热点题材☆ ◇002399 海普瑞 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、创新药
风格:融资融券、MSCI中盘、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司赛湾生物具备向客户提供mRNA疫苗开发及生产CDMO服务的能力
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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投资创新药研发公司Resverlogix，参股创新药研发公司Aridis并与其合资成立瑞迪生物，
获得授权抗感染治疗的抗体品种在大中华区的临床开发和销售业务
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2020-07-08│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:海普瑞(09989)于2020-07-08上市
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司的主要产品为肝素钠原料药，全球产销规模最大的肝素原料药生产企业，目前公司主营
业务收入中70%以上来自肝素钠原料药的销售
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2022-10-19│肝素 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品包括肝素钠制剂
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2022-09-16│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆☆
│益 │
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公司出口业务占比90%
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2022-01-20│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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其药物肝素主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗
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2022-01-05│牙科医疗 │关联度：☆☆
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公司通过深圳枫海资本股权投资基金合伙企业(有限合伙）持有深圳市同步齿科医疗股份有
限公司约14%的股份
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2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆
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超募资金与刘利平博士共同投资设立药品研究与开发企业，刘利平博士拟以其拥有的多肽药
物开发的专有技术等无形资产出资1500万元。刘博士从事多肽化学研究，多肽新药设计及开发逾
20年，发明了一类全新的多肽，并申请了国际专利，共获得4项国际专利授权。
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-28│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31地区收入中:国外占比为93.17%
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2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续
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2019年4月10日报道2018年下半年开始，受到非洲猪瘟等行业事件影响，肝素提取的来源趋
于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%，且并无其他可替代的肝素生产途径，使得肝素粗品
的供给下降，带来价格的上升，并进一步推动原料药价格的上涨。另外，全球肝素需求量保持稳
定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间，主要源于上游粗品供给收缩、行业低
库存、下游制剂需求稳定增长。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业， │
│ │主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业│
│ │化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。主要│
│ │产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子│
│ │药物CDMO服务。 │
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│经营模式 │肝素产业链 │
│ │（1）采购模式 │
│ │公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障│
│ │原料可追溯性，从源头确保肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素│
│ │钠制剂的疗效和质量；同时多层次跨区域的全球采购布局有利于提高原料供│
│ │应量价稳定性，使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。除│
│ │原材料外，公司主要采购生产辅料和制剂的内外包材。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、│
│ │销售框架协议、日常备货需要等进行生产。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │原料药业务： │
│ │公司主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部│
│ │分向国内外贸易商销售。公司肝素钠原料药的客户集中在欧美市场。依诺肝│
│ │素钠原料药的主要出口地为欧洲、非洲等地区，主要客户为当地依诺肝素钠│
│ │制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长│
│ │期且稳定的合作伙伴关系。 │
│ │制剂业务： │
│ │a）作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，公司在波兰、意大利、德 │
│ │国、西班牙、英国等欧盟和非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户│
│ │进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的招标，获得业务机会以后直│
│ │接进行销售或通过当地分销商实现销售； │
│ │b）在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，公司结合内部学术营销，与 │
│ │第三方推广机构和分销商合作，联合进行市场拓展和销售； │
│ │c）在美国市场，公司通过自营团队在当地销售肝素钠制剂、依诺肝素钠制 │
│ │剂。此外，天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴│
│ │，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。 │
│ │d）在非欧美海外市场，公司通常与客户签订合作协议，配合客户取得在当 │
│ │地进口、销售依诺肝素钠制剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送│
│ │的销售订单完成供应。 │
│ │大分子CDMO │
│ │（1）服务模式 │
│ │a）研发服务 │
│ │公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。 │
│ │b）cGMP制造服务 │
│ │赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非│
│ │病毒载体）以及mRNA生物制品所用原料的生产服务。 │
│ │（2）推广模式 │
│ │公司通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销│
│ │活动，积极参加贸易会议及展览，突出端到端CMC服务的优势，直接向制药 │
│ │及生物技术公司推广CDMO服务。 │
│ │（3）收费模式 │
│ │公司与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期│
│ │服务协议下每个项目的服务均根据单独和不同的工作订单提供。 │
│ │研发模式 │
│ │新药研发周期长，风险高，花费巨大。针对新药开发的特点，本公司采用自│
│ │主研发，外部合作研发以及项目引进的研发模式，利用各种创新资源，加速│
│ │新品种的上市速度。 │
│ │（1）自主研发 │
│ │公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究，安全性及│
│ │毒理相关研究，以及工艺开发，和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1│
│ │710项目属于自主研发项目。 │
│ │（2）合作研发 │
│ │公司在持续进行自主研发的同时，也积极借助外界研发力量进行合作研发。│
│ │公司合作单位包括研究机构、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外│
│ │部研究机构的学术能力，行业地位，开发能力等对其进行选择。 │
│ │（3）项目引进 │
│ │公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域，且该领域目前有未被满足的临│
│ │床需求，治疗手段有限，待引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物│
│ │。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的品种引进。RVX-│
│ │208，Oregovomab和AR-301属于项目引进研发模式。 │
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│行业地位 │全球最大的肝素钠原料药企业 │
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│核心竞争力 │（一）战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有│
│ │商业化药物及多项首创管线药物 │
│ │公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病│
│ │的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应│
│ │机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创│
│ │新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依│
│ │诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为公司提供稳定│
│ │的现金流量及巨大的增长潜力。 │
│ │（二）拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物 │
│ │根据EMA2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和│
│ │肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜│
│ │力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在预防和治疗因凝血及血栓引│
│ │起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素│
│ │药物相比，依诺肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更│
│ │高以及抗Xa及抗IIa活性比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比，ACCF/AH│
│ │A发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依 │
│ │诺肝素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且│
│ │其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝│
│ │素将逐渐取代其他低分子肝素。 │
│ │（三）全面整合肝素产业链业务模式 │
│ │从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，公司拥有涵盖肝素│
│ │产业价值链的跨国整合业务模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链│
│ │管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，以及大规模生产能力，是公│
│ │司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使公司能够确保优质原料的充│
│ │足供应，并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率│
│ │和盈利能力。 │
│ │（四）在全球主要市场中建立广泛的营销渠道并实施有效的营销策略 │
│ │公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一，经过多年的耕│
│ │耘，已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。我们紧跟最新市场发展，在欧洲│
│ │、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和│
│ │监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等│
│ │有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时│
│ │，这也有利于公司深化国际化经营，为助力中国药企药品出海的战略探索和│
│ │经验积累奠定坚实基础。 │
│ │（五）快速增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的CD│
│ │MO业务 │
│ │公司通过快速增长的大分子CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并│
│ │支持公司的管线药物的临床研发。公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商，│
│ │在先进的实验室及符合cGMP要求的生产设施提供全面、综合且高度可定制的│
│ │端到端CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通 │
│ │过将赛湾生物及SPL两个平台能力相结合，公司的CDMO业务能够开发及制造 │
│ │包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病│
│ │毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品，使公司在全球│
│ │CDMO行业中脱颖而出。 │
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│经营指标 │2024年，本集团共实现营业收入人民币52.81亿元，同比下降3.03%，2024年│
│ │，归属于上市公司股东的净利润为人民币6.47亿元，上年同期亏损7.83亿元│
│ │，成功实现扭亏为盈。 │
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│竞争对手 │常州千红生化制药股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东│
│ │诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司、N.V.Organon、Scienti│
│ │fic Protein Laboratories Inc.（SPL 公司）、Pfizer（辉瑞） │
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│品牌/专利/经│品牌:基于自有Inhixa品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应 │
│营权 │，部分新开发非欧美海外市场采用以Inhixa品牌注册并与医药流通公司合作│
│ │的模式。 │
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│投资逻辑 │公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病│
│ │的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应│
│ │机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创│
│ │新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依│
│ │诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为公司提供稳定│
│ │的现金流量及巨大的增长潜力。 │
│ │公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一，经过多年的耕│
│ │耘，已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。我们紧跟最新市场发展，在欧洲│
│ │、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和│
│ │监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等│
│ │有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时│
│ │，这也有利于公司深化国际化经营，为助力中国药企药品出海的战略探索和│
│ │经验积累奠定坚实基础。 │
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│消费群体 │当地依诺肝素钠制剂生产企业 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│股权收购 │海普瑞2013年12月26日发布重大资产购买预案，公司拟通过在美国设立的全│
│ │资子公司美国海普瑞拟收购SPLAcquisitionCorp.（简称“SPL”）全部股权│
│ │并向其债权人支付特定债务，其中，SPL全部股权的交易价格约为22265.17 │
│ │万美元（约13.69亿元人民币），向其债权人支付特定债务约10817.33万美 │
│ │元（约6.65亿元人民币），交易总额合计约20.75亿元。SPL主营业务为肝素│
│ │原料药的研发、生产和销售，是美国肝素原料药的主要生产企业和供应商，│
│ │已通过美国FDA现场检查和取得欧盟CEP认证，产品主要销往北美和欧洲。此│
│ │外，SPL的产品还包括胰酶原料药。本次收购SPL将有利于公司加速跨国化进│
│ │程，构建集生产、研发、销售于一体的跨国化体系，并提高原材料有效性的│
│ │模式，实现公司整体供应链管理水平和原材料供应安全性、有效性的提升。│
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│并购基金 │海普瑞2015年3月18日公告称，公司拟设立深圳市德康投资发展有限公司（ │
│ │简称“德康投资”），注册资本为1000万元。同时，德康投资与鑫羊投资等│
│ │共同成立北京枫海资本管理中心（有限合伙）（简称“枫海资本”），并由│
│ │枫海资本与公司共同成立“深圳枫海资本并购基金（有限合伙）”。该基金│
│ │总认缴出资250万元，其中，海普瑞缴出资24750万元。该基金主要投资于健│
│ │康产业，包括医药、医疗服务、器械、健康保险和移动医疗等领域。该基金│
│ │存续期限为七年，投资期限为五年。 │
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│行业竞争格局│2024年，全球经济复杂多变，面对增长放缓、通胀趋势分化、货币政策调整│
│ │、地缘政治风险升温、贸易环境不确定性等挑战，各国经济表现有明显差异│
│ │。同时根据国际货币基金组织（IMF）最新发布的《世界经济展望》报告，2│
│ │024年及2025年全球经济增长率预计分别为3.2%和3.3%。尽管全球经济展现 │
│ │出一定的韧性，但经济增长动力仍然不足，部分地区面临下行风险。报告期│
│ │内，美国经济表现稳健，2024年国内生产总值（GDP）高于平均水平，其失 │
│ │业率维持在4%左右，尽管通胀未有明显的下降，但总体已趋于平稳。欧洲经│
│ │济复苏缓慢，虽然通胀下降，但能源价格波动与地缘政治风险影响依旧存在│
│ │，欧洲各央行在经济增长与控制通胀之间进退两难，使得欧洲经济增长面临│
│ │多重压力。亚洲市场表现分化，中国经济维持增长韧性，但面临内部需求减│
│ │弱及产业调整的压力。印度则受惠于强劲的内需与投资增长，经济增长率预│
│ │计超过6%，成为全球增长的亮点之一。 │
│ │报告期内，中国经济在波动中回升向好，国内生产总值（GDP）首次突破人 │
│ │民币130万亿元，较去年同期增长5%。随着存量政策持续显效、增量政策有 │
│ │效落实，经济运行中的正面因素持续增多，2024年全国居民人均可支配收入│
│ │、全国居民人均消费支出、社会消费品零售总额等指标明显回升，其中全国│
│ │居民人均可支配收入、全国居民人均消费支出均比上年名义增长5.3%，社会│
│ │消费品零售总额同比增长3.5%，全年民生经济运行整体平稳，稳中有进。 │
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│行业发展趋势│医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄│
│ │化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，│
│ │在国民经济中占据着越来越重要的位置。从长期看来，医药行业未来发展的│
│ │总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以都在促使医药│
│ │需求持续增长。 │
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│公司发展战略│当前环境下，全球经济复杂多变，本集团经营环境仍然面临重重挑战，既有│
│ │贸易保护主义政策影响，也有肝素产业链价格短期承压的因素。然而，我们│
│ │对前景谨慎乐观，保持坚定决心推进高质量发展策略，实现本集团长期可持│
│ │续增长。面对挑战，我们进一步深化国际化策略，加速全球布局，增强品牌│
│ │影响力，提高市场渗透率，巩固本集团全球肝素产业中的领先地位。本集团│
│ │积极应对各国政策的变化，仔细分析及评估市场的挑战及机遇，采取行动调│
│ │整营销策略，满足不同国家和地区的市场需求。此外，我们通过全球化供应│
│ │链体系，提升原料采购、生产和销售协同，提升海内外整合竞争力。面对不│
│ │断变化的市场需求，我们将灵活调整生产及营运策略，降低营运成本，增强│
│ │盈利能力。 │
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│公司日常经营│肝素产业链业务 │
│ │报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币40.55亿元，同比下 │
│ │降5.40%。其中制剂销量实现两位数增长，年度销量取得新高，实现销售收 │
│ │入人民币29.86亿元，同比上涨0.24%，占本集团总收入56.55%，毛利率为33│
│ │.60%，同比下降了9.97个百分点。由于集采中标因素，本集团在中国市场的│
│ │产品销量显著增加，但集采价格较2023年上半年同期销售价格下调幅度较大│
│ │，使得制剂业务在报告期内整体毛利及毛利率受到较大影响。 │
│ │CDMO业务 │
│ │报告期内，本集团的CDMO业务销售额为人民币10.34亿元，同比上升6.91%。│
│ │不但销售收入恢复增长，毛利率亦明显攀升，同比上升13.80个百分点至35.│
│ │83%，反映了本集团在成本控制与业务优化方面取得的成果。报告期内，本 │
│ │集团持续巩固并深化现有客户的合作关系，保持业务稳定增长。同时积极开│
│ │发新客户群，加强市场推广力度，触达更多潜在客户，并扩展CDMO业务的覆│
│ │盖范围。此外，本集团内部也优化了项目管理机制，实施了新的规划和更有│
│ │效的项目管理机制，以提高客户满意度和忠诚度，进一步巩固合作关系。为│
│ │了提升CDMO业务的竞争优势，本集团在报告期内积极整合内部资源，建构更│
│ │多元化的商业能力。本集团的CDMO业务通过赛湾生物及SPL双轮驱动，发挥 │
│ │协同效应，提升整体业务表现。在双平台协同作用下，本集团可更全面的整│
│ │合资源与产能布局，使CDMO业务更高效地服务客户，为业务创造更多增长动│
│ │能。 │
│ │创新药及创新业务 │
│ │报告期内，本集团与浙江永太药业有限公司签订分销协议，浙江永太药业有│
│ │限公司授予本公司在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可。根据│
│ │协议，本集团将向浙江永太药业有限公司以约定价格购买目标药品，并将负│
│ │责加巴喷丁胶囊Gabapentin在美国市场的商业化工作。 │
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│公司经营计划│制剂业务领域，本集团进一步深化全球市场拓展，提升竞争优势。我们将持│
│ │续优化营销策略，提升市场渗透率，提高销售份额及市场占有率。我们将凭│
│ │借全球销售管理系统、在地营销团队及合作伙伴，发挥既有销售优势，主动│
│ │开发新市场机会，加强产品的市场推广，推动销售增长。在其他海外市场方│
│ │面，我们将紧抓市场机遇，通过灵活市场策略，积极拓展亚太、拉丁美洲及│
│ │新增国家如阿根廷的市场份额，与当地医药企业建立合作关系，快速进入市│
│ │场及推进销售。虽然个别市场面临关税与价格压力，我们将通过优化成本管│
│ │理及定价策略，提高定价灵活性及竞争力，以适应市场环境变化。 │
│ │API业务，本集团会保持战略定力，通过观察行业走势及了解市场需求，我 │
│ │们认为API市场整体供应充足，价格仍处于底部横行阶段，客户观望情绪较 │
│ │强。然而，随着终端市场需求的回升及原材料库存触底，我们会密切关注及│
│ │分析市场动向及走势，灵活调整策略，加强API业务韧性和竞争力。同时拓 │
│ │展新客户与市场，积极开发新客户，建立更多元销售渠道。本集团将密切关│
│ │注瞬息万变的经营环境，并迅速应对市场格局的变化，提升供应链效率和协│
│ │作能力，以确保满足客户的需求。 │
│ │CDMO业务将持续支持赛湾生物及SPL双平台发展，整合产能、统筹项目承接 │
│ │进度，以更好地满足客户需求，提高留存率，并推动业务整体规模提升。我│
│ │们将进一步加强市场开发与客户关系管理，提升CDMO业务的渗透率，精准挖│
│ │掘现有及新客户需求。另外，我们会进一步提升生产与管理效率，加强内部│
│ │管理，优化项目流程，提高营运效率，确保CDMO业务的长远发展。我们会继│
│ │续推动技术提升，加强研发投入，提升CDMO技术能力，为客户提供高附加价│
│ │值服务。 │
│ │面对激烈的市场竞争，本集团将继续强化精细化管理，优化组织架构，打造│
│ │扁平高效的企业组织体系，以全面提升营运效率及盈利能力。我们将持续优│
│ │化流程管理，提高决策效率，使得业务能快速应对市场变化。同时，我们进│
│ │一步提升管理精细度，优化资源分配，合理调配人力、资金、产能等要素，│
│ │以巩固和提升财务实力。我们相信，在全体员工的共同努力下，本集团将继│
│ │续创造更高价值，为股东、客户及社会带来丰硕成果，迎接更辉煌未来。 │
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│可能面对风险│1、产品质量风险 │
│ │公司产品生产流程长、环节多、工艺复杂，作为人用注射制剂原料药、人用│
│ │注射剂，任何环节出现事故都会导致产品质量问题进而可能造成医疗事故。│
│ │2、市场竞争风险 │
│ │肝素原料药行业是一个市场化程度较高的行业，而肝素制剂行业随着专利过│
│ │期，以国际品牌肝素制剂企业为主市场格局随着天道医药旗下依诺肝素钠制│
│ │剂作为首仿药在欧盟获批而剧烈改变。公司凭借专有的肝素钠原料药提取和│
│ │纯化技术打造疗效稳定，安全和质量优异的依诺肝素钠制剂，在欧洲市场快│
│ │速提升市场份额，但由于欧洲各国制剂市场情况不一致，且目前依诺肝素有│
│ │其他仿制药进入欧洲制剂市场销售，公司首仿药面临着原研药和其他品牌制│
│ │剂的竞争，市场的复杂性将带来潜在的竞争风险。 │
│ │3、产品和业务集中风险 │
│ │近年来，公司沿着立足肝素业务主线并积极发展创新业务的战略，完成了肝│
│ │素产业链的延伸，拓展了CDMO和创新药业务，主营业务不断丰富。但是，公│
│ │司仍然在很大程度上依赖两类产品的销售：依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药│
│ │。众多因素可能会对依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药的销售产生不利影响，│
│ │包括但不限于政府政策变化和审批引致的销售或定价压力、于医疗界的市场│
│ │接受度、纳入或调出各国医疗保险承保范围、制造或销售中断、产品质量或│
│ │副作用问题等。若无法维持此两类核心产品的销量、定价水平或利润率，公│
│ │司的收入及盈利能力可能会受到不利影响。 │
│ │4、原材料价格大幅波动的风险 │
│ │原材料采购占公司经营成本比例较高，上游原材料价格大幅波动将对公司盈│
│ │利能力、业务发展、财务状况产生较大的影响。 │
│ │5、CDMO业务风险 │
│ │CDMO业务的成功主要取决于与客户订立的服务合约的数量及规模，该等客户│
│ │主要为药品及生物技术公司。若客户由于上述或其他任何因素而减少对公司│
│ │服务的支出，则公司的业务
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