热点题材☆ ◇002755 奥赛康 更新日期:2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、幽门菌、创新药
风格:预计扭亏、连续亏损、拟减持
指数:无
【2.主题投资】
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
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公司产品艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂(PPI), 系奥美拉唑的 S-异构体, 与适
当的抗菌疗法联合用药可根除幽门螺杆菌。
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2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆
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拥有仿制药沙格列汀片,用于治疗2型糖尿病
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2020-04-27│创新药 │关联度:☆
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公司有创新药产品
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2024-10-31│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长168.79%
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2022-12-19│布洛芬 │关联度:☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-12-19│抗流感 │关联度:☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆
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公司专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售
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2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆
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2020年5月6日互动平台回复:目前公司除了注射用雷贝拉唑钠未进国家医保目录,其他产品
都在医保目录。
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购中标多西他赛注射剂
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆
│评价 │
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公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现
原研替代。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-01-23│预计扭亏 │关联度:☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为15000万元至19500万元,与上年同
期相比变动幅度为200.99%至231.29%。
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2025-01-22│连续亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2025-01-09│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2025-01-09公告减持计划,拟减持2784.48万股,占总股本3.00%
【3.事件驱动】
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2017-08-08│中国雄安建设投资集团有限公司正式成立
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2017年8月7日,记者从河北雄安新区管理委员会了解到,中国雄安建设投资集团有限公司已
于7月18日完成工商注册登记。公司是经河北省政府批准成立,具有独立法人资格、自主经营、
独立核算的国有独资公司,初期注册资本100亿元人民币。
中国雄安建设投资集团有限公司主要职能是创新投融资模式,多渠道引入社会资本,开展PP
P项目合作,筹措新区建设资金,构建新区投融资体系;开展土地一级开发、保障性住房以及商
业地产开发建设和经营;组织承担白洋淀环境综合整治和旅游资源开发经营;负责新区交通能源
等基础设施、市政公用设施建设和特许经营;参股新区各类园区和重大产业项目开发建设。
中国雄安建设投资集团有限公司坚持政府主导、市场运作、企业管理的原则,按照现代企业
制度和法人治理结构的要求,建立“投资、融资、开发、建设、经营”五位一体的运行模式,创
新投融资机制,统筹推进新区基础设施、公共服务和生态环境建设,努力打造管理规范、决策科
学、专业高效、持续发展的全国一流投融资平台。
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2017-03-28│炼化行业投资总额将接近8000亿
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2017年3月28日消息,中石化27日下午举行年度业绩发布会。在被问及资本开支情况时,公
司高层表示今年在四大炼化基地的投资会加大,将提升高端产能,满足油品质量升级要求,提高
集中度。根据年报披露,中石化今年计划资本支出同比增长44%。公司已提出“十三五”期间计
划投资2000亿元,优化升级打造茂湛、镇海、上海和南京四个世界级炼化基地。
机构研报认为,我国石化行业盈利在去年创出历史新高,相关企业有意愿、有能力投建新的
装置。除了中石化以外,其他几大石油及化工央企也在逐步加大投入,预计十三五期间,整个炼
化行业投资总额将接近8000亿元。
相关公司:镇海股份、东方新星。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染│
│ │、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市│
│ │场具有较高的品牌影响力。 │
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│经营模式 │(1)研发模式 │
│ │公司秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,坚持差异化研发策略,以临│
│ │床需求为导向,在坚持自主创新的同时,坚持开放式创新,大力开展多层次│
│ │、多维度的对外技术合作,包括与国内一流的医药研发单位、国际知名医药│
│ │企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中│
│ │心等,补强补齐优势领域产品管线,跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点│
│ │以及临床应用研究进展。 │
│ │(2)采购模式 │
│ │公司采购需求主要包含了药品的相关原辅料、中间体、内外包材、化学试剂│
│ │及耗材等。公司采购遵循“质量优先、价格合理、服务满足”的原则,拥有│
│ │完善的采购管理体系,设置合理的采购组织,建立规范的采购流程,实行集│
│ │中采购模式,以产定采、合理设定库存,提高库存周转率及资金使用效率。│
│ │日常通过招标采购、询比价等采购方式有效的控制采购成本,提高公司产品│
│ │成本优势。最大可能遵循源头采购,公司大宗原辅材料基本均直接从生产商│
│ │采购,减少中间环节、减少经销商,最大程度地降低采购成本,有效控制成│
│ │本。通过成本控制,提升公司产品的市场竞争力,增加药品集中带量采购的│
│ │中标率。 │
│ │公司建立完善的供应商管理体系,对于日常原辅材料采购,公司按照GMP规 │
│ │范要求,建立了严格的供应商遴选和管理制度,公司优选管理先进、生产规│
│ │模大、信誉度好的企业作为供应商,建立科学的供应商准入、考核、淘汰的│
│ │管理体系,对非自产原料药供应商,原则上至少选用两家供应商,减少供应│
│ │风险,以保障原料药的供给稳定、质量稳定、价格可控。日常保持动态了解│
│ │市场信息,不断发现有竞争力的优质供应商或国产替代优质供应商。 │
│ │(3)生产模式 │
│ │公司生产模式包括自主生产和委托生产,严格遵循国家药品管理相关法律法│
│ │规组织开展生产活动,对相关生产活动进行严格的内部控制。公司目前拥有│
│ │11条制剂生产线,包括8条冻干粉针剂线(含抗肿瘤药)、1条小容量注射剂│
│ │线、1条普通药固体口服制剂线、1条抗肿瘤药固体口服制剂线。 │
│ │公司非常重视产品质量,始终坚持“质量是企业的生存之本”的质量方针,│
│ │从供应商选择到成品出厂,每一个环节都严格把关,公司已连续41次通过GM│
│ │P认证或符合性检查。同时,公司建立完善的药物警戒及投诉、召回等管理 │
│ │体系,实现产品上市后的有效质量管理。 │
│ │公司委托生产厂家亦保证产能充足,产品质量稳定,能够满足销售的需求。│
│ │为确保委托生产的产品质量稳定可控,公司组建专业的生产质量管理团队,│
│ │深入委托生产现场一线,严保生产过程的合规,严保委托生产产品与自产产│
│ │品质量的一致性。 │
│ │(4)销售模式 │
│ │公司销售坚持“以患者利益为导向,以客户需求为中心”的理念,通过整合│
│ │内外部资源建立了完整的市场销售体系,采取经销商及自营相结合的销售推│
│ │广模式。 │
│ │公司产品积极参加各省组织的药品集中采购招投标,在中标后采用经销商销│
│ │售模式,即通过持有《药品经营许可证》、通过GSP认证的医药流通企业将 │
│ │产品最终销售至终端医院。公司亦通过开展学术推广活动进行产品推介,包│
│ │括参加大型展会、组织学术研讨会议、传递药物核心信息和相关领域最新研│
│ │究进展、收集药物临床使用反馈和不良反应报告等,以增加品牌知名度,强│
│ │化终端认同感,提高市场占有率。 │
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│核心竞争力 │1、创新驱动发展自研能力突出 │
│ │“创新是引领发展的第一动力。抓创新就是抓发展,谋创新就是谋未来”。│
│ │公司研发定位于临床亟需,着眼于创新药、高端仿制药,在技术、产品和人│
│ │员等方面积累了显著的优势。报告期内,公司通过自主研发与引进合作双向│
│ │发力,创新药研发管线日趋丰富,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫领│
│ │域生物创新药。 │
│ │(1)创新药研发取得多项里程碑进展夯实公司整体研发能力 │
│ │(2)开发具有国际自主知识产权的细胞因子前药技术平台展现细分领域国 │
│ │际先进性 │
│ │(3)形成抗感染产品组群构建公司新竞争优势 │
│ │(4)加快新品上市丰富公司产品剂型 │
│ │2、制定“向质量管理要效益”的质量管理目标 │
│ │公司始终贯彻“质量源于设计”的质量理念和“质量是企业的生存之本”的│
│ │质量方针,根据新版《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册│
│ │管理办法》《MAH质量主体责任管理规定》等政策法规的最新要求以及“四 │
│ │个最严”标准,落实主体责任,查找差距,对标国际先进水平,制定措施和│
│ │实施方案,深入执行GMP要求,同时完善药物警戒体系,持续加强质量管理 │
│ │体系建设,落实质量主体责任;对标欧美最新标准找差距、补短板,提高产│
│ │品质量标准;探索质量管理创新,强化质量风险管理;贯彻质量源于设计理│
│ │念(QbD),建立药品追溯管理制度,不断完善产品全生命周期管理,提升 │
│ │药品全过程质量管理水平。 │
│ │3、成熟的品牌和渠道专业的循证医学推广能力 │
│ │面对深刻变革的医药市场环境,公司坚守“研究为源、健康为本”的企业理│
│ │念,积极拥抱行业变革。借助品牌和渠道资源,持续夯实临床专家和医院管│
│ │理者的合作平台,立足患者,聚焦更具临床价值的品种,通过学术活动传递│
│ │产品信息,助力临床未满足的学术需求/研究需求;同时,继续开展上市后 │
│ │临床研究,延长产品生命周期,拓宽临床应用渠道,为患者诊疗需求提供更│
│ │具性价比的临床解决方案。 │
│ │4、以人为本建立人才培养与激励体系 │
│ │党的二十大报告中强调,必须坚持“人才是第一资源”,公司积极贯彻落实│
│ │,重视人才培养及激励。除了根据公司未来发展需要开展的“新芽—新苗—│
│ │优才—励才”系列小青柠人才培养项目外;基于公司创新药临床工作需要,│
│ │设定技术、技能标准,构建了临床运营序列的员工发展通道;构建了基于关│
│ │键核心岗位的AB角盘点管理机制。通过这些人才培养及发展引导机制,给处│
│ │于不同发展阶段的人才提供成长的阶梯,同时保证公司满足公司发展的人才│
│ │的延续性,实现个人发展与企业长远发展紧密结合,确保组织及个人的共同│
│ │成长。 │
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│经营指标 │2022年度,公司实现营业收入187,257.22万元,同比减少39.72%;实现归属│
│ │于上市公司股东的净利润-22,582.54万元。 │
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│竞争对手 │正大天晴药业、阿斯利康、扬子江药业、常州四药 │
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│品牌/专利/经│专利:截止2022年12月31日,公司提交专利申请469件,其中中国发明专利 │
│营权 │申请311件,中国实用新型专利申请3件,中国外观设计53件;PCT专利申请 │
│ │(PatentCooperationTreaty,专利合作条约)41件,国(境)外专利申请6│
│ │1件;获得授权专利240件,其中中国发明专利174件,国(境)外发明专利1│
│ │3件。现拥有有效专利151件,其中中国发明专利120件,国(境)外发明专 │
│ │利12件;中国发明专利中维持10年以上的专利占比近50%。公司11件主导产 │
│ │品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利│
│ │项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。报告期内,公司再获2022年江苏省高│
│ │价值专利培育计划升级项目立项。 │
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│核心风险 │1.市场竞争风险 │
│ │奥赛康药业主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售业务│
│ │。近年来, │
│ │医药行业发展迅速,市场需求不断增加。从产品细分市场来看,消化类及抗│
│ │肿瘤类药物增长 │
│ │较快,国内市场规模快速扩大。与其他药品相比,奥赛康药业系国内最大的│
│ │质子泵抑制剂(PPIs) │
│ │注射剂生产企业之一。但随着技术的发展和市场的变化,如果未来市场竞争│
│ │加剧,或出现替 │
│ │代性技术和产品,如奥赛康药业不能持续优化产品结构,加强渠道网络建设│
│ │,保持技术研发 │
│ │优势,将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险,从而影响上市公│
│ │司经营业绩。 │
│ │2.政策风险 │
│ │近年来,国家在医药领域推出了一系列改革政策,如4+7城市药品集中采购 │
│ │试点、医保目 │
│ │录优化、支付方式调整等,通过医保控费和招标采购进一步改革药品价格形│
│ │成机制。随着药 │
│ │品价格政策改革的深入、医药市场竞争的加剧,药品中标价格呈现下降趋势│
│ │,可能影响医药 │
│ │行业的平均利润率,进而对奥赛康药业盈利能力产生不利影响。 │
│ │3.研发风险 │
│ │医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,技术研发对医药企业的发│
│ │展而言具有 │
│ │重要意义。近几年,我国药品研发审评、审批政策不断变化,药品审评标准│
│ │越来越高。严格 │
│ │的审核政策给药品研发带来了一定的不确定性,增加了药品研发的风险。 │
│ │4.质量控制风险 │
│ │药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,具有生产流程长、工艺│
│ │复杂的特点, │
│ │产品质量控制较为复杂。奥赛康药业严格按照GMP规范组织生产活动,通过 │
│ │对关键工艺条件、 │
│ │主要技术参数的持续监控,保证工艺方法的稳定性、可靠性和重现性,使产│
│ │品及生产工艺始 │
│ │终处于受控状态并质量可溯,报告期内产品质量记录良好。未来,奥赛康药│
│ │业将持续严格质 │
│ │量内部管控,确保产品安全、有效。 │
│ │5.环保风险 │
│ │制药行业属于国家环保监管要求较高的行业。随着我国对环境保护问题的日│
│ │益重视,国 │
│ │家制定了更严格的环保标准和规范,并开展了相关环保督查工作。奥赛康药│
│ │业一直十分重视 │
│ │环保工作,并严格按照国家环保相关规定进行生产。但如果国家及地方政府│
│ │将来颁布新的法 │
│ │律法规,进一步提高环保监管要求,将使奥赛康药业支付更高的环保费用,│
│ │可能对其利润水 │
│ │平产生一定程度的影响。 │
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│投资逻辑 │子公司奥赛康药业先后被认定为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范│
│ │企业、国家工业企业知识产权运用试点企业,荣获江苏省企业技术创新奖,│
│ │江苏省科技型领军企业、南京市最具创新力企业。报告期内,奥赛康药业入│
│ │榜工信部“2021年中国医药工业百强”,连续十三年入选“中国医药产品线│
│ │最佳工业企业”。入选米内网发布的2021年度中国化药企业百强榜,入选药│
│ │智网与中国药业杂志社共同评选的“2022年中国药品研发综合实力排行榜TO│
│ │P100”及“2022年中国化药研发实力排行榜TOP100”。 │
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│消费群体 │消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域的受众群体。 │
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│消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、西北地区、西南地区、东北地区、华南地│
│ │区、其他业务 │
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│增持减持 │奥赛康2025年1月9日公告,公司股东中亿伟业计划公告日起15个交易日后的│
│ │连续90个自然日内,以集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过1392.2│
│ │4万股,不超过公司总股本的1.5%。截止公告日,中亿伟业持有公司股份134│
│ │11.3436万股,占公司总股本的14.4494%。 │
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│行业竞争格局│根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),本公司 │
│ │所属行业为医药制造业(C27)。医药制造业是我国国民经济的重要组成部 │
│ │分,也是国家战略性新兴产业。随着国人生活水平的提升、健康意识的增强│
│ │、老龄化程度的加深,医药行业具有明显的刚性需求,俗称为“永久的朝阳│
│ │产业”。 │
│ │国家实施“健康中国”的发展战略,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要│
│ │标志。党的二十大报告中提出:推进健康中国建设,把保障人民生命健康放│
│ │在优先发展的战略位置。深化医药卫生体制改革,促进优质医疗资源扩容和│
│ │区域均衡布局,坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治│
│ │病和健康管理能力。 │
│ │《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》”)明确了医药工│
│ │业行业未来5年的发展目标:到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前 │
│ │沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供│
│ │应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。到2035年,医药工业实力将│
│ │实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多│
│ │、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提│
│ │供坚实保障。《规划》对医药行业规模效益、创新驱动发展转型、产业链供│
│ │应链稳定、药品及设备供应、国际化发展等方面提出目标,医药制造业有望│
│ │迎来新一轮的持续发展。 │
│ │但与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻复杂,近年来医药│
│ │、医疗、医保等行业相关政策均有重大调整。对医药制造业企业而言,相关│
│ │政策主要影响在于深化药品集中带量采购和促进研发创新。随着药品集中带│
│ │量采购步入常态化、制度化,以及医药行业同质化竞争导致研发、人力、生│
│ │产等各项成本快速上涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 │
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│行业发展趋势│(1)国内医药行业的发展趋势 │
│ │到2035年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产│
│ │业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需│
│ │求,为全面建成健康中国提供坚实保障。创新产品和技术突破是未来医药行│
│ │业发展的新方向。 │
│ │(2)企业所处的细分领域发展趋势 │
│ │消化疾病领域: │
│ │据米内网《抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告》2022版显示,消化系│
│ │统疾病,病程多具有慢性且反复发作的特点,总发病率占人口总数10%-20% │
│ │。随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速,消化系统疾病患│
│ │病率近年呈上升趋势,给我国人民群众造成的负担进一步加重。 │
│ │抗肿瘤领域: │
│ │肿瘤,尤其恶性肿瘤(癌症),是影响人类健康的重要疾病,现已成为全球│
│ │第二大死亡原因。2023年国家癌症中心发布最新统计数据,目前我国每年新│
│ │发癌症病例约为406万,每年癌症死亡约241万,总体癌症五年生存率仅为40│
│ │.5%左右,并且呈现发达国家和发展中国家癌谱并存、城乡差异较大的趋势 │
│ │特点,防控形势复杂严峻。 │
│ │根据《健康中国行动(2019-2030年)》要求,到2030年总体癌症五年生存 │
│ │率不低于46.6%。 │
│ │抗感染领域: │
│ │抗感染治疗领域是临床应用广泛的治疗领域,抗感染药物主要包括抗病毒、│
│ │抗真菌、抗细菌、抗结核和抗寄生虫药物等。近年来临床常用抗菌药物耐药│
│ │性日益严重,耐药菌感染死亡率逐步增高,严重威胁医疗安全。中国细菌耐│
│ │药监测研究革兰氏阴性菌监测报告显示:我国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假│
│ │单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌(MDR)检出率分别为35.6%和78.3%,泛 │
│ │耐药菌(XDR)检出率分别为10.2%和72.5%。随着革兰氏阴性菌耐药,尤其 │
│ │是耐碳青霉烯菌、多重耐药菌、泛耐药菌、甚至新型“超级细菌”的出现,│
│ │临床上急需可用的有效治疗药物。 │
│ │慢性病领域: │
│ │慢性病是一大类无法彻底治愈,需要长期治疗、护理及特殊康复训练的非传│
│ │染性疾病的总称。根据弗若斯特沙利文报告,中国慢性病市场规模近年来增│
│ │长较快,支出总额从2017年的28,369亿元增长至2021年的46,788亿元,年均│
│ │复合增长率达到13.32%。预计2022年中国慢性病市场支出总额将达到53,806│
│ │亿元。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示:2019年我国因│
│ │慢性病导致的死亡占总死亡的88.5%,其中心脑血管病、癌症、慢性呼吸系 │
│ │统疾病死亡比例为80.7%。糖尿病患病率为11.9%。 │
│ │作为严重威胁人类生命健康的代谢性疾病之一,糖尿病近年来的发病率及死│
│ │亡率呈现出增长态势。DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂凭借其对体质量无影响│
│ │、低血糖发生率低、可口服等显著特点,在国内外临床指南中逐步得到充分│
│ │认可,治疗地位不断提升,逐渐成为降糖药物市场的主力之一,并占据了较│
│ │大的市场份额。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《关于推动药品集中带量采购工作常态│
│ │化制度化开展的意见》、《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险│
│ │药品目录调整工作方案》、《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》、《以 │
│ │临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《药品管理法》、《药│
│ │品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《MAH质量主体责任管理 │
│ │规定》。 │
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│公司发展战略│随着国家“健康中国”发展规划纲要的实施,医疗、医保、医药体制深化改│
│ │革步入了新阶段,国家药品集中带量采购常态化制度化开展,公司正式步入│
│ │仿制药微利时代,同时也迎来了重要战略机遇期。公司制定了“保基本,稳│
│ │预期,调结构”转型升级的长期战略方针,保持战略定力、继续坚持以创新│
│ │驱动公司发展。 │
│ │公司将聚焦医药细分领域,通过人才、技术、资本的有机组合,以自主研发│
│ │、合作开发等方式,围绕临床需求不断丰富产品(组)群,不断提升创新的│
│ │质量。 │
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│公司日常经营│公司积极响应国家组织的药品集中带量采购,履行企业的社会责任,以实际│
│ │行动切实降低患者用药负担。公司注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、│
│ │沙格列汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、多西他赛注射液、│
│ │注射用地西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液共8款产品中选第四批、第五批国 │
│ │家药品集中带量采购
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