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上海莱士(002252)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002252 上海莱士 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、合成生物 风格:融资融券、券商重仓、基金重仓、股东增持、回购计划、拟增持、MSCI中盘、非周期股、 专项贷款、控制变更 指数:中证100、中创100、中小100、中盘成长、深证100、深证300、消费100、国证成长、深证 成长、沪深300、腾讯济安、中小300、中证200、300非周、深证50、中证A100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正在开展期I临床研究的SR0是利用生物合成技术生产的重组强白质单克隆抗体产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作,标的是一家专业从事血液检 测设备和试剂生产的血液检测公司,主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-17│海尔系 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实际控制人为海尔集团公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│血制品 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│阿尔茨海默 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟收购基立福45%股权,该公司是全球排名前三的血液制品巨头,人血白蛋白和静丙在阿 尔茨海默症方面的研发已进行10多年,2018年底已完成I)/II期临床试验。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作,标的是一家专业从事血液检 测设备和试剂生产的血液检测公司,主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于血液制品(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-13│股东增持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近一个月内累计增持2328.44万股 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-04│拟增持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-03-04公告增持计划 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-04│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过50000万元(5235万股),回购期:2025-02-14至2026-02-13 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-13│专项贷款 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025年1月13日公告,上海莱士控股股东海盈康计划增持股份,增持金额不低于25000万元, 资金来源为中国农业银行提供的专项贷款,贷款额度为4.5亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│券商重仓 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,券商重仓持有1.28亿股(10.12亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│基金重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,基金重仓持有4.84亿股(38.21亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-06-19│控制权变更 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── GRIFOLS, S.A已转让上市公司20.00%的股份给海尔集团公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-27│血库告急,多地发献血倡议 ──────┴─────────────────────────────────── 疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库存血液 达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。为了缓解阶段性的血库吃紧 ,多地陆续发布通知,呼吁居民在身体条件允许的情况下献血。有业内人士分析认为,部分地区 血库的阶段性紧张整体趋向缓解,但回归正常节奏预计仍需要一段时间。血库供需吃紧,对血液 制品类上市公司的影响受到市场关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-29│今年头两月全球麻疹病例同比飙升80% ──────┴─────────────────────────────────── 世界卫生组织发布的报告显示,今年头两月全球麻疹病例数飙升,同比增加近80%。报告说 ,今年1月和2月全球范围共报告逾1.7万起麻疹病例,比去年同期增加79%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请 ──────┴─────────────────────────────────── 2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验 数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核 查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。 据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对 已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日, 经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-06-01│血制品供不应求料加剧 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年6月1日消息,近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加 、老龄人口数量增长,血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中,血制品报销范围扩大 ,预计未来临床需求将继续增加。 目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的 提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多,血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企 业盈利的关键。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免│ │ │疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液│ │ │制品生产企业之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生│ │ │产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液│ │ │制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、│ │ │药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合│ │ │同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应│ │ │商引入,以保障生产用物料的稳定供应。 │ │ │生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测│ │ │等方面进行全方位的精细化管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S│ │ │管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等;公司拥有先进的生产控制 │ │ │设备和自动化系统,包括WINCC系统、LIMS系统、称量系统等,有效保证了 │ │ │公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进│ │ │行了严格的检验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工│ │ │艺参数进行监测,确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品│ │ │。 │ │ │销售模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托│ │ │经销商销售(商销)、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合│ │ │同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购等多│ │ │种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市│ │ │场机会,通过授权经销模式拓展海外市场机会。 │ │ │代理模式:公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立│ │ │福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商│ │ │,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权 │ │ │,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场│ │ │独家代理商,在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司产品在国内血液制品高端市场中占有较高的市场份额 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、国内行业领先的整体规模 │ │ │公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种│ │ │类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑│ │ │州、合肥、温州、南宁共5个血液制品生产基地,拥有单采血浆站44家,分 │ │ │布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山│ │ │东11个省(自治区),浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目│ │ │前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类,是目前国│ │ │内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业│ │ │中凝血因子类产品种类为齐全的生产企业之一。 │ │ │2、追求卓越的质量管理 │ │ │公司建立了完善的质量管理体系,贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供│ │ │应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上│ │ │市后质量管理等整个价值链条。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量│ │ │方针,树立“良心药、亲人用”的质量文化,将产品质量放在首位,传承公│ │ │司质量至上的优良基因。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范,持续│ │ │推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工│ │ │作,不断提升公司产品质量保障水平,确保市场品牌竞争力。此外,公司结│ │ │合制药企业的特点,引入精益生产的理念、方法和工具,积极推行现场5S管│ │ │理和精益改善等活动,探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。 │ │ │3、安全、优质的品牌形象 │ │ │长期以来,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,产品质量获│ │ │得国内消费者的信赖及国际市场的认可,公司是目前国内少数可以从血浆中│ │ │提取六种组分的血液制品生产企业之一,是国内同行业中凝血因子类产品种│ │ │类为齐全的生产企业之一,也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一│ │ │。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针,践行“上海莱士健康卫│ │ │士”的品牌承诺,致力于做更多的药,做更好的药,创更新的药,泽福社会│ │ │。 │ │ │公司于2023年8月获得上海市中小企业“专精特新”称号,“安普莱士”、 │ │ │“SHRAAS”获得上海市好商标,同时公司是“上海市外商投资先进技术企业│ │ │”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”,并荣获第九届上海市奉贤区│ │ │区长质量奖金奖。此外,公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海│ │ │名牌”称号,并多次获得福布斯“具创新力企业”,成为业界颇具影响力的│ │ │企业之一。 │ │ │4、较强的并购重组执行力 │ │ │公司持续强化对并购标的的投后管理及整合,激发内生式发展动力,提升公│ │ │司的核心竞争力,夯实企业价值;同时进一步推动外延式并购发展战略,产│ │ │业经营和资本运营双轮驱动,规模增长与价值增长并重,向着血液制品领先│ │ │企业的目标迈进。 │ │ │公司拥有丰富的并购整合经验。近年,在通过一系列成功的并购战略有效实│ │ │施后,公司的综合能力进一步增强,盈利能力进一步提升。 │ │ │5、具有竞争优势的营销体系 │ │ │公司充分发挥下属自有产品及代理两个国外人血白蛋白产品的多品牌、多品│ │ │规的差异化优势。针对不同品种血液制品的市场竞争格局,建立了商销、学│ │ │术推广、委托合同销售组织学术推广、CDC/政府采购等相结合的业务模式和│ │ │营销团队,找准市场未被满足的需求,解决市场痛点问题,并通过建立有效│ │ │的客户管理模式,强化合规体系建设,将公司营销体系打造成具有行业示范│ │ │效应的营销体系,并不断优化创新,适应市场环境的变化。尤其是公司自营│ │ │学术推广团队,积极践行以患者为中心的理念,不断推进医生对血液制品的│ │ │合理应用水平,逐步推动各血液制品在医疗机构的规范使用方案,助力中国│ │ │血液制品市场健康发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司主营业务发展良好,实现营业收入79.64亿元,同比增长21.27│ │ │%,实现归属于上市公司股东的净利润17.79亿元,同比下降5.35%,主要受G│ │ │DS长期股权投资权益法确认的投资损失影响;截至2023年12月末,公司总资│ │ │产319.28亿元,较上年末增加4.83%,归属于上市公司股东的净资产296.34 │ │ │亿元,较上年末增加2.83%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │华兰生物、成都蓉生、上生所、四川蜀阳 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针,践行“上海莱士健│ │营权 │康卫士”的品牌承诺,致力于做更多的药,做更好的药,创更新的药,泽福│ │ │社会。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种│ │ │类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑│ │ │州、合肥、温州、南宁5个血液制品生产基地,产品覆盖白蛋白类、免疫球 │ │ │蛋白类及凝血因子三大类,是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液│ │ │制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产│ │ │企业之一。 │ │ │截至目前,公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站44家,分布于广西、│ │ │湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省(│ │ │自治区),浆站数量、分布区域及全年采浆量均位居行业前列。 │ │ │自成立以来,公司始终坚守安全、优质、高效的质量观,将产品质量放在首│ │ │位,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,产品质量获得国内│ │ │消费者的信赖以及国际市场的认可。自2020年起,基立福成为公司重要的战│ │ │略投资者,与公司在多个领域开展具有行业开创性和实践意义的合作方案,│ │ │并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制。双方不断推动质量协议相关│ │ │质量对标和质量管理提升相关工作,进一步夯实公司质量管理水平,传承公│ │ │司质量至上的优良基因。 │ │ │公司研发工作以病患为中心,以市场为导向,致力于血友病治疗的研究,充│ │ │分发挥公司在凝血领域的优势。公司持续关注技术前沿,在夯实血液制品研│ │ │发的同时,开辟生物医药其他领域的研发,短效和长期竞争力相结合,持续│ │ │推进研发创新工作。2023年9月,在国际血液学权威研究期刊Blood杂志上,│ │ │上海莱士和国内外其他研究合作单位发表了一个血友病治疗领域中的创新性│ │ │研究成果,相关成果被评论为是血友病领域促凝血非因子治疗的一个令人兴│ │ │奋的进展,其揭示了精准治疗的靶向药物潜力。2023年12月,上海莱士“SR│ │ │604注射液”临床试验申请获得受理,并于2024年3月获得药物临床试验批准│ │ │。截止目前,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、东北地区、西南地区、西北地区、出口 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │控股股东拟以2.5亿元至5亿元增持公司股份:上海莱士2025年1月9日公告,│ │ │公司控股股东海盈康(青岛)医疗科技有限公司于2025年1月7日及1月8日通│ │ │过集中竞价交易方式合计增持公司股份2293.38万股,占公司总股本的比例 │ │ │为0.35%,增持金额15584.67万元,并计划自公告日起6个月内,通过集中竞│ │ │价方式继续增持公司股份,拟合计增持金额(含首次增持金额)不低于2500│ │ │0万元,且不超过50000万元(均含本数且不包含交易费用)。首次增持后,│ │ │海盈康及其一致行动人合计持有公司股份为178909.9608万股,占公司总股 │ │ │本的26.95%。 │ │ │控股股东拟以2.5亿至5亿元增持公司股份:上海莱士2025年3月4日公告,公│ │ │司控股股东海盈康计划自公告日起6个月内,通过深圳证券交易所交易系统 │ │ │以集中竞价交易方式增持公司股份。本次计划增持总金额不低于25000万元 │ │ │,且不超过50000万元(均含本数且不包含交易费用)。本次增持计划前( │ │ │截至2025年2月26日),海盈康持有上海莱士140153.5852万股股份,占公司│ │ │总股本的21.11%,并通过接受Grifols,S.A.(“基立福”)所持上海莱士股│ │ │份表决权委托的方式支配上海莱士43706.9656万股股份(占公司总股本的6.│ │ │58%)对应的表决权,海盈康合计控制上海莱士183860.5508万股股份(占公│ │ │司总股本的27.7%)所对应的表决权,为上海莱士的控股股东。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│上海莱士2023年12月30日股东基立福与海尔集团于2023年12月29日签署《战│ │股东变更 │略合作及股份购买协议》,海尔集团或其指定关联方拟协议收购基立福持有│ │ │的公司132909.6152万股股份,占公司总股本的20%,转让价款125亿元;同 │ │ │时,基立福将其持有的剩余公司43706.9656万股股份对应的表决权委托予海│ │ │尔集团或其指定关联方行使,占公司总股本的6.58%。交易实施后,海尔集 │ │ │团合计控制公司176616.5808万股股份(占公司总股本的26.58%)所对应的 │ │ │表决权;公司董事会按照《战略合作及股份购买协议》完成董事会改组后,│ │ │海尔集团或其指定关联方将成为公司控股股东,海尔集团将成为上市公司实│ │ │际控制人。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投建南方总部│上海莱士2018年5月18日公告,公司拟在长沙岳麓科技产业园使用自筹资金 │ │基地及检验检│投资建设南方总部基地及检验检测中心。项目计划总投资约为20亿元。 │ │测中心 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │上海莱士2023年8月1日公告,公司拟自筹资金投资扩建公司奉贤生产基地,│ │ │项目预计总投资金额约为16亿元。目前,公司奉贤生产基地已有项目相关用│ │ │地,能够保障前述投资项目的用地需求。主要建设内容:1栋血液制品生产 │ │ │综合楼,1栋成品及原辅料自动化高架库,以及架空连廊、污水处理、锅炉 │ │ │、乙醇储罐等辅助设施。项目建设期:48个月。项目建成投产后,可实现年│ │ │产值约为人民币60亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │上海莱士2023年11月13日公告,公司拟收购广西冠峰生物制品有限公司95% │ │ │股权,价格总额为48127.8692万元(含税)。广西冠峰核心资产包括一家位│ │ │于广西壮族自治区南宁市的具有人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人│ │ │免疫球蛋白三个产品品种、年产能为200吨血浆的血液制品生产企业,以及 │ │ │两个已经建成的单采血浆站(永福冠峰单采血浆有限公司、忻城冠峰单采血│ │ │浆有限公司)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立生物制品公司:上海莱士2019年2月20日公告,公司全资子公司郑州莱 │ │ │士拟投资设立莱士南方生物制品有限公司,建设集莱士南方总部大楼、生产│ │ │工厂、研发中心于一体的莱士南方新厂区,并在莱士南方生物建成后,向有│ │ │关部门申办生产许可证及郑州莱士文号转移等手续。莱士南方项目预计总投│ │ │资原则上不超过10亿元。 │ │ │设立沂源县单采血浆站:上海莱士2019年4月17日公告,公司拟与山东鲁教 │ │ │文化传播有限公司共同投资设立沂源县莱士单采血浆有限公司,本次投资总│ │ │额为1000万元,其中,公司拟出资950万元,持股比例95%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、行业准入门槛高,监管严格 │ │ │血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起没有批 │ │ │准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,对药品生产│ │ │(包括血液制品生产)实行许可制度,只有通过包括GMP合规性等法规符合 │ │ │性检查的企业,才能获颁“药品生产许可证”,进行生产。目前国内正常经│ │ │营的血液制品企业不足30家,行业进入壁垒高。 │ │ │鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方│ │ │位高度监管,包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量;新浆站设立│ │ │审批;血浆检疫期管理;产品批签发;药品质量受权人制度等,从原料血浆│ │ │采集到血液制品生产销售各环节实行全链条、全流程监管。 │ │ │2、原料血浆仍是影响供需的主要因素,短期内难以有效缓解 │ │ │据有关研究数据显示,2023年我国在采单采血浆站数量300余家,全年国内 │ │ │总体采浆量突破12000吨,同比2022年有显著增长,但与实际血浆需求量仍 │ │ │存在较大的差距,我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。 │ │ │国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定,单采血浆站只能由血液制│ │ │品企业设立,实行“一对一”的供浆关系,单采血浆站设立要求符合相应的│ │ │设置规划,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,血浆站数量难以在│ │ │短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格,血浆采│ │ │集间隔期更长,单次采集量也较少。总体而言,在整个产业链中,处于上游│ │ │的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素,中长期来看原│ │ │料血浆供需矛盾依然突出。 │ │ │3、市场需求依然旺盛,行业成长空间大 │ │ │受制于上游血浆资源供应不足,以及患者支付能力的限制,我国人均血液制│ │ │品用量远低于发达国家水平,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,目│ │ │前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ以缓解供需矛盾。随着国民│ │ │经济发展与医疗保障体系的完善,国产新药的成功研发,比如重组凝血因子│ │ │Ⅷ的上市,国内采浆量和产能的快速提升,以及医生对血液制品的合理使用│ │ │认知水平的提升,血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随手术│ │ │量增长而增加,市场供应能力有较大幅度地提高。静注人免疫球蛋白短期仍│ │ │然存在供需缺口。凝血因子类产品供应充分,企业基本可以按照市场需求生│ │ │产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分│ │ │析,我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、提高技术水平,提高血浆综合利用率 │ │ │目前,国际血制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产品,除│ │ │了国内现有的品种外,还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病 │ │ │因子等,免疫球蛋白类产品更是多达十几种。国内血液制品企业则最多只有│ │ │十余种产品,且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,对技术要求较高的│ │ │凝血因子类产品只有部分企业可以生产,且每年产量相对较少。 │ │ │近年来,国内血液制品企业通过改善产品工艺、大力研发新产品,并根据市│ │ │场需要适时调整产品结构,稳步提升血浆综合利用率。未来,产品相对齐全│ │ │的血液制品企业将具备更强的综合竞争能力。 │ │ │2、国内外临床需求差异明显,未来临床需求趋于免疫球蛋白和凝血因子类 │ │ │产品的持续增长 │ │ │我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主;其他产│ │ │品(主要为凝血因子类产品)占比较小;目前国际市场中,免疫球蛋白与凝│ │ │血因子类产品是应用最为广泛的血液制品,合计占比高达80%以上。欧美发 │ │ │达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国。国内外产│ │ │品临床需求存在较大差异,未来增长空间很大。 │ │ │随着我国医保改革的推进和深化,人均可支配收入的提高,以及临床医生对│ │ │血液制品认知水平的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品需求将进一步提升│ │ │,未来逐步成为行业市场增长的驱动力。 │ │ │3、行业集中度日益提高,强者恒强 │ │ │国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合,行业高度集中。│ │ │目前全球仅剩约20家企业(中国除外),仅CSL、武田制药、Grifols三大巨│ │ │头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额;浆站数量和血浆采集量方面│ │ │,全球现有上千家单采血浆站,其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Oct│ │ │apharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。 │ │ │我国目前有30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少、行业│ │ │集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采│ │ │血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业。自2008年起,│ │ │国内血液制品企业的收购兼并开始出现,近年来并购行为日益增多,行业集│ │ │中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、远大蜀阳、派│ │ │林生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨,2023年,六家头部企业合计│ │ │采浆量占国内血浆采集量的70%~80%。 │ │ │随着国家政策支持以及行业自身发展,行业集中度将会进一步提高,行业整│ │ │合是大势所趋,行业内企业将强者愈强。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药品管理

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