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海普瑞(002399)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002399 海普瑞 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、生物疫苗、创新药 风格:融资融券、MSCI中盘、海外业务 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司赛湾生物具备向客户提供mRNA疫苗开发及生产CDMO服务的能力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 投资创新药研发公司Resverlogix,参股创新药研发公司Aridis并与其合资成立瑞迪生物, 获得授权抗感染治疗的抗体品种在大中华区的临床开发和销售业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-08│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:海普瑞(09989)于2020-07-08上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-29│财报高增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司归属母公司净利润同比增长182.57% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主要产品为肝素钠原料药,全球产销规模最大的肝素原料药生产企业,目前公司主营 业务收入中70%以上来自肝素钠原料药的销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│肝素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品包括肝素钠制剂 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-16│人民币贬值受│关联度:☆☆☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司出口业务占比90% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-20│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 其药物肝素主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│牙科医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司通过深圳枫海资本股权投资基金合伙企业(有限合伙)持有深圳市同步齿科医疗股份有 限公司约14%的股份 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-26│多肽类 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 超募资金与刘利平博士共同投资设立药品研究与开发企业,刘利平博士拟以其拥有的多肽药 物开发的专有技术等无形资产出资1500万元。刘博士从事多肽化学研究,多肽新药设计及开发逾 20年,发明了一类全新的多肽,并申请了国际专利,共获得4项国际专利授权。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│海外业务 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31地区收入中:国外占比为93.17% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月10日报道2018年下半年开始,受到非洲猪瘟等行业事件影响,肝素提取的来源趋 于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%,且并无其他可替代的肝素生产途径,使得肝素粗品 的供给下降,带来价格的上升,并进一步推动原料药价格的上涨。另外,全球肝素需求量保持稳 定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间,主要源于上游粗品供给收缩、行业低 库存、下游制剂需求稳定增长。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业│ │ │化,致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。主要│ │ │产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子│ │ │药物CDMO服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │肝素产业链 │ │ │(1)采购模式 │ │ │公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式,保障│ │ │原料可追溯性,从源头确保肝素原料的高品质,极大的保证了自产依诺肝素│ │ │钠制剂的疗效和质量;同时多层次跨区域的全球采购布局有利于提高原料供│ │ │应量价稳定性,使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司的生产模式为“以销定产”,同时保持合理库存,公司根据销售订单、│ │ │销售框架协议、日常备货需要等进行生产。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │大分子CDMO │ │ │(1)服务模式 │ │ │a)研发服务 │ │ │公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床│ │ │前阶段的客户,赛湾生物提供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、│ │ │微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法开发。 │ │ │b)cGMP制造服务 │ │ │赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非│ │ │病毒载体)以及mRNA生物制品所用原料的生产服务。 │ │ │(2)推广模式 │ │ │公司通过经验丰富的销售团队,凭借平台技术,主动根据市场洞察开展营销│ │ │活动,积极参加贸易会议及展览,突出端到端CMC服务的优势,直接向制药 │ │ │及生物技术公司推广CDMO服务。 │ │ │(3)收费模式 │ │ │公司与主要客户订立长期服务协议,根据任务完成进度确认服务收入。长期│ │ │服务协议下每个项目的服务均根据单独和不同的工作订单提供。 │ │ │研发模式 │ │ │新药研发周期长,风险高,花费巨大。针对新药开发的特点,本公司采用自│ │ │主研发,外部合作研发以及项目引进的研发模式,利用各种创新资源,加速│ │ │新品种的上市速度。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │全球最大的肝素钠原料药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)战略性专注于具有吸引力的治疗领域,拥有市场增长潜力巨大的现有│ │ │商业化药物及多项首创管线药物 │ │ │公司创始人为经验丰富的多糖化学家,战略性专注于用以治疗引起致命疾病│ │ │的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验,公司亦对免疫反应│ │ │机制有了深入的了解,并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创│ │ │新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依│ │ │诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物,为公司提供稳定│ │ │的现金流量及巨大的增长潜力。 │ │ │(二)拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物 │ │ │根据EMA2017年3月发布的评估报告,依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和│ │ │肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,具有巨大的增长潜│ │ │力。作为一种抗凝血及抗血栓药物,依诺肝素在预防和治疗因凝血及血栓引│ │ │起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素│ │ │药物相比,依诺肝素获批准适用于更多适应症,半衰期更长、生物利用度更│ │ │高以及抗Xa及抗IIa活性比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比,ACCF/AH│ │ │A发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依 │ │ │诺肝素纳入基本药物清单,其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑,且│ │ │其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝│ │ │素将逐渐取代其他低分子肝素。 │ │ │(三)全面整合肝素产业链业务模式 │ │ │从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售,公司拥有涵盖肝素│ │ │产业价值链的跨国整合业务模式。这种独特的业务模式,配合先进的供应链│ │ │管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准,以及大规模生产能力,是公│ │ │司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石,使公司能够确保优质原料的充│ │ │足供应,并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力,提升成本效率│ │ │和盈利能力。 │ │ │(四)在全球主要市场中建立广泛的营销渠道并实施有效的营销策略 │ │ │公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一,经过多年的耕│ │ │耘,已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。我们紧跟最新市场发展,在欧洲│ │ │、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和│ │ │监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信,实施该等│ │ │有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时│ │ │,这也有利于公司深化国际化经营,为助力中国药企药品出海的战略探索和│ │ │经验积累奠定坚实基础。 │ │ │(五)快速增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的CD│ │ │MO业务 │ │ │公司通过快速增长的大分子CDMO业务,把握生物医药领域的全球增长机会并│ │ │支持公司的管线药物的临床研发。公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商,│ │ │在先进的实验室及符合cGMP要求的生产设施提供全面、综合且高度可定制的│ │ │端到端CMC服务,包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通 │ │ │过将赛湾生物及SPL两个平台能力相结合,公司的CDMO业务能够开发及制造 │ │ │包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病│ │ │毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品,使公司在全球│ │ │CDMO行业中脱颖而出。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,海普瑞实现营业收入人民币54.46亿元,同比下降23.94%。归属于 │ │ │上市公司股东的净利润人民币-7.83亿元,同比下降207.68%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │常州千红生化制药股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东│ │ │诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司、N.V.Organon、Scienti│ │ │fic Protein Laboratories Inc.(SPL 公司)、Pfizer(辉瑞) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:基于自有Inhixa品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应 │ │营权 │,部分新开发非欧美海外市场采用以Inhixa品牌注册并与医药流通公司合作│ │ │的模式。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │海普瑞于1998年成立于深圳,是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业。 │ │ │公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一,经过多年的耕│ │ │耘,已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。我们紧跟最新市场发展,在欧洲│ │ │、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和│ │ │监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信,实施该等│ │ │有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时│ │ │,这也有利于公司深化国际化经营,为助力中国药企药品出海的战略探索和│ │ │经验积累奠定坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │海外依诺肝素钠制剂生产企业、制药及生物技术公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国外、国内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │海普瑞2013年12月26日发布重大资产购买预案,公司拟通过在美国设立的全│ │ │资子公司美国海普瑞拟收购SPLAcquisitionCorp.(简称“SPL”)全部股权│ │ │并向其债权人支付特定债务,其中,SPL全部股权的交易价格约为22265.17 │ │ │万美元(约13.69亿元人民币),向其债权人支付特定债务约10817.33万美 │ │ │元(约6.65亿元人民币),交易总额合计约20.75亿元。SPL主营业务为肝素│ │ │原料药的研发、生产和销售,是美国肝素原料药的主要生产企业和供应商,│ │ │已通过美国FDA现场检查和取得欧盟CEP认证,产品主要销往北美和欧洲。此│ │ │外,SPL的产品还包括胰酶原料药。本次收购SPL将有利于公司加速跨国化进│ │ │程,构建集生产、研发、销售于一体的跨国化体系,并提高原材料有效性的│ │ │模式,实现公司整体供应链管理水平和原材料供应安全性、有效性的提升。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │并购基金 │海普瑞2015年3月18日公告称,公司拟设立深圳市德康投资发展有限公司( │ │ │简称“德康投资”),注册资本为1000万元。同时,德康投资与鑫羊投资等│ │ │共同成立北京枫海资本管理中心(有限合伙)(简称“枫海资本”),并由│ │ │枫海资本与公司共同成立“深圳枫海资本并购基金(有限合伙)”。该基金│ │ │总认缴出资250万元,其中,海普瑞缴出资24750万元。该基金主要投资于健│ │ │康产业,包括医药、医疗服务、器械、健康保险和移动医疗等领域。该基金│ │ │存续期限为七年,投资期限为五年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2023年,生物医药行业在内外多重因素影响下加速进入调整周期,存在预期│ │ │减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑战。为了推动生物医药行业高│ │ │质量发展,国家各部门、各地方层级相应出台了一系列多范畴的医药行业政│ │ │策,给予生物医药行业研发、转化、准入、生产、使用、支付等各环节全链│ │ │条的支持,努力推动生物医药行业高质量发展。随着“三医联动”改革加速│ │ │迈入深水区,国家不断调整完善审评审批、带量采购、医保谈判、医保支付│ │ │等重大改革举措,稳定政策发展预期,让机制规则更透明合理。这也使得创│ │ │新药进入市场、医院、医保等环节的准入政策壁垒加速破除,鼓励以临床价│ │ │值为导向的创新政策体系正在全方位加速形成。国家统计局数据显示,1-12│ │ │月份,化学原料和化学制品制造业规模以上工业增加值同比增长9.6%,比全│ │ │国规模以上工业增加值下降5.8%,比全国规模以上工业增加值和制造业规模│ │ │以上工业增加值增速分别低10.4、10.8个百分点。和制造业规模以上工业增│ │ │加值增速分别高5.0、4.6个百分点;医药制造业规模以上工业增加值同比 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄│ │ │化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,│ │ │在国民经济中占据着越来越重要的位置。从长期看来,医药行业未来发展的│ │ │总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以都在促使医药│ │ │需求持续增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│展望2024年,海普瑞持续深耕肝素产业链赛道,我们将把销售规模扩大作为│ │ │首要任务,坚持落实及推进销售布局,提升产品的市场份额,保持业务稳健│ │ │发展,提升运营效益,并持续改善财务指标。在可预见的反复多变的经营环│ │ │境中,我们将秉持自身的全产业链优势,不断提升各项业务的价值。本集团│ │ │在巩固自身已有基础的同时,积极探索合适机遇,实现本集团业务新的突破│ │ │,向市场展现海普瑞的业务专业性、作为行业龙头的战略眼光和发展潜力。│ │ │同时,本集团会进一步完善内部控制并加强全面风险管理体系,严格执行内│ │ │控流程,进一步提高内部监控力度及风险管理水平。在新的一年里,尽管我│ │ │们的经营环境面临诸多挑战,但本集团对未来前景以及机遇保持乐观,将继│ │ │续坚定不移践行既有战略,审时度势观察市场动向,积极主动整合本集团资│ │ │源,实现高质量可持续发展,并向着成为全球领先的创新型跨国制药企业的│ │ │战略目标稳步迈进。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│肝素产业链 │ │ │在肝素产业链领域,公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺│ │ │肝素钠原料药、肝素钠注射液。 │ │ │肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物,拥有抗凝血、抗血栓│ │ │等多种功能。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药│ │ │,进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产 │ │ │基地,肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外,主要销售给国外│ │ │客户,其中包括多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户│ │ │为海外依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势,主要客│ │ │户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。 │ │ │大分子CDMO │ │ │在CDMO领域,海普瑞通过旗下两家全资子公司--赛湾生物和SPL共同经营快 │ │ │速增长的CDMO业务。同时借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基│ │ │于创新生物疗法的大分子药品,并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发│ │ │。 │ │ │赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品,拥有哺乳动物细胞培养、微│ │ │生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品的专业│ │ │知识和研发及生产能力,自成立以来开发约200种不同的分子结构,拥有良 │ │ │好的如期和成功交付记录。 │ │ │创新药物 │ │ │海普瑞以患者临床未满足的需求为始,聚焦差异化创新药物的投资、探索、│ │ │开发和商业化,拥有高度创新的临床管线。 │ │ │截至目前,公司在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物,│ │ │此外通过产业投资及股权投资在不同权益程度下共持有超过20个同类首创(│ │ │First-in-class)新药品种,覆盖超过30种适应症;多个适应症开发进入全│ │ │球II期临床阶段;所有持有品种中,海普瑞直接及间接通过控股合资子公司│ │ │拥有其中10个品种的大中华区域(包括香港、澳门、台湾)全部权益,包括│ │ │已处于全球III期临床阶段的3款药物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│制剂业务方面,本集团将致力于保持增长及巩固市场的领先地位。国际化发│ │ │展是我们一直坚持的重要战略,我们将更好的梳理各地区的需求,通过海外│ │ │的销售布局,进一步提升海普瑞的产品竞争力和品牌影响力,在个别国家及│ │ │地区积极加强市场营销及业务拓展,推动规模销售,以壮大海外市场份额。│ │ │在美国市场,本集团将继续携手战略伙伴,结合自营团队的销售力量,继续│ │ │引领旗下制剂业务稳步发展并巩固市场地位。在其他海外市场,海普瑞会加│ │ │快市场准入及注册工作,积极开拓市场;同时,提高海外现有市场的销量,│ │ │深耕存量市场,把业务做精做细,扩大现有市场的规模。在中国市场,第八│ │ │批集采初见成效,海普瑞的中国市场份额有显著增长,我们将继续推进中国│ │ │制剂市场的拓展,使其成为本集团制剂业务的新增长动力。 │ │ │API业务方面,本集团将积极扩大市场规模,进一步多元化地区及客户的销 │ │ │售布局,实现市场份额拓展并获得竞争优势,以巩固本集团在API行业的领 │ │ │导地位。我们将发挥市场在资源分配中的决定性作用,围绕区域经济和目标│ │ │客户的差异性特点,有针对性地拓展业务,保持业务稳定增长;同时,本集│ │ │团会积极围绕价值链不断往下延伸,支持下游核心业务渗透和突围,战略互│ │ │通互持。此外,本集团将加大依诺肝素API市场拓展力度,推一步推动高技 │ │ │术、高质量、高附加值依诺肝素API产品的销售,实现业务的有序发展及收 │ │ │入的稳定提升。 │ │ │CDMO业务方面,经过多年努力,海普瑞已基本建成了贯穿临床前及临床开发│ │ │全流程的哺乳动物细胞培养及微生物发酵研发生产服务体系。在现有的CDMO│ │ │布局上,本集团将积极优化资源分配,完善产能布局,整合细胞培养平台,│ │ │一方面实现更多的产能释放,以应对未来的业务需要,另一方面能更灵活的│ │ │满足客户小试、中试及商业化的不同规模的项目需要,更全面的覆盖客户需│ │ │求。另外,本集团已与战略伙伴启动合作项目,我们将以高要求、高标准、│ │ │高质量的工作规范执行各项工作,务求在满足准点率和实现率两个关键指标│ │ │的前提下,形成深度嵌入式合作关系,为持续获取订单提供项目储备。 │ │ │创新药及创新业务方面,本集团将继续积极筛选合适的出海药品,探索现有│ │ │业务的拓展合作,一方面,进一步发挥自身的海外销售优势,增加新的收入│ │ │来源;另一方面,助力内地医药企业产品出海,推进其海外销售的快速发展│ │ │,实现产业共赢。同时,我们会继续审视现有管线,坚持理性投入、有效配│ │ │置、前瞻规划、精细管理的创新药品研发原则,推进创新药临床开发,努力│ │ │取得实质性进展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、产品质量风险 │ │ │公司产品生产流程长、环节多、工艺复杂,作为人用注射制剂原料药、人用│ │ │注射剂,任何环节出现事故都会导致产品质量问题进而可能造成医疗事故。│ │ │2、市场竞争风险 │ │ │肝素原料药行业是一个市场化程度较高的行业,而肝素制剂行业随着专利过│ │ │期,以国际品牌肝素制剂企业为主市场格局随着天道医药旗下依诺肝素钠制│ │ │剂作为首仿药在欧盟获批而剧烈改变。 │ │ │3、产品和业务集中风险 │ │ │近年来,公司沿着立足肝素业务主线并积极发展创新业务的战略,完成了肝│ │ │素产业链的延伸,拓展了CDMO和创新药业务,主营业务不断丰富。但是,公│ │ │司仍然在很大程度上依赖两类产品的销售:依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药│ │ │。 │ │ │4、原材料价格大幅波动的风险 │ │ │原材料采购占公司经营成本比例较高,上游原材料价格大幅波动将对公司盈│ │ │利能力、业务发展、财务状况产生较大的影响。为了保证生产运营,公司需│ │ │要以商业上可接受的价格及时获得足够数量的优质原材料,而主要原材料(│ │ │肝素粗品及猪小肠)的价格受到多种因素的影响,包括市场供求、中国或国│ │ │际环境、监管规定、自然灾害(如猪瘟爆发)及全球经济状况。 │ │ │5、CDMO业务风险 │ │ │CDMO业务的成功主要取决于与客户订立的服务合约的数量及规模,该等客户│ │ │主要为药品及生物技术公司。过去几年内,由于全球生物制剂市场持续增长│ │ │,客户的研发预算不断增加以及客户外包程度的提高,对CDMO服务的需求亦│ │ │随之增加,公司因此获益。 │ │ │6、新药研发失败、不达预期的风险 │ │ │创新药研发周期长,风险大。公司通过股权投资、收购和技术合作等方式,│ │ │初步建立起创新药品种梯队,拥有了多个分别处于临床前和临床阶段的新药│ │ │品种。 │ │ │7、汇率变动风险 │ │ │公司的主要收入来自海外市场销售,主要结算货币为欧元和美元,合并范围│ │ │内拥有多家境外公司,记账本位币涉及欧元、美元、港币等,国际汇率大幅│ │ │变动可能会对公司汇兑损益造成重大影响。 │ │ │8、投资公允价值波动的风险 │ │ │公司已对多家创新药研发公司进行了战略投资,若投资公允价值波动,公司│ │ │的经营业绩可能受到不利影响。有关波动主要反映于以公允价值计量且其变│ │ │动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的│ │ │金融资产及衍生金融工具的变动。公司将不断改进对新药品种的管理模式,│ │ │争取减少投资项目对我们的主营业绩的干扰。 │ │ │9、宏观环境风险 │ │ │公司是国际化制药企业,如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政│ │ │策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等│ │ │无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公│ │ │司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2024-2026年)股东回报规划:公司可以采取现金、股票、现金与股票相 │ │ │结合的方式或者法律、法规允许的其他方式分配股利。公司原则上应当进行│ │ │现金分红,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的百│ │ │分之二十,且最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年│ │ │均可分配利润的百分之三十。在董事会认为公司股票价格与公司股本规模不│ │ │匹配或者董事会认为必要时,可以在满足现金分红条件的基础上,提出并实│ │ │施股票股利分配预案。公司在确定以股票方式分配利润的具体金额时,应当│ │ │以给予股东合理现金分红回报和维持适当股本规模为前提,并综合考虑公司│ │ │成长性、每股净资产的摊薄等因素。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │收购依诺肝素│海普瑞2017年9月11日发布收购预案,公司拟以17.28元/股的价格非公开发 │ │钠原料药生产│行13888.8884万股股份收购多普乐100%股权,交易价格为24亿元。多普乐的│ │企业 │主要经营活动由多普乐的

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