热点题材☆ ◇002693 双成药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:海南自贸、仿制药、CXO概念、辅助生殖、肝炎概念
风格:高市净率、定增预案、连续亏损、风险提示、昨日涨停、最近异动、重组预案、昨日首板
、最近情绪、低安全分
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-11│CXO概念 │关联度：☆☆
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公司与国内外数家药企签订了CRO与CMO项目协议，CMO和CRO项目已经为公司提供了营业收入
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2022-10-20│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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多肽仿制药制剂生产商。
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2022-09-14│辅助生殖 │关联度：☆☆☆☆
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公司产品醋酸曲普瑞林注射液获得国家药监局注册批件，醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治
疗下所需的垂体降调节
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司多肽产品注射用胸腺法新：适应症包括慢性乙型肝炎等。
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2020-08-27│海南自贸 │关联度：☆☆☆
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公司位于海南，主营化学合成多肽药品的研发、生产和销售。
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2024-09-11│定向增发 │关联度：☆☆
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公司2024-09-11公告：定向增发预案董事会通过。
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2022-09-05│医保目录 │关联度：☆☆☆
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海南双成药业股份有限公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售,已
经成为我国化学合成多肽行业的重点骨干企业之一.公司主导产品注射用胸腺法新(商品名"基泰"
)是国内第二个上市的国产品牌,于2001年被海南省科技厅认定为省高新技术项目、2004年被国家
科技部列入国家**计划.注射用胸腺法新先后进入2009年版《医保目录》和2010年版《中国药典
》,并被2010版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,同时也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(201
0)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。
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2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆☆☆
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公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物
合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系
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2021-10-29│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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拥有盐酸美金刚片，是一种治疗中重度阿尔兹海默型老年痴呆症的药品
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2021-10-29│糖尿病治疗 │关联度：☆☆
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主营化学合成多肽药物的研发
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2019-12-14│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拟在宁波杭州湾新区投资建设“抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目”。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司安全分为23
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2024-11-19│最近情绪 │关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2024-11-19│昨日首板 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,近一段时间内首次涨停
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2024-11-19│最近异动 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19近三日平均振幅：7.24%
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2024-11-19│昨日涨停 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-11-19 09:31:15首次涨停，并持续封板到收盘
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2024-11-19│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司市净率(MRQ)为：23.684
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2024-11-05│风险提示 │关联度：☆☆☆
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公司最新安全评分为23
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2024-10-30│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2023-12-31、2024-09-30财报归母净利润为负
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2024-09-11│并购重组预案│关联度：☆☆☆☆☆
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公司发行股份购买、协议转让宁波奥拉半导体股份有限公司100%股权
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2024-09-11│定增预案 │关联度：☆☆☆☆
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公司2024-09-11公告定增方案被董事会通过
【3.事件驱动】
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2022-04-25│多国报告上百例不明来源儿童肝炎病例
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世卫组织当地时间23日称，随着不明来源的急性肝炎病例在儿童群体间增加，目前已有1名
儿童被报告死亡。据统计，累计有12个国家至少报告了169例儿童病例，其中114例发生在英国。
截至4月21日，报告病例的国家除英国外，还包括美国、西班牙、以色列、丹麦、爱尔兰、荷兰
、意大利、挪威、法国、罗马尼亚和比利时。
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2016-09-21│科技巨头相继布局糖尿病管理
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2016年9月20日，腾讯在北京发布新一代智能血糖仪——糖大夫二代，并宣布了与互联网医
疗企业丁香园、北大国际医院等机构的系列深度合作。据了解，一代产品已实现自动记录、微信
沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础，二代则在硬件方面进行了升级。此外，糖大夫在未来
还将推出更深入的个性化付费诊疗服务。
无独有偶，谷歌母公司日前也宣布，与糖尿病药企赛诺菲展开合作，共同研究糖尿病治疗和
监管的新方法。机构认为，全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元，占全球医疗费用的12%
，治疗及监测领域将齐头并进。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化│
│ │学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面│
│ │形成了一整套成熟的技术工艺体系。 │
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│经营模式 │1.研发模式：公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，│
│ │多肽产品是公司的主要产品。 │
│ │2.生产模式：目前公司以自主生产模式为主。 │
│ │4、销售模式：公司销售模式采用招商自营模式相结合，公司在各地区派驻 │
│ │商务经理及市场部人员，产品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地│
│ │商业公司。代理商构建销售网络。 │
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│行业地位 │多肽仿制药制剂领先者 │
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│核心竞争力 │1.报告期内，公司获得2份GMP证书，说明公司冻干粉针剂（四车间）符合《│
│ │药品生产治疗管理规范》的要求；同时意味着欧盟规范市场对胸腺法新料药│
│ │和注射用胸腺法新制剂质量的认可和肯定。 │
│ │2.报告期内，公司获得1个专利，专利类别为发明，专利权期限为二十年， │
│ │专利权人为公司。 │
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│经营指标 │拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间，以及意大利药品监 │
│ │管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂 │
│ │型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间│
│ │。 │
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│竞争对手 │诺华制药有限公司、美国赛生药业有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、│
│ │海南中和药业有限公司、北京世桥生物制药有限公司、四川成都地奥制药集│
│ │团有限公司、默克雪兰诺有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、江苏阿斯利康( │
│ │无锡)制药有限公司 │
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│消费群体 │医药代理公司、医疗机构、药店 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、国外地区 │
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│对外投资 │双成药业2015年5月6日公告，公司于5月6日与两位德国籍自然人签订意向书│
│ │，拟收购后者拥有的LyomarkPharmaGmbH（简称“Lyomark”）以及Bendalis│
│ │GmbH（简称“Bendalis”）两家公司各74.9%的股权，预计交易价格为人民 │
│ │币0.7亿元至2亿元。Lyomark是一家原料药、制剂和R&D化学品供应商，其专│
│ │营专利药，仿制药，以及用于治疗罕见病的孤儿药，包括使用预充注射器、│
│ │西林瓶和安瓿瓶包装的无菌注射剂和冻干制剂。Bendalis是一家专业制药公│
│ │司，专注于在德国和国际市场上开发（与第三方合作）和推广高技术门槛仿│
│ │制药和专利肿瘤药。如本次股权收购能够完成，有利于公司贯彻国际化的战│
│ │略，进一步完善公司的产业布局。 │
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│公司发展战略│公司的整体战略目标依然是国际化战略，国际化战略包括两个方面，一方面│
│ │是随着公司研发实力的提升，配合引入的相关品种制定相应的海外申报等工│
│ │作，并且达到原研药水平为国内招标工作创造有利条件；另一方面是积极开│
│ │展与国外的企业合作，通过专利权许可、合作开发、参股投资、控股收购等│
│ │多种方式将国外先进的创新药物、或者国内销售量大的产品引进到国内。 │
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│公司日常经营│1、研发方面及技术平台：随着一系列新政的落实并实施，公司决定不再申 │
│ │报艾塞那肽原料药及冻干制剂项目，该项目按原研药剂型即艾塞那肽注射液│
│ │重新立项开发研究并申报；报告期内，比伐卢定DMF已经通过美国FDA完整性│
│ │审评。 │
│ │2、工程建设及宁波双成的建设情况：公司为了提高成品产收率，对冻干粉 │
│ │针剂车间及部分设备进行了适当的改造。宁波双成总体还处于建设期，固体│
│ │制剂车间及抗肿瘤车间已基本完成。 │
│ │3、生产方面：2016年11月获得意大利药品监管局颁发的欧盟认可的《GMP证│
│ │书》。国内方面，2016年1月获得由国家食品药品监督管理总局颁发的中华 │
│ │人民共和国《药品GMP证书》（认证范围：冻干粉针剂（四车间）。公司全 │
│ │年继续保持无安全事故、无生产事故。 │
│ │4、参股公司方面：根据《企业会计准则》和公司的会计政策规定，公司201│
│ │6年度对杭州澳亚的长期股权投资应计提减值准备金额为27,680.29万元。针│
│ │对杭州澳亚的经营生产特点，公司将利用自身的销售渠道为其品种销售提供│
│ │有力的支持。 │
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│公司经营计划│（1）营销方面：重点关注各省市招投标的情况，确保公司重点品种的中标 │
│ │率。 │
│ │（2）多肽业务的出口业务：保持现有客户订单，拓宽其他客户渠道，发挥 │
│ │扩建后的多肽车间纯化产能。 │
│ │（3）研发方面：聚焦重点领域的项目开发，提升研发项目管理效率；优化 │
│ │精简人员，确实降低成本。 │
│ │（4）宁波双成：逐步由工程建设向GMP推进，由硬件建设向软件建设过渡，│
│ │由建设向产品实现进行转换，为国内、国际认证做了充分的准备。 │
│ │（5）其他方面：信息建设上需要更进一步完善信息化，引进利用符合公司 │
│ │需求的信息技术提升工作效率、管理水平；加强控制管理成本，提高资金使│
│ │用效率，提升管理团队的建设，引进人才，推动管理变革，加大管理力度，│
│ │全方位绩效改革。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变化风险； │
│ │2、原材料和辅料价格上涨风险； │
│ │3、主导产品较为集中的风险； │
│ │4、固定资产折旧增加导致利润下降的风险； │
│ │5、环保风险； │
│ │6、产品价格风险； │
│ │7、药品质量风险； │
│ │8、人才流失风险； │
│ │9、商誉等资产的减值风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司可以采取现金或者现金与股票相结合│
│ │的方式分配股利，并优先采用现金分红的利润分配方式。公司应保持利润分│
│ │配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红条件时,最近三个连续会计年度 │
│ │内，公司以现金方式累计分配的利润原则上不少于该三年实现的年均可分配│
│ │利润的30%。股票股利的条件1、公司未分配利润为正且当期可分配利润为正│
│ │；2、董事会认为公司具有成长性、每股净资产的摊薄、股票价格与公司股 │
│ │本规模不匹配等真实合理因素，发放股票股利有利于公司全体股东整体利益│
│ │。 │
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│项目中标 │双成药业2023年3月30日公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联 │
│ │合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作，公司已通过仿制│
│ │药质量和疗效一致性评价的药品注射用生长抑素拟中标本次集中采购。公司│
│ │产品本次中标对相关产品的销售、提高市场占有率，提升公司品牌影响力具│
│ │有积极的影响。 │
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│增发股份 │双成药业2015年2月2日发布定增预案，公司拟以不低于12.11元/股的价格，│
│ │非公开发行不超过7431.8744万股，募集资金不超过9亿元，将用于：1）收 │
│ │购杭州澳亚46%股权，项目总投资5.05万元，拟投入募集资金3万元。收购完│
│ │成后，公司将持有杭州澳亚100%股权。杭州澳亚集产、学、研为一体，系全│
│ │国最大的冻干粉针加工外包企业（CMO）之一。杭州澳亚现已建成3条通过新│
│ │版GMP认证的冻干粉针剂生产线，其中包括8条全自动高速洗烘灌联动线、18│
│ │台带CIP-SIP真空冷冻干燥机，另设有现代化冻干工艺实验室。其主要业务 │
│ │模式为冻干粉针剂的受托加工和自有品牌产品的自产自销，其中前者占主营│
│ │业务收入的95%以上。杭州澳亚现已与复旦复华、沈阳新马、山东绿叶、北 │
│ │京四环、奥赛康、武汉启瑞等多家制药企业建立了广泛长期的战略合作关系│
│ │。承诺方承诺，杭州澳亚2015-2017年度净利润分别不低于1.1亿元、1.2亿 │
│ │元和1.3亿元。2）收购奥鹏投资100%股权，项目总投资9.619万元，拟投入 │
│ │募集资金6万元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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