热点题材☆ ◇002022 科华生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、生物疫苗、基因概念、新冠检测、肝炎概念
风格:外资背景、破净资产、控制变更
指数:无
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司试剂产品主要有甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎等。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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从事基因工程药物及与诊断试剂相配套的自动化检测诊断仪器等的研究、生产和销售
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2021-10-18│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司已完成 “埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发
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2020-08-20│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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科华转债(128124)于2020-08-20上市
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2020-03-18│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司本部自主研发生产新冠检测试剂，已通过CE认证，相关检测产品列入WHO应急使用清单
，产品已出口意大利等海外市场。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已获得国家药监局批
准正式上市。同时，公司有抗原检测试剂盒取得CE认证在海外地区销售。
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断
五大产品线、190项试剂和仪器产品
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司主营业务包括体外诊断试剂、医疗检验仪器等产品销售业务
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2022-06-07│血制品 │关联度：☆☆
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公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂，
主要用于临床医院的化验检测，采供血系统献血员的筛选，以及边防海关、疾病预防控制系统的
相关人群检测等。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆
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公司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技
术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段，以达到快速鉴别出猴痘病毒。该
等试剂盒可以提供疾控、科研院校及检验所研究使用。
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司是一家融产品研发、生产、销售于一体,主要从事体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空
采血系统等三大领域的公司.公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂(包括快速诊断试剂)、
体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂,主要用于临床医院的化验检测,采供血系统献血员的
筛选,以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等.
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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从事基因工程药物及与诊断试剂相配套的自动化检测诊断仪器等的研究、生产和销售
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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涉及艾滋检测试剂。
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2021-01-23│抗流感 │关联度：☆☆
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公司是诊断试剂行业龙头，其中禽流感检测试剂是政府拨款项目。虽然由于国内竞争的加剧
以及出口的下滑，导致酶免试剂12收入同比下降了18.3%；但生化试剂则由于新品推出和投放的
推进，销售收入同比增长33.64%，收入已达2亿元。此外，核酸试剂同比增速也达到了25.47%。
据了解，公司12年新注册成功15个新试剂产品，有30多个试剂产品进入申报程序。
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2019-09-27│埃博拉防治 │关联度：☆☆
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公司已完成 “埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-22公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-13.07%
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2024-03-02│控制权变更 │关联度：☆☆☆☆☆
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珠海保联投资控股有限公司已转让上市公司5.00%的股份给西安致同本益企业管理合伙企业
（有限合伙）。
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2017-06-20│外资背景 │关联度：☆☆☆☆☆
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截至2017年3月31日，LAL公司持股18.70%，为公司第一大股东，公司控制权将由共同控制变
更为无实际控制人。
【3.事件驱动】
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2024-08-27│世卫组织启动全球战略准备和应对计划，遏制猴痘疫情蔓延
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世界卫生组织8月26日启动了一项全球战略准备和应对计划，以通过全球、地区和国家的协
调努力，阻止猴痘在人际间的传播。据介绍，该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月，预计
需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要，世卫组织将发出筹资呼吁。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-03-06│甲流病例激增，多家公司积极回应是否涉及相关药物供应
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进入春季，正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感
病毒共同流行的流感流行期，多地病例持续增加。在此情况下，用于预防和治疗流感的药物和检
测试剂一度遭哄抢，有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上，投资者关心药企是否有涉
及相关药物的研发和供应，上市公司对此进行了积极回应。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2019-06-03│美国公司称其实验性血液检测能够在早期发现多种癌症
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2019年6月2日消息，美国加利福尼亚州一家专注于癌症早期检测的公司表示，其实验性血液
检测能够在早期发现多种类型的癌症。吸引了杰夫·贝索斯、比尔·盖茨和其他名人超过10亿美
元投资的GRAIL公司在美国临床肿瘤学会会议上发布了新的研究数据。这些数据显示，GRAIL的研
究性多癌症血液检测在早期检测到12种致命癌症类型的强烈信号，具有至少99%的特异性。此外
，该测试以90%的高精度确定癌症起源于体内(原始组织)的位置。
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2018-11-20│多领域主动对接 长三角一体化按下“快进键”
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2018年11月19日，上海市临港管委会发布了《上海市临港地区融入“长三角一体化”行动方
案》（下称《方案》），拟打造以临港-张江为主轴的南北科技创新走廊和以东部沿海城市为主
轴的长三角沿海创新带。
当天，长三角三省一市还就长三角海洋经济创新发展联盟-区域园区战略合作、长三角智能
制造创新网络建设战略合作协议、长三角更高质量一体化发展合作框架协议等项目举行了签约仪
式，标志着临港地区融入长三角区域一体化发展迈出关键一步。
临港管委会常务副主任陈杰表示，新形势下临港地区将结合现有的资源禀赋、产业基础和发
展优势，主动融入长三角区域一体化国家战略，自觉为上海承担探路先行、示范引领重任。
据介绍，临港地区融入“长三角一体化”有七大重点领域，包括发展船舶与海洋工程、海洋
资源研发利用、工业互联网、通用航空产业、智能网联汽车、智能制造技术应用示范和科普基地
建设。
《方案》提出，通过三年努力，临港将力争形成生物医药、集成电路、智能网联汽车三个“
千亿级”产业集群，成为长三角一体化发展的重要极核和世界级科学基础研究、科技创新策源地
，高端产业发展和智能制造集聚区。
为此，今后临港将设立“长三角一体化”发展专项资金，发挥政府资金杠杆作用，鼓励跨区
域项目合作，努力打造“长三角智能制造、人工智能、工业互联网等示范应用先行区”。此外，
临港还将充分发挥已有投资引导基金作用，重点支持长三角区域相关产业的发展，推动设立海洋
产业发展基金，重点支持海洋全产业链的发展。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
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2017-08-07│香港流感已致315人死亡 深圳连发最高预警
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据第一财经消息，香港卫生署日前表示，2017年5月5日至8月3日，香港与流感相关的严重个
案总数达458宗，共造成315人死亡。最新监测数据显示，预期香港流感活跃程度在未来数周会继
续维持在高水平。此外，比邻香港的深圳也已连续三周发布最高级（Ｉ级）流感指数预警，全市
流感病例目前急剧增多，流感流行强度极高。
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2017-03-30│血检技术获多项突破
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2017年3月30日据怀新资讯报道，美国《国家科学院学报》近日报道，科学家研制出一种新
型血液检测方法，仅需两个半小时就能诊断结核病，并快速判断病人的治疗情况。日前加州大学
研究人员开发出的新型血液检查方法通过在癌症患者的血液循环中寻找肿瘤的DNA，确定其在身
体中位置。多项血检技术的突破可能颠覆传统的重大疾病诊断方法。
相关概念股：科华生物、达安基因等。
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2016-12-16│血制品政策将向龙头企业倾斜
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卫计委2016年12月15日发布关于促进单采血浆站健康发展意见。意见提出，严格新增单采血
浆站设置审批。要求按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生
产企业倾斜原则，依法做好单采血浆站设置审批工作，坚持谁审批，谁把关，谁负责。设置审批
时，要认真审核相关材料，对于不符合设置条件的，坚决不予批准。血液制品生产企业在申请新
设置单采血浆站时，需提交有效的药品生产注册批准证明性材料。
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2016-10-26│多部委加强生育保健 推进基因检测
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2016年10月25日从卫计委获悉，国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于
加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出，完善基因检测技术临床应用管理，推
进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。
意见强调，加强生育全程优质服务，要突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居
民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施，加
强宣传和健康教育，倡导婚前医学检查，推进免费孕前优生健康检查，为孕前及孕早期妇女增补
叶酸。落实出生缺陷二级防治措施，不断扩大产前筛查人群覆盖面，做好后续产前诊断服务，提
高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施，提高新生儿疾病筛查率，扩大新
生儿疾病筛查病种，促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应
用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋
、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作，努力减少出生缺陷发生，提高出
生人口素质。
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2016-09-19│两部委推进国产医疗设备发展应用
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2016年9月18日，工业和信息化部、国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展
应用领导小组工作会议。
工信部部长苗圩指出，要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台
有力措施，引导和支持健康产业加快发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。苗圩强调，
面对新形势、新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力
开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦重点，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动有机结
合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗设备的技术水平，保证健康中国战略实施
；三是要加强组织领导，明确分工责任，切实完成既定目标和任务。
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2016-08-10│美国发生首例婴儿感染寨卡病毒死亡
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美国得克萨斯州卫生部门2016年8月9日证实，近日该州哈里斯县一名女婴出生后不久因感染
寨卡病毒死亡，这是得州发生的首例与寨卡病毒有关的死亡病例，也是美国首例婴儿感染寨卡病
毒死亡病例。
长江证券建议关注华兰生物、天坛生物、达安基因、科华生物等上市公司。
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2016-07-08│2016精准医学研究重点专项敲定
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2016年7月7日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在第九届中国生物产业
大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会上透露，国家重点研发计划“精准医学研究”
2016年度项目公示结束，接下来将通知获批的项目组进行后续的操作，预计本月8号前，相关工
作会基本结束。
“这意味着精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕。”中投顾问大健康产业研究员刘伟
告诉21世纪经济报道记者，政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段
。目前，各地方政府基本上已做好前期准备，反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出
了反应，在政策的刺激下，越来越多的企业加入到精准医疗行列中。
概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生物、千山
药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
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2016-06-17│第三代基因测序取得重大突破
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2016年6月17日消息，据媒体报道，近日中美科研人员在基因测序领域的合作再次取得重要
突破。针对第三代基因测序仪硬件错误率高达15%-40%的现实，该团队合作研发了一套新算法，
采用新算法设计的软件所取得的结果错误率低于0.5%，同时还可节省测序时间和内存达80%。此
前英特尔推出了“英特尔精准医疗伙伴计划”，有望在2020年实现24小时内完成基因测序-医学
分析-制定医疗方案等一系列精准医疗过程。
业内人士表示，基因检测技术的兴起，极大地促进了精准医疗的快速发展，2015年全球精准
医疗市场规模近600亿美元。据机构预测，未来五年，全球精准医疗市场的规模将继续快速增长
，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍。基因测序取得重大突破，有望进一
步促进精准医疗爆发。
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2016-03-31│国务院部署推进上海科创中心建设
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据中国政府网2016年3月30日消息，国务院总理李克强3月30日主持召开国务院常务会议，部
署推进上海加快建设科技创新中心。
会议决定，采取新模式，用3年时间在上海系统推进全面创新改革试验，建设综合性国家科
学中心，探索在鼓励创业创新的普惠税制、投贷联动等金融服务模式创新、股权托管交易市场、
新型产业技术研发组织、简化外资创投管理等方面开展先行先试，实施一批攻克关键共性技术、
解决"卡脖子"瓶颈的重大战略项目，持续释放改革红利。
相关个股有望受益。
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2016-01-11│中科院启动精准医疗研究计划
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2016年1月11日消息，从中科院获悉，该院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究
计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志
愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。
基因测序概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生
物、千山药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司集产品研发、生产、销售于一体，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检│
│ │验仪器，拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂 │
│ │和仪器产品。 │
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│经营模式 │公司产品目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。公司大│
│ │部分销售通过经销商实现，公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持；│
│ │公司通过与终端医院签订集中采购协议直接负责终端医院检验部门所有相关│
│ │仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及维护等解决方案。与此同时，公司│
│ │通过与国内外知名厂商代理服务的方式，充实我们的产品线，为终端市场提│
│ │供更多更优的服务。 │
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│行业地位 │中国体外临床诊断行业的龙头企业之一 │
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│核心竞争力 │1.深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合竞争优势：公司在IVD领域中产品 │
│ │线最全，集成优势最明显。公司的诊断试剂具有传统竞争优势，酶免试剂、│
│ │生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额，化学发光产品方面公│
│ │司已实现了公司自主产品、意大利TGS系列产品和沃芬集团Biokit台式全自 │
│ │动化学发光分析仪的多样化组合配置。 │
│ │2.行业领先的研发优势和技术优势：目前公司研发技术专业团队已经超过40│
│ │0人，在化学发光、分子诊断、POCT等领域等各环节积累了成熟的经验，主 │
│ │要产品生产工艺均自主设计，具有行业领先水平。 │
│ │3.覆盖全国的营销队伍和渠道资源：全国范围内，超过700家经销商，10000│
│ │多家终端医院客户，在业内已经建立了良好的品牌与信任度，享有较高的品│
│ │牌影响力。 │
│ │4.海外客户资源和国际化优势：科华品牌产品已出口至亚洲、欧洲、非洲多│
│ │个国家和地区。 │
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│经营指标 │公司有190项试剂和仪器产品，其中，68项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认 │
│ │证，主要产品国内市场占有率名列前茅。 │
│ │公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2于20│
│ │17年初再次通过世卫组织体外诊断产品资格审查。 │
│ │研发技术专业团队已经超过400人。全国范围内，超过700家经销商，10000 │
│ │多家终端医院客户。 │
│ │报告期内公司共获得39个产品注册证书，包括29项试剂新产品证书、4项试 │
│ │剂变更注册证书、1项仪器新产品证书和5项仪器变更注册证书； │
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│竞争对手 │上海荣盛生物技术有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司、华美生物工│
│ │程公司、北京万泰生物药业有限公司、吉比爱生物（北京）有限公司、兰州│
│ │生物制品研究所 │
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│品牌/专利/经│共获得3个发明专利授权，11个实用新型授权，2个发明专利进入实质审查 │
│营权 │ │
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│核心风险 │新产品研发及销售推广不及预期 │
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│投资逻辑 │公司是老牌IVD龙头企业，看好新管理层、新业务模式拓展和新产品布局。 │
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│消费群体 │医疗机构、医药代理公司 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│股权变更 │2014年1月20日，LeagueAgent（HK）Limited（简称“LAL公司”）与公司股│
│ │东徐显德、沙立武、方永德及顾文霏签署了《股份转让协议一》，拟通过协│
│ │议转让的方式收购上述四人合计持有的公司4925.9673万股股份，占公司现 │
│ │有股本总额的10.01%，协议转让价格为每股16元。转让完成后，LAL公司将 │
│ │成为公司第一大股东，公司控制权将由共同控制变更为无实际控制人。1月2│
│ │1日，公司股东沙立武与LAL公司签订《股份转让协议二》，约定在满足其解│
│ │除高管限售期及《股份转让协议一》生效的前提下，向LAL公司出售其剩余 │
│ │的2631.1672万股科华生物股票，转让价格同样为每股16元。LAL公司承诺，│
│ │通过协议转让事项取得的公司股份自过户至LAL公司名下之日起三年内不转 │
│ │让。 │
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│实控人或控股│科华生物2024年1月12日公告，公司第一大股东珠海保联已组织评审委员会 │
│股东变更 │对意向受让方进行评审，确定西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）│
│ │（简称“西安致同”）为本次股份转让的受让方。珠海保联作为格力地产的│
│ │全资子公司，格力地产于2024年1月11日召开董事会会议审议通过珠海保联 │
│ │与西安致同签署《股份转让协议》和《表决权委托协议》的事项，同日，珠│
│ │海保联与西安致同签署《股份转让协议》《表决权委托协议》，珠海保联拟│
│ │将其持有的公司2571.5106万股股份（占公司总股本的5%）转让给西安致同 │
│ │，转让价格为20元/股，转让价款总额为51430.2120万元，并拟将其持有的 │
│ │公司5472.1745万股股份（占公司总股本的10.64%）对应的表决权无偿、不 │
│ │可撤销地且唯一地委托给西安致同行使；同时，双方拟配合推进公司董事会│
│ │、监事会调整与改选事宜。若本次交易实施完成，西安致同将合计控制公司│
│ │15.64%表决权，同时，将通过对公司董事会的控制实现对公司的实质控制，│
│ │公司无控股股东、无实际控制人状态将发生改变，西安致同将成为公司控股│
│ │股东，西安致同的实际控制人彭年才将成为公司实际控制人。 │
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│对外投资 │科华生物2015年11月3日公告，公司与IBSA，Bouty，AltergonItalia以及Ci│
│ │ncotti先生签署了《股权转让协议》，公司将通过科华香港同AltergonItal│
│ │ia共同出资设立意大利合资公司科华意大利，科华香港出资2880万欧元，占│
│ │科华意大利80%的股权，AltergonItalia以其所持有的诊断业务资产通过注 │
│ │入科华意大利的方式出资，占科华意大利20%的股权。科华香港2880万欧元 │
│ │的出资额中，1880万欧元用于科华意大利从Bouty收购TGS100%的股权。TGS │
│ │主要从事诊断试剂的研发、生产和销售。AltergonItalia注入新公司的诊断│
│ │业务资产将包括AltergonItalia的诊断相关研发人员和设备、奥特诊青岛10│
│ │0%的股权。 │
│ │收购两分子诊断企业：科华生物2018年6月10日公告，公司拟以5.5375亿元 │
│ │对西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司（合称“标的公司”│
│ │）进行投资，取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。标的公司拥有PCR诊断│
│ │、核酸提纯仪器和试剂技术，目前已实现各类产品的研发、生产和销售。标│
│ │的公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备，在临床、工业和疾│
│ │控中心占有重要市场地位。本次收购将进一步丰富公司分子诊断产品线，
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