热点题材☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、新零售、阿里概念、维生素、医美概念、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药、
合成生物、宠物经济
风格:融资融券、小盘国企
指数:无
【2.主题投资】
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2025-05-20│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司高密园区主要功能定位为动保相关产品的研发与生产，其中也包括高端宠物饲料项目，
目前高密园区处于起步爬坡阶段。
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2024-07-04│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司维生素类产品包括VB6注射液、VC注射液及VC片。
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2024-05-09│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司利用合成生物学技术生产的多巴胺系列产品在全球有定地位。
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2023-04-11│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统等12大方向，包括创
新药物和仿制药。至今，研发管线内创新药物有6项，仿制药100多项。
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2022-12-19│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产治疗肝病用药：甲硫氨酸维B1注射液、苦参素注射液、苦参素氯化钠注射液等。
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2022-09-21│新零售 │关联度：☆☆
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公司与阿里巴巴双方将在B2B业务、云计算、大数据、新零售、采购平台等多领域展开深入
合作
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中，公司生产其中的三种药物：雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片
及胶囊、阿莫西林胶囊。其中：雷贝拉唑原料药为自产，阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生
产。
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2021-12-08│医美概念 │关联度：☆☆☆
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2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交米诺地尔搽剂上市
。许可申报资料并获受理，2025年8月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用
于治疗男性型脱发和斑秃
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2021-11-03│阿里概念 │关联度：☆☆☆
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2018年3月12日与阿里巴巴集团共同签署框架合作协议
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2021-11-01│辅助生殖 │关联度：☆☆
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17α-羟基黄体酮是生产安宫黄体酮、甲地孕酮、醋酸氢化可的松的重要医药中间体
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1997-08-06│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:山东新华制药股份(00719)于1996-12-31上市
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2025-09-01│毛发医疗 │关联度：☆☆☆
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2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交米诺地尔搽剂上市
。许可申报资料并获受理，2025年8月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用
于治疗男性型脱发和斑秃
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2023-12-13│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-12-12│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司是全球重要的解热镇痛类原料药生产企业，包括布洛芬、阿司匹林、安乃近、氨基比林
、安替比林、异丙安替比林、曲马多、美洛昔康等品种，主要品种产能和规模均处于领先地位，
并且实现了产业链配套，通过了欧美规范市场质量认证，市场竞争力非常明显。公司布洛芬实际
市场份额接近40%。
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资
格。
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2022-12-05│布洛芬 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司布洛芬实际市场份额接近40%
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2022-06-30│阿兹夫定 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
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2022-04-28│新冠药概念 │关联度：☆☆
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公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品
在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。（注：真实生物在其官方公众号上表示
，根据初期临床试验，阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良好的治疗效果，
能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。）
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2022-03-25│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司拥有乙氧苯柳胺、马蔺子素、吡哌酸、巴比妥、斯锑黑克等多个国内独家品种，“两氨
”、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、TMP、吡哌酸等主导品种在国内市场占有率均居第一位。公司
感冒药产品爱菲乐被推选为“中国感冒药消费者满意首选品牌”，爱菲乐在消费者心目中树立起
感冒药“金牌品质”的形象，有望成长为中国感冒药的一线领军品牌。公司产品介宁、保畅成功
入选国家新版医保目录。
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2021-12-08│玻尿酸 │关联度：☆☆
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公司即将推出的第一代“凤凰针”属于二类械字号产品，主要成分为外泌体，主要通过微针
操作或光电术后涂抹等，对于受损性肌肤，衰老性肌肤都有良好的修复作用。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司布洛芬片（0.1g和0.2g）通过仿制药一致性评价。
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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艾滋病研究院士工作站获批。
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2021-10-29│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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与沈阳药科大学合作开发抗老年痴呆创新药，已经进入药物非临床研究质量管理规范规范化
评价阶段
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2021-10-22│生物安全 │关联度：☆☆
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本公司子公司--山东新华制药股份有限公司医药化工设计有限公司具有P2、P3实验室设计资
质。
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、化工及其它产品
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2021-02-18│黄河三角 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于山东省淄博市。主营业务：西药、化工原料、制药设备、药用玻璃、技术转让
、技术服务、技术培训、技术开发、医药控测仪器及仪表。主要从事化学合成原料药、医药制剂
、化工原料、医药中间体、化工防腐设备、制药机械等六大类产品的研发、制造及销售，进行自
营进出口贸易，是中国及亚洲地区最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，也是国内抗感染类、
心脑血管类、中枢神经类等多类药物的重要生产企业。
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2020-09-22│医药电商 │关联度：☆☆
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2020年7月13日公司在互动平台表示，公司电商部门与拜耳医药保健已经开始运作；公司会
大力发展电商业务板块。
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2026-08-25│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
【3.事件驱动】
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2023-12-15│最强新冠变异株，多个国家感染人数近期激增
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随着新冠变异株JN.1快速传播，印尼、新加坡、马来西亚和菲律宾等一些东南亚国家新冠感
染人数在近期激增。JN.1是奥密克戎亚变体BA.2.86的后代。近期，JN.1已在全球12个国家被发
现，并被英美卫生部门认为是目前传播最快的新冠变异株。美国疾病控制与预防中心（CDC）近
日表示，JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株，并预测其在新冠基因组序列中所占比例将持续
增加。方正证券研报表示，我国大部分地区已经进入冬季，预测将会面临新冠、流感、肺炎支原
体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，感染预防、诊疗各环节需求有望加速释放，带来相关
产业链投资机会。
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2023-11-08│礼来首席科学官：阿尔茨海默病重大突破即将到来堪比减肥神药
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全球市值最高药企——礼来的首席科学官DanielSkovronsky博士“极度乐观”地表示，阿尔
茨海默病治疗的重大突破即将到来，正在研发的这种药物将可能成为下一个类似减肥神药“GLP-
1”的热点。根据周一(11月6日)公布的专访，Skovronsky表示，根据试验数据，礼来正在研发的
药物donanemab不仅能减缓阿尔茨海默的疾病发展，还有可能预防这种疾病的发作。
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示，其与美国渤
健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录
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1月8日，国家医保局发布消息称，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国
家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共
有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种
新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片
、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
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2023-01-04│卫健委为基层医疗机构配齐配足中成药等
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1月3日，国务院联防联控机制公告称，各地要按照服务人口15%-20%的标准，为基层医疗卫
生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备，确保
机构可用量始终保持在2周以上。与此同时，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚
、维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。机构继续战略看好中药的长期机遇，
未来在国家政策整体支持下，中药仍有板块性估值提升机遇。
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2022-12-28│新冠药Paxlovid将落地北京社区，相关经销企业有望受益
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国家药监局局长焦红在京调研检查新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通企业工作情况时强调，
持续加强生产供应、流通使用等各环节、全链条的动态监管，切实保障药品质量安全，有力服务
疫情防控大局。北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社
区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗，并在12月
26日下午组织全市社区医生参加药物应用的紧急培训。
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2022-12-21│退烧药一药难求，对乙酰氨基酚需求旺盛
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近期，国务院联防联控机制发布新冠感染者居家治疗指南及常用药参考，依据发热、咽干咽
痛、咳嗽咳痰等七种症状列出了常用药物，其中对乙酰氨基酚作为针对发热症状的药物被列入其
中。近日退烧药“一药难求”，对氨基苯酚是合成对乙酰氨基酚等解热镇痛药物的重要中间体，
自2020年新冠疫情流行以来需求持续旺盛，我国对氨基苯酚成本优势明显，最近几年出口量快速
上升。随着国内下游需求的快速释放及出口的增长，产业链公司望受益。
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2022-12-20│满负荷运转，多家药企“铆劲”保供稳产
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近期，随着国内多地调整优化防疫政策，退烧、止咳、抗病毒等新冠病毒防治药物市场需求
增加明显。为全力保供，新华制药、亨迪药业、人福医药、恒瑞医药、金石亚药、九典制药、众
生药业等多家A股上市公司，正对内协调资源，保障相关生产线24小时满负荷运转，最大限度释
放产能；对外从原料、运输等多环节发力，全力打通稳产保供各个环节，亿帆医药、新华制药的
核心药物扩充产能在即。
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2022-12-13│大众购药需求猛增，布洛芬销售火爆
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近期，国务院联防联控机制发布新冠感染者居家治疗指南及常用药参考，依据发热、咽干咽
痛、咳嗽咳痰等七种症状列出了常用药物，其中布洛芬作为针对发热症状的药物被列入其中。日
前，北京、辽宁、山东、南昌等省市相继调整药品购买措施，据新规，市民通过线上或线下药店
购买退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品”不再需要实名登记信息，大众购药需求
猛增。
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2022-12-09│连花清瘟、布洛芬等被列入新冠常用药参考表
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国家卫健委网站12月8日消息，国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参
考表。其中，发热症状常用药物有对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟
颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等；咽干咽痛常用药物有地喹氯铵、
六神丸、清咽滴丸、疏风解毒胶囊等。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
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2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案
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8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状
病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状
病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究
，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
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2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
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据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到
300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
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2022-07-26│首款国产新冠口服药获批上市
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据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序
，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎
适应症注册申请。国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗
药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后
续研究结果。
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2022-06-21│欧美遭变异毒株突袭，新冠检测及治疗需求爆发
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近日，欧洲超强新冠变异毒株突袭，传染性极强的新冠病毒变异株奥密克戎亚型BA.4、BA.5
，正导致欧洲国家的新冠住院人数激增，可能引发新一轮全球疫情。
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2020-11-16│处方药网售政策放开 医药电商万亿市场开启
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国家药品监督管理局发布消息，就《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》再次公开
征求意见。这次意见稿引人注目的突破是将网络处方药销售“有条件放开”，对于一些模糊地带
进行了清晰界定。
允许处方药网上销售，则意味着限制医药电商发展的核心政策壁垒被打破，数千亿规模的处方药
将把医药电商带入黄金期，行业有望迎来井喷式发展，我国处方药市场规模在1万亿元上下，预
期将有30%份额转投线上。因此，业内认为，医药电商是电商领域最后一块蓝海。
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2018-10-08│阿司匹林可能有助于降低患肝癌和卵巢癌风险
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2018年10月7日消息，发表在新一期《美国医学会杂志·肿瘤学》上的两项新研究称，长期
服用阿司匹林可能有助于降低患肝癌和卵巢癌的风险。
在第一项研究中，美国马萨诸塞综合医院研究人员分析了他们收集到的20世纪80年代以来超
过13．3万人的数据。结果发现，每周服用325毫克标准剂量阿司匹林2片或更多，患原发性肝细
胞癌的风险降低49%；服用5年以上，风险降低59%。
研究显示，服用阿司匹林越久，患肝癌风险降得越多。但停药后，其效果会逐渐减退，停药
8年后，这种益处就消失了。此外，服用阿司匹林以外的其他非甾体抗炎药无助于降低肝癌风险
。
在第二项研究中，美国哈佛大学等机构研究人员分析了超过20万名女性的数据，其中1054人
患有卵巢癌。研究发现，与未服用阿司匹林的女性相比，每天小剂量（100毫克或更少）服用阿
司匹林的女性，患卵巢癌的风险降低23%。但是，服用325毫克标准剂量阿司匹林则没有这种效果
。
研究还发现，长期服用阿司匹林以外的其他非甾体抗炎药可能会增加患卵巢癌的风险。
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2017-08-18│发改委将抓紧实施第三批混改试点
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发改委政策研究室副主任兼新闻发言人孟玮18日在发布会上表示，将抓紧实施第三批混改试
点，指导制定和批复试点方案。在第三批混改试点中，除了继续选择部分中央企业纳入试点范围
外，还根据地方申请，遴选一部分地方国有企业纳入试点。
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2017-02-24│首个治疗性艾滋病疫苗或将问世
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据《新科学家》杂志网站2017年2月22日报道，近日在美国西雅图举行的逆转录病毒和机会
型感染会议上，西班牙IrsiCaixa艾滋病研究院贝阿德里斯·莫塞公布了一项令人惊喜的艾滋病
新型治疗性疫苗临床试验结果：5位艾滋病病毒（HIV）携带者体内病毒复制不仅被成功抑制，且
停止服用抗逆转录病毒药物（ART）的时间首次超过4周，其中一位甚至达到7个月之久。
与会专家表示，试验结果令人兴奋，虽然新疫苗在2/3携带者中没取得疗效，但其他5人身上
表现出的积极效果证明，首个停止服药也能阻止病毒复制的HIV治疗性疫苗或将问世。之前在新
感染HIV病毒患者中进行的类似试验，最多只有10%能在停药后控制病毒扩散，且停药时间最长也
没超过4周。
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2016-12-29│全球多地正爆发诺如病毒
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2016年12月29日消息，综合中国新闻网和外媒消息，截至12月26日，2016年广东共报告34起
诺如病毒感染暴发疫情(2015年共报告44起)，其中1月2起、2月3起、3月5起、4月和6月各1起、9
月3起、11月5起、12月14起。
在今年报告的34起疫情中，有29起发生在学校、托幼机构，所有病例均为轻症，无危重症和
死亡病例。广东卫计委介绍，广东省诺如病毒感染流行季节在9月至次年3月，学校、托幼机构、
工厂、医院、养老院舍及公司企业等集体单位发生暴发疫情风险较高。
另外，诺如病毒正在日本肆虐。诺如病毒表面有带刺的膜，附着在人体细胞上就会发生感染
。能够对过去感染过的病毒产生免疫是因为记住了这种膜的形状，但如果基因变异、表面的刺状
突起发生改变，免疫系统就无法发挥作用。
据悉，诺如病毒感染是由诺如病毒引起的病毒性胃肠道疾病，具有发病急、传播速度快、涉
及范围广等特点，诺如病毒传染性强，以粪--口途径传播为主，如食物、水源被污染可造成暴发
流行，也可通过接触或空气传播。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基│
│ │地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生│
│ │产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块│
│ │，5个产业园区，13家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50│
│ │万吨，固体制剂320亿片(粒)，注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左 │
│ │旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一│
│ │或独家品种，年出口额近4亿美元，与罗氏、拜耳、默克、百利高等200多家│
│ │知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产92.7亿元，为全国制药│
│ │工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股 │
│ │、A股上市公司，新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的 │
│ │出口品牌。 │
│ │新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬│
│ │计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有院士工作│
│ │站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、│
│ │山东省技师工作站等6大人才平台。近年来,新华制药加大了校企合作力度，│
│ │与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等│
│ │建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心│
│ │等6个中心，研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢 │
│ │类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向，加大研发投入，布局新│
│ │产品100余个。累计33个产品42个规格通过一致性评价，拥有国家一类新药 │
│ │文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利266项，是三星级“中国专利山│
│ │东明星企业”(最高级)。 │
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│产品业务 │本集团主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产│
│ │品。 │
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│核心竞争力 │本公司拥有80多年发展历史，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地。│
│ │(1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系 │
│ │列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原│
│ │料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的│
│ │产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂品│
│ │种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经│
│ │指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新│
│ │工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷│
│ │贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺实现产│
│ │业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠│
│ │军企业。 │
│ │(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史 │
│ │克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省 │
│ │首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强│
│ │企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国│
│ │设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。 │
│ │(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“ │
│ │重点培育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原│
│ │料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。22个原料药在美国FDA注│
│ │册登记，15个原料药产品获得欧盟CEP证书。 │
│ │固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。 │
│ │(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国 │
│ │家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家│
│ │级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技│
│ │术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东│
│ │省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展│
│ │研发合作。 │
│ │公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗│
│ │、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试│
│ │基地，公司在研产品100多个。 │
│ │(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药) │
│ │、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰│
│ │的园区。 │
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│经营指标 │本集团截至2025年12月31日止年度，按中国会计准则审计的营业收入为人民│
│ │币8754722千元，同比上升3.41%。其中化学原料药收入完成人民币2645586 │
│ │千元，制剂产品销售收入完成人民币3985519千元，医药中间体及其他销售 │
│ │收入完成人民币2123617千元，各板块销售收入所占比重分别为30.22%、45.│
│ │52%、24.26%，占比分别较上年下降2.09个百分点、下降2.58个百分点、上 │
│ │升4.67个百分点。 │
│ │截至2025年12月31日止年度，按中国会计准则审计的归属于上市公司股东的│
│ │净利润为人民币289889千元，较2024年度下降38.32%。业绩下降的主要原因│
│ │是本集团积极应对国际、国内市场竞争激烈的严峻形势，为巩固提升产品市│
│ │场占有率，扩大经营规模，部分产品价格下降。 │
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│竞争对手 │富祥股份、星湖科技、海翔药业、福安药业、润都股份、复旦复华、华森制│
│ │药、普洛药业 │
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│品牌/专利/经│品牌：“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发展│
│营权 │的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体│
│ │制剂、注射剂均通过新版GMP认证。22个原料药在美国FDA注册登记，15个原│
│ │料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检│
│ │查。 │
│ │专利：全年获得授权专利48件。 │
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│核心风险 │1）非公开发行慢于预期，2）制剂销售弱于预期，3）环保因素 │
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│投资逻辑 │公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多 │
│ │家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15│
│ │家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百│
│ │利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。公司建立了较为完备的新药科研│
│ │开发体系，拥有国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者│
│ │岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家│
│ │综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企│
│ │业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国│
│ │内外科研机构开展研发合作。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │中国、美洲、欧洲、其他 │
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│主营业务 │主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品 │
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│主要产品 │解热镇痛类等原料药、片剂、针剂、胶囊剂等制剂、医药中间体 │
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│股权收购 │拟受让挪亚圣诺不超75%股权：新华制药2024年12月10日公告，公司于2024 │
│ │年12月9日与挪亚欧洲公司签订《股权收购意向协议》，公司拟受让挪亚欧 │
│ │洲公司持有的挪亚圣诺(太仓)生物科技有限公司（以下简称“挪亚圣诺”）│
│ │不超过75%股权。收购完成后，公司将成为挪亚圣诺的控股股东。公司表示 │
│ │，挪亚圣诺与公司鱼油产业具有高度互补性和协同性，本次股权收购符合公│
│ │司在大健康板块的战略规划与布局，有利于公司实现产业链延伸。 │
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│参股金融 │截至2012年半年报，公司持有中国太保0.06%股权，初始投资金额为700万元│
│ │；持有交通银行0.02%股权，初始投资金额为1400.53万元。 │
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│行业竞争格局│根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上 │
│ │市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业│
│ │（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加 │
│ │大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业│
│ │得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2025年居民收入和消费支出情况│
│ │》，2025年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2573元，占人均消费支│
│ │出的比重为8.7%，较2024年增长1%，医药行业市场规模持续扩大。 │
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│行业发展趋势│医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国│
│ │建设的重要基础。《2025年政府工作报告》在医药领域部署多项任务，包括│
│ │健全药品价格形成机制，制定创新药目录并支持创新药发展；优化药品集中│
│ │采购政策，强化质量评估与全程监管；推动基本医疗保险省级统筹，健全医│
│ │保筹资与待遇调整机制，深化医保支付方式改革；建立药品耗材追溯机制，│
│ │严格医保基金监管，全方位提升医保保障效能。 │
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│行业政策法规│《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、《上市公司行业分类指引》（2│
│ │012年修订）、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 │
│ │发展的意见》、《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》、《支 │
│ │持创新药高质量发展的若干措施》、《关于优化创新药临床试验审评审批有│
│ │关事项的公告（2025年第86号）》、《创新药研发中涉及适老化设计时的一│
│ │般原则及考虑要点(试行)》 │
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│公司发展战略│当前及今后一段时间，本集团发展迎来多重机遇。医药产业获国家战略支持│
│ │，核心技术、国际化等领域将迎政策利好；原料药国际优势显著，高端制剂│
│ │产业向华转移、国产制剂出口潜力大；公司经“十四五”积累，软硬件达世│
│ │界一流，产业链优势突出，“十五五”将陆续推出自主创新产品落地，新增│
│ │长极逐渐呈现。 │
│ │同时发展亦存考验，欧美等国家和地区加快医药产业链重塑，新兴市场开发│
│ │刻不容缓；国内医药产业转型升级阵痛持续，产能过剩、竞争激烈问题仍将│
│ │存在。 │
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│公司日常经营│面对复杂严峻的外部挑战，虽业绩指标承压，但本集团坚守战略定力，稳固│
│ │了市场地位，新动能加快成长、企业改革持续深入、基础管理不断强化，夯│
│ │实了技术储备、优化了产业布局，以发展确定性对冲外部不确定性，夯实高│
│ │质量发展根基。 │
│ │1.新动能加快成长 │
│ │公司全年28个制剂新产品投放市场，27个新产品正加快上市。国际制剂业务│
│ │全年实现销售收入同比增长19.86%，其中自营制剂出口销售收入同比增长17│
│ │6.13%。电商业务销售收入同比增长12.86%，动保制剂销售收入同比增长67.│
│ │12%。本集团新获医疗器械生产许可证，获准生产三类医疗器械—16眼科器 │
│ │械，进入医疗器械新领域。 │
│ │2.基本盘更加稳固 │
│ │制剂产品加快升级换代，2025年3个产品第十一批国家集采中选，31个产品 │
│ │联盟国采接续带量采购中标，形成了以阿司匹林肠溶缓释片、碳酸司维拉姆│
│ │片等为代表的新一代重点制剂产品群。充分发挥原料药综合优势，国内销售│
│ │收入保持稳定增长，布洛芬、卡巴匹林钙等重点产品国内市占率进一步扩大│
│ │。充分发挥产品技术优势，安乃近、阿司匹林、布洛芬等淀粉颗粒系列出口│
│ │量取得长足进步。特色原料药美洛昔康、格列美脲、碳酸司维拉姆出口销量│
│ │同比大幅增长。医药中间体保障作用和发展能力增强。 │
│ │3.科技创新成果丰硕 │
│ │全年取得药品批件47个，创历史新高。重大创新药研发步伐加快，治疗阿尔│
│ │茨海默症的OAB-14Ⅱ期临床受试者入组已近完成，治疗痛风的LXH-2301启动│
│ │Ⅲ期临床研究准备，治疗肺动脉高压的LXH-1211取得Ⅰ期临床批件，治疗中│
│ │重度疼痛创新药LXH-2103完成了Pre-IND申报。全年获得授权专利48件，1个│
│ │项目获山东省科技进步二等奖，1个项目获山东省科技工作者创新大赛一等 │
│ │奖，1个项目被列入省级重点研发计划，2个项目进入省重大创新任务指南。│
│ │4.重点项目加快达效 │
│ │左旋多巴工艺改进项目进入工艺注册阶段，口服液项目投入使用，高端API │
│ │产业创新中心项目已开工建设。新华寿光藜芦醛项目实现商业化生产，甲基│
│ │多巴项目正在进行试生产调试。麻精药品基地加快建设，已布局在研产品27│
│ │个，取得喷他佐辛注射液等4个产品批件。 │
│ │5.企业改革持续深入 │
│ │公司制定了新一轮新特产品考核办法，加大新产品研发力度，加速科技成果│
│ │转化。公司入选国家重点人才工程4名，新增国务院特殊津贴专家1名、齐鲁│
│ │首席技师1名。公司作为淄博市唯一一家企业，被表彰为山东省人才工作表 │
│ │现突出单位，申报的淄博医药产业工匠学院被列入省总工会重点支持名单。│
│ │6.基础管理不断强化 │
│ │公司荣获第十届山东省省长质量奖。多巴系列产品获评山东省制造业单项冠│
│ │军。连续三年被评为山东省安全生产月优秀组织单位，通过欧盟EUGMP等各 │
│ │项质量审计222次，入选山东企业ESG优秀案例、淄博市首批精益管理标杆企│
│ │业，被表彰为山东省先进级智能工厂。 │
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│公司经营计划│1.紧抓主要矛盾，稳固发展基本盘 │
│ │国内制剂聚焦机制突破，适配“三医”政策，优化战略布局，革新营销模式│
│ │与机制，强化队伍建设、考核激励，锻造营销铁军；原料药以成本攻坚为核│
│ │心，借鉴工艺攻关经验，依托先进技术、数智化升级降本，对标先进逐项突│
│ │破，将降本纳入创新机制，营销端全力开拓市场；医药中间体提升综合能力│
│ │，借鉴优秀项目经验，内外市场同步开拓，强化市场化运营；商业板块以盈│
│ │利为中心，平衡规模与风控，推进模式和业务创新。 │
│ │2.培育新增长点，打造发展新动能 │
│ │加快默克项目（二期）等重点项目达产达效，推进产品国际注册，做好“十│
│ │五五”项目储备；全力推进集采续标，加快特色产品发展与新品上市，加大│
│ │精麻类特药开发和原料药新品产销力度；重点开拓日本、印度等潜力新兴市│
│ │场；引入高质量制剂合作项目，依托优势原料药推动核心制剂出口；依托自│
│ │身优势与电商平台进军大健康产业，布局多领域新业务，持续推进并购重组│
│ │获取发展资源。 │
│ │3.强化科创联动，转化创新发展力 │
│ │全年力争取得10个以上药品批件，加快多款创新药临床研发与批件获取，精│
│ │准布局创新领域；以连续化生产、生物技术为突破点，整合技术资源成立攻│
│ │坚小组，推进工艺升级与技术突破，为成本攻坚提供支撑；完善创新激励考│
│ │核机制，实施研发与产品成长、成本降低联动考核，推动研发、生产、市场│
│ │全流程紧密配合、利益共享、风险同担。 │
│ │4.拓宽人才通道，搭建发展新舞台 │
│ │健全研发、生产、营销等全领域晋升机制，打造专业与职位双向发展通道，│
│ │让员工成长有目标；实施科技创新全生命周期激励，探索市场化成果转化奖│
│ │励，加大重大创新奖励力度，完善创新突破路线图与奖励机制；秉持“以业│
│ │绩论英雄”的理念，完善竞争与绩效评价体系，推进揭榜竞聘、末位淘汰，│
│ │加大青年人才培养选拔力度，让优秀人才脱颖而出。 │
│ │5.坚守“三效”原则，筑牢发展硬根基 │
│ │强化内部管理，严守各项纪律与制度，以信息化推动资源优化，深化三项制│
│ │度改革，精简冗员、提质增效；筑牢安全质量底线，推进“双碳”战略，确│
│ │保全年无一般及以上安全环保质量事故；精细管理资金、存货等，推动风险│
│ │、内控、合规一体化建设，抓实扭亏工作；优化子公司管理，适配“穿透式│
│ │”监管，统筹战略发展与风险管控，聚焦效益指标，完善激励约束机制，强│
│ │化资源协同集约，严守安全合规底线，实现管理效能与运营活力统一。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│重大合同 │新华制药2020年12月22日公告，公司与中南大学签订了“抗肺动脉高压创新│
│ │药物LXH-1211研发”的《技术转让合同》。合同签订后该专利的所有费用由│
│ │公司支付，在支付完合同约定款后，新华制药将成为“LXH-1211”创新药物│
│ │中国相关专利的专利权人，但国际专利的申请除外。项目相关在中国市场的│
│ │所有知识产权全部归公司独有，由此产生的其他知识产权也全部归公司独有│
│ │。“LXH-1211”若取得生产批文，则归新华制药所有。公司支付给中南大学│
│ │研究开发经费和报酬总额为3000万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│战略合作 │新华制药2022年4月27日公告，公司与河南真实生物科技有限公司于2022年4│
│ │月26日签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定│
│ │等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。 │
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│增发股票 │定增募资偿债补血：新华制药2021年4月14日发布定增预案，公司拟非公开 │
│ │发行不超过3628.447万股股份，募集资金总额不超过2.5亿元，扣除发行费 │
│ │用后拟用于：扣除发行费用后全部用于偿还有息负债及补充流动资金，其中│
│ │偿还有息债务不超过1.4亿元，剩余部分补充公司流动资金。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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