热点题材☆ ◇002675 东诚药业 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、CXO概念、幽门菌、创新药
风格:融资融券、回购计划、高融资盘、昨日较弱、分拆上市、专精特新
指数:中小300
【2.主题投资】
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2025-05-07│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司参股孙公司米度生物目前具有四项核心业务板块，分别是：临床前CRO、伴随诊断、CDM
O和核药一站式CRO，其中约70%为集团外的外包研发业务产生
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2022-10-14│创新药 │关联度：☆☆☆
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20年4月与北京大学、中国科学院昆明植物研究所近期签署《技术转让合同》和《技术开发
（合作）合同》，共同参与研究开发新靶点抗血栓化学创新药DCP118
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊，该产品主要用于幽门螺杆菌检测。
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2021-11-01│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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东诚药业2018年3月5日在互动平台表示，公司目前持有上海宇研生物技术有限公司10%的股
权，CD19 CAR-T项目基本完成临床前的研究，取得预期的结果，正在为进入临床研究做准备；CD
8 CTL细胞免疫治疗技术已完成实验室工作，进入了临床研究阶段；TCRT也即将完成临床前研究
。
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2025-05-14│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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子公司烟台东诚北方制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸
钠的《药品补充申请批准通知书》
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务包括肝素原料药
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2022-05-17│千金藤素 │关联度：☆☆☆
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全资子公司烟台东诚大洋制药有限公司具有千金藤素软胶囊及其制备方法发明专利。
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2022-01-05│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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目标公司专注于阿尔茨海默症、帕金森症等神经退行性疾病的放射性核素诊断与治疗药品的
研发
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2021-10-29│抗肿瘤 │关联度：☆☆
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公司拟支付现金及发行股份购买安迪科100%股权并募集配套资金。安迪科是国内拥有18F-FD
G药品批准文号的两家企业之一，主要从事18F-FDG的研发、生产和销售，以及为医院提供正电子
药物供应的一体化服务。目前安迪科的主要产品18F-FDG，被广泛应用于PET-CT显像诊断，可早
期发现全身肿瘤病灶，准确判断其良、恶性，从而正确指导临床治疗决策。通过收购安迪科，公
司将完成单光子药物和正电子药物、诊断药物和治疗药物全覆盖，成为一家完善的核素药物和核
医学解决方案的提供商，将大幅地提升公司在核医药领域的核心竞争力和整体实力，极大巩固公
司在核医药领域的行业地位。
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2021-10-20│肝素 │关联度：☆☆
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公司的原料药相关产品涉及普通肝素产品
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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肝素钠原料药被广泛应用于血液透析
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-08-03│黄河三角 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于山东省烟台经济技术开发区。主营业务：原料药（肝素钠、肝素钙、硫酸软骨
素、硫酸软骨素（供注射用）、卡络磺钠、多西他赛、那曲肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、低
分子量肝素钠）的生产、加工和销售；胶原蛋白、氨基葡萄糖盐酸盐、透明质酸、细胞色素C（
冻干）的生产、加工和销售（需取得许可生产经营的，取得许可证后方可生产经营）。
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2026-07-17│昨日较弱 │关联度：☆☆☆
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2026-07-17跌幅为：-5.99%
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2026-07-16│高融资盘 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-16,公司融资余额占流通市值比例为：12.08%
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2026-07-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过20000万元(1116.07万股),回购期:2025-12-31至2026-12-30
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2026-06-03│分拆上市预期│关联度：☆☆☆
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2025年8月28日，东诚药业公告称，公司监事会审议通过关于分拆所属子公司烟台蓝纳成生
物技术股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市的议案。
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示，其与美国渤
健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2021-06-25│八部门联合发布“医用同位素中长期发展规划”
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国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医
疗保障局、国家药品监督管理局等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年
）》，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。
据介绍，医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退
行性等重大疾病进行诊断治疗，具有不可替代的优势。
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2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆
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据媒体报道，由于大规模的封城措施，制药公司基本停摆，印度向欧洲等地区出口药物的供
应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降，印度医药中间商和原料药企
业开工率仅为30%左右。
印度有着“世界药厂”称号，生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中
与上下游联系紧密的重要一环。机构指出，本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体
制造产业链的稳定性和效率，短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类，长期来
看提升了中国在制药产业链的供应商地位。
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2019-06-18│我国学者研制出可降解的新型肿瘤诊疗制剂
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2019年6月16日消息，近期，合肥工业大学科研团队成功研发一种新型超小纳米铼制剂，具
有优良的可降解性和生物相容性，实现了肿瘤的安全有效诊断和治疗。相关成果发表于英国皇家
化学会期刊《化学科学》，并被推荐为当期封面文章。
据介绍，由于具有等离子体共振效应，纳米金等贵金属纳米材料在肿瘤的诊断和治疗领域展
现出良好的应用前景。然而，目前贵金属纳米材料不易生物降解，存在长期滞留在体内的风险，
阻碍了其进一步的临床转化。
研究发现，因高度稳定性而广泛应用于航空航天材料中的铼合金，在制备为纳米材料时具有
较好的可降解性。合肥工业大学食品与生物工程学院查正宝教授课题组和化学与化工学院陆杨教
授研究团队合作，采用简单的一步液相还原法，成功制备了直径约为2纳米的超小纳米铼团簇。
该纳米铼具有显著的X射线衰减和近红外吸收特性，可分别用于肿瘤的CT诊断和光热治疗。
实验结果表明，这一新型材料的X线吸收系数优于商品化的CT造影剂碘普罗胺。在向肿瘤部
位注射该材料后，单次激光照射肿瘤区域10分钟即可实现实体肿瘤的完全热消融，16天内未见复
发。同时，纳米铼材料可在过氧化氢作用下转化为几乎无毒的高铼酸根离子，通过肾脏顺利排出
体外，保证了肿瘤诊疗的安全性。
“安全可降解的纳米铼适用于多种实体肿瘤的诊断和治疗，有望取代广泛应用的纳米金成为
新一代肿瘤诊疗制剂，具有良好的临床应用前景。”论文第一作者缪昭华说。
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2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续
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2019年4月10日报道2018年下半年开始，受到非洲猪瘟等行业事件影响，肝素提取的来源趋
于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%，且并无其他可替代的肝素生产途径，使得肝素粗品
的供给下降，带来价格的上升，并进一步推动原料药价格的上涨。另外，全球肝素需求量保持稳
定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间，主要源于上游粗品供给收缩、行业低
库存、下游制剂需求稳定增长。
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2017-11-07│细胞治疗政策有望年底落地
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2017年11月7日消息，近日，上证报记者从权威专家处获悉，我国《细胞制品研究与评价技
术指导原则》的正式文件有望今年底出台，该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
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2016-11-22│环保令致多家药企停产
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据21世纪经济报道2016年11月22日消息，11月17日，河北省大气办发出《大气污染防治2号
调度令》， 随后，石家庄市人民政府下发《关于开展利剑斩污行动实施方案》，文件要求从201
6年11月17日到2016年12月31日，对制药等行业实行清单式管理，原则上所有挥发性有机物生产
工序全部停产，特殊情况不能全部停产的，需报经市政府批准实行限产减排。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，“挥发性有机物”涉及的主要是原料药，而
石家庄是重要原料药生产基地之一，聚集了众多知名原料药生产企业，如石药集团、华北制药、
圣雪制药等。“现在是年底，对药企来说是大批量供药期，若长时间停产，对药企影响肯定是很
大的。”
另有业内人士指出，此前由于环境质量保障需要，杭州及其周边地区的维生素生产企业，在
8月下旬进入集体停产模式，VA、VE等品种出现涨价现象。而随着大气污染防治日益趋严，在环
保压力下，停产、限产势必带来原料药价格的上涨。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年，2012年5月在深交所上市（ │
│ │股票代码002675）。历经20余年的发展，东诚药业现已成为一家覆盖原料药│
│ │、制剂、核医疗、大健康四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型│
│ │制药企业集团。 │
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│产品业务 │公司以重点业务板块——核医药业务、传统业务板块——原料药业务和制剂│
│ │业务为经营发展基石，主营业务跨多个医药细分领域，覆盖放射性核素药物│
│ │全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展；在研│
│ │发方面，公司具有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在肿 │
│ │瘤领域与神经退行性疾病领域有丰富的研发管线布局，前瞻性地布局前列腺│
│ │癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。 │
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│经营模式 │1、核药经营模式 │
│ │（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化 │
│ │钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产 │
│ │部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审│
│ │、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申│
│ │请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完│
│ │成入库手续。 │
│ │（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场 │
│ │总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定│
│ │制化生产模式。 │
│ │（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售 │
│ │模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区│
│ │域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进│
│ │入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型│
│ │医院建立稳定的供应关系。 │
│ │2、原料药经营模式 │
│ │（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素 │
│ │粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主│
│ │要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。 │
│ │（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产 │
│ │量的生产模式。 │
│ │（3）销售模式：公司设立国际和国内营销中心，负责国际、国内的市场开 │
│ │拓与产品销售。公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同│
│ │时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较│
│ │大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩│
│ │大产品销路。 │
│ │3、制剂经营模式 │
│ │（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注 │
│ │射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产│
│ │所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂│
│ │、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。 │
│ │（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产 │
│ │量的生产模式。 │
│ │（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式 │
│ │，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与专业学术会议│
│ │，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终│
│ │端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营│
│ │销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国│
│ │家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并│
│ │形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国相关药品的规范化│
│ │使用。 │
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│行业地位 │核素药物龙头企业 │
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│核心竞争力 │一、多维共振，为核医药产业赋能 │
│ │公司积极扩展在核医疗产业链各环节的布局—从同位素供应、药物研发到生│
│ │产、配送及临床应用—逐步构建完整的生态体系。该策略不仅确保关键原料│
│ │的稳定供应，更有助于推动放射性药物在肿瘤等重大疾病领域的临床转化与│
│ │广泛应用。 │
│ │（一）核素供应平台：建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台，弥补产│
│ │业链医用同位素短缺 │
│ │在核医疗行业蓬勃发展的当下，医用同位素供应平台作为行业的基石，承担│
│ │着为核医学成像以及放射性药物生产提供稳定放射性同位素的重任，公司紧│
│ │跟行业步伐，构建“一堆两器”放射性医用同位素开发生产平台，保障未来│
│ │医用同位素可持续供应，有效解决医用同位素短缺问题，优化资源配置与供│
│ │应链管理流程，切实降低生产成本，大幅提升整体运营效率。 │
│ │（二）药物孵化平台：诊疗一体化的完整产品矩阵 │
│ │放射性药物正从“单一诊断或治疗肿瘤”向“诊疗一体化”发展，公司核药│
│ │研发平台——蓝纳成是国内领先的、拥有完全自主知识产权的诊断与治疗一│
│ │体化创新核药研发平台，在国内目前属于进入临床阶段放射性诊疗一体化药│
│ │物数量排名第一的公司。蓝纳成聚焦肿瘤精准诊疗需求，已开发出覆盖PSMA│
│ │、FAP及αvβ3等核心靶点的13款候选药物，实现了从“诊断或治疗肿瘤” │
│ │向“诊疗一体化”的创新突破。 │
│ │（三）临床转化服务平台：搭建研发与商业化的桥梁 │
│ │公司以米度生物为核心建立临床转化服务平台，以核医疗全产业链为基础，│
│ │以核医学技术为抓手，将科研成果转化为实际临床应用。米度生物利用放射│
│ │性同位素标记(Radiolabeling）和分子影像（MolecularImaging）技术，可│
│ │以为海内外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究│
│ │、药效学评价等外包技术服务，并针对放射性药物提供包括标记方法开发、│
│ │药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在内的新药研发一站式整体解│
│ │决方案。业务重点针对肿瘤、神经系统疾病、自身免疫疾病、心脑血管疾病│
│ │等研究领域，以及免疫、基因治疗、细胞治疗等创新疗法，探寻疾病机理、│
│ │开发诊疗药物、评价治疗效果。 │
│ │1、强大的标记合成能力 │
│ │2、卓越的影像分析服务平台 │
│ │3、丰富的临床核药试验经验 │
│ │4、开创性的伴随诊断服务 │
│ │5、团队拥有丰富影像和核药领域经验 │
│ │6、海外FIH临床实验研究中心 │
│ │（四）生产配送平台：构建高效、安全的放射性药物生产网络与物流运输团│
│ │队 │
│ │放射性药品的半衰期、辐射风险及临床即时性需求，决定了核药生产中心是│
│ │其全生命周期管理的核心。核药生产中心通过即时生产、严格防护、精准配│
│ │送，解决了放射性药物“时效短、风险高、个性化”的痛点，成为连接研发│
│ │、生产与临床的关键枢纽。 │
│ │二、垂直整合，发挥原料与制剂的链条优势 │
│ │作为肝素行业领先企业，公司拥有垂直一体化的肝素全产业链，公司肝素AP│
│ │I出口、硫酸软骨素生产居于行业领先。公司构建了从原料药到制剂产品的 │
│ │完整制药产业链，并且持续不断地向上下游延伸、完善。原料药与制剂产品│
│ │的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了│
│ │原料药业务的发展，赋予了其在成本控制上的强劲实力以及市场竞争中的显│
│ │著优势。 │
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│经营指标 │2025年内，公司实现营业收入27.41亿元，同比下降4.46%；归属于上市公司│
│ │股东的净利润1.96亿元，同比增长6.42%，主要业务经营稳定。 │
│ │2025年内，核药业务板块销售收入11.36亿元，同比增长12.21%，其中重点 │
│ │产品18F-FDG实现营业收入4.98亿元，同比增长18.35%，主要原因为销量增 │
│ │加；云克注射液实现营业收入2.27亿元，同比下降1.55%；锝标记相关药物 │
│ │实现营业收入1.21亿元，同比增长21.42%。 │
│ │原料药业务板块销售收入10.14亿元，同比下降19.19%，其中重点产品肝素 │
│ │类原料药产品实现营业收入6.57亿元，同比下降22.17%。肝素产品销售收入│
│ │下降，主要原因为肝素钠销量及销售价格下降。 │
│ │制剂业务板块销售收入3.59亿元，同比增长10.37%；重点产品那屈肝素钙注│
│ │射液实现销售收入1.57亿元，同比增长22.78%，主要是销售量增加所致。 │
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│竞争对手 │深圳市海普瑞药业股份有限公司、南京健友生物制药股份有限公司、常州千│
│ │红生化制药股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│未来公司将结合市场实际情况，掌握行业政策，吃透行业政策，全面拥抱集│
│营权 │采，参与集采，以公司把控前端原料药的优势，配合公司卓越的质量管理和│
│ │充沛的产能及专业化的市场营销能力，积极开拓市场，提升市场占有率，树│
│ │立抗凝细分产品知名品牌地位。2023年3月，公司全资子公司东诚北方的制 │
│ │剂产品那屈钙素钙注射液拟中标第八批全国药品集中采购，拟中标价格为15│
│ │.68元/支，将有利于该产品销售市场的快速开拓，提高市场占有率，提升公│
│ │司的品牌影响力。 │
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│核心风险 │并购标的收购进度及业绩或不及预期；原料药出口或低于预期。 │
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│投资逻辑 │公司荣获国家企业技术中心、工信部专精特新“小巨人”企业、山东省制造│
│ │业单项冠军企业等荣誉称号，连续四年获评“山东民营企业创新100强”， │
│ │本年度公司首次荣登“2025年中国制药工业TOP101”榜单。公司核药产品覆│
│ │盖诊断和治疗领域，凭借全产业链布局、创新研发能力和市场渠道优势，在│
│ │中国核药领域占据重要地位，是推动国内核药行业发展的重要力量；公司通│
│ │过持续不断的市场拓展，进一步巩固了肝素行业领先地位；注射剂产品销售│
│ │总量屡创新高，注射用氢化可的松琥珀酸钠年销量单品突破1000万支，终端│
│ │销售额突破2亿元。2025年，公司产品市场覆盖和品牌影响力持续提升。 │
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│消费群体 │国内外药企客户 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂│
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│主要产品 │原料药相关产品、制剂产品、核药产品 │
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│对外投资 │东诚药业2016年3月25日公告，全资子公司东诚国际(香港)有限公司以自筹 │
│ │现金6975万美元收购GlobalMedicalSolutions,Ltd.（简称“GMS（BVI）” │
│ │）100%股权。GMS（BVI）经营实体均在中国国内，一直致力于推动中国的核│
│ │医学和放射性药品的生产、供应和服务。其在国内开创了通过设立核药房向│
│ │医疗机构提供放射性药品的业务模式，当前在多个主要城市设立了核药房，│
│ │用于向周边医院生产配送核素药物，其锝[99mTc]标记的核素药物是应用最 │
│ │广泛的核素显像药物，可用于肿瘤等疾病的显像诊断。通过本次收购，公司│
│ │将涉足诊断类核素制药领域，完善了公司在核医药领域的产业布局。 │
│ │股权收购：东诚药业2019年1月7日公告，公司拟通过收购控股广东回旋、湖│
│ │南回旋、昆明回旋、四川回旋，拟通过收购参股高尚医学影像。广东回旋、│
│ │湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司主要从事氟[18F]脱氧葡萄糖注射 │
│ │液（18F-FDG）等正电子放射性药物的规范化生产、配送和核医学领域相关 │
│ │技术服务，属于核药中心业务模式。如广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四│
│ │川回旋四家公司能够成功收购，公司将分别在广东、湖南、云南和四川这四│
│ │个省区快速各新增一个核药中心。高尚医学影像主要从事独立第三方医学影│
│ │像诊断业务。如高尚医学影像能够成功被收购，将是公司向核医药诊断下游│
│ │独立第三方医学影像中心的一次有益探索，符合公司在核医药领域的长远布│
│ │局。 │
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│行业竞争格局│医药行业作为保障国民生命健康的战略性基础产业，是健康中国建设的重要│
│ │基础，亦是我国国民经济的重要组成部分。由于医药行业具有较强的消费和│
│ │刚性需求，是典型的弱周期行业，随着医药改革不断深入和市场优胜劣汰竞│
│ │争格局的形成，医药行业逐渐步入高质量发展的新阶段。 │
│ │2025年作为“十四五”规划的收官之年，是向“十五五”启航过渡的关键枢│
│ │纽年。2025年1-12月，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870亿 │
│ │元，同比下降1.2%；营业成本14362亿元，同比下降1.3%；利润总额3490亿 │
│ │元，同比增长2.7%。呈现“营收微降、利润微增”的经营态势。 │
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│行业发展趋势│中国医药行业处于“政策引领、创新驱动、监管强化、医保优化”四大核心│
│ │趋势，正从规模扩张转向高质量发展，从要素驱动转向创新导向，从跟随模│
│ │仿转向引领突破，行业发展带来了新的机遇与挑战。 │
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│行业政策法规│《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《关于规范放射检查│
│ │类医疗服务项目价格及医保支付政策的通知》、《支持创新药高质量发展的│
│ │若干措施》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年│
│ │）》、《商业健康保险创新药品目录（2025年）》、《广东省加快推动核医│
│ │疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》、《进一步促进核医疗产业 │
│ │高质量发展的政策措施》（四川省）、《江西省加强核医学科发展行动规划│
│ │(2025-2030年)》、《关于推进浙江省医用同位素产业发展的实施意见》等 │
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│公司发展战略│作为“肝素专家、核药先锋”，东诚药业将在“立足东方，守望健康”企业│
│ │使命指引下，深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心│
│ │竞争力，向着“成为持续卓越的医药企业”不断迈进。 │
│ │核素药物方面，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，公司│
│ │快速完善国内核药产品线布局和生产基地网络布局。同时，通过自主研发、│
│ │专利授权、新药转化、合资合作等方式，引进开发国际前沿的核素诊断及治│
│ │疗产品，扩展产品管线，满足市场及临床需求，造福广大患者。 │
│ │原料药与制剂方面，公司特色原料药业务稳步推进，持续提升注射剂产品覆│
│ │盖和品牌影响力。在现有抗凝产品线的基础上，按照新版药品注册法规等的│
│ │要求，加速完善肝素类产品线，同时加强与其他公司及科研机构合作，通过│
│ │授权引入、共同开发等外延发展手段，拓展抗凝血药物领域产品品种，丰富│
│ │和完善公司在抗凝领域的产品线布局。 │
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│公司日常经营│（一）引入市场资本，分拆赴港上市 │
│ │公司董事会分别于2025年2月14日、2025年7月8日审议通过了《关于控股子 │
│ │公司增资扩股引进投资者暨关联交易的议案》，控股子公司蓝纳成完成C轮 │
│ │融资，融资金额近5亿元。本次融资进一步优化了蓝纳成的股东结构，充盈 │
│ │研发资金，充分利用各方资源，加快在研产品研发进度。 │
│ │同时，为了进一步理顺业务管理架构，促进创新药（新型靶点放射性诊断药│
│ │、特定靶点放射性治疗药等）研发及产业化进程，公司分别于8月28日和9月│
│ │15日召开董事会和股东会，审议通过了子公司蓝纳成分拆至香港联交所上市│
│ │的相关议案。9月29日，蓝纳成向香港联交所递交了首次公开发行股票并在 │
│ │香港联交所主板上市的申请资料，且刊登于香港联交所网站（www.hkexnews│
│ │.hk）。 │
│ │本次分拆完成后，蓝纳成的抗风险能力将得到加强，研发能力以及商业化能│
│ │力将得到快速提升，进而有助于提升东诚药业未来的整体盈利水平，促进东│
│ │诚药业长期价值提升。 │
│ │（二）核药研发多域布局 │
│ │公司专注于放射性药物的研发与创新，致力于在核医学领域推动技术进步和│
│ │临床应用。报告期内公司研发投入28887.22万元，同比下降32.99%，其中核│
│ │素药物研发投入占比81.51%，后续公司将根据战略规划和产品规划，继续不│
│ │遗余力地加大研发创新工作。报告期内公司多款创新药和仿制药取得重大突│
│ │破，3款创新核药进入II期临床，1款正在开展III期临床试验，氟[18F]思睿│
│ │肽注射液III期临床完成且递交NDA，并于2026年1月9日被国家药品监督管理│
│ │局受理，仿制药氟[18F]化钠注射液已上市，锝[99mTc]替曲膦注射液于12月│
│ │纳入《医保目录（2025年）》。 │
│ │公司在放射性药物研发方面取得了显著进展，仿制药与创新药多点开花，已│
│ │经成功铺设较为完善的核素诊疗在研产品管线，靶向药物涵盖小分子、多肽│
│ │及抗体，产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域│
│ │。不仅体现了公司在产品布局上的战略眼光，也为未来市场拓展和患者需求│
│ │提供了坚实保障。 │
│ │（三）传统业务稳步推进 │
│ │公司始终坚持以精益化生产为核心导向，有效实现那屈肝素钙注射液生产全│
│ │过程的质量控制和成本管控。公司严格控制原材料采购、精细化安排生产计│
│ │划、降低能耗与物料损耗，不仅显著降低了单位产品的生产成本，也为该产│
│ │品在国家药品集中带量采购中奠定了坚实的市场竞争力和价格优势。注射剂│
│ │产品销售总量连续四年屡创新高，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠年销量单│
│ │品突破1000万支。达肝素钠注射液新增规格（0.2ml：5000AXaIU），将为患│
│ │者的治疗提供更加精准的产品选择。未来将继续坚持“质量第一、客户至上│
│ │”的原则，树立抗凝细分领域的知名品牌地位，为患者提供更优质的产品和│
│ │服务。 │
│ │未来，公司将围绕现有业务不断深耕，特别是在核药创新药领域，持续加大│
│ │研发投入，聚焦创新药物与先进治疗方法的探索与开发。公司将密切关注国│
│ │家医药行业相关政策导向和宏观经济形势的变化，积极顺应趋势、把握机遇│
│ │，全力以赴推进研发成果的转化与应用，致力于将科学创新转化为具有临床│
│ │价值的产品，并使其成为推动公司持续高质量发展的强大引擎。 │
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│公司经营计划│1、核药方面 │
│ │（1）公司将持续聚焦医用同位素领域的自主化生产，依托“一堆两器”重 │
│ │大项目的稳步推进，争取早日实现225Ac、67Cu、68Ge-68Ga、177Lu等国际 │
│ │新型创新医用同位素的规模化、高质量生产，摆脱对同位素进口的依赖。同│
│ │时，“国企敢干、民企敢闯、外企敢投”的产业投资新范式将进一步成熟与│
│ │推广，吸引更多产业链上下游资源集聚，推动形成更具活力和韧性的核医学│
│ │产业生态系统。 │
│ │（2）在药物研发与产品矩阵方面，公司将以蓝纳成平台为核心，全力推进 │
│ │诊疗一体化战略。重点推动PSMA靶点管线中18F-LNC1001（氟[18F]思睿肽注│
│ │射液）的顺利上市，加速177Lu-LNC1011、225Ac-LNC1011和212Pb-LNC1011M│
│ │临床试验进程，未来上市后可与诊断药物形成协同，为患者提供“诊断+治 │
│ │疗”的完整诊疗方案。在FAP/αvβ3双靶点管线，18F-LNC1007、68Ga-LNC1│
│ │007诊断类核药和177Lu-LNC1009治疗类核药作为这两个靶点开发的双靶向诊│
│ │疗组合，可有效克服单一靶点方法因肿瘤异质性产生的局限性，覆盖多种高│
│ │发实体瘤需求。 │
│ │公司现有核药产品管线形成以F标记正电子药物、TC标记单光子药物为代表 │
│ │的影像诊断药物，以云克注射液、131I口服液为代表的靶向治疗药物，以12│
│ │5I密封籽源为代表的近距离放射治疗药物，以14C为代表早期筛查类药物的 │
│ │放射性药物全产品体系。未来随着持续丰富和优化产品矩阵，公司将进一步│
│ │巩固在国内诊疗一体化核药领域的领先地位，为医生和患者带来多样化诊疗│
│ │选择。 │
│ │（2）核药房网络化布局：公司将稳步推进新建核药生产中心的建设与投产 │
│ │，加固短半衰期药品的网络化布局，形成以长半衰期药品的基地化建设，推│
│ │进以125I密封籽源为代表的治疗性核素药物的持续稳定供应，结合达隆物流│
│ │和捷链达运输平台的高效协同，实现放射性药物从生产到配送的全链条精准│
│ │管控，最大限度保证药品的安全性，满足临床即时性需求。随着公司创新与│
│ │仿制核药产品的陆续上市，核药生产中心的产能利用率和边际效益将显著提│
│ │升，规模效应进一步显现，从而巩固公司在国内核药生产配送领域的主导地│
│ │位，为公司的持续稳健发展提供坚实的硬件支撑。 │
│ │2、传统业务方面 │
│ │公司积极应对市场动态，紧密围绕经营目标，在持续夯实既有工作的前提下│
│ │，强化销售策略与市场实际需求的匹配，在维护原有市场份额的同时，全力│
│ │拓展新客户与新市场。采购环节加强与销售、质量及市场部门的协同作战，│
│ │严格管控采购成本；生产体系进一步精细化管理，推动降本增效，实施节能│
│ │降耗措施。 │
│ │同时聚焦于患者基数大、治疗需求明确的抗凝与血栓领域以及退行性骨关节│
│ │疾病等领域，凭借专业化学术推广与服务体系，以及不断完善的循证医学证│
│ │据体系，坚持合规经营和利润导向原则，深化核心医院的开发与合作，在医│
│ │生群体中塑造重点产品的品牌形象，逐步建立东诚药业在化学制剂领域的独│
│ │特品牌优势。 │
│ │3、完善公司法人治理结构 │
│ │强化董事会和审计委员会的职责，完善决策程序，进一步健全公司法人治理│
│ │结构和公司的内部控制管理。不断完善修订各项工作制度，督促各部门通力│
│ │合作，相互促进，形成运作高效、协调有力、管理有序的企业组织新格局。│
│ │加强审计部工作职能，按中国证监会、深交所的相关内审工作指引开展工作│
│ │，重点对公司重大合同、关联交易等的合理性进行监督审计，确保公司的整│
│ │体利益。 │
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│可能面对风险│1、原材料采购及价格波动风险 │
│ │公司主要产品肝素钠原料药的主要原材料为肝素粗品。肝素粗品主要提取自│
│ │健康生猪的小肠粘膜，生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定│
│ │了肝素的原材料供给量。近年来，因为疫情导致生猪出栏量出现较大波动，│
│ │进而导致原材料采购价格的波动，从而增加公司的采购风险。 │
│ │2、折旧大幅增加导致业绩下滑的风险 │
│ │公司近几年的固定资产投资较高，将因此而新增较高的折旧，由于新建项目│
│ │在初期产生的收入较少，可能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存│
│ │在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后，如果实现的收益不能达到│
│ │预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。 │
│ │3、环保安全风险 │
│ │本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公│
│ │司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个│
│ │社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及│
│ │相关标准，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环│
│ │保设施、排放治理等方面的支出。 │
│ │4、药品研发不达预期风险 │
│ │公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药│
│ │品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的│
│ │审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家│
│ │监管法规、注册法规的日益严格，药品研发存在不达预期以及药品注册周期│
│ │可能延长的风险。 │
│ │5、人才缺乏的风险 │
│ │随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管│
│ │理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 │
│ │6、规模快速扩张带来的管理风险 │
│ │公司在历经二十多年的发展过程中，已积累了一定的管理经验并培养出一批│
│ │管理人员。随着近年的多次外延式并购和募集资金投资项目的逐步实施，公│
│ │司的资产和业务规模逐步扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、管理难度│
│ │加大。若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展，将会│
│ │因规模扩张带来可能的管理风险。 │
│ │7、医药改革政策风险 │
│ │近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大│
│ │。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药│
│ │品集中采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影│
│ │响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 │
│ │8、汇率波动风险 │
│ │公司出口产品收入主要以美元结算及公司有部分以美元结算的借款，如果人│
│ │民币汇率在未来受各种因素影响继续大幅度波动，由此导致的汇兑损益将对│
│ │公司经营业绩产生一定影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司采用现金、股票或者法律允许的其他│
│ │方式分配利润。公司原则上每年进行一次现金分红。公司董事会可以根据当│
│ │期的盈利规模、现金流状况、发展阶段及资金需求状况，提议公司进行中期│
│ │现金分红。以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的30%。 │
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│资产重组 │东诚药业2015年4月22日发布重组预案，公司拟以17.29元/股的价格非公开 │
│ │发行4339.6651万股股份购买云克药业52.1061%股权，交易价格为75032.814│
│ │1万元。云克药业主要从事核素药物的研发、生产和销售，目前主要产品有 │
│ │云克注射液、碘-125籽源，产品覆盖类风湿关节炎、骨科及肿瘤等治疗领域│
│ │，目前位居国内核素药物供应商前列。核素药物又称放射性药物，是指含有│
│ │放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂，是用于临床诊断或者治│
│ │疗的放射性核素制剂或者其标记药物。承诺方承诺，云克药业2015年至2017│
│ │年度扣非后的归属于母公司股东的净利润分别不低于1亿元、1.22亿元和1.4│
│ │6亿元。此外，公司拟以20元/股的价格非公开发行400万股股份募集配套资 │
│ │金总额为8000万元，拟用于支付与本次交易的税费，以及交易完成后业务整│
│ │合，补充标的公司运营资金，以提高本次交易的整合绩效。 │
│ │收购硫酸软骨素生产企业：东诚药业2016年5月26日发布资产收购预案，公 │
│ │司拟以36.21元/股的价格非公开发行668.9587万股股份并支付现金13790万 │
│ │元收购中泰生物70%股权（3.15亿元）、益泰医药83.5%股权（6513万元），│
│ │交易价格为38013万元。中泰生物主要从事硫酸软骨素的生产和销售，目前 │
│ │主要产品有硫酸软骨素和副产品蛋白粉。硫酸软骨素主要用作保健品原料或│
│ │食品添加剂，蛋白粉主要用于生产饲料。益泰医药主要从事药物的研发及临│
│ │床研究，目前主要从事铼[188Re]-HEDP药物的技术研究及临床研究工作。铼│
│ │[188Re]-HEDP注射液主要用来治疗恶性肿瘤骨转移。此外，公司拟以36.21 │
│ │元/股的价格非公开发行股份募集资金总额3.8亿元，拟用于：支付本次交易│
│ │现金对价（1.379亿元）、益泰医药铼-HEDP临床研究项目（0.2亿元）、中 │
│ │泰生物生产线建设及改造（0.7亿元）、补充中泰生物的流动资金（0.2亿元│
│ │）、支付本次交易的相关税费（0.25亿元）、补充上市公司流动资金（1.07│
│ │1亿元）。 │
│ │重组收购早期诊断企业：东诚药业2017年11月12日发布重组预案，公司拟以│
│ │11.48元/股的价格非公开发行7170.7729万股股份并支付现金77679.52万元 │
│ │收购安迪科100%股权，交易价格为16亿元。安迪科是一家以“早期诊断、精│
│ │准治疗”为方向、推动民用非动力核技术在医疗健康领域推广应用和产业化│
│ │发展的高新技术企业，主要致力于向大中型医院提供核医学诊断类核素药物│
│ │供应的全面解决方案和专业化服务。目前安迪科主营业务为F-FDG的研发、 │
│ │生产和销售，以及为医院提供正电子药物供应的一体化服务。此外，公司拟│
│ │非公开发行股份募集配套资金总额不超过7.43亿元，拟用于核药房建设项目│
│ │（16244万元）、购置厂房和办公楼（8000万元）、支付中介机构费用等交 │
│ │易费用（4000万元）、置换现金购买资产预先投入的部分银行贷款（46056 │
│ │万元）。 │
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│战略合作 │与北京肿瘤医院在肿瘤领域合作：东诚药业2019年10月31日公告，公司与北│
│ │京肿瘤医院签订了放射性药物战略合作协议。北京肿瘤医院是一所由北京大│
│ │学、北京市医管局共管的三级甲等肿瘤专科医院。双方共建肿瘤领域核药临│
│ │床转化基地，加快新型核药产品获取上市文号。公司将首选北京肿瘤医院作│
│ │为自研及引进核药的临床开发机构，北京肿瘤医院优先承接东诚药业的核药│
│ │注册临床及探索性临床实验。双方同意首先就两个核素诊断用药产品开展合│
│ │作。 │
│ │东诚药业2020年4月21日公告，公司与北京大学、中国科学院昆明植物研究 │
│ │所三方于近期签署了《技术转让合同》和《技术开发（合作）合同》，三方│
│ │共同参与研究开发新靶点抗血栓化学创新药DCP118（以下简称“DCP118”）│
│ │。开发完成后，公司将获得DCP118在全球的专利、临床开发与注册、生产和│
│ │市场销售的独家权利。 │
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│增发股票 │定增募资补血偿债：东诚药业2021年11月3日发布定增预案，公司拟非公开 │
│ │发行不超过3091.87万股股份，募集资金总额不超过34999.97万元，扣除发 │
│ │行费用后拟全部用于补充流动资金和偿还有息负债。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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