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亚太药业(002370)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002370 亚太药业 更新日期:2025-04-30◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药、工业大麻、CXO概念、幽门菌、新冠药、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-18│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类,抗病毒药产品有如注射 用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等,利巴韦林已被列入国家卫健委《新型冠状病 毒诊疗方案(第五版)》。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品恩替卡韦片的《药品注册证书》。据悉, 恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-23│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 19年1月,拟2亿元左右估值收购创新药研发外包企业信实中国香港70%股权,信实中国香港主 营业务为向全球生物技术和制药企业提供创新药物的研发外包服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司研发的幽门螺杆菌抑制药泰妥拉唑对幽门螺旋杆菌有独特的抗菌活性。目前奥美拉唑是 胃药市场的第一大用量药,占抗消化性溃疡及胃动力药物临床用药市场的41%,泰妥拉唑有望成 为奥美拉唑的更新换代产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为国内唯一具备开展上市再评价业务的CRO企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-07-31│工业大麻 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与Benchmark Botanics Inc.签订《战略合作协议》。公司有意在工业大麻领域开展药 物研发及多领域商业化的布局。合作各方经友好协商,本着平等互利、协商一致的原则,为推动 高含量 CBD 工业大麻的培育、种植、加工、销售和医疗用大麻的研发以及高纯度 CBD 为主的大 麻素的萃取、分离、提纯及其多领域的商业化应用,合作各方拟利用各自优势在上述领域开展合 作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-07-30│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司包括18个仿制药及一致性评价项目 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-24│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司相继有头孢氨苄胶囊、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、注射用阿奇霉素、注射用奥美 拉唑钠和注射用头孢美唑钠合计6个产品通过仿制药一致性评价;枸橼酸莫沙必利颗粒和恩替卡 韦片,视同通过一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-24│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司抗病毒类药品阿昔洛韦片适用于单纯疱疹病毒感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│利巴韦林 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品包括抗病毒药(如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│抗生素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿 奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-04-10│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年11月5日公司在互动平台称:公司纳入医保目录的产品主要有罗红霉素胶囊、奥美拉 唑肠溶胶囊、注射用泮托拉唑钠等47个产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-29公司AB股总市值为:24.16亿元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── “支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河 北等地多家医院了解到,9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专 家表示,肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始 基本都处于高峰期状态。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年6月4日从财政部证实,财政部会同国家医保局成立部际协调工作组,将开展医药行业 会计信息质量检查工作,77家企业被列入稽查检查名单。财监(2019)第18号加急文件显示,包 括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市 药企都在该份检查名单中。文件要求,重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查 。2019年6月至7月开展检查,8月30日前各地需将检查材料上报财政部(监督评价局)。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-05│原料药供应不足 罗红霉素等常用药价格一路上扬 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月4日消息,据万得数据显示,罗红霉素今年二季度以来上涨加速,从5月份590元/ 公斤,涨到10月份735元/公斤,涨幅达25%。除了罗红霉素,今年以来,扑尔敏、甘草片等常用 药品价格一路上扬,有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、 快速涨价,甚至断供的现实。相关概念股主要有现代制药、尔康制药及亚太药业。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期内,公司从事的主要业务为医药制造业务,包括化学制剂的研发、生│ │ │产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)采购模式 │ │ │公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划,并根据前期生产│ │ │水平,制定原辅材料、内外包装材料计划定额,报生产管理负责人批准后交│ │ │物资管理部实施采购。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司严格按照GMP要求管理运营,以保证药品质量及药品的安全性、有效性 │ │ │为目的,通过不断提高药品生产的科学管理水平,进一步实现管理的标准化│ │ │和规范化。 │ │ │公司生产技术部统一管理公司生产车间,按照年度销售计划及实际订单情况│ │ │、库存情况,制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工│ │ │作,合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力,确保生产计划的顺利│ │ │完成。 │ │ │公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度,负责全过程质量│ │ │监控;公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监│ │ │测。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司设置销售部和市场部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标│ │ │,编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划,调度销售力量,保证按│ │ │时完成销售目标及回款任务。 │ │ │公司销售部在全国各省设立销售网点,并在重点销售区域拥有核心VIP战略 │ │ │合作伙伴,各地销售人员与总部的销售人员一起,广泛参与各地的招投标工│ │ │作,公司通过组建市场部团队及与专业推广公司合作的方式,推广临床品种│ │ │与各地代理商合作,建立了覆盖各级医疗机构、药店和其他商业渠道的营销│ │ │网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广,将销售渠道直│ │ │接延伸到终端,如公立医院、民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、│ │ │连锁药店、单体药店等,同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营│ │ │销、精细化招商转变以提高销售效率和市场份额。 │ │ │同时,公司销售部和市场部本着“合作开放、共创共赢”的理念,积极拥抱│ │ │客户,充分挖掘社会资源,大力开展OEM贴牌项目引进和CMO/CDMO项目落地 │ │ │,积极拓展电商板块和外贸市场的开发,为销售添砖加瓦。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │具备新药研发各个主要阶段的CRO全业务链服务能力 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、公司拥有完整的制药业务产业链,产品大类包括抗感染、抗病毒、消化 │ │ │系统、心脑血管药物等,产品品种丰富,有利于分散单一产品导致的经营风│ │ │险。 │ │ │2、公司拥有省级企业技术中心和博士后工作站,并与国内部分著名的研发 │ │ │机构、高校等建立了密切的合作关系,通过自主研发和合作开发等多种手段│ │ │不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 │ │ │3、公司建立了完善的制剂产品的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道 │ │ │、零售药店、医疗机构的网络布局。完善的营销网络有助于公司及时把握市│ │ │场需求变化,促进产品的顺利推广,提升公司的持续发展能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入420,643,619.24元,较上年同期增长12.64%;营│ │ │业利润-63,453,290.39元,与上年同期相比亏损减少45.57%;利润总额-11,│ │ │563,677.58元,与上年同期相比亏损减少91.45%;归属于上市公司股东的净│ │ │利润-11,876,965.92元,与上年同期相比亏损减少91.05%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │吉林道君药业股份有限公司、汇仁集团公司、山东鲁抗医药集团有限公司、│ │ │大连辉瑞制药有限公司、广东丽珠医药集团、扬子江药业、江苏恒瑞医药股│ │ │份有限公司、Roussel-Uclaf 公司、江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司、江│ │ │苏常州四药制药有限公司、江苏扬州奥塞康药业有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司获得1个实用新型专利,1个发明专利申请获得受理。│ │营权 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │CRO业务拓展或不及预期,制剂或存降价风险,外延或低于预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │近年来我国不断完善医药产品质量标准体系,相继提高了市场准入门槛,加│ │ │大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大,具有核心竞争力│ │ │的药品制造企业将继续保持领先地位。在我国医药行业由高速增长转向高质│ │ │量发展的新常态下,公司将坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,继续│ │ │积极开展高端仿制药、创新药研发工作,一方面持续研发投入,推进项目注│ │ │册申报和产品研发,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;另一方面完善│ │ │产品研发管线布局,不断开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,增加产│ │ │品储备,为公司的可持续发展奠定基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药商业、配送企业及医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│亚太药业2022年4月20日公告,公司根据有关法律、法规、规范性文件以及 │ │股东变更 │《公司章程》的相关规定,结合公司目前股东持股情况、董事会成员构成情│ │ │况等因素,经审慎判断,认定公司控股股东由无控股股东变更为宁波富邦控│ │ │股集团有限公司,公司实际控制人由无实际控制人变更为宋汉平、黄小明、│ │ │傅才、胡铮辉4名自然人组成的管理团队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立工业大麻公司:亚太药业2019年5月27日公告,公司与加拿大Benchmark │ │ │Botanics Inc.(简称“BBT”)、Rippington Investment Inc.(简称“RI│ │ │”)签署了《投资合作协议》,探索与大麻行业相关的商业机会,在符合加│ │ │拿大大麻法规的前提下,以推动高含量CBD(大麻二酚)工业大麻的培育、 │ │ │种植、加工、销售和医用大麻的种植、研发以及高纯度CBD为主的大麻素的 │ │ │萃取、分离、提纯及其多领域的商业化应用。本次拟新设合资公司注册资本│ │ │为1400万加元(折合约7168万元),其中公司以现金出资700万加元(折合 │ │ │约3584万元),占注册资本的50%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│近年来,随着我国进入新发展阶段和健康中国战略的深入实施,人民群众生│ │ │活品质不断提升,健康意识不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健│ │ │需求不断增长,医药行业在我国国民经济中的地位日益凸显,未来,随着科│ │ │技的不断进步和政策的持续调整,医药行业将迎来更为广阔的发展空间和无│ │ │限的发展机遇。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂│ │ │,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制│ │ │度化,生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上│ │ │涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│为鼓励以临床价值为导向的药品研发创新,支持高质量创新药品的多元供给│ │ │和公平可及,完善以市场为主导的药品价格形成机制,2024年2月5日,国家│ │ │医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的│ │ │通知》征求意见稿(以下简称“《通知》”)通过有关行业协会征求意见,│ │ │主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效│ │ │率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”,从创│ │ │新药物定价方面鼓励医药创新。随着化药首发定价机制的成功实践,这将极│ │ │大鼓励真正创新的企业,也将为创新药进入医保,乃至我国整个医药行业的│ │ │发展带来长远影响。未来缺乏创新能力的制药企业将会被加速淘汰,药企加│ │ │速创新转型已然成为趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《第二批国家重点监控合理用药药品目录》、《药品生产监督管理办法》、│ │ │《药品标准管理办法》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目│ │ │录》、《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》、《药品管理法》│ │ │、《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》、│ │ │《药品检查管理办法(试行)》、《深化医药卫生体制改革2023年下半年重│ │ │点工作任务》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将以提升人类的健康水平作为使命,以“生产老百姓用得起的好药”为│ │ │己任,以“品质、品牌、品格”作为公司的基本理念,秉承“一创一转两化│ │ │”的战略思想,坚持改革创新,致力于成为集研发、生产、销售于一体的综│ │ │合型医药企业。公司通过研发平台建设提升自主创新能力,优化产品布局,│ │ │丰富产品储备,增强产品竞争力;通过继续完善营销网络布局,加快新市场│ │ │、新领域拓展,加速产品更新迭代,进一步提高市场份额;提升系统管理水│ │ │平,严格把控质量,优化精益生产,强化团队协作;通过人才引进、管理创│ │ │新、不断完善公司治理结构、持续提升抗风险能力等手段,努力提高经营和│ │ │决策水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(1)坚持研发创新驱动,切实推进研发项目进展 │ │ │报告期内,公司继续坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,加强研发项│ │ │目立项积极推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作,做好项目注册申│ │ │报和临床研究工作,强化项目管理,适时调整项目进度;成立项目研发立项│ │ │委员会,密切关注医药领域前沿技术发展趋势和药品临床价值,积极推进产 │ │ │品市场调研,做好研发项目立项工作,完善研发管线布局。截至目前,公司│ │ │已通过一致性评价(含视同通过一致性评价)的产品共12个,已进入国家集│ │ │采的产品3个。 │ │ │报告期内,公司获得1个实用新型专利,1个发明专利申请获得受理;非布司│ │ │他片获得药品注册证书,注射用替加环素的注册申请获得受理;盐酸特拉唑│ │ │嗪片通过仿制药一致性评价,注射用头孢唑肟钠、注射用泮托拉唑钠、注射│ │ │用盐酸地尔硫卓一致性评价获得受理。期后,注射用阿昔洛韦、注射用更昔│ │ │洛韦、注射用盐酸地尔硫仿制药一致性评价获得受理。 │ │ │(2)稳步推进销售体系改革,加强市场开拓力度 │ │ │报告期内,公司继续稳步推进销售体系改革,优化销售团队建设,建立优胜│ │ │劣汰的市场竞争机制,完善营销人员的激励方案;市场部积极拓展CMO、CDM│ │ │O业务,加快推进OEM布局,新增OEM合作伙伴16家,合作项目30余个;积极 │ │ │探索和引进药品电啇新营销模式,塞来昔布胶囊作为第一个产品已布局并实│ │ │现销售;优化市场布局,整合营销渠道,对临床品种进行精准招商,通过业│ │ │务下沉,进一步向终端市场深度延伸;梳理和优化产品结构,加强对重点产│ │ │品的推广力度;积极深挖原有产品的市场潜能,探索老药新做,加强对市场│ │ │的开拓力度;继续积极应对医药行业政策,积极参加全国和各省的招标采购│ │ │。 │ │ │(3)加强质量管控,降本增效促发展 │ │ │报告期内,公司严格按照GMP的要求不断完善和提升质量管理体系,加强生 │ │ │产全过程质量管控,做好生产风险排查和研究,持续加强上市后产品的稳定│ │ │性考察、药物警戒工作,确保药品安全、质量稳定可控;加强供应链管理,│ │ │提高供应保障能力,控制采购成本,坚持精益化生产理念,降本增效,降低│ │ │生产成本,合理控制费用支出;建立安全消防环保管理体系,牢固树立安全│ │ │无小事理念,定期组织开展安全、消防、环保等各类培训,加强监督管理,│ │ │有效杜绝生产安全事故的发生。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,公司将继续积极贯彻落实董事会的决策部署,持续关注国家新的医│ │ │改政策和医药行业发展趋势,立足医药行业,积极应对风险,增强危机意识│ │ │,不断提高创新能力、技术水平、质量控制标准,通过拓展营销渠道,加速│ │ │产品迭代,优化精益生产,强化组织协同,深挖内部潜能,实现公司高质量│ │ │、可持续发展。 │ │ │(1)积极开拓市场,培育新增长点 │ │ │2024年,公司继续推进销售管理体系改革,加强营销团队建设,提升销售团│ │ │队的市场营销能力,完善业绩考核方案,明确目标任务;积极拓展营销渠道│ │ │,深挖原有产品的市场潜能,积极探索业务新模式,提升盈利能力;密切关 │ │ │注行业政策变化,深入研究相关政策对公司业务的影响,积极参加全国和各│ │ │省的招标采购,积极争取集采品种的市场准入机会;全力抓好CMO/CDMO项目│ │ │引进,多部门资源整合、高效协同,完善项目管理及项目激励机制,积极对│ │ │接并推进项目快速落地,培育新的利润增长点。 │ │ │(2)增强创新能力,提高核心竞争力 │ │ │2024年,公司加大科技创新力度,以市场需求为导向进行研发布局,加快制│ │ │定公司产品研发中长期战略,做好项目调研、项目立项及项目快速推进工作 │ │ │,特别是加快推进重点产品的研发进度,加强项目风险管理;加强研发团队│ │ │建设,加快人才引进、培养力度,切实提升研发人员的专业水平;公司将持│ │ │续增强创新能力,加强与CRO公司、高校和科研院所的交流合作,不断探索 │ │ │新的业务模式和合作开发方式,提高公司技术研发水平和核心竞争力。 │ │ │(3)强化内控体系建设,提升管理效率 │ │ │2024年,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规│ │ │要求,构建适应公司发展的组织架构体系,完善公司法人治理结构,进一步│ │ │建立健全内部控制制度,全面梳理并修改各项制度,确保各项制度得到有效│ │ │执行,持续提升风险管控能力;加强流程管理,完善药品生产关键控制点,│ │ │强化工艺规程的执行力度,提升药品质量;持续推进精益化生产管理,加强│ │ │采购管理,优化采购体系,降低管理成本,提高生产整体效率,降本增效,│ │ │持续推进节能降耗工作;完善人力资源体系管理,引进、培养高素质人才,│ │ │加强人才梯队建设,为公司可持续发展提供人力支持,完善绩效考核体系,│ │ │推进科学合理并基于量化的绩效考核管理,制定部门KPI指标,调动员工的积│ │ │极性和能动性;构建学习型组织运行机制,通过建设持续学习、有效沟通、│ │ │知识共享、与时俱进、学以致用的学习型组织,提高员工的业务能力和综合│ │ │素质,推动组织全面成长;加强企业信息化管理,加快落实ERP等信息化管 │ │ │理系统的建设,提高企业效益和管理水平;积极利用资本市场的有利平台,│ │ │寻求医药产业发展的良好机遇,积极参与医药行业整合,增强公司核心竞争│ │ │力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│ │ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业监管与行业政策变化带来的风险 │ │ │公司所处的医药行业因关系到人身健康和生命安全,是国家监管程度较高的│ │ │行业之一。近年来,随着医疗体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力│ │ │度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、│ │ │两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来│ │ │发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。若公司不能根据│ │ │国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略,可能会对公司的经营产│ │ │生不利影响。 │ │ │2、药品集中采购等相关风险 │ │ │随着医保控费等相关政策逐渐深化,集中带量采购政策在全国的推广实施,│ │ │一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革,进而影响药品的招标和│ │ │价格,公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险,进而压缩公│ │ │司的盈利空间。 │ │ │3、产品质量控制风险 │ │ │药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,我国对医药生产企业制定了│ │ │严格的监管政策。影响药品质量的因素众多,原材料采购、生产、存储和运│ │ │输过程等都可能出现导致药品质量问题的风险。 │ │ │4、环保安全风险 │ │ │公司属于医药制造行业,在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染│ │ │物,若处理不当,对周边环境会造成一定影响。公司一直十分重视环保工作│ │ │,严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和达标排放,但不能排除│ │ │未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的│ │ │日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司│ │ │的环保支出,同时还可能因为未能及时满足环保标准而受到相关部门处罚。│ │ │5、新药研发风险 │ │ │医药研发环节较多,涉及药物发现、药学研究、药物评价、临床研究、药监│ │ │部门审批等阶段,具有研发周期长、投入大、环节多、风险高等特点,可能│ │ │会存在现有技术和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场│ │ │因素、产品设计缺失、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延│ │ │迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的影响;产品上市│ │ │后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 │ │ │6、公司主要产品未能通过一致性评价的风险 │ │ │公司现有的制剂产品以仿制药为主,目前已按照国家要求开展一致性评价工│ │ │作。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,仿制药一致性评价存在失败│ │ │或者研发周期可能延长的风险。如相关产品未能通过一致性评价,可能导致│ │ │相关药品失去市场准入的资格,对公司未来经营业务造成不利影响。 │ │ │7、公司生产成本持续上涨、药品降价的风险 │ │ │一方面,随着医保目录调整和一致性评价、国家集中带量采购等政策的全面│ │ │推进,国家加强了对药品价格的管理工作,价格持续压缩已成常态化,我国│ │ │药品降价趋势仍将持续,医药市场竞争愈发激烈;另一方面,公司主要产品│ │ │的原辅材料价格、人力资源成本、能源、环保成本的呈现刚性上涨的趋势,│ │ │同时随着公司对现有质量管理体系和生产设施的升级改造,新生产基地的建│ │ │成投产,公司的生产成本存在上涨的风险。 │ │ │8、核心人才流失的风险 │ │ │9、诉讼风险 │ │ │10、可转换公司债券到期未能转股的风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2024-2026年)股东回报规划:公司采取现金、股票或者现金与股票相结 │ │ │合的方式分配股利,并应优先采取现金分配方式。公司应当采用现金分红方│ │ │式进行利润分配,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年│ │ │实现的年均可分配利润的30%。公司经营情况良好,因公司股票价格与公司股│ │ │本规模不匹配或者公司有重大资金支出、公司具有成长性、每股净资产的摊│ │ │薄等真实合理因素,发放股票股利有利于公司和全体股东整体利益时,可以 │ │ │在满足上述现金分红的条件下,提出股票股利分配预案,并提交股东大会审议│ │ │。

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