热点题材☆ ◇002007 华兰生物 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、基因概念、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、证金汇金、MSCI成份、分拆上市、非周期股
指数:中创100、中小100、深证300、科技100、沪深300、中小300、中证200、300非周、创新100
、300ESG
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆
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公司的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线正在进行工
艺优化,优化完成后,将进一步提高生产效率,提升产品竞争力。
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2022-01-07│基因概念 │关联度:☆☆
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公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆
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18年5月参股公司华兰基因工程获得“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受
理通知书
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度:☆☆☆
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公司控股子公司华兰疫苗逐步建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流感疫苗前期研发
工作
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2022-06-07│血制品 │关联度:☆☆☆☆
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公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种
、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位。
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2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆
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2014年年报中披露,华兰基因工程的曲妥珠单抗,利妥昔单抗,贝伐单抗,阿达木单抗四个
单抗完成临床前研发,已递交临床研究申请并被受理,基因公司2015年将重点开展帕尼单抗,德
尼单抗,伊匹单抗的研发工作。2013年3月份,公司与股东新乡华兰生物有限公司(持有公司17.8
3%股权)拟共同出资设立华兰基因工程有限公司,注册资本20000万元(公司出资8000万元,占40%
)。新设子公司将投资基因工程及单克隆抗体药物领域,未来将为公司带来新的利润增长来源。
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2021-11-04│基因重组 │关联度:☆☆☆
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公司与大股东新乡华兰共同投资1亿元设立华兰基因工程公司,其中公司出资4000万元,占比4
0%。目前已经和德国BI公司签订协议,委托BI开展修美乐、赫塞汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗
的研发。与丹麦CMC公司合作重组7、8、9因子事宜也正在谈判中,预计单抗和基因工程药物将在2
016年之后陆续获批并贡献利润。
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2021-11-01│抗流感 │关联度:☆☆☆☆
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华兰生物疫苗的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶,30μg/0.5ml/瓶)及H7N9流感全
病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶,7.5μg/0.5ml/瓶)获得临床试验批件。
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆☆
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研发乙肝疫苗。
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2021-10-26│超级真菌 │关联度:--
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公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得
了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动H7N9流感疫苗的研制。
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆
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公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-02-14│禽流感 │关联度:☆☆☆☆☆
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人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究
,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
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2017-01-18│基因芯片 │关联度:☆☆
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公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物
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2024-11-19│非周期股 │关联度:☆☆☆
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公司属于血液制品(通达信研究行业)
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2024-10-30│证金汇金持股│关联度:☆☆☆
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证金持有5422.97万股(2.97%)
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2020-12-02│MSCI成份 │关联度:☆☆☆☆
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MSCI成分股
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2020-08-28│分拆上市预期│关联度:☆☆☆
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华兰生物(002007.SZ)公布,华兰生物拟在其控股子公司华兰疫苗整体变更为股份有限公司
后,将其分拆至深交所创业板上市。此次分拆完成后,华兰生物股权结构不会发生变化,且仍将
维持对华兰疫苗的控制权。
【3.事件驱动】
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2023-03-10│甲流病例激增,检测、免疫和抗病毒药物需求增加
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3月8日,西安市印发《西安市流感大流行应急预案》,加强对流感大流行的应对准备,指导
和规范流感大流行的应急处置等工作。券商表示,甲流病例激增,将迎来流感检测、免疫和抗病
毒药物的需求增加。检测上,目前流感病毒的常用检测方法主要有病毒分离鉴定、抗原检测和分
子生物学方法等,国内目前累计批准流感检测相关试剂80多种;流感疫苗方面,我国流感疫苗整
体接种率约4%,与美国的48.4%及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远;治疗方面,目前
针对流感主要有对症、抗病毒、中药等治疗手段。
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2023-02-28│甲流搜索热度大幅攀升,北京流感病例数超新冠
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近日来,“甲流”的搜索及报道量显著上升,仅2月25日,就有超7万的搜索量。北京市疾病
预防控制中心发布的最新疫情周报中,流感报告病例数位于首位,这是今年以来新冠病毒感染首
次跌出榜首。其他多地近期报告流感病例也有所增加,天津、浙江杭州等地区中小学出现因流感
而停课的情况。
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2023-01-04│多个城市出现“求购丙种球蛋白”热,2023年医疗机构的血制品需求恢复
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近日,多个城市出现“求购丙种球蛋白”热,导致这一药物的需求量激增。日常一瓶球蛋白
的进货价约300多元,但目前个别市场终端销售价可高达上千元。据《新型冠状病毒肺炎诊疗方
案(试行第九版)》中“抗病毒治疗”一节,可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病
情进展较快的患者中静脉注射新冠特异性免疫球蛋白。
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2022-12-29│血库“吃紧”,血制品行业明年供需受关注
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目前,疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库
存血液达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。对于血库供需失衡原
因,业内认为主要与献血步入淡季、感染人数的增加、多地气温骤降等因素有关。血库供需吃紧
,对血液制品类上市公司的影响受到市场关注。
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2022-12-27│血库告急,多地发献血倡议
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疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库存血液
达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。为了缓解阶段性的血库吃紧
,多地陆续发布通知,呼吁居民在身体条件允许的情况下献血。有业内人士分析认为,部分地区
血库的阶段性紧张整体趋向缓解,但回归正常节奏预计仍需要一段时间。血库供需吃紧,对血液
制品类上市公司的影响受到市场关注。
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2022-12-19│血库告急,血制品明年需求和供给端有望显著恢复
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12月17日,一些城市的主流媒体报道部分地区血库告急:山东省血液中心多次发出血液库存
低位预警,尤其是a型血和o型血库存量已经达到了红色预警状态;江苏省血液中心血液库存已跌
破最低库存警戒线,呼吁市民积极参与献血;江西省无偿献血工作正面临困难,血液库存全面告
急,各种血型均十分紧缺。
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2022-11-25│世卫组织就全球麻疹传播风险发出警告
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据报道,当地时间11月23日,世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制与预防中心(CDC)共同
发出警告,麻疹现已成为“迫在眉睫的全球健康风险因素”。世卫组织和美国疾控中心在一份联
合报告中指出,麻疹病毒是最具传染性的病毒之一。因为新冠疫情全球大流行,世界各地对麻疹
的监测以及对麻疹疫苗接种的推动力度有所下降,使得麻疹成为了全球健康风险因素。
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2021-01-14│血制品供需持续偏紧 行业龙头有望受关注
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受疫情影响,近日石家庄血小板库存告急。据河北省血液中心有关负责人介绍,血小板与全
血不同,保存期只有5天,保存期短,但临床用量却很大,每天都要采集够一定量才能保障临床
需求,现在严重供不应求。
在新冠这类重大公众卫生事件发生时,血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用,体现出血液制
品的重要地位及资源稀缺属性,随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能
减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价
预期。从批签发量来看,国产白蛋白增速放缓。分季度看,国产白蛋白批签发量分别为543.20万
瓶、512.44万瓶、572.57万瓶、454.74万瓶,下半年总体环比增速有所放缓,但头部公司批签发
量维持稳定。
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2020-10-15│流感疫苗需求爆发产品供不应求 企业加班加点生产“补货”
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流感疫苗接种季到来,多地出现“一针难求”现象。近期,包括北京、浙江、甘肃、河南等
多地已开展流感疫苗接种工作。在防控新冠肺炎疫情的大背景下,今年国内公众接种流感疫苗的
意愿大幅上升,从而加剧了今年流感疫苗的供应紧张问题。在供应端,面对今年的流感高发季,
各大疫苗企业也开足马力,加班加点生产“补货”。
2020年1-9月,疫苗行业整体批签发量为47630.1万支,同比增长23%。随着近年来国产研发稳步
推进,13价肺炎疫苗、双价HPV疫苗等国产重磅产品陆续上市,有望快速放量推动国内疫苗行业
新一轮扩容,先头部队步入收获期。
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2020-09-28│科技部:我国已有4个新冠病毒疫苗进入三期试验 进展顺利
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国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴
远彬在会上透露,目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试
验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体
疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。他透露,上述4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗
目前进展顺利。
此外,欧洲近日疫情反弹势头猛烈,每周新增确诊病例数据已超过今年3月疫情“峰值”。德国
、法国、英国和西班牙等国均升级防控举措。业内人士表示,全球研发正加速进行,我国多个产
品研发均处于全球领先水平,且在临床实验中的相关疫苗已被世卫组织证实有效。
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2020-09-14│近期流感疫苗预定火爆 今年接种规模有望超预期
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据媒体报道,近期流感疫苗预定火爆,多地出现“一针难求”的情况。中国疾控中心近日表
示,我国批准上市的流感疫苗包括三种:三价灭活疫苗,可用于6月龄及以上人群接种;三价减
毒活疫苗,用于3-17岁人群;四价灭活疫苗,可用于3岁及以上人群接种。
数据显示,8月份流感疫苗总计批签发907.78万剂,其中三价流感病毒裂解疫苗624.86万剂,四
价流感病毒裂解疫苗237.10万剂。考虑到新冠疫情下民众疾病防控意识的提升,叠加流感易发季
节将近,公众对流感疫苗的关注度和需求或将明显增加,预计今年流感疫苗有望超预期销售。
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2020-06-09│狂犬疫苗供不应求 多地出现紧缺情况
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近日,云南、山西、河北、安徽等地都出现了狂犬疫苗紧缺的情况。云南一位医生告诉记者
,狂犬疫苗短缺、面对严重犬伤时,可以暂时优先接种狂犬病免疫球蛋白,蛋白是一种被动的免
疫制剂,从打到体内的那一秒钟就开始起效;已接种过的品牌狂犬疫苗缺货,可以接种别的品牌
狂犬疫苗;云南预订的狂犬疫苗有望在下个星期到货。
根据2019年12月开始实施的《疫苗管理法》,所有疫苗生产后,必须送国家有关检测机构,获批
签发后才能出厂上市销售。新冠肺炎疫情发生后,受员工流动管控、原材料运输限制、防疫防控
等因素影响,企业在很长时间未能复工复产,导致疫苗生产不足。
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2020-06-04│疫情影响人血白蛋白市场预期 国内已有企业上调出厂价
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《科创板日报》记者从业内了解到,受疫情影响,今年上半年国内采浆量下降,加上市场预
期海外疫情影响人血白蛋白的进口,因此近期已有厂家率先上调了人血白蛋白的出厂价格,以5g
/瓶这个规格来说,价格已从原来的约310元?320元/瓶涨至目前的340元/瓶。
业内人士表示,全球新冠疫情持续蔓延可能影响国外采浆导致进口血制品供给收缩,产生价格弹
性。我国血制品进口占比较大,2019年进口白蛋白批签发量占60%左右,进口供给的收缩有望给
国内血制品企业释放市场空间。
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2019-05-08│美国麻疹疫情持续扩散 总确诊病例超760例
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据新华社2019年5月7日消息,麻疹疫情正在美国持续扩散。美国疾病控制和预防中心6日公
布的数据显示,截至本月3日,美国已有23个州出现麻疹疫情,病例总数也增至764例,创1994年
以来的新高。
截至4月26日的数据显示美国确诊704例麻疹病例,最新数据显示新增了60例麻疹病例。宾夕
法尼亚州出现5例,成为最新一个暴发疫情的州。美疾控中心将3人及以上感染麻疹定义为疫情暴
发。
新增病例中,52例来自纽约州,其中41例发生在纽约市。纽约州和华盛顿州是美国今年麻疹
疫情比较严重的地区,业内人士认为这与当地社区疫苗接种率低有很大关系。
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2019-04-25│疫苗行业监管有望加强 龙头受益于集中度提升
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2019年4月24日疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议要求,完善疫苗研发、生
产、流通、使用全过程、全链条管理。广发证券分析称,国内疫苗行业的集中度提升和疫苗产品
的换代升级是趋势,优势疫苗企业的商业化价值将大幅提升,重点关注拥有新型创新疫苗与多价
多联疫苗等重磅在研产品的龙头公司。上市公司中,华兰生物的冻干人用狂犬病疫苗已完成临床
试验。易联众与蚂蚁金服在区块链的合作,主要围绕疫苗溯源、处方外流等方面开展。
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2019-03-12│创新型国家建设进入“冲刺期”
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2019年3月12日消息,《经济参考报》记者3月11日从十三届全国人大二次会议新闻中心举行
的记者会上获悉,我国创新型国家建设已进入“冲刺期”。从加大基础研究,到落实和完善创新
激励政策,从产学研融通创新,到重大核心技术突破,中国进入创新型国家的路线图已经明晰。
两会代表委员建议,作好创新驱动发展“大文章”仍需在营造良好科研氛围等方面着力。
科技创新在支撑高质量发展、改善民生、维护国家安全等方面发挥重大作用的同时,也为创
新型国家建设提供“硬核”支撑。“到2020年要进入创新型国家,这是个非常重要的时刻,也是
个重大的任务。”王志刚认为,创新型国家是整个中国“三步走”非常重要的内容。“按照党的
十九大报告部署,在全面建成小康社会的基础上,2035年要基本实现现代化,本世纪中叶要成为
现代化强国。就是说,中国的现代化进程必须把科技创新摆在核心位置,作为重要支撑和引领力
量,也作为发展的重要动力。”科技部部长王志刚表示。
王志刚认为,科技成果转化要素很多,如何摆位非常重要。在他看来,在把握科技成果转化
方面,首先得出成果,在成果方面也要分它的成熟度。另外,一定要用市场机制促进科技成果转
化。“下一步,我们还要把科技成果转化这件事当成重点。一是国家技术转移体系、技术转移基
地、技术转移主体以及技术转移服务等方面的工作要做好。二是推动符合技术成果转化的国有资
产评价、管理制度建设,包括最近的科创板,有很多也是科技成果转化的内容。另外,科技金融
结合也非常重要。”
政府工作报告提出,科技创新本质上是人的创造性活动。要充分尊重和信任科研人员,赋予
创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。进一步提高基础研究项目间接经费
占比,开展项目经费使用“包干制”改革试点,不设科目比例限制,由科研团队自主决定使用。
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2019-02-21│享受税收优惠首批罕见病药品清单公布 涉多家上市公司
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2019年2月20日报道,国务院近日提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,
参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。虽然具体
降税药品清单尚未公布,但是对全国2000多万罕见病患者来说,这无疑是一个好消息。首批降税
的21种罕见病药品清单虽然还未正式发布,但专家透露,去年11月,国家药品监督管理局和国家
卫健委就已经遴选出了48个临床急需境外新药,包括21种罕见病药物。近日,首批21个罕见病药
品和4个原料药正式公布。此政策将使罕见病患者及医药企业获益。
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2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家
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2018年12月17日,青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11
月底以来,已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对
明年二类疫苗招标。
自天津率先引进价格谈判概念以来,最近的二类疫苗招标中,海南进行了价格谈判,青海、
湖北等地进行了议价。不过,因为二类疫苗使用上的特殊性,独家品种价格基本没有变化,竞争
性品种价格或有变动。
上市公司仍是大赢家
除了海南增补的均是智飞生物产品外,天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智
飞生物的产品,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆
菌(结合)联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市,智飞生物在江西
、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标,除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病
毒疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗外,其它在生产、销售的
产品基本上都有中标。
康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中
标的主要品种有:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙
型肝炎疫苗(酿酒酵母)、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有:四价及三价
流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。沃森生物中标的
主要品种有:23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合
疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
此外,长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个
产品中标。
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2018-11-05│流感高峰季节来临 疫苗大幅短缺有望改善
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2018年11月4日消息,据悉,今年新上市的四价流感病疫苗已纳入广东备案采购范围,预计
将在11月中下旬分发到各接种点。除了广东其它省份本月也将陆续有疫苗到货。10月份以来,安
徽、江苏等8个省份紧急补充采购四价流感疫苗等二类疫苗。阶段性来看,冬、春两季是每年的
流感高峰季节。目前流感疫苗陆续上市,缺货状况或有所缓解。专家预计,今年生产的紧缺会导
致明年初供应的紧张,市场供应缓解要到明年下半年才会显现。
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2018-10-26│流感季来临 部分厂家意外退出生产疫苗出现紧缺
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2018年10月26日报道,气温逐渐降低,流感季节性流行期即将到来,接种流感疫苗成为重要
预防手段。但从目前情况看,部分厂家意外退出生产,流感疫苗出现紧缺。中国食品药品检定研
究院披露的数据显示,前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支,较去年同期的1457万支同
比下滑近50%,相较于往年年均3000万支批签发量,供需缺口明显。
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2018-06-12│四价流感疫苗获批 上市首批企业先发优势显著
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2018年6月11日据上证资讯报道,国家药监局近日分别批准了华兰生物子公司及长生生物的
四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染,是我
国首个上市的四价流感疫苗。国泰君安指出,与发达国家流感疫苗30%-50%接种率相比,我国流
感疫苗的接种率较低,未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强,流感疫苗的接种率有望提升
。四价疫苗对三价疫苗替代空间广阔,首批获批上市的企业先发优势显著,能够带来较大业绩弹
性。
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2018-05-28│全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板
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2018年5月27日据中证资讯报道,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药
物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒
,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝
细胞癌,市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。
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2018-04-04│仿制药供应保障获政策力挺
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2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(简
称“《意见》”),分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对
仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。业内人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的
支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优
先选用等问题有望得到进一步落实解决。在此过程中,综合实力领先的制药公司将凭借高质量的
品种优势迎来新的发展机遇。
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2017-11-14│唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准
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2017年11月13日消息,据上证资讯报道,据报道,近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙
型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是
美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018
年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进
一步放大。
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2017-08-07│香港流感已致315人死亡 深圳连发最高预警
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据第一财经消息,香港卫生署日前表示,2017年5月5日至8月3日,香港与流感相关的严重个
案总数达458宗,共造成315人死亡。最新监测数据显示,预期香港流感活跃程度在未来数周会继
续维持在高水平。此外,比邻香港的深圳也已连续三周发布最高级(I级)流感指数预警,全市
流感病例目前急剧增多,流感流行强度极高。
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2017-06-01│血制品供不应求料加剧
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2017年6月1日消息,近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加
、老龄人口数量增长,血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中,血制品报销范围扩大
,预计未来临床需求将继续增加。
目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的
提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多,血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企
业盈利的关键。
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2017-05-02│科技部:2020年我国生物技术产业GDP比重将超4%
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科技部日前印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。《规划》提出,到2020年,中国将
重点突破一批生物技术前沿成果,用生物技术推动医药、农业、资源、环保等领域发展,生物技
术产业在GDP中的比重将超过4%。
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