热点题材☆ ◇002294 信立泰 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药、减肥药
风格:融资融券、社保重仓、回购计划、户数增加、养老金、MSCI中盘、分拆上市、基金减仓、
高分红股
指数:中创100、中小100、深证300、民企100、央视50、中小300、深证创新、创新100、珠三角
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-08-11│减肥药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自主研发的创新药SAL0112片（体重管理适应症）获得国家药品监督管理局批准，同意
开展期临床试验。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
信立坦是1.1类降血压专利药；信立他赛属抗肿瘤领域药物已获临床批件，苯甲酸格列汀临
床进展顺利；抗心衰创新药S086申报临床已获CDE受理
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
泰嘉(硫酸氢氯吡格雷)。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-12-11│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
12月11日公告：拟发行H股股票并在香港联交所主板上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-08-20│并购基金 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2025-08-20公告成立并购基金：深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业
（有限合伙）。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司SAL0107上市申请获得受理：SAL0107 为 ARB/CCB 类复方制剂，适用于阿利沙坦酯或氨
氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。该产品上市后，将与公司已上市的 1.1
类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同， 进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线
， 覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择，提升公司在慢病领域的综合竞争
力。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-20│医疗器械概念│关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的医疗器械涉及植入器械产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-20│植入器械 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的医疗器械涉及植入器械产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素大盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司注射用头孢呋辛钠、盐酸乐卡地平片、盐酸贝那普利片、利伐沙班片(10mg，20mg)4个
产品参加了联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的全国药品集中采购。公司投标产品拟全
部中选本次集采。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-09-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过50000万元(1111.11万股),回购期:2026-05-29至2027-05-28
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-09-01│养老金持股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-06-30，基本养老保险基金二零零九组合持股比例占公司总股本的0.68%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-08-31│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-06-30,基金持仓7120.14万股(减仓-7097.86万股),减仓占流通股本比例为6.37%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-06-30│户数增加 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-06-30股东户数相对于2026-03-31变动192.00%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-06-30│社保重仓 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-06-30,社保重仓持有1805.77万股(5.76亿元)
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-21│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-12-31,最新分红率为:94.11%
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-03-28│分拆上市预期│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2023年3月28日，信立泰公告，公司拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
──────┴───────────────────────────────────
近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
──────┴───────────────────────────────────
9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
──────┬───────────────────────────────────
2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市
──────┴───────────────────────────────────
前段时间，国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振
奋，国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息，昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR
双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为，该消息对于有减重需
求的大众而言，无疑是一个值得期待的消息，替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快，体现了礼
来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后，国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家
”，相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心，从广阔的减肥药市场分一杯羹。
──────┬───────────────────────────────────
2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
──────┴───────────────────────────────────
近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-21│信立泰新冠口服药临试申请获受理，防疫重心从防控转到救治
──────┴───────────────────────────────────
12月20日，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司强效、
广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SAL0133片临试申请获受理。中信证券预计新冠小分子口服药和
新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障，同时家庭常备OTC药物标的迎来业绩增量。
──────┬───────────────────────────────────
2022-11-15│高血压临床诊断标准下调 降压药迎来巨大市场机会
──────┴───────────────────────────────────
11月13日，首部《中国高血压临床实践指南》发布。该指南由以心血管科和高血压为主的多
领域专家研究制定，形成了针对高血压的44个关键临床问题和102条推荐意见。 其中，推荐将我
国成人高血压诊断界值下调为收缩压大于等于130毫米汞柱和/或舒张压大于等于80毫米汞柱。
──────┬───────────────────────────────────
2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
──────┴───────────────────────────────────
2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称《
方案》），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市，从通过质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”）的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低，减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产
企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围
生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。
《方案》指出，在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品
集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时，招采合一，保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点
地区公立医疗机构应优先使用，确保1年内完成合同用量。
──────┬───────────────────────────────────
2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
──────┴───────────────────────────────────
2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
──────┬───────────────────────────────────
2018-09-20│国家完善基本药物制度 通过一致性评价品种将“优先录用”
──────┴───────────────────────────────────
2018年9月19日据上海证券报报道，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见
》。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确了五个方面政策
措施。在提升质量安全方面，《意见》特别提出，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳
入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和
使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
──────┬───────────────────────────────────
2018-09-12│多家上市公司重磅新药纳入优先审评 或加快上市
──────┴───────────────────────────────────
据上证资讯报道，2018年9月11日，15个药品拟纳入优先审评程序药品注册申请，其中不乏
上市公司重磅新药及首仿药。拟上市新药包括天士力的止动颗粒，主要用于治疗小儿抽动秽语综
合征，以及江苏豪森（拟港股上市）的白血病用药甲磺酸氟马替尼片。仿制药包括恒瑞医药的格
隆溴铵注射液、信立泰的西他沙星片、科伦药业的盐酸伐地那非片，均属于专利到期前1年的药
品生产申请，且为首家申报。
──────┬───────────────────────────────────
2018-08-31│国务院部署完善国家基本药物制度
──────┴───────────────────────────────────
2018年8月30日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落
实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用
药需求、减轻药费负担。
会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措，
有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主
要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比
显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整
后基本药物目录总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加
快调入。二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式，推动降药价。建立基
本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程
序优先纳入医保目录，使医保更多惠及参保群众。鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等
慢性病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，减少患者药费支出。三要确保基本药物不
断供。对用量小等易导致短缺的基本药物，可采取定点生产、纳入储备等措施保证供应。公立医
疗机构要优先使用基本药物，使用情况与相关补助资金拨付挂钩。与此同时，要强化药品质量安
全监管，确保群众安全放心用药。
──────┬───────────────────────────────────
2018-08-15│医保局药品集中采购即将落地 通过一致性评价的药品望受益
──────┴───────────────────────────────────
2018年8月14日据怀新资讯报道，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10
月结束本轮采购并公布相关结果。两次药品集中采购会议相隔不过十日，业内预计国家医保局主
导的药品集中采购就要来了。分析认为，在国家医保局为主导的药品集中采购之下，通过仿制药
一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-29│首个中国自主研发生产抗癌药将上市
──────┴───────────────────────────────────
2018年6月28日据澎湃新闻报道，首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的
抗癌药“呋喹替尼”即将面世，可为接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直
肠癌患者带来希望，在临床研究中被证实可显著延长患者的生存期。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-12│四部门组织建设专项 支持创新药研发和产业化
──────┴───────────────────────────────────
2018年6月11日据上证资讯报道，发改委、工信部等四部门近日联合发文，拟于”十三五”
期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。在一系列政策支持下，近年来我国药品
审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓
励。另一方面，伴随着药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化
方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
──────┬───────────────────────────────────
2018-05-18│我国高血压管理形势仍严峻 仅23%接受药物治疗
──────┴───────────────────────────────────
2018年5月17日据上证资讯报道，5月17日是世界高血压日。有数据显示，截至2017年6月，
高血压检出率37%。在检出高血压患者中，治疗率仅23%，接受药物治疗的患者不足四分之一。券
商研报称，在医院终端，降压药为外资企业所主导，我国企业还有较大增长空间。优质仿制药企
业有望凭借通过一致性评价的产品蚕食进口药品市场。A股公司中，华海药业厄贝沙坦片等治疗
高血压药物去年底通过一致性评价；信立泰的降压药物阿利沙坦酯去年纳入国家医保目录。
──────┬───────────────────────────────────
2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
──────┴───────────────────────────────────
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
──────┬───────────────────────────────────
2017-11-27│沪深300指数样本股调整-调入
──────┴───────────────────────────────────
上交所和中证指数公司消息，上证50、上证180、上证380、沪深300、中证香港100等指数将
于12月11日起调整样本股。
本次调整中，上证50指数更换5只股票，宝钢股份、中国电建等进入指数，方正证券、光大
证券等调出指数；上证180指数更换18只股票，万华化学、陕西煤业等进入指数，永泰能源、玲
珑轮胎等调出指数；上证380指数更换38只股票，华友钴业、金证股份等进入指数，中国国旅、
福耀玻璃等调出指数；上证红利指数更换10只股票，金地集团、华发股份等进入指数，内蒙华电
、中国交建等调出指数。沪深300指数更换24只股票，索菲亚、智飞生物等进入指数，广汇能源
、华数传媒等调出指数；中证100指数更换4只股票，华能国际、洛阳钼业等进入指数，西部证券
、东兴证券等调出指数；中证500指数更换50只股票，银亿股份、苏泊尔等进入指数，韵达股份
、赣锋锂业等调出指数；中证红利指数更换20只股票，京能电力、赣能股份等进入指数，上海家
化、中集集团等调出指数；中证香港100指数调入3只股票，调出4只股票，舜宇光学科技、融创
中国等进入指数，阿里影业、东亚银行等被调出指数。除以上核心指数之外，其它指数的样本股
也进行了相应的调整。
──────┬───────────────────────────────────
2017-06-15│六部门印发十三五健康产业科技创新专项规划
──────┴───────────────────────────────────
据科技部网站2017年6月14日消息，为加快推进健康产业科技发展，打造经济发展新动能，
促进未来经济增长，引领健康服务模式变革，支撑健康中国建设，科技部、发改委、工信部、卫
计委、国家体育局、国家食药监总局联合印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》。
专项规划提出总目标，以保障全人群、全生命周期的健康需求为核心，重点发展创新药物、
医疗器械、健康产品等三类产品，引领发展以“精准化、数字化、智能化、一体化”为方向的新
型医疗健康服务模式，着力打造科技创新平台、公共服务云平台等支撑平台，构建全链条、竞争
力强的产业科技支撑体系，建设一批健康产业专业化园区和综合示范区，培育一批具有国际竞争
力的健康产业优势品牌企业，助推健康产业创新发展。
──────┬───────────────────────────────────
2017-05-24│仿制药一致性评价提速
──────┴───────────────────────────────────
2017年5月24日消息，日前国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致
性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则，进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请
要求，内容包括药学研究情况（处方与工艺研究、样品试制、体外评价等）、生产现场（处方、
生产工艺、生产条件、质量标准）、临床试验数据（生物等效性试验和临床有效性试验数据）和
有因检查，确保一致性评价申请资料的真实性、一致性和数据可靠性。
相关概念股：信立泰、恒瑞医药、复星医药、海正药业、安科生物等。
──────┬───────────────────────────────────
2017-04-17│医保谈判目录出炉
──────┴───────────────────────────────────
2017年4月14日，人社部发布《关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录谈判范围的通告》，确定44个品种纳入国家医保目录谈判药品范围。
记者通过国家食药监总局网站查询了解到，20种国产药品、24种进口药品纳入目录范围，这
些药品主要针对肿瘤、心脑血管疾病、白血病等重大疾病。在上述20种国产药品中，A股10家上
市公司产品名列其中。
──────┬───────────────────────────────────
2017-02-23│2017版医保目录正式发布
──────┴───────────────────────────────────
2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
──────┬───────────────────────────────────
2016-05-27│国产可降解支架获突破
──────┴───────────────────────────────────
首届国际心血管技术和产业创新峰会2016年5月26日在上海开幕。作为心血管领域最高级别
的盛会，本次会议吸引了逾600多人参会，会议由中国心血管医生创新俱乐部及中国心血管健康
联盟共同发起举办，心峰汇、火石创造等企业协办。大会主席、中国科学院葛均波院士在接受采
访时表示，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（Xinsorb）目前已完成大规模临床试验，进
入创新医疗器械特别审批程序，迈出了上市前审批的关键一步。
生物可吸收支架是近年来全球研究的热点，被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。据悉
，2013年9月5日，葛均波院士带领中山医院心内科团队率先完成了首例自主研发完全可降解聚乳
酸支架Xinsorb的植入手术，截至目前，共计1230例受试者已完成入组，全国38个临床中心参与
了该项临床试验。
具体到上市公司层面，乐普医疗、信立泰等上市公司在心血管支架方面投入巨资，开展深入
研发。国信证券研报指出，乐普医疗的完全可降解支架有望在今明两年上市，有望成为国内可降
解支架的首家企业。信立泰的可降解心血管支架在研产品正在进行相关临床试验、数据整理，作
为行业龙头公司，公司血管产品线（药物+器械）的核心竞争力将明显增强。
──────┬───────────────────────────────────
2016-05-03│军队基药制度建设全面启动
──────┴───────────────────────────────────
2016年5月3日消息，经中央军委批准，《关于建立军队基本药物制度的意见》日前正式印发
全军和武警部队。《意见》围绕平战时最核心药品的遴选更新、采购供应、配备储备、使用监管
等作出部署，为建立起与强军目标相适应的卫勤保障制度提供了政策支撑。
据解放军报法人微博"军报记者"5月3日消息，《意见》指出，军队基本药物是部队官兵平战
时伤病防治所必需的最核心药品，部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，
军队中心以上医院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%。
《意见》要求，军队基本药物由军委后勤保障部实施集中采购，并将集中采购中标或中选的
企业确定为军队药品主供货商和主配送商。军队基本药物中的战备药品和营连常用药品由军队药
材供应站定期按标准组织供应。对短缺品种建立军民融合定点生产机制。
《意见》强调，实施军队基本药物制度后，将建立更加严格的使用和监管制度，实现全品种
全规格质量抽验，对不合格品种建立跟踪问责措施，及时暂停或终止其在军队的销售。依托国家
药品电子监管网，建立独立运行的军队药品电子监管网，将军队基本药物纳入电子监管系统，实
时掌握军队基本药物的流向和流量。
分析指出，“部队医疗卫生机构常备药品90%以上应当从基本药物中选择，军队中心以上医
院基本药物使用金额应不低于用药总金额的30%”，这对基药概念股是一大利好，众生药业、京
新药业、贵州百灵、奇正藏药、以岭药业、通化东宝、信立泰、华润三九等值得关注。
──────┬───────────────────────────────────
2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
──────┴───────────────────────────────────
据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
──────┬───────────────────────────────────
2016-03-07│政府工作报告强调协调推进医疗、医保、医药联动改革
──────┴───────────────────────────────────
2016年3月5日，国务院总理李克强在作《政府工作报告》时表示，协调推进医疗、医保、医
药联动改革。
对于2016年重点工作，李克强表示，协调推进医疗、医保、医药联动改革。健康是幸福之基
。今年要实现大病保险全覆盖，政府加大投入，让更多大病患者减轻负担。中央财政安排城乡医
疗救助补助资金160亿元，增长9.6%。整合城乡居民基本医保制度，财政补助由每人每年380元提
高到420元。改革医保支付方式，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。扩大公立医院综
合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。深化药品医疗器械审评审批制
度改革。加快培养全科医生、儿科医生。在70%左右的地市开展分级诊疗试点。基本公共卫生服
务经费财政补助从人均40元提高到45元，促进医疗资源向基层和农村流动。鼓励社会办医。发展
中医药、民族医药事业。建立健全符合医疗行业特点的人事薪酬制度，保护和调动医务人员积极
性。完善一对夫妇可生育两个孩子的配套政策。为了人民健康，要加快健全统一权威的食品药品
安全监管体制，严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，让人民群众吃得安全、吃得
放心。
相关概念股有望受益。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）成立于1998年，2009│
│ │年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产│
│ │销一体化的创新驱动型医药企业。我们坚守“为人类健康提供卓越的医药产│
│ │品”的神圣使命，以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，树立了心│
│ │脑血管领域的市场优势地位和良好的品牌形象。 │
│ │信立泰先后承担“十一五”“十二五”“十三五”国家重大专项及国家、省│
│ │、市的重大科技项目七十余项，3次获“中国专利金奖”，荣获“国家技术 │
│ │创新示范企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，│
│ │以及专利授权许可等，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生│
│ │素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科│
│ │和肿瘤等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全│
│ │方位治疗方案，提升公司在心血管慢病领域综合解决方案的优势地位。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │国内心血管领域领先地位 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线 │
│ │优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，│
│ │并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和│
│ │临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争│
│ │潜力的创新产品。 │
│ │高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目│
│ │开发计划、有效沟通协调机制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风│
│ │险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了PCC │
│ │到IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘，不断改进研发管理。 │
│ │在短短几年内，公司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和NDA阶段，为 │
│ │创新发展奠定了坚实的基础。 │
│ │丰富的慢病产品管线：公司专注在以心脑血管为主的慢病领域，对慢病领域│
│ │临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各│
│ │项资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、降脂、代谢、│
│ │自免、肿瘤等领域建立起了系列产品梯队。同时，公司正大力推进小核酸和│
│ │其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项│
│ │目。 │
│ │（二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象 │
│ │面对医药行业深度变革，公司结合国际先进经验与国内市场实际，打造专业│
│ │化的循证医学推广团队。组建了覆盖医学事务、市场策略、品牌管理的复合│
│ │型团队，形成创新药全生命周期管理能力（涵盖创新药及改良型新药）。同│
│ │时，建立全国性政府事务（PA）及医院大客户（KA）管理体系，配合销售运│
│ │营（SFE）平台，通过多维数据分析优化资源投放，精准客户管理，提升终 │
│ │端渗透效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广│
│ │行为规范并纳入销售管理考核，保障运营合规性。 │
│ │聚焦心脑血管核心治疗领域，深耕品牌建设；在PCI介入、抗凝治疗、高血 │
│ │压管理及心衰、慢性肾脏病透析等细分领域建立了强大的客户基础和良好的│
│ │品牌形象。创新药信立坦通过精准定位未满足临床需求，依托循证医学证据│
│ │快速打开市场。 │
│ │（三）严谨的质量控制，确保优质产品 │
│ │公司通过技术进步和管理能力提升，建立高标准的质量管理体系和全产业链│
│ │、多路径的供应链管理，实现产品质量更优、成本控制良好，为公司面对激│
│ │烈的市场竞争提供坚实的支撑，使得公司仿制药能够以优秀的产品质量和成│
│ │本优势积极响应国家集采，创新药能快速、稳定供应市场，为患者提供高质│
│ │量的药品和服务。 │
│ │全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP（良好 │
│ │生产质量管理规范）标准建立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系│
│ │，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先进。公司坚持严│
│ │谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、│
│ │原材料采购、生产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控│
│ │，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一直保持高水平质量控制能力│
│ │并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检│
│ │验过程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提│
│ │高。 │
│ │全产业链供应链韧性。公司构建全产业链垂直一体化布局（覆盖中间体-原 │
│ │料药-制剂），实现关键生产环节自主可控，奠定供应链韧性基础。通过多 │
│ │年精益生产实践，建立全员持续改善机制，推动工艺优化、效率提升。供应│
│ │链管理层面，以生态链思维整合内外部资源：对内强化原料自产能力，动态│
│ │平衡库存与产能；对外与战略供应商深度协同，建立多源备份体系，确保原│
│ │辅料稳定供应与质量可控。通过智能化需求预测与弹性排产，实现“质量- │
│ │成本-交付”最优平衡，支撑集采快速响应与创新药稳定放量。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年，公司实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归属于上市公司股│
│ │东的扣除非经常性损益的净利润5.54亿元，同比下降2.84%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │法国赛诺菲 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│品牌：公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床│
│营权 │需求；凭借专业的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信│
│ │立泰”品牌形象。 │
│ │专利：知识产权布局方面，报告期内，公司63项专利获得授权，其中发明专│
│ │利56项（含其他国家或地区21项），实用新型专利7项；新申请专利241项，│
│ │其中发明专利226项（含33项PCT发明专利申请）、实用新型专利13项、外观│
│ │设计专利2项。截至报告期末，累计获得有效专利授权392项，其中境外授权│
│ │（含港澳台地区）83项；正在申请566项，其中境外申请266项，PCT国际申 │
│ │请46项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │氯吡格雷竞争加剧；艾力沙坦没有进入医保；新药上市进度低于预期 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司以创新为核心驱动力，依托覆盖全国的循证医学推广团队，凭借高标准│
│ │的产品品质和服务、扎实的循证医学数据以及完善的产品管线布局，为患者│
│ │提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域的市场优势地位和良好的品牌形│
│ │象，获得医生、患者的广泛认可。 │
│ │公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；│
│ │凭借专业的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”│
│ │品牌形象。针对心血管疾病中最重要的危险因素——高血压，公司以临床价│
│ │值为核心，搭建起产品组合并不断丰富，形成差异化创新矩阵。随着创新产│
│ │品陆续上市，将有针对性地覆盖高血压领域更多不同细分市场，为患者提供│
│ │更为精准、个性化的综合治疗策略。在慢病领域，面对心血管、肾脏、代谢│
│ │疾病三大慢病相互关联、互为病因和加重因素的复杂疾病谱系，公司凭借在│
│ │慢病领域的丰富经验优势，以慢病管理底层机制研究为基础，系统性推进多│
│ │靶点、多适应症创新药布局，解决临床未满足需求，巩固细分领域市场优势│
│ │地位，构建起企业护城河。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │慢病领域患者 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │华北地区、华东地区、华南地区、其他地区 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料│
│ │等 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│收购心脏介入│信立泰2018年6月1日公告，公司拟以47300万元分阶段受让苏州桓晨医疗科 │
│器械研发公司│技有限公司（下称“苏州桓晨”）100%股权。苏州桓晨主营业务为心脏介入│
│ │医疗器械的研发、生产与销售，目前拥有药物洗脱冠脉支架系统完备之生产│
│ │、质量管理体系，并于2013年通过GMP认证。本次收购完成后，公司将拥有A│
│ │lpha Stent药物洗脱冠脉支架系统及其完整生产体系，并将以此为基石，快│
│ │速丰富在心血管领域的器械产品管线。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│政策层面，国家支持医药行业创新发展的战略导向持续强化，创新药市场准│
│ │入、产业激励和基层医疗配套政策协同发力，为行业高质量发展不断完善制│
│ │度支撑。2025年，医保目录谈判新增114种药品，创新药谈判成功率创新高 │
│ │；同时，新增商保创新药目录并纳入19个创新药，创新药的准入与支付环境│
│ │持续优化。卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，推动创新药向│
│ │基层医疗机构覆盖。2026年1月，修订后的《药品管理法实施条例》正式公 │
│ │布，强化行业全链条监管与支持药品创新并重，促进行业高质量发展和转型│
│ │升级。同时，国家大力推动基层慢病防治，发布《关于加强基层慢性病健康│
│ │管理服务的指导意见》等政策，为公司深耕CKM慢病领域创造了有利的政策 │
│ │环境。 │
│ │终端销售结构方面，市场结构呈现显著分化。根据米内网数据，2025年前三│
│ │季度（按药品销售三大终端的销售额分布划分），零售药店终端成为销售额│
│ │唯一呈正增长的板块，其中线上渠道增速亮眼；公立医院终端仍占近六成的│
│ │市场份额，但销售额延续下滑；公立基层医疗终端市场出现萎缩。院外市场│
│ │已成为医药企业销售收入增长的新赛道。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│近年来，在政策支持、研发创新及智能化转型等多重因素的驱动下，中国医│
│ │药产业实现快速升级。政策层面，监管部门持续优化审评审批、大力支持医│
│ │药创新，强化产业链协同，推动行业向价值链高端延伸；研发端则依托技术│
│ │进步和持续高投入，实现创新药和高端医疗器械的不断突破，并借助国际化│
│ │布局逐步提升全球竞争力；同时，智能制造与数字化融合成为企业提高供应│
│ │链管理、提质增效的推动力。 │
│ │创新研发是医药企业发展的核心驱动力，其“高投入、高风险、长周期”的│
│ │特点要求企业需要具备强大的技术积累、资金实力以及风险管控能力。以临│
│ │床价值为出发点，拥有持续创新能力、完善的管线布局及产品商业化能力的│
│ │企业，将在竞争中占据优势地位。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《国家基本药物目录管理办法》、《药品管理法实施条例》、《关于加强基│
│ │层慢性病健康管理服务的指导意见》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司秉承以患者为中心的理念，以临床获益为导向，聚焦未被满足的临床需│
│ │求，巩固并扩大在慢病治疗领域，尤其是CKM领域的领先地位，并通过如下 │
│ │战略举措推进发展：深耕CKM领域，筑牢产品矩阵；布局全球市场，从研发 │
│ │、战略合作、人才储备、品牌影响力等方面推进全球化进程，拓展国际业务│
│ │版图；释放全市场潜力，实现商业化成功。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│针对慢病领域未满足需求，公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等│
│ │创新主线，在CKM慢病治疗领域创新管线稳居国内第一梯队。其中，信立坦 │
│ │、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等创新药物均已被纳入国家医│
│ │保目录，有效支撑公司盈利能力持续提升。此外，公司还布局了一系列具有│
│ │竞争优势的在研产品，形成短期、中期、长期梯队。随着后续多款创新产品│
│ │陆续推进到上市阶段，将为公司中长期高质量发展奠定坚实基础。 │
│ │报告期内，公司收入稳步增长且增长质量显著升级，加速向以CKM慢病治疗 │
│ │领域为核心的综合平台型企业迈进。创新药收入同比增长47.25%，占药品收│
│ │入比重超50%，成为营收增长的核心引擎。信超妥、复立安成功获批并于当 │
│ │年纳入医保目录，恩那罗（限非透析的CKD患者）续约成功保留在医保目录 │
│ │内；信立坦调整至医保常规目录管理。目前，公司已有6款慢病新药通过谈 │
│ │判纳入医保目录，依托政策机遇，为放量奠定坚实基础。 │
│ │在销售渠道建设和品牌营销方面，公司搭建并实现线上销售渠道首年独立运│
│ │营，成效显著。报告期内，创新产品在线上渠道增长约150%，信立坦、复立│
│ │坦在电商渠道的贡献占各自整体收入的比重超5%。 │
│ │2025年，公司研发管线稳步推进，多个重点品种取得阶段性成果。信超妥、│
│ │复立安、恩那罗（透析适应症）获得注册批件。临床阶段，JK06、JK07发布│
│ │阶段性临床数据，整体符合预期；多肽项目SAL0150已提交IND申请，具备跻│
│ │身全球前三GLP-1口服周制剂的潜力；siRNA药物SAL0145已申报IND，在国内│
│ │同类靶点中处于领先地位；靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入临床II期并│
│ │完成首例受试者入组，临床开发前景良好，具备BIC潜力；ASI项目SAL0140 │
│ │处于临床II期阶段，为目前国内研发进度领先的ASI小分子项目。此外，降 │
│ │血脂小分子项目SAL0137、SAL0139完成I期临床的首例入组，从默示许可到 │
│ │首例入组均仅耗时约半个月，研发推进效率显著。2025年11月，信泰医疗自│
│ │膨式颅内药物洗脱支架系统进入国家创新医疗器械特别审批通道，该产品适│
│ │用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗，有望成为国内首个获批的采用微导管输送│
│ │的自膨式颅内药物支架。 │
│ │报告期内，公司提交17项药品IND申请，获得19项药品临床试验默示许可（ │
│ │临床试验通知书），泰卡西单抗注射液（SAL003）申报上市申请；3个在研 │
│ │器械项目开展临床研究，3个在研器械项目申请注册证。截至报告期末，公 │
│ │司在研管线涵盖85个创新药项目，18个医疗器械在研项目。知识产权布局方│
│ │面，报告期内，公司63项专利获得授权，其中发明专利56项（含其他国家或│
│ │地区21项），实用新型专利7项；新申请专利241项，其中发明专利226项（ │
│ │含33项PCT发明专利申请）、实用新型专利13项、外观设计专利2项。截至报│
│ │告期末，累计获得有效专利授权392项，其中境外授权（含港澳台地区）83 │
│ │项；正在申请566项，其中境外申请266项，PCT国际申请46项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展 │
│ │报告期内，公司紧密围绕“以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域领导者”的 │
│ │战略定位，系统性推进研发、生产及市场布局。聚焦慢病领域，核心研发管│
│ │线按既定里程碑达成阶段性成果。在市场推广端，着力强化新产品商业化能│
│ │力，核心品种成功纳入国家医保目录，为销售规模扩张奠定基础；仿制药板│
│ │块积极参与带量采购，通过成本优化与质量管控巩固市场竞争优势。 │
│ │2、2026年度经营计划 │
│ │公司将持续深耕CKM慢病治疗领域，全力推进创新产品商业化进程，驱动公 │
│ │司高质量发展。持续创新研发，培育核心产品，推进创新研发体系建设和全│
│ │球化布局，多渠道加快推进海外授权进程和创新药国际多中心临床研究进程│
│ │。同时深化精益运营与供应链优化，推动经营效率提升。此外，公司将不断│
│ │完善品牌建设与慢病管理，着力打造中国高血压用药第一品牌、助力构建完│
│ │善的慢病管理服务体系，强化核心产品全维度壁垒建设，巩固护城河。 │
│ │该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风│
│ │险意识，并应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。 │
│ │3、资金需求与计划 │
│ │2026年，公司的资金需求主要来自于研发、生产、销售等正常经营活动。经│
│ │初步测算分析，公司经营性现金流状况良好。同时，公司非公开发行股票募│
│ │集方案已实施完毕，为创新研发提供资金保障。此外，公司正在积极筹划发│
│ │行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联交所挂牌上市，以期进一步 │
│ │拓宽融资渠道，优化资本结构，满足中长期战略发展需求。公司还将与部分│
│ │银行签订综合授信额度协议，强化资金统筹管理，合理、审慎利用资金，通│
│ │过创新驱动与精益运营，夯实可持续发展动能，为股东创造持续、良好的投│
│ │资回报。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│2026年，公司的资金需求主要来自于研发、生产、销售等正常经营活动。经│
│ │初步测算分析，公司经营性现金流状况良好。同时，公司非公开发行股票募│
│ │集方案已实施完毕，为创新研发提供资金保障。此外，公司正在积极筹划发│
│ │行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联交所挂牌上市，以期进一步 │
│ │拓宽融资渠道，优化资本结构，满足中长期战略发展需求。公司还将与部分│
│ │银行签订综合授信额度协议，强化资金统筹管理，合理、审慎利用资金，通│
│ │过创新驱动与精益运营，夯实可持续发展动能，为股东创造持续、良好的投│
│ │资回报。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1、研发失败的风险 │
│ │医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。公司已构建了高端创新药及│
│ │医疗器械的研发平台，在研的创新产品有数十个，分别处于临床前和临床阶│
│ │段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公│
│ │司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进展、提升产│
│ │品成药率，但研发仍需承担相应的失败风险。 │
│ │2、市场竞争的风险 │
│ │近年来，国产创新药被纳入参比制剂的进度加快，这既体现了对国产创新药│
│ │临床价值和质量认可度的提升，也预示着专利到期后或将面临的仿制药的全│
│ │面竞争，行业进入创新突围与专利保护并行的发展阶段。 │
│ │公司长期深耕CKM领域，已构建起具有差异化竞争优势的创新产品矩阵，并 │
│ │通过全面布局知识产权体系，构筑起核心壁垒。但专利到期后的仿制药竞争│
│ │是行业共性挑战，公司将依托既有的创新研发优势与渠道布局基础，通过持│
│ │续创新与渠道渗透，进一步巩固市场地位，有效应对行业竞争和市场风险。│
│ │3、成本上升的风险 │
│ │原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成│
│ │本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务│
│ │分析和管理能力，并加快推进自动化建设，提升智能化水平，完善成本控制│
│ │，持续提高运营效率。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增发股票 │定增募资投入恩那司他临床研究及上市注册项目等：信立泰2020年9月29日 │
│ │发布定增预案，公司拟非公开发行不超过7000万股股份，募集资金总额不超│
│ │过20亿元，扣除发行费用后拟用于：1）SAL0951恩那司他中国I/III期临床 │
│ │研究及上市注册项目，总投资67272.03万元，拟投入募集资金49350万元。2│
│ │）S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目，总投资│
│ │61094.46万元，拟投入募集资金52329万元。3）SAL007重组人神经调节蛋白│
│ │1-抗HER3抗体融合蛋白注射液中国I/II/III期临床研究及上市注册项目，总│
│ │投资35920.44万元，拟投入募集资金28566万元。4）SAL0107阿利沙坦酯氨 │
│ │氯地平复方制剂中国I/III期临床研究及上市注册项目，总投资15753.78万 │
│ │元，拟投入募集资金9520万元。5）SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂中│
│ │国I/III期临床研究及上市注册项目，总投资15117.26万元，拟投入募集资 │
│ │金9520万元。6）补充流动资金及偿还银行贷款，拟投入募集资金50715万元│
│ │。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|