热点题材☆ ◇002020 京新药业 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、回购计划、近期新高
指数:中小300
【2.主题投资】
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2023-10-17│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司的创新药布局聚焦精神神经领域;尤其足困绕失眠。精分、抑郁、帕金森、癫痫和阿尔
兹海默等适应
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2022-05-19│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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子公司沙溪制药的肝友胶囊、鸡骨草肝炎颗粒等可用于肝病治疗
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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京新药业2018年2月13日午间发布公告称，公司于近日获到国家食品药品监督管理总局核准
签发的化学药品“瑞舒伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，经审查，瑞舒伐他汀钙片10mg和
5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2024-12-24│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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公司有生产眼药产品。
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司现有抗抑郁药品为唯他停（盐酸舍曲林片/分散片）
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2022-12-09│共同富裕示范│关联度：☆☆☆
│区 │
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公司位于浙江省绍兴市新昌县羽林街道新昌大道东路800号
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2022-10-26│医保目录 │关联度：☆
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匹伐他汀。
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2022-09-27│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括他汀类、精神神经类原料药
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司收购巨烽显示成功切入医疗器械领域
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2021-11-03│迈瑞医疗概念│关联度：☆
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迈瑞医疗是公司控股子公司深圳巨峰的主要客户之一。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请
批件》，该药品通过仿制药一致性评价
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-01-19│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月20日，公司药品拟中选第三批全国药品集中采购。
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2019-11-06│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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公司拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药
物，目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市
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2025-04-01│近期新高 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-04-01创新高：14.78元
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2025-03-31│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过70000万元(4729.73万股),回购期:2025-01-08至2026-01-07
【3.事件驱动】
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2023-11-08│第9批国家集采药品平均降价58%，有多个国产创新药将参加本年度医保谈判
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11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品
采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。本次集采涵盖感染、肿瘤、
心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药
品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3
880元左右。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，值得注意的是，本次
有多个国产创新药将参加本年度医保谈判。分析师认为，今年医保局对续约规则做了进一步优化
（例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等），有利于
医保目录内创新药的长期持续放量。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2022-10-17│中药行业频获政策支持 行业将迎新一轮发展机遇
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15日，党的二十大代表、中国工程院院士张伯礼在接受媒体专访时表示，这十年，中医药服
务能力不断提升，中医药特色优势进一步彰显，在加快推进健康中国建设和服务群众健康方面发
挥了重要作用。不久前发布的《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》提出，到2025
年，三级和二级妇幼保健院开展中医药专科服务的比例分别要达90%和70%。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2018-08-15│医保局药品集中采购即将落地 通过一致性评价的药品望受益
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2018年8月14日据怀新资讯报道，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10
月结束本轮采购并公布相关结果。两次药品集中采购会议相隔不过十日，业内预计国家医保局主
导的药品集中采购就要来了。分析认为，在国家医保局为主导的药品集中采购之下，通过仿制药
一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
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2018-07-19│国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验
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据中科院之声2018年7月18日消息，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队
经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）新药取得重大突破，其研发
的“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验，迈过研制工作中最关键的一步。
阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全
球共有约4800万患者。该病目前尚无有效药物。中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿
谷制药有限公司合作研制的GV-971，颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识，有望
改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。
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2018-05-21│7个仿制药完成一致性评价 药品审核全面加速
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据中钟看药报道，2018年5月18日，公开信息显示，奈韦拉平片等7个品种（8个规格）一致
性评价完成行政审批，进入制证阶段。按照国家药监局计划，今年要完成289个基药目录的一致
性评价，预计这项工作推进进程会加快。最新完成一致性评价的7个品种（8个规格），涉及的上
市公司，主要有京新药业（左乙拉西坦片）、华海药业（奈韦拉平片）、石药集团（01093.HK）
（盐酸曲马多片）。其中市场销售规模最大的品种为左乙拉西坦片。
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2017-08-09│九寨沟地震，相关板块或受益
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中国地震台网正式测定：08月08日21时19分在四川阿坝州九寨沟县（北纬33.20度，东经103
.82度）发生7.0级地震，震源深度20千米。
地震可能会给相关板块产生积极影响，如医药生物、活动房屋和帐篷、直升机搜救、灾后重
建等板块。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2016-05-03│军队基药制度建设全面启动
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2016年5月3日消息，经中央军委批准，《关于建立军队基本药物制度的意见》日前正式印发
全军和武警部队。《意见》围绕平战时最核心药品的遴选更新、采购供应、配备储备、使用监管
等作出部署，为建立起与强军目标相适应的卫勤保障制度提供了政策支撑。
据解放军报法人微博"军报记者"5月3日消息，《意见》指出，军队基本药物是部队官兵平战
时伤病防治所必需的最核心药品，部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，
军队中心以上医院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%。
《意见》要求，军队基本药物由军委后勤保障部实施集中采购，并将集中采购中标或中选的
企业确定为军队药品主供货商和主配送商。军队基本药物中的战备药品和营连常用药品由军队药
材供应站定期按标准组织供应。对短缺品种建立军民融合定点生产机制。
《意见》强调，实施军队基本药物制度后，将建立更加严格的使用和监管制度，实现全品种
全规格质量抽验，对不合格品种建立跟踪问责措施，及时暂停或终止其在军队的销售。依托国家
药品电子监管网，建立独立运行的军队药品电子监管网，将军队基本药物纳入电子监管系统，实
时掌握军队基本药物的流向和流量。
分析指出，“部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，军队中心以上医
院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%”，这对基药概念股是一大利好，众生药业、京
新药业、贵州百灵、奇正藏药、以岭药业、通化东宝、信立泰、华润三九等值得关注。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
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2016-02-29│国务院印发中医药发展战略规划纲要
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据中国政府网2016年2月26日消息，国务院印发中医药发展战略规划纲要。纲要指出，到202
0年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全
面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中医药产业现代化水平显
著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；
中医药对外交流合作更加广泛；符合中医药发展规律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体
系基本建立，中医药管理体制更加健全。
重点任务方面，纲要指出，完善覆盖城乡的中医医疗服务网络，促进民族医药发展，放宽中
医药服务准入，推动“互联网+”中医医疗，发展中医药健康养老服务，促进中药工业转型升级
，构建现代中药材流通体系，扩大中医药国际贸易，发展中医药文化产业等。
广证恒生咨询认为，关注投资主线：（1）国务院层面推动医药产业创新升级，利好中药、
研发型药企，建议关注恒瑞医药、华海药业、复星药业（600196）；政策扶持利好中药板块长期
发展，建议关注中药领军企业天士力、康美药业；此外，会议提出加强现代医药流通体系建设，
全国或区域的医药流通企业或将受益，建议关注九州通。（2）精准医疗主题持续发酵，关注达
安基因、北陆药业、康芝药业。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国│
│ │FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学 │
│ │制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。│
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的│
│ │采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率│
│ │与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关│
│ │键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整│
│ │体的连续性、有效性及稳定性。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）原料药、制剂产品的生产模式 │
│ │公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售│
│ │计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度│
│ │生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计│
│ │划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生│
│ │产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部│
│ │销售给委托客户。 │
│ │（2）医用显示器的生产模式 │
│ │深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础│
│ │分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况│
│ │制定生产计划。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）原料药销售 │
│ │公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产│
│ │企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销│
│ │售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口│
│ │主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 │
│ │（2）成品药销售 │
│ │公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理│
│ │两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销 │
│ │配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品 │
│ │外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式│
│ │自营出口。 │
│ │（3）医用显示器的销售 │
│ │深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直│
│ │销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 │
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│行业地位 │拥有国内最大氟喹诺酮类药物生产基地 │
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│核心竞争力 │1、丰富的产品管线和完整的产业链优势 │
│ │（1）丰富的产品管线 │
│ │公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系│
│ │统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙│
│ │拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙│
│ │分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类│
│ │药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大│
│ │管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械│
│ │）项目有序推进中。 │
│ │（2）完善的产业链布局 │
│ │公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下│
│ │游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的│
│ │原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成│
│ │本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务│
│ │范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公│
│ │司盈利能力和抗风险能力。 │
│ │2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 │
│ │（1）雄厚的研发实力 │
│ │公司高度重视科技创新，拥有新昌总部和上海张江两个研究院，建有国家级│
│ │企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新│
│ │技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”│
│ │。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、│
│ │上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争│
│ │力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大│
│ │学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联│
│ │合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 │
│ │（2）专业的研发团队 │
│ │经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物│
│ │制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理│
│ │、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员940多人，约占公司总 │
│ │人数的24%，其中硕、博士250多人，约占技术人员的26%。创新药研发重构 │
│ │业务部门领导团队，搭建完整的临床及医学的核心人员和团队，不断完善创│
│ │新药研发全流程人才梯队建设。 │
│ │3、品牌和营销网络优势 │
│ │公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成│
│ │了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电│
│ │商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认│
│ │知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中│
│ │成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了│
│ │品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网│
│ │络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。│
│ │4、管理层优势 │
│ │稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以│
│ │来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的│
│ │持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管│
│ │理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中│
│ │出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于│
│ │公司的发展。 │
│ │5、产品质量优势和完善的质量管理体系 │
│ │（1）产品质量优势 │
│ │（2）完善的质量管理体系 │
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│经营指标 │全年实现营业收入39.99亿元，同比增长5.79%；其中成品药收入23.26亿元 │
│ │，同比增长4.98%；原料药收入9.56亿元，同比增长9.60%；医疗器械收入6.│
│ │37亿元，同比增长1.39%，主营业务保持了平稳增长。受折旧摊销和研发、 │
│ │管理费用增加影响，全年实现归母净利润6.19亿元，同比下降6.55%；实现 │
│ │扣非净利润5.33亿元，同比下降11.60%。 │
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│竞争对手 │新和成、汤臣倍健、量子高科、金达威 │
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│品牌/专利/经│专利：2023年，公司新获“一种地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊及其制备方法”│
│营权 │、“一种定坤丹的特征图谱及其构建方法、其应用”等19项发明专利。截至│
│ │2023年12月31日，公司累计拥有专利技术共209项，其中发明专利144项（国│
│ │内发明专利137项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项│
│ │、韩国发明专利1项），实用新型48项，外观设计17项，体现了公司较强的 │
│ │研发实力和创新能力。 │
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│核心风险 │招标进度不达预期，外延并购不达预期 │
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│投资逻辑 │公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心│
│ │价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批│
│ │“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业│
│ │制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业│
│ │百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克（左乙拉 │
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