热点题材☆ ◇002653 海思科 更新日期：2026-08-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、仿制药、创新药
风格:融资融券、参股金融、基金重仓、业绩预升、定增股、MSCI成份、非周期股、高分红股
指数:中创100、中小100、深证300、中小300、深证创新、创新100、新兴成指
【2.主题投资】
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2022-08-17│仿制药 │关联度：☆☆
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2018年7月19日晚间，海思科（002653）公告称，公司于近日收到国家食品药品监督管理总
局下发的接收通知书，公司药品氟哌噻吨美利曲辛片获得一致性评价。
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2021-12-29│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司的其他业务涉及复方维生素产品
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内肠外营养细分市场龙头,16年2月以约235万美元对 Microbion进行股权投资,获得其全球
首创用于与细菌生物膜密切相关的,慢性伤口感染的新型抗生素MBN-101在中国的独家专利许可权
;100万美元获得 KaveriX全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药MVX系列化合物在中国的独家
专利许可权;持有海创医药7.67%股份,后者自主研发的HC-1119是国际首创的治疗前列腺癌及乳腺
癌药物.
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2026-05-06│参股保险 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31,公司持有海保人寿保险股份有限公司(13.04%)
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2026-04-27│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长1089.85%
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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子公司成都海思科医疗器械有限公司,此前认购aminate8.57%股权,标的在研新型植入型医疗
器械“VASQ”,ASQ用于在动静脉内瘘创建手术中植入,为AVF提供支持等;从以色列引进心衰监测
设备和腹腔镜手术智能辅助设备。
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2022-06-09│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司的其他业务涉及复方维生素产品
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2022-01-14│银屑病 │关联度：☆☆☆
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公司申报的卡泊三醇倍他米松软膏，用于18岁及以上患者的斑块状银屑病的治疗。
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2021-10-29│藏药 │关联度：☆☆
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子公司业务为传统藏医文化的推广；藏医理论与现代药物学的研究；藏药饮片的研发、生产
、销售、技术咨询、技术转让
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购拟中标埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂
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2020-10-12│麻醉药 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司四川海思科开发了具有自主知识产权的静脉麻醉药物HSK3486，拟用于手术
全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一
致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。
公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元，占营业收入的比重为2.7%。
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2019-11-28│医保目录 │关联度：☆
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公司独家产品精氨酸谷氨酸注射被纳入《医保目录》
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2015-07-03│金融改革 │关联度：☆☆☆
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公司持有沈阳市浑南新区瑞源小额贷款有限责任公司20%股权，持有兴城市鑫源小额贷款有
限责任公司3%股权。
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2026-08-14│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于化学制剂（通达信研究行业）
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2026-08-11│定增股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2026-08-11公告定增方案已实施
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2026-07-09│业绩预升 │关联度：☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为79000万元至87000万元，与上年同
期相比变动幅度为513.25%至575.35%。
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2026-05-06│参股金融 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31,公司持有海保人寿保险股份有限公司(13.04%)
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2026-04-13│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:115.19%
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2026-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金重仓持有1.34亿股(73.00亿元)
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2025-05-29│MSCI成份 │关联度：☆☆☆
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符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
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2026-06-24│海思科两款自研新药14.61亿美元授权出海，半年内第四次落地验证全球竞争力
│加速兑现
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6月22日，海思科宣布与美国Nuvectis就两款自研新药达成总额达14.61亿美元的海外授权协
议，这是公司2026年内第四次、半年内密集落地的出海授权，标志着其研发管线已进入全球竞争
力与商业化变现的加速兑现期。此次授权的CFB抑制剂凭借一日一次的口服便利性对标已上市重
磅产品，BRAF抑制剂则具备克服耐药和脑渗透的差异化优势，这验证了公司研发平台持续产出全
球竞争力资产并加速将其商业价值变现的系统性能力，推动其从biopharma向biotech的估值重塑
。
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2022-12-22│NASH治疗领域创新药取得重大突破
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NASH治疗取得重大突破。MadrigalPharmaceuticals宣布Resmetirom（THRbT3肝导向甲状腺
荷尔蒙靶向药）治疗NASH的临床3期研究MAESTRO-NASH达到主要临床终点。该品种通过靶向甲状
腺激素通路降低肝脏脂肪。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的严重类型，被定义为5％以上
的肝脏脂肪变性，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。NASH难以自发缓解，若进一步恶化为肝
硬化后，无法逆转。机构预计未来会呈现快速增长的趋势，到2025年将达到107亿美元，并于203
0年达到322亿美元，期间复合年增长率为41.8%和24.6%。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2017-08-08│国务院批复拉萨市城市总体规划
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据中国政府网2017年8月8日消息，国务院原则同意《拉萨市城市总体规划（2009—2020年）
（2017年修订）》。
根据批复，《总体规划》实施要深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会
及中央城镇化工作会议、中央城市工作会议精神，认真落实创新、协调、绿色、开放、共享的发
展理念，认识、尊重、顺应城市发展规律，坚持经济、社会、人口、环境和资源相协调的可持续
发展战略，提高新型城镇化质量和水平，统筹做好拉萨市城乡规划、建设和管理的各项工作，逐
步把拉萨市建设成为经济繁荣、和谐宜居、生态良好、富有活力、特色鲜明的现代化城市。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2016-09-14│西藏加快打造南亚大通道
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2016年9月14日消息，目前西藏有关部门已经出台《西藏自治区南亚大通道建设规划》，“
十三五”期间西藏将加快口岸建设、边境经济合作区建设等工作步伐，加快南亚大通道建设将为
西藏社会经济快速发展带来新的机遇，西藏本地股值得关注。
对市场来说，几个重点领域值得关注。一是基础设施建设，主要是公路交通建设。二是特殊
优势产业，包括旅游、医药、食品、矿泉水、畜牧业等。三是生态保护与建设，包括污水治理、
废物处理等重点领域。
市场人士分析认为，西藏板块数量少，从股票供给上来说是比较稀缺，历来容易被资金追捧
，炒作力度也比较大，可以逢低关注。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药│
│ │集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。公司秉承创新、诚信、务实、高效的│
│ │企业精神，通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病│
│ │、肿瘤和自身免疫等疾病领域，目前已经建立一系列具有自主知识产权的药│
│ │物管线，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药已经实现商业化。 │
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│产品业务 │海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，│
│ │致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋│
│ │斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创│
│ │新特色专科领域的药物产品。公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系│
│ │统等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种，主要产品包括创新药环泊│
│ │酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围│
│ │手术期、肿瘤、代谢系统疾病、自身免疫、呼吸等疾病领域。搭建了多样的│
│ │药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临│
│ │床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的│
│ │研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及│
│ │上市后持续研究阶段。 │
│ │公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估，随后，公司│
│ │对候选药物分子进行临床前综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评│
│ │价，在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后，公司将按照相关规定，│
│ │就候选药物向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请，并│
│ │如实报送药学、药理及毒理试验结果等有关资料。 │
│ │新药临床试验申请经批准后，公司严格遵循相关规定开展临床Ⅰ期-Ⅲ期试 │
│ │验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要目的在│
│ │于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提│
│ │供依据。Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究，确认候选药物的药效和安│
│ │全性，获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中│
│ │的疗效和安全性，进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与│
│ │其他药物的相互作用关系。 │
│ │临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担，公│
│ │司作为试验申办者，负责明确治疗目的及需求并提供临床试验方案、试验药│
│ │品、营运资金。临床试验开展过程中，公司主要通过自建的临床医学、药理│
│ │、运营和临床质量保证团队，对临床试验按照国际标准进行监督和管理，以│
│ │确保临床试验的规范性和数据质量。针对部分临床试验，公司会委托CRO提 │
│ │供部分必要的研发服务，并在此过程中通过自建团队对试验进行整体监督和│
│ │管理，以确保试验的合规性和临床数据的记录。 │
│ │临床试验完成后，公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批│
│ │上市后，公司持续对其疗效和不良反应进行监测，并按要求对监测数据进行│
│ │汇总、分析、评价和报告。 │
│ │2.营销模式 │
│ │以创新驱动为核心，围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面│
│ │展开，积极探索以创新药为核心的商业模式，已建立以创新药为主要产品结│
│ │构的海思科商业化体系和商业化理念。 │
│ │（1）创新药为核心的产品矩阵：构建具有临床差异化与市场潜力的产品组 │
│ │合，制定全生命周期管线战略，支撑可持续商业化布局。 │
│ │（2）学术引领的研发-商业化闭环：以商业化目标为导向，打通研发-销售 │
│ │数据闭环，加速产品上市与市场转化效率。 │
│ │（3）专业的学术推广团队：以医学证据为核心，整合市场洞察打造专业品 │
│ │牌，通过精准学术营销传递产品临床价值。 │
│ │（4）多元化的市场渠道布局：建立多元渠道网络，实现终端高效渗透与患 │
│ │者可及性最大化。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司不断提升生产效率，持续完善并严格执行生产管理制度和流程。根据销│
│ │售端需求变化，结合生产线能力、物料及产品库存情况实时调整生产供货方│
│ │案，快速响应速度，确保产品供应的及时性和高效性。 │
│ │目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分，生产模式是自主生产为主│
│ │，合作生产为辅，相互补充，形成很好的协同。 │
│ │合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药股份有限公司和│
│ │四川美大康佳乐制药有限公司。两个合作厂家产能充足，质量稳定，能使合│
│ │作产品的生产得到保障。 │
│ │公司主要的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山四地，│
│ │四地生产线建设日益成熟、全面，满足了目前公司自行申报的新产品的自主│
│ │生产。公司还在西藏自治区山南市建设了生产基地西藏制药，对公司产能形│
│ │成有力补充。 │
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│行业地位 │肠外营养细分市场占有率第一 │
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│核心竞争力 │（一）公司的核心技术 │
│ │公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域，已搭建起一套完整│
│ │的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系，同样重视将早期研发成果转│
│ │化为创新药物的研究过程，并设立了相关的检测与分析平台，从而实现高效│
│ │的项目管理，并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。 │
│ │（二）核心技术取得的技术保护措施 │
│ │公司在药物开发过程中，注重技术积累和科技创新。截至2025年12月31日，│
│ │公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国1285件，其中PCT │
│ │国际申请298件；累计取得授权专利428件，其中中国授权专利236件，海外 │
│ │授权专利192件，其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司 │
│ │知识产权保护的进一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系，增强公│
│ │司的技术储备和市场竞争力。 │
│ │（三）核心技术在主要产品中的应用与贡献情况 │
│ │公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过化合物筛│
│ │选平台、新药评价平台、血脑屏障穿透技术平台、多肽类药物技术平台、靶│
│ │向蛋白降解药物技术平台，公司得以发现并筛选相关靶点的新的候选化合物│
│ │，找出最佳候选药物；通过分析测试研究平台、晶型盐型筛选平台、工艺化│
│ │学研究平台、制剂工艺研究平台等，公司得以对候选药物的理化性质、结构│
│ │表征进行分析，并对药物的生产工艺进行开发。同时，公司还借助CADD/AID│
│ │D（ComputerAidedDrugDesign/AIDrugDiscovery＆Design，计算机辅助药物│
│ │设计/人工智能药物发现）技术，支持多个临床前项目的研发。并应用分子 │
│ │对接、分子动力学、结构生物学等技术对各创新药物的分子作用机制进行深│
│ │入研究。 │
│ │（四）公司科研实力和成果情况 │
│ │作为一家国家级高新技术企业，公司是一家集医药研发、生产制造、销售等│
│ │业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司高度重视科研实力的│
│ │积累，并在科研奖项、重大科研项目、核心学术期刊论文发表等科研成果方│
│ │面硕果累累。创新药物研发团队先后获得“四川省顶尖创新团队”“成都市│
│ │顶尖创新团队”等荣誉。 │
│ │1.重大科研项目 │
│ │截至2025年12月31日，公司承担过的国家级科研项目共8项。 │
│ │2.研究成果发表和学术交流参与情况 │
│ │2025年，公司的研究和临床试验成果（包括研究者发起的临床试验）相继在│
│ │BMJ（英国医学杂志）、JAMASurgery（美国医学会杂志?外科学）、LancetR│
│ │espirMed（柳叶刀·呼吸医学）、NatCommun（自然?通讯）和ClinGastroen│
│ │terolHepatol（临床胃肠病学与肝病学）等顶级学术期刊及其他核心期刊上│
│ │发表，总计超150篇，累计影响因子达533.9分。 │
│ │（五）核心团队情况 │
│ │目前公司已形成了管理科学、组织架构齐全的技术开发体系，研发中心已形│
│ │成了以海归博士、重点院校硕、博优秀研究生为核心的国际化科研团队。公│
│ │司研发核心团队硕士以上占比约44%，其中新药化学部、生物团队等核心研 │
│ │发部门硕博比例高达62%。 │
│ │（六）技术储备情况 │
│ │通过持续不断的创新，公司已拥有具有自主知识产权的多种前沿药物技术，│
│ │并形成了丰富的管线项目储备。截至2025年12月31日，除商业化阶段产品及│
│ │临床研究项目外，公司有处于筛选阶段项目40余项，涉及麻醉镇痛、呼吸系│
│ │统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域。报告期内公司在国│
│ │内完成了8项新分子实体的IND申报，其中7项已经获批临床；此外，公司202│
│ │5年共计获得创新药物扩展适应症和新剂型临床试验批件共计11项。公司将 │
│ │持续加大现有技术平台相关的研发投入，推动药品发现和优化以及新一代创│
│ │新药研发、生产和商业化工作。 │
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│经营指标 │2025年实现营业收入43.87亿元，同比增长17.91%；在研发费用同比增长28.│
│ │87%的情况下，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67 │
│ │亿元，同比增长26.33%；实现归属于上市公司股东的净利润2.60亿元，同比│
│ │下降34.36%。 │
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│竞争对手 │赛诺菲-安万特、普德药业、爱尔海泰 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申│
│营权 │请包括中国1285件，其中PCT国际申请298件；累计取得授权专利428件，其 │
│ │中中国授权专利236件，海外授权专利192件，其范围覆盖药物活性成分、治│
│ │疗方法、药剂配方等。 │
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│投资逻辑 │海思科以“创新”为内核，获得了行业的高度认可，连续多年荣获“中国创│
│ │新力医药企业”称号。在2022-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中 │
│ │，海思科荣膺四项殊荣，包括医药商业百强企业、医药制造业百强企业、自│
│ │主创新先锋企业、守法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工│
│ │业企业”奖项。2024年度中国医药工业主营业务收入第88位。2025年中国医│
│ │药企业社会责任优秀案例，2025年中国创新药十年荣耀榜——行业引领制药│
│ │企业。 │
│ │海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液FDA申报受理，HSK39004 │
│ │与美国AirNexisTherapeutics达成合作，授权大中华区以外全球范围内开发│
│ │、生产和商业化。 │
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│消费群体 │医院、零售药店、县域医疗机构 │
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│消费市场 │东、西、南、北、中、其他业务 │
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│主营业务 │新药研发、生产制造、推广营销 │
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│主要产品 │创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射│
│ │液等 │
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│对外投资 │海思科2016年5月2日公告，公司拟使用不超过4亿元自有资金作为发起人， │
│ │参与发起设立新新人寿保险股份有限公司，预计占其总股本的比例不超过20│
│ │%。随着商业健康险、意外伤害险在社会医疗保障体系中的参与程度不断增 │
│ │加，合理布局并及早参与投资人寿保险，对于公司布局大健康产业链的发展│
│ │具有很强的推动作用。 │
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│参股吸入制剂│海思科2018年8月7日公告，公司全资子公司四川海思科拟使用约1000万美元│
│公司 │购买美国Pneuma Respiratory, Inc.公司（简称“Pneuma 公司”）B序列优│
│ │先股，并获得Pneuma 公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许 │
│ │可权。Pneuma 公司主要从事哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物和吸入装置的研 │
│ │发、生产和销售。若两次交割均顺利完成，且在第二次交割之前无其他股份│
│ │发行，则四川海思科投资后将成为其单一最大股东，持股比例为16.98%。本│
│ │次投资公司可以借助Pneuma 公司的软雾吸入装置平台自主研发软雾吸入剂 │
│ │，丰富中国产品线。 │
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│行业竞争格局│国际化方面，2025年创新药企License-out交易总数量和总金额同样创历史 │
│ │新高，授权范围从后期产品到早期研发阶段，交易结构从单一产品到联合开│
│ │发、NewCo等多元化模式，部分药企还与辉瑞、罗氏、默克等国际巨头达成 │
│ │了合作，中国创新药企国际竞争力不断提升，行业迈入“商业化兑现+全球 │
│ │化扩张”的双重成长周期。 │
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│行业发展趋势│未来，随着创新药临床价值导向的持续强化、产业生态的不断优化、全球化│
│ │布局的深度推进，创新药在医药制造业中的核心地位将进一步巩固。国内创│
│ │新药企正持续聚焦未被满足的临床需求，加大First-in-class、Best-in-cl│
│ │ass项目的研发，推动医药制造业从量增向质升转变，进一步提升创新药全 │
│ │球市场份额与话语权。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于优化创新药临床试验审评审│
│ │批有关事项的公告》、《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（│
│ │试行）》。 │
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│公司发展战略│2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的│
│ │建议》通过并公布，明确了医药行业创新驱动与高质量发展的战略方向，重│
│ │点将生物制造等领域培育为新的经济增长点，为医药生物产业后续发展指引│
│ │了清晰的方向。在创新药审批加速、医保覆盖范围扩大及医疗改革计划实施│
│ │等社会经济因素共同影响下，中国制药市场预期将加速增长。 │
│ │海思科在“医学驱动，学术引领，销售落地”的总指导原则下，始终围绕“│
│ │以患者为中心，满足临床未被满足需求”为目标，在优势领域做好深耕细作│
│ │，全力打造海思科成为国内企业创新药的卓越品牌。在不断变化的医药市场│
│ │中，坚持“创新药研发驱动”、坚持“国际化”发展战略深化、坚持技术革│
│ │新和市场拓展，聚焦医药行业，以国际化视野研发创新药和合作并购，快速│
│ │满足临床未满足的需求；始终逻辑清晰地以发展战略为目标去完成每一个阶│
│ │段的任务，为“致力于成为最受信赖的国际制药企业”的企业愿景不懈努力│
│ │。围绕战略目标的具体策略： │
│ │1.创新药研发驱动：持续加大创新药研发投入，加快临床试验、审评等环节│
│ │的速度及效率，有效提升公司在研创新药物的商业化进程，有效扩充现有的│
│ │产品线，创造新的利润增长点，为公司可持续发展奠定坚实的基础。同时，│
│ │公司2025年通过向特定对象发行A股股票拟募集资金不超过12.45亿元。本次│
│ │募投项目针对代谢、呼吸系统、麻醉、自身免疫、镇痛和肿瘤止吐等细分特│
│ │色专科领域，致力于开发具有国际竞争力的创新药品，加速推进上述领域在│
│ │研管线的临床试验进程，促使其尽快获批上市，从而提升公司的整体实力与│
│ │市场竞争优势。公司本次向特定对象发行A股股票项目已于2026年1月获得中│
│ │国证监会的审核批准，将择机履行股票发行上市程序。 │
│ │2.创新药市场拓展：继续以创新药为核心，推动多款创新药的市场渗透。20│
│ │26年，思舒宁、思舒静、思美宁和倍长平等创新药销售占比将超过50%。公 │
│ │司将通过学术推广和品牌建设，进一步提升这些产品的市场占有率，持续提│
│ │升创新药商业化能力。 │
│ │3.学术营销与品牌建设：继续以学术营销为核心，围绕创新药和重点产品构│
│ │建全链条营销体系。通过上市后医学研究和学术推广，提升产品的临床价值│
│ │和市场认知度。打造明星单品思舒宁、思舒静、思美宁和倍长平，形成产品│
│ │组合，打造治疗领域龙头，如麻醉镇痛领域，从全身麻醉，到术后镇痛和神│
│ │经性疼痛全场景布局，形成良好产品组合。 │
│ │4.基于海思科商业化理念的科学运营架构和专业化团队：以患者为中心，医│
│ │学驱动，学术引领，自营推广为基础，多模式全渠道覆盖。 │
│ │5.商务/招商/商销/零售全渠道整合：全渠道布局，医院、零售药店、县域 │
│ │医疗机构、招商合作，实现100%患者可及，助力一体化发展，实现营销战略│
│ │升级。 │
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│公司日常经营│1.研发方面 │
│ │（1）报告期内批件情况 │
│ │目前处于在研的制剂项目53个，其中，创新药29个，改良型新药3个，仿制 │
│ │药21个（上市前19个，上市后2个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱 │
│ │平衡及营养、扩容药12个、神经系统疾病药物5个、抗肿瘤药物7个、肾脏/ │
│ │泌尿系统疾病药物3个、呼吸系统疾病及抗过敏药物13个、皮肤及五官科药 │
│ │物4个、镇痛药及麻醉科药物3个、消化系统疾病药物2个、其它系统4个。 │
│ │（2）研发进展情况 │
│ │①创新药研发进展 │
│ │目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有20个，主要为： │
│ │麻醉药物思舒宁?（环泊酚注射液），在国内已获得“非气管插管手术/操作│
│ │中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适│
│ │应症的药品注册证书；国内方面，扩展儿童/青少年用药的补充申请已于202│
│ │5年9月获批；美国方面，“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FD│
│ │A的受理，目前也处于审评阶段。 │
│ │②国际化进程 │
│ │海外临床团队进一步加强，国际化进程稳步推进：“全麻诱导”适应症NDA │
│ │已于7月获得FDA的受理，正在上市审评阶段；2025年新增自身免疫系统疾病│
│ │治疗药物HSK47388于8月在澳洲完成了临床Ⅰ期研究，同时，其于美国的IND│
│ │申请也于2025年7月获得FDA批准。 │
│ │2.营销方面 │
│ │公司积极探索以创新药为核心的商业模式，通过多部门协作，实现从产品研│
│ │发到上市后学术推广的全流程商业化模式。 │
│ │（1）营销团队进一步细化和整合，其中：麻醉镇痛、消化肝病、慢性病和 │
│ │综合产品线事业部，均以医院市场为核心，每个事业部聚焦至少1个创新药 │
│ │或者核心产品，做大做强产品及公司品牌：麻醉镇痛事业部以“思舒宁”为│
│ │核心，进行麻醉和ICU领域深度融合和建设；慢性病事业部以“思美宁”和 │
│ │“倍长平”两个创新药上市为抓手，深度耕耘内分泌和神经病理性疼痛领域│
│ │；消化肝病事业部和综合产品事业部则分别聚焦思复和立必复的特色产品组│
│ │合，夯实海思科的基石领域。 │
│ │（2）环泊酚注射液（思舒宁?）加快品牌市场渗透。明确ICU领域产品定位 │
│ │，强化其ICU关键优势“可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床 │
│ │获益，是ICU机械通气患者持续镇静的更优选择”。继续借助医保红利，加 │
│ │速ICU科室拓展，进一步完善重症专家体系，实现ICU市场的深入渗透；同时│
│ │夯实麻醉领域学术地位，搭建舒适化麻醉平台，传递“烷基酚类麻醉药是静│
│ │脉麻醉首选用药，思舒宁是烷基酚类药物的更优选择”的观念，让客户切实│
│ │感受到环泊酚是安全、平稳、舒适麻醉镇静的新选择。 │
│ │（3）两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?）和考格列汀片（倍长平?│
│ │），2025年纳入医保目录第一年，准入医院数高于国谈慢性病产品平均水平│
│ │，销售增长超过同期同领域国谈产品。 │
│ │（4）安瑞克芬注射液（思舒静?）2025年两个适应症成功上市，术后镇痛适│
│ │应症成功纳入医保目录。上市后即纳入2部指南，《腹部手术围手术期疼痛 │
│ │管理指南》和《成人术后疼痛管理临床实践指南》，《安瑞克芬临床应用专│
│ │家推荐意见》发布，Ⅲ期临床研究问鼎医学顶刊，亮相CAN年会，学术成果 │
│ │获得认可。 │
│ │3.生产方面 │
│ │2025年公司生产能力进一步提升，持续改进生产管理工作，对产品的生产过│
│ │程、生产成本、安全环保、设备状态和产品质量等推进持续改善，进一步完│
│ │善EHS管理体系，实现精益生产管理，提升现场管理水平；全力推进现场管 │
│ │理降本增效改进项目，通过精细化管理手段，深挖现场管理潜力，实现成本│
│ │的有效控制与效率的提升。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将继续增加研发投入，依托新建立的大分子平台开展生物药研│
│ │究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等，计划全年研发投入将有较大增长。公司 │
│ │全年的营销工作将围绕学术营销与品牌建设全面展开，深入推进思舒宁、思│
│ │舒静、思美宁及倍长平等产品的进院销售，预计全年销售收入实现同比超过│
│ │20%的增长。 │
│ │1.研发方面 │
│ │公司继续加大创新药研发力度，创新药研发将围绕目前公司优势研究领域及│
│ │先进技术平台进行。依据创新国际化的思路，继续加深在麻醉镇痛、呼吸系│
│ │统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等治疗领域的管线布局。 │
│ │（1）继续快速推进创新药临床试验工作： │
│ │①麻醉镇痛领域：公司首个拥有自主知识产权的静脉麻醉1类创新药思舒宁?│
│ │（环泊酚注射液），“全麻诱导”适应症美国NDA申请已于7月获得FDA的受 │
│ │理，公司将紧密配合FDA，推进上市审评进程。 │
│ │②呼吸系统疾病领域：HSK31858片将积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症│
│ │”适应症的Ⅲ期临床研究，并将根据策略陆续启动“支气管哮喘”和“慢性│
│ │气道炎症性疾病气道黏液高分泌”的Ⅲ期临床研究。 │
│ │③自身免疫系统疾病领域：HSK39297片将加速推进“原发性IgA肾病”适应 │
│ │症Ⅲ期临床研究，“狼疮肾炎”适应症，也将继续开展Ⅱ期临床研究。 │
│ │④代谢性疾病领域，HSK31679片根据计划将启动“非酒精性脂肪肝炎”的Ⅲ│
│ │期临床研究；HSK55879片将完成Ⅰ期临床研究，并推进至Ⅱ期临床研究。 │
│ │⑤肿瘤领域，继续推进HSK42360片、HSK46575、HSK41959片和HSK47977片的│
│ │Ⅰ期临床研究，将根据项目研究进展，启动临床Ⅱ期研究。 │
│ │（2）2026年度计划实现4-6个创新药分子首次IND申报，以及4-6项适应症拓│
│ │展和新剂型的IND申报，涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。 │
│ │（3）不断扩充公司产品线，持续进行新项目立项，2026年计划立项5-10个 │
│ │。 │
│ │2.营销方面 │
│ │公司在2026年的营销计划将围绕创新药的商业化、学术营销、全渠道销售等│
│ │多方面展开。 │
│ │（1）创新药商业化与市场拓展：海思科预计2026年将有4款创新药实现销售│
│ │增长，创新药销售占比将超过50%。 │
│ │环泊酚注射液（思舒宁?）：作为国内首个自主研发的1类创新麻醉药，将继│
│ │续推进其在ICU领域的市场拓展，美国FDA已受理上市申请，迈向国际化海外│
│ │市场。 │
│ │（2）学术营销与品牌建设：海思科将继续以学术营销为核心，围绕创新药 │
│ │和核心产品构建全链条营销体系。公司计划通过大规模的学术推广和品牌建│
│ │设，进一步提升创新药产品的认知度和认可度。公司将重点推进上市后医学│
│ │体系建设，探索创新药上市后的临床价值整合和学术推广落地。 │
│ │3.生产方面 │
│ │（1）继续加强生产计划的规范管理，保证供货及时、准确的同时，提升库 │
│ │存商品周转效率； │
│ │（2）加强生产过程的质量管理，不断优化工艺，加强过程管控，完善质量 │
│ │统计与分析，减少质量成本损失，提高产品收率； │
│ │（3）做好相关研发产品的试制及工艺验证； │
│ │（4）做好相关产品注册/备案工作； │
│ │（5）做好生产车间的建设及改造工作，满足创新药项目落地生产条件。 │
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│可能面对风险│1.行业政策风险 │
│ │医药行业是关系国计民生的重要行业，历来都是强政策监管行业。随着中国│
│ │医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善，行业相│
│ │关的监管政策将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重│
│ │大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场│
│ │规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。 │
│ │2.市场竞争风险 │
│ │公司主要从事医药生产制造，目前国内仿制药产品品种较多，生产企业众多│
│ │，竞争较为激烈。另外，随着国家推动医疗体制改革向纵深发展，带量采购│
│ │、医保控费、二次议价、公立医院改革、取消政府定价等一系列措施，公司│
│ │可能将在未来较长时间内面临较为激烈市场竞争的风险。若公司无法持续推│
│ │出具有市场竞争力的新产品并保持产品的不断改进，或者无法投入更多的财│
│ │务、人力资源进行销售、营销，从而导致市场份额与竞争力下降，进而对公│
│ │司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。 │
│ │3.新药研发风险 │
│ │药物研发具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且容易受到不│
│ │可预测因素的影响。为契合公司发展战略，公司需持续进行多领域、多剂型│
│ │、多创新维度的药物研发以深化公司的业务布局，以保证公司不断有新产品│
│ │推向临床进而推向市场。新药的成功研发并上市涉及多个环节的风险： │
│ │（1）无法成功或及时筛选候选药物的风险 │
│ │公司无法保证可以持续的找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品│
│ │有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。 │
│ │（2）临床前开发的风险 │
│ │临床开发耗时耗资庞大，且其过程及结果具有高度不确定性。公司候选药物│
│ │的临床前研究及早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果，试│
│ │验的初始或中期结果也可能无法预测最终结果。即便药物已通过临床前研究│
│ │或初步临床试验已取得进展，但候选药物在临床试验后期仍可能无法展现理│
│ │想的安全性及有效性。 │
│ │（3）临床实施进度不及预期的风险 │
│ │临床试验进展的影响因素较多，包括主管部门审批、中心启动、患者招募等│
│ │多个环节，每个环节均会受到医疗政策、市场、技术发展等不确定因素的影│
│ │响，直接关系到项目的实施进度及预期投资效果。 │
│ │4.新药无法成功商业化的风险 │
│ │新药研发从临床前研究、临床试验报批到投产的研发周期长、环节多、投入│
│ │大，易受到一些不确定性因素的影响。根据《药品注册管理办法》等法规的│
│ │相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药│
│ │生产审批等阶段。公司如在研项目最终未能通过新药注册审批，或者即便新│
│ │药在获批上市后，无法获得医生、患者及其他人士足够的市场认可，未达到│
│ │足够的可接受水平，公司的新药销售可能受到影响，进而影响到公司前期研│
│ │发投入的回收和经济效益的实现。 │
│ │5.公司经营规模扩大带来的管理风险 │
│ │随着公司主营业务的增长和经营规模的扩大，对公司在战略规划、组织架构│
│ │、内部控制、运营管理、财务管理等方面有更高的要求。如果公司管理层不│
│ │能持续有效地提升管理能力、优化管理体系，将导致公司管理体系不能完全│
│ │适应公司业务规模的快速发展，对公司未来的经营和持续盈利能力造成不利│
│ │影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司可以采取现金方式、股票方式或者现 │
│ │金与股票相结合的方式或法律法规允许的其他方式分配利润，且公司优先采│
│ │取现金分红的利润分配方式。公司每年以现金方式分配的利润不少于当年利│
│ │润中可供分配利润部分的10%，或最近三年以现金方式累计分配的利润不少 │
│ │于最近三年实现的年均可分配利润的30%。如以现金方式分配利润后仍有可 │
│ │供分配的利润且董事会认为以股票股利方式分配利润符合全体股东的整体利│
│ │益时，公司可以股票股利方式分配利润。公司在确定以股票股利方式分配利│
│ │润的具体金额时，应充分考虑以股票股利方式分配利润后的总股本是否与公│
│ │司目前的经营规模相适应，并考虑对未来债权融资成本的影响，以确保分配│
│ │方案符合全体股东的整体利益。 │
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│股权激励 │海思科2019年4月29日发布首期限制性股票激励计划，公司拟授予500万股限│
│ │制性股票，其中首次向157名激励对象授予406万股，授予价格为6.32元/股 │
│ │；预留94万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分4期解锁 │
│ │，解锁比例分别为20%、25%、25%、30%。主要解锁条件为：2019年至2021年│
│ │净利润分别不低于4.5亿元、5.4亿元、6.75亿元、8.78亿元。 │
│ │海思科2021年9月29日发布限制性股票激励计划，公司拟向5名激励对象授予│
│ │320万股限制性股票，授予价格为8.8元/股。本次授予的限制性股票自授予 │
│ │日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件 │
│ │为：第一个解除限售期为1、2021年营业收入不低于人民币27亿元；2、临床│
│ │前项目：2021年度，申报并获得受理的药物IND申请不少于2个；3、临床开 │
│ │发：2021年度，申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少于2│
│ │项。第二个解除限售期为1、2021年及2022年营业收入累计不低于人民币55.│
│ │4亿元；2、临床前项目：2022年度申报并获得受理的药物IND申请不少于3个│
│ │，或2021至2022年度累积申报并获得受理的药物IND申请不少于5个；3、临 │
│ │床开发：2022年度申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少 │
│ │于2项，或2021至2022年度累积共申报并获得受理的新药物NDA及扩展适应症│
│ │（sNDA）不少于4个。第三个解除限售期为1、2021年、2022年及2023年营业│
│ │收入累计不低于人民币85.4亿元；2、临床前项目：2023年度申报并获得受 │
│ │理的药物IND申请不少于3个，或2021至2023年度累积申报并获得受理的药物│
│ │IND申请不少于8个；3、临床开发：2023年度申报并获得受理的新药物NDA及│
│ │扩展适应症（sNDA）不少于3项，或2021至2023年度累积共申报并获得受理 │
│ │的新药物NDA及扩展适应症（sNDA）不少于7个。 │
│ │海思科2024年8月15日发布限制性股票激励计划，公司拟向6名激励对象授予│
│ │580万股限制性股票，授予价格为14.1元/股。本次授予的限制性股票自授予│
│ │日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件 │
│ │为：授予限制性股票第一个解除限售期1、2024年营业收入不低于人民币36 │
│ │亿元；2、临床前项目：2024年度，申报并获得受理的药物IND申请不少于3 │
│ │个。授予限制性股票第二个解除限售期1、2024年及2025年营业收入累计不 │
│ │低于人民币74亿元；2、临床前项目：2024至2025年度累积申报并获得受理 │
│ │的药物IND申请不少于7个。授予限制性股票第三个解除限售期1、2024年、2│
│ │025年及2026年营业收入累计不低于人民币115亿元；2、临床前项目：2024 │
│ │至2026年度累积申报并获得受理的药物IND申请不少于11个。 │
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│增发股票 │定增募资投入长效口服降血糖新药项目等：海思科2020年9月14日发布定增 │
│ │预案，公司拟非公开发行不超过4000万股股份，募集资金总额不超过82073.│
│ │71万元，扣除发行费用后拟用于：1）长效口服降血糖新药HSK-7653的中国I│
│ │II期临床研究及上市注册项目，总投资41859.57万元，拟投入募集资金3951│
│ │2万元。2）新型周围神经痛治疗药物HSK-16149胶囊的中国II/III期临床研 │
│ │究及上市注册项目，总投资13887.18万元，拟投入募集资金12406.66万元。│
│ │3）盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目，总投资6517.15万元，拟│
│ │投入募集资金5655.05万元。4）补充流动资金及偿还银行贷款，拟投入募集│
│ │资金2.45亿元。 │
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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