热点题材☆ ◇002653 海思科 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、仿制药、创新药
风格:融资融券、参股金融、拟减持、高分红股
指数:深证300、中小300
【2.主题投资】
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2022-08-17│仿制药 │关联度：☆☆
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2018年7月19日晚间，海思科（002653）公告称，公司于近日收到国家食品药品监督管理总
局下发的接收通知书，公司药品氟哌噻吨美利曲辛片获得一致性评价。
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2021-12-29│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司的其他业务涉及复方维生素产品
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内肠外营养细分市场龙头,16年2月以约235万美元对 Microbion进行股权投资,获得其全球
首创用于与细菌生物膜密切相关的,慢性伤口感染的新型抗生素MBN-101在中国的独家专利许可权
;100万美元获得 KaveriX全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药MVX系列化合物在中国的独家
专利许可权;持有海创医药7.67%股份,后者自主研发的HC-1119是国际首创的治疗前列腺癌及乳腺
癌药物.
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2024-10-30│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长90.20%
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2024-08-30│参股保险 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31,公司持有海保人寿保险股份有限公司(20.00%)
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2024-08-15│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-08-15公告：定向增发预案已实施,预计募集资金8178.00万元。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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子公司成都海思科医疗器械有限公司,此前认购aminate8.57%股权,标的在研新型植入型医疗
器械“VASQ”,ASQ用于在动静脉内瘘创建手术中植入,为AVF提供支持等;从以色列引进心衰监测
设备和腹腔镜手术智能辅助设备。
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2022-06-09│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司的其他业务涉及复方维生素产品
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2022-01-14│银屑病 │关联度：☆☆☆
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公司申报的卡泊三醇倍他米松软膏，用于18岁及以上患者的斑块状银屑病的治疗。
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2021-10-29│藏药 │关联度：☆☆
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子公司业务为传统藏医文化的推广；藏医理论与现代药物学的研究；藏药饮片的研发、生产
、销售、技术咨询、技术转让
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购拟中标埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂
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2020-10-12│麻醉药 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司四川海思科开发了具有自主知识产权的静脉麻醉药物HSK3486，拟用于手术
全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一
致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。
公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元，占营业收入的比重为2.7%。
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2019-11-28│医保目录 │关联度：☆
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公司独家产品精氨酸谷氨酸注射被纳入《医保目录》
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2015-07-03│金融改革 │关联度：☆☆☆
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公司持有沈阳市浑南新区瑞源小额贷款有限责任公司20%股权，持有兴城市鑫源小额贷款有
限责任公司3%股权。
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2024-11-08│拟减持 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-11-08公告减持计划,拟减持760.00万股,占总股本0.68%
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2024-09-02│参股金融 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31,公司持有海保人寿保险股份有限公司(20.00%)
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2024-04-20│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31,最新分红率为:75.50%
【3.事件驱动】
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2022-12-22│NASH治疗领域创新药取得重大突破
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NASH治疗取得重大突破。MadrigalPharmaceuticals宣布Resmetirom（THRbT3肝导向甲状腺
荷尔蒙靶向药）治疗NASH的临床3期研究MAESTRO-NASH达到主要临床终点。该品种通过靶向甲状
腺激素通路降低肝脏脂肪。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的严重类型，被定义为5％以上
的肝脏脂肪变性，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。NASH难以自发缓解，若进一步恶化为肝
硬化后，无法逆转。机构预计未来会呈现快速增长的趋势，到2025年将达到107亿美元，并于203
0年达到322亿美元，期间复合年增长率为41.8%和24.6%。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2017-08-08│国务院批复拉萨市城市总体规划
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据中国政府网2017年8月8日消息，国务院原则同意《拉萨市城市总体规划（2009—2020年）
（2017年修订）》。
根据批复，《总体规划》实施要深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会
及中央城镇化工作会议、中央城市工作会议精神，认真落实创新、协调、绿色、开放、共享的发
展理念，认识、尊重、顺应城市发展规律，坚持经济、社会、人口、环境和资源相协调的可持续
发展战略，提高新型城镇化质量和水平，统筹做好拉萨市城乡规划、建设和管理的各项工作，逐
步把拉萨市建设成为经济繁荣、和谐宜居、生态良好、富有活力、特色鲜明的现代化城市。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2016-09-14│西藏加快打造南亚大通道
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2016年9月14日消息，目前西藏有关部门已经出台《西藏自治区南亚大通道建设规划》，“
十三五”期间西藏将加快口岸建设、边境经济合作区建设等工作步伐，加快南亚大通道建设将为
西藏社会经济快速发展带来新的机遇，西藏本地股值得关注。
对市场来说，几个重点领域值得关注。一是基础设施建设，主要是公路交通建设。二是特殊
优势产业，包括旅游、医药、食品、矿泉水、畜牧业等。三是生态保护与建设，包括污水治理、
废物处理等重点领域。
市场人士分析认为，西藏板块数量少，从股票供给上来说是比较稀缺，历来容易被资金追捧
，炒作力度也比较大，可以逢低关注。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是新药及高端医疗器械研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、│
│ │专业化医疗健康集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独│
│ │家仿制，现有销售品种31个。 │
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│经营模式 │1、研发模式：公司建设小分子创新药研发平台，高端仿制药研发平台， │
│ │2、销售模式：公司销售模式采用精细化管理的区域代理制， │
│ │3、生产模式：目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分，其中合作 │
│ │生产约占近70%。 │
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│行业地位 │肠外营养细分市场占有率第一 │
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│核心竞争力 │1.报告期内共获得批件43个，5个生产批件中包含马来酸桂哌齐特注射液的 │
│ │生产批件。38个临床批件中包含HSK3486乳状注射液、HEISCO-III-001注射 │
│ │液等未来的重磅品种。报告期内，新申报项目10个，其中4个原料药，6个制│
│ │剂。目前正处于研发阶段的品种有67个，创新药方向14个，生物药3个，仿 │
│ │制药50个。 │
│ │2.海外投资方面，公司获得一种用于关节软骨修复的革命性材料产品在中国│
│ │（包括港澳台）的10年独家销售代理权或15年独家销售代理权。Laminate的│
│ │主要产品为一种新型植入型医疗器械，用于在动静脉内瘘创建手术中植入，│
│ │引导血管结构重塑，从而改变血液透析的传统治疗模式，降低动静脉内瘘创│
│ │建手术后不良反应的发生率。公司获得相关产品在中国的15年独家销售代理│
│ │权。 │
│ │3.获得全球首创用于与细菌生物膜（Biofilm)密切相关的慢性伤口感染的新│
│ │型抗生素MBN-101在中国（包括港澳台）的独家专利许可权；获得全球首创 │
│ │新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药MVX系列化合物在中国（包括港澳台）的独 │
│ │家专利许可权；获得HC-1119恩杂鲁胺在中国的专利独占许可权。 │
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│经营指标 │公司荣获2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强（第七十四）、2016│
│ │中国医药上市公司研发投入10强、2016中国化学制药行业创新型优秀企业、│
│ │2015年度中国医药行业最具影响力榜单-中国制造业百强、中国创新力医药 │
│ │企业等荣誉称号。 │
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│竞争对手 │赛诺菲-安万特、普德药业、爱尔海泰 │
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│品牌/专利/经│报告期末，公司共申请专利273个，其中授权发明专利49项，报告期内新申 │
│营权 │请发明专利75项（20项PCT专利），新获得7个发明专利授权；申请商标215 │
│ │个，报告期内新获得35个商标授权。 │
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│消费群体 │医院、零售药店、医药代理公司 │
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│消费市场 │东、西、南、北、中、其他业务 │
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│对外投资 │海思科2016年5月2日公告，公司拟使用不超过4亿元自有资金作为发起人， │
│ │参与发起设立新新人寿保险股份有限公司，预计占其总股本的比例不超过20│
│ │%。随着商业健康险、意外伤害险在社会医疗保障体系中的参与程度不断增 │
│ │加，合理布局并及早参与投资人寿保险，对于公司布局大健康产业链的发展│
│ │具有很强的推动作用。 │
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│参股吸入制剂│海思科2018年8月7日公告，公司全资子公司四川海思科拟使用约1000万美元│
│公司 │购买美国Pneuma Respiratory, Inc.公司（简称“Pneuma 公司”）B序列优│
│ │先股，并获得Pneuma 公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许 │
│ │可权。Pneuma 公司主要从事哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物和吸入装置的研 │
│ │发、生产和销售。若两次交割均顺利完成，且在第二次交割之前无其他股份│
│ │发行，则四川海思科投资后将成为其单一最大股东，持股比例为16.98%。本│
│ │次投资公司可以借助Pneuma 公司的软雾吸入装置平台自主研发软雾吸入剂 │
│ │，丰富中国产品线。 │
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│公司发展战略│海思科未来除继续坚持在医药行业深耕细作外，还将围绕着医药及医疗器械│
│ │领域，通过国际化合作、投资并购等手段做更广更深的战略布局。公司通过│
│ │专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域，在创新药及高端仿制药两个│
│ │领域都有相当数量的项目正在研究当中。 │
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│公司日常经营│1.研发方面：目前有3个项目在临床中，HSK3486启动II期临床，HC-1119在I│
│ │期临床试验中，马来酸桂哌齐特注射液开始确证性临床试验。共立项16个项│
│ │目，其中原料药3个，制剂7个，筛选6个。目前正处于研发阶段的项目有67 │
│ │个，其中创新药14个，生物药3个，仿制药50个。目前正在进行的补充研究 │
│ │项目7个，申报1个。重大科技计划及人才计划项目共24个，获得资金1100余│
│ │万元截止。 │
│ │（二）营销方面：在学术推广及市场支持方面，全年对省代、分销商、临床│
│ │代表进行产品培训近600场次 │
│ │（三）生产方面：质量检测方面，检测准确、及时率100%。辽宁海思科获得│
│ │小容量注射剂（预灌封注射器）以及获得原料药马来酸桂哌齐特GMP证书 │
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│公司经营计划│1、营销方面：1)肠外营养系列药品继续巩固市场龙头地位，同时力争今年 │
│ │实现非肠外营养系列药物的销售收入超过肠外营养系列药物；2)通过管理+ │
│ │服务型体系建设，加强代理商管理，加大对代理商的培训投入、进行渠道资│
│ │源整合，多渠道下沉；3)抓住两保合一机会增补目录。 │
│ │2、研发方面：1)加快创新药研究进程，力争年内完成HSK3486的II期临床实│
│ │验，启动III期临床试验；力争完成HC1119I期临床试验；2)巩固肠外营养、│
│ │肝胆消化领域优势地位，深入拓展心脑血管、糖尿病及并发症产品线，逐渐│
│ │在麻醉、皮肤领域导入部分新产品；3)开展多项目临床实验，承接已获得优│
│ │势品种临床批件；4)进一步开展特殊医疗食品研究开发，力争年内获取生产│
│ │批件。 │
│ │3、生产方面：1)继续开展生产基地建设，眉山生产基地进入二期工程建设 │
│ │，沈阳生产基地一期工程开始设备安装；2)加强生产计划的规范管理，提升│
│ │库存商品周转效率；3)加强生产过程的质量管理，优化工艺，4)川海完成相│
│ │关制剂及原料的转移，做好相关研发产品的中试及工艺验证； │
│ │4、职能管理方面：1)信息化方面，完成企业数据总线设计与实施，建设集 │
│ │团数据中心。2)高效利用SAP财务模块，利用ERP系统实现数据的汇总分析，│
│ │加强供应商管理，3)持续调整和优化组织结构，进一步提升人力资源效率。│
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：公司采取现金、股票股利或现金与股票股 │
│ │利相结合或者法律许可的其他方式分配股利，公司优先采用现金分红的利润│
│ │分配方式。公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润│
│ │的10%，或公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的 │
│ │年均净利润的30%。 │
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│股权激励 │海思科2019年4月29日发布首期限制性股票激励计划，公司拟授予500万股限│
│ │制性股票，其中首次向157名激励对象授予406万股，授予价格为6.32元/股 │
│ │；预留94万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分4期解锁 │
│ │，解锁比例分别为20%、25%、25%、30%。主要解锁条件为：2019年至2021年│
│ │净利润分别不低于4.5亿元、5.4亿元、6.75亿元、8.78亿元。 │
│ │海思科2021年9月29日发布限制性股票激励计划，公司拟向5名激励对象授予│
│ │320万股限制性股票，授予价格为8.8元/股。本次授予的限制性股票自授予 │
│ │日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件 │
│ │为：第一个解除限售期为1、2021年营业收入不低于人民币27亿元；2、临床│
│ │前项目：2021年度，申报并获得受理的药物IND申请不少于2个；3、临床开 │
│ │发：2021年度，申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少于2│
│ │项。第二个解除限售期为1、2021年及2022年营业收入累计不低于人民币55.│
│ │4亿元；2、临床前项目：2022年度申报并获得受理的药物IND申请不少于3个│
│ │，或2021至2022年度累积申报并获得受理的药物IND申请不少于5个；3、临 │
│ │床开发：2022年度申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少 │
│ │于2项，或2021至2022年度累积共申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症│
│ │（sNDA）不少于4个。第三个解除限售期为1、2021年、2022年及2023年营业│
│ │收入累计不低于人民币85.4亿元；2、临床前项目：2023年度申报并获得受 │
│ │理的药物IND申请不少于3个，或2021至2023年度累积申报并获得受理的药物│
│ │IND申请不少于8个；3、临床开发：2023年度申报并获得受理的新药物NDA及│
│ │扩展适应症（sNDA）不少于3项，或2021至2023年度累积共申报并获得受理 │
│ │的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少于7个。 │
│ │海思科2024年8月15日发布限制性股票激励计划，公司拟向6名激励对象授予│
│ │580万股限制性股票，授予价格为14.1元/股。本次授予的限制性股票自授予│
│ │日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件 │
│ │为：授予限制性股票第一个解除限售期1、2024年营业收入不低于人民币36 │
│ │亿元；2、临床前项目：2024年度，申报并获得受理的药物IND申请不少于3 │
│ │个。授予限制性股票第二个解除限售期1、2024年及2025年营业收入累计不 │
│ │低于人民币74亿元；2、临床前项目：2024至2025年度累积申报并获得受理 │
│ │的药物IND申请不少于7个。授予限制性股票第三个解除限售期1、2024年、2│
│ │025年及2026年营业收入累计不低于人民币115亿元；2、临床前项目：2024 │
│ │至2026年度累积申报并获得受理的药物IND申请不少于11个。 │
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│重大合同 │海思科2017年8月22日公告，公司子公司四川海思科制药有限公司与莹硕生 │
│ │技医药股份有限公司签订了关于帕利哌酮缓释片的《药品开发合作协议》，│
│ │双方拟在中国大陆地区合作由海思科注册申请、生产及销售上述药品。合同│
│ │总对价为1250万元。 │
│ │海思科2017年8月22日公告，公司子公司四川海思科制药有限公司与莹硕生 │
│ │技医药股份有限公司签订了关于盐酸坦索罗辛口崩缓释片的《药品开发合作│
│ │协议》，双方拟在中国大陆地区合作由海思科注册申请、生产及销售上述药│
│ │品。合同总对价为1500万元。 │
│ │海思科2017年8月22日公告，公司子公司四川海思科制药有限公司与莹硕生 │
│ │技医药股份有限公司签订了关于硝苯地平控释片的《药品开发合作协议》，│
│ │双方拟在中国大陆地区合作由海思科注册申请、生产及销售上述药品。合同│
│ │总对价为1500万元。 │
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│增发股票 │定增募资投入长效口服降血糖新药项目等：海思科2020年9月14日发布定增 │
│ │预案，公司拟非公开发行不超过4000万股股份，募集资金总额不超过82073.│
│ │71万元，扣除发行费用后拟用于：1）长效口服降血糖新药HSK-7653的中国I│
│ │II期临床研究及上市注册项目，总投资41859.57万元，拟投入募集资金3951│
│ │2万元。2）新型周围神经痛治疗药物HSK-16149胶囊的中国II/III期临床研 │
│ │究及上市注册项目，总投资13887.18万元，拟投入募集资金12406.66万元。│
│ │3）盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目，总投资6517.15万元，拟│
│ │投入募集资金5655.05万元。4）补充流动资金及偿还银行贷款，拟投入募集│
│ │资金2.45亿元。 │
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