热点题材☆ ◇002020 京新药业 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、回购计划、昨日较强、基金减仓
指数:中小300
【2.主题投资】
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2023-10-17│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司的创新药布局聚焦精神神经领域;尤其足困绕失眠。精分、抑郁、帕金森、癫痫和阿尔
兹海默等适应
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2022-05-19│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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子公司沙溪制药的肝友胶囊、鸡骨草肝炎颗粒等可用于肝病治疗
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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京新药业2018年2月13日午间发布公告称，公司于近日获到国家食品药品监督管理总局核准
签发的化学药品“瑞舒伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，经审查，瑞舒伐他汀钙片10mg和
5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2026-02-12│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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2026年2月12日公告：向香港联合交易所有限公司递交H股发行上市的申请并刊发申请资料
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2024-12-24│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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公司有生产眼药产品。
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司现有抗抑郁药品为唯他停（盐酸舍曲林片/分散片）
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2022-12-09│共同富裕示范│关联度：☆☆☆
│区 │
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公司位于浙江省绍兴市新昌县羽林街道新昌大道东路800号
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2022-10-26│医保目录 │关联度：☆
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匹伐他汀。
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2022-09-27│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括他汀类、精神神经类原料药
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司收购巨烽显示成功切入医疗器械领域
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2021-11-03│迈瑞医疗概念│关联度：☆
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迈瑞医疗是公司控股子公司深圳巨峰的主要客户之一。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请
批件》，该药品通过仿制药一致性评价
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-01-19│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月20日，公司药品拟中选第三批全国药品集中采购。
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2019-11-06│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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公司拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药
物，目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市
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2026-08-07│昨日较强 │关联度：☆☆☆
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2026-08-07涨幅为：5.35%
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2026-08-03│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过20000万元(1052.63万股),回购期:2026-07-20至2027-07-19
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2026-04-24│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓1151.40万股(减仓-9473.88万股),减仓占流通股本比例为13.09%
【3.事件驱动】
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2023-11-08│第9批国家集采药品平均降价58%，有多个国产创新药将参加本年度医保谈判
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11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品
采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。本次集采涵盖感染、肿瘤、
心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药
品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3
880元左右。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，值得注意的是，本次
有多个国产创新药将参加本年度医保谈判。分析师认为，今年医保局对续约规则做了进一步优化
（例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等），有利于
医保目录内创新药的长期持续放量。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2022-10-17│中药行业频获政策支持 行业将迎新一轮发展机遇
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15日，党的二十大代表、中国工程院院士张伯礼在接受媒体专访时表示，这十年，中医药服
务能力不断提升，中医药特色优势进一步彰显，在加快推进健康中国建设和服务群众健康方面发
挥了重要作用。不久前发布的《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》提出，到2025
年，三级和二级妇幼保健院开展中医药专科服务的比例分别要达90%和70%。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2018-08-15│医保局药品集中采购即将落地 通过一致性评价的药品望受益
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2018年8月14日据怀新资讯报道，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10
月结束本轮采购并公布相关结果。两次药品集中采购会议相隔不过十日，业内预计国家医保局主
导的药品集中采购就要来了。分析认为，在国家医保局为主导的药品集中采购之下，通过仿制药
一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
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2018-07-19│国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验
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据中科院之声2018年7月18日消息，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队
经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）新药取得重大突破，其研发
的“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验，迈过研制工作中最关键的一步。
阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全
球共有约4800万患者。该病目前尚无有效药物。中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿
谷制药有限公司合作研制的GV-971，颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识，有望
改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。
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2018-05-21│7个仿制药完成一致性评价 药品审核全面加速
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据中钟看药报道，2018年5月18日，公开信息显示，奈韦拉平片等7个品种（8个规格）一致
性评价完成行政审批，进入制证阶段。按照国家药监局计划，今年要完成289个基药目录的一致
性评价，预计这项工作推进进程会加快。最新完成一致性评价的7个品种（8个规格），涉及的上
市公司，主要有京新药业（左乙拉西坦片）、华海药业（奈韦拉平片）、石药集团（01093.HK）
（盐酸曲马多片）。其中市场销售规模最大的品种为左乙拉西坦片。
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2017-08-09│九寨沟地震，相关板块或受益
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中国地震台网正式测定：08月08日21时19分在四川阿坝州九寨沟县（北纬33.20度，东经103
.82度）发生7.0级地震，震源深度20千米。
地震可能会给相关板块产生积极影响，如医药生物、活动房屋和帐篷、直升机搜救、灾后重
建等板块。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2016-05-03│军队基药制度建设全面启动
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2016年5月3日消息，经中央军委批准，《关于建立军队基本药物制度的意见》日前正式印发
全军和武警部队。《意见》围绕平战时最核心药品的遴选更新、采购供应、配备储备、使用监管
等作出部署，为建立起与强军目标相适应的卫勤保障制度提供了政策支撑。
据解放军报法人微博"军报记者"5月3日消息，《意见》指出，军队基本药物是部队官兵平战
时伤病防治所必需的最核心药品，部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，
军队中心以上医院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%。
《意见》要求，军队基本药物由军委后勤保障部实施集中采购，并将集中采购中标或中选的
企业确定为军队药品主供货商和主配送商。军队基本药物中的战备药品和营连常用药品由军队药
材供应站定期按标准组织供应。对短缺品种建立军民融合定点生产机制。
《意见》强调，实施军队基本药物制度后，将建立更加严格的使用和监管制度，实现全品种
全规格质量抽验，对不合格品种建立跟踪问责措施，及时暂停或终止其在军队的销售。依托国家
药品电子监管网，建立独立运行的军队药品电子监管网，将军队基本药物纳入电子监管系统，实
时掌握军队基本药物的流向和流量。
分析指出，“部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，军队中心以上医
院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%”，这对基药概念股是一大利好，众生药业、京
新药业、贵州百灵、奇正藏药、以岭药业、通化东宝、信立泰、华润三九等值得关注。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
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2016-02-29│国务院印发中医药发展战略规划纲要
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据中国政府网2016年2月26日消息，国务院印发中医药发展战略规划纲要。纲要指出，到202
0年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全
面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中医药产业现代化水平显
著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；
中医药对外交流合作更加广泛；符合中医药发展规律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体
系基本建立，中医药管理体制更加健全。
重点任务方面，纲要指出，完善覆盖城乡的中医医疗服务网络，促进民族医药发展，放宽中
医药服务准入，推动“互联网+”中医医疗，发展中医药健康养老服务，促进中药工业转型升级
，构建现代中药材流通体系，扩大中医药国际贸易，发展中医药文化产业等。
广证恒生咨询认为，关注投资主线：（1）国务院层面推动医药产业创新升级，利好中药、
研发型药企，建议关注恒瑞医药、华海药业、复星药业（600196）；政策扶持利好中药板块长期
发展，建议关注中药领军企业天士力、康美药业；此外，会议提出加强现代医药流通体系建设，
全国或区域的医药流通企业或将受益，建议关注九州通。（2）精准医疗主题持续发酵，关注达
安基因、北陆药业、康芝药业。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江京新药业股份有限公司（证券代码：002020）成立于1990年，是一家集│
│ │研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司遵循“做强药品主业，发展│
│ │医疗器械”的经营方针，坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值│
│ │观，以“精心守护健康”为使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域│
│ │的领先者。 │
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│产品业务 │公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国│
│ │FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学 │
│ │制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。│
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的│
│ │采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率│
│ │与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关│
│ │键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整│
│ │体的连续性、有效性及稳定性。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）原料药、制剂产品的生产模式 │
│ │公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售│
│ │计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度│
│ │生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计│
│ │划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生│
│ │产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把生产的产品全部销售│
│ │给客户。 │
│ │（2）医用显示器的生产模式 │
│ │深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础│
│ │分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况│
│ │制定生产计划。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）原料药销售 │
│ │公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产│
│ │企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销│
│ │售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口│
│ │主要通过自营出口和代理出口两种模式销售。 │
│ │（2）成品药销售 │
│ │公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理│
│ │两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销 │
│ │配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。 │
│ │公司通过国内市场京诺?（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克?（左乙拉西坦片）等│
│ │品种的进口替代工作，逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的│
│ │学术推广能力。目前，公司不断拓展该项能力，并应用于京诺宁?（地达西 │
│ │尼胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。 │
│ │制剂产品外销出口主要通过与客户签订协议的模式自营出口。 │
│ │（3）医用显示器的销售 │
│ │深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直│
│ │销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 │
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│行业地位 │拥有国内最大氟喹诺酮类药物生产基地 │
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│核心竞争力 │1、前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力，以及专业的研发团队优势 │
│ │（1）前瞻性的研发战略 │
│ │公司聚焦精神神经领域的创新药物研发，并兼顾优秀的心脑血管创新品种。│
│ │公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描，跟踪并研究相关领│
│ │域的新靶点、新分子、新机制，并以此为参考确立自身的研发方向，突出针│
│ │对细分领域未被满足临床需求，寻求新的治疗突破。在适应症方面，公司重│
│ │点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向，兼顾帕金森和抑郁方向，并对阿尔兹│
│ │海默等领域也进行了有益的探索。 │
│ │（2）雄厚的研发实力 │
│ │公司高度重视科技创新，拥有上海张江和浙江新昌两个研究院，建有国家级│
│ │企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新│
│ │技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”│
│ │。公司在杭州建有生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、│
│ │上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争│
│ │力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大│
│ │学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联│
│ │合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 │
│ │（3）专业的研发团队 │
│ │经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物│
│ │制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理│
│ │、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员922多人，约占公司总 │
│ │人数的24.7%，其中硕、博士273多人，约占技术人员的29.6%。同时，创新 │
│ │药研发引入专业领头人物，推进研发全流程团队融合，不断提升创新药研发│
│ │实力。 │
│ │2、丰富的产品管线和完整的产业链优势 │
│ │（1）丰富的产品管线 │
│ │公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系│
│ │统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司│
│ │拥有1类创新药地达西尼胶囊。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸 │
│ │普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致│
│ │性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活│
│ │菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异│
│ │化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 │
│ │（2）完善的产业链布局 │
│ │公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续地向上下游延│
│ │伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源│
│ │，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和│
│ │市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药│
│ │品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能│
│ │力和抗风险能力。 │
│ │3、品牌和营销网络优势 │
│ │公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成│
│ │了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电│
│ │商平台，营销网络遍布全球。 │
│ │4、管理层优势 │
│ │稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。 │
│ │5、产品质量优势和完善的质量管理体系 │
│ │（1）产品质量优势 │
│ │公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方│
│ │面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。 │
│ │（2）完善的质量管理体系 │
│ │在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质│
│ │量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面│
│ │通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量 │
│ │管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能│
│ │提升。 │
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│经营指标 │2025年内，实现营业收入40.69亿元，同比下降2.14%；其中成品药收入24.6│
│ │9亿元，同比下降2.11%；原料药收入8.14亿元，同比下降7.09%；医疗器械 │
│ │收入6.96亿元，同比增长1.31%。实现归母净利润7.58亿元，同比增长6.46%│
│ │；实现扣非净利润7.12亿元，同比增长10.06%。 │
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│竞争对手 │新和成、汤臣倍健、量子高科、金达威 │
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│品牌/专利/经│专利：2025年，公司新获“凝血因子XIa抑制剂”等7项发明专利。截至2025│
│营权 │年12月31日，公司累计已拥有专利技术共236项，其中发明专利168项（国内│
│ │发明专利156项、美国发明专利3项、欧洲发明专利3项、日本发明专利3项、│
│ │韩国发明专利1项、香港发明专利1项、俄罗斯发明专利1项），实用新型53 │
│ │项，外观设计15项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 │
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│核心风险 │招标进度不达预期，外延并购不达预期 │
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│投资逻辑 │公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心│
│ │价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批│
│ │“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业│
│ │制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业│
│ │百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，治疗失眠的1类创新药京诺宁│
│ │?（地达西尼胶囊）2024年11月顺利通过医保谈判，进入医保支付目录。该 │
│ │品种采用了部分激动的全球首创机制，更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全│
│ │性，具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势，为失眠领域的医生和患者带来│
│ │新的治疗手段。抗癫痫药物吉易克?（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索 │
│ │普乐?（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停?（盐酸舍曲林片及分散│
│ │片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感│
│ │染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和│
│ │市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市│
│ │场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。 │
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│消费群体 │制剂生产企业、药品生产企业；医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端 │
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│消费市场 │华东地区、华北地区、华中华南地区、国外、其他地区 │
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│主营业务 │化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销│
│ │售 │
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│主要产品 │医药制造、医用器械 │
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│项目投资 │投建医药生产基地：京新药业2019年9月24日公告，公司拟投资新建医药健 │
│ │康全产业链生产基地（原料药、医药中间体为主），项目总投资约40亿元。│
│ │通过前期沟通协商，公司拟与滨海管委会签署《医药健康全产业链生产基地│
│ │项目合同书》，首期新建4820吨医药原料药及高级中间体生产线及污水处理│
│ │、办公楼等配套设施。项目总建设周期为6年。 │
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│股权收购 │收购沙溪制药100%股权和胡庆余堂6%股权：京新药业2021年11月9日公告， │
│ │公司拟以2.05亿元收购广东沙溪制药有限公司100%股权。沙溪制药主要从事│
│ │中成药的研发、生产和销售。沙溪制药是商务部首批“中华老字号”企业；│
│ │独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。同日公告│
│ │，公司拟以21080万元收购杭州胡庆余堂医药控股有限公司6%股权；胡庆余 │
│ │堂经营范围为 健康产业投资、私募股权投资、实业投资、投资咨询服务等 │
│ │。 │
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│投资基金 │京新药业2014年12月23日公告，公司拟与深圳市国信弘盛股权投资基金（有│
│ │限合伙）、上海万丰锦源投资有限公司等合作设立杭州万丰锦源京新股权投│
│ │资合伙企业（有限合伙）。拟设定的合伙企业认缴出资额为4亿元，其中， │
│ │公司认缴出资5000万元，占合伙企业出资比例的12.5%。合伙期限为10年。 │
│ │设立该合伙企业的目的是定向增资入股财通证券。 │
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│行业竞争格局│医药行业是关系国计民生与国民经济的战略性产业。国家持续深化医疗保障│
│ │制度改革，以及人口老龄化、公众健康意识提升的共同作用下，社会医疗需│
│ │求呈现刚性增长趋势。2025年，国家进一步推进医药、医疗、医保“三医”│
│ │联动改革，为行业高质量发展提供了制度支持。 │
│ │政策持续深化、科技创新与全球化布局协同演进，推动中国医药行业呈现新│
│ │格局。国家在审评审批、医保支付等关键环节的政策供给，加速了创新药与│
│ │高端医疗器械的研发上市。行业层面，人工智能辅助药物研发等前沿技术应│
│ │用不断拓展，自主研发能力与创新体系显著增强。企业层面，通过自主研发│
│ │、跨境合作与战略性并购，持续优化产业链布局并拓展国际市场。 │
│ │在此背景下，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管核心领域，坚持“化药为│
│ │主、中药为辅，适时发展医疗器械”的方针，全面加强研发创新，坚定推进│
│ │创新转型，同时加速原料、制剂一体化与创新药商业化落地，以期实现营业│
│ │收入与净利润的健康稳健增长。 │
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│行业发展趋势│医药行业是关系国计民生与国民经济的战略性产业。国家持续深化医疗保障│
│ │制度改革，以及人口老龄化、公众健康意识提升的共同作用下，社会医疗需│
│ │求呈现刚性增长趋势。2025年，国家进一步推进医药、医疗、医保“三医”│
│ │联动改革，为行业高质量发展提供了制度支持。 │
│ │政策持续深化、科技创新与全球化布局协同演进，推动中国医药行业呈现新│
│ │格局。国家在审评审批、医保支付等关键环节的政策供给，加速了创新药与│
│ │高端医疗器械的研发上市。行业层面，人工智能辅助药物研发等前沿技术应│
│ │用不断拓展，自主研发能力与创新体系显著增强。企业层面，通过自主研发│
│ │、跨境合作与战略性并购，持续优化产业链布局并拓展国际市场。 │
│ │在此背景下，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管核心领域，坚持“化药为│
│ │主、中药为辅，适时发展医疗器械”的方针，全面加强研发创新，坚定推进│
│ │创新转型，同时加速原料、制剂一体化与创新药商业化落地，以期实现营业│
│ │收入与净利润的健康稳健增长。 │
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│行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》 │
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│公司发展战略│公司秉承“精心守护健康”的使命与“京新药、精心造”的质量理念，以医│
│ │药研发和技术创新为驱动、优质产品及严格品控为基础，通过自主或合作开│
│ │发特色优势品种，致力奉献卓越医疗产品，成为中国精神神经、心脑血管领│
│ │域领先者，实现企业利益和社会利益共赢。 │
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│公司日常经营│2025年，公司经营主动求变、坚定创新转型、战略升级。面对宏观与产业政│
│ │策变化，公司贯彻战略部署，推进创新研发、拓展销售渠道、挖潜市场、精│
│ │细控本、育人才强团队等举措，实现利润稳健增长。报告期内，实现营业收│
│ │入40.69亿元，同比下降2.14%；其中成品药收入24.69亿元，同比下降2.11%│
│ │；原料药收入8.14亿元，同比下降7.09%；医疗器械收入6.96亿元，同比增 │
│ │长1.31%。实现归母净利润7.58亿元，同比增长6.46%；实现扣非净利润7.12│
│ │亿元，同比增长10.06%。 │
│ │2025年，公司主要开展工作及经营成绩如下： │
│ │1、深耕战略核心领域，坚定创新转型，强化创新药商业化能力 │
│ │（1）深耕战略核心领域，持续推进创新药管线布局 │
│ │公司聚焦精神神经、心脑血管两大核心赛道，深度布局失眠、精神分裂症、│
│ │癫痫、抑郁症等重大疾病领域，系统推进靶点布局及管线开发。 │
│ │（2）商业化能力持续强化，多维协同构建竞争优势 │
│ │公司以核心创新药地达西尼胶囊为商业化破局之作，集中资源推动市场化落│
│ │地，取得阶段性突破。报告期内，地达西尼胶囊实现销售额1.95亿元。 │
│ │公司依托前瞻性布局，构建覆盖全国主要省份及重点终端的学术推广与销售│
│ │网络，奠定创新产品放量基础。依托准入突破，公司协同自营团队与核心伙│
│ │伴，加速医院覆盖与医生教育，建成“核心城市—区域中心—基层医院”三│
│ │级终端网络。截至2025年底，地达西尼覆盖全国超3000家医院（含三级医院│
│ │900余家），深度渗透高价值终端。2024-2025年累计举办超2000场学术活动│
│ │，传递临床价值、强化医生处方观念，支撑销量提升。公司已初步构建了专│
│ │业高效商业化团队、成熟敏捷渠道体系及可复制准入推广模式。既为地达西│
│ │尼持续放量注入动能，也为后续创新药商业化提供实战范式与体系保障。 │
│ │2、全产业链协同降本，双轮驱动营销升级，夯实高质量发展根基 │
│ │公司深化中间体配套能力，推进“中间体—原料药—制剂”全产业链协同。│
│ │强化全链条成本管控与工艺优化，单位成本下降，核心竞争力夯实。制剂外│
│ │贸凭价格与质量优势，成为成品药重要增长极。 │
│ │面对医药行业变革与需求迭代，公司立足核心产品，推进销售战略升级，构│
│ │建“院内院外并重、自营与招商协调发展”的多元营销体系，打造韧性成长│
│ │型销售条线，夯实业绩稳健增长基础。 │
│ │自营端，深耕重点医疗机构、推进连锁药店覆盖，巩固基本盘；招商端，整│
│ │合资源协同，加速拓展基层医疗市场，显现良好势头。伴随院内院外价格趋│
│ │同与“三进”政策推进，虽市场承压，但营销体系已适应集采常态化，“以│
│ │价换量”初显成效。 │
│ │依托山东原料药基地规模化产能优势，公司巩固核心品种市场地位，深化中│
│ │间体-原料药一体化配套能力建设。报告期内，原料药板块紧扣产业链协同 │
│ │，以工艺优化、成本管控提升产品竞争力与供应稳定性。同时应对全球竞争│
│ │格局变化，拓展优质客户，优化产品结构及排产效率，推动产能利用率与运│
│ │营效率提升。面对行业下行周期，深化组织变革，提升市场、客户、渠道资│
│ │源利用率。 │
│ │3、通过“创新”与“国际化”双主线，奠定医疗器械稳健增长基石。 │
│ │深圳巨烽深耕医疗影像显示领域，强化研发创新，深化国际布局，筑牢稳健│
│ │增长根基。报告期内，再次通过美国FDA现场检查，质量体系达国际先进水 │
│ │平，夯实全球市场拓展基础。公司坚持技术驱动，在图像处理、色彩管理等│
│ │领域积累核心算法与专利，推出OLED手术、OLED超声显示器、带操作系统高│
│ │级HMI等创新产品，多项达国际先进水平。 │
│ │市场拓展上，深化与GE、飞利浦、西门子、佳能等全球主流医疗设备厂商合│
│ │作，争取成功项目数和金额双创历史新高。凭借产业链关键环节技术突破及│
│ │国产化替代贡献，报告期内入选国家级“重点小巨人”，获国家高度认可。│
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│公司经营计划│展望2026，公司聚焦精神神经与心脑血管两大战略领域，内外协同补强研发│
│ │管线，落地产品力领先战略；深化体制机制改革，激发活力、提升价值，推│
│ │动规范健康快速发展，业绩持续增长。围绕年度目标，重点推进四项工作：│
│ │1、创新转型，坚定布局创新管线 │
│ │坚持研发投入，坚定创新转型。聚焦精神神经与心脑血管领域，内外结合挖│
│ │掘未满足临床需求，补强创新药管线，保持10个以上在研项目，构建有竞争│
│ │力产品布局。创新研究院推进团队融合，建成专业匹配、能力优秀、梯度合│
│ │理的研发团队。 │
│ │2、顺应医药模式升级，国内国外并进，持续提升营销力 │
│ │随着集采改革深入，医药经营模式加速升级替代。须紧扣趋势，以经营韧性│
│ │深化营销调整，强化商业等渠道合作，拓展集采、基层、院外及海外市场，│
│ │保销量、提份额。深化与院外及零售连锁药店合作，提升核心产品市占率，│
│ │稳增业绩。紧跟趋势探索营销升级路径，促业绩增长；坚定走国际化道路。│
│ │3、稳步实施精益生产，构建综合成本竞争力优势 │
│ │研发、销售和生产联动，稳步推进精益生产，实现降本增效。充分利用原料│
│ │药基地产能，推进原料药-制剂一体化战略，构建成本竞争优势，保障基石 │
│ │业务稳健发展。同时，打通制剂内贸和制剂外贸产品壁垒，充分释放制剂产│
│ │能释放，努力实现规模效应，强化成本核心竞争力。 │
│ │医疗器械围绕医疗影像传输、管理、显示、应用及人机交互（HMI）产品线 │
│ │，坚持以客户为中心、建立比较优势的经营思路，开展技术驱动、产品领先│
│ │、业务发展、运营精益、组织高效重点工作，持续构建核心竞争力，努力实│
│ │现业绩增长。 │
│ │4、践行企业文化，持续打造三大组织能力 │
│ │以“务实、创新、包容、共赢”为核心价值观，以客户为中心，以价值为导│
│ │向，充分发挥经营者意识和创新意识，持续打造创新力、执行力、人才培养│
│ │力三大组织能力，推进年度目标、重点工作的刚性落地，推动各项业务专业│
│ │、协同发展，实现公司可持续发展。 │
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│公司资金需求│在满足公司正常生产经营所需资金的情况下，公司在2017年仍有大量的项目│
│ │进行建设，资金主要通过增发所募集资金和销售回款供给，部分由银行流动│
│ │资金贷款解决，预计能满足企业生产经营和项目投资对资金的需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推 │
│ │进，医保目录调整、药品价格治理、营销模式升级持续深入等政策深刻影响│
│ │行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家│
│ │政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标│
│ │准的变化，确保公司长期可持续发展。 │
│ │2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药 │
│ │主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节│
│ │均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管│
│ │部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期│
│ │可能延长的风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的│
│ │质量和价值,提高项目的研发效率，提高生产转化率。 │
│ │3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管 │
│ │，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经│
│ │营需要更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与│
│ │，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。 │
│ │4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和 │
│ │推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的│
│ │风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。 │
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│项目中标 │拟中选第七批国采：京新药业2022年7月13日公告，公司参加了国家组织药 │
│ │品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第七批国家组织药品集中采购│
│ │的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸美金刚缓释│
│ │胶囊在本次招投标中拟中选。盐酸美金刚缓释胶囊于2021年获批上市。盐酸│
│ │美金刚为治疗中重度阿尔兹海默症的金标准，此次拟中标对公司布局该疾病│
│ │领域以及成为精神神经领域领先者的战略目标有积极作用。若后期签订采购│
│ │合同并实施后，将对公司的未来经营业绩产生积极影响。 │
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│增发股票 │定增募资投入固体制剂产能提升项目等：京新药业2020年7月27日发布定增 │
│ │预案，公司拟非公开发行不超过5482.4561万股股份，募集资金总额不超过5│
│ │亿元，扣除发行费用后拟用于：1）年产30亿粒固体制剂产能提升项目，总 │
│ │投资36153.17万元，拟投入募集资金2.8亿元。建设期三年，项目投产后预 │
│ │计可实现年均销售收入7.363亿元，年均净利润7137.43万元，项目税后内部│
│ │收益率为14.92%。2）年产50亿粒固体制剂数字化车间建设项目，总投资286│
│ │38.64万元，拟投入募集资金2.2亿元。建设期三年，项目投产后预计可实现│
│ │年均销售收入84637.5万元，年均净利润8174.11万元，项目税后内部收益率│
│ │为19.68%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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