热点题材☆ ◇002422 科伦药业 更新日期:2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、幽门菌、肝炎概念、创新药、合成生物
风格:融资融券、基金重仓、回购计划、MSCI成份、北上重仓、非周期股、高分红股
指数:中证100、深证价值、中创100、中小100、中盘价值、深证100、深证300、深证红利、民企
100、国证价值、沪深300、中小300、中证200、300非周、创新100、300ESG、深证50、深
主板50、中证A100
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-14│合成生物 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司控股子公司川宁生物已成立“上海研究院”,依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台,
以研发创新为着力点,以合成生物学和酶工程研究为基础,向保健品原料、生物农药、高附加值
天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-31│肝炎概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司目前有2款治疗肝炎药物,TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)和TAF(富马酸丙酚替诺福
韦)在售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司多个产品适用于治疗幽门螺杆菌,例如质子泵抑制剂奥美拉唑、胃粘膜保护药物胶体果
胶铋,以及抗幽门螺杆菌的其他消炎药物甲硝唑、阿莫西林等。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
18年12月,公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价.
──────┬──────┬────────────────────────────
2018-07-27│创新药 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司创新1类化学药品KL280006注射液获临床试验批件,目前全球尚无外周选择性κ受体激
动剂类药物获批上市。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-02-26│毛发医疗 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司米诺地尔搽剂获批生产。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-03│医药电商 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司通过与阿里、京东以及多家互联网平台密切友好的合作,实现科伦以男科药品为主,慢
病及大健康为辅三条业务线的线上触及产品销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-15│麦角硫因 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内
首批实现产品交付的合成生物学企业。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-08-07│科伦系 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司控股股东刘革新,持有四川科伦药业股份有限公司股份比例23.67%
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-08-08│抗抑郁 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拥有多个治疗抑郁症药物,包括草酸艾司西酞普兰片(百洛特)、氢溴酸西酞普兰胶囊
(多弗)、氢溴酸西酞普兰片(喜太乐)。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线,优化产品结构,于2019年推出熊去氧胆酸(粗
品)
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的ACV203项目(奥司他韦胶囊)已获批生产。 而奥司他韦是其活性代谢产物奥司他韦
羧酸盐的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感 病毒神经氨酸酶抑制剂。 奥司他韦的活性
代谢产物(奥司他韦羧酸盐)能够抑制甲型和乙型流感 病毒的神经氨酸酶活性;通过抑制病毒
从被感染 的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-10-19│呼吸道药物 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
中国输液行业品种最齐全、包装最完备的医药制造企业,包括呼吸系统用药
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-17│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司立项了洛匹那韦利托那韦复方制剂,每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg。目前已完
成初步研究,已有批量试生产样品,并具备持续生产和产品提供能力,可在国家需要时快速组织
生产和捐赠。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-14│医疗器械概念│关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品包括氨基酸(15)腹膜透析液
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨
质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-12-24│超级真菌 │关联度:--
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品聚维酮碘溶液、福多司坦片、盐酸氨溴索氯化钠注射液、利巴韦林注射液,复方鱼
腥草合剂,以及肠外营养系列三腔袋产品等多种药品,在抗击疫情中发挥着重要作用。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的福多司坦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于支气管哮喘、慢性
支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-29│瑞德西韦 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
在互动平台称,在文献披露瑞德西韦有抗新冠潜在作用的当天,公司研究院即立项该项目,
随即启动相关研究工作。目前工艺开发和放大研究正全力推进中,进展顺利,将快速获得可批量
化生产的样品
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-29│带量采购 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、氟康唑氯化钠注射液、阿昔洛韦片等拟中标第五
批全国药品集中采购。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-08-19│成渝特区 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司总部位于四川省成都市青羊区。主营业务:研究、生产大容量注射剂、小容量注射剂、
冲洗剂;直立式聚丙烯输液袋的技术开发、生产;货物进出口,技术进出口;以下限分支机构经
营:制造销售硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、中药前处理及提取;生产销
售原料药。公司是中国输液行业中品种最全和包装形式最完备的医药制造企业之一。公司市场份
额几乎是国内十大输液企业中其他9家企业之和。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-07-08│抗癌 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤
药物KL070002获得国家药监局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》。公司介绍,KL070002
是公司首个自主研发的、具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药。非临床研究数据显示在动物
模型上本品具有:抗瘤谱广,对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种实体瘤均
有效。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-02-07│利巴韦林 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有生产利巴韦林注射液
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-01-17│医保目录 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拥有598个品种共996种规格的医药产品,医药包材,医疗器械及抗生素中间体产品。其
中,被列入《国家医保目录(2017版)》的药品为262种。
──────┬──────┬────────────────────────────
2017-02-22│板蓝根 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司生产复方板蓝根颗粒 批准文号:国药准字Z51020804。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-08-25│非周期股 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于化学制剂(通达信研究行业)
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-08-03│回购计划 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过10000万元(289.603万股),回购期:2026-01-04至2027-01-03
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-03│高分红股 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-12-31,最新分红率为:55.51%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-03-31│基金重仓 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-03-31,基金重仓持有2.06亿股(71.60亿元)
──────┬──────┬────────────────────────────
2018-05-15│MSCI成份 │关联度:--
──────┴──────┴────────────────────────────
符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2025-09-22│国家医保局:第十一批药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则
──────┴───────────────────────────────────
国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中,充
分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。其中提到,优化价差控制“锚点”。为
保证公平,本次集采继续对中选价差作一定控制。同时,为防范个别企业报出异常低价“熔断”
其他正常报价的企业,导致整个品种的中选价过低,本次集采优化了价差控制“锚点”的选择,
不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时,将以“入围均价的50%”为价
差控制的锚点。我们请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟,在最高报价与
最低报价大于1.8倍个品种中,如按现有规则,有1/4左右的品种触发调高“锚点”,相对于最低
报价,平均调高34%,最大调高170%,将有效发挥“反内卷”的作用。
──────┬───────────────────────────────────
2024-11-21│创新药IND、NDA数量在经过2022年低位后重回增长,创新药正加速进入“新质发
│展阶段”。
──────┴───────────────────────────────────
信银(香港)资本研究部的统计显示,创新药IND、NDA数量在经过2022年低位后重回增长,
今年Q3药物临床获批1033个,同比增长25%,1类创新药获批上市共8个,同比翻了一倍。信银(
香港)资本研究部认为,国产创新药正加速进入“新质发展阶段”。
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
──────┴───────────────────────────────────
工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,下一步,要着力
培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高
水平医药制造集群。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-13│Ambrx公布Her2ADC最新II期临床数据,股价暴涨10倍
──────┴───────────────────────────────────
12月9日,AmbrxBiopharma在SABCS会议上公布了HER2ADC新药ARX788的II期ACE-Breast-03研
究最新数据。研究显示,ARX788治疗既往接受过Kadcyla(T-DM1)治疗后进展的转移性乳腺癌OR
R为57.1%。受此影响,Ambrx股价大涨10倍,总市值为1.73亿美元。机构认为,乳腺癌是严重威
胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,目前晚期HER2阳性乳腺癌患者一线治疗主要以曲妥珠单抗
为基础,二线以小分子激酶抑制剂为基础,三线及以后患者尚无获批的标准治疗药物,具有较大
的未满足临床需求。
──────┬───────────────────────────────────
2019-10-16│注射剂技术要求征求意见 一致性评价进程提速
──────┴───────────────────────────────────
国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求
意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿
)》。
文件对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究
技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评价的
品种等多个方面明确了相关要求。随着注射剂一致性评价配套措施渐趋完善,一致性评价进程或
将不断提速。机构预计,随着越来越多参比制剂公布,申报注射剂一致性评价的企业将与日俱增
。
──────┬───────────────────────────────────
2019-06-21│第一批鼓励仿制药品目录建议清单出炉,艾滋病用药利匹韦林等34个品种纳入
──────┴───────────────────────────────────
6月20日起,第一批鼓励仿制药品目录建议清单在国家卫生健康委员会官网进行为期5天公示
。首批清单包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等34种药品
。
──────┬───────────────────────────────────
2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”?
──────┴───────────────────────────────────
2018年12月4日,国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗(JS001)审评进度为“
在审批”,意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天,国家药品监督管理
局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监
督管理局表示,将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治
严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求。
近年来,单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势,在肿瘤、免疫治疗等
领域得到广泛的应用,国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现,尽管竞争激烈
,但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。
PD-1“领衔”单抗药物研发
据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状,进展最迅速的是PD-1,其被视为肿瘤免疫治
疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤,另有多个药物
临床适应症处于开发中,其中鼻咽癌进入临床III期,非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。
而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州,其所申请的单抗适应
症均为霍奇金淋巴瘤。
哪些药企在角逐中“领跑”
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付,相关药品在2018年上半年
大多实现销售放量:贝伐珠单抗增长了2.67倍,泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1
倍。今年10月10日,国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。
相比化药,单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点,加之优先审评审批、医保目
录动态调整等政策利好,企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计,除PD-1外
,多个生物类似药也有企业提交上市申请,如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请,
复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗
的上市申请。业内人士预计,未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市,国内单抗市场
即将进入业绩兑现阶段。
──────┬───────────────────────────────────
2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
──────┴───────────────────────────────────
2018年9月26日消息,近日,国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》,提
出坚持集中采购方向,落实药品分类采购,引导形成合理价格。推进市(县)域内公立医疗机构
集中带量采购,推动降药价。而此前国务院常务会议也提出,减轻患者药费负担,推进公立医疗
机构集中带量采购等方式,推动降药价。
《经济参考报》记者获悉,一面是国家带量采购试点扩围,一面是多省份联合谈判抗癌药,
我国医药价格开启“以量换价”,降药价进入实际操作阶段。
近日,国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市,分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是,除了国家基药采购进行试点外,为了更好地降低抗癌药价格,陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份,通过省际间的规模优势共同谈判议价,谈判后,14个省份
执行统一价格。据透露,本次谈判总共涉及91个品种,预计在10月底以前完成。
据业内人士透露,本次带量采购试点,第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是,除了药品质量外,竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露,目前来看,33个品种中,5个品
种满足低价竞标,8个品种满足议价采购,20个品种则需通过谈判采购。
──────┬───────────────────────────────────
2018-09-12│多家上市公司重磅新药纳入优先审评 或加快上市
──────┴───────────────────────────────────
据上证资讯报道,2018年9月11日,15个药品拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中不乏
上市公司重磅新药及首仿药。拟上市新药包括天士力的止动颗粒,主要用于治疗小儿抽动秽语综
合征,以及江苏豪森(拟港股上市)的白血病用药甲磺酸氟马替尼片。仿制药包括恒瑞医药的格
隆溴铵注射液、信立泰的西他沙星片、科伦药业的盐酸伐地那非片,均属于专利到期前1年的药
品生产申请,且为首家申报。
──────┬───────────────────────────────────
2017-08-09│九寨沟地震,相关板块或受益
──────┴───────────────────────────────────
中国地震台网正式测定:08月08日21时19分在四川阿坝州九寨沟县(北纬33.20度,东经103
.82度)发生7.0级地震,震源深度20千米。
地震可能会给相关板块产生积极影响,如医药生物、活动房屋和帐篷、直升机搜救、灾后重
建等板块。
──────┬───────────────────────────────────
2017-02-23│2017版医保目录正式发布
──────┴───────────────────────────────────
2017年2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、
调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。
──────┬───────────────────────────────────
2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
──────┴───────────────────────────────────
2015年12月14日晚间,国家食品药品监督管理总局(CFDA)披露了第三批药品注册自查核查
结果,并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号)。
截至12月14日晚,CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此,包含未公
告撤回的317个受理号数,累计撤回数目已达727个,撤回率已超过四成,为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号,料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
,一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示,此次临床自查涉及1622个受理号,包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业(600521.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、科伦药业(002422.SZ)、博济医药(300404.SZ
)、泰格医药(300347.SZ)均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到,仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中,涉及上市药企就多达
19家,包括仙琚制药(002332.SZ)、海正药业(600267.SH)、太极集团(600129.SH)、华邦
健康(002004.SZ)、莱美药业(300006.SZ)、福安药业(300194.SZ)、国药一致(000028.SZ
)、恒瑞医药(600276.SH)、吉林敖东(000623。SZ)、长春高新(000661.SZ)、方盛制药(
603998.SH)、哈药股份(600664.SH)、博雅生物(300294.SZ)、丰原药业(000153.SZ)、罗
欣药业(08058.HK)、石药集团(01093.HK)、联邦制药(03933.HK)、四环医药(00460.HK)
、李氏大药厂(00950.HK)。
──────┬───────────────────────────────────
2015-03-09│中药价格疯涨:板蓝根3元涨到30元 金银花涨13倍
──────┴───────────────────────────────────
常用的中药材如金银花从27元一公斤最高涨到360元一公斤(价格飙涨13倍),板蓝根从3元左
右最高涨到30元,太子参从200多元最高涨到500元左右。相比以往,有70%至80%的常用中药材价
格上涨超过2倍以上。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │科伦创立于1996年,现已形成由科伦药业(002422.SZ)、川宁生物(30130│
│ │1.SZ)、科伦博泰(06990.HK)构成的“品”字型架构运营平台,总市值超│
│ │1500亿。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位。2018年,科伦凭借大│
│ │容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。2023年,科伦位│
│ │列中国医药制造业前三甲。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌│
│ │粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透│
│ │析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生│
│ │产和销售,主要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、│
│ │心脑血管、麻醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾│
│ │病领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1.采购模式 │
│ │公司科学地制定了物资采购相关管理制度,维护供应链稳定,确保物料品质│
│ │。公司严格按照GMP相关要求对供应商进行风险管理,开展必要的现场质量 │
│ │审计,根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程,选定符合公司│
│ │生产需要的供应商,经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。│
│ │同时,每年对合格供应商的供货质量情况进行评估,定期对供应商的生产、│
│ │质量管理体系开展现场审计,根据年度质量评估结果和审计情况,动态调整│
│ │合格供应商名单,降低质量风险。采购流程上,公司认真践行“极度压缩成│
│ │本”的经营方针,采购中严格贯彻“三三制”原则,通过比选方式对主要原│
│ │材料实施集中采购。 │
│ │2.生产模式 │
│ │公司建立了完善的质量管理体系,严格按照GMP要求组织生产。通过对供应 │
│ │商管理、产品技术转移、生产过程控制直至用户终端的全流程监控,强化了│
│ │产品全生命周期的管理,保证产品质量。 │
│ │公司坚持践行“成本源于设计、源于管理、源于挖掘”的理念,积极行动,│
│ │打造产品的成本竞争力。 │
│ │在制剂板块,公司积极应用高效率设备和系统,对现有系统进行智能化改造│
│ │,进一步提高生产效率,夯实产品成本的核心竞争力。在中间体、原料药板│
│ │块,从影响成本的起始物料选择、工艺优化、收率提升、溶媒回收、柔性排│
│ │产、提效节能等环节开展工作,持续降低生产成本。 │
│ │公司建立了“以销定产”的精益生产模式,通过智能手段实现了产、供、销│
│ │的有效协同与衔接,推动了多基地、多品种生产的协调管理,在兼顾市场需│
│ │求和生产效率的基础上确保了对市场需求精准覆盖;对生产计划进行柔性细│
│ │分,建立了具体的作业任务和目标,致力于均衡模式下的饱和生产。 │
│ │公司积极推行车间单元的“阿米巴”管理,建立了物料利用率、产线人均效│
│ │率等考核指标,鼓励深度挖潜参与基础经营核算,最大限度地压缩生产成本│
│ │。 │
│ │3.销售模式 │
│ │公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想,围绕│
│ │行业发展趋势,立足公司战略发展需要,不断探索、总结和实践,建立了专│
│ │业化的输液、非输液制剂、原料药、创新药以及大健康产品销售队伍,形成│
│ │了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。公司的销售团队围绕品牌建│
│ │设,已完成从服务指导型向业务拓展型转变。 │
│ │根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式分为直销│
│ │模式和经销模式。直销模式,公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式│
│ │。经销模式,公司已建立完善的商销模式,充分依托商业公司销售网络,实│
│ │现全国性销售布局,为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力│
│ │保障。同时,积极发展零售和电商模式,作为产品销售重要补充。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │中国输液行业品种最齐全、包装最完备的医药制造企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │(一)战略决策能力和执行力 │
│ │在发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力│
│ │所形成的战略决策,使公司抓住了一系列历史性的机遇:一是1996年低成本│
│ │、低行业门槛的创业机遇;二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇;三│
│ │是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是2008年全球金融危机│
│ │导致抗生素行业大洗牌的机遇,前瞻性地布局生物制造产业;五是2013年无│
│ │菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以 │
│ │创新驱动未来”的研发战略布局,引领了中国创新药出海的浪潮,同时积极│
│ │响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。 │
│ │公司不仅拥有战略决策能力,还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制│
│ │”与“24小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动│
│ │中。 │
│ │(二)发展战略坚定而清晰 │
│ │公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初│
│ │期公司的发展战略是“成本领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前│
│ │瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向规模经营转变,│
│ │从财富使命向组织传承转变”;2010年上市以后,公司制定了“三发驱动”│
│ │的发展战略。 │
│ │(三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 │
│ │为实现“三发驱动、创新增长”的发展战略,公司拥有相匹配的资本条件和│
│ │资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,公司已建立起包括大输液│
│ │在内的注射剂产品集群的总体优势,保持了在输液领域的领先地位,并持续│
│ │为创新增长提供充足现金流。2022年川宁生物在深圳证券交易所创业板成功│
│ │上市,2023年科伦博泰生物在香港联交所主板成功上市,标志着产业与资本│
│ │实现深度融合,公司整体资本实力大幅提升。公司依托强大的资本条件和资│
│ │源力量,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新│
│ │型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,通过合成生物学提升│
│ │生物制造能力,拓展国际化合作资源,正在积累企业基业长青的终极驱动力│
│ │量。 │
│ │(四)人才与技术合力,突出创新优势 │
│ │创新乃企业竞争之魂。公司于2012年底全面启动创新转型,吸引了数千名博│
│ │士、硕士加盟,打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国│
│ │际接轨的科研队伍,包括具有丰富国际研究经验的领军人才,以及以博士、│
│ │硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司充分利用国内外优秀研究人│
│ │才和其他竞争资源,建立了以科伦博泰生物、美国KLUS、科伦研究院及苏州│
│ │分院、上海锐康生物为主体,专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发│
│ │体系,形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助,全面接轨国│
│ │际的新型研发模式;依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大│
│ │容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台,公司与相关知识联盟机构进行│
│ │跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作,创新能力已经成为科伦的核心竞│
│ │争力。 │
│ │(五)强大的团队传承与创新能力 │
│ │公司的子(分)公司遍布全国16个省(直辖市、自治区)和香港特别行政区│
│ │,以及美国、哈萨克斯坦、新加坡等国家。公司在创业初期就制定了人才培│
│ │养的“长板凳计划”,即从基层的班组长到企业的高管团队,每个层级都必│
│ │须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人│
│ │力资源保障。当下,公司人才济济,保证了管理力量有序衔接与高效传承。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年,公司实现营业总收入185.13亿元,同比下降15.13%;实现归属于上│
│ │市公司股东的净利润17.02亿元,同比下降42.03%。 │
│ │2025年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入44.97亿元,同比下降23.│
│ │20%,主要原因系青霉素市场需求波动。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │北京双鹤药业股份有限公司、山东华鲁制药有限公司、赤峰荣济堂药业有限│
│ │公司、石家庄四药有限公司 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│品牌:公司销售团队坚持“二十字经营方针”,面对市场的波动,顶压前行│
│营权 │,以品牌建设为目标,重视以患者为中心的临床价值需求,展现出了穿越周│
│ │期底部压力的责任和担当。 │
│ │专利:截至2025年12月31日,科伦药业及子(分)公司共拥有3104项有效专│
│ │利申请,包括发明专利申请1771项、实用新型专利申请1125项、外观设计专│
│ │利申请208项。其中1922项专利已获授权,包括发明专利809项、实用新型专│
│ │利914项和外观设计专利199项。③积极构建专利布局,巩固竞争优势:截至│
│ │目前已申请16项,其中国内申请专利14项,PCT国际申请专利2项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │研収风险;主要产品降价风险。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一,横跨医药│
│ │研发、药品制造和商业流通等领域,位列“中国医药制造业百强”和“中国│
│ │制造业500强”,荣登“中国化药企业百强”和“BigPharma企业创新力十强│
│ │”等榜单。 │
│ │公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新│
│ │示范企业等。此外,公司被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家│
│ │级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范企业等。│
│ │截至目前,公司合并报表范围内共有7家企业入选工信部绿色制造体系建设 │
│ │示范绿色工厂,分别为科伦药业、安岳分公司、川宁生物、湖南科伦、青山│
│ │利康、贵州科伦及广西科伦。从2013年起,科伦药业国家企业技术中心连续│
│ │6次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评 │
│ │定为“中国驰名商标”。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │经销商、医院及下游生产厂商 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │华南、东北、华北、华东、华中、西北、西南、国际业务 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装│
│ │粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等26种剂│
│ │型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售,主│
│ │要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、心脑血管、麻│
│ │醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾病领域 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │输液和非输液制剂产品 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│对外投资 │科伦药业2014年6月5日公告,6月4日,公司通过全资子公司KelunInternati│
│ │onalDevelopmentCo.,Limited(科伦国际发展有限公司,下称“科伦国际”│
│ │)与PrimeUnitedIndustriesLimited(君联实业有限公司,下称“君联实业│
│ │”)签订《股份买卖协议》,约定公司协议受让君联实业拟转让的利君国际│
│ │医药(控股)有限公司(下称“利君国际”)已发行股份1.453亿股(占利君 │
│ │国际已发行股本约4.96%),金额为3.99575亿港币,每股2.75港元。利君国│
│ │际主要业务为研究、开发、制造及透过独立零售商网络销售广泛类别的成药│
│ │及原料药。公司本次受让的利君国际部分股份将作为产业投资长期持有,逐│
│ │步通过双方优势互补,以达到提升销售效率、提升双方品牌知名度及扩大产│
│ │品的市场覆盖率的目的。 │
│ │科伦药业2014年8月5日公告,董事会同意全资子公司科伦国际发展有限公司│
│ │择机在美国筹建全资子公司,总计划投资4800万美元。此次设立美国子公司│
│ │平台是公司国际化发展的需要和研发战略的规划,有利于增强公司研发实力│
│ │,引进国际先进医药人才资源,进军美国药品市场。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国│
│ │建设的重要基础。2025年是“十四五”规划收官之年,也是中国医药产业深│
│ │化变革与格局重塑的关键之年。医药产业呈现出“创新引领、存量优化、全│
│ │球突围”的显著特征。在这一年里,医药行业持续深化改革,推动医药行业│
│ │高质量发展,创新研发能力具备国际竞争力,创新药支持体系逐步完善;国│
│ │家医保谈判和医保支付方式改革(DRG/DIP)、集采的常态化运行保障了国 │
│ │民用药的可及性和公平性。整体上看,医药产业正处在结构性拐点,产业结│
│ │构升级逐步兑现为全球竞争优势,在全球医药产业链中的地位日渐提升。 │
│ │创新药领域景气度持续高企,成为驱动行业发展的核心引擎。2025年6月30 │
│ │日,国家医保局、国家卫生健康委发布了《支持创新药高质量发展的若干措│
│ │施》,从5个方面提出16条举措,对创新药研发、准入、入院使用和商保多 │
│ │元支付等进行支持。商保作为优化医保支付机制的重要补充,是探索多元支│
│ │付机制的重要载体,关注度与日俱增。中国国家药品监督管理局(NMPA)持续│
│ │深化审评审批改革,临床试验审评审批时限和补充申请时限大幅压缩,显著│
│ │提升效率并降低研发成本。2025年全国获批创新药76个,超过2024年的48个│
│ │,创历史新高。 │
│ │行业的政策密集度正与市场敏感度形成共振。自2015年药审改革以来,中国│
│ │药企研发能力显著提升,受到国际认可,推动“出海”授权交易迎来爆发期│
│ │。中国已成为跨国药企主要项目来源地,全球医药市场的创新供给端新增了│
│ │来自中国的创新力量。行业呈现“头部崛起、中小突围”的显著分化格局,│
│ │海外授权交易(License-out)总金额突破千亿美元,标志着中国创新资产 │
│ │获得了全球范围内的系统性认可。ADC(抗体偶联药物)、双抗、GLP-1等热│
│ │门赛道竞争激烈,具备差异化技术平台和全球临床数据的企业开始享受估值│
│ │溢价。ADC开始引领全球化价值兑现。创新药实现了从追随到贡献的转型, │
│ │成为行业增长的主要动能。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│全球制药市场规模持续增长,面对专利悬崖,跨国制药企业加速了在中国寻│
│ │找优质创新药资产,且这一趋势还在持续。国内市场方面,人口老龄化加快│
│ │、健康中国建设全面推进、大众健康意识的不断增强,也推动医疗市场需求│
│ │同步增长。 │
│ │“十五五”规划首次将生物医药明确为“战略性新兴产业”。产业供给侧的│
│ │强力支撑,正在推动中国从“医药大国”迈向“医药强国”。推进基本医疗│
│ │保险省级统筹、健全多层次医疗保障体系有助于推动支付端的潜能释放,促│
│ │进行业的成长。集采方面,“十五五”规划中,已由要求“完善”改为“优│
│ │化”,有助于稳定仿制药市场。 │
│ │此外,“十五五”规划纲要中,“加快建设健康中国”章节提出,实施健康│
│ │优先发展战略,健全健康促进政策制度体系,提升爱国卫生运动成效,推动│
│ │从以治病为中心向以健康为中心转变,为人民群众提供公平可及、系统连续│
│ │的健康服务,提高人民健康水平。 │
│ │2025年,合成生物学被提升至国家战略高度,政策支持从宏观规划转向精准│
│ │赋能。“十五五”规划建议两次提及生物制造,明确将其作为未来产业重点│
│ │发展方向。工信部、国家发改委等多部门密集出台专项政策,聚焦中试放大│
│ │体系建设与产业化落地瓶颈。人工智能与合成生物的深度融合正在成为驱动│
│ │产业升级的核心动力。在研发设计环节,基于深度学习的蛋白质设计平台已│
│ │将复杂设计周期从数周压缩至数小时,彻底改变了传统依赖大规模随机筛选│
│ │的研发模式。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》、《2025年国家基│
│ │本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调│
│ │整工作方案》、《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》、│
│ │《国家医保药品目录》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产│
│ │业高质量发展的意见》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《促进│
│ │健康消费专项行动方案》、《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)│
│ │》、《规程》、《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司将继续实施“三发驱动,创新增长”的发展战略,通过持续的产业创新│
│ │升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的领先地位;构建抗生素中间体│
│ │和合成生物学“双轮驱动”发展体系,保持公司在生物制造领域的领先地位│
│ │,提升全球竞争力;通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基│
│ │业长青的终极驱动力量。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│2025年是“十四五”规划收官之年,也是科伦开启第三十年新征程的重要之│
│ │年。面对国内外形势深刻复杂变化,公司在董事会的坚强领导下,紧紧围绕│
│ │“三发驱动,创新增长”的战略,坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、│
│ │饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针,充分运用“复利思│
│ │维”,展现出了强大的战略定力和韧性发展。固本培元,传统业务经历了市│
│ │场波动的考验,承压能力和修复能力进一步增强,竞争优势凸显;创新从叙│
│ │事走向兑现,创新药捷报频传,创新增长的动能推动公司业务发展迈向新阶│
│ │段。 │
│ │创新药方面,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)│
│ │获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个和第三个适应症,分别用于治疗经│
│ │表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的E│
│ │GFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者│
│ │和用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展 │
│ │的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人 │
│ │患者。芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物│
│ │。此外,公司自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗│
│ │体——西妥昔单抗N01注射液(亦称A140)(达泰莱?)获NMPA批准在中国上│
│ │市。靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单│
│ │抗(亦称A166)(舒泰莱?)获NMPA批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER│
│ │2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。 │
│ │在输液领域,公司持续强化即配型多室袋产品的开发,持续引领输液行业变│
│ │革。报告期内,注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠、比阿培南/氯化钠、头│
│ │孢唑林钠/氯化钠等4款粉液双室袋产品获批上市。公司即配型粉液双室袋产│
│ │品已累计获批11项,头孢类和碳青霉烯类产品矩阵进一步丰富。输液集约化│
│ │产线投产使用,这是面向未来的智能工厂,进一步巩固了公司在输液板块的│
│ │技术和成本优势。 │
│ │生物发酵和合成生物学板块,公司控股子公司川宁生物在报告期内收到农业│
│ │农村部颁发的《兽药生产许可证》,核准了硫氰酸红霉素原料药,标志着公│
│ │司硫氰酸红霉素原料药正式具备规模化生产的资格,有助于丰富公司兽用原│
│ │料药产品线,提升市场竞争力。川宁生物入选工信部生物制造中试能力建设│
│ │平台名单,这是国家对其在生物制造领域综合实力、技术创新能力及工程化│
│ │转化水平的权威认可,有助于补齐我国生物制造成果转化中的中试短板,并│
│ │加速科研创新成果产业化。合成生物学产品红没药醇入选工信部生物制造标│
│ │志性产品名单(第一批)。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1.研发创新工作 │
│ │(1)仿制药研发工作计划 │
│ │2026年全年仿制药(含一致性评价)预计将获批30余项,将进一步加厚公司│
│ │在抗感染、肠外营养、生殖健康、中枢神经等迭代产品管线及粉液双室袋、│
│ │多室袋、微晶、膜剂等特色技术平台的产出,保障核心优势领域产品的序贯│
│ │产出及可持续性,持续提升高端仿制药、复杂仿制药及改良型新药的核心竞│
│ │争力。 │
│ │(2)创新药研发计划 │
│ │2026年,公司将继续深化研发创新改革,聚焦自身优势,努力提升效率,加│
│ │强对外合作,对标行业最高标准,提升科学决策能力,保持并扩大在开创性│
│ │项目、ADC等关键技术领域的领先优势。同时,建立产品市场导向的思维, │
│ │面对未被满足的临床需求,有针对性地开发具有差异化优势及国际化潜力的│
│ │创新药物。利用大数据及人工智能的应用,加强公司在生物学/小分子及转 │
│ │化医学方面的研究能力,以提高创新药物研发的成功率。此外,公司将继续│
│ │强化创新药国际合作,加快培育新的竞争优势,在更高层次融入全球创新药│
│ │网络,实现创新药在更广阔空间的价值。 │
│ │(3)合成生物学研发展望 │
│ │①聚焦特定氨基酸、维生素和生物基新材料等大宗产品的研发,为疆宁二期│
│ │储备项目和规划设计提供依据。 │
│ │②完成甲醇和乙酸转化蛋白高效菌种的研发,规划好菌种专利布局,为市场│
│ │准入提前做准备;并积极探索甲醇和乙酸生物转化附加值高的小分子。 │
│ │③对已交付的化妆品原料和保健品原料等进行持续菌种改造和持续降本工作│
│ │,并进一步提高产品质量,从而保持产品的市场竞争力。 │
│ │④在传统抗生素中间体板块进行合成生物学赋能,对公司现有的抗生素中间│
│ │体生产菌种进行改造以提高发酵强度,达到节约成本、提质增效的目的。 │
│ │(4)大健康业务研发工作 │
│ │大健康业务产品管线目前已经立项布局26项,主要覆盖了膳食补充剂等多个│
│ │领域。 │
│ │①全力推进14项在研管线,包括复方麦角硫因免水颗粒系列4项;麦角硫因 │
│ │微泡片;AKG双层缓释片;复方AKG泡腾片3项、泡腾粉剂2项、复方贝塔酸口│
│ │服液3项等上市迭代产品。 │
│ │②在研储备12项,包括复方AKG粉剂3款、复方麦角硫因粉剂6款、复方麦角 │
│ │硫因片2项、麦角硫因片。 │
│ │③积极构建专利布局,巩固竞争优势:截至目前已申请16项,其中国内申请│
│ │专利14项,PCT国际申请专利2项。 │
│ │2.销售工作计划 │
│ │带量采购常态化导致的政策逻辑重塑和医疗体制改革引发的资源价值重构,│
│ │正在深刻影响传统医药商业管理模式。面对激烈的竞争环境和日趋严格的监│
│ │管环境,2026年公司将积极落实1-8批集采续约执行的相关工作,并做好后 │
│ │续集采的准备。通过国谈或集采,加速公司粉液双室袋和肠外营养三腔袋的│
│ │放量。 │
│ │3.国际业务 │
│ │公司将持续深化全球市场的拓展,提高科伦品牌在国际上的知名度和美誉度│
│ │。在产品出口方面,探索创新药在全球范围内的新的合作,深度挖掘已有合│
│ │作。扩大出口产品储备,增加改良创新药和高技术壁垒仿制药国际注册,加│
│ │速推进中间体、原料药和制剂在规范市场的出口。海外投资方面,根据当地│
│ │及周边国家市场需求,不断扩大哈萨克斯坦和斯里兰卡生产基地的产品矩阵│
│ │,满足当地及周边地区医疗需求,同时不断提升当地的用药水平。此外,公│
│ │司将加强同国际顶尖研究机构以及国际知名企业合作,提升全球竞争力,稳│
│ │步推动产品出海计划。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│公司向银行等机构申请授信额度,有利于公司拓宽融资渠道,降低融资成本│
│ │,满足公司资金需求,不存在损害公司和全体股东特别是中小股东利益的情│
│ │形;公司在全国银行间债券市场注册发行非金融企业债务融资工具,有利于│
│ │公司拓宽融资渠道,降低融资成本,满足公司资金需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1.行业政策风险 │
│ │医药行业是关系国计民生的重要行业,行业政策对市场参与主体具有重要影│
│ │响力。随“三医联动”不断深化我国医疗卫生体制改革,药品带量采购、医│
│ │保谈判、医保支付方式改革(DRG/DIP)等政策的推进,市场参与主体的决策 │
│ │也会随之受到影响。公司将密切关注政策变化,及时调整研发、生产和销售│
│ │工作,通过研发创新持续提升核心竞争力,优化营销体系布局,提升产能利│
│ │用率,以确保公司战略实现。 │
│ │2.市场风险 │
│ │受地缘政治、宏观经济等因素影响,生产要素价格波动可能导致公司原辅材│
│ │料供应价格波动。公司通过产业链整合、生产流程优化、工艺改进、推进智│
│ │能制造提升效率,降低单位生产成本。同时,加强市场价格分析、合理安排│
│ │库存及采购周期、扩大多元化采购渠道,通过招标方式,有效降低采购成本│
│ │。本土创新型医药企业近年快速增加,药物同靶点竞争激烈;集采也加剧了│
│ │同质化竞争。公司将以未满足的临床需求为导向,继续完善研发体系的建设│
│ │,科学立项、有序开发,形成有差异化优势以及生产成本优势的研发产品线│
│ │布局;全面推进“全域、全渠道、全产品线”的营销战略,不断提升药物的│
│ │可及性,让公司的创新成果惠及广大患者。 │
│ │3.环保风险 │
│ │公司在药物生产经营过程中,主要涉及废水、废气、固体废物及噪声等污染│
│ │物的产生与排放。为确保污染物有效治理,公司始终秉承“环保优先,永续│
│ │发展”的理念,建立覆盖污染物全过程的管理制度,推动各阶段措施可落地│
│ │执行:建设阶段,严格落实环境影响评价及竣工环保验收,依法取得排污许│
│ │可,确保项目合法合规准入;运行阶段,加强污染防治设施日常运维与过程│
│ │监控,规范开展污染物监测与台账管理,确保设施稳定运行;处置阶段,针│
│ │对制药行业污染物成分复杂、处理要求高等特点,采用成熟适用的先进处理│
│ │技术,实施分类收集、分质处理,确保污染物排放符合许可证规定的浓度及│
│ │总量控制要求。 │
│ │4.质量风险 │
│ │药品质量关系到人民生命健康,药品监管机构对产品质量的要求日趋严格。│
│ │科伦的质量工作,紧密围绕公司发展战略,在“大质量观”引领下,以高质│
│ │量成熟度为目标,建立健全统一的科伦质量管理体系,包括分层级的质量风│
│ │险管控,基于ICHQ10的质量体系最佳实践,集约化供应商质量管理,集约化│
│ │药物警戒管理,统一布局质量信息化系统,统一质量量度,形成了从产品研│
│ │究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的无断裂、无障碍的闭合式责任│
│ │体系。 │
│ │5.研发风险 │
│ │新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性,导致其具有较高的风│
│ │险。整个过程涵盖了药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验│
│ │、药品处方及稳定性试验、放大试验等一系列过程,还需要经历人体临床试│
│ │验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,期间任何决策的偏差、技术上的│
│ │失误都可能对药物研发造成重大影响,甚至有可能失败。公司建立了中美联│
│ │动的研发体系,动态、高效地使用全球创新药物研究资源,成体系地科学能│
│ │力建设和全球新技术领域介入,加强国际合作和人才培养,提升团队研究能│
│ │力和抗风险能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2024—2026年)股东回报规划:公司可以采用现金、股票、现金与股票相│
│ │结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润;公司具备现金分红条件的,│
│ │应当采用现金分红进行利润分配。在符合上述条件情况下,公司原则上应当│
│ │每年至少进行一次现金分红,且每年以现金方式分配的利润应占当年实现的│
│ │可分配利润的40%-60%。公司可以根据累计可供分配利润、公积金及现金流 │
│ │状况,在保证足额现金分红及公司股本规模合理的前提下,并考虑公司成长│
│ │性、每股净资产摊薄等合理因素,公司可以采用发放股票股利方式进行利润│
│ │分配,具体比例由公司董事会审议通过后,提交股东大会审议决定。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │科伦药业2022年4月11日发布限制性股票激励计划,公司拟向399名激励对象│
│ │授予486.8434万股限制性股票,授予价格为10元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分2期解锁,解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条 │
│ │件为:2022年、2023年归属于上市公司股东的净利润分别不低于12亿元、14│
│ │.4亿元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目中标 │拟中标第七批全国药品集中采购:科伦药业2022年7月13日公告,公司及子 │
│ │公司于2022年7月12日参加了联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采 │
│ │购的投标工作,包括盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液、磷酸奥│
│ │司他韦胶囊、奥硝唑片在内的11个产品拟中标本次集中采购。若公司后续签│
│ │订采购合同并实施,将对公司的未来经营业绩具有积极的影响。 │
│ │科伦药业2023年11月7日公告,公司及子公司参加了联合采购办公室(简称 │
│ │“联采办”)组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品拟中标│
│ │本次集中采购,拟中标产品有“胞磷胆碱钠注射液”“枸橼酸西地那非口崩│
│ │片”“葡萄糖酸钙注射液”“硫酸镁注射液”。若公司后续签订采购合同并│
│ │实施,将对公司的未来经营业绩具有积极的影响。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
|