,已上市的产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、 重组人绒促性素、西曲瑞克。此外,亮丙瑞林微球(1个月缓释)可用于子宫内膜异位症的治疗 ,也适用于辅助生殖领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂可在15分钟内出检测结果 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程,并完成了肿瘤液态活检项 目的上市前內部验证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-10-14│粤港澳 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司总部位于广东省珠海市。主营业务:生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药 材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、 食品、信息业务,医药原料药。本企业自产产品及相关技术的进出口业务;批发中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(预防性生物制品除外)、生化药品。(涉及 配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理;需其他行政许可项目,取得许可后方可 经营)。公司是我国著名的大型综合性高科技医药企业,拥有400多个产品,在消化道用药、心 脑血管用药、抗感染用药三大领域具有突出的领先优势。公司的丽珠环明软胶囊属于环孢菌素类 免疫抑制剂,在华南地区销售一直比较稳健,具有一定的品牌忠诚度。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2014-01-16│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:丽珠医药(01513)于2014-01-16上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-12-19│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2023-12-19公告:定向增发预案已实施,预计募集资金22057.90万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-25│高瓴资本 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,上海瓴仁私募基金管理合伙企业(有限合伙)-瓴仁卓越长青二期私募证券投 资基金持有509.49万股(占总股本比例为:0.54%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-25│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,UBS AG持有482.14万股(占总股本比例为:0.52%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-25│境外主权基金│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,阿布达比投资局持有477.03万股(占总股本比例为:0.51%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-25│澳门金管局持│关联度:☆ │股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,澳门金融管理局-自有资金持有495.55万股(占总股本比例为:0.53%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-25│阿布扎比投资│关联度:☆ │局持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,阿布达比投资局持有477.03万股(占总股本比例为:0.51%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-08│抗抑郁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有氟伏沙明,抗抑郁药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-02-24│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司宠物制剂产品已陆续在国内获批上市,未来宠物制剂产品有望提供新的增量。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-01│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)已于今年四月获批上市,从前三季度看,该抗原检测 试剂盒已有一定销售收入。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司下属全资子公司丽珠制药厂及丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日 获得药物试验临床批件。适应症为用于治疗敏感菌引起的上呼吸道和下呼吸道感染。该产品不仅 抗菌谱广,而且对耐药菌有效,是目前抗肺炎链球菌作用最强的药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司特色原料药包括高端抗生素和宠物药产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-27│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研制的猴痘病毒 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法).已获得欧 盟CE准入 9 该 产品可在欧盟27个成员国及认可欧 盟CE资质的国家和地区上市销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-20│体外诊断 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂可在15分钟内出检测结果 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│医保目录 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司及下属附属公司共有186个产品纳入《医保目录》,其中甲类95个,乙类91个。此次新 进入《医保目录》的品种为盐酸哌罗匹隆片。同时,此次退出国家《医保目录》的公司产品共计 21个,其中18个产品早已停产停销。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│精准医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 高端专科制剂生产商;旗下拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程,并完成了肿瘤液态活检项 目的上市前內部验证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│参股新三板 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 为努力实现企业的转型发展,充分利用好改革机遇,公司2015年7月15日召开的第八届董事 会第十三次会议审议通过了《关于子公司丽珠集团福州福兴医药有限公司申请在全国中小企业股 份转让系统挂牌的案》。福兴医药是丽珠集团控股75%的子公司,专业生产发酵类原料药,2014 年销售收入2.62亿元,净利润1328万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司下属的诊断试剂公司丽珠试剂厂去年实现销售额3亿,是国内行业龙头。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-07-03│横琴新区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 丽珠集团已经跻身中国上市企业投资10强,最佳上市企业治理10强、广东省高新技术企业、 广东省医药行业杰出贡献企业、中国制药工业(销售)百强企业第46名、广东省医药工业综合实 力50强。办公地址为广东省珠海市拱北桂花北路132号丽珠大厦。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-26│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于化学制剂(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-26│陆股通重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为陆股通重仓股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-04│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过60000万元(1578.95万股),回购期:2023-12-19至2024-12-18 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-30│QFII重仓 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,QFII重仓持有1454.73万股(5.37亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-31│持续增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2022-12-31公司扣非净利润已连续增长11年 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-07│减肥药市场持续火爆,这些中国药企进展不断 ──────┴─────────────────────────────────── 2月6日,通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国 家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受 理通知书。同日,恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开 展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。诺和诺德大股东诺和控股宣布,诺和诺德将以110亿美元的 预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢 明顿的三座灌装工厂。该公司表示,新工厂将为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务,这笔收购 有助于实现生产规模和速度的扩张。方正证券指出,GLP-1类药物快速发展,向多靶和口服迈进 。目前GLP-1类药物的研发火热,全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款,中国药企开发的GLP -1类药物也有数十款在研发。随着肥胖人数的增多以及居民的体重管理的意识的增强,减肥药市 场潜在发展空间广阔。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业 ──────┴─────────────────────────────────── 工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,下一步,要着力 培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支 持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企 业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高 水平医药制造集群。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展,需求火爆已致大面积缺货 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间7月27日,礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的 积极结果。在两项试验中,Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1 、2后,Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示,与安慰剂相比,接受Tirzepati de治疗的患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,接受Tirzepatide治疗的患者体重 平均减轻了26.6%。此外,Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%,而安慰剂组这一数 值仅为10.7%。目前,礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide(商品名:Mounjaro,替西帕肽)减重 适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力 的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格 越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药 ,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照 现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不 必高于简易续约规定的降幅。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹,国内未来市场规模近千亿 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局近日表示,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围 ,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出,近年来辅助生 殖行业利好政策频出,相关政策落地会降低患者的费用压力,辅助生殖服务的可及性将会增强, 受益于相关政策鼓励,辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保,多地出台相关政策 ──────┴─────────────────────────────────── 2月5日,央视新闻消息称,针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案,国家医保局近日 答复,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围,并鼓励中医医院开设优 生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。券商推算,2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64% ,至2023年,试管婴儿市场规模有望增加到400亿元,长期有望突破千亿。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-11│多地出台生育补贴新政,母婴行业御风而上 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,深圳市卫生健康委公开征求《深圳市育儿补贴管理办法》意见,初步拟定深圳市育儿 补贴标准,生育第三孩累计补贴1.9万元。此前,济南拟按照生育政策于1月1日以后出生的二孩 、三孩家庭,每孩每月发放600元育儿补贴。除了济南外,还有黑河、衡水、长沙等都相继推出 相应的生育补贴政策。机构指出,在政策和市场需求的双轮驱动下,母婴行业御风而上,其中辅 助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升 ──────┴─────────────────────────────────── 12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。 截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-29│试管婴儿费用可报销 政策支持力度加大 ──────┴─────────────────────────────────── 从2023年起参加杭州市商业补充医疗保险“西湖益联保”的居民,在2023年度实施辅助生育 的参保市民,将可获得最高3000元的报销。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-21│生育能力呈断崖式下跌 辅助生殖渗透率提升可期 ──────┴─────────────────────────────────── 以色列希伯来大学研究称,近半个世纪以来,男性的生育能力呈现断崖式下跌,而且还在不 断加速。在1973年至2018年间,全球男性的平均精子浓度从每毫升1.01亿个减少至4900万个,降 幅达51.6%。自2000年以来,男性精子浓度平均每年减少2.64%。和男性生育力持续下降一样,女 性的生育力状况也在持续恶化,中国的不孕不育人群已从上世纪70年代的1%-2%(女性为主)上 升至90年代的10%-15%左右,2015年已高达15%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例,国内多公司检测产品已获欧盟认证准入 ──────┴─────────────────────────────────── 9月17日,世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日,全球103个世卫成 员国累计报告了60320例猴痘确诊病例,525例疑似病例。截至9月15日,全球累计报告猴痘病例 数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-11-22│多省规划新增人类辅助生殖机构 ──────┴─────────────────────────────────── 随着“三胎”支持政策在各地落地,高龄生育困难、不孕不育等问题愈加凸显,辅助生殖技 术随之受到重视。近日,上海、河北、河南、天津、贵州、安徽、陕西、山西等多个省市发布了 “人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)”。 据国家卫健委发布的数据,截止至2020年6月30日,我国经批准开展人类生殖辅助技术的医疗机 构共有523家,每年人类辅助生殖各项技术类别总周期数超过100万。但在分布上,呈现出明显的 不均衡。多地的规划称,目前存在辅助生殖服务需求量大的情况,同时有省份存在地域分布不均 衡、服务能力分布不均衡的情况,无法充分满足群众的生殖健康需求。为此,陕西、山西、安徽 等省份在5年规划中提出,将按照每230-300万人口设置1个机构,在2021年至2025年期间规划新 增辅助生殖机构,均衡地区差异。同时河北、山西等省份则提出“建立退出机制”,保障辅助生 殖服务机构稳妥有序发展。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-19│发改委印发《横琴国际休闲旅游岛建设方案》 ──────┴─────────────────────────────────── 据发展改革委官网2019年4月18日消息,《横琴国际休闲旅游岛建设方案》已经国务院同意 ,现予以印发。 按照文件,其建设目标为,到2020年,把旅游休闲产业培育成为经济支柱产业,初步建成国 际海岛旅游目的地。实现澳门与横琴两地旅游资源要素互通互融、旅游产业错位互补,产业外溢 效益持续增强,与港澳互联互通的旅游综合交通体系趋于完善,国际化旅游经营管理和服务标准 初步形成,配合澳门世界旅游休闲中心建设初见成效。旅游产业的综合带动作用逐步提升,第三 产业增加值占地区生产总值比重达75%。 到2025年,旅游休闲产业规模进一步扩大,以旅游休闲产业为主导的产业体系进一步完善, 携手港澳打造“一程多站”旅游线路基本成型,对澳旅游通关便利化水平全面提升,对横琴新区 经济社会发展的带动作用进一步增强。配合澳门世界旅游休闲中心建设取得明显进展。旅游产业 的综合带动作用显著提升,第三产业增加值占地区生产总值比重达80%。 到2035年,建设成为生态优美、景观丰富、配套完善、特色鲜明的国际休闲旅游岛,全域旅 游产业体系基本形成,旅游休闲产业对经济社会发展发挥更加重要的龙头带动作用。具备较强的 旅游产业竞争力和国际知名度,与“一带一路”共建国家旅游合作进一步加强,配合澳门建设世 界旅游休闲中心成果丰硕。 重点任务包括助力打造粤港澳世界级旅游大湾区、培育高品质休闲旅游产品体系、创新与国 际接轨的休闲旅游市场监管机制、推进休闲旅游配套设施建设、构建“旅游+”产业生态圈、提 高旅游对外开放合作水平等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年1月17日,国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《 方案》),选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城 市,从通过质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)的仿制药对应的通用名药品中遴选试 点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,以实现药价明显降低,减轻患者药费负担。 《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产 企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围 生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。 《方案》指出,在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗 机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品 集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩 余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。 同时,招采合一,保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种,试点 地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”? ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月4日,国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗(JS001)审评进度为“ 在审批”,意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天,国家药品监督管理 局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监 督管理局表示,将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治 严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求。 近年来,单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势,在肿瘤、免疫治疗等 领域得到广泛的应用,国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现,尽管竞争激烈 ,但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。 PD-1“领衔”单抗药物研发 据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状,进展最迅速的是PD-1,其被视为肿瘤免疫治 疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤,另有多个药物 临床适应症处于开发中,其中鼻咽癌进入临床III期,非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。 而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州,

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486