热点题材☆ ◇002332 仙琚制药 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、医美概念、辅助生殖、创新药
风格:融资融券、高分红股
指数:中小300
【2.主题投资】
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2021-12-29│维生素 │关联度：☆☆☆
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控股子公司台州海盛制药，经营范围包括原料药（维生素D3）制造
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆
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拥有1.1类新药奥美克松钠已完成I期临床试验，作用类似于舒更葡糖钠（帮助全身麻醉患者
精准地逆转深度和中度肌肉松弛）。
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2021-10-20│医美概念 │关联度：☆☆
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公司非那雄胺片主要用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发
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2021-10-20│辅助生殖 │关联度：☆☆
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主要辅助生殖产品有黄体酮胶囊
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2025-03-28│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司与饿了么医药正式签订了战略合作。
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2024-10-15│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-01-04│地塞米松 │关联度：☆☆☆
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公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
主要产品包括皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉肌松类药物和呼吸科用药等。皮质激素类药
物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列等。
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2022-07-22│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司间接控股的北京梓晶生物参与公共空间生物气溶胶新冠病毒检测项目，生产一体化核酸
检测仪器和试剂耗材
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2022-07-22│体外诊断 │关联度：☆☆
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公司间接控股的北京梓晶生物参与公共空间生物气溶胶新冠病毒检测项目，生产一体化核酸
检测仪器和试剂耗材
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2022-06-09│原料药 │关联度：☆☆☆
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控股子公司台州海盛制药，经营范围包括原料药（维生素D3）制造
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2022-01-06│麻醉药 │关联度：☆☆☆☆
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中国的欧加农，公司以双烯为起点，生产甾体激素一系列产品
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2022-01-05│毛发医疗 │关联度：☆☆
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公司非那雄胺片主要用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司于2021年6月23日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购
的投标工作。公司产品盐酸罗哌卡因注射液、米索前列醇片拟中选该次集中采购。
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2020-09-04│类固醇 │关联度：☆☆☆
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公司是国内甾体激素类原料药与制剂一体化的专业生产厂家，主要产品包括皮质激素类药物
。
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2026-04-23│高分红股 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:66.00%
【3.事件驱动】
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2025-08-01│A股创新药企业多点开花，机构称板块景气度可持续
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7月31日，海思科公告称，公司于7月30日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的受理
通知，HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请（NDA）符合药品注册的有关要求，决定予以受理
。同日，亚虹医药公告称，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临
床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗
周期中观察到积极的疗效信号。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2022-01-20│冬奥会将使用气溶胶新冠病毒检测系统，可检测空气中新冠病毒
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近日，清华大学、北京大学、中国医学科学院病原生物学研究所、昌平实验室等科研人员联
合研制出公共空间生物气溶胶新型冠状病毒监测系统，并已在北京冬奥测试赛中成功应用。该系
统能够对存在于空气中的生物气溶胶进行收集检测，灵敏度可达常规方法的10倍。北京冬奥会期
间，预计将在冬奥会多个场馆布置气溶胶采集器。
海外新冠确诊人数快速飙升，2022年1月14日全球单日确诊人数达到312万人，约为去年同期的4
倍，目前欧美数据显示奥密克戎变种已成为主流毒株。确诊人数激增，新冠检测需求旺盛，海外
的单日核酸检测能力无法完全满足现有的检测需求。我国新冠试剂盒将迎来出口高峰期，具有核
酸试剂、抗原试剂盒等出口能力的相关企业有望实现业绩爆发。
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2020-08-14│国内维生素市场触底反弹 供需结构改善支撑价格继续攀升
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据中国饲料行业信息网报道，维生素市场在连续下跌三个月后迎来触底反弹，止跌回暖。日
前国内维生素厂家提价、检修等利好因素纷至沓来，下游企业补库积极，VA、VE、D3市场成交上
行。光大证券认为，维生素需求端向好，8月开始逐步进入传统旺季；供给端方面，8-9月国内维
生素企业产能集中检修，供给明显减少。从需求、供给、渠道三个角度来看，均支持维生素价格
上涨。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实，财政部会同国家医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业
会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。财监（2019）第18号加急文件显示，包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求，重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查，8月30日前各地需将检查材料上报财政部（监督评价局）。
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2018-12-05│原料药供应不足 罗红霉素等常用药价格一路上扬
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2018年12月4日消息，据万得数据显示，罗红霉素今年二季度以来上涨加速，从5月份590元/
公斤，涨到10月份735元/公斤，涨幅达25%。除了罗红霉素，今年以来，扑尔敏、甘草片等常用
药品价格一路上扬，有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、
快速涨价，甚至断供的现实。相关概念股主要有现代制药、尔康制药及亚太药业。
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2018-08-09│原料药价格大幅飙升 相关公司受关注
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2018年8月8日据怀新资讯报道，据媒体报道，一药企高层透露，涨价原料药从5种升至14种
，涨价最高纪录被刷新，苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。业内表示，我国的成品药有
1500种原料药，但其生产掌握在少数企业手中，且原料批文少但制剂批文多。此外，由于很多原
料药污染较为严重，而国家的环保力度又在加大，一批中小药企被逐渐淘汰，导致少数几家大型
企业对原料药的垄断力度进一步加大。原料药价格上涨，相关公司有望受益。
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2017-07-31│维生素企业半年业绩靓丽
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2017年7月31日消息，环保态势升级对原料药行业的影响正在显现，多数有市场支配权和定
价权的原料药企业被停产或限产，原料药据此掀起新一轮涨价潮，部分品种价格已上调。尤其是
维生素家族，价格普遍上涨，相关上市公司半年报业绩预期表现靓丽。不过，位于京津冀等限产
区域内的上市公司，业绩表现则稍显平淡。
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2017-06-27│维生素D3价格较月初涨幅逾600%
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数据显示，2017年6月26日维生素D3最新报价400-450元/公斤，较前一日的210-280元/公斤
暴涨90%。本月国内维生素D3价格连续大涨，较6月初上涨约55-80元/公斤，涨幅逾600%。因环保
督查及行业整合，D3月供应量明显缩减，生产厂家欲提价至450元/公斤。一些主流厂家停报停签
提价意愿增强，行业惜售看涨预期浓厚。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江仙琚制药股份有限公司（股票代码：002332）前身为仙居制药厂，创建│
│ │于1972年，公司践行“您的健康与快乐，我的真诚与责任”的企业使命，以│
│ │“成为全世界前十名的甾体药物供应商，成为受客户、员工欢迎的企业”为│
│ │发展愿景，聚焦于甾体激素领域。公司总股本98920.4866万元，现有员工32│
│ │00余人。 │
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│产品业务 │公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务│
│ │为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、│
│ │性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。│
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│经营模式 │1）采购模式 │
│ │公司实行统一集中采购，依托智慧采购、采购数字化建设采购利润中心。建│
│ │立合格供应商名录，从合格供应商采购，与多家供应商保持合作，保障原材│
│ │料质量、价格及供应稳定；大宗化工辅料采用招标与比价相结合方式采购。│
│ │新供应商引入严格执行质量、安全、环境及社会责任审核，确保符合公司管│
│ │理要求。 │
│ │2）生产模式 │
│ │公司严格按照中国GMP规范组织生产，逐步建设符合WHO、美国FDA、欧盟EDQ│
│ │M等国际标准的生产体系。从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程 │
│ │管理、质量控制到包装运输，均严格执行国家相关规定。质量管理部门对原│
│ │料、辅料、包材、中间产品及成品实施全过程检验与监控，保障产品质量安│
│ │全。 │
│ │3）销售模式 │
│ │原料药国内销售：由国内贸易部负责，主要供应国内制剂生产企业。 │
│ │原料药国外销售：由国际贸易部负责，采用外贸公司间接出口与公司自营出│
│ │口两种模式。 │
│ │制剂产品销售：由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司销售，采用终端销│
│ │售、招商代理、经销商代理三种模式，业务分为三条主线：1）医院线：以 │
│ │妇科、麻醉科（肌松药）为主；2）OTC线：以紧急避孕、皮肤科产品为主；│
│ │3）招商代理线：以大宗普药为主。 │
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│行业地位 │国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家 │
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│核心竞争力 │1、营销模式成熟度持续提升 │
│ │公司营销战略布局经多年深耕细作，依托细分市场产品线的持续创新与销售│
│ │体系的不断完善，逐步构建形成独具特色的营销模式。 │
│ │国内贸易部深耕原料药国内市场，已与国内百余家主流甾体药物制剂生产企│
│ │业建立稳固合作关系，多年来国内市场份额保持稳健，具备突出的市场竞争│
│ │力与品牌影响力。 │
│ │2、生产平台建设日臻完善 │
│ │公司长期深耕甾体激素领域，依托多年产业积淀与技术创新，着力打造精细│
│ │化、高品质、高效率的现代化制造平台。目前，公司在国内已建成杨府原料│
│ │药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地；在国际层│
│ │面，以意大利Newchem为核心，布局两座标准化原料药工厂。 │
│ │3、研发技术储备扎实充足 │
│ │公司在甾体药物产业链及重点治疗领域构建了完善的研发体系，形成梯队清│
│ │晰、布局合理的产品开发序列。围绕呼吸科、妇科及女性健康、围孕期、围│
│ │术期、皮肤科等多个治疗领域，搭建了覆盖面广、前瞻性强的产品研发管线│
│ │。 │
│ │制剂研发方面，公司研发团队已具备常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂│
│ │、吸入制剂及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力；原料药研发方面，团队拥│
│ │有化学合成、绿色工艺优化、菌种改造、生物发酵、高效分离等多项核心技│
│ │术平台。 │
│ │4、产研销三线协同运营机制成熟 │
│ │公司实现研发、生产、销售三大业务板块深度联动，形成成熟高效的协同运│
│ │营生态，保障产品从研发立项到市场推广全流程高效衔接。 │
│ │研发端实时捕捉市场与客户需求，精准开发契合临床与市场需要的创新产品│
│ │；生产端依据研发成果快速高效组织高品质产品生产，保障生产效率与产品│
│ │质量；销售端作为市场前沿，及时反馈市场动态与客户意见，为产品持续迭│
│ │代优化提供重要依据。 │
│ │5、原料制剂一体化经营模式优势显著 │
│ │公司坚持实施原料药与制剂一体化发展战略。原料药领域，公司专注提升工│
│ │艺稳定性与质量研究水平，从全球视野丰富产品线，保障产品品类齐全、质│
│ │量标准统一、品质稳定可靠。制剂研发领域，以细分领域未被满足的临床需│
│ │求为导向，遵循产品独特性、高壁垒、快响应原则，强化原料药与制剂业务│
│ │协同。 │
│ │6、管理机制与发展需求高效匹配 │
│ │公司坚守“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，核心管│
│ │理团队保持稳定，同时持续引进高素质专业人才。管理团队凭借丰富行业经│
│ │验与敏锐市场洞察力，有效应对市场变化与行业挑战，保障公司业务持续稳│
│ │健发展。 │
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│经营指标 │2025年公司实现营业收入375,896.91万元，同比下降6.04%；营业利润47,23│
│ │5.85万元，同比下降30.35%；利润总额53,584.11万元，同比增长7.53%；归│
│ │属于上市公司股东的净利润44,964.04万元，同比增长13.21%；归属于上市 │
│ │公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,869.85万元，同比下降36.5%；实│
│ │现每股收益0.45元，同比增长12.5%，加权平均净资产收益率7.57%。 │
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│竞争对手 │天津天药药业股份有限公司(天药股份)、北京紫竹药业有限公司(北京紫竹)│
│ │、上海华联制药有限公司(上海华联)和河南利华制药有限公司(河南利华) │
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│品牌/专利/经│品牌：公司荣登2025中国品牌价值评价榜单、产品后定诺三度蝉联行业最高│
│营权 │“西普金奖”，荣获2025年度上市公司最佳ESG实践奖。销售端：落实“稳 │
│ │、拓、创”的战略目标，以学术推广为核心驱动力，进一步扩大仙琚品牌影│
│ │响力。 │
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│核心风险 │收购不达预期；甾体原料药跌价；制剂销售低于预期 │
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│投资逻辑 │公司在中国医药工业信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会│
│ │中荣获“2024年度中国医药工业百强企业”，入选国家工业和信息化部公布│
│ │的制造业单项冠军企业，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三│
│ │批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、 │
│ │“浙江省高新技术企业创新能力500强”。公司荣登2025中国品牌价值评价 │
│ │榜单、产品后定诺三度蝉联行业最高“西普金奖”，荣获2025年度上市公司│
│ │最佳ESG实践奖。 │
│ │国际贸易部承担原料药及中间体全球销售职能，已与欧洲、日本、东南亚、│
│ │南美、中东、北非等地区四十余家原料药及制剂终端客户、贸易伙伴搭建起│
│ │稳定的业务网络。旗下意大利子公司Newchem与Effechem专注于欧美规范市 │
│ │场高端原料药销售，进一步提升了公司在国际市场的竞争实力与品牌形象。│
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│消费群体 │制剂生产企业 │
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│消费市场 │国内销售、国外销售 │
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│主营业务 │甾体类原料药及制剂的研制、生产与销售 │
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│主要产品 │皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉肌松类、呼吸科类四大类│
│ │别 │
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│项目投资 │2012年3月，公司拟投资建设年产2亿支（瓶）注射剂生产线产业化项目，此│
│ │项目将完全按新版GMP的要求建设，项目预计总投资为9300万元，建设期拟 │
│ │为两年，项目建成后将形成年产普通类冻干粉针剂800万瓶、性激素类注射 │
│ │剂1.92亿支的生产能力。项目达产后预计可实现销售收入12620万元，净利 │
│ │润2078万元。 │
│ │投建年产2000万支注射剂和2亿粒胶囊剂生产线：仙琚制药2022年1月18日公│
│ │告，公司拟投资建设年产2000万支注射剂和2亿粒胶囊剂生产线建设项目， │
│ │项目计划总投资额1.2亿元。项目建设期3年。 │
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│股权收购 │仙琚制药2017年5月23日公告，公司以每股0.222美元的价格，购买美国Occu│
│ │lo Holdings, LLC公司（简称“标的公司”）A类优先股5400万股，投资金 │
│ │额1200万美元。本次投资后，公司将持有标的公司36.5854%的股权。生物药│
│ │（蛋白药物，抗体药物）是现代医药产业发展的主要方向之一。标的公司拥│
│ │有针对超级细菌的杀菌蛋白及其高表达的生产菌种、超级溶菌酶、低免疫原│
│ │性蛋白药物的专利，通过投资参股公司将获得这类产品的相关优先权。本次│
│ │投资有助于公司在原有的原料药和化学药的基础上，布局新的生物制药领域│
│ │，增加生物新药方向的产品线储备。 │
│ │仙琚制药2017年6月19日公告，公司拟出资11000万欧元（约合人民币83733 │
│ │万元）收购意大利 Newchem S.P.A.（简称“Newchem公司”）和 Effechem │
│ │S.r.l.（简称“Effechem公司”）100%的股权。Newchem公司主要从事原料 │
│ │药，主要是甾体和激素类药物的研发，生产，销售，及其于农业，食品业，│
│ │环保业，美容业，理疗业的应用研究。Effechem公司主要从事医药行业的各│
│ │类销售活动。 │
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│对外投资 │仙琚制药2015年6月19日公告，公司拟投资3000万元与山东赛托生物科技股 │
│ │份有限公司共同参与“山东斯瑞生物医药有限公司”（简称“斯瑞生物”）│
│ │的增资扩股，投资完成后公司将持有斯瑞生物3000万元的出资额，占其注册│
│ │资本的30%。赛托生物是目前国内专业的雄烯二酮及其衍生物的生产厂家， │
│ │技术工艺水平在国内处于领先地位。公司拟与赛托生物共同组建斯瑞生物的│
│ │目的是实现双方在甾体激素领域的优势互补，实现公司向上游产业链的合理│
│ │延伸布局，保障公司主要原材料的长期、稳定、高效供应。 │
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│小贷公司 │2012年11月，公司作为主发起人设立小额贷款公司，设立的小额贷款公司注│
│ │册资本为15,000万元，其中公司出资4500万元，出资比例为30%。公司在收 │
│ │到浙江省人民政府金融工作办公室《关于同意仙居弘琚小额贷款有限公司试│
│ │点方案的批复》，于2012年11月15日在仙居县工商行政管理局办理了注册登│
│ │记手续，并取得了《企业法人营业执照》。 │
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│参与设立高新│仙琚制药2018年5月14日公告，公司拟以自有资金不超过2亿元（拟以分期出│
│产业基金 │资方式，首期出资2000万元）与由杭州诚长投资有限公司等共同设立浙江诚│
│ │长产业投资基金。基金总规模不低于10亿元，主要投资于具有高成长性的高│
│ │新技术企业（包括上市企业定向增发）、仙居县政府重点扶持产业，初创期│
│ │科技型企业等。基金存续期为10年。 │
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│行业竞争格局│报告期内，我国医药行业持续处于深度转型与高质量发展的关键阶段，在国│
│ │家医保支付改革深化、药品集中采购常态化推进、药品审评审批效率持续提│
│ │升、医药产业升级战略落地等多重政策引导下，行业发展模式逐步从规模扩│
│ │张向质量效益型转变，临床价值导向成为行业发展的核心主线。研发投入持│
│ │续加大，进口替代进程加速，原料药产业向特色化、高端化、绿色化方向稳│
│ │步升级，医药制造环节的智能化、国际化、合规化水平不断提升。同时，随│
│ │着我国人口老龄化程度持续加深、居民健康意识提升、慢病管理体系不断完│
│ │善及基层医疗与院外市场持续扩容，医药行业整体保持稳健增长态势，细分│
│ │领域龙头企业凭借技术、规模、质量及合规优势，市场集中度持续提升，行│
│ │业发展质量不断优化。 │
│ │报告期内，甾体激素药物作为医药行业的重要特色细分领域，依托其临床刚│
│ │需属性，行业整体保持平稳、结构持续优化的发展态势。2025年国内甾体激│
│ │素药物市场受到集采深化扩面传导影响，制剂和原料药市场整体承压。行业│
│ │发展呈现三大显著特征：一是产业链一体化趋势日益凸显，从植物甾醇、关│
│ │键中间体到原料药、制剂的垂直整合能力，成为企业核心竞争力，头部企业│
│ │在成本控制、供应链稳定性方面的优势显著高于行业平均水平；二是生产技│
│ │术向绿色高效转型加速，生物转化、酶催化、连续流反应等绿色生产工艺逐│
│ │步替代传统化学合成工艺，有效降低了能耗与三废排放，提升了产品收率与│
│ │质量稳定性，同时高端甾体药物的国际认证（FDA、EDQM、CEP）持续加强，│
│ │出口竞争力增强；三是市场格局处于存量竞争阶段，随着行业监管趋严、环│
│ │保标准不断提高，具备研发实力、质量管控能力、规模优势及合规经营的企│
│ │业，具备更多的市场机会。总体来看，甾体激素药物临床应用广泛、需求韧│
│ │性强、技术壁垒较高，在慢病治疗、生育健康、围手术期管理、呼吸与皮肤│
│ │疾病治疗等领域持续受益于医疗消费升级，行业整体处于成熟稳定、提质增│
│ │效的发展阶段。 │
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│行业发展趋势│我国医药产业正处于政策深化、创新提速、结构优化的关键转型期。在人口│
│ │老龄化加深、健康中国战略持续落地、三医联动改革纵深推进、集采常态化│
│ │、医保目录动态调整等多重因素驱动下，行业正从规模扩张转向质量提升、│
│ │从仿制为主转向创新引领、从制药大国迈向制药强国。 │
│ │监管标准持续与国际接轨，创新药全链条支持政策落地见效，审评审批效率│
│ │不断提升；医保、招标、采购政策更加注重临床价值与性价比平衡；产业链│
│ │供应链自主可控要求进一步提高。甾体激素等特色专科领域，在技术升级、│
│ │绿色制造、制剂国际化、原料药全球分工的推动下，行业集中度与竞争壁垒│
│ │持续提升，具备技术、质量、成本、合规与全球化布局优势的企业将获得更│
│ │大发展空间。 │
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│行业政策法规│《药品经营和使用质量监督管理办法》、《全链条支持创新药发展实施方案│
│ │》、《药品标准管理办法》 │
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│公司发展战略│公司坚持聚焦甾体激素主业，致力于成为全球甾体激素药物核心供应商，力│
│ │争进入全球甾体药物行业前列，打造受客户、员工与投资者信赖的优秀企业│
│ │。 │
│ │围绕聚焦、整合、效率三大核心方向，持续构建五大核心能力： │
│ │1、甾体药物专业化研发与规模化生产能力； │
│ │2、皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类、呼吸科类四大治疗领域的临床理 │
│ │解与产品集群构建能力； │
│ │3、细分领域专业化学术推广与全渠道营销能力； │
│ │4、高品质、合规稳定的规模化制造与供应链保障能力； │
│ │5、全价值链精益运营与综合成本控制能力。 │
│ │原料药业务：以FDA、WHO、PMDA、欧盟等高端注册认证为抓手，以意大利NE│
│ │WCHEM公司为标杆，从全球甾体激素产业链的角度，积极拓展高端规范市场 │
│ │，加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研│
│ │究及国际市场政策研究能力等三方面工作，建立科学规范的国际化原料药业│
│ │务管理基础，在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时，深耕全球规│
│ │范市场，提升全球甾体激素原料药供应商地位。 │
│ │制剂业务：聚焦女性健康、呼吸、围术期（麻醉肌松）三大优势赛道，以未│
│ │被满足的临床需求为导向，走差异化、高壁垒、高技术的仿创结合路线，做│
│ │强妇科计生、呼吸吸入、麻醉肌松、皮肤科及特色普药产品矩阵，推进研产│
│ │销一体化协同，加快新产品上市与进口替代，稳步推进制剂国际化。 │
│ │同时，围绕核心治疗领域，适度延伸至高端制剂、改良型新药、医疗器械、│
│ │健康消费品等相关领域，实现“以药为基、多品类协同、海内外联动”的长│
│ │期发展格局。 │
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│公司日常经营│（1）营销方面工作 │
│ │1）原料药销售迎难而上，有效应对市场挑战 │
│ │报告期内，面对竞争日益激烈的原料药市场，原料药销售迎难而上，通过精│
│ │准市场洞察、差异化策略和三线联动提升产品份额。国际贸易部积极拓展规│
│ │范与非规范市场，力争增量；国内贸易部加强客户拜访，从产品销售转向服│
│ │务输出，深化客户粘性与数据运用能力。 │
│ │2）制剂销售深化转型，学术引领开创新局 │
│ │制剂销售落实“稳、拓、创”战略，以学术推广为核心，通过健康渠道管理│
│ │与服务费改革稳固利润，以三段论布局与差异化定位拓展空间。重点产品稳│
│ │中有升，新产品快速增长，制剂出海开拓新市场。成功引进TGH、米诺地尔 │
│ │、蛋白琥珀销售权益；依托研产销平台上市地屈孕酮、雌二醇等5款产品， │
│ │积极布局自研、海外及BD合作。 │
│ │（2）研发及技术创新工作 │
│ │报告期内，产品注册成果持续突破。醋酸地塞米松片等7个项目通过一致性 │
│ │评价或新仿制批准，噻托溴铵吸入喷雾剂等10个项目进入国家局审评；完成│
│ │补充申请23项、再注册批准4项。复杂仿制药及中外双报项目顺利推进，完 │
│ │成醋酸甲羟孕酮片等注册申报及黄体酮阴道片工艺验证。口服缓控释、注射│
│ │缓控释、透皮、半固体制剂及吸入制剂等复杂剂型技术平台稳步运行，多项│
│ │新2类改良药及欧美注册高端制剂进展顺利。 │
│ │（3）生产体系制造水平持续提升 │
│ │报告期内，集团深化赋能与利润中心建设，强化三线联动，各厂区围绕“合│
│ │规、提效”推进精益生产，制造能力显著提升。 │
│ │（4）职能部门围绕中心，提升运营效率，积极赋能 │
│ │搭建三个生产厂区、研究院、原料药销售及采购利润中心考核体系，提升监│
│ │管效能与组织活力。PMO项目量化效益指标，完成历史与市场双维度分解。 │
│ │牵头成立数字化项目管理小组，完成数字档案系统上线。政府项目申报获2 │
│ │项国家级荣誉，其中“国家级制造业单项冠军”为2025年度浙江省唯一入选│
│ │医药企业。 │
│ │（5）全面推进企业文化建设 │
│ │报告期内，公司坚持党建引领企业文化建设，以党组织把方向、聚合力、促│
│ │发展为核心，紧紧围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价│
│ │值观，稳步推进企业文化建设。 │
│ │（6）公司上市治理持续规范，内控管理有效 │
│ │报告期内，董事会充分发挥在公司治理体系中的引领作用，组织召开股东会│
│ │、董事会和董事会各专门委员会等会议，及时研究和决策公司重大事项，确│
│ │保董事会的规范运作和务实高效。 │
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│公司经营计划│公司将坚持聚焦甾体激素主业，把握“聚焦、能力、动力”核心原则，以价│
│ │值创造、战略引领、长期主义、创新驱动为导向，以业绩增长与质量提升为│
│ │目标，重点推进以下工作： │
│ │1、制剂板块：强产品、扩覆盖、提增速 │
│ │1）研发端：构建精准、高效、协同的创新能力。研发技术驱动临床价值创 │
│ │造，以临床需求为导向，以结构合、递送方式优、销售能力拓三位一体构建│
│ │创新体系，重塑前瞻性技术壁垒和差异化管线布局。加强技术平台建设，完│
│ │善透皮、吸入等制剂技术平台，探索搭建临床研究平台；建立研发知识库，│
│ │增强技术沉淀；提前启动专利分析与布局，保障产品生命周期。 │
│ │2）生产端：加强数字工厂建设，以合规、优质、增效、降本为核心要求， │
│ │要以保证品质、提高成品率、减少浪费、优化流程为主要途径，构建与创新│
│ │产品研发落地相配套的体系。 │
│ │3）销售端：落实“稳、拓、创”的战略目标，以学术推广为核心驱动力， │
│ │进一步扩大仙琚品牌影响力。全面深化合规化健康渠道管理和服务费改革，│
│ │保证核心产品持续领跑市场。积极布局壁垒产品的市场战略定位，快速形成│
│ │新的利润增长点，积极拓展海外新市场；稳健BD引进，积极拓展新的CSO合 │
│ │作模式，通过公司的三大系统运营，拓展销售能力溢出。 │
│ │4）运营端：升级合规风控体系，完善合规管理制度，加强数字化合规管理 │
│ │，实现全路径透明化，确保政策执行落地。 │
│ │2、原料药板块：提结构、拓高端、稳利润 │
│ │1）研发端：通过多个维度评估，统筹规划公司产品线从起始物料到API全过│
│ │程产品线，健全甾体原料产业链。 │
│ │2）生产端：仙居原料药和台州仙琚厂区要继续紧扣“合规”、“提效”， │
│ │深化利润中心建设，以三线联动为抓手，持续提升产品交付能力和制造能力│
│ │。 │
│ │3）销售端：基于现有品种、全球甾体客户系统分析以及研发新品等继续完 │
│ │善全球产品机会地图，加强数据库的应用和管理，构建提升有穿透力的市场│
│ │洞察力，拓展更多商业机会。 │
│ │4）运营端：推进以原料药委员会为组织管理平台，销售市场拓展、研发品 │
│ │种优化为驱动主轴，销售、研发、生产三线强联动进行协同落地。持续深化│
│ │“利润中心”建设，充分授权与赋能并举，激发市场意识和经营意识；以合│
│ │规、提效、增益为目标持续推进精益运营；建立数字化敏捷组织，系统推进│
│ │数字化升级，构筑企业进化加速器。 │
│ │3、各职能专业线条：以专业性赋能助力、以并行监管促合规 │
│ │各职能线条围绕“三线协同”运营体系、“利润中心”管理体系的构建，创│
│ │新及促进业务板块拓展能力友好的支持体系，加强合规化管理，构建以赋能│
│ │为基础的监管体系。尝试建立大事业部板块架构，探索建立以利润为中心，│
│ │以快速响应市场为目标，互相协同的体制，同时建立匹配的总部控制体系。│
│ │4、持续优化人力资源支持体系 │
│ │立足于HR共享平台建设、人力资源专家体系及HRBP的粘性建设，完善集团管│
│ │控条件下的人力资源能力建设和关键举措闭环。 │
│ │在绩效体系建设方面，结合现有业绩合同和工作清单的实施成果，从设计初│
│ │心出发进行复盘和思考，指标端、沟通端和考核端清晰呈现业务支撑的主动│
│ │性和必要性。职位体系管理方面，职位管理是支撑业务顺利开展的有力保障│
│ │。 │
│ │5、持续规范上市公司治理，加强内部管控 │
│ │根据《公司法》《上市公司治理准则》等相关法律法规的要求，不断完善公│
│ │司治理机制，持续优化法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度；科学│
│ │合理安排股东会、董事会，充分发挥董事会审计委员会的监督作用；加强法│
│ │律事务相关工作，全面防范政策、经营、财务、声誉风险。依法开展信息披│
│ │露工作，继续保持信息披露高水准；加强投资者关系管理，多渠道多形式与│
│ │投资者沟通和互动。 │
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│公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、产业政策变化及法规风险 │
│ │随着药品审批趋严，监管机构对临床试验及数据的要求提高，可能导致新药│
│ │上市延迟或失败。集采政策持续深化，可能常态化压低药品价格，影响企业│
│ │利润空间。医保控费、目录调整及支付方式改革可能影响产品准入和医院采│
│ │购意愿。国际政策变动可能导致市场准入壁垒，如药企出海审查更为严格等│
│ │。公司将密切关注产业政策变化及法规修订，主动适应行业发展趋势，持续│
│ │提升经营管理水平，完善创新体系建设，优化资源配置，加强创新性新产品│
│ │开发，尽可能降低因政策变化及法规风险带来的经营压力。 │
│ │2、质量控制风险 │
│ │药品质量新规的出台与实施，对药品标准管理提出了更高要求。对此，公司│
│ │将做好研究、生产、质量等各部门的工作衔接，依托信息系统建立并完善全│
│ │流程标准作业程序，将新规要求全面有效落实，持续加强药品全生命周期的│
│ │质量风险管理，保障药品安全、有效且质量可控。 │
│ │3、研发风险 │
│ │医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点。随着药品审评│
│ │标准体系和机制的变化，公司新药研发可能面临临床失败、进展缓慢不及预│
│ │期以及技术迭代等风险。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求│
│ │不相符，或新药上市后因竞争加剧导致销售不畅，均可能影响前期投入的回│
│ │收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将│
│ │顺应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，│
│ │注重新产品前期立项的内部论证，以降低研发风险。 │
│ │4、市场风险 │
│ │公司在发展过程中面临一定的市场风险，例如原料价格波动或供应受限可能│
│ │推高生产成本，仿制药竞争加剧可能导致市场份额流失，国际化拓展可能面│
│ │临新兴市场注册壁垒、合规审查等不确定性，海外业务收入可能受人民币汇│
│ │率波动影响等。对此，公司将主动顺应市场发展趋势，密切关注市场变化，│
│ │加快创新转型和产品升级，优化供应链，做好国际化布局，拓展差异化市场│
│ │，提升风险应对能力。 │
│ │5、安全、环保风险 │
│ │作为生产型企业，公司在生产过程中面临安全与环保风险。原材料涉及化学│
│ │危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中若操作不当或维护措施不到位，│
│ │可能发生安全生产事故；环保标准提升则可能导致环保成本增加。对此，公│
│ │司强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施，合理控制风│
│ │险。同时，持续重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展理念，加大环│
│ │保投入，确保环保设备正常运转，保证达标排放。 │
│ │6、综合管理成本上升的风险 │
│ │公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成│
│ │本上升的多重压力，可能对利润造成一定影响。公司将加强工程、采购招标│
│ │和费用管控，鼓励创新并做好工艺改进，优化生产排程，降低产品成本，提│
│ │升整体竞争力。 │
│ │7、人才缺乏的风险 │
│ │随着公司规模扩张及对海外子公司的协同深化，公司从浙东南小县城逐步走│
│ │向全国、走向世界。能否引进和培养一批具备国际视野及过硬专业能力的人│
│ │才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化竞争格局对公司的经营│
│ │决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，│
│ │可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能良好匹配的风│
│ │险。公司将外部引进与内部培养相结合，加强人才培养力度，搭建人才发展│
│ │平台，根据实际业务发展需要引进相应高层次人才。 │
│ │8、商誉减值风险 │
│ │公司跨境收购Newchem和Effechem公司全部股权后，合并资产负债表中形成 │
│ │了较大额度的商誉。按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测│
│ │试。如未来被收购公司经营业绩未达到预期收益，可能存在商誉减值的风险│
│ │。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促│
│ │进海外子公司的持续稳定发展，使公司国际 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2027-2029年）股东回报规划：公司股利分配的形式主要包括现金、股票 │
│ │股利以及现金与股票股利相结合三种。在年度盈利且累计未分配利润大于零│
│ │的情况下，且满足公司正常生产经营的资金需求且足额预留法定公积金后，│
│ │如无重大投资计划或重大现金支出计划等事项，公司将采取现金方式分配股│
│ │利，2027-2029年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的2│
│ │0%，且最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分│
│ │配利润的60%；具体以现金方式分配的利润比例由董事会根据公司盈利水平 │
│ │和经营发展计划提出，报股东会批准。 │
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│增发股票 │定增募资投入高端制剂国际化建设项目及偿债补血：仙琚制药2020年4月24 │
│ │日发布定增预案，公司拟非公开发行不超过1亿股股份，募集资金总额不超 │
│ │过10亿元，扣除发行费用后拟用于：1）高端制剂国际化建设项目，总投资7│
│ │9439.2万元，拟投入募集资金7亿元，建设期2年。投产后预计年实现销售收│
│ │入87618.81万元，实现净利润24636.22万元。2）偿还银行借款，拟投入募 │
│ │集资金1.8亿元。3）补充流动资金，拟投入募集资金1.2亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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