热点题材☆ ◇002082 ST万邦 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、生物疫苗、口罩防护、肝炎概念、创新药
风格:回购计划、昨日振荡、股权转让、户数增加
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-05-06│ST板块 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2026-05-06更名为ST万邦
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司全面开展中成药的研发合作，并与盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司联合开发1.1
类中药创新药理中消痞颗粒的临床研究及未来的产业化。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-28│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司在售产品联苯双酯滴丸适应症为临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学
毒物、药物引起的ALT升高，是治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起的转氨酶升高的常用药物。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司孙公司康康医疗生产的1ml及以下规格的小容量注射器可用于疫苗注射。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-10-14│口罩防护 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司医疗器械主要涉及一次性无菌医用高分子器械、口罩防护用品等业务
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-30│财报高增长 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长577.22%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-22│医药电商 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司康扶健盐酸溴己新片为双跨药品，线下渠道可通过部分医院、OTC零售药店购买
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-12-18│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司盐酸氯丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-28│共同富裕示范│关联度：☆☆☆
│区 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司办公地址：浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-02-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拥有小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒、头孢克洛颗粒等165个产品。小儿氨酚
黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻
涕、鼻塞、咽痛等症状。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-31│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司联合研发的鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗目前处于临床前研究阶段。根据国家
卫建委官网发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版），藿香正气水为新冠医学观察期推
荐使用的中成药之一，公司拥有该药品批准文号。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司通过下属子公司从事高端医疗器械研制等业务
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-29│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
拟27.3亿元收购万邦德制药，该公司已开展阿尔兹海默症新药FN12技术开发研究
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-08-21│带量采购 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2020年8月20日，公司全资子公司万邦德制药已获得一致性评价的仿制药品氯氮平片拟中标
第三批全国药品集中采购。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-07-17│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2026-07-17振幅为：12.39%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-07-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过8000万元(190.476万股),回购期:2026-05-14至2027-05-13
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-03-31│户数增加 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-03-31股东户数相对于2025-12-31变动105.68%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-10-14│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司转让2.79%股权给温岭市万龙医药科技合伙企业（有限合伙）。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2025-03-21│国务院：提升中药质量促进中医药产业高质量发展
──────┴───────────────────────────────────
3月20日，国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》
。其中提到，加大中药资源保护力度，研究修订《野生药材资源保护管理条例》。规范珍稀中药
资源开发利用，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。推进中药资源统计监测。发展
中药材现代种业，加强中药材种质资源保护和利用。推进中药材生态种植养殖，因地制宜发展林
草中药材。加强中药材流通和储备体系建设，加强中药材市场管理，完善中药材价格监管机制。
优化产业结构布局，发展优势产业集群。提升中药制造品质，推进中药工业数字化智能化发展。
培育名优中药品种，加强中药炮制技术传承创新，支持中药大品种创新改良。打造知名中药品牌
。
──────┬───────────────────────────────────
2023-11-08│礼来首席科学官：阿尔茨海默病重大突破即将到来堪比减肥神药
──────┴───────────────────────────────────
全球市值最高药企——礼来的首席科学官DanielSkovronsky博士“极度乐观”地表示，阿尔
茨海默病治疗的重大突破即将到来，正在研发的这种药物将可能成为下一个类似减肥神药“GLP-
1”的热点。根据周一(11月6日)公布的专访，Skovronsky表示，根据试验数据，礼来正在研发的
药物donanemab不仅能减缓阿尔茨海默的疾病发展，还有可能预防这种疾病的发作。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-09│连花清瘟、布洛芬等被列入新冠常用药参考表
──────┴───────────────────────────────────
国家卫健委网站12月8日消息，国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参
考表。其中，发热症状常用药物有对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟
颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等；咽干咽痛常用药物有地喹氯铵、
六神丸、清咽滴丸、疏风解毒胶囊等。
──────┬───────────────────────────────────
2021-05-31│疫苗接种显著提速
──────┴───────────────────────────────────
卫健委公布，截至2021年5月29日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报
告接种新冠病毒疫苗62097.4万剂次。
机构指出，近期由于零星本土新增确诊病例，民众新冠疫苗接种意愿有所提升。此外海内外疫情
反复，疫苗接种加速、需求量快速上升将为新冠疫苗板块相关个股贡献业绩增量，中长期看，将
为创新及创新产业链、疫苗、医疗器械等上市公司带来业绩弹性。
──────┬───────────────────────────────────
2017-05-16│河北装配式建筑“十三五”规划发布
──────┴───────────────────────────────────
2017年5月16日消息，河北近日印发装配式建筑“十三五”发展规划，明确河北装配式建筑
与京津共同发展的目标、路径和任务，规划期为2016年至2020年。《规划》要求，要构建京津冀
装配式建筑协同发展格局，发挥河北装配式建筑示范市（县）的引领作用。根据规划，石家庄、
保定等6市率先发展。
相关概念股：杭萧钢构、富煌钢构等。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“集团”）主营业务为医药制│
│ │造、医疗器械为主的大健康产业，为深圳主板医药制造上市公司（股票代号│
│ │002082），总部位于浙江台州温岭，拥有“中国中药企业TOP100”、”中华│
│ │民族医药优秀品牌企业”、“中成药工业TOP100”等荣誉。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、医药制造业务板块 │
│ │（1）采购模式 │
│ │万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采│
│ │购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制│
│ │度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范│
│ │化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范 │
│ │组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进│
│ │的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严│
│ │格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。 │
│ │（3）研发模式 │
│ │万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已│
│ │经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥│
│ │有65项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床前│
│ │/临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚 │
│ │实基础。 │
│ │（4）销售模式 │
│ │万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营│
│ │销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业│
│ │化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 │
│ │2、医疗器械业务板块 │
│ │（1）生产模式 │
│ │公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科│
│ │学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数│
│ │量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行│
│ │。 │
│ │（2）销售模式 │
│ │公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经│
│ │销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟│
│ │进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │中成药细分行业优秀企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）医药制造板块 │
│ │医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动│
│ │发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经│
│ │系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应│
│ │市场变化，为医药制造板块持续稳定的盈利能力提供业务基础。 │
│ │1、产品优势 │
│ │医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精│
│ │神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和│
│ │小容量注射剂等14个剂型，是国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有│
│ │176个产品、201个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和│
│ │神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的│
│ │产品格局。 │
│ │2、研发和技术创新优势 │
│ │万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向│
│ │未来”的研发理念，经过多年积累已构建完善的研发体系，拥有一支具备较│
│ │高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，助力实现从仿制药向创新│
│ │药的战略转型，夯实了在医学与临床运营方面的能力。 │
│ │万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离│
│ │纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物│
│ │工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。 │
│ │万邦德制药加强外部合作，建有省级院士工作站（被认定为省重点院士工作│
│ │站、国家级模范院士工作站）、省级博士后工作站、省级企业技术中心以及│
│ │省级的“浙江万邦德心脑血管药物研究院”。通过加强外部合作，公司依托│
│ │这些科研平台，聚焦心脑血管药物领域，持续提升自主创新能力。 │
│ │3、全产业链集成优势 │
│ │万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发│
│ │展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血│
│ │管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。 │
│ │4、区位优势 │
│ │万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原│
│ │料药企业，其产业集群优势显著，当地公共配套完善、交通便捷，精细化工│
│ │原辅料与制药设备等配套产业一应俱全。 │
│ │（二）医疗器械板块 │
│ │1、中非协同的战略优势 │
│ │依托国家中非合作和“一带一路”共建深化，万邦德持续推进“引进来，走│
│ │出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企│
│ │业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医│
│ │药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。 │
│ │2、领先的技术优势 │
│ │万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技│
│ │术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万│
│ │邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞│
│ │争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。 │
│ │3、市场营销优势 │
│ │万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及│
│ │医疗器械市场，以高效响应客户需求建立了稳定的客户群和树立了较好的市│
│ │场声誉。 │
│ │4、资源整合优势 │
│ │万邦德医疗科技持续推进全球化战略，旨在提高产品的市场竞争力，进而增│
│ │强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公│
│ │司在产品研发生产、原料采购及市场推广等方面协同效应，持续优化资源配│
│ │置，不断提升公司的市场竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年度，公司实现营业收入11.17亿元，同比下降22.59%，归母净利润-1.│
│ │67亿元，同比下降401.65%。其中，医药制造板块实现营业收入6.51亿元， │
│ │同比下降33.79%，归母净利润-6185.34万元，同比下降154.24%；医疗器械 │
│ │板块实现营业收入4.67亿元，同比增长0.44%，归母净利润-1.10亿元，同比│
│ │下降231.60%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│品牌：心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一│
│营权 │线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，│
│ │被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。 │
│ │专利：截至报告期末，医药制造板块拥有专利65个，其中发明专利50个，实│
│ │用新型专利12个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美 │
│ │国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2025年度新增13个专利。截至报告期 │
│ │末，医疗器械板块拥有专利68个，其中发明专利20个，实用新型专利44个，│
│ │外观专利4个。2025年度新增10个专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │宏观经济周期性波动及国家政策风险、房地产行业波动影响的风险、原材料│
│ │价格和加工费率波动的风险、电解铝采购价格波动的风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局│
│ │。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产 │
│ │品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼│
│ │吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗│
│ │设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新│
│ │和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产│
│ │业产品竞争力和创新能力。 │
│ │心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药│
│ │，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入│
│ │科技部火炬项目，凸显技术创新优势。 │
│ │神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变│
│ │所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱│
│ │甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，│
│ │更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。 │
│ │通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰│
│ │类药物市场的价值增长，公司在溴己新制剂市场中以8.08%的市占率位居第 │
│ │五。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域│
│ │；诊所，医院，专科和医疗机构医院 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │医药制造产业板块、医疗器械业务板块 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │中药、化学原料药及制剂、医疗器械 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│实控人变更 │栋梁新材2017年6月27日公告，公司控股股东陆志宝拟将其持有的公司股份2│
│ │247.168万股（占公司总股本的9.44%）以协议转让的方式转让给万邦德集团│
│ │有限公司（简称“万邦德集团”），转让价格约为32.04元/股。本次权益变│
│ │动后，万邦德集团直接持有公司股份4494.336万股，占公司总股本的18.88%│
│ │，即万邦德集团将成为公司第一大股东，赵守明、庄惠夫妇将为公司的实际│
│ │控制人。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目投资 │投建医用防护用品生产线:万邦德2020年2月22日公告，公司控股子公司康慈│
│ │医疗拟投资建设一次性医用防护用品及红外额温枪生产线项目，项目总投资│
│ │拟为3464.7万元。预计建成时间2020年4月。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权收购 │收购高端医疗器械研制企业：栋梁新材2017年11月29日公告，公司拟以3060│
│ │0万元收购万邦德医疗科技有限公司（简称“万邦德医疗”）51%股权，本次│
│ │收购完成后，公司将持有万邦德医疗51%股权，万邦德医疗将成为公司控股 │
│ │子公司。万邦德医疗是一家专业从事高端医疗器械研制、医疗设备制造和提│
│ │供医院工程服务的新型国际化企业，主要产品及服务包括骨科植入器械、医│
│ │用高分子制品、手术器械、医疗设备和医院工程服务等。承诺方承诺，万邦│
│ │德医疗2017年度至2019年度期间的净利润分别不低于3300万元、4800万元以│
│ │及6400万元。 │
│ │收购骨科医疗器械研究公司：万邦德2018年7月2日公告，公司拟以19800万 │
│ │元购买浙江康慈医疗科技有限公司（简称“康慈医疗”）80%股权，康慈医 │
│ │疗是一家专业从事骨科医疗器械研究、开发、生产、销售和技术服务为一体│
│ │的企业。承诺方承诺，康慈医疗2018年度至2020年度实现归属于母公司股东│
│ │扣除非经常性损益后的净利润分别不低于1350万元、1755万元以及2193.75 │
│ │万元。本次交易完成后，公司医疗器械业务的经营规模和盈利水平将进一步│
│ │提高，进一步强化了公司在同行业中的竞争优势和竞争地位。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、医药行业 │
│ │医药行业是关系国计民生的重要基础性产业。2025年作为“十四五”规划收│
│ │官与“十五五”规划启动的衔接之年，我国医药产业在政策引导与市场驱动│
│ │双重作用下，呈现结构优化、创新引领的鲜明特征。“十四五”期间，我国│
│ │深化药品审评审批制度改革，医药创新成果持续释放。根据国家药品监督管│
│ │理局统计，五年间累计获批创新药230个，中药创新药28个，医疗器械创新 │
│ │产品292个。随着创新生态持续完善，我国医药产业规模已位居全球第二位 │
│ │，在研新药管线约占全球的30%，产业发展动能逐步转换。 │
│ │根据国家统计局数据，2025年全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万│
│ │亿元，同比增长1.1%；实现利润总额7.40万亿元，同比增长0.6%；其中，医│
│ │药制造业规模以上企业实现营业收入约2.49万亿元，同比下降1.2%；实现利│
│ │润总额3490亿元，同比增长2.7%，行业利润率为14%。目前各细分板块走势 │
│ │分化，但行业整体已进入成熟发展阶段，增长模式正从规模扩张的粗放式增│
│ │长，转向以创新提升与效率优化为核心的精细化发展。 │
│ │行业运行层面，医药制造业需求刚性较强，属于弱周期性行业，受宏观经济│
│ │短期波动影响相对有限，其发展态势主要受医保支付、药品集中带量采购、│
│ │人口老龄化、疾病谱变化以及药品注册与监管等政策与市场因素综合影响。│
│ │我国作为全球重要的原料药供应国与药品消费市场，医药制造业在国民经济│
│ │体系中发挥着稳定支撑作用。 │
│ │在此背景下，医药制造企业面临挑战与机遇并存的局面。2025年，创新药领│
│ │域实现突破性增长。根据国家药监局数据，全年批准上市创新药76个，创历│
│ │史新高，其中国产创新药在化学药品和生物制品中的占比分别约为80.85%和│
│ │91.30%，本土创新已成为行业主力。创新药国际化方面，根据医药魔方Next│
│ │Pharma数据库统计，全年对外授权交易总金额约1356.55亿美元，交易数量1│
│ │57笔，约为上年同期的2.5倍，中国创新药交易额约占全球总额的49%。 │
│ │2、医疗器械行业 │
│ │2025年5月，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读 │
│ │。对网络销售质量管理规范的制定背景、主要内容和实施要求进行说明。对│
│ │电商平台和网售经营者的责任划分更加清晰，从事医疗器械网售的企业需对│
│ │照规范完善质量管理体系，线上销售门槛提高。 │
│ │2025年5月，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年） │
│ │》。该目录涉及1047项医疗器械产品，相较于2023年版新增28项。免于临床│
│ │评价范围进一步扩大，对于工作机理明确、设计定型、工艺成熟且不产生新│
│ │风险的产品（如技术成熟类高分子器械：如一次性输液器、注射器、导管等│
│ │），企业可豁免临床试验直接申报注册。这一政策显著降低了相关产品的注│
│ │册门槛和成本，加快产品上市速度。 │
│ │2025年12月，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2026年│
│ │5月1日起施行），旨在规范医疗器械出口销售证明管理，简化出口流程，支│
│ │持国产医疗器械拓展海外市场。新规简化了医疗器械企业出口销售证明的办│
│ │理流程，降低了企业出口的行政成本和时间成本，有利于国产耗材和器械产│
│ │品拓展国际市场，提升中国制造的全球竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1、医药行业 │
│ │医药制造业正加速由仿制药主导的传统结构，向创新药驱动的新格局转变。│
│ │“十五五”规划也明确指出行业正从“仿制药生产大国”向“创新药输出大│
│ │国”跨越，产业结构加速由规模扩张向创新驱动转型。在此过程中，企业间│
│ │分化态势持续加剧：具备自主研发能力和全球化布局的企业，在管线价值兑│
│ │现和海外市场拓展方面优势突出，部分头部企业已实现扭亏为盈；而产品结│
│ │构单一、研发储备不足的企业，则面临集采降价与竞争加剧的双重压力。总│
│ │体而言，行业资源正加速向具备核心技术优势和差异化竞争能力的企业集中│
│ │，产业集中度有望进一步提升。 │
│ │2、医疗器械行业 │
│ │2025年12月，国家药监局召开加强集采中选医疗器械监管工作会。强调对集│
│ │采中选医疗器械的全生命周期质量监管，要求各级药监部门加大监督检查和│
│ │抽检力度，确保集采中选产品质量安全。集采中选器械产品将面临更严格的│
│ │质量监管和常态化抽检。企业需建立完善的质量追溯体系，确保产品批次可│
│ │追溯、质量问题可快速响应。集采常态化使器械产品的价格竞争日趋激烈，│
│ │企业需通过技术创新和降本增效来维持竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《药品注册检验工作程序和技术要求规范》、《医疗卫生强基工程实施方案│
│ │》、《“三医”协同发展和治理协作会商工作规则》、《中药生产监督管理│
│ │专门规定》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年│
│ │）》、《医疗器械网络销售质量管理规范》、《国家基本药物目录》、《医│
│ │疗器械出口销售证明管理规定》、《商业健康保险创新药品目录》、《医疗│
│ │器械生产质量管理规范》、《关于推进数据共享的工作方案和五部门共享数│
│ │据清单（第一批）的通知》、《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发│
│ │展的意见》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司深耕医药大健康产业，聚焦医药制造和医疗器械板块，重点发展现代中│
│ │药、化学药、医疗器械。未来，公司将持续锚定产业深耕与创新驱动，夯实│
│ │医药制造与医疗器械的核心优势，全面提升核心竞争力与品牌影响力，以更│
│ │坚实的产业布局助力大健康领域的可持续发展。 │
│ │医药制造产业将以打造全产业链生产能力为核心，致力于“制剂与原料药协│
│ │同、化学药与中成药互补、高附加值缓控释口服制剂与注射制剂并重”的综│
│ │合性产品格局。以提升市场占有率为目标，通过加快新产品研发进度，深度│
│ │挖掘国内市场潜力，通过多元化的产品布局和精准的市场策略扩大市场份额│
│ │，拓展国际市场领域，推动产业高质量发展。公司围绕心脑血管系统、精神│
│ │系统、呼吸系统和消化系统等细分领域，整合研发资源，丰富产品管线；同│
│ │时公司将加大创新药领域的研发力度，完成从传统仿制药企向创新药企的战│
│ │略转型，构建差异化的市场竞争优势。 │
│ │医疗器械产业致力于打造“高端医疗器械研制与医疗设备及医院工程服务并│
│ │进发展”的综合性平台，在细分领域精准发力：医疗设备及医院工程服务业│
│ │务以打造非洲大陆一流代理品牌为目标，通过本地化服务网络建设与专业技│
│ │术支持，提供覆盖设备供应和安装维护的全流程解决方案；骨科植入器械业│
│ │务秉承“小而精”的发展思路，聚焦核心技术攻关，深耕关节、脊柱等细分│
│ │市场，打造技术领先、品质卓越的特色产品；一次性无菌医用高分子耗材业│
│ │务以提升市场占有率为导向，推进自动智能化生产基地建设，实现规模化产│
│ │能与精细化质量管控。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│1、医药制造产业板块 │
│ │医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销│
│ │售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成│
│ │到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系│
│ │统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。 │
│ │2、医疗器械业务板块 │
│ │医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、│
│ │生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方│
│ │案综合服务等。 │
│ │（1）骨科器械业务 │
│ │骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸│
│ │腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等│
│ │，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。 │
│ │（2）医疗设备及医院工程集成服务 │
│ │医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市│
│ │场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责│
│ │安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包│
│ │括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、│
│ │磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和│
│ │血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设 │
│ │备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专│
│ │科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。 │
│ │（3）一次性无菌医用高分子器械 │
│ │公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中17个三类医│
│ │疗器械，8个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（│
│ │针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）│
│ │器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 │
│ │公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格│
│ │注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，│
│ │输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过│
│ │美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使 │
│ │用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，为国际市场奠定基础。 │
│ │公司聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域│
│ │，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领│
│ │先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际│
│ │国内两个市场，实现双向联动与资源共享。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1.统筹业务布局 │
│ │公司将坚持创新驱动、提质增效的发展主线，统筹推进各业务板块协同发力│
│ │，持续优化产品布局与市场拓展。核心产品银杏叶滴丸巩固既有市场优势，│
│ │积极挖掘增量空间；重点产品石杉碱甲注射液紧跟行业政策导向，抢抓集采│
│ │机遇实现规模上量；全国独家代理新品枸橼酸西地那非口服混悬液加快上市│
│ │布局，为2026年培育新的业绩增长引擎。 │
│ │原料药与制剂一体化产品积极拓展合作模式，稳步提升市场份额与盈利水平│
│ │；普药板块聚焦仿制药精细化培育，建立优质产品矩阵。同时，持续做强医│
│ │药销售平台，积极拓展内外部合作资源，提升医药流通业务效益。 │
│ │拓展创新药业务的多元化发展路径，推动在研管线的对外授权合作，探索新│
│ │的商业模式。通过对接国内外制药企业的临床及商业化资源，加速在研品种│
│ │的价值兑现，形成新的业务增长点。 │
│ │2.市场端渠道升级与国际化拓展 │
│ │持续推进市场渠道从传统医疗机构主导向“医疗机构、OTC、互联网、第三 │
│ │终端”全覆盖的模式转型。在医疗机构领域，继续施行精细化招商与专业化│
│ │学术推广，依托院士工作站开展多中心研究以加速产品准入，以重点医院带│
│ │组为核心常态化开展病例收集实现品牌和销量双提升；在第三终端市场，采│
│ │用招商与自营结合的模式深耕控销与商业流通，借助市场调研和大数据分析│
│ │，针对基层医疗需求制定推广策略，通过与基层机构互动触达潜在客户；在│
│ │OTC渠道建设上，强化线下与线上销售自营团队协同，以线上采用内容运营 │
│ │和数字化营销平台为抓手，引入人工智能赋能营销决策，以“学术赋能+场 │
│ │景营销”重塑消费者认知，构建慢病管理闭环，线下与连锁及单体药店战略│
│ │合作，通过患者教育打造样板连锁、传播品牌。此外，公司还将积极布局制│
│ │剂和原料药出海业务，重点瞄准东南亚等新兴市场国家，持续拓展国际业务│
│ │版图。 │
│ │南非子公司借势骨科手术与医疗设备恢复性增长，持续强化市场推广力度，│
│ │加快构建覆盖南共体及整个非洲的营销网络，充分发挥地域优势，积极将产│
│ │品推介至美洲、中东、欧洲等市场；在稳固既有代理关系的基础上，公司计│
│ │划进一步扩大南共体市场份额，并主动拓展东部非洲与中部非洲市场。 │
│ │3.全力做好研发注册，加快新产品上市进度 │
│ │公司将继续发挥“原料药+制剂”一体化生产优势，在保障项目进度的前提 │
│ │下，进一步提升研发资源配置效率与投入产出水平，稳步推进大品种、多剂│
│ │型产品的开发与注册申报。在巩固仿制药技术积累的基础上，持续强化内部│
│ │研发能力建设，提升自主创新在整体研发中的贡献度，重点聚焦免疫、神经│
│ │、代谢等高潜力治疗领域，推动创新药管线的有序落地与临床转化。 │
│ │持续推进重大项目合作，如石杉碱甲控释片涉及的中国科学院上海药物研究│
│ │所的国家科技重大项目工作等；加快临床项目石杉碱甲控释片II＆Ⅲ期关键│
│ │注册研究、吸入用溴己新溶液项目、WP107的I期临床试验等研究；加大创新│
│ │药研发力度，2026年计划立项5个，积极申报国际专利及国内外新药；稳步 │
│ │推进仿制药落地，持续推进原料药研发，布局健康食品领域。 │
│ │4.深化推动管理转型策略实施 │
│ │公司将以数字赋能、降本增效为核心，进一步推进管理转型，打造与战略高│
│ │度契合的现代化管理体系。包括ERP信息化建设提升、全面预算的强化控制 │
│ │、人力资源策略的精细化管理、财务内部监控体制的完善，以及对信息系统│
│ │开展全面地提升，以此来进一步规范公司的治理结构及运营组织。 │
│ │5.聚力人才效能基础建设 │
│ │大力实施“人才攻坚”“效能革命”“基础优化”三大提升工程，以系统性│
│ │举措全面提升人力资源管理水平，为公司高质量发展提供坚实人才支撑与组│
│ │织保障。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果，在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备；同时持续监控│
│ │是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，│
│ │以满足短期和长期的资金需求。此外，本公司与主要业务往来银行订立融资│
│ │额度授信协议，为本公司履行与商业票据相关的义务提供支持。截至2025年│
│ │12月31日，本公司已拥有国内及南非多家银行提供的银行授信额度，金额16│
│ │3150.28万元，其中：已使用授信金额为109105.45万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1.集中带量采购降价风险 │
│ │集中带量采购作为医保控费、减轻患者负担的重要举措，在压缩流通成本的│
│ │同时，也给企业利润空间、供应稳定性及产品竞争力带来潜在风险。 │
│ │化学药品板块风险：化学药品行业正从仿制药驱动转向创新驱动，集采常态│
│ │化持续压缩仿制药利润。公司化学药品制剂虽依托原料药自产优势保持集采│
│ │成本竞争力，但仍面临降价压力；若品种未中标或市场开拓不及预期，可能│
│ │流失市场份额、进一步收窄利润。 │
│ │中成药领域处于调整期，医保控费与部分品种需求饱和倒逼行业向临床价值│
│ │驱动转型。公司中成药以独家品种为主，具备一定品牌和渠道优势，但若未│
│ │加强学术推广及产品二次开发、提升循证价值，市场份额可能被更具优势的│
│ │产品挤压。 │
│ │一次性无菌高分子医疗器械所属低值耗材市场，技术壁垒低、参与者多，集│
│ │采降价压力突出。公司依托规模化产线和区域渠道保持稳定市场份额，但产│
│ │品附加值低，降价压力难以回避，若未有效控本、拓展多元市场，将影响盈│
│ │利稳定性。 │
│ │对策：构建多元化营销体系：结合各产品特性制定差异化销售策略，兼顾集│
│ │采参与风险防控，在主动参与集采、依托规模效应摊薄成本的基础上，力争│
│ │实现销量提升，同时加强市场开拓，拓展非集采渠道，降低单一集采市场及│
│ │降价带来的经营风险；强化一体化优势：依托“原料药+中药提取+制剂”一│
│ │体化模式，整合资源、优化生产流程，提升成本控制能力，为集采参与中的│
│ │价格竞争力提供支撑，同时保障供应稳定，规避供应商层面的各类风险，对│
│ │冲集采降价带来的利润压力；聚焦产品升级：中成药板块加强学术推广与二│
│ │次开发，提升循证价值，增强集采竞价中的差异化优势；医疗器械板块提升│
│ │自动化水平严控成本；化学药品板块发挥原料药自产优势，布局创新研发，│
│ │逐步降低对集采仿制药的依赖，缓解降价压力。 │
│ │2.市场竞争风险 │
│ │医药制造行业技术发展和市场变化迅速，若公司不能持续强化技术研发优势│
│ │、优化产品矩阵，巩固渠道网络，可能面临市场前列地位和持续竞争力下降│
│ │的风险。医疗器械行业则面临低值耗材价格下行趋势、产品更新迭代较快等│
│ │风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。 │
│ │对策：公司将紧密跟踪行业发展趋势，充分考量行业成长周期性及市场竞争│
│ │格局，推动医药制造与医疗器械各业务板块互补发展；同时持续加大研发力│
│ │度、优化产品结构、强化渠道建设，全方位提升各板块业务的市场竞争力，│
│ │有效抵御市场竞争风险。 │
│ │3.原材料及产品研发的风险 │
│ │医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品研发和技术创│
│ │新是企业核心竞争力的关键。新产品研发投资大、周期长、若研发进程不及│
│ │预期、关键技术未能突破或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入│
│ │的回收和效益的实现，进而影响公司经营效益与后续创新布局。同时，主要│
│ │原材料价格波动、供应稳定性变化，也可能对生产成本和生产连续性造成不│
│ │利影响。 │
│ │对策：公司将加强研发项目全周期管理，合理规划研发投入与进度，提高研│
│ │发成果转化效率和注册申报成功率；持续优化原材料采购与供应链管理，稳│
│ │定供应渠道、控制成本波动。坚持自主研发与外部合作相结合，技术创新和│
│ │模式创新相结合，加快推进产品迭代升级，保障公司持续创新发展。 │
│ │4.商誉减值风险 │
│ │根据公司医药大健康发展战略，2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医│
│ │疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若│
│ │后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。 │
│ │对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销│
│ │售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。 │
│ │5.环保风险 │
│ │公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题│
│ │的日益重视，国家制定了更严 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司采取现金、股票或者现金与股票相结│
│ │合等法律法规允许的其他形式分配利润。最近三年以现金方式累计分配的利│
│ │润应不少于该三年实现的年均可分配利润的百分之三十。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│资产重组 │重组收购万邦德制药100%股份：万邦德2020年1月9日发布重组预案，公司拟│
│ │以7.18元/股的价格非公开发行38022.2829万股股份收购万邦德制药100%股 │
│ │份，交易价格为27.3亿元。万邦德制药是一家以国家中药保护产品、国内独│
│ │家生产的银杏叶滴丸为主导产品的高新技术制药企业。主营业务为现代中药│
│ │、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售。万邦德制药是国内银杏叶滴│
│ │丸独家生产企业，以及国内石杉碱甲、盐酸溴己新及其制剂、联苯双酯及其│
│ │滴丸剂、氯氮平及其制剂等多个产品市场份额比较高的企业，拥有药品生产│
│ │批准文号190个。银杏叶滴丸是国家二级中药保护品种，已列入国家《医保 │
│ │目录》和《基本药物目录》。万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼│
│ │吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。承诺方承诺，万邦德制药2019年度│
│ │至2022年度实现的扣非净利润分别不低于18450万元、22650万元、26380万 │
│ │元、31250万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│战略合作 │万邦德2021年12月2日公告，公司全资子万邦德健康科技与光尘健康科技签 │
│ │署合作协议，合资设立温岭万邦德防护用品有限公司，生产轻奢非医用口罩│
│ │、广告定制口罩，合资公司注册资本500万元，万邦德健康科技以货币出资2│
│ │55万元，占合资公司注册资本的51%。光尘健康科技承诺合资公司未来扣非 │
│ │净利润指标：2022年2000万，2023年2500万，2024年3125万。本次投资对公│
│ │司长期发展和战略布局具有积极影响。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|