热点题材☆ ◇002030 达安基因 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、生物疫苗、食品安全、基因概念、新冠检测、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、高校背景、参股新股、证金汇金
指数:深证价值、小盘成长、小盘价值、深证300、科技100、国证成长、国证价值、深证成长、
中小300、深证创新、中证红利
【2.主题投资】
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2022-08-01│基因概念 │关联度：☆☆
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公司为诊断行业龙头,ⅣD行业全产业链公司
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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新生儿筛查及产前筛查业务主要由公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司负责运
营。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司有乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆
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公司有幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），已获得国家药品监督管理局的颁
发的医疗器械注册证。
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
”的医疗器械注册证
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2021-10-18│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称：埃博拉病
毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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2020-04-28│创投概念 │关联度：☆☆
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公司参股广州市达安医疗健康产业创业投资基金（有限合伙）(60.40%)
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2015-07-03│食品安全 │关联度：☆☆☆☆
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公司提供食品药品安全检测监控信息系统，配合检测设备构建高效的检验监测体系。公司产
品线包括农药残留检测系列、兽药残留检测系列、有毒有害产品检测系列、微生物快速检测产品
系列等上百种产品。
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2024-10-31│平安保险持股│关联度：☆
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截止2024-09-30,中国平安人寿保险股份有限公司-自有资金持有868.88万股(占总股本比例
为：0.62%)
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司中山生物工程有限公司的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）专
业版已获得CE认证及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亚等国家的准入认证。新型冠状病毒抗原快速
检测试剂盒（胶体金法）自测版已获得CE认证及中国澳门（中国）准入。
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2022-06-06│广东国资改革│关联度：☆☆☆☆☆
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公司实控人为广州市人民政府
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司有猴痘病毒相关科研产品储备，但目前暂无相关获证试剂。
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2022-01-13│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为诊断试剂（主要为核酸诊断试剂），独立实验室业务，诊断仪器销售三大板
块，处于生物医药行业中的体外诊断试剂（IVD）领域
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司是一家主要从事荧光PCR检测技术技术研究、开发和应用,荧光PCR检测试剂盒和医疗设
备的生产和销售以及提供临床检验服务的生物制品公司.公司在分子生物学技术方面,尤其是基因
诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位.
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆☆
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公司依托中山大学雄厚的科研平台，是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的
研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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公司为诊断行业龙头,ⅣD行业全产业链公司
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2021-10-29│禽流感 │关联度：☆☆☆☆
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和下属合营公司广州华生达协作研制出新发人甲型（H1N1）流感病毒核酸检测试剂盒和通用
型甲型流感病毒核酸检测试剂。
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2021-10-22│超级真菌 │关联度：--
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公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为人感染H7N9
禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法），注册号为国食药监械（准）字2013第3400759号
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2021-10-21│基因芯片 │关联度：☆☆
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公司在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术
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2021-10-19│参股新三板 │关联度：☆☆☆
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公司参股子公司广东腾飞基因科技股份有限公司于2018年4月18日起在全国中小企业股份转
让系统正式挂牌。截至目前，公司持有腾飞基因3,360,000.00股，占其总股本的8.40%。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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下属子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司有丙肝病毒抗体检测试剂盒活医疗注册证等。
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2019-09-27│埃博拉防治 │关联度：☆☆
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公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称：埃博拉病
毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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2024-10-31│证金汇金持股│关联度：☆☆☆
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汇金持有1281.79万股(0.91%)
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2020-05-27│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股安杰思(未上市),上会时持有6000000股
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2018-05-09│高校背景 │关联度：☆☆☆☆☆
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实际控制人为中山大学
【3.事件驱动】
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2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保
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记者获悉，河南将于9月1日起，将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的
辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上，河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“
胚胎移植—冻融胚胎（囊胚）解冻”“阴道（宫颈）内人工授精”“显微镜下切开取精术（加收
）”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔，政策助力提升行业渗透率。
根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规
模将达到854亿元。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-24│国务院印发《食品安全工作评议考核办法》
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近日，国务院办公厅印发了新修订的《食品安全工作评议考核办法》。《办法》是对各省（
区、市）人民政府和新疆生产建设兵团食品安全工作开展评议考核的重要制度性文件，对贯彻党
中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署，强化地方政府食品安全属地管理责任，提升全
链条食品安全工作水平，保障人民群众身体健康和生命安全具有重要作用。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
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7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2021-12-31│全球单周新冠确诊创新高 带动新冠检测需求爆发
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近期，全球单周新冠确诊病例数再创新高。世卫组织总干事谭德塞在当地时间12月29日的新
闻发布会上表示，新冠变异毒株奥密克戎和德尔塔对疫情造成了“双重威胁”，因此各国新冠确
诊病例数仍居高不下，并再次导致住院和死亡病例数激增。
11月下旬开始，国内多地疫情散发，重点人群新冠检测成为防疫工作中重要的一环，一些地区甚
至开展了大规模的新冠病毒检测筛查，带动了检测制剂需求的增长。
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2021-12-02│我国科研人员实现了DNA存储技术的新突破
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近日，东南大学师生团队成功将该校校训“止于至善”存入一段DNA序列，实现了DNA存储技
术的新突破。相关成果发表在国际学术期刊《科学 进展》上。据东南大学生物电子学国家重点
实验室刘宏教授介绍，大数据时代对更大容量、更快速度的数据存储形式提出了更高要求，DNA
存储技术就是将生物DNA分子进行编码，从而在DNA序列上存储信息。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2021-01-07│中国新冠病毒检测新突破 精准度可达百分百
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2021开年第一周，北京、河北、辽宁多地新冠确诊病例增多，疫情似乎有“卷土重来”的意
思。但值得庆幸的是，针对疫情的检测环节，我们迎来了一个好消息。湖北大学省部共建生物催
化与酶工程实验室马立新团队自主开发了一套全新的新冠检测技术，通过将可编程核酸酶PfAGO
与RT-PCR技术相结合，实现对新冠病毒核酸的高灵敏、高准确度快速检测，同时该方法可以区分
新冠病毒的突变体。实验检测结果表明，通过该方法新冠核酸检测特异性和准确度达到了100%。
作为抗击新冠病毒的重要环节，核酸检测结果是判断被检测者感染与否的基础标准。但在核酸检
测的环节中，“假阳性”和“假阴性”的问题一直存在。新的检测方法准确度达到了100%，可帮
助我们准确定位新冠病毒患者，及早发现及早治疗，更好阻断和防控疫情的传播。
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2020-12-09│国家卫健委：基层医疗机构需对全部发热患者进行核酸检测
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国家卫健委发布关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知。通知提出，基层医疗机构
需对全部发热患者进行核酸检测和血常规检查，不具备检测能力的，需通过与其他医疗机构或第
三方检测机构合作的方式为发热患者提供检测服务。
在国内疫情防控常态化的趋势下，特别是海外疫情反复甚至个别地区失控的情况下，我国优质诊
断企业以及下游检测企业有望在2021年及以后依然保持较高的业绩水准。
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2020-07-30│本周国常会：安排进一步加强核酸检测能力建设
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李克强主持召开国务院常务会议，为保障统筹防疫和发展，安排进一步加强核酸检测能力建
设。要调动各方力量，加快检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品研发上市，加紧培训检测人
员，合理布局和增加机动检测力量，在加强生物安全风险防范前提下，确保秋冬季前实现全国三
级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。
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2019-06-03│美国公司称其实验性血液检测能够在早期发现多种癌症
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2019年6月2日消息，美国加利福尼亚州一家专注于癌症早期检测的公司表示，其实验性血液
检测能够在早期发现多种类型的癌症。吸引了杰夫·贝索斯、比尔·盖茨和其他名人超过10亿美
元投资的GRAIL公司在美国临床肿瘤学会会议上发布了新的研究数据。这些数据显示，GRAIL的研
究性多癌症血液检测在早期检测到12种致命癌症类型的强烈信号，具有至少99%的特异性。此外
，该测试以90%的高精度确定癌症起源于体内(原始组织)的位置。
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2019-03-12│创新型国家建设进入“冲刺期”
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2019年3月12日消息，《经济参考报》记者3月11日从十三届全国人大二次会议新闻中心举行
的记者会上获悉，我国创新型国家建设已进入“冲刺期”。从加大基础研究，到落实和完善创新
激励政策，从产学研融通创新，到重大核心技术突破，中国进入创新型国家的路线图已经明晰。
两会代表委员建议，作好创新驱动发展“大文章”仍需在营造良好科研氛围等方面着力。
科技创新在支撑高质量发展、改善民生、维护国家安全等方面发挥重大作用的同时，也为创
新型国家建设提供“硬核”支撑。“到2020年要进入创新型国家，这是个非常重要的时刻，也是
个重大的任务。”王志刚认为，创新型国家是整个中国“三步走”非常重要的内容。“按照党的
十九大报告部署，在全面建成小康社会的基础上，2035年要基本实现现代化，本世纪中叶要成为
现代化强国。就是说，中国的现代化进程必须把科技创新摆在核心位置，作为重要支撑和引领力
量，也作为发展的重要动力。”科技部部长王志刚表示。
王志刚认为，科技成果转化要素很多，如何摆位非常重要。在他看来，在把握科技成果转化
方面，首先得出成果，在成果方面也要分它的成熟度。另外，一定要用市场机制促进科技成果转
化。“下一步，我们还要把科技成果转化这件事当成重点。一是国家技术转移体系、技术转移基
地、技术转移主体以及技术转移服务等方面的工作要做好。二是推动符合技术成果转化的国有资
产评价、管理制度建设，包括最近的科创板，有很多也是科技成果转化的内容。另外，科技金融
结合也非常重要。”
政府工作报告提出，科技创新本质上是人的创造性活动。要充分尊重和信任科研人员，赋予
创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。进一步提高基础研究项目间接经费
占比，开展项目经费使用“包干制”改革试点，不设科目比例限制，由科研团队自主决定使用。
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2018-06-12│四价流感疫苗获批 上市首批企业先发优势显著
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2018年6月11日据上证资讯报道，国家药监局近日分别批准了华兰生物子公司及长生生物的
四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染，是我
国首个上市的四价流感疫苗。国泰君安指出，与发达国家流感疫苗30%-50%接种率相比，我国流
感疫苗的接种率较低，未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强，流感疫苗的接种率有望提升
。四价疫苗对三价疫苗替代空间广阔，首批获批上市的企业先发优势显著，能够带来较大业绩弹
性。
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2018-05-25│2022年中国基因测序市场可达183亿 产业发展有望提速
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2018年5月22日，赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮书指
出，2017年，全球范围内的基因测序市场规模已达85亿美元。目前基因测序市场规模增长最快的
是以中国为首的亚洲市场，中国的人口红利为基因测序发展带来巨大的市场空间，推动了产业的
高速发展。
在经历了无监管、叫停、试点申报、取消申报的波折之后，中国的基因测序产业正由无序发
展进入到健康成长的“快车道”。
白皮书指出，基于巨大的人口红利，中国在基因监测产业中具备空前的潜力。2017年，中国
基因测序市场规模约为72亿元，预计到2022年中国基因测序市场规模将达到183亿元。
从产业链上看，上游检测仪器领域由国外高度垄断，中国正不断试图取得突破，测序耗材有
望成为上游的突破口；中游基因测序服务领域市场集中度正不断提高，不少中小企业面临出局风
险；下游应用方面，基因测序的重点领域将从产前检查转向肿瘤监测，而后者有望成为下一个爆
发点，打开千亿级的市场。
同时，互联网技术正在加速融入基因测序产业，不少互联网公司看准基因大数据行业爆发性
增长的趋势，也在积极布局抢占市场份额。
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2018-02-27│肝癌肺转移早期预警信号被破译
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2018年2月26日据怀新资讯报道，据媒体26日消息，复旦大学附属中山医院夏景林教授携手
中科院细胞生化所陈洛南研究员等，经4年研究，在肝癌肺转移发生机制上获得新发现。研究人
员成功鉴定和筛选出对肝癌肺转移具有“早期预警”价值的DNB核心基因，找到了在DNB核心基因
中起关键作用的基因“CALML3”。肝癌早期诊断技术取得重大突破，对肝病治疗产业链将产生深
远影响。关注复旦复华、达安基因。
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2018-01-23│国内首个艾滋病毒完整治疗方案单片制剂上市
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2018年1月22日据中证资讯报道，葛兰素史克（GSK）近日宣布，其控股合资公司ViiVHealth
care用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的单片复方制剂绥美凯正式在中国内地
上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。业内权威人士称，绥美
凯上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合，这是中国现有抗病
毒治疗的一大进步。可关注博腾股份、吉药控股。
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2018-01-09│国家科技奖励大会召开 特高压等领域获特等奖
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据中证资讯报道，2017年度国家科学技术奖励大会于2018年1月8日召开，党和国家领导人出
席大会并为获奖人员颁奖。“特高压±800kV直流输电工程”、“以H7N9禽流感为代表的新发传
染病防治体系重大创新和技术突破”获得国家科学技术进步奖特等奖。前者主要完成人包括中国
西电、保变电气等。以岭药业多次入选国家卫计委人禽流感诊疗方案推荐用药，达安基因在上市
公司中唯一获得人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)批文。
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2018-01-03│中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海
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2018年1月2日，安科生物公告称，参股公司博生吉安科的CAR-T疗法临床试验申请已于2017
年12月28日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。至此，一个月内，国内已有5家企业
的CAR-T细胞治疗临床申请获准。
CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展
现出惊人的效果。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技
术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧
洲，仅次于美国。
除上述5家公司外，中源协和、恒瑞源正、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司也
在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。由复星医药和美国Kite Pharma携手共建的
合营公司复星凯特、药明康德与全球肿瘤细胞免疫疗法领军企业Juno Therapeutics联合成立的
药明巨诺，着力引进或开发与诺华、Kite获批产品具有相同或相似结构的产品。鉴于这两款产品
在FDA成功获批，这部分产品将减少试错时间成本，有望快速完成开发阶段，加入注册上市的竞
争队列。
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