chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

双成药业(002693)热点题材主题投资

 

查询个股所属概念题材(输入股票代码):

热点题材☆ ◇002693 双成药业 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:海南自贸、仿制药、CXO概念、辅助生殖、肝炎概念 风格:连续亏损、风险提示、久不分红、近期弱势、低安全分 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-11│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与国内外数家药企签订了CRO与CMO项目协议,CMO和CRO项目已经为公司提供了营业收入 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-20│仿制药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 多肽仿制药制剂生产商。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-14│辅助生殖 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品醋酸曲普瑞林注射液获得国家药监局注册批件,醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治 疗下所需的垂体降调节 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司多肽产品注射用胸腺法新:适应症包括慢性乙型肝炎等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-27│海南自贸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于海南,主营化学合成多肽药品的研发、生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-8000万元至-5500万元,与上年同 期相比变动幅度为-57.66%至-8.39%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-05│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 海南双成药业股份有限公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售,已 经成为我国化学合成多肽行业的重点骨干企业之一.公司主导产品注射用胸腺法新(商品名"基泰" )是国内第二个上市的国产品牌,于2001年被海南省科技厅认定为省高新技术项目、2004年被国家 科技部列入国家**计划.注射用胸腺法新先后进入2009年版《医保目录》和2010年版《中国药典 》,并被2010版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,同时也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(201 0)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-26│多肽类 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物 合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│阿尔茨海默 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拥有盐酸美金刚片,是一种治疗中重度阿尔兹海默型老年痴呆症的药品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│糖尿病治疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主营化学合成多肽药物的研发 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-12-14│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟在宁波杭州湾新区投资建设“抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目”。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│低安全分 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司安全分为18 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│近期弱势 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-28,20日跌幅为:-34.25% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2023-12-31、2024-09-30财报归母净利润为负且2024-12-31预告归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-31│风险提示 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司最新安全评分为18 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-08-29│久不分红 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司最近一次现金分红为2014-12-31财报:10转增5股派1元(含税) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表 示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠 的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目 纳入医保报销范畴。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称, 辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日 起全省执行。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系,辅助生殖渗透率趋涨 ──────┴─────────────────────────────────── 中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议,于2023年2月26日至28日在北京举行。全 会提出,要努力扩大内需,扎牢社会保障网,补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的 短板,完善生育支持政策体系。券商认为,自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措 施的指导意见》公布以来,北京、杭州等地纷纷出台政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低 不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生 殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动,辅助生殖渗透率有望持续提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹,国内未来市场规模近千亿 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局近日表示,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围 ,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出,近年来辅助生 殖行业利好政策频出,相关政策落地会降低患者的费用压力,辅助生殖服务的可及性将会增强, 受益于相关政策鼓励,辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-25│多国报告上百例不明来源儿童肝炎病例 ──────┴─────────────────────────────────── 世卫组织当地时间23日称,随着不明来源的急性肝炎病例在儿童群体间增加,目前已有1名 儿童被报告死亡。据统计,累计有12个国家至少报告了169例儿童病例,其中114例发生在英国。 截至4月21日,报告病例的国家除英国外,还包括美国、西班牙、以色列、丹麦、爱尔兰、荷兰 、意大利、挪威、法国、罗马尼亚和比利时。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-09-21│科技巨头相继布局糖尿病管理 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年9月20日,腾讯在北京发布新一代智能血糖仪——糖大夫二代,并宣布了与互联网医 疗企业丁香园、北大国际医院等机构的系列深度合作。据了解,一代产品已实现自动记录、微信 沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础,二代则在硬件方面进行了升级。此外,糖大夫在未来 还将推出更深入的个性化付费诊疗服务。 无独有偶,谷歌母公司日前也宣布,与糖尿病药企赛诺菲展开合作,共同研究糖尿病治疗和 监管的新方法。机构认为,全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元,占全球医疗费用的12% ,治疗及监测领域将齐头并进。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原│ │ │料药的研发、生产、销售等。公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的│ │ │生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证│ │ │、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)研发模式 │ │ │公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公│ │ │司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐│ │ │备,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多│ │ │肽产品近10个,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些│ │ │项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另│ │ │一大领域,研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针(注射用)和水针(│ │ │注射液)。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备│ │ │以及良好的GMP管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验 │ │ │;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室,拥有通过美国│ │ │FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间、意大利药品监管局颁 │ │ │发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间,以及菲律宾共和国卫生部食 │ │ │品药品监督管理局颁发的《GMP符合性证书》的冻干粉针剂车间、沙特阿拉 │ │ │伯王国食品药品监督管理局颁发的《GMP证书》。控股子公司宁波双成通过 │ │ │了美国FDACGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDACGMP的要求。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式,公司在各地区派驻商务│ │ │经理及市场人员,产品以地区或医院为单位进行招商,由专业市场推广公司│ │ │负责市场调研,学术培训,产品宣传,临床指导,各地商业公司负责药品配│ │ │送。公司通过定期对代理商和推广公司的学术培训,提高其专业水平,并指│ │ │导其完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │多肽仿制药制剂领先者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、核心产品优势 │ │ │原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长│ │ │抑素原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得 │ │ │经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文,注射用比伐芦定│ │ │、依替巴肽注射液已通过美国FDA上市许可,均已出口美国;注射用紫杉醇 │ │ │(白蛋白结合型)美国IND(临床批件申请)获批,注射用胸腺法新、注射 │ │ │用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。 │ │ │2、研发、生产的技术优势 │ │ │多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA(欧│ │ │洲药品管理局)的GMP检查、菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局GMP检│ │ │查及沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局GMP检查,检查内容包括多肽原料 │ │ │药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合│ │ │能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和│ │ │欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。 │ │ │多肽合成新技术:为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力公司研发 │ │ │启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发,其目的是在合成工艺中大│ │ │幅降低有机溶剂的使用,减少对环境的污染,同时降低生产成本。 │ │ │3、人才优势 │ │ │公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制│ │ │,大大提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备│ │ │开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。公司现│ │ │拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来│ │ │努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体│ │ │系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显著成果。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入23,592.99万元,同比下降14.13%,实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润-5,074.16万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │诺华制药有限公司、美国赛生药业有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、│ │ │海南中和药业有限公司、北京世桥生物制药有限公司、四川成都地奥制药集│ │ │团有限公司、默克雪兰诺有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、江苏阿斯利康( │ │ │无锡)制药有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具备产品管线丰富│ │ │、具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯│ │ │队较为完整的整体优势。 │ │ │公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药│ │ │和制剂)在发达国家获批,并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的│ │ │企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟、菲律宾和沙特的GMP检查│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、城市社区医院以及药店 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│ │ │区、国外地区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │双成药业2015年5月6日公告,公司于5月6日与两位德国籍自然人签订意向书│ │ │,拟收购后者拥有的LyomarkPharmaGmbH(简称“Lyomark”)以及Bendalis│ │ │GmbH(简称“Bendalis”)两家公司各74.9%的股权,预计交易价格为人民 │ │ │币0.7亿元至2亿元。Lyomark是一家原料药、制剂和R&D化学品供应商,其专│ │ │营专利药,仿制药,以及用于治疗罕见病的孤儿药,包括使用预充注射器、│ │ │西林瓶和安瓿瓶包装的无菌注射剂和冻干制剂。Bendalis是一家专业制药公│ │ │司,专注于在德国和国际市场上开发(与第三方合作)和推广高技术门槛仿│ │ │制药和专利肿瘤药。如本次股权收购能够完成,有利于公司贯彻国际化的战│ │ │略,进一步完善公司的产业布局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│我国多肽类药物仍以国外品牌为主,国外产品在我国多肽类药物市场中占有│ │ │较大份额,中国多肽类药物多为仿制药,目前中国的多肽市场集中在肿瘤免│ │ │疫类,随着医药行业出台多项政策,持续深化医药、医疗和医保联动改革,│ │ │药品集中带量采购等政策出台,将会对多肽市场带来冲击,影响多肽市场增│ │ │长,未来多肽市场仍需要新分子的注入,来带动整体市场的增长。从化学合│ │ │成多肽类药物生产企业来看,单一企业市场份额市场集中度仍不高,尚未形│ │ │成明显的市场垄断格局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)国内医药行业的发展趋势 │ │ │医药行业是我国国民经济的重要组成部分,该行业是否能健康有序地发展将│ │ │直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。 │ │ │中国市场面临着药品质量体系和人民用药质量需求的提升,加速药品竞争格│ │ │局变化,随着医药体制改革的不断深入,行业政策逐步推进,产品准入和市│ │ │场准入标准不断提高,但是用药结构会发生剧烈的变化,市场逐步从医院转│ │ │向城市社区医院以及药店。医药产业将朝着更加专业化、市场化和国际化的│ │ │方向发展。 │ │ │(2)国内多肽类药物行业的发展趋势 │ │ │从化学合成多肽药物的销售情况来看,近年来我国化学合成多肽药物市场销│ │ │售规模逐年增加,随着国内企业在多肽类药物市场中的崛起,未来国内企业│ │ │将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大的市场份额。化学合成多肽类药│ │ │物的市场主要是医院,由于化学合成多肽类药物具有使用安全、疗效确切等│ │ │优势,医生对其认可接受程度越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大│ │ │众健康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的快速推进,将有效增加居民│ │ │对医疗卫生产品的需求,进而增加对合成多肽药物的需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《环保法》、《药品生产质量规范》、《药品注册管理办法》、《药品管理│ │ │法实施条例》、《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》、《电子药│ │ │品说明书(完整版)格式要求》、《药品标准管理办法》、《药品说明书(│ │ │简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》、《药品管理法》、《化学合│ │ │成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的通告》、《化学原料药受理│ │ │审查指南(试行)》、《M10:生物分析方法验证及样品分析》、《无参比 │ │ │制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》、《重点监管│ │ │单位土壤污染隐患排查"回头看"工作指南》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以国际化为总体战略目标,国际化战略包括两个方面,一方面是随着公│ │ │司研发实力的提升,配合引入的相关品种进行国内、国外同步申报,同时充│ │ │分利用已经通过欧盟、美国FDA的GMP认证的车间积极开展受托加工业务;同│ │ │时,公司采用自主研发的创新技术和生产工艺、科学发展、高质量发展、绿│ │ │色发展、低能耗发展的经济理念,提高公司科技水平和竞争优势,进一步优│ │ │化公司产业布局、丰富产品结构、提升盈利能力,巩固和提高公司现有的市│ │ │场地位,使公司获得持续发展的动力;另一方面是积极开展与国外的企业合│ │ │作,通过专利权许可、合作开发、参股投资、控股收购等多种方式将国外先│ │ │进的创新药物技术、或者在国际上重磅品种引进到国内。 │ │ │公司将继续加快研发进度,加大研发投入,稳定研发团队,做好一致性评价│ │ │工作,不断丰富公司的在研品种。重点在多肽品种的原料药研发、制剂研发│ │ │。继续加强营销队伍建设,促进公司产品销售,推进公司重点品种一致性通│ │ │过后的的市场开发和上量。不断加强高端人才引进和培养,不断完善激励和│ │ │考核机制。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(1)报告期经营情况简介 │ │ │报告期内,公司实现营业收入23592.99万元,同比下降14.13%,实现归属于│ │ │上市公司股东的净利润-5074.16万元。 │ │ │(2)研发方面 │ │ │2023年,公司研发投入3411.00万元,占营业收入的14.46%。经过多年的艰 │ │ │苦努力,公司已建成具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为│ │ │一体、研发技术梯队较为完整的研发体系。 │ │ │(3)生产方面 │ │ │坚持以质量为本,持续加强药品生产质量管理,保证质量体系的有效运行,│ │ │报告期内公司继续保持无安全事故、无生产事故。公司收到菲律宾共和国卫│ │ │生部食品药品监督管理局颁发的《GMP符合性证书》、沙特阿拉伯王国食品 │ │ │药品监督管理局颁发的《GMP证书》;公司稳步推进CMO业务;同时,公司接│ │ │受多次GMP检查以及客户审计。 │ │ │(4)环保方面 │ │ │报告期,公司严格遵守国家相关法律法规,进一步加大环境保护工作力度,│ │ │持续增加设备实施的投入,全年新增环保投入约327万元。公司持续关注并 │ │ │加强污染物的排放管理,2023年对污水处理站废气治理设施进行提升改造,│ │ │增大污水处理站原有的喷淋塔和活性炭吸附装置,增大吸附量,提升治理效│ │ │果。对QC实验室、研发实验室的无组织废气进行收集处理,处理方式为水喷│ │ │淋+活性炭吸附,强化了挥发性有机物的治理,减少挥发性有机物的排放。│ │ │对厂区现有的两台锅炉进行低氮改造,改造完成后,减少了天然气的使用,│ │ │氮氧化物排放浓度低于50mg/Nm3。对污水处理工艺进行优化,全年水质达标│ │ │排放。对废气排放、危险废物处置、噪声治理等均规范化管理,实现环保工│ │ │作全面达标。 │ │ │2023年根据《重点监管单位土壤污染隐患排查"回头看"工作指南》要求,进│ │ │行土壤污染隐患排查"回头看"工作,编制《海南双成药业股份有限公司土壤│ │ │污染隐患排查"回头看"报告》,加强土壤隐患排查,对存在的隐患点建立台│ │ │账,制定整改方案及整改完成时限,形成闭环管理。报告期,公司溶剂精馏│ │ │回收产品(乙腈和DMF)生产工艺稳定,回收的产品质量符合高标准要求, │ │ │回收效率进一步提高。为企业履行环保责任,节能减排保护环境做出贡献。│ │ │(5)销售方面 │ │ │报告期内,严峻的国内外经济形势,公司对现有产品的销售模式不变;对新│ │ │产品则采取转让文号或销售权,以尽快的把产品推向市场,同时,积极开展│ │ │新品种研发,尽快推出利润空间大、容易销售的新产品,确定集采政策下的│ │ │销售和市场策略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,公司将以质量为基本要求,做好研发、销售、生产工作。 │ │ │为了实现上述目标,公司将着重做好以下几个方面工作: │ │ │(1)营销方面:目前国家不断出台新的医保和招采政策,国家药品集采和 │ │ │各省区联盟集采层出不穷,公司根据当前形势,判断和把握好新政策、行业│ │ │发展趋势,逐步建立起相适应的销售队伍和销售管理制度;积极参与各项集│ │ │采并力争中标,增加公司现有产品的销售量;采用新的适合集采下的市场策│ │ │略和销售政策、与各合作伙伴保持良好合作关系,建立稳定的销售网络。20│ │ │24年重点关注国家集采品种续约进展及各省市联盟招投标情况,推进公司新│ │ │批产品的市场开发和招投标。 │ │ │(2)多肽业务的出口业务方面:继续保持现有客户订单,拓宽其他客户渠 │ │ │道,发挥扩建后的多肽车间纯化产能。 │ │ │(3)研发、生产方面:聚焦重点领域的项目开发,进一步调整和优化项目 │ │ │组织结构,重点关注研发的科学性、系统性、合规性、研发项目进度管理,│ │ │公司近几年培养的研发队伍开始发挥更大的作用,能较为独立的开展工作。│ │ │研发项目,特别是多肽研发项目较规范,基本达到国际水平。开发新技术、│ │ │新工艺,用于降低生产成本、减少环境污染、提高科技竞争力,包括多肽液│ │ │相合成新技术、多肽喷雾干燥,纯化方法等。提高研发人员的能力、项目组│ │ │织管理能力、沟通协调能力和能动性,科学合理推进在研项目进度。不断更│ │ │新、研究国家审评审批政策的变化,不断修正研发策略;动态调整和优化研│ │ │发方向及产品线布局,加强研发风险过程控制及研发成果与市场化的契合度│ │ │。 │ │ │(4)宁波双成:发挥公司在无菌产品GMP方面的优势,积极开展对外CMO合 │ │ │作,特别是争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目。 │ │ │(5)其他方面:信息建设上加强网络安全防护管理、加强数据安全管理、 │ │ │完善信息化,引进利用符合公司需求的信息技术提升工作效率、管理水平;│ │ │加强控制管理成本,提高资金使用效率,提升管理团队的建设,推动管理变│ │ │革,加大管理力度,全方位绩效改革。加强内部人才的培养与选拔的基础上│ │ │,还要积极吸取优秀人才,尤其是加快高端研发创新人的才引进,通过加强│ │ │培训,不断提高公司全体员工的专业能力和职业素养。 │ │ │(6)环保方面:认真执行环保方面的法律法规和临时调控措施,保障环保 │ │ │设施正常运转,确保达标排放。加大对危险废弃物的管理力度,从收集、存│ │ │放到合规处理,实行全过程管控;提高对生产过程中产生的VOCs(挥发性有│ │ │机物)的重视程度,保证设施平稳运转,肩负起社会责任。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│为满足公司日常经营周转资金需求,公司向兴业银行海口分行申请人民币20│ │ │000万元(敞口8000万元)的综合授信额度,有效期1年。 │ │ │公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从主│ │ │要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。│ │ │公司通过经营业务产生的资金及银行及其他借款来筹措营运资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(1)行业政策变化风险、药品降价风险 │ │ │国家对医药行业的监管力度不断加强,随着医药体制改革不断深入,国家对│ │ │医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院│ │ │改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整│ │ │个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险│ │ │。 │ │ │(2)原材料和辅料价格上涨风险 │ │ │随着医药行业进一步的规范发展,以及环保方面的法律法规调控措施的加强│ │ │,近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨,也导致生产成本不同│ │ │程度的增加。为了应对原辅料价格上涨的情况,公司将在规定的范围内提前│ │ │制定采购计划,同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通,│ │ │确保做到最大程度降低采购成本,尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加│ │ │。 │ │ │(3)

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486