热点题材☆ ◇002020 京新药业 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券
指数:中小300
【2.主题投资】
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2023-10-17│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司的创新药布局聚焦精神神经领域;尤其足困绕失眠。精分、抑郁、帕金森、癫痫和阿尔
兹海默等适应
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2022-05-19│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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子公司沙溪制药的肝友胶囊、鸡骨草肝炎颗粒等可用于肝病治疗
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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京新药业2018年2月13日午间发布公告称，公司于近日获到国家食品药品监督管理总局核准
签发的化学药品“瑞舒伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，经审查，瑞舒伐他汀钙片10mg和
5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2024-03-30│科威特政府投│关联度：☆
│资局持股 │
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截止2023-12-31,科威特政府投资局持有776.29万股(占总股本比例为：0.90%)
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2024-03-30│境外主权基金│关联度：☆
│持股 │
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截止2023-12-31,科威特政府投资局持有776.29万股(占总股本比例为：0.90%)
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2024-03-30│华夏保险持股│关联度：☆
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截止2023-12-31,华夏人寿保险股份有限公司-自有资金持有809.33万股(占总股本比例为：0
.94%)
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司现有抗抑郁药品为唯他停（盐酸舍曲林片/分散片）
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2022-12-09│共同富裕示范│关联度：☆☆☆
│区 │
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公司位于浙江省绍兴市新昌县羽林街道新昌大道东路800号
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2022-10-26│医保目录 │关联度：☆
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匹伐他汀。
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2022-09-27│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括喹诺酮类原料药
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司收购巨烽显示成功切入医疗器械领域
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2021-11-03│迈瑞医疗概念│关联度：☆
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迈瑞医疗是公司控股子公司深圳巨峰的主要客户之一。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请
批件》，该药品通过仿制药一致性评价
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-01-19│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月20日，公司药品拟中选第三批全国药品集中采购。
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2019-11-06│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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公司拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药
物，目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市
【3.事件驱动】
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2023-11-08│第9批国家集采药品平均降价58%，有多个国产创新药将参加本年度医保谈判
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11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品
采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。本次集采涵盖感染、肿瘤、
心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药
品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3
880元左右。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，值得注意的是，本次
有多个国产创新药将参加本年度医保谈判。分析师认为，今年医保局对续约规则做了进一步优化
（例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等），有利于
医保目录内创新药的长期持续放量。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2022-10-17│中药行业频获政策支持 行业将迎新一轮发展机遇
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15日，党的二十大代表、中国工程院院士张伯礼在接受媒体专访时表示，这十年，中医药服
务能力不断提升，中医药特色优势进一步彰显，在加快推进健康中国建设和服务群众健康方面发
挥了重要作用。不久前发布的《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》提出，到2025
年，三级和二级妇幼保健院开展中医药专科服务的比例分别要达90%和70%。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2018-08-15│医保局药品集中采购即将落地 通过一致性评价的药品望受益
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2018年8月14日据怀新资讯报道，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10
月结束本轮采购并公布相关结果。两次药品集中采购会议相隔不过十日，业内预计国家医保局主
导的药品集中采购就要来了。分析认为，在国家医保局为主导的药品集中采购之下，通过仿制药
一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
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2018-07-19│国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验
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据中科院之声2018年7月18日消息，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队
经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）新药取得重大突破，其研发
的“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验，迈过研制工作中最关键的一步。
阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全
球共有约4800万患者。该病目前尚无有效药物。中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿
谷制药有限公司合作研制的GV-971，颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识，有望
改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。
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2018-05-21│7个仿制药完成一致性评价 药品审核全面加速
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据中钟看药报道，2018年5月18日，公开信息显示，奈韦拉平片等7个品种（8个规格）一致
性评价完成行政审批，进入制证阶段。按照国家药监局计划，今年要完成289个基药目录的一致
性评价，预计这项工作推进进程会加快。最新完成一致性评价的7个品种（8个规格），涉及的上
市公司，主要有京新药业（左乙拉西坦片）、华海药业（奈韦拉平片）、石药集团（01093.HK）
（盐酸曲马多片）。其中市场销售规模最大的品种为左乙拉西坦片。
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2017-08-09│九寨沟地震，相关板块或受益
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中国地震台网正式测定：08月08日21时19分在四川阿坝州九寨沟县（北纬33.20度，东经103
.82度）发生7.0级地震，震源深度20千米。
地震可能会给相关板块产生积极影响，如医药生物、活动房屋和帐篷、直升机搜救、灾后重
建等板块。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2016-05-03│军队基药制度建设全面启动
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2016年5月3日消息，经中央军委批准，《关于建立军队基本药物制度的意见》日前正式印发
全军和武警部队。《意见》围绕平战时最核心药品的遴选更新、采购供应、配备储备、使用监管
等作出部署，为建立起与强军目标相适应的卫勤保障制度提供了政策支撑。
据解放军报法人微博"军报记者"5月3日消息，《意见》指出，军队基本药物是部队官兵平战
时伤病防治所必需的最核心药品，部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，
军队中心以上医院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%。
《意见》要求，军队基本药物由军委后勤保障部实施集中采购，并将集中采购中标或中选的
企业确定为军队药品主供货商和主配送商。军队基本药物中的战备药品和营连常用药品由军队药
材供应站定期按标准组织供应。对短缺品种建立军民融合定点生产机制。
《意见》强调，实施军队基本药物制度后，将建立更加严格的使用和监管制度，实现全品种
全规格质量抽验，对不合格品种建立跟踪问责措施，及时暂停或终止其在军队的销售。依托国家
药品电子监管网，建立独立运行的军队药品电子监管网，将军队基本药物纳入电子监管系统，实
时掌握军队基本药物的流向和流量。
分析指出，“部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，军队中心以上医
院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%”，这对基药概念股是一大利好，众生药业、京
新药业、贵州百灵、奇正藏药、以岭药业、通化东宝、信立泰、华润三九等值得关注。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
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2016-02-29│国务院印发中医药发展战略规划纲要
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据中国政府网2016年2月26日消息，国务院印发中医药发展战略规划纲要。纲要指出，到202
0年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全
面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中医药产业现代化水平显
著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；
中医药对外交流合作更加广泛；符合中医药发展规律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体
系基本建立，中医药管理体制更加健全。
重点任务方面，纲要指出，完善覆盖城乡的中医医疗服务网络，促进民族医药发展，放宽中
医药服务准入，推动“互联网+”中医医疗，发展中医药健康养老服务，促进中药工业转型升级
，构建现代中药材流通体系，扩大中医药国际贸易，发展中医药文化产业等。
广证恒生咨询认为，关注投资主线：（1）国务院层面推动医药产业创新升级，利好中药、
研发型药企，建议关注恒瑞医药、华海药业、复星药业（600196）；政策扶持利好中药板块长期
发展，建议关注中药领军企业天士力、康美药业；此外，会议提出加强现代医药流通体系建设，
全国或区域的医药流通企业或将受益，建议关注九州通。（2）精准医疗主题持续发酵，关注达
安基因、北陆药业、康芝药业。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务未发生重大变化，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、│
│ │化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 │
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│行业地位 │拥有国内最大氟喹诺酮类药物生产基地 │
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│核心竞争力 │1、丰富的产品结构和完整的产业链优势：公司目前产品品种丰富、结构合 │
│ │理、层次分明。瑞舒伐他汀、康复新液、地衣芽孢杆菌、盐酸舍曲林等核心│
│ │制剂品种持续快速增长，在细分市场中排名前列，且国内生产厂商较少，竞│
│ │争环境良好。。2015年12月，公司通过收购巨烽显示成功切入医疗器械领域│
│ │，业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未│
│ │来发展空间。 │
│ │2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势：位于新昌总部和上海张江的研 │
│ │究院是国家认定的企业技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级院士│
│ │专家工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业重点研发中心等，在美国│
│ │宾夕法尼亚州建有制剂实验室，并和上海医药工业研究院、中国科学院上海│
│ │有机化学研究所、中国医学科学院生物技术研究所、中国医学科学院药用植│
│ │物研究所、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系。│
│ │3、产品质量优势和完善的质量管理体系：核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他 │
│ │汀、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品│
│ │”，瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林被列入科技部“国家**计划项目”。同时，公│
│ │司还是辛伐他汀国家药典标准的参与制定者。产品生产线均通过国家药监局│
│ │GMP认证。继2006年首次通过欧盟（德国）GMP认证后，已连续四次通过欧盟│
│ │（德国）GMP复认证，成为国内目前为数不多的通过欧盟GMP认证的内资企业│
│ │之一。 │
│ │4、品牌和营销网络优势。 │
│ │5、管理层优势。 │
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│经营指标 │截至2016年底，公司共有研发人员475人，其中硕士及以上学历89人，中高 │
│ │级工程师50余人。 │
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│竞争对手 │新和成、汤臣倍健、量子高科、金达威 │
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│核心风险 │招标进度不达预期，外延并购不达预期 │
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│投资逻辑 │1.核心品种保持较快增长， 2.原料药业务稳定，毛利率有提升空间，3.巨 │
│ │烽业绩有望改善 │
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│消费群体 │医院、零售药店 │
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│消费市场 │华东地区、华北地区、华中华南地区、国外、其他地区 │
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│项目投资 │投建医药生产基地：京新药业2019年9月24日公告，公司拟投资新建医药健 │
│ │康全产业链生产基地（原料药、医药中间体为主），项目总投资约40亿元。│
│ │通过前期沟通协商，公司拟与滨海管委会签署《医药健康全产业链生产基地│
│ │项目合同书》，首期新建4820吨医药原料药及高级中间体生产线及污水处理│
│ │、办公楼等配套设施。项目总建设周期为6年。 │
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│股权收购 │收购沙溪制药100%股权和胡庆余堂6%股权：京新药业2021年11月9日公告， │
│ │公司拟以2.05亿元收购广东沙溪制药有限公司100%股权。沙溪制药主要从事│
│ │中成药的研发、生产和销售。沙溪制药是商务部首批“中华老字号”企业；│
│ │独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。同日公告│
│ │，公司拟以21080万元收购杭州胡庆余堂医药控股有限公司6%股权；胡庆余 │
│ │堂经营范围为 健康产业投资、私募股权投资、实业投资、投资咨询服务等 │
│ │。 │
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│投资基金 │京新药业2014年12月23日公告，公司拟与深圳市国信弘盛股权投资基金（有│
│ │限合伙）、上海万丰锦源投资有限公司等合作设立杭州万丰锦源京新股权投│
│ │资合伙企业（有限合伙）。拟设定的合伙企业认缴出资额为4亿元，其中， │
│ │公司认缴出资5000万元，占合伙企业出资比例的12.5%。合伙期限为10年。 │
│ │设立该合伙企业的目的是定向增资入股财通证券。 │
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│行业政策法规│2013年3月，国家卫生部发布了《国家基本药物目录》（2012年版），公司 │
│ │和全资子公司有以下品种入选：头孢菌素类：头孢拉定、头孢氨苄和头孢呋│
│ │辛；大环内酯类：阿奇霉素和克拉霉素；喹诺酮类：环丙沙星和左氧氟沙星│
│ │；抗高血压药：氨氯地平；调脂及抗动脉粥样硬化药：辛伐他汀；抗酸药及│
│ │抗溃疡病药：雷尼替丁和奥美拉唑；微生态制剂：地衣芽孢杆菌活菌；抗变│
│ │态反应药：氯雷他定；中成药：银翘解毒丸、芎菊上清丸、防风通圣丸、黄│
│ │连上清丸、牛黄解毒丸、牛黄上清丸、板蓝根颗粒、附子理中丸、香砂养胃│
│ │丸、通宣理肺丸、橘红丸、养阴清肺丸、安宫牛黄丸、补中益气丸、参苓白│
│ │术散、六味地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、天王补心丸、柏子养心丸、│
│ │保和丸、小活络丸、连翘败毒丸、益母草膏、艾附暖宫丸、明目地黄丸。其│
│ │中，地衣芽孢杆菌活菌、辛伐他汀和左氧氟沙星为公司重要品种。 │
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│公司发展战略│公司秉承“创优秀企业、树京新品牌”的经营理念以及“京新药、精心造”│
│ │的品牌理念，强调以医药研发和技术创新为驱动，以优质产品和严格的品质│
│ │管理为基础，通过自主研发或合作开发特色优势品种，致力于为社会奉献品│
│ │质卓越的医疗产品，以实现公司利益和社会利益的共赢。 │
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│公司日常经营│1.成品药业务继续较快增长，生产效率不断提升； │
│ │2.原料药业务稳定增长，事业部运行提升盈利能力； │
│ │3.并购融合逐步推进，深圳巨烽业绩未达承诺； │
│ │4.研发体制改革有效推进，质量管理不断提升； │
│ │5.运作资本市场，布局健康产业、推进研发平台建设； │
│ │6.企业内部管理创新发展，提升管理效率。 │
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│公司经营计划│1.药品销售：围绕“创新模式、激发活力”的管理思路，推进核心大品种培│
│ │育努力实现做大成品药战略。 │
│ │2.原料药事业部运行：以“强技术、拓高端”总体方针为指引，有序推进企│
│ │业的转型升级。 │
│ │3.干部培养计划：以“双鹰计划”为核心，进一步完善人才管理体系架构，│
│ │加强高端人才引进和内部人才的培养，重新梳理价值评价体系，输出核心价│
│ │值观。 │
│ │4.制剂国际化：探索符合公司发展需求的制剂国际化战略，加快自有品牌建│
│ │设相关工作的推进。 │
│ │5.一致性评价：积极推进使产品一致性评价工作在行业中处于领先地位，提│
│ │升企业产品力和竞争壁垒。 │
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│公司资金需求│在满足公司正常生产经营所需资金的情况下，公司在2017年仍有大量的项目│
│ │进行建设，资金主要通过增发所募集资金和销售回款供给，部分由银行流动│
│ │资金贷款解决，预计能满足企业生产经营和项目投资对资金的需求。 │
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│可能面对风险│1、市场格局变化风险。 │
│ │2、招标降价风险。 │
│ │3、研发风险。 │
│ │4、成本上涨压力。 │
│ │5、人才缺乏的风险。 │
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│项目中标 │拟中选第七批国采：京新药业2022年7月13日公告，公司参加了国家组织药 │
│ │品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第七批国家组织药品集中采购│
│ │的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸美金刚缓释│
│ │胶囊在本次招投标中拟中选。盐酸美金刚缓释胶囊于2021年获批上市。盐酸│
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