热点题材☆ ◇002262 恩华药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能医疗、仿制药、新冠检测、创新药
风格:融资融券、持续增长、MSCI中盘
指数:中小100、中小300、创新100
【2.主题投资】
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2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆
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公司5000万元全资设立好欣晴移动医疗(主营医疗互联网信息服务,医疗保健,医疗咨询,
医药电商等)。
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2022-07-05│新冠检测 │关联度:☆☆☆☆
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公司控股子公司上海恩元新型冠状病毒抗原测定试剂盒(胶体金法)等十四款体外诊断试剂盒
同时完成欧盟CE认证,此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆☆
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国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业,联合建立3所创新药物联合
实验室及创新药物研发平台;在研科研项目70多项,其中一类新药临床批件2项
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2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆
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齐拉西酮,原研厂家辉瑞。
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度:☆☆☆
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公司可用于治疗抑郁症的药品种类较多,主要有一舒(盐酸丁螺环酮片)、碳酸锂缓释片、
恩卓欣(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)、优必罗(盐酸度洛西汀肠溶片) 等。
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2022-10-19│麻醉药 │关联度:☆☆☆☆
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公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发
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2022-06-28│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆
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公司控股子公司上海恩元新型冠状病毒抗原测定试剂盒(胶体金法)等十四款体外诊断试剂盒
同时完成欧盟CE认证,此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆
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子公司上海恩元科技具备检测猴痘病毒的技术能力。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
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公司收到国家药品监督管理局、核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》
,该药品通过仿制药一致性评价。
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2021-10-25│医药电商 │关联度:☆☆☆
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公司在天猫网建有恩华大药房旗舰店,从事医药电商相关业务。
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆
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公司产品拟中标第五批全国药品集采
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2019-12-14│芬太尼 │关联度:☆☆☆
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公司有注射用盐酸瑞芬太尼
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2019-11-04│阿尔茨海默 │关联度:☆☆
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公司代理的印度药企产品为瑞伐明(卡巴拉汀),主要用途为治疗老年痴呆症
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2024-03-30│持续增长 │关联度:☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司扣非净利润已连续增长15年
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2023-08-11│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示,其与美国渤
健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局
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近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药
,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2019-02-21│享受税收优惠首批罕见病药品清单公布 涉多家上市公司
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2019年2月20日报道,国务院近日提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,
参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。虽然具体
降税药品清单尚未公布,但是对全国2000多万罕见病患者来说,这无疑是一个好消息。首批降税
的21种罕见病药品清单虽然还未正式发布,但专家透露,去年11月,国家药品监督管理局和国家
卫健委就已经遴选出了48个临床急需境外新药,包括21种罕见病药物。近日,首批21个罕见病药
品和4个原料药正式公布。此政策将使罕见病患者及医药企业获益。
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2018-12-04│中美严控芬太尼牵动A股市场 多家上市公司回应影响
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2018年12月3日消息,中美严控芬太尼引发资本市场对相关上市公司担忧。12月3日,羚锐制
药(600285)、现代制药(600420)以及丽珠集团(000513)等进行了最新回应。整体来看,目
前对相关上市公司影响不大。
据介绍,芬太尼作为麻醉性镇痛药,主要用于治疗疼痛和手术阵痛。2016年,国家药品监督
管理局按照1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约对国内麻醉药品和精神药品的生
产及进出口进行严格管控,芬太尼系列产品属于受国家严格管制的药品之一。《药品管理法》及
《麻精药品管理条例》等法律法规对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环
节的管理做了全面、系统的规定,上市公司严格按照相关规定进行生产销售。
近期国家药品监督管理局近期发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的
公告》(2018年第92号)。上市公司经过核查,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获
批生产特酚伪麻片(批准文号:国药准字H10940182),2013年12月起已主动停止生产,特酚伪
麻片有效期为两年,不存在召回的情形。
12月2日,也有部分上市公司对中美严控芬太尼影响进行说明。
机构分析师也认为影响较小。中金公司发表研报称,中国对麻精类药物整个流程都有严格控
制,严惩走私利于麻精行业进一步规范,现有企业继续享有准入壁垒。由于中国政府对麻精类药
品进出口严格管控,目前国内企业在麻精产品的出口上体量仍较小,且无出口美国。此次事件对
于国内企业只是象征意义上的影响,对于实际经营不会产生影响。
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2018-05-28│宝能持股万科(000002)比例下降至22%:已清盘3只、减持2只资管计划
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5月28日,根据港交所披露权益,宝能5月21日减持万科A股1500万股,减持平均股价26.39元
,此次减持套现3.96亿元。宝能已清盘“广钜2号”、“安盛3号”、“安盛1号”三只资管计划
,此次减持“泰信价值1号”、“安盛3号”所持万科股份股票被清盘。
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2016-10-10│诺贝尔医学奖花落“细胞自噬”
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2016年10月4日消息,2016年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典(Yoshinori Oh
sumi),以表彰他发现了细胞自噬的机制。奖金800万瑞典克朗(约合人民币625万元)。诺贝尔奖
委员会颁奖词称,自噬已经被认知超过50年,但是这一过程在生理学和医学的重要性,只有在大
隅良典的颠覆性研究之后才得到体现。大隅良典是日本东京工业大学前沿研究中心荣誉教授;199
6-2009年曾任日本国家基础生物学研究所教授;主要致力于细胞“自噬作用”的研究。
自噬是细胞内的一种“自食”的现象,与作为“自杀”的现象的“凋亡”共用相同的刺激因
素和调节蛋白。自噬是指膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白质等形成自噬体,并与
内涵体形成所谓的自噬内涵体,最后与溶酶体融合形成自噬溶酶体,降解其所包裹的内容物。自
噬是长寿蛋白、蛋白聚集物及膜包被的细胞器降解的主要途径。
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2016-03-07│政府工作报告强调协调推进医疗、医保、医药联动改革
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2016年3月5日,国务院总理李克强在作《政府工作报告》时表示,协调推进医疗、医保、医
药联动改革。
对于2016年重点工作,李克强表示,协调推进医疗、医保、医药联动改革。健康是幸福之基
。今年要实现大病保险全覆盖,政府加大投入,让更多大病患者减轻负担。中央财政安排城乡医
疗救助补助资金160亿元,增长9.6%。整合城乡居民基本医保制度,财政补助由每人每年380元提
高到420元。改革医保支付方式,加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。扩大公立医院综
合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。深化药品医疗器械审评审批制
度改革。加快培养全科医生、儿科医生。在70%左右的地市开展分级诊疗试点。基本公共卫生服
务经费财政补助从人均40元提高到45元,促进医疗资源向基层和农村流动。鼓励社会办医。发展
中医药、民族医药事业。建立健全符合医疗行业特点的人事薪酬制度,保护和调动医务人员积极
性。完善一对夫妇可生育两个孩子的配套政策。为了人民健康,要加快健全统一权威的食品药品
安全监管体制,严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,让人民群众吃得安全、吃得
放心。
相关概念股有望受益。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │1.主要从事中枢神经类产品的生产,包括麻醉类、精神类和神经类医药原料│
│ │及其制剂类产品的生产制造。 │
│ │2.主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。 │
│ │3.全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售;公司控股│
│ │子公司恩华和润主要从事药品的批发业务;公司控股子公司恩华连锁主要从│
│ │事药品的零售业务。 │
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│行业地位 │中枢神经药物领域国内领先 │
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│核心竞争力 │1、在技术与研发优势方面:公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物 │
│ │研发和生产的制药企业,企业技术中心为国家级企业技术中心,设有企业院│
│ │士工作站、国家博士后科研工作站、江苏省神经药物工程技术研究中心, │
│ │2、在营销网络渠道优势方面 │
│ │3、在原料药及制剂生产的一体化优势方面:本公司拥有从原料药合成到成 │
│ │品药制剂的全部生产流程。这样的生产模式使本公司的业务受上游行业影响│
│ │较小,且中枢神经原料药生产的毛利率相对较高。 │
│ │4、在战略聚焦优势方面:是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细 │
│ │分市场的企业。 │
│ │5、具有完整的中枢神经药物系列 │
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│经营指标 │现拥有研究人员224名,其中有120余名博士、硕士和海外人才;与华中科技│
│ │大学、上海医药工业研究院和江苏省药物研究所建立3所创新药物联合实验 │
│ │室,与中国药科大学、北京大学药学院、河北医科大学、以色列D-Pharm公 │
│ │司建立了创新药物研发平台, │
│ │承担“重大新药创制”科技重大专项5项,省市级重点科技创新项目10多项 │
│ │,在研项目50多项分别处于新药研发的各个阶段。 │
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│竞争对手 │阿斯利康(英国)、礼来公司(美国)、西安杨森(合资) │
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│品牌/专利/经│已获得注册批准的缓释制剂2项,脂肪乳制剂2项,口崩片和分散片各一项,│
│营权 │另有多项处于开发和注册审批阶段。 │
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│核心风险 │招标降价幅度大于预期、新产品销售进度低于预期、在研产品获批进展延后│
│ │。 │
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│投资逻辑 │公司是国内CNS药物领域龙头,该领域政策、销售壁垒较高,同时公司具备 │
│ │较强的研发能力、产品集群组合能力、产品销售能力以及正确的发展战略、│
│ │优秀的管理层,这些将为公司长期稳定发展提供双保险、双引擎 │
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│消费群体 │医院、零售药店 │
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│消费市场 │国内销售、国外销售、其他业务 │
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│对外投资 │恩华药业2015年12月17日公告,公司拟与北京鸿星泰康生物技术研究院共同│
│ │投资5000万元设立中健永泰国际医药研究院(北京)有限公司(简称“中健│
│ │永泰”)。双方拟各出资2500万元,各占注册资本的50%。拟投资设立的中 │
│ │健永泰将主要从事医学研究与试验发展;技术开发、技术转让、技术咨询。│
│ │成立后的中健永泰研究院将主要开展心脑血管重大疾病、抗高血压创新药物│
│ │和临床诊断与治疗新技术的研究、应用和推广。中健永泰研究院的成立将有│
│ │助于进一步提升公司在治疗心血管疾病方面的新药研发实力和研发水平,不│
│ │断丰富公司的产品梯队,为公司实现可持续发展打下了良好的基础。 │
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│公司发展战略│公司的发展战略定位于中枢神经药物领域市场,力争成为国内领先的中枢神│
│ │经药物制造商和供应商,全球重要的中枢神经药物生产基地和研发服务企业│
│ │。公司通过认真审视国内外中枢神经药物行业的现状和前景,我国医疗体制│
│ │改革带来的机遇与挑战,结合公司的竞争优势与劣势,制定出公司“十三五│
│ │”期间的业务发展规划为:“继续实施产品创新战略”;“继续加强营销能│
│ │力建设,做好新产品的市场开发工作”;“继续努力推进国际化战略”;“│
│ │继续以内生式增长为主,同时考虑外延式发展”。 │
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│公司日常经营│1、在产品研发方面,公司2016年度获得十几项临床批件,申报临床2项(盐│
│ │酸普瑞巴林原料及缓释胶囊),申报生产在审2项(盐酸氟曲马唑原料及软 │
│ │膏)。 │
│ │2、持续加强营销体制改革。为了使公司在产品销售方面不断向专业化方向 │
│ │发展,在原来麻醉线的基础上成立了3个麻醉线产品销售事业部,在原来精 │
│ │神线的基础上成立了2个精神线产品销售事业部。 │
│ │3、力行降本增效。加强原料采购成本控制和生产成本考核,改进工艺降低 │
│ │物料消耗,提高自动化范围。 │
│ │4、由于公司正在实施原料药的生产基地搬迁工作,需要完成有关原料药生 │
│ │产地址转移和新建生产车间的新版GMP认证工作,报告期内,公司已完成多 │
│ │个品种的产品转移工作和新版GMP认证工作。 │
│ │5、好欣晴完成了移动端App(医生端和患者端)产品开发,初步完成了全平│
│ │台产品的基础框架体系建设 │
│ │6、恩华连锁公司按照“立足徐州,布点江苏”发展思路,实行区域聚焦战 │
│ │略,2016年在原有31家的基础上,新增门店31家,门店总数翻了一倍,门店│
│ │数量达到62家。 │
│ │7、积极推进仿制药品质量一致性评价工作,公司根据自身的产品生产和销 │
│ │售情况,在目前的产品中筛选出部分潜力较大的品种申报仿制药品质量一致│
│ │性评价。 │
│ │8、积极推进公司非公开发行股份募集资金投资项目建设,目前各个募投项 │
│ │目建设正在有条不紊地进行。 │
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│公司经营计划│1.加强产品研发工作,加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作。 │
│ │2.在坚持质量第一的基本原则下,继续优化和规范生产工艺,降低生产成本│
│ │。 │
│ │3.继续加强营销队伍建设,促进公司产品销售。 │
│ │4.继续推进国际化战略,加快推进公司制剂产品的国际贸易。 │
│ │5.加强好欣晴在线咨询的移动医疗平台建设,争取使好欣晴取得“互联网医│
│ │院”牌照。 │
│ │6.继续加强组织建设,逐步完善经营管理机构,逐步授权,责任明确,从而│
│ │提高管理效率。 │
│ │7.继续深化SOP管理,强化产品质量控制,树立恩华品牌形象,提升品牌价 │
│ │值; │
│ │8.做好募投项目的组织和实施工作,确保按计划推进募投项目的建设工作。│
│ │9.在加强内部人才的培养与选拔的基础上,还要积极吸取优秀人才,加快人│
│ │才引进。 │
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│可能面对风险│1.产品招标风险。 │
│ │2.药品降价风险。 │
│ │3.政策,市场发生变化的风险。 │
│ │4.药品研发风险。 │
│ │5.募投项目实施风险。 │
│ │6.环保风险。 │
│ │7.人才缺乏的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2024-2026年)股东回报规划:公司采取现金、股票或二者相结合的方式 │
│ │分配股利,并优先进行现金分红。公司最近三年以现金方式累计分配的利润│
│ │不少于最近三年实现的年均可分配利润的百分之三十,在公司未分配利润为│
│ │正、报告期净利润为正,以及满足公司正常生产经营的资金需求且足额预留│
│ │法定公积金的情况下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司│
│ │应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分│
│ │配利润的百分之十。在满足现金股利分配的条件下,若公司的经营情况良好│
│ │,并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利│
│ │于公司全体股东整体利益时,可以在满足上述现金分红的条件下,提出股票│
│ │股利分配预案。每次分配股票股利时,每10股股票分得的股票股利不少于1 │
│ │股。 │
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│股权激励 │恩华药业2024年6月13日发布限制性股票激励计划,公司拟向860名激励对象│
│ │授予876.16万股限制性股票,授予价格为11.51元/股。本次授予的限制性股│
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要 │
│ │解锁条件为:以2023年净利润为基数,2024-2026年净利润增长率分别不低 │
│ │于15%、33%、56%。 │
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│增发股份 │恩华药业2014年11月4日发布定增预案,公司拟以不低于25.40元/股的价格 │
│ │,非公开发行合计不超过2170.9万股,募集资金总额不超过55141万元,将 │
│ │用于:1)国际原料药出口基地建设项目,项目总投资40000万元,拟投入募│
│ │集资金22886万元,建设期预计为18个月。项目建成后,第一年投产期释放5│
│ │0%产能,第二年完全达产。项目建成后将形成原料药年生产能力约200吨, │
│ │主要用于满足公司自身制剂产品生产的需求,其余向国内外客户进行销售。│
│ │本项目收入包括对内供应和对外销售,其中以对内供应为主,主要是提供力│
│ │月西、福尔利、思利舒、迭力等产品生产用所需。项目达产后,预计总体实│
│ │现年均销售收入40181.05万元,利润总额9514.87万元;年对外销售收入854│
│ │9.61万元、利润总额1017.39万元。2)药品制剂制造5#车间项目,拟投入募│
│ │集资金12200万元,建设期2年。本项目拟投资建设高标准药品研发试生产专│
│ │用车间。3)营销网络建设项目,拟投入募集资金5055万元,建设期2年。4 │
│ │)补充流动资金项目,拟投入募集资金15000万元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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