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华兰生物(002007)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002007 华兰生物 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗、基因概念、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、券商重仓、高股息股 指数:深证价值、中小100、小盘价值、深证300、科技100、民企100、国证价值、中小300 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-23│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线正在进行工 艺优化,优化完成后,将进一步提高生产效率,提升产品竞争力。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-08│诺奖领域 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股子公司华兰疫苗逐步建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流感疫苗前期研发 工作 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│血制品 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种 、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2014年年报中披露,华兰基因工程的曲妥珠单抗,利妥昔单抗,贝伐单抗,阿达木单抗四个 单抗完成临床前研发,已递交临床研究申请并被受理,基因公司2015年将重点开展帕尼单抗,德 尼单抗,伊匹单抗的研发工作。2013年3月份,公司与股东新乡华兰生物有限公司(持有公司17.8 3%股权)拟共同出资设立华兰基因工程有限公司,注册资本20000万元(公司出资8000万元,占40% )。新设子公司将投资基因工程及单克隆抗体药物领域,未来将为公司带来新的利润增长来源。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-04│基因重组 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与大股东新乡华兰共同投资1亿元设立华兰基因工程公司,其中公司出资4000万元,占比4 0%。目前已经和德国BI公司签订协议,委托BI开展修美乐、赫塞汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗 的研发。与丹麦CMC公司合作重组7、8、9因子事宜也正在谈判中,预计单抗和基因工程药物将在2 016年之后陆续获批并贡献利润。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│抗流感 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 华兰生物疫苗的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶,30μg/0.5ml/瓶)及H7N9流感全 病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶,7.5μg/0.5ml/瓶)获得临床试验批件。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 研发乙肝疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-26│超级真菌 │关联度:-- ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得 了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动H7N9流感疫苗的研制。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-14│禽流感 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究 ,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-01-18│基因芯片 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立华兰基因工程公司(占比40%),进入基因工程药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│高股息股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-07-17,最新股息率为:7.59% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│券商重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,券商重仓持有1500.00万股(2.20亿元) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2025-04-08│进口人血白蛋白价格优势将减弱,国产白蛋白市占率有望提升 ──────┴─────────────────────────────────── 机构最新研报指出,贸易摩擦环境下,外资销往我国的白蛋白成本大幅提升,国产血制品厂 家市场份额有望提升,此外,因市场供需变化,血制品存在潜在涨价可能。光大证券表示,血制 品可治疗多种疾病,需求端受经济周期影响小,呈现刚性需求属性,贸易磨擦对需求影响有限。 另外,血制品具备资源属性,受上游原材料血浆供应影响,整体市场供给有限。本次对美国产品 加征34%关税短期将可能会抬高进口人血白蛋白的价格中枢,进口人血白蛋白价格优势将减弱, 国产白蛋白市占率有望提升,利好国产企业,血制品行业有望迎来战略性国产替代和发展机会。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-10│甲流病例激增,检测、免疫和抗病毒药物需求增加 ──────┴─────────────────────────────────── 3月8日,西安市印发《西安市流感大流行应急预案》,加强对流感大流行的应对准备,指导 和规范流感大流行的应急处置等工作。券商表示,甲流病例激增,将迎来流感检测、免疫和抗病 毒药物的需求增加。检测上,目前流感病毒的常用检测方法主要有病毒分离鉴定、抗原检测和分 子生物学方法等,国内目前累计批准流感检测相关试剂80多种;流感疫苗方面,我国流感疫苗整 体接种率约4%,与美国的48.4%及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远;治疗方面,目前 针对流感主要有对症、抗病毒、中药等治疗手段。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-28│甲流搜索热度大幅攀升,北京流感病例数超新冠 ──────┴─────────────────────────────────── 近日来,“甲流”的搜索及报道量显著上升,仅2月25日,就有超7万的搜索量。北京市疾病 预防控制中心发布的最新疫情周报中,流感报告病例数位于首位,这是今年以来新冠病毒感染首 次跌出榜首。其他多地近期报告流感病例也有所增加,天津、浙江杭州等地区中小学出现因流感 而停课的情况。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-04│多个城市出现“求购丙种球蛋白”热,2023年医疗机构的血制品需求恢复 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,多个城市出现“求购丙种球蛋白”热,导致这一药物的需求量激增。日常一瓶球蛋白 的进货价约300多元,但目前个别市场终端销售价可高达上千元。据《新型冠状病毒肺炎诊疗方 案(试行第九版)》中“抗病毒治疗”一节,可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病 情进展较快的患者中静脉注射新冠特异性免疫球蛋白。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-29│血库“吃紧”,血制品行业明年供需受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 目前,疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库 存血液达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。对于血库供需失衡原 因,业内认为主要与献血步入淡季、感染人数的增加、多地气温骤降等因素有关。血库供需吃紧 ,对血液制品类上市公司的影响受到市场关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-27│血库告急,多地发献血倡议 ──────┴─────────────────────────────────── 疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库存血液 达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。为了缓解阶段性的血库吃紧 ,多地陆续发布通知,呼吁居民在身体条件允许的情况下献血。有业内人士分析认为,部分地区 血库的阶段性紧张整体趋向缓解,但回归正常节奏预计仍需要一段时间。血库供需吃紧,对血液 制品类上市公司的影响受到市场关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-19│血库告急,血制品明年需求和供给端有望显著恢复 ──────┴─────────────────────────────────── 12月17日,一些城市的主流媒体报道部分地区血库告急:山东省血液中心多次发出血液库存 低位预警,尤其是a型血和o型血库存量已经达到了红色预警状态;江苏省血液中心血液库存已跌 破最低库存警戒线,呼吁市民积极参与献血;江西省无偿献血工作正面临困难,血液库存全面告 急,各种血型均十分紧缺。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-25│世卫组织就全球麻疹传播风险发出警告 ──────┴─────────────────────────────────── 据报道,当地时间11月23日,世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制与预防中心(CDC)共同 发出警告,麻疹现已成为“迫在眉睫的全球健康风险因素”。世卫组织和美国疾控中心在一份联 合报告中指出,麻疹病毒是最具传染性的病毒之一。因为新冠疫情全球大流行,世界各地对麻疹 的监测以及对麻疹疫苗接种的推动力度有所下降,使得麻疹成为了全球健康风险因素。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-01-14│血制品供需持续偏紧 行业龙头有望受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 受疫情影响,近日石家庄血小板库存告急。据河北省血液中心有关负责人介绍,血小板与全 血不同,保存期只有5天,保存期短,但临床用量却很大,每天都要采集够一定量才能保障临床 需求,现在严重供不应求。 在新冠这类重大公众卫生事件发生时,血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用,体现出血液制 品的重要地位及资源稀缺属性,随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能 减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价 预期。从批签发量来看,国产白蛋白增速放缓。分季度看,国产白蛋白批签发量分别为543.20万 瓶、512.44万瓶、572.57万瓶、454.74万瓶,下半年总体环比增速有所放缓,但头部公司批签发 量维持稳定。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-10-15│流感疫苗需求爆发产品供不应求 企业加班加点生产“补货” ──────┴─────────────────────────────────── 流感疫苗接种季到来,多地出现“一针难求”现象。近期,包括北京、浙江、甘肃、河南等 多地已开展流感疫苗接种工作。在防控新冠肺炎疫情的大背景下,今年国内公众接种流感疫苗的 意愿大幅上升,从而加剧了今年流感疫苗的供应紧张问题。在供应端,面对今年的流感高发季, 各大疫苗企业也开足马力,加班加点生产“补货”。 2020年1-9月,疫苗行业整体批签发量为47630.1万支,同比增长23%。随着近年来国产研发稳步 推进,13价肺炎疫苗、双价HPV疫苗等国产重磅产品陆续上市,有望快速放量推动国内疫苗行业 新一轮扩容,先头部队步入收获期。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-09-28│科技部:我国已有4个新冠病毒疫苗进入三期试验 进展顺利 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴 远彬在会上透露,目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试 验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体 疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。他透露,上述4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗 目前进展顺利。 此外,欧洲近日疫情反弹势头猛烈,每周新增确诊病例数据已超过今年3月疫情“峰值”。德国 、法国、英国和西班牙等国均升级防控举措。业内人士表示,全球研发正加速进行,我国多个产 品研发均处于全球领先水平,且在临床实验中的相关疫苗已被世卫组织证实有效。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-09-14│近期流感疫苗预定火爆 今年接种规模有望超预期 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,近期流感疫苗预定火爆,多地出现“一针难求”的情况。中国疾控中心近日表 示,我国批准上市的流感疫苗包括三种:三价灭活疫苗,可用于6月龄及以上人群接种;三价减 毒活疫苗,用于3-17岁人群;四价灭活疫苗,可用于3岁及以上人群接种。 数据显示,8月份流感疫苗总计批签发907.78万剂,其中三价流感病毒裂解疫苗624.86万剂,四 价流感病毒裂解疫苗237.10万剂。考虑到新冠疫情下民众疾病防控意识的提升,叠加流感易发季 节将近,公众对流感疫苗的关注度和需求或将明显增加,预计今年流感疫苗有望超预期销售。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-06-09│狂犬疫苗供不应求 多地出现紧缺情况 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,云南、山西、河北、安徽等地都出现了狂犬疫苗紧缺的情况。云南一位医生告诉记者 ,狂犬疫苗短缺、面对严重犬伤时,可以暂时优先接种狂犬病免疫球蛋白,蛋白是一种被动的免 疫制剂,从打到体内的那一秒钟就开始起效;已接种过的品牌狂犬疫苗缺货,可以接种别的品牌 狂犬疫苗;云南预订的狂犬疫苗有望在下个星期到货。 根据2019年12月开始实施的《疫苗管理法》,所有疫苗生产后,必须送国家有关检测机构,获批 签发后才能出厂上市销售。新冠肺炎疫情发生后,受员工流动管控、原材料运输限制、防疫防控 等因素影响,企业在很长时间未能复工复产,导致疫苗生产不足。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-06-04│疫情影响人血白蛋白市场预期 国内已有企业上调出厂价 ──────┴─────────────────────────────────── 《科创板日报》记者从业内了解到,受疫情影响,今年上半年国内采浆量下降,加上市场预 期海外疫情影响人血白蛋白的进口,因此近期已有厂家率先上调了人血白蛋白的出厂价格,以5g /瓶这个规格来说,价格已从原来的约310元?320元/瓶涨至目前的340元/瓶。 业内人士表示,全球新冠疫情持续蔓延可能影响国外采浆导致进口血制品供给收缩,产生价格弹 性。我国血制品进口占比较大,2019年进口白蛋白批签发量占60%左右,进口供给的收缩有望给 国内血制品企业释放市场空间。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-05-08│美国麻疹疫情持续扩散 总确诊病例超760例 ──────┴─────────────────────────────────── 据新华社2019年5月7日消息,麻疹疫情正在美国持续扩散。美国疾病控制和预防中心6日公 布的数据显示,截至本月3日,美国已有23个州出现麻疹疫情,病例总数也增至764例,创1994年 以来的新高。 截至4月26日的数据显示美国确诊704例麻疹病例,最新数据显示新增了60例麻疹病例。宾夕 法尼亚州出现5例,成为最新一个暴发疫情的州。美疾控中心将3人及以上感染麻疹定义为疫情暴 发。 新增病例中,52例来自纽约州,其中41例发生在纽约市。纽约州和华盛顿州是美国今年麻疹 疫情比较严重的地区,业内人士认为这与当地社区疫苗接种率低有很大关系。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-25│疫苗行业监管有望加强 龙头受益于集中度提升 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月24日疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议要求,完善疫苗研发、生 产、流通、使用全过程、全链条管理。广发证券分析称,国内疫苗行业的集中度提升和疫苗产品 的换代升级是趋势,优势疫苗企业的商业化价值将大幅提升,重点关注拥有新型创新疫苗与多价 多联疫苗等重磅在研产品的龙头公司。上市公司中,华兰生物的冻干人用狂犬病疫苗已完成临床 试验。易联众与蚂蚁金服在区块链的合作,主要围绕疫苗溯源、处方外流等方面开展。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-03-12│创新型国家建设进入“冲刺期” ──────┴─────────────────────────────────── 2019年3月12日消息,《经济参考报》记者3月11日从十三届全国人大二次会议新闻中心举行 的记者会上获悉,我国创新型国家建设已进入“冲刺期”。从加大基础研究,到落实和完善创新 激励政策,从产学研融通创新,到重大核心技术突破,中国进入创新型国家的路线图已经明晰。 两会代表委员建议,作好创新驱动发展“大文章”仍需在营造良好科研氛围等方面着力。 科技创新在支撑高质量发展、改善民生、维护国家安全等方面发挥重大作用的同时,也为创 新型国家建设提供“硬核”支撑。“到2020年要进入创新型国家,这是个非常重要的时刻,也是 个重大的任务。”王志刚认为,创新型国家是整个中国“三步走”非常重要的内容。“按照党的 十九大报告部署,在全面建成小康社会的基础上,2035年要基本实现现代化,本世纪中叶要成为 现代化强国。就是说,中国的现代化进程必须把科技创新摆在核心位置,作为重要支撑和引领力 量,也作为发展的重要动力。”科技部部长王志刚表示。 王志刚认为,科技成果转化要素很多,如何摆位非常重要。在他看来,在把握科技成果转化 方面,首先得出成果,在成果方面也要分它的成熟度。另外,一定要用市场机制促进科技成果转 化。“下一步,我们还要把科技成果转化这件事当成重点。一是国家技术转移体系、技术转移基 地、技术转移主体以及技术转移服务等方面的工作要做好。二是推动符合技术成果转化的国有资 产评价、管理制度建设,包括最近的科创板,有很多也是科技成果转化的内容。另外,科技金融 结合也非常重要。” 政府工作报告提出,科技创新本质上是人的创造性活动。要充分尊重和信任科研人员,赋予 创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。进一步提高基础研究项目间接经费 占比,开展项目经费使用“包干制”改革试点,不设科目比例限制,由科研团队自主决定使用。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-21│享受税收优惠首批罕见病药品清单公布 涉多家上市公司 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月20日报道,国务院近日提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药, 参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。虽然具体 降税药品清单尚未公布,但是对全国2000多万罕见病患者来说,这无疑是一个好消息。首批降税 的21种罕见病药品清单虽然还未正式发布,但专家透露,去年11月,国家药品监督管理局和国家 卫健委就已经遴选出了48个临床急需境外新药,包括21种罕见病药物。近日,首批21个罕见病药 品和4个原料药正式公布。此政策将使罕见病患者及医药企业获益。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月17日,青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11 月底以来,已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对 明年二类疫苗招标。 自天津率先引进价格谈判概念以来,最近的二类疫苗招标中,海南进行了价格谈判,青海、 湖北等地进行了议价。不过,因为二类疫苗使用上的特殊性,独家品种价格基本没有变化,竞争 性品种价格或有变动。 上市公司仍是大赢家 除了海南增补的均是智飞生物产品外,天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智 飞生物的产品,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆 菌(结合)联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市,智飞生物在江西 、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标,除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病 毒疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗外,其它在生产、销售的 产品基本上都有中标。 康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中 标的主要品种有:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有:四价及三价 流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。沃森生物中标的 主要品种有:23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。 此外,长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个 产品中标。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-05│流感高峰季节来临 疫苗大幅短缺有望改善 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月4日消息,据悉,今年新上市的四价流感病疫苗已纳入广东备案采购范围,预计 将在11月中下旬分发到各接种点。除了广东其它省份本月也将陆续有疫苗到货。10月份以来,安 徽、江苏等8个省份紧急补充采购四价流感疫苗等二类疫苗。阶段性来看,冬、春两季是每年的 流感高峰季节。目前流感疫苗陆续上市,缺货状况或有所缓解。专家预计,今年生产的紧缺会导 致明年初供应的紧张,市场供应缓解要到明年下半年才会显现。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-26│流感季来临 部分厂家意外退出生产疫苗出现紧缺 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月26日报道,气温逐渐降低,流感季节性流行期即将到来,接种流感疫苗成为重要 预防手段。但从目前情况看,部分厂家意外退出生产,流感疫苗出现紧缺。中国食品药品检定研 究院披露的数据显示,前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支,较去年同期的1457万支同 比下滑近50%,相较于往年年均3000万支批签发量,供需缺口明显。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-06-12│四价流感疫苗获批 上市首批企业先发优势显著 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年6月11日据上证资讯报道,国家药监局近日分别批准了华兰生物子公司及长生生物的 四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染,是我 国首个上市的四价流感疫苗。国泰君安指出,与发达国家流感疫苗30%-50%接种率相比,我国流 感疫苗的接种率较低,未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强,流感疫苗的接种率有望提升 。四价疫苗对三价疫苗替代空间广阔,首批获批上市的企业先发优势显著,能够带来较大业绩弹 性。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-28│全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年5月27日据中证资讯报道,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药 物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒 ,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝 细胞癌,市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-04-04│仿制药供应保障获政策力挺 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(简 称“《意见》”),分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对 仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。业内人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的 支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优 先选用等问题有望得到进一步落实解决。在此过程中,综合实力领先的制药公司将凭借高质量的 品种优势迎来新的发展机遇。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-11-14│唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年11月13日消息,据上证资讯报道,据报道,近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙 型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是 美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018 年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进 一步放大。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-08-07│香港流感已致315人死亡 深圳连发最高预警 ──────┴─────────────────────────────────── 据第一财经消息,香港卫生署日前表示,2017年5月5日至8月3日,香港与流感相关的严重个 案总数达458宗,共造成315人死亡。最新监测数据显示,预期香港流感活跃程度在未来数周会继 续维持在高水平。此外,比邻香港的深圳也已连续三周发布最高级(I级)流感指数预警,全市 流感病例目前急剧增多,流感流行强度极高。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-06-01│血制品供不应求料加剧 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年6月1日消息,近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加 、老龄人口数量增长,血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中,血制品报销范围扩大 ,预计未来临床需求将继续增加。 目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的 提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多,血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企 业盈利的关键。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-05-02│科技部:2020年我国生物技术产业GDP比重将超4% ──────┴─────────────────────────────────── 科技部日前印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。《规划》提出,到2020年,中国将 重点突破一批生物技术前沿成果,用生物技术推动医药、农业、资源、环保等领域发展,生物技 术产业在GDP中的比重将超过4%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-04-26│多地流脑疫苗缺货 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年4月26日报道,深圳、杭州、合肥和福州等地集体出现A+C群流脑疫苗缺货。其中,深 圳从去年11月开始缺货,今年情况仍未缓解,4月计划需要该类疫苗7.2万支,实际到货仅2.9万 支。除免费接种的一类苗,杭州等地自费的Hib疫苗、五联疫苗等二类苗也出现缺货,当地疾控 中心已启动应急采购流程。业内人士分析,疫苗缺货一方面由于疫苗企业产能限制,另一方面疫 苗需求加速回暖。据中检所数据,今年1-3月,疫苗总批签量为9497万支/瓶/粒,同比2016年的9 373万有所提高。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-03-15│无需配型人造血研制成功将临床 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,西北大学副校长、国家微检测系统工程技术研究中心主任陈超表示,国微中心 已研发出血液替代品,具有保存时间长、兼容各血型等优点,有望几年内应用于临床。该项目是 科技部支持的国防项目,由西北大学国微中心和陕西佰美基因股份有限公司共同研发,可有效解 决战争和重大灾害发生时不同血型红细胞短缺问题。 相关标的:誉衡药业、华兰生物 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │华兰生物工程股份有限公司始建于1992年,是一家从事血液制品、疫苗、重│ │ │组蛋白等生物制品研发、生产和销售的国家级高新技术企业、国家创新型试│ │ │点企业。 │ │ │血液制品领域拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血│ │ │酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等众多以“华兰”为品牌的血液制品│ │ │。是我国血液制品行业中血浆综合利用率高、品种多、规格全的企业之一。│ │ │在疫苗领域,公司建有国内规模较大的疫苗产业化平台及应急研发体系,能│ │ │快速反应、有效应对新发传染病。目前已上市的疫苗产品有9种,是我国首 │ │ │家获批生产的四价流感疫苗企业。 │ │ │在重组蛋白领域,公司积极布局单抗的研发,目前华兰多个单克隆抗体药物│ │ │已进入临床试验阶段。 │ │ │“感恩、服务、爱心回报”,华兰生物长期捐助福利院、敬老院、血友病患│ │ │者、贫困大学生,面对突发重大灾害、疫情,无论从药品还是资金都积极投│ │ │入救助,以实际行动践行着企业的社会责任,被民政部授予中华慈善奖。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高│ │ │新技术企业。公司业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发│ │ │、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫│ │ │球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫│ │ │球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规│ │ │格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的│ │ │企业之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │公司生产血液制品所需的主要原材料为健康人血浆,由公司下属单采血浆站│ │ │依法取得《单采血浆许可证》后,在划定的采浆区域内进行采集。公司下属│ │ │单采血浆站均建立了完善的质量管理体系,涵盖血源登记、健康征询及体格│ │ │检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程,由血液制│ │ │品生产企业负责对下属各单采血浆站采集血浆进行运输。原料血浆以外其他│ │ │生产所需原料,如药用原辅料、药用包材等,公司采用与合格供应商建立长│ │ │期稳定的战略合作关系的方式,签署年度合同或战略合作框架协议等多种采│ │ │购模式,满足常规生产及日常工作需要。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司具备健全的生产质量管理体系,严格按照国家有关规定对血浆进行逐份│ │ │复检,包括对病毒核酸、病毒标志物的检测,血浆质量符合现行版《中国药│ │ │典》第三部的要求。此外,公司对检测合格的血浆实施检疫期管理,以保证│ │ │用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前,均进行质│ │ │量评价,满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公│ │ │司严格按照经批准的生产工艺,经过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活│ │ │、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品,并通过自检及批签发合格后│ │ │方可上市销售,产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求│ │ │。公司严格遵循各项国家规范和GMP,严格执行工艺要求和质量标准,始终 │ │ │秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或│ │ │放行前均进行了严格的检验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控│ │ │、对关键工艺参数进行监测,确保能够持续稳定地生产出符合预定用途和注│ │ │册要求的产品。 │ │ │3.销售模式 │ │ │公司设有营销部门负责产品销售,其主要目标客户为药品经销机构、各级医│ │ │疗机构以及零售药店等,其中以向药品经销机构直接销售、配送为主,同时│ │ │公司也持续关注血液制品的海外市场机会,通过授权经销模式拓展海外市场│ │ │机会。 │ │ │4.研发模式 │ │ │公司高度重视研发和科技创新对企业发展的推动作用,集中内外部优势资源│ │ │,加强新产品研发全生命周期的进度管理和质量控制,围绕国家战略和民生│ │ │持续布局刚性赛道,开展核心技术攻关,加快重点品种的产业化进程,持续│ │ │推动血液制品新品种研发,推动公司高质量发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内血液制品、疫苗产品行业龙头企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.发展战略明确,行业地位领先 │ │ │公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白 │ │ │蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导│ │ │产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类│ │ │、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利│ │ │用率最高、凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一。 │ │ │2.产品研发优势 │ │ │公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定│ │ │了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自│ │ │主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新│ │ │赢得市场的思路,开始全面实施技术创新和产品结构调整的发展战略。近年│ │ │来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目│ │ │为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、│ │ │多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品│ │ │的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。 │ │ │3.品牌和规模优势 │ │ │公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为│ │ │根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性自主品牌发展之路。凭借30多年│ │ │来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌│ │ │影响力领先、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗│ │ │行业中起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标│ │ │被认定为中国驰名商标,公司荣膺“国家高新技术产业化示范工程企业”“│ │ │河南省先进高新技术企业”“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等│ │ │称号。 │ │ │4.管理团队优势 │ │ │公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20年以上│ │ │,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度。经营团队在生物医药行业积累了│ │ │丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的│ │ │把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人│ │ │员和业务骨干,广泛开展国内外合作,从技术上为产品质量的提升提供保障│ │ │。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同│ │ │愿景,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 │ │ │5.生产规模优势 │ │ │血液制品方面,目前公司在新乡和重庆设立两个生产基地,生产规模处于国│ │ │内领先地位,公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋│ │ │白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人│ │ │凝血因子Ⅷ等11个品种,生产规模、销售收入均处于国内领先地位,规模优│ │ │势明显。华兰生物医药研发及智能化生产基地投产后,公司的规模优势将进│ │ │一步显现。 │ │ │6.质量管理优势 │ │ │公司将“一切为了人类健康”作为核心价值观,本着“生物制品安全无极限│ │ │”的质量方针,建立完善的质量管理体系,设立职责清晰的质量管理部门,│ │ │配备专职人员独立负责质量管理,建立覆盖药品生产全过程的质量管理文件│ │ │体系。 │ │ │严格按照药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺生产,确保药品生产│ │ │全过程持续符合药品生产质量管理规范要求,同时公司对产品多项关键质量│ │ │指标建立有企业内控标准,不断提升产品质量标准和要求。公司高度重视产│ │ │品安全性、有效性和质量可控性,不断推进质量文件标准化、实验室室间比│ │ │对,扎实开展全员质量管理培训,提升全员质量意识,重视与同行业质量交│ │ │流,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量全过程│ │ │管控,防范质量安全风险,杜绝质量事故发生,保障人民用药安全,推动企│ │ │业高质量发展,增强企业的核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,营业收入为4595017702.01元,归属于上市公司股东的净利润为940│ │ │400665.87元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │中生集团、上海莱士、泰邦生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以│ │营权 │诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性自主品牌发展之路。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │产品安全风险;浆站监管风险;行业政策风险;产品价格波动风险;研发未│ │ │达预期风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司作为从事血液制品、疫苗制品、重组蛋白创新药和生物类似药研发和生│ │ │产的国家级重点高新技术企业、国家定点大型生物制品生产企业,凭借雄厚│ │ │的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营│ │ │管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。 │ │ │公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为│ │ │根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性自主品牌发展之路。凭借30多年│ │ │来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌│ │ │影响力领先、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗│ │ │行业中起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标│ │ │被认定为中国驰名商标,公司荣膺“国家高新技术产业化示范工程企业”“│ │ │河南省先进高新技术企业”“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等│ │ │称号。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │生物制品行业内客户 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │人血白蛋白、静注丙球、其他血液制品、流感疫苗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│从政策层面来看,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划│ │ │纲要》指出,健全公共卫生体系、强化公共卫生能力,深化社会共治、医防│ │ │协同、医防融合,建立健全传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保│ │ │障和监督管理体系;优化医疗机构功能定位和布局,完善分级诊疗体系,建│ │ │设优质高效医疗服务体系;深化医药卫生体制改革,促进目标统一、政策衔│ │ │接、信息联通、监管联动,健全医疗医保医药协同发展和治理机制,优化创│ │ │新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展│ │ │机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围,随着我国社会│ │ │保障体系不断完善、医疗卫生服务能力逐步提高,以及积极应对人口老龄化│ │ │国家战略的实施,包括血液制品、疫苗、重组蛋白药物在内的医药产业将迎│ │ │来发展机遇;从社会和人口层面来看,随着老龄人口的数量增长,特别是经│ │ │济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下│ │ │需要使用血液制品的患者将逐渐增多、民众预防意识增强,带来血液制品和│ │ │疫苗市场扩容,此外,对比全球血液制品的使用情况,我国血液制品的人均│ │ │消费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距,随着我国医疗水平的发展│ │ │、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高,各类血液制品产品均具有增│ │ │长空间,其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。 │ │ │企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,收入就会相应提升。血液│ │ │中有150余种蛋白及因子,国外龙头企业能够分离生产20多种产品,我国血 │ │ │液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能│ │ │分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,未来血液制品行业将更加充分合理│ │ │地利用宝贵的血浆资源,研究开发新产品,提升生产工艺,不断提升血浆综│ │ │合利用水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│从政策层面来看,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划│ │ │纲要》指出,健全公共卫生体系、强化公共卫生能力,深化社会共治、医防│ │ │协同、医防融合,建立健全传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保│ │ │障和监督管理体系;优化医疗机构功能定位和布局,完善分级诊疗体系,建│ │ │设优质高效医疗服务体系;深化医药卫生体制改革,促进目标统一、政策衔│ │ │接、信息联通、监管联动,健全医疗医保医药协同发展和治理机制,优化创│ │ │新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展│ │ │机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围,随着我国社会│ │ │保障体系不断完善、医疗卫生服务能力逐步提高,以及积极应对人口老龄化│ │ │国家战略的实施,包括血液制品、疫苗、重组蛋白药物在内的医药产业将迎│ │ │来发展机遇;从社会和人口层面来看,随着老龄人口的数量增长,特别是经│ │ │济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下│ │ │需要使用血液制品的患者将逐渐增多、民众预防意识增强,带来血液制品和│ │ │疫苗市场扩容,此外,对比全球血液制品的使用情况,我国血液制品的人均│ │ │消费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距,随着我国医疗水平的发展│ │ │、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高,各类血液制品产品均具有增│ │ │长空间,其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。 │ │ │企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,收入就会相应提升。血液│ │ │中有150余种蛋白及因子,国外龙头企业能够分离生产20多种产品,我国血 │ │ │液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能│ │ │分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,未来血液制品行业将更加充分合理│ │ │地利用宝贵的血浆资源,研究开发新产品,提升生产工艺,不断提升血浆综│ │ │合利用水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于单采血浆站管理有关事项的通知》、《生物制品批签发管理办法》、│ │ │《中华人民共和国疫苗管理法》、《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治│ │ │艾滋病行动计划(2001—2005年)的通知》、《关于印发血液制品生产智慧│ │ │监管三年行动计划(2024—2026年)的通知》、《血液制品管理条例》、《│ │ │药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《血液制品生│ │ │产检验电子化记录技术指南(试行)》、《单采血浆许可证》、《关于促进│ │ │单采血浆站健康发展的意见》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十│ │ │五个五年规划纲要》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将继续申请新建单采血浆站、加大对献浆员的宣传发动的力度以缓解原│ │ │料血浆紧张局面,继续通过工艺优化、新产品开发、技术升级、产品结构调│ │ │整等提高血浆的综合利用率;做好新型疫苗的研发及现有疫苗的生产和国内│ │ │外的销售工作;加快创新药和生物类似药物的研发进度,培育新的利润增长│ │ │点,构建起覆盖预防、治疗的全生命周期健康管理体系,推动科技创新与产│ │ │业创新深度融合,使公司发展成为具有国际竞争力、集血液制品、疫苗、创│ │ │新药和生物类似药物研发、生产和销售的大型生物制药企业,用科技创新守│ │ │护生命健康,为健康中国战略实施贡献更多力量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.加强对单采血浆站的管理,浆量稳步提升 │ │ │报告期内,公司多措并举积极推进血浆采集工作,促进采浆量持续提升:重│ │ │庆市丰都县单采血浆站建成、取得采浆许可证并开始采浆,单采血浆站的增│ │ │加为采浆量的增长奠定基础;公司高度重视单采血浆站质量管理,建立并不│ │ │断完善单采血浆站质量管理体系,切实保障血浆质量和献血浆者安全,长垣│ │ │、伊川、潢川、商水、夏邑、都安、陆川、独山、开州、梁平、巫溪、彭水│ │ │、石柱、云阳、忠县共15家单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发;│ │ │在增加新浆站开源的同时,通过加强献血浆宣传夯实血源发展基础、强化绩│ │ │效考核和浆站管理人员队伍建设以激发内生活力、持续优化浆站服务水平、│ │ │紧抓新浆站的提质上量等方式,多措并举积极推进血浆采集工作,促进采浆│ │ │量持续提升。2025年公司实现采集血浆1669.49吨,较2024年增长5.24%,其│ │ │中股份公司下属浆站实现采集血浆1015.02吨,较上年同期增长11.81%;重 │ │ │庆公司下属浆站实现采集血浆654.47吨,较上年同期下降3.55%。 │ │ │2.加强产品质量管理,做好产品的生产和销售 │ │ │报告期内,公司加快血浆投产,完成2025年的投浆目标和产品入库计划,持│ │ │续提升产品收率及综合收益,下属在产血液制品生产企业平均产品收率水平│ │ │处于行业领先地位,根据市场需求适时增加产品交库,保障公司血液制品的│ │ │销售及市场供应;做好疫苗的生产和销售,公司不断优化市场推广,加强对│ │ │市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力,在全国范围内开展全面广│ │ │泛、持续深入的宣传推广,让公司安全为先、质量为上、物超所值的产品优│ │ │势获得市场认可,向民众提供质高价优的疫苗产品,为民众的健康保驾护航│ │ │,2025年公司取得流感疫苗批签发共计57个批次,其中四价流感疫苗51批次│ │ │,三价流感疫苗6批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持 │ │ │国内领先地位。 │ │ │3.继续加大研发投入,稳步推进在研产品特别是创新药的研发工作 │ │ │报告期内,公司加强研发队伍建设、加大研发投入、强化药品研发全生命周│ │ │期质量体系建设、全力开展新产品研发工作,研发工作进展顺利。对血液制│ │ │品现有产品的生产工艺技术升级和新产品的开发,改善产品结构,进一步提│ │ │高血浆综合利用率;继续加大疫苗、创新药和生物类似药物的研发投入,通│ │ │过自主创新,加强对新产品研发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行│ │ │全链条标准化统筹管理。 │ │ │公司已提交新工艺静注人免疫球蛋白(10%、5%)的药品注册补充申请、已 │ │ │接受注册核查和GMP符合性二合一检查,10%规格处于综合审评阶段,5%规格│ │ │处于等待注册检验报告阶段;皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流│ │ │,目前处于新生产场地临床前工艺研究阶段;人凝血因子Ⅸ已完成临床研究│ │ │,待新生产场地工艺验证及相关研究完成后提交药品上市注册申请;重组Ex│ │ │endin-4-Fc融合蛋白注射液用于治疗单纯依靠饮食和运动血糖控制不佳的2 │ │ │型糖尿病患者,Ⅱ期临床研究已完成,拟启动Ⅲ期临床研究,同时新增注射│ │ │器包装规格和新增改善肥胖患者的体重控制适应症已取得临床批件。 │ │ │4.持续推进信息化建设,赋能企业高质量发展 │ │ │公司全方位推进信息化项目建设,持续夯实信息化管理体系。截至目前,公│ │ │司已成功建成并投入运行企业资源计划(ERP)系统、供应商关系管理(SRM│ │ │)系统、制造执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)、血浆管理 │ │ │系统、数据采集与监视控制系统(SCADA)、扩展仓库管理系统(EWM)及设│ │ │备管理系统(PM)等关键业务平台,显著提升了血液制品制造的自动化与信│ │ │息化水平,该系列系统的集成应用,为公司数字化转型升级和高质量发展提│ │ │供了坚实支撑与强劲动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.采取有效措施增加采浆量 │ │ │公司将继续加强原料血浆的采集和供应工作,积极向有关部门申请新建单采│ │ │血浆站,争取在十五五期间有新浆站获批;加强对现有单采血浆站献浆员的│ │ │宣传发动,进一步提升浆站管理能力,挖掘单站潜能,突破献浆瓶颈,提升│ │ │献浆员情感粘性,促进浆站内生增长,争取完成2026年采浆任务,实现采浆│ │ │量再创新高。 │ │ │2.继续加大研发投入、做好在研产品注册工作 │ │ │公司将继续对血液制品现有产品的生产工艺技术升级和新产品的开发,改善│ │ │产品结构,进一步提高血浆综合利用率;继续加大疫苗、创新药和生物类似│ │ │药物的研发投入,通过自主创新,加强研发项目管理,推进公司研发项目的│ │ │顺利实施;继续推动与科研院所的合作,加快创新型疫苗、重组蛋白创新药│ │ │和生物类似药物的研发。股份公司加快进行人血管性血友病因子(vWF)、 │ │ │皮下静注人免疫球蛋白等药物的开发,加快推进重组Exendin-4-FC融合蛋白│ │ │注射液临床研究工作,争取早日申报生产,加快推进人凝血因子Ⅸ(FⅨ) │ │ │、静注人免疫球蛋白(IVIG)(5%、10%)的药品审批工作,争取早日上市;│ │ │疫苗公司稳步开展mRNA流感病毒疫苗、新型佐剂流感的临床前研发工作;做│ │ │好吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗│ │ │、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床研究及注册申报工作;华兰安康做 │ │ │好利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗等药品上市审批工作以及伊匹木单抗│ │ │、帕尼单抗等产品的临床研究工作,为公司培育新的利润增长点,丰富公司│ │ │的产品梯队。 │ │ │3.做好产品的生产和销售 │ │ │公司将注重血液制品的产品结构调整,加大市场急需产品的生产,加强销售│ │ │队伍建设,加大学术推广力度,做好血液制品的销售工作;疫苗公司按照生│ │ │产计划做好流感疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等产品的生产和销│ │ │售;华兰安康加强销售队伍建设,做好贝伐珠单抗的销售工作;继续推进公│ │ │司产品海外注册工作,加速国际化进程,助推扬帆远航,逐步扩大静注人免│ │ │疫球蛋白、流感疫苗的国际市场销量,积极与国际组织、海外客户保持沟通│ │ │,参加海外招标,努力开拓国际市场。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果,在公司层面持续监│ │ │控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控│ │ │是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,│ │ │以满足短期和长期的资金需求。此外,本公司与主要业务往来银行订立融资│ │ │额度授信协议,为本公司履行与商业票据相关的义务提供支持。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1.产品安全性导致的潜在风险 │ │ │药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业生产和管理│ │ │中的重中之重。公司经营产品为治疗类和预防类生物制品,主要风险为产品│ │ │安全性引致的行业风险。 │ │ │血液制品的原料是健康人血浆,由于其原材料的特殊性,使得该类制品可能│ │ │因产品安全问题导致重大医疗事故。同时,由于受科学技术及人类认知水平│ │ │的限制,仍有许多病毒尚未被人类发现,存在因未知病毒导致血源性疾病传│ │ │播的潜在风险;疫苗产品用于大众人群相应疾病的预防,但因个人体质差异│ │ │会出现不同程度的不良反应,甚至可能会发生严重不良反应(包括偶合反应│ │ │),若不能依法及时处置,可能导致部分消费者对公司产品的不信任,轻则│ │ │影响产品销售,重则危害行业声誉,因此,存在一定的行业风险。 │ │ │2.单采血浆站监管风险 │ │ │单采血浆站依法依规运营对血液制品企业的发展至关重要。尽管公司对各下│ │ │属单采血浆站在献浆员招募、血浆采集、实验室管理等方面均建立了一整套│ │ │规范、完善的管理制度,积累了丰富的管理经验,但未来仍然存在因管理疏│ │ │忽而面临处罚的风险。 │ │ │同时公司加大对血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公│ │ │司投料的各个环节均实现信息化控制,实现产品全流程可追溯。 │ │ │3.毛利率下降的风险 │ │ │原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高,是影响公司血液制品成本的重│ │ │要因素,随着献浆员营养费的不断提高,血浆的成本在逐渐上升;随着原料│ │ │血浆采集量的增加,血液制品企业之间的竞争加剧,价格存在波动的可能,│ │ │血液制品综合毛利率存在下降的风险,可能对公司利润造成一定影响。 │ │ │疫苗公司的主要产品流感病毒裂解疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能│ │ │导致销售费用增加,存在毛利率进一步下降的可能。 │ │ │4.新产品开发或低于预期的风险 │ │ │研发的过程中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难,或由│ │ │于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临床效果不佳、成本超出预估│ │ │等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成│ │ │一定的影响。 │ │ │公司会不断完善研发项目管理机制,加强研发项目阶段性管理和对药品的临│ │ │床试验进度管理和考核,减少研发失败风险。 │ │ │5.行业舆论风险 │ │ │公司部分业务为疫苗产品,受政策及民众认知影响较大。一旦出现不良事件│ │ │,将会引发民众对接种疫苗的信心下降,从而使公司疫苗产品的销售受到一│ │ │定影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2024-2026年)股东回报规划:公司可以采取现金、股票、现金与股票相 │ │ │结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。2024-2026年每年现金分红 │ │ │额应不低于当年实现净利润的30%或三年现金分红总额不低于2024-2026年净│ │ │利润总额的30%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │华兰生物2023年9月19日发布限制性股票激励计划,公司拟授予491.5万股限│ │ │制性股票,其中首次向84名激励对象授予441.5万股,授予价格为10.89元/ │ │ │股;预留50万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│ │ │锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为:以2022年业绩为基 │ │ │数,2023-2025年度净利润增长率分别不低于30%、50%、90%。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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