热点题材☆ ◇002581 *ST未名 更新日期:2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、生物疫苗、基因概念、CXO概念、肝炎概念、创新药
风格:高校背景、昨日振荡、个人持股
指数:无
【2.主题投资】
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2026-04-30│ST板块 │关联度:☆☆☆
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公司于2026-04-30更名为*ST未名
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2025-06-16│创新药 │关联度:☆☆☆
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子公司山东衍渡已有眼科创新型生物药物处于拟开展 III 期临床试验的准备阶段。
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2023-11-24│CXO概念 │关联度:☆☆☆
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全资子公司合肥未名核心业务主要包括生物医药代研发服务和生物医药代生产服务
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆☆
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公司产品安福隆主要用于急慢性病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)、带状疱疹、尖锐湿疣、病毒
性脑膜炎(流感病毒、腮腺炎病毒、腺病毒)。
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2022-01-12│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主要产品重组人干扰素α2b注射剂(商品名:安福隆)、重组人干扰素α2b喷雾剂(商
品名:捷抚)
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2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆
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公司直接持股科兴生物26.91%股份,拥有中国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福
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2026-07-15│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为-12000万元至-9000万元,与上年同
期相比变动幅度为-78.3%至-33.72%。
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆
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子公司山东衍渡以自主创新建立的高表达重组蛋白平台为依托,构建了多个生物制品药物研
发体系,涵盖眼科、儿科、神内科等等。
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2021-10-29│黑色素瘤 │关联度:☆☆☆
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安福隆系重组人干扰素α2b注射液目前在中国的适应症包括恶性黑色素瘤等
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2021-10-28│丙肝治疗 │关联度:☆☆☆
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2019年4月15日在互动平台表示,安福隆主要用于急慢性病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)。
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2021-10-18│乙肝药物 │关联度:--
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安福隆主要用于急慢性病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度:☆☆☆
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公司生产的主要产品之一安福隆主要用于急慢性病毒性肝炎
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2020-04-23│黄河三角 │关联度:☆☆☆
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公司总部位于山东省淄博市。主营业务:医药中间体、农药中间体的研究开发;生产原甲酸
三甲酯、原甲酸三乙酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品,销售本公司生产的产品(
有效期限以许可证为准);医药中间体、农药中间体产品(以上两项不含危险化学品和易制毒化
学品)的批发销售及进出口业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
。公司是精细化工中间体细分领域龙头。
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2020-04-11│超级真菌 │关联度:☆
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耳念珠菌的多重耐药性真菌近日在多地爆发,公司产品原甲酸三甲酯是一种重要的有机化工
中间体,可用于生产头孢类抗生素
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-25│昨日振荡 │关联度:☆☆☆
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2026-08-25振幅为:13.24%
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2026-04-29│个人持股 │关联度:☆☆☆
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截止2026-03-31公司十大流通股东全为自然人
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2020-05-11│高校背景 │关联度:☆☆☆☆☆
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控股股东是北京北大未名生物工程集团有限公司
【3.事件驱动】
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2019-11-08│港股公司成功研发黑色素瘤疫苗股价大涨 多股有望受益
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港股公司长江生命科技(0775.HK)再度大涨,盘中最高涨幅近50%,两日累计最大涨幅277.
46%。公司公告称,全资美国附属公司Polynoma将于2019年11月8日在美国马里兰州国家港口举行
的癌症免疫疗法学会(SITC)2019年度年会上展示其黑色素瘤抗原疫苗免疫seviprotimut-L第三阶
段临床研究数据。数据显示seviprotimut-L对患者的效果改善明显,无复发存活期较长,不良反
应事件发生率低,具备良好耐受性,治疗期间出现的不良反应事件与服用安慰剂的患者类近。
专业机构认为,黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究的初始数据令人鼓舞,有潜力作为局限性黑色素
瘤患者辅助性疗法的重要新选项。从黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究中获得的初步数据亦显示,
seviprotimut-L可能是黑色素瘤疫苗疗法的一项重要革新,迄今为止尚未有任何疫苗获批准用于
黑色素瘤辅助性疗法。
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2019-07-04│国务院办公厅发布关于加强非洲猪瘟防控工作的意见
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
党中央、国务院高度重视非洲猪瘟防控工作。2018年8月非洲猪瘟疫情发生后,各地区各有关部
门持续强化防控措施,防止疫情扩散蔓延,取得了阶段性成效。但同时也要看到,生猪产业链监
管中还存在不少薄弱环节,有的地区使用餐厨废弃物喂猪现象仍然比较普遍,生猪调运管理不够
严格,屠宰加工流通环节非洲猪瘟检测能力不足,基层动物防疫体系不健全,防疫能力仍存在短
板,防控形势依然复杂严峻。为加强非洲猪瘟防控工作,全面提升动物疫病防控能力,经国务院
同意,现提出以下意见。
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2018-05-23│我国多省已进入手足口病高发期
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2018年5月22日据怀新资讯报道,据报道,随着天气逐渐转暖,我国各省份已经陆续进入手
足口病高发期,广东、重庆、北京等地疾控中心接连发出预警。5月21日晚,广东卫计委发布手
足口病预警,14日至20日该省新增报告手足口病12418例,较前一周上升73%。中国疾控制中心预
测,2018年手足口病流行强度可能高于2017年。随着手足口病发病高峰的来临及流行强度的增加
,治疗药品及疫苗销量有望提升,相关医药公司受关注。关注康缘药业、未名医药。
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2018-04-11│多省市疾控中心集中预警,手足口流行高峰来袭
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据中证资讯报道,日前,国家卫健委召开新闻发布会提示,3月份全国手足口病报告的病例
已经达到2.8万例,是2月份的两倍以上,这预示着手足口病逐渐进入流行期。预计今年手足口病
整体流行的强度将高于去年,也就是说2018年是高峰年。在手足口病患者中,EV71病毒阳性的比
例是44%排名第一,在重症和死亡病例中的占比更是分别高达74%和93%。因此接种EV71疫苗有助
于控制手足口病传播。关注未名医药、以岭药业。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │未名生物医药有限公司(原厦门北大之路生物工程有限公司)成立于1998年│
│ │12月,是北京大学和厦门市在生物医药科技领域合作的结晶,是北大未名集│
│ │团旗下生物制药领域的核心企业。公司是国家高新技术企业,设有人事部批│
│ │准的博士后科研工作站,并和欧洲脑研究所共同设立了中国实验室。经过十│
│ │多年的发展,公司现已发展成为福建省生物制药龙头,并跻身中国生物制药│
│ │企业前30强。 │
│ │公司的第一个产品为注射用鼠神经生长因子(恩经复NOBEX)。恩经复是神 │
│ │经损伤治疗性药物,是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品│
│ │,也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果,恩经复已│
│ │成为中国神经生长因子市场的著名品牌。 │
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│产品业务 │公司属于医药制造业,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生│
│ │物医药板块。 │
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│经营模式 │1.采购模式 │
│ │公司建立了科学规范的物资采购管理制度,适用于鼠神经生长因子、人干扰│
│ │素及中药饮片等各类产品的物料采购。公司严格遵循GMP及相关法规要求, │
│ │对供应商实施全生命周期风险管理。对关键物料供应商开展必要的现场质量│
│ │审计,经质量管理部门综合评估并履行严格的资格确认程序后,将符合要求│
│ │的供应商纳入“合格供应商名单”,确保准入源头规范。在采购执行层面,│
│ │公司根据销售订单、生产计划及市场预期,结合安全库存与战略储备等因素│
│ │,统筹制定采购计划。对于核心物料,公司与供应商签订年度采购框架协议│
│ │,具体结算数量以实际供货量为准,以保证物料稳定供应及合理库存水平。│
│ │中药材的采购渠道包括产地直采、批发商采购及向种植养殖个体户采购等方│
│ │式,供应商须具备相应资质并通过入库审核后方可签订合同。所有采购合同│
│ │均须经财务部门及主管领导双重审批,以实现充分竞争、控制采购成本、保│
│ │障采购质量并优化库存管理。 │
│ │2.生产模式 │
│ │公司建立了符合GMP要求的生产管理体系,并始终秉持安全、优质、高效的 │
│ │质量方针,确保持续稳定地生产出符合要求的产品。在生物药产品生产方面│
│ │,公司以工程细胞为表达体系,严格按照经批准的生产工艺组织生产。主要│
│ │生产流程包括细胞培养与收集、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装及冻干等│
│ │步骤。生产过程中严格执行工艺规程与质量标准,对关键工艺参数实施监控│
│ │。原液及成品按现行版《中国药典》及注册标准进行检定,经企业自检及批│
│ │签发合格后方可上市销售。在中药饮片生产方面,公司严格在GMP条件下组 │
│ │织生产,对每批中药材进行性状、鉴别、含量、水分、灰分、重金属、农药│
│ │残留、真菌毒素等全面检测,合格后方可投料,主要生产工艺包括净制、切│
│ │制、炮制三大环节,并严格按照药典规定对不同产品执行差异化的工艺流程│
│ │。在生产计划与库存管理方面,公司综合客户订单合同、市场预期及库存存│
│ │量等因素制定并执行生产计划。对于签订框架合同的客户,参考历史发货情│
│ │况保持合理库存以满足时效需求。对于特色中药饮片,采取备货生产方式以│
│ │提高对临时订单的快速反应能力。对于推断市场行情看涨的品类,则进行储│
│ │备生产以实时应对价格波动。 │
│ │3.销售模式 │
│ │公司核心销售体系为办事处模式,由产品营销中心统一管理,构建覆盖全国│
│ │的销售网络。办事处模式有助于强化研、产、销协同,提高信息传递与策略│
│ │执行效率。在推广方面,公司借鉴跨国制药企业和本土化实践经验,实行专│
│ │业化推广体系及学术经理负责制,将学术推广嵌入营销全过程,并向临床医│
│ │生提供神经生长因子、干扰素等核心产品相关的前沿医学信息及学术交流平│
│ │台。针对中药饮片业务,公司采用自建销售团队、自主定价、线上线下相结│
│ │合的销售模式,主要客户包括药品商业流通企业、制药企业、医疗机构(医│
│ │院、诊所)及零售药店等具备合法资质的市场主体。 │
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│行业地位 │原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯全球主要生产供应商之一 │
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│核心竞争力 │1、技术研发优势 │
│ │公司始终坚持以自主创新为核心驱动力,持续完善研发体系建设,形成了较│
│ │为系统的技术积累与管线布局。全资子公司山东衍渡生物科技有限公司依托│
│ │自主创新的高表达重组蛋白技术平台,构建了覆盖眼科、儿科、神内科等多│
│ │个治疗领域的生物制品研发体系,为公司在创新药领域的持续发展奠定了坚│
│ │实基础。在现有研发管线中,公司重点推进的眼科一类创新生物药SMR001滴│
│ │眼液于报告期内获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会审│
│ │查批件,已全面启动III期临床试验。该产品若成功上市,有望进一步丰富 │
│ │公司在眼科治疗领域的产品布局,提升公司在创新生物药领域的核心竞争力│
│ │。 │
│ │2、核心产品优势 │
│ │公司拥有多个具备市场竞争力的核心产品,在剂型设计和产品性能方面形成│
│ │差异化优势。核心产品注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复)系国内该│
│ │领域的代表性产品之一,报告期内公司巩固现有产品市场地位,实现该产品│
│ │销售额同比增长。干扰素产品方面,公司拥有人干扰素α2b注射剂(商品名│
│ │:安福隆)和人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)。其中,安福隆拥有预│
│ │灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型共6个规格,剂 │
│ │型选择丰富。捷抚为喷雾剂型,辅料采用专利配方,具备高治疗性、高比活│
│ │性、高安全性、高稳定性、高靶向性和高依从性特点,通过局部黏膜给药可│
│ │发挥抗病毒与免疫调节双重作用,用药便捷,患者依从性高。2025年4月, │
│ │控股子公司天津未名因GMP符合性检查不符合要求,被天津市药品监督管理 │
│ │局采取暂停生产、销售的风险控制措施,导致公司人干扰素产品销量大幅下│
│ │滑,对报告期经营业绩产生较大冲击。对此,公司积极配合监管部门全面排│
│ │查缺陷、逐项落实整改,力争尽快恢复生产。同时,公司将以此为教训,进│
│ │一步强化药品生产质量管理,加强仓储、运输等药品流通环节控制,加强人│
│ │员专业培训,并对现有工作流程进行全面自查,严格控制经营管理风险,杜│
│ │绝此类事件的再次发生。 │
│ │3、市场渠道与销售网络优势 │
│ │公司构建了覆盖全国的成熟销售网络,营销模式多元,销售队伍专业。公司│
│ │依托专业化学术推广模式,已建立覆盖全国的销售渠道,能够及时向市场传│
│ │递产品临床研究成果,终端覆盖数量不断扩大,市场需求稳步增长。同时,│
│ │公司坚持以办事处为主的营销模式,组建和培育自有营销团队,通过参加各│
│ │级学术会议促进与医药专家的互动交流,具有较强的终端掌控能力。报告期│
│ │内,公司构建精细化管理体系,通过优化管理结构提升营销中心的整体运营│
│ │效率和市场响应速度,持续优化销售组织体系。 │
│ │4、产业链布局与整合能力 │
│ │公司围绕生物医药主业,积极推进产业链延伸与资源整合。报告期内,公司│
│ │全资子公司北大未名(上海)生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元 │
│ │,取得其51%股权。固康药业作为成熟的中药材及中药饮片企业,拥有稳定 │
│ │的客户资源与渠道网络,与公司原有业务形成互补。同时,公司另一全资子│
│ │公司山东未名天安医药有限公司已取得《药品经营许可证》,具备药品批发│
│ │与流通资质,可覆盖中药饮片、中成药、化学药、生物制品等品类。通过对│
│ │固康药业与未名天安的整合协同,公司进一步完善了从中药材生产到药品流│
│ │通的产业链布局,形成了新的业务增长点,有助于提升整体营运能力与综合│
│ │竞争优势。 │
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│经营指标 │2025年,公司实现营业收入27,481.00万元,同比下降23.75%;实现归母净 │
│ │利润-11,628.36万元,同比上升15.32%。 │
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│竞争对手 │日本触媒、美国Sigma Aldrich精细化工品公司、美国GSF化学品公司、台湾│
│ │中美联合实业公司、重庆紫光化工股份有限公司、临沭县华盛化工有限公司│
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│品牌/专利/经│品牌:高端饮片的战略机会主要体现在三个方向:一是依托道地药材认证构│
│营权 │建“优质优价”品牌;二是切入药食同源大健康赛道,以年轻化、便捷化产│
│ │品形态拓展消费场景;三是借力规范化生产能力抢占高端零售与机构采购渠│
│ │道。 │
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│核心风险 │EV71疫苗销售或低于预期的风险;科兴生物私有化或低于预期的风险;鼠神│
│ │经生长因子销售或低于预期的风险。 │
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│投资逻辑 │公司拥有多个具备市场竞争力的核心产品,在剂型设计和产品性能方面形成│
│ │差异化优势。核心产品注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复)系国内该│
│ │领域的代表性产品之一,报告期内公司巩固现有产品市场地位,实现该产品│
│ │销售额同比增长。 │
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│消费群体 │医院 │
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│消费市场 │国内客户 │
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│主营业务 │干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块 │
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│主要产品 │鼠神经生长因子、干扰素、中药饮片、药品流通 │
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│增持减持 │ST未名2025年11月29日公告,公司股东高宝林及一致行动人王明贤计划公告│
│ │日起15个交易日后的3个月内,以集中竞价方式、大宗交易方式或两种方式 │
│ │相结合减持公司股份不超过1979.2067万股(占公司总股本比例3%)。截至 │
│ │公告日,高宝林持有公司股份7382.28万股,占公司总股本的11.19%;王明 │
│ │贤持有公司股份80.00万股,占公司总股本的0.12%。 │
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│行业竞争格局│1.生物制品行业 │
│ │生物制品行业是医药制造业中技术壁垒最高、创新最活跃的领域之一。在重│
│ │组蛋白类药物(如神经生长因子、干扰素等内源性蛋白药物)这一技术成熟│
│ │度较高的细分领域中,核心竞争力主要体现在生产工艺稳定性、成本控制能│
│ │力及渠道深耕程度。与单抗、ADC等热门赛道不同,神经生长因子等品种在 │
│ │国内已形成相对稳定的竞争格局,存量企业的发展重点在于通过优化市场策│
│ │略、稳定质量来巩固存量市场份额,同时拓展新适应症以实现价值增长。从│
│ │政策环境看,当前创新药审评效率持续提升,部分曾被重点监控的品种存在│
│ │调出目录或放宽限制的可能,为成熟品种的市场修复提供了空间。同时,工│
│ │艺合规要求的完善,也使具备稳定生产能力的存量企业在经营持续性方面更│
│ │具优势。 │
│ │2.中药饮片行业 │
│ │《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》明确提出“优质优价、│
│ │保质保供”的发展导向,支持企业打造优势单品、强化道地药材应用,这为│
│ │具备道地产区资源和规范化生产能力的企业提供了通过品质溢价获取更高利│
│ │润空间的可能。从需求端看,消费升级持续驱动高端饮片市场扩容,随着亚│
│ │健康群体扩大及健康消费年轻化,药食同源产品、新中式养生等创新形态受│
│ │到市场热捧,传统饮片向健康消费品延伸的趋势日益明显。 │
│ │在此背景下,率先完成产品升级与规范化生产建设的企业,将在医疗机构采│
│ │购、连锁药店选品中建立起显著的信任优势。总体而言,高端饮片的战略机│
│ │会主要体现在三个方向:一是依托道地药材认证构建“优质优价”品牌;二│
│ │是切入药食同源大健康赛道,以年轻化、便捷化产品形态拓展消费场景;三│
│ │是借力规范化生产能力抢占高端零售与机构采购渠道。固康药业拥有400余 │
│ │个品种的丰富产品线,后续将强化道地药材认证、推进优势单品的品质升级│
│ │,并在药食同源领域进行差异化产品开发,力争成为公司新增长引擎。 │
│ │3.医药流通行业 │
│ │医药流通行业正从传统药品配送向供应链综合服务转型,行业逻辑由规模扩│
│ │张转向价值重构。政策层面,“两票制”与集采常态化推动行业集中度提升│
│ │,全国性及区域龙头通过并购扩大份额,中小流通企业生存空间收窄;同时│
│ │,流通环节利润被压缩,倒逼企业从单纯配送向院内物流、供应链金融、药│
│ │事服务等增值业务延伸。需求层面,医疗机构对精细化供应链管理需求上升│
│ │,处方外流、零售药店及基层医疗网络扩张,使具备全渠道覆盖能力的企业│
│ │获得更大发展弹性。 │
│ │当前行业呈现“集中化提速、服务化分化”的特征,配送资源向区域网络密│
│ │集的头部企业集中,而传统配送利润承压,率先布局增值服务的企业将在客│
│ │户粘性与议价能力上建立优势。未名天安已取得《药品经营许可证》,符合│
│ │药品现代物流企业标准,具备参与区域竞争的基础条件,若能持续优化配送│
│ │网络、拓展下游客户并探索增值服务,有望在区域市场洗牌中逐步提升份额│
│ │。 │
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│行业发展趋势│1.生物制品行业 │
│ │从需求端看,人口老龄化加速、慢性病发病率攀升以及居民健康意识提升等│
│ │多重因素,共同推动生物制药市场需求持续扩大。特别是在肿瘤、自身免疫│
│ │性疾病、罕见病等治疗领域,生物药因其靶向性强、疗效显著的独特优势,│
│ │临床需求日益增长,为行业发展提供了广阔空间。 │
│ │(二)中药饮片行业 │
│ │技术升级方面,工业和信息化部等8部门联合印发的《中药工业高质量发展 │
│ │实施方案(2026—2030年)》明确提出,推动中药工业数智化、绿色化转型│
│ │,制修订相关行业标准,建设智能工厂和绿色工厂。行业将加快传统炮制技│
│ │术的现代化改造,突破炒、炙、煅、蒸等关键工序的智能化控制,推动生产│
│ │从经验判断向数据化控制转型,实现从传统走向现代、从粗放走向集约。 │
│ │从中长期看,中药饮片行业的发展逻辑正从“规模驱动”向“价值驱动”转│
│ │变。人口结构变迁、健康消费升级以及中医药在疾病预防与康复管理中的独│
│ │特价值,共同构成了行业持续向好的底层支撑。随着中药饮片纳入医保支付│
│ │范围、国家医保局统一编码规则的落地,行业优质优价机制逐步建立,资源│
│ │配置效率有望进一步提升。未来,行业将加速从传统经验型向现代工业化方│
│ │向演进,具备全产业链整合能力与合规管理优势的企业,将在产业升级进程│
│ │中发挥更重要的引领作用。 │
│ │(三)医药流通行业 │
│ │药品批发环节,大型流通企业在全国性配送网络中发挥骨干作用,中小流通│
│ │企业在区域配送、冷链最后一公里、基层医疗机构覆盖等细分领域承担重要│
│ │职能。医药物流作为药品流通的支撑体系,在仓储管理、运输配送、温湿度│
│ │监控等方面持续优化。随着“多仓协同”政策的落地,行业打破传统的属地│
│ │化管理限制,各类流通企业可通过资源共享、联合配送等方式优化物流效率│
│ │。药品全链条追溯体系加速推进,医保结算强制扫码机制逐步完善,进一步│
│ │保障药品流通安全。 │
│ │智慧监管、药品追溯码、远程处方审核等数字化手段正推动医药流通行业向│
│ │数智化治理转变。科技创新已成为行业转型升级的重要驱动力,各类流通企│
│ │业均在积极探索契合自身发展阶段的数字化路径。随着SaaS化软件服务、第│
│ │三方物流管理系统等轻量化技术方案的普及,以及企业自建数字化系统的持│
│ │续推进,行业整体的数字化水平稳步提升。AI技术在需求预测、路径优化、│
│ │库存管理等场景的深度应用,为优化运营效率、降低物流成本提供了有力支│
│ │撑。在数智化浪潮的推动下,不同规模的流通企业均可借助技术进步,持续│
│ │提升管理效率与服务能力,共同推动行业向更加智能、高效的方向发展 │
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│行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《中药生产监督管理专门规定》、《上市公司│
│ │监管指引第10号—市值管理》、《中华人民共和国公司法》、《中华人民共│
│ │和国证券法》、《市值管理制度》、《山东未名医药生物股份有限公司章程│
│ │》 │
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│公司发展战略│2026年,公司将围绕“稳存量、控成本、盘资产、促协同”四条主线,统筹│
│ │推进生物制品、中药饮片、医药流通三大业务板块的运营管理,在资源高效│
│ │配置的前提下,推动各业务线稳健发展。 │
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│公司日常经营│1.报告期内,公司制定灵活有效的产品政策,积极根据市场情况调整销售策│
│ │略,保持并巩固现有产品的市场地位,公司鼠神经生长因子产品实现同比增│
│ │长。 │
│ │2.报告期内,天津市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名进行了药品│
│ │GMP符合性检查,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规 │
│ │范》要求,天津市药品监督管理局决定对天津未名采取暂停生产、销售风险│
│ │控制措施,导致公司人干扰素产品较去年同期销量大幅下滑。同时,为推进│
│ │复产进程,公司积极整改,成本与费用支出持续。 │
│ │3.报告期内,为进一步完善医药产业链布局,公司全资子公司北大未名(上│
│ │海)生物制药有限公司向固康药业增资4500万元,取得固康药业51%股权, │
│ │交易完成后,固康药业成为公司控股孙公司,纳入公司合并报表范围。固康│
│ │药业作为具备成熟商业化体系的中药材及中药饮片企业,拥有一定的市场份│
│ │额与稳定的客户资源,与公司原有业务在渠道网络及产品类型方面具有互补│
│ │性,公司资源整合、协同发展,引领公司实现中药饮片板块的构建及拓展。│
│ │4.报告期内,公司全资子公司山东未名天安医药有限公司取得《药品经营许│
│ │可证》,为公司拓展药品销售渠道、提升供应链协同效率提供积极支持,对│
│ │公司整体经营发展具有一定的促进作用。 │
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│公司经营计划│1.稳住基本盘,挖掘存量空间 │
│ │神经生长因子产品是公司的重要收入来源之一。2026年,公司将围绕该产品│
│ │持续提升生产效益、强化质量管控,通过优化生产组织方式和资源配置效率│
│ │,保障产品供应的稳定性与一致性。市场方面,公司将根据市场变化灵活调│
│ │整销售策略与资源投放,巩固现有客户基础,力求存量业务总体平稳。创新│
│ │药方面,SMR001滴眼液的III期临床试验将按计划稳步推进,为后续注册申 │
│ │报奠定基础。 │
│ │2.做实整合,培育增量 │
│ │固康药业是公司中药饮片板块的核心载体。2026年,公司将聚焦高端产品体│
│ │系的商业化落地与渠道拓展,依托固康药业在珍稀药材领域的技术积累与资│
│ │源布局,重点推动优势单品进入医疗终端,同时面向制药企业开展原料投料│
│ │供应业务,逐步建立“优质优价”的市场认知。此外,结合固康药业在技术│
│ │研究方面的基础,探索开发标准化中间产品,以更好满足客户需求。通过梳│
│ │理现有品种线与技术储备,公司在保持轻量化投入的前提下,逐步形成中药│
│ │饮片板块的增量收入,丰富整体业务结构。 │
│ │3.盘活资质,小步快跑 │
│ │公司将以未名天安为载体,立足区域市场特点,灵活拓展面向其他商业公司│
│ │的渠道协同与品种对接服务,以及线上医药电商业务。2026年,公司将依托│
│ │现有仓储及冷库设施,根据区域内不同商业伙伴的库存与品类需求,提供针│
│ │对性的品种补充与分拨支持;同时结合电商渠道的灵活性,探索面向零售终│
│ │端的线上药品销售业务。通过线上线下联动、B端与C端兼顾的方式,构建适│
│ │应区域市场变化的高效流通服务体系,提升资产使用效率与业务响应能力。│
│ │4.促进协同,提升资源集约效率 │
│ │公司将强化三大业务板块之间的资源联动与协同效应。生物制品板块的市场│
│ │渠道可与中药饮片、医药流通板块共享客户资源,流通板块的仓储物流体系│
│ │可为中药饮片提供配套支持,形成内部供应链闭环。同时,公司将进一步统│
│ │筹预算管理与资金调度,优先保障重点工作的资源投入,推动各板块在业务│
│ │衔接、信息共享、运营配合等方面实现协同运作,提升整体资源使用效率。│
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│可能面对风险│1.研发风险 │
│ │新药研发具有周期长、高风险、高投入的特点。药品从前期研发、临床试验│
│ │、报批到投产涉及多个环节,周期较长,且产品获批后的生产和销售也容易│
│ │受到市场不确定性因素的影响,可能出现市场发生重大变化的情况,进而影│
│ │响公司前期投入的回收及预期效益的实现,对未来的盈利能力产生不利影响│
│ │。针对上述风险,公司将加强研发项目的阶段性管理,强化对临床试验进度│
│ │和关键节点的跟踪考核,以有效控制和降低创新药研发过程中的不确定性风│
│ │险。 │
│ │3.市场竞争风险 │
│ │近年来,随着国家产业政策的逐步落地,进入医药行业的企业日益增多,新│
│ │药不断涌现,公司部分产品可能面临市场竞争加剧的风险,从而对公司整体│
│ │业绩产生一定影响。对此,公司将持续提升在品牌传播、产品质量、渠道推│
│ │广、销售模式、营销网络及运营管理等方面的综合竞争力。同时,在政策允│
│ │许范围内,公司将积极把握市场机遇,优化存量业务结构,有效控制生产成│
│ │本,以保障长期可持续发展。 │
│ │4.生产风险 │
│ │随着《药品管理法(2019年修订)》和《中华人民共和国药典(2025年版)│
│ │》的相继实施,药品在安全性、有效性和质量可靠性方面的监管要求全面加│
│ │强,违规处罚力度显著加大。公司需在供应商及原材料选择、生产过程控制│
│ │、人员培训等环节持续提升药品质量管理水平。2025年4月22日,天津市药 │
│ │品监督管理局因天津未名生物医药有限公司相关药品生产行为不符合《药品│
│ │生产质量管理规范》要求,对其采取了暂停生产、销售的行政措施。针对该│
│ │事项,公司已全面启动整改,完善质量管理体系,争取尽快通过复查并恢复│
│ │生产。同时,公司将系统梳理各子公司的质量管控体系,强化合规管理,防│
│ │范类似风险。若未来公司出现药品质量问题并违反相关法律法规,将面临严│
│ │厉处罚,进而对公司的正常经营和声誉造成不利影响。 │
│ │5.原材料价格波动与供应稳定性风险 │
│ │中药材属于农产品,受自然气候、种植面积、市场供需及资本炒作等多重因│
│ │素影响,价格波动较为剧烈,部分品种可能出现短期内大幅涨跌的情况。固│
│ │康药业的产品线涵盖珍稀药材及多个大宗品种,若核心原材料价格大幅上涨│
│ │,将直接推高生产成本;若价格出现明显下跌,则可能导致库存原料贬值,│
│ │对利润造成一定影响。 │
│ │6.安全、环保风险 │
│ │医药制造企业在生产过程中面临安全与环保双重风险。由于部分原材料涉及│
│ │化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用环节中,若操作不当或维护措施不│
│ │到位,可能引发安全生产事故。针对上述风险,公司已结合生产实际制定了│
│ │安全生产管理制度、各岗位安全技术操作规程及安全生产管理考核办法。公│
│ │司将严格遵守国家相关法律法规,持续健全应急响应机制,强化安全生产管│
│ │理,提升应急处置能力。 │
│ │7.自然灾害和不可抗力风险 │
│ │自然灾害风险是指因地震、水灾、火灾、风灾、雹灾、冻灾、旱灾、虫灾等│
│ │自然力不规则变化所引发的现象,可能对经济活动、生产运营或人员安全造│
│ │成危害。由于公司业务涉及消耗性生物资产,自然灾害、意外事件及其他突│
│ │发状况可能对公司财产和人员造成损害,影响正常生产,并增加额外成本,│
│ │进而影响公司盈利水平。针对上述风险,公司将密切关注资产状况,当行业│
│ │出现不利变化或经营发展方向调整,导致资产长期无法达到预期收益水平时│
│ │,将及时足额计提减值准备。同时,公司拟进一步开展资产摸底调查,系统│
│ │研究相关资产,统筹做好整体策划。结合资产特点,公司将多措并举强化资│
│ │产管理,主动探寻市场机遇,科学谋划资产开发思路,确定合理的运营模式│
│ │,整合内外部优质资源以盘活资产,推动资产运营效益提升,保障公司持续│
│ │稳定健康发展。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2024—2026年)股东回报规划:公司可以采取现金、股票或二者相结合的│
│ │方式分配利润,在公司盈利且现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提│
│ │下,公司将优先采用现金分红方式进行利润分配。公司原则上每年以现金方│
│ │式分配的利润应不少于当年实现的可分配利润的10%,近3年以现金方式累计│
│ │分配的利润应不少于该3年实现的年均可分配利润的30%。公司在满足现金股│
│ │利分配的条件下,若公司营业收入和净利润增长趋势良好,且董事会认为公│
│ │司股本规模及股权结构合理的前提下,可以在提出现金股利分配预案之外,│
│ │提出股票股利分配预案。 │
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│股权激励 │未名医药2024年12月2日发布股票期权激励计划,公司拟向100名激励对象授│
│ │予1963.46万股股票期权,行权价格为12.35元/股。本次授予的股票期权自 │
│ │授予日起满16个月后分2期行权,行权比例分别为50%、50%。主要行权条件 │
│ │为:公司需满足下列两个条件之一:1、以2024年营业收入为基数,公司202│
│ │5年-2026年度营业收入增长率分别不低于5%、10% ;2、以2024年扣非净利 │
│ │润为基数,公司2025年-2026年度扣非净利润增长率分别不低于10%、15%。 │
│ │ST未名2025年8月30日发布股票期权激励计划,公司拟向154名激励对象授予│
│ │4600万股股票期权,行权价格为7.39元/股。本次授予的股票期权自授予日 │
│ │起满一年后分2期行权,行权比例分别为50%/50%。主要行权条件为:公司需│
│ │满足下列两个条件之一:1、以2025年营业收入为基数,公司2026年-2027年│
│ │度营业收入增长率分别不低于5%/10%;2、以2025年扣非净利润为基数,公 │
│ │司2026年-2027年度扣非净利润增长率分别不低于10%/15%。 │
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│资产重组 │万昌科技2014年8月20日发布重组预案,公司拟向未名集团等以15.51元/股 │
│ │的价格非公开发行18910.3793万股股份收购其合计持有的北大之路100%股权│
│ │,北大之路100%股权的交易价格约为293300万元。交易完成后,未名集团将│
│ │持有公司约26.38%股份,成为公司控股股东,潘爱华、杨晓敏、罗德顺、赵│
│ │芙蓉将成为公司实际控制人。北大之路作为未名集团旗下生物制药平台,业│
│ │务覆盖全产业链并重点发展营销网络及产品研发。其主要产品为恩经复、安│
│ │福隆、捷抚及瑞立博。其中恩经复为神经损伤直接治疗药物;安福隆则目前│
│ │主要用于急慢性病毒性肝炎、病毒性脑膜炎、白血病、艾滋病相关性卡波济│
│ │氏肉瘤等疾病的治疗。据预测,北大之路2014年至2017年预计可实现的合并│
│ │口径扣非后归属于母公司所有者的净利润,分别不低于16295.14万元、2300│
│ │5.27万元、30547.92万元、36899.93万元。 │
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