热点题材☆ ◇002022 科华生物 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、生物疫苗、基因概念、新冠检测、肝炎概念、宠物经济
风格:外资背景、低市净率、破净资产、连续亏损、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2024-10-08│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司已有分子生物学平台，可用于检测宠物传染病，并可提供分子生物学技术培训等服务。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司试剂产品主要有甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎等。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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从事基因工程药物及与诊断试剂相配套的自动化检测诊断仪器等的研究、生产和销售
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2021-10-18│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司已完成 “埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发
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2020-08-20│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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科华转债(128124)于2020-08-20上市
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2020-03-18│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司本部自主研发生产新冠检测试剂，已通过CE认证，相关检测产品列入WHO应急使用清单
，产品已出口意大利等海外市场。
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2025-01-25│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-65000万元至-53000万元，与上年
同期相比变动幅度为-177.76%至-126.48%。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已获得国家药监局批
准正式上市。同时，公司有抗原检测试剂盒取得CE认证在海外地区销售。
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断
五大产品线、190项试剂和仪器产品
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司主营业务包括体外诊断试剂、医疗检验仪器等产品销售业务
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2022-06-07│血制品 │关联度：☆☆
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公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂，
主要用于临床医院的化验检测，采供血系统献血员的筛选，以及边防海关、疾病预防控制系统的
相关人群检测等。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆
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公司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技
术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段，以达到快速鉴别出猴痘病毒。该
等试剂盒可以提供疾控、科研院校及检验所研究使用。
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司是一家融产品研发、生产、销售于一体,主要从事体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空
采血系统等三大领域的公司.公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂(包括快速诊断试剂)、
体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂,主要用于临床医院的化验检测,采供血系统献血员的
筛选,以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等.
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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从事基因工程药物及与诊断试剂相配套的自动化检测诊断仪器等的研究、生产和销售
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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涉及艾滋检测试剂。
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2021-01-23│抗流感 │关联度：☆☆
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公司是诊断试剂行业龙头，其中禽流感检测试剂是政府拨款项目。虽然由于国内竞争的加剧
以及出口的下滑，导致酶免试剂12收入同比下降了18.3%；但生化试剂则由于新品推出和投放的
推进，销售收入同比增长33.64%，收入已达2亿元。此外，核酸试剂同比增速也达到了25.47%。
据了解，公司12年新注册成功15个新试剂产品，有30多个试剂产品进入申报程序。
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2019-09-27│埃博拉防治 │关联度：☆☆
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公司已完成 “埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-28│低市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-03-28,公司市净率(MRQ)为：0.77
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2025-03-28│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-03-28公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-22.75%
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2025-03-28│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-28公司AB股总市值为：29.98亿元
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2025-01-25│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2023-12-31、2024-09-30财报归母净利润为负且2024-12-31预告归母净利润为负
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2017-06-20│外资背景 │关联度：☆☆☆☆☆
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截至2017年3月31日，LAL公司持股18.70%，为公司第一大股东，公司控制权将由共同控制变
更为无实际控制人。
【3.事件驱动】
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2024-08-27│世卫组织启动全球战略准备和应对计划，遏制猴痘疫情蔓延
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世界卫生组织8月26日启动了一项全球战略准备和应对计划，以通过全球、地区和国家的协
调努力，阻止猴痘在人际间的传播。据介绍，该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月，预计
需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要，世卫组织将发出筹资呼吁。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-03-06│甲流病例激增，多家公司积极回应是否涉及相关药物供应
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进入春季，正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感
病毒共同流行的流感流行期，多地病例持续增加。在此情况下，用于预防和治疗流感的药物和检
测试剂一度遭哄抢，有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上，投资者关心药企是否有涉
及相关药物的研发和供应，上市公司对此进行了积极回应。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2019-06-03│美国公司称其实验性血液检测能够在早期发现多种癌症
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2019年6月2日消息，美国加利福尼亚州一家专注于癌症早期检测的公司表示，其实验性血液
检测能够在早期发现多种类型的癌症。吸引了杰夫·贝索斯、比尔·盖茨和其他名人超过10亿美
元投资的GRAIL公司在美国临床肿瘤学会会议上发布了新的研究数据。这些数据显示，GRAIL的研
究性多癌症血液检测在早期检测到12种致命癌症类型的强烈信号，具有至少99%的特异性。此外
，该测试以90%的高精度确定癌症起源于体内(原始组织)的位置。
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2018-11-20│多领域主动对接 长三角一体化按下“快进键”
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2018年11月19日，上海市临港管委会发布了《上海市临港地区融入“长三角一体化”行动方
案》（下称《方案》），拟打造以临港-张江为主轴的南北科技创新走廊和以东部沿海城市为主
轴的长三角沿海创新带。
当天，长三角三省一市还就长三角海洋经济创新发展联盟-区域园区战略合作、长三角智能
制造创新网络建设战略合作协议、长三角更高质量一体化发展合作框架协议等项目举行了签约仪
式，标志着临港地区融入长三角区域一体化发展迈出关键一步。
临港管委会常务副主任陈杰表示，新形势下临港地区将结合现有的资源禀赋、产业基础和发
展优势，主动融入长三角区域一体化国家战略，自觉为上海承担探路先行、示范引领重任。
据介绍，临港地区融入“长三角一体化”有七大重点领域，包括发展船舶与海洋工程、海洋
资源研发利用、工业互联网、通用航空产业、智能网联汽车、智能制造技术应用示范和科普基地
建设。
《方案》提出，通过三年努力，临港将力争形成生物医药、集成电路、智能网联汽车三个“
千亿级”产业集群，成为长三角一体化发展的重要极核和世界级科学基础研究、科技创新策源地
，高端产业发展和智能制造集聚区。
为此，今后临港将设立“长三角一体化”发展专项资金，发挥政府资金杠杆作用，鼓励跨区
域项目合作，努力打造“长三角智能制造、人工智能、工业互联网等示范应用先行区”。此外，
临港还将充分发挥已有投资引导基金作用，重点支持长三角区域相关产业的发展，推动设立海洋
产业发展基金，重点支持海洋全产业链的发展。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
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2017-08-07│香港流感已致315人死亡 深圳连发最高预警
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据第一财经消息，香港卫生署日前表示，2017年5月5日至8月3日，香港与流感相关的严重个
案总数达458宗，共造成315人死亡。最新监测数据显示，预期香港流感活跃程度在未来数周会继
续维持在高水平。此外，比邻香港的深圳也已连续三周发布最高级（Ｉ级）流感指数预警，全市
流感病例目前急剧增多，流感流行强度极高。
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2017-03-30│血检技术获多项突破
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2017年3月30日据怀新资讯报道，美国《国家科学院学报》近日报道，科学家研制出一种新
型血液检测方法，仅需两个半小时就能诊断结核病，并快速判断病人的治疗情况。日前加州大学
研究人员开发出的新型血液检查方法通过在癌症患者的血液循环中寻找肿瘤的DNA，确定其在身
体中位置。多项血检技术的突破可能颠覆传统的重大疾病诊断方法。
相关概念股：科华生物、达安基因等。
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2016-12-16│血制品政策将向龙头企业倾斜
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卫计委2016年12月15日发布关于促进单采血浆站健康发展意见。意见提出，严格新增单采血
浆站设置审批。要求按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生
产企业倾斜原则，依法做好单采血浆站设置审批工作，坚持谁审批，谁把关，谁负责。设置审批
时，要认真审核相关材料，对于不符合设置条件的，坚决不予批准。血液制品生产企业在申请新
设置单采血浆站时，需提交有效的药品生产注册批准证明性材料。
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2016-10-26│多部委加强生育保健 推进基因检测
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2016年10月25日从卫计委获悉，国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于
加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出，完善基因检测技术临床应用管理，推
进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。
意见强调，加强生育全程优质服务，要突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居
民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施，加
强宣传和健康教育，倡导婚前医学检查，推进免费孕前优生健康检查，为孕前及孕早期妇女增补
叶酸。落实出生缺陷二级防治措施，不断扩大产前筛查人群覆盖面，做好后续产前诊断服务，提
高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施，提高新生儿疾病筛查率，扩大新
生儿疾病筛查病种，促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应
用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋
、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作，努力减少出生缺陷发生，提高出
生人口素质。
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2016-09-19│两部委推进国产医疗设备发展应用
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2016年9月18日，工业和信息化部、国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展
应用领导小组工作会议。
工信部部长苗圩指出，要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台
有力措施，引导和支持健康产业加快发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。苗圩强调，
面对新形势、新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力
开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦重点，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动有机结
合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗设备的技术水平，保证健康中国战略实施
；三是要加强组织领导，明确分工责任，切实完成既定目标和任务。
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2016-08-10│美国发生首例婴儿感染寨卡病毒死亡
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美国得克萨斯州卫生部门2016年8月9日证实，近日该州哈里斯县一名女婴出生后不久因感染
寨卡病毒死亡，这是得州发生的首例与寨卡病毒有关的死亡病例，也是美国首例婴儿感染寨卡病
毒死亡病例。
长江证券建议关注华兰生物、天坛生物、达安基因、科华生物等上市公司。
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2016-07-08│2016精准医学研究重点专项敲定
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2016年7月7日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在第九届中国生物产业
大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会上透露，国家重点研发计划“精准医学研究”
2016年度项目公示结束，接下来将通知获批的项目组进行后续的操作，预计本月8号前，相关工
作会基本结束。
“这意味着精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕。”中投顾问大健康产业研究员刘伟
告诉21世纪经济报道记者，政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段
。目前，各地方政府基本上已做好前期准备，反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出
了反应，在政策的刺激下，越来越多的企业加入到精准医疗行列中。
概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生物、千山
药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
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2016-06-17│第三代基因测序取得重大突破
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2016年6月17日消息，据媒体报道，近日中美科研人员在基因测序领域的合作再次取得重要
突破。针对第三代基因测序仪硬件错误率高达15%-40%的现实，该团队合作研发了一套新算法，
采用新算法设计的软件所取得的结果错误率低于0.5%，同时还可节省测序时间和内存达80%。此
前英特尔推出了“英特尔精准医疗伙伴计划”，有望在2020年实现24小时内完成基因测序-医学
分析-制定医疗方案等一系列精准医疗过程。
业内人士表示，基因检测技术的兴起，极大地促进了精准医疗的快速发展，2015年全球精准
医疗市场规模近600亿美元。据机构预测，未来五年，全球精准医疗市场的规模将继续快速增长
，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍。基因测序取得重大突破，有望进一
步促进精准医疗爆发。
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2016-03-31│国务院部署推进上海科创中心建设
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据中国政府网2016年3月30日消息，国务院总理李克强3月30日主持召开国务院常务会议，部
署推进上海加快建设科技创新中心。
会议决定，采取新模式，用3年时间在上海系统推进全面创新改革试验，建设综合性国家科
学中心，探索在鼓励创业创新的普惠税制、投贷联动等金融服务模式创新、股权托管交易市场、
新型产业技术研发组织、简化外资创投管理等方面开展先行先试，实施一批攻克关键共性技术、
解决"卡脖子"瓶颈的重大战略项目，持续释放改革红利。
相关个股有望受益。
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2016-01-11│中科院启动精准医疗研究计划
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2016年1月11日消息，从中科院获悉，该院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究
计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志
愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。
基因测序概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生
物、千山药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，报告期│
│ │内自主产品聚焦生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板│
│ │块，未来公司将在检验全领域进行布局，在现有产品体系、市场体系基础上│
│ │丰富产品线。公司新事业板块将依托先进技术，根据公司战略方向，系统布│
│ │局，搭建具备公司特色的核心竞争力体系。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司充分利用集团规模优势和协同效应，拟定主要品类的采购策略，整合供│
│ │应链，实现集团层面降本增效。报告期内，公司持续优化供应链管理，将工│
│ │作重心聚焦于需求分析、品类管理、精益改善等高价值环节，加强以供应链│
│ │为核心，多部门统筹协调的柔性机制，不断提高公司服务水平，降低运营成│
│ │本和风险。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司实行“以销定产”的生产模式。生产部门根据运营管理中心制定的销售│
│ │需求计划，结合产品生产周期、安全库存、设施设备产能等，制定排产计划│
│ │并按照各产品工艺规程进行生产，供应链管理中心根据排产计划并结合采购│
│ │周期制定采购计划并跟进到货、检验、入库。质量部门对生产过程进行监督│
│ │与产品放行。报告期内，公司试剂和仪器生产部门持续推行标准化生产和精│
│ │益管理，进一步提高产品质量和生产效率，以实现降本增效。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司自产产品、代理产品均采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。为适│
│ │应体外诊断的行业发展趋势，结合体外诊断产品的结构特点，公司在国内外│
│ │构建了广泛的经销商网络，拥有专业的营销队伍和完善的营销体系。同时，│
│ │公司与诸多进口品牌开展合作，为客户提供全方位的体外诊断产品与服务。│
│ │公司充分利用代理业务和渠道业务的优势，发挥代理产品和自产产品的协同│
│ │效应，提升公司的产品、服务质量，为客户提供完善的整体解决方案。 │
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│行业地位 │中国体外临床诊断行业的龙头企业之一 │
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│核心竞争力 │（一）行业领先的研发和技术优势 │
│ │公司持续重视研发投入，坚持“仪器+试剂”协同发展，在生化诊断、免疫 │
│ │诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）等细分领域积累了丰富的研发及技术经│
│ │验，具有技术领先优势和显著的系统优势。截止报告期末，公司及子公司合│
│ │计持有约850张境内外注册证/备案/认证，其中药证11张，三类注册证81张 │
│ │，海外注册证/认证500余张，2023年新增海外证书约180张；面向疾控领域 │
│ │的试剂、仪器产品近260种。此外，天隆公司在行业发展多年，在分子诊断 │
│ │领域亦具有领先的研发和技术优势地位。报告期内，天隆公司参与的我国首│
│ │个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则（GB/T42753-20│
│ │23）》正式生效实施，参与的国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提│
│ │取仪（YY/T1908-2023）》由国家药监局发布。同时，公司不断加强与高校 │
│ │、研究机构、国内外创新中心等合作，打造开放创新平台，吸引国内外优秀│
│ │创新资源汇聚，推动创新生态的共建共享，以不断提升公司研发技术水平，│
│ │稳固公司研发优势和技术优势。报告期，公司携手复旦大学深化产学研合作│
│ │，与复旦光华临港打造企业创新中心，促进公司与复旦临港产业化创新平台│
│ │生物医药工程中心的技术融合，共同提升科技创新和产业融合能力。 │
│ │（二）完善的人才体系和综合竞争优势 │
│ │公司高度重视人才体系的建设，积极与高校、研究机构合作，不断加强人才│
│ │引进和培养工作，在体外诊断试剂领域的研究开发、研发成果转化与应用等│
│ │方面建立了多种形式的产学研长期战略合作关系，充分整合内外部技术资源│
│ │。公司以构建完善的人才体系为持续发展的基础，不断引进优秀的外部人才│
│ │、培养优秀的内部人才，为公司研发、生产、销售、管理各个方面储备人才│
│ │，赋予了公司优秀的创新能力，进一步提升了公司综合竞争优势。 │
│ │（三）严格的生产过程控制和质量控制优势 │
│ │公司继续秉承“关爱生命，追求卓越”的质量方针，严格遵循IVD行业国内 │
│ │外相关法律法规要求，建立了完善的质量管理体系，定期组织内审和管理评│
│ │审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。报告期内，公司通│
│ │过了TUV南德的IVDR审核，顺利获得IVDR体系证书，助力胶体金HIV产品获得│
│ │国内首个快检产品CLASSD证书；天隆公司建立了兽药GMP体系，顺利通过了 │
│ │兽药GMP认证，取得了国家农业部门颁发的《兽药生产许可证》。 │
│ │（四）覆盖全国的营销队伍和渠道资源 │
│ │经过多年的建设与经营，公司及子公司已建立了以生物学和医学为背景、管│
│ │理成熟、覆盖全国市场的专业营销团队，为集团保有广泛而稳定的客户资源│
│ │奠定了基础。公司及子公司产品覆盖临床、血站、血液中心、生物制品公司│
│ │、疾控中心、海关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场，其中，国内三级医│
│ │院覆盖率约60%，血站覆盖率约40%，疾控客户数量近900家。 │
│ │（五）海外客户资源和国际化优势 │
│ │公司业务发展立足中国、布局全球，经过在体外诊断行业40余年积累，公司│
│ │及子公司产品已出口至海外100多个国家和地区。公司自主研发的艾滋病诊 │
│ │断试剂获得世界卫生组织（WHO）PQ认证，被联合国儿童基金会（UNICEF） │
│ │、美国国际开发署（USAID）等多个组织和国家列入采购目录。公司意大利 │
│ │子公司TGS充分发挥其在欧洲地区的销售网络优势，助力公司开拓国际市场 │
│ │。报告期内，公司在海外多个国家建立了本地服务团队，并实现了在越南、│
│ │斯里兰卡、巴西等国家生化诊断仪器及试剂的产品注册和销售。公司将巩固│
│ │已有海外分子客户网络，保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作， │
│ │依托公司生化诊断成熟的产品提升仪器装机量、提高终端产出，逐步输出生│
│ │化、免疫、分子、即时诊断（POCT）产品整体解决方案，扩大国
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