热点题材☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、幽门菌、创新药
风格:融资融券、近期新低
指数:中小300
【2.主题投资】
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司产品艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂（PPI）， 系奥美拉唑的 S-异构体， 与适
当的抗菌疗法联合用药可根除幽门螺杆菌。
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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拥有仿制药沙格列汀片，用于治疗2型糖尿病
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2020-04-27│创新药 │关联度：☆
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公司有创新药产品
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2025-06-03│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司与京东、阿里大健康等第三方平台开展线上数字化营销，与思派、京东、华东、英特怡
年、大参林、漱玉平民、益丰等各大药房线下合作
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2022-12-19│布洛芬 │关联度：☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-12-19│抗流感 │关联度：☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
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公司专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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2020年5月6日互动平台回复：目前公司除了注射用雷贝拉唑钠未进国家医保目录，其他产品
都在医保目录。
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购中标多西他赛注射剂
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物，上市即通过一致性评价，可以实现
原研替代。
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2026-09-11│近期新低 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-09-11创新低：11.02元
【3.事件驱动】
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2017-08-08│中国雄安建设投资集团有限公司正式成立
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2017年8月7日，记者从河北雄安新区管理委员会了解到，中国雄安建设投资集团有限公司已
于7月18日完成工商注册登记。公司是经河北省政府批准成立，具有独立法人资格、自主经营、
独立核算的国有独资公司，初期注册资本100亿元人民币。
中国雄安建设投资集团有限公司主要职能是创新投融资模式，多渠道引入社会资本，开展PP
P项目合作，筹措新区建设资金，构建新区投融资体系；开展土地一级开发、保障性住房以及商
业地产开发建设和经营；组织承担白洋淀环境综合整治和旅游资源开发经营；负责新区交通能源
等基础设施、市政公用设施建设和特许经营；参股新区各类园区和重大产业项目开发建设。
中国雄安建设投资集团有限公司坚持政府主导、市场运作、企业管理的原则，按照现代企业
制度和法人治理结构的要求，建立“投资、融资、开发、建设、经营”五位一体的运行模式，创
新投融资机制，统筹推进新区基础设施、公共服务和生态环境建设，努力打造管理规范、决策科
学、专业高效、持续发展的全国一流投融资平台。
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2017-03-28│炼化行业投资总额将接近8000亿
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2017年3月28日消息，中石化27日下午举行年度业绩发布会。在被问及资本开支情况时，公
司高层表示今年在四大炼化基地的投资会加大，将提升高端产能，满足油品质量升级要求，提高
集中度。根据年报披露，中石化今年计划资本支出同比增长44%。公司已提出“十三五”期间计
划投资2000亿元，优化升级打造茂湛、镇海、上海和南京四个世界级炼化基地。
机构研报认为，我国石化行业盈利在去年创出历史新高，相关企业有意愿、有能力投建新的
装置。除了中石化以外，其他几大石油及化工央企也在逐步加大投入，预计十三五期间，整个炼
化行业投资总额将接近8000亿元。
相关公司：镇海股份、东方新星。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年，起源于江苏省最早的民营新药研发│
│ │机构之一的南京海光应用化学研究所(1992年创立)。公司于2019年正式登陆│
│ │资本市场，股票代码为SZ.002755。 │
│ │公司的首个产品即为中国第一支质子泵抑制剂(PPI)注射剂一一奥西康。30 │
│ │年来，公司药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤.抗感染、慢性病四大领域， │
│ │业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，成为了一家创新与研发驱动的│
│ │医药制造企业，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 │
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│产品业务 │公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消│
│ │化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生│
│ │产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 │
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│经营模式 │公司成立至今，业务涵盖药品制剂及其原料药的研发、生产与销售，构建了│
│ │成熟完整的研发、生产及商业化体系。研发具备从药物源头创新到临床转化│
│ │、上市注册申报的全流程能力；生产环节建立了药品全生命周期质量管理体│
│ │系；销售则依托成熟完善的渠道和学术推广能力，实现产品的商业价值最大│
│ │化。 │
│ │（1）研发模式 │
│ │公司秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，以临床需求为导向、以患者│
│ │获益为核心，坚持差异化研发策略。采取自主创新与开放式创新相结合的差│
│ │异化研发策略，跟踪国际上最新的药物作用机制、靶点以及临床应用研究进│
│ │展，致力于打造具有全球竞争力的产品管线。 │
│ │公司高度重视新药研发能力的构建，具备从药物早期发现、分子设计、药理│
│ │毒理研究、工艺研究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床I/II/III期研│
│ │究、项目管理与实施、药品注册等新药研发全流程所需的人才、技术能力和│
│ │创新药质量体系。同时，公司注重研发与销售双向赋能，建立联合工作机制│
│ │，通过成立专项小组，在项目立项及关键节点，对每一个候选药物的临床价│
│ │值和商业潜力进行审慎、动态的评估，从源头确保研发方向的精准性，加速│
│ │实现从临床价值向商业价值的成功转化。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │公司生产模式包括自主生产和委托生产。公司严格遵循《中华人民共和国药│
│ │品管理法》《药品生产质量管理规范》等国家药品管理相关法律法规，组织│
│ │开展生产活动，对相关生产活动进行严格的内部控制。公司重视产品质量，│
│ │始终坚持“质量是企业生存之本”的质量方针，从物料、物资供应商遴选、│
│ │审计、物料入厂验收检验，到产品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输，│
│ │每一个环节都严格把关，同时公司建立了完善的药物警戒及投诉、召回等管│
│ │理体系，实现产品上市后的有效质量管理。 │
│ │公司已连续56次通过GMP认证/GMP符合性检查。公司目前产能充足，拥有7条│
│ │原料药生产线以及13条制剂生产线。制剂生产线包括8条冻干粉针线（含抗 │
│ │肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药 │
│ │固体口服制剂线，可全面匹配核心产品生产需求，为市场供应提供坚实支撑│
│ │。 │
│ │公司全面推动生产管理数智化升级，制剂厂区已成功建设并投用公用系统智│
│ │能控制中心、智能化仓储管理系统（WMS/WCS）、实验室信息管理系统（LIM│
│ │S）等多个核心数字化应用场景。通过生产管理与过程控制的数字化管理能 │
│ │力提升，在合规运营、质量保障、效率提升、成本控制、绿色发展等五个方│
│ │面实现显著提升，打造“数字+绿色”双驱动的现代化生产模式。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │公司始终坚持以临床价值为导向，秉持“以患者利益为根本，以客户需求为│
│ │中心”的理念，坚守合规经营底线，构建“集采保供+创新药商业化”双轮 │
│ │驱动的全域营销体系。通过经销商实现产品销售与配送，同时采取第三方推│
│ │广和自营相结合的复合模式，推动终端深度覆盖与临床价值快速落地。公司│
│ │持续强化终端渠道管控、品牌塑造、临床需求响应三大核心能力，实施“学│
│ │术引领+数字赋能+精准准入”发展策略，形成政策适配、渠道管理与学术赋│
│ │能于一体的专业化营销生态。 │
│ │以专业学术推广为核心，通过学术会议、临床研究等方式传递产品临床价值│
│ │及最新诊疗信息，建立不良反应监测反馈机制，积累真实世界数据，支撑产│
│ │品临床价值挖掘与迭代。公司精准把握“双通道”等政策，实现差异化准入│
│ │，整合多渠道资源，稳步推进新品在医院准入并拓展双通道药品覆盖范围，│
│ │持续强化供应能力。同时，以数字化管理高效赋能运营，全面推进渠道数字│
│ │化管理与SFE营销支持体系建设，以数据驱动打通药品流通全链条，提升协 │
│ │作效率与终端动销管理水平；积极拓展院外市场，优化品种结构，推动新产│
│ │品销售快速增长。 │
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│核心竞争力 │（一）研发能力突出加速实现创新价值 │
│ │1、化学药研发底蕴深厚创新驱动引领发展 │
│ │公司起源于江苏省首家非公有制药物研究机构——南京海光应用化学研究所│
│ │，现已分别自建了化学药和生物药两大研发平台，具有手性药物、靶向药物│
│ │、高端制剂等研发关键技术及产业化能力，构建起了完整的化学药与生物药│
│ │双轮驱动研发体系。拥有国家重点人才6名、省级重点人才8名，2项核心技 │
│ │术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术先后 │
│ │荣获江苏省专利项目奖优秀奖。 │
│ │（1）ASKC202片 │
│ │抗肿瘤创新药ASKC202片，是具有自主知识产权的1类创新药，是一种新型、│
│ │强效且高选择性的口服小分子c-Met抑制剂，拟与本公司三代EGFR抑制剂利 │
│ │厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后耐药，经检测确认存│
│ │在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成│
│ │人患者的治疗。 │
│ │（2）ASKC189胶囊 │
│ │抗肿瘤创新药ASKC189，是奥赛康药业从阿诺医药引进的1类创新药，新型口│
│ │服泛RAS（ON）抑制剂。ASKC189采用新一代分子胶技术，能够同时结合活化│
│ │的RAS-GTP和分子伴侣（亲环素A）形成三元复合物，高效抑制多种类型的KR│
│ │AS、NRAS及HRAS突变。 │
│ │（3）ASKC109胶囊 │
│ │ASKC109胶囊（麦芽酚铁胶囊），是奥赛康药业从英国ShieldTX(UK)Limited│
│ │引进的口服补铁产品，用于治疗成人铁缺乏。经授权，公司获得了麦芽酚铁│
│ │胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、生产和市场推广│
│ │权益。 │
│ │（4）注射用ASK0912 │
│ │抗感染创新药ASK0912，由奥赛康药业与中国医学科学院医药生物技术研究 │
│ │所合作研发。 │
│ │ASK0912是一种多肽类新分子药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌（G-） │
│ │具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E，并且│
│ │毒性降低。 │
│ │（5）ASKC200搽剂 │
│ │ASKC200搽剂，用于治疗骨关节炎疼痛。 │
│ │2、生物药深耕源头创新引领细分领域国际前沿 │
│ │基于公司研发底蕴及创新发展的长远规划，公司自2012年起积极布局生物药│
│ │技术研发平台，已建成AskGenePharmaInc.（以下简称“AskGene”或“奥赛│
│ │康美国生物医药研究所”）、奥赛康生物医药研究所（南京）、奥赛康生物│
│ │医药研究所（苏州）中美两地研发中心。 │
│ │（二）形成抗感染产品组群构建公司新竞争优势 │
│ │公司研发战略以临床价值为锚点，将抗感染领域确立为战略增长极，聚焦耐│
│ │药菌防控这一重大公共卫生挑战。 │
│ │（三）制定“发展新质生产力助推质量国际化”的质量管理目标 │
│ │公司贯彻“质量是企业生存之本”的质量方针，致力于应用先进的管理工具│
│ │和理念提升质量管理水平，在质量管理提升过程中形成了特色的质量管理模│
│ │式。公司参照cGMP关于质量管理体系的模型，建立了药品全生命周期质量管│
│ │理体系。2025年公司提出“发展新质生产力，助推质量国际化”的质量管理│
│ │目标，这一目标旨在适应新一轮科技革命和产业变革带来的新变化，推动现│
│ │有生产力的发展，从而提升质量管理水平至国际先进水平，针对公司未来质│
│ │量发展做出科学布局。 │
│ │（四）成熟的渠道和品牌建设专业的循证医学推广能力 │
│ │2025年，医药行业面临政策深化调整、市场竞争加剧、创新转型加速等关键│
│ │挑战。公司积极调整销售策略，主动适应政策调整和市场变化，依托成熟的│
│ │品牌和渠道优势，以临床价值及学术推广为核心抓手，结合产品特点制定差│
│ │异化策略，形成多渠道有效覆盖的销售体系。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入1,779,025,142.11元，同比增长0.08%；实现归 │
│ │属于上市公司股东的净利润236,601,000.20元，同比增长47.60%。 │
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│竞争对手 │正大天晴药业、阿斯利康、扬子江药业、常州四药 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司累计提交专利申请612件，其中中国发明 │
│营权 │专利申请373件，中国实用新型专利申请4件，中国外观设计专利申请71件；│
│ │PCT专利申请（PatentCooperationTreaty，专利合作条约）54件，国（境）│
│ │外专利申请110件；获得授权专利310件，其中中国发明专利200件，国（境 │
│ │）外发明专利37件。现拥有有效专利191件，其中中国发明专利131件，国（│
│ │境）外发明专利35件；中国发明专利中，高价值专利占比71%。 │
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│核心风险 │1.市场竞争风险 │
│ │奥赛康药业主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售业务│
│ │。近年来， │
│ │医药行业发展迅速，市场需求不断增加。从产品细分市场来看，消化类及抗│
│ │肿瘤类药物增长 │
│ │较快，国内市场规模快速扩大。与其他药品相比，奥赛康药业系国内最大的│
│ │质子泵抑制剂（PPIs） │
│ │注射剂生产企业之一。但随着技术的发展和市场的变化，如果未来市场竞争│
│ │加剧，或出现替 │
│ │代性技术和产品，如奥赛康药业不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设│
│ │，保持技术研发 │
│ │优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险，从而影响上市公│
│ │司经营业绩。 │
│ │2.政策风险 │
│ │近年来，国家在医药领域推出了一系列改革政策，如4+7城市药品集中采购 │
│ │试点、医保目 │
│ │录优化、支付方式调整等，通过医保控费和招标采购进一步改革药品价格形│
│ │成机制。随着药 │
│ │品价格政策改革的深入、医药市场竞争的加剧，药品中标价格呈现下降趋势│
│ │，可能影响医药 │
│ │行业的平均利润率，进而对奥赛康药业盈利能力产生不利影响。 │
│ │3.研发风险 │
│ │医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药企业的发│
│ │展而言具有 │
│ │重要意义。近几年，我国药品研发审评、审批政策不断变化，药品审评标准│
│ │越来越高。严格 │
│ │的审核政策给药品研发带来了一定的不确定性，增加了药品研发的风险。 │
│ │4.质量控制风险 │
│ │药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，具有生产流程长、工艺│
│ │复杂的特点， │
│ │产品质量控制较为复杂。奥赛康药业严格按照GMP规范组织生产活动，通过 │
│ │对关键工艺条件、 │
│ │主要技术参数的持续监控，保证工艺方法的稳定性、可靠性和重现性，使产│
│ │品及生产工艺始 │
│ │终处于受控状态并质量可溯，报告期内产品质量记录良好。未来，奥赛康药│
│ │业将持续严格质 │
│ │量内部管控，确保产品安全、有效。 │
│ │5.环保风险 │
│ │制药行业属于国家环保监管要求较高的行业。随着我国对环境保护问题的日│
│ │益重视，国 │
│ │家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。奥赛康药│
│ │业一直十分重视 │
│ │环保工作，并严格按照国家环保相关规定进行生产。但如果国家及地方政府│
│ │将来颁布新的法 │
│ │律法规，进一步提高环保监管要求，将使奥赛康药业支付更高的环保费用，│
│ │可能对其利润水 │
│ │平产生一定程度的影响。 │
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│投资逻辑 │创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发是公司的核心战略发展方向。公司│
│ │自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经三十多年的 │
│ │稳健经营与发展，公司药物治疗领域逐步拓展，目前已涵盖消化、抗肿瘤、│
│ │抗感染和慢性病四大治疗领域，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力│
│ │。 │
│ │在研发平台建设方面，公司建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站│
│ │、江苏省企业重点实验室，公司被认定为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术│
│ │研究中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程中心，先后承担国家“重大新药创制│
│ │”科技重大专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项，全部取得预│
│ │期评价。 │
│ │子公司江苏奥赛康药业有限公司先后被认定为国家高新技术企业、国家技术│
│ │创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家工业企业知识产权运用试点企│
│ │业，荣获江苏省企业技术创新奖，江苏省创新型领军企业、江苏省专精特新│
│ │企业、南京市最具创新力企业。连续16年入选“中国医药研发产品线最佳工│
│ │业企业”，连续12年入选“中国创新力医药企业20强”榜单。 │
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│消费群体 │消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域 │
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│消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、西北地区、西南地区、东北地区、华南地│
│ │区、其他业务 │
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│主营业务 │原料药及制剂的研发、生产、销售 │
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│主要产品 │抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类、消化类 │
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│增持减持 │奥赛康2025年1月9日公告，公司股东中亿伟业计划公告日起15个交易日后的│
│ │连续90个自然日内，以集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过1392.2│
│ │4万股，不超过公司总股本的1.5%。截止公告日，中亿伟业持有公司股份134│
│ │11.3436万股，占公司总股本的14.4494%。 │
│ │奥赛康2025年7月30日公告，公司股东苏洋投资计划公告日起15个交易日后 │
│ │的连续90个自然日内，以集中竞价和大宗交易方式减持本公司股份不超过13│
│ │92.24万股，不超过本公司总股本的1.5%。截至公告日，苏洋投资持有公司 │
│ │股份12441.5362万股，占本公司总股本的13.4045%。 │
│ │奥赛康2025年8月16日公告，公司股东中亿伟业计划公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内，以集中竞价和大宗交易方式减持本公司股份不超过1856.32万股│
│ │，不超过本公司总股本的2%。截至公告日，中亿伟业持有公司股份12019.20│
│ │33万股，占本公司总股本的12.9495%。 │
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│行业竞争格局│2025年，中国医药制造业迈入自主创新深化突破、创新成果加速落地的关键│
│ │发展阶段。在政策体系持续完善、市场竞争格局优化的背景下，行业发展的│
│ │核心动能向创新与全球化全面切换。创新药领域保持高景气增长态势，成为│
│ │拉动行业发展的核心引擎。2025年国家药监局共批准上市76个创新药，包括│
│ │47个化学药品、23个生物制品和6个中药，创历史新高，其中65个为国产创 │
│ │新药，11个为进口创新药，国产创新药占比达85.53%。 │
│ │行业全球化取得历史性突破，出海发展迈入规模化、高质量新阶段。据数据│
│ │统计，2025年中国创新药海外授权(License-out)迎来历史性跃迁：全年交 │
│ │易总额达1356.55亿美元（为2024年的2.5倍），占全球交易总额49%；交易 │
│ │数量157笔（较2024年94笔增长67%），首付款累计约70亿美元，中国创新药│
│ │成为全球医药创新价值链中不可或缺的核心力量。头部跨国制药企业与中国│
│ │创新药企建立更加深度的合作关系，展现出国产创新药在靶点研发、技术工│
│ │艺等方面的全球竞争力。 │
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│行业发展趋势│中国医药行业正以创新为核心引擎、全球化为重要路径，迈入高质量发展的│
│ │全新阶段。政策层面，全链条监管与支持体系不断完善，医保与商保多元支│
│ │付协同发力，为创新药的研发转化与临床应用筑牢保障，推动行业竞争回归│
│ │质量与临床价值本质。技术创新上，AI与基因编辑、合成生物学、mRNA等前│
│ │沿技术深度融合，不仅加速了靶点发现与药物研发进程，更在实体瘤治疗、│
│ │罕见病干预等领域实现突破性进展，CAR-T疗法、个体化疫苗等创新产品落 │
│ │地提速，推动行业从“仿创结合”向“源头创新”跨越。国际化布局成效显│
│ │著，创新药对外授权交易规模突破千亿美元，出海模式从单一权益授权向联│
│ │合开发、本地化生产等高阶形态升级，行业全球竞争力持续提升。 │
│ │未来，行业将聚焦原始创新与差异化发展，AI规模化应用、基础研究突破与│
│ │临床价值转化深度绑定，各细分领域创新产品将成为行业增长核心。同时，│
│ │全球化布局将向研发、生产、销售全链条延伸，企业将通过多元市场拓展与│
│ │合规运营，深度参与全球产业链重构，在巩固产业韧性与盈利稳定性的基础│
│ │上，持续提升在全球生物医药格局中的核心地位。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《中华人民共和国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、│
│ │《中华人民共和国药品管理法》、《商业健康保险创新药品目录》、《中华│
│ │人民共和国药品管理法实施条例》、《医药工业数智化转型实施方案（2025│
│ │-2030年）》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《药品 │
│ │附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品生产质量管理规│
│ │范》 │
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│公司发展战略│1类创新药利厄替尼片（奥壹新）于2025年成功获批上市，标志着公司正式 │
│ │迈入创新成果商业化落地的新发展阶段。面对行业竞争加剧与技术迭代提速│
│ │的外部挑战，公司始终以创新为发展引领、以质量为立身基石、以市场需求│
│ │为核心导向，以高质量发展为核心目标，统筹推进创新研发、质量管控与市│
│ │场转化，构建系统化、可持续的经营发展格局。 │
│ │2026年，公司将持续聚焦科技创新、效率提升、精益管理、成本优化四大核│
│ │心方向，以创新药商业化成果为依托，聚力打造差异化核心竞争优势。研发│
│ │端，紧扣临床未满足需求，坚持自主研发与外部合作双轨并行，动态优化管│
│ │线布局，加速高价值产品梯队建设；质量端，严控药品全生命周期管理，深│
│ │化质量源于设计（QbD）理念，完善质量管理体系，确保产品安全、有效、 │
│ │质量可控；市场端，强化学术推广与渠道深耕，提升产品可及性与品牌影响│
│ │力，加快创新价值转化。通过多维度协同发力，持续增强企业核心竞争力与│
│ │内生增长动力，为长期稳健发展奠定坚实基础。 │
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│公司日常经营│（1）主要业务及产品 │
│ │公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消│
│ │化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生│
│ │产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 │
│ │公司消化治疗领域产品覆盖质子泵抑制剂（PPI）系列产品，适用于消化道 │
│ │溃疡、反流性食管炎、上消化道出血等多种消化道相关疾病，为临床提供全│
│ │方位的治疗方案。抗肿瘤产品涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等瘤种│
│ │治疗，产品涵盖靶向治疗、化疗、内分泌治疗及辅助用药，形成了从一线到│
│ │后线的产品布局。抗感染产品组群，构建了应对细菌和侵袭性真菌感染的产│
│ │品防线，是临床抗感染治疗的重要选择。慢性病领域产品聚焦糖尿病、骨关│
│ │节炎、血小板减少症、铁过载等需要长期管理的慢性疾病，通过复方制剂和│
│ │新型给药技术，提升患者用药依从性与治疗体验。 │
│ │（2）创新药利厄替尼片（奥壹新?）获批上市 │
│ │2025年，公司成功迈入创新药商业化元年，1类创新药利厄替尼片（奥壹新?│
│ │）实现双适应症获批上市，并纳入国家医保目录。利厄替尼片是一款口服的│
│ │第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其具有独特的萘│
│ │胺基团的分子结构设计，入选第42届全国工业信息年会“生物医药领域创新│
│ │成果展示”。 │
│ │（3）公司新品获批及申报上市 │
│ │报告期内，公司7款新品获得上市许可，除利厄替尼片外，包括注射用德拉 │
│ │沙星葡甲胺（首仿）、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐│
│ │曲泊帕片，以及合作引进产品来特莫韦片、来特莫韦注射液。公司3款原料 │
│ │药获得上市许可，包括：利厄替尼、甲氨蝶呤、德拉沙星葡甲胺，进一步增│
│ │强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力，并提升公司成本优势及综合运营│
│ │效率。 │
│ │（4）公司主要在研项目 │
│ │公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发│
│ │力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主│
│ │要在研项目共计39项，已构建差异化的创新药研发项目矩阵：其中ASKC109 │
│ │（麦芽酚铁胶囊）已递交注册上市申请，ASKB589（CLDN18.2单抗）、ASKC2│
│ │02（c-Met抑制剂）项目处于临床III期；Pan-RAS(ON)分子胶项目ASKC189，│
│ │全球I期临床于2026年初完成美国首例患者入组。另有多款创新药处于临床 │
│ │前研究阶段。 │
│ │（5）知识产权申请和维持工作 │
│ │公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理，构建了成熟且完善的知识产│
│ │权体系，全方位保护创新成果。以市场需求为导向，公司充分发挥专利、商│
│ │标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势，结合产品重要研发节点 │
│ │的专利分析，打造高质量的知识产权组合。 │
│ │（6）报告期内经营业绩及影响因素 │
│ │报告期内，公司实现营业收入1779025142.11元，同比增长0.08%；实现归属│
│ │于上市公司股东的净利润236601000.20元，同比增长47.60%。为提升公司核│
│ │心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入376620464.79元，其│
│ │中费用化研发投入158612609.03元。 │
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│公司经营计划│（1）提升创新研发能力 │
│ │公司延续“保基本、稳预期、调结构”的战略主线，锚定创新发展方向，在│
│ │创新药板块构建差异化竞争格局：以小分子靶向药物为核心竞争力，同步积│
│ │极拓展肿瘤免疫生物药新赛道，通过开放式创新整合前沿技术资源，全面提│
│ │升技术竞争力。通过持续保障研发投入、动态优化管线结构及精细化项目管│
│ │理，推动研发效能与成果质量协同跃升。 │
│ │在产品布局方面，持续深耕老龄病、儿童药、罕见病等蓝海领域，聚焦临床│
│ │未被满足的需求，聚力攻克口服缓释、纳米制剂等高端复杂剂型，稳步推进│
│ │“注射+口服+创新剂型”多维产品矩阵建设，降低单一剂型依赖风险，为患│
│ │者带来更优的治疗方案与用药体验。 │
│ │（2）保障质量管理水平 │
│ │公司全面响应新版《药品管理法》及配套法规要求，严格落实“四个最严”│
│ │标准，主动对标国际先进质量管理水平，系统排查合规差距并制定针对性改│
│ │进方案。公司将持续强化GMP规范执行，健全药物警戒体系，压实质量主体 │
│ │责任，筑牢合规运营根基。 │
│ │在质量提升方面，公司积极探索管理创新模式，深化质量风险管控，应用科│
│ │学先进的质量管理方法和质量控制技术，提质增效、提升产品的市场竞争力│
│ │。同时，全面推行质量源于设计理念（QbD），优化药品全生命周期管理体 │
│ │系，提升从研发到上市全过程质量管控能力，确保产品质量稳居行业前列，│
│ │为患者提供安全、有效、高品质的用药保障，为企业可持续发展提供坚实支│
│ │撑。 │
│ │（3）强化市场及品牌建设 │
│ │药品研发成功后，将临床优势传递给医生和患者，需具备强有力的商业化策│
│ │略和高效的市场执行力。 │
│ │公司主动适应行业变化，以临床价值为导向，以学术推广为核心，在现有模│
│ │式基础上布局数字化推广，实现从院内为主向“院内为主、院外为辅”转变│
│ │，从第一终端市场拓展到更广阔的市场，确保营销与市场准入并进，进一步│
│ │强化企业和产品品牌。 │
│ │公司持续优化市场营销人才结构，常态化开展专业化培训，提升团队综合素│
│ │养与业务能力，为市场拓展提供坚实保障。随着公司创新药利厄替尼片获批│
│ │上市并纳入医保，公司将与合作伙伴协同联动，充分依托其专业学术推广能│
│ │力和成熟商业化运营经验，形成优势协同，加速释放产品临床价值，确保更│
│ │多患者及时获益。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│（1）行业政策的风险 │
│ │医药行业作为民生刚需与战略新兴领域，正经历政策深度变革。政策调整为│
│ │创新药行业高质量发展逐步完善政策环境，也对企业政策响应适配能力提出│
│ │更高要求。若公司未能建立与政策适配的运营机制，可能出现研发方向偏离│
│ │、市场准入低效、运营成本攀升等问题，不利于公司生产经营。 │
│ │（2）研发失败的风险 │
│ │药品注册流程复杂，涵盖临床前研究、临床试验审批、临床试验以及生产审│
│ │批等环节。创新药研发存在高投入、长周期、低成功率的特点；在药企普遍│
│ │采取快速跟随策略加速靶点覆盖的情况下，研究进度也将影响市场竞争地位│
│ │；新药上市后，生产工艺稳定性、医保谈判等商业化工作也面临各种挑战。│
│ │（3）质量控制的风险 │
│ │药品质量关乎人民群众健康与生命安全，药品监管机构对生产质量的要求日│
│ │趋严格。由于药品生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储│
│ │存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。 │
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│股份锁定承诺│公司控股股东陈会利及其一致行动人赵小奇、曲维孟、胡德新等共24名自然│
│ │人股东，杨斌、郭洪杰等156名自然人股东承诺：自公司股票上市之日起36 │
│ │个月内，不转让或者委托他人管理其持有的公司股份，也不由公司回购该部│
│ │分股份。公司股东郭虎峰、李晓丹等12名股东承诺：自公司股票上市之日起│
│ │12个月内，不转让或者委托他人管理其持有的公司股份，也不由公司回购该│
│ │部分股份。 │
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│战略合作 │奥赛康2021年3月19日公告，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药 │
│ │明康德新药开发有限公司（简称“上海药明康德”）于近日合作开发新药并│
│ │签署《合作开发合同书》。项目名称为“用于Exon14突变及第三代EGFR抑制│
│ │剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发”。江苏奥赛康药业有限公司按照合 │
│ │同约定方式分阶段向上海药明康德支付临床前研发费用、临床里程碑金以及│
│ │上市销售提成，合同临床前研发费用总额为4000.00万元。 │
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