热点题材☆ ◇002755 奥赛康 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、幽门菌、创新药
风格:预计扭亏、连续亏损、近期新高、近期强势、最近情绪
指数:中小300
【2.主题投资】
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
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公司产品艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂(PPI), 系奥美拉唑的 S-异构体, 与适
当的抗菌疗法联合用药可根除幽门螺杆菌。
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2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆
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拥有仿制药沙格列汀片,用于治疗2型糖尿病
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2020-04-27│创新药 │关联度:☆
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公司有创新药产品
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2024-10-31│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长168.79%
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2022-12-19│布洛芬 │关联度:☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-12-19│抗流感 │关联度:☆☆☆
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子公司扬州市三药制药有限公司生产布洛芬混悬液。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆
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公司专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售
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2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆
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2020年5月6日互动平台回复:目前公司除了注射用雷贝拉唑钠未进国家医保目录,其他产品
都在医保目录。
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购中标多西他赛注射剂
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆
│评价 │
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公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现
原研替代。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-28│近期新高 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司于2025-03-28创新高:19.58元
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2025-03-28│近期强势 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-03-28,20日涨幅为:32.75%
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2025-03-27│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2025-01-23│预计扭亏 │关联度:☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为15000万元至19500万元,与上年同
期相比变动幅度为200.99%至231.29%。
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2025-01-22│连续亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2017-08-08│中国雄安建设投资集团有限公司正式成立
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2017年8月7日,记者从河北雄安新区管理委员会了解到,中国雄安建设投资集团有限公司已
于7月18日完成工商注册登记。公司是经河北省政府批准成立,具有独立法人资格、自主经营、
独立核算的国有独资公司,初期注册资本100亿元人民币。
中国雄安建设投资集团有限公司主要职能是创新投融资模式,多渠道引入社会资本,开展PP
P项目合作,筹措新区建设资金,构建新区投融资体系;开展土地一级开发、保障性住房以及商
业地产开发建设和经营;组织承担白洋淀环境综合整治和旅游资源开发经营;负责新区交通能源
等基础设施、市政公用设施建设和特许经营;参股新区各类园区和重大产业项目开发建设。
中国雄安建设投资集团有限公司坚持政府主导、市场运作、企业管理的原则,按照现代企业
制度和法人治理结构的要求,建立“投资、融资、开发、建设、经营”五位一体的运行模式,创
新投融资机制,统筹推进新区基础设施、公共服务和生态环境建设,努力打造管理规范、决策科
学、专业高效、持续发展的全国一流投融资平台。
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2017-03-28│炼化行业投资总额将接近8000亿
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2017年3月28日消息,中石化27日下午举行年度业绩发布会。在被问及资本开支情况时,公
司高层表示今年在四大炼化基地的投资会加大,将提升高端产能,满足油品质量升级要求,提高
集中度。根据年报披露,中石化今年计划资本支出同比增长44%。公司已提出“十三五”期间计
划投资2000亿元,优化升级打造茂湛、镇海、上海和南京四个世界级炼化基地。
机构研报认为,我国石化行业盈利在去年创出历史新高,相关企业有意愿、有能力投建新的
装置。除了中石化以外,其他几大石油及化工央企也在逐步加大投入,预计十三五期间,整个炼
化行业投资总额将接近8000亿元。
相关公司:镇海股份、东方新星。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司药物治疗领域已覆盖消化│
│ │、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产│
│ │、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力 │
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│经营模式 │公司成立至今,经营业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,拥有成熟│
│ │完整的研发及商业化体系。研发具备从药物早期发现到后期临床开发能力,│
│ │生产质量具备药品全生命周期质量管理体系,销售具备成熟的渠道和学术推│
│ │广能力。 │
│ │(1)研发模式 │
│ │公司秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,坚持差异化研发策略,以临│
│ │床需求为导向,在坚持自主创新的同时,坚持开放式创新,大力开展多层次│
│ │、多维度的对外技术合作,补强补齐优势领域产品管线,跟踪国际上最新的│
│ │药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展。 │
│ │公司具备从前期的药物分子设计、分子药理及毒理研究、工艺研究、制剂研│
│ │究、质量分析与控制研究、临床研究、项目管理与实施、药品注册等新药研│
│ │发全流程所需的技术能力。 │
│ │公司高度重视新药研发能力的构建,审慎评估每一个项目的临床价值和商业│
│ │价值,确定管线推进的优先次序,优先推进公司已有创新药产品的临床开发│
│ │,围绕临床价值为核心,开发具有差异化特点的产品。 │
│ │(2)采购模式 │
│ │公司采购遵循“质量优先、价格合理、服务满足”的原则,拥有完善的采购│
│ │管理体系,设置合理的采购组织,建立规范的采购流程,实行集中采购模式│
│ │,最大可能遵循源头采购,以产定采、合理设定库存,提高库存周转率及资│
│ │金使用效率。 │
│ │公司建立完善的供应商管理体系,对于日常原辅材料采购,公司按照GMP规 │
│ │范要求,建立了严格的供应商遴选和管理制度,公司优选管理先进、生产规│
│ │模大、信誉度好的企业作为供应商,建立科学的供应商准入、考核、淘汰的│
│ │管理体系,对非自产原料药供应商,原则上至少选用两家供应商,减少供应│
│ │风险,以保障原料药的供给稳定、质量稳定、价格可控。日常保持动态了解│
│ │市场信息,不断发现有竞争力的优质供应商或国产替代优质供应商。 │
│ │(3)生产模式 │
│ │公司生产模式包括自主生产和委托生产,严格遵循国家药品管理相关法律法│
│ │规组织开展生产活动,对相关生产活动进行严格的内部控制。公司一直重视│
│ │产品质量,始终坚持“质量是企业的生存之本”的质量方针,从物料、物资│
│ │供应商遴选到成品出厂,每一个环节都严格把关,公司已连续44次通过GMP │
│ │认证/GMP符合性检查。同时,公司建立完善的药物警戒及投诉、召回等管理│
│ │体系,实现产品上市后的有效质量管理。 │
│ │公司目前产能充足,拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线。制剂生产 │
│ │线包括8条冻干粉针剂线(含抗肿瘤药)、1条小容量注射剂线、2条普通药 │
│ │固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线。 │
│ │(4)销售模式 │
│ │公司销售坚持“以患者利益为导向,以客户需求为中心”的理念,通过整合│
│ │内外部资源建立了完整的市场销售体系,采取经销商及自营相结合的销售推│
│ │广模式。 │
│ │公司产品积极参加各省组织的药品集中采购招投标,在中标后采用经销商销│
│ │售模式,即通过持有《药品经营许可证》、通过GSP认证的医药流通企业将 │
│ │产品最终销售至终端医院。公司亦通过开展学术推广活动进行产品推介,包│
│ │括参加大型展会、组织学术研讨会议、传递药物核心信息和相关领域最新研│
│ │究进展、收集药物临床使用反馈和不良反应报告等,以增加品牌知名度,强│
│ │化终端认同感,提高市场占有率。 │
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│核心竞争力 │(一)研发能力突出加速实现创新价值 │
│ │1、化学药研发底蕴深厚创仿结合并举发展 │
│ │公司起源于江苏省最早的民营药物研发机构——南京海光应用化学研究所,│
│ │自建了化学药和生物药两大研发平台,具有手性药物、靶向药物、生物药、│
│ │高端制剂等研发关键技术及产业化能力。 │
│ │创新药临床管线进展: │
│ │(1)ASK120067片 │
│ │抗肿瘤创新药ASK120067片,是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院 │
│ │广州生物医药与健康研究院、奥赛康药业联合开发的具有自主知识产权、全│
│ │新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI,用于治疗EGFR突变非小细 │
│ │胞肺癌(NSCLC)。 │
│ │(2)ASKC202片 │
│ │抗肿瘤创新药ASKC202片,是具有自主知识产权的1类创新药。 │
│ │(3)ASKC109胶囊 │
│ │临床研究证实麦芽酚铁胶囊补铁作用强,对于IBD患者补铁效果与静脉铁剂 │
│ │相当,不良反应发生率低,生物利用度高且不易发生铁过载。 │
│ │(4)注射用ASK0912 │
│ │耐药菌感染创新药ASK0912,由奥赛康药业与中国医学科学院医药生物技术 │
│ │研究所合作研发。 │
│ │(5)ASKC200搽剂 │
│ │ASKC200搽剂,是奥赛康药业从美国PropellaTherapeutics,Inc公司引进, │
│ │用于治疗骨关节炎疼痛。 │
│ │2、生物药聚焦源头创新展现细分领域国际先进性 │
│ │基于自有平台开发的多个大分子、单抗、双抗产品已陆续进入临床研究阶段│
│ │,随着平台技术的不断完善,正着眼于细胞因子前药技术的迭代与升级,致│
│ │力于开发具有全球首创潜力的生物创新药。 │
│ │创新药临床管线进展: │
│ │(1)ASKB589注射液 │
│ │抗肿瘤创新药ASKB589,是AskGene自主研发、具有国际自主知识产权的生物│
│ │创新药,作用于CLDN18.2靶点,在分子设计和细胞株构件上采用去岩藻糖技│
│ │术,进一步增强了其ADCC和CDC功能,该项目获南京市科技重大专项立项支 │
│ │持。 │
│ │(2)ASKG712注射液 │
│ │治疗眼底黄斑疾病的ASKG712,是AskGene自主研发、具有国际自主知识产权│
│ │的生物创新药。 │
│ │(3)全球领先的细胞因子前药技术平台 │
│ │AskGene自主开发了具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台SmartKine? │
│ │,旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题,实现选择性激活免疫│
│ │系统,定点杀灭肿瘤细胞。基于该平台孵化的研发管线中,细胞因子前药AS│
│ │KG315、ASKG915已进入临床阶段,另有多个分子处于早期开发及筛选阶段。│
│ │(二)形成抗感染产品组群构建公司新竞争优势 │
│ │抗菌药物耐药性问题日益严重,针对公共卫生安全有重大威胁的抗感染领域│
│ │,公司在现有广谱抗感染药物产品基础上,从临床需求出发,布局不同梯度│
│ │、针对不同抗感染的系列产品线,以产品组合进行整体推广,增强在抗感染│
│ │领域竞争优势。 │
│ │(三)制定“向质量管理要效益”的质量管理目标 │
│ │公司贯彻“质量是企业生存之本”的质量方针,致力于应用先进的管理工具│
│ │和理念提升质量管理水平,在质量管理提升过程中形成了特色的质量管理模│
│ │式。公司参照cGMP关于质量管理体系的模型,建立药品全生命周期质量管理│
│ │体系。 │
│ │(四)成熟的品牌和渠道专业的循证医学推广能力 │
│ │面对国家推进的DRG/DIP医保支付方式改革,公司营销团队认真学习国家相 │
│ │关政策及各地执行要求,结合产品知识,适应症、用法、用量的前提下,积│
│ │极与专家进行学术交流,运用好临床路径、诊疗指南专业的管理工具,帮助│
│ │临床合理用药,降低整体费用。 │
│ │(五)人才驱动建立行业领先的人才培养与激励体系 │
│ │公司坚定地将“人才驱动”作为推动企业发展的核心战略,致力于建立行业│
│ │领先的人才培养与激励体系。 │
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│经营指标 │2023年,公司实现营业收入144,345.96万元,同比减少22.92%;实现归属于│
│ │上市公司股东的净利润-14,852.98万元,同比亏损减少34.23%。 │
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│竞争对手 │正大天晴药业、阿斯利康、扬子江药业、常州四药 │
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│品牌/专利/经│专利:截止2023年12月31日,公司提交专利申请501件,其中中国发明专利 │
│营权 │申请327件,中国实用新型专利申请4件,中国外观设计59件;PCT专利申请 │
│ │(PatentCooperationTreaty,专利合作条约)44件,国(境)外专利申请6│
│ │7件;获得授权专利259件,其中中国发明专利184件,国(境)外发明专利1│
│ │6件。现拥有有效专利169件,其中中国发明专利130件,国(境)外发明专 │
│ │利14件;中国发明专利中高价值专利占比63.8%。公司11件主导产品核心专 │
│ │利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优│
│ │秀奖3项、市优秀专利奖6项。拥有国家重点人才5名、江苏省双创人才6名,│
│ │2项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖,3项核心专利│
│ │技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。 │
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│核心风险 │1.市场竞争风险 │
│ │奥赛康药业主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售业务│
│ │。近年来, │
│ │医药行业发展迅速,市场需求不断增加。从产品细分市场来看,消化类及抗│
│ │肿瘤类药物增长 │
│ │较快,国内市场规模快速扩大。与其他药品相比,奥赛康药业系国内最大的│
│ │质子泵抑制剂(PPIs) │
│ │注射剂生产企业之一。但随着技术的发展和市场的变化,如果未来市场竞争│
│ │加剧,或出现替 │
│ │代性技术和产品,如奥赛康药业不能持续优化产品结构,加强渠道网络建设│
│ │,保持技术研发 │
│ │优势,将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险,从而影响上市公│
│ │司经营业绩。 │
│ │2.政策风险 │
│ │近年来,国家在医药领域推出了一系列改革政策,如4+7城市药品集中采购 │
│ │试点、医保目 │
│ │录优化、支付方式调整等,通过医保控费和招标采购进一步改革药品价格形│
│ │成机制。随着药 │
│ │品价格政策改革的深入、医药市场竞争的加剧,药品中标价格呈现下降趋势│
│ │,可能影响医药 │
│ │行业的平均利润率,进而对奥赛康药业盈利能力产生不利影响。 │
│ │3.研发风险 │
│ │医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,技术研发对医药企业的发│
│ │展而言具有 │
│ │重要意义。近几年,我国药品研发审评、审批政策不断变化,药品审评标准│
│ │越来越高。严格 │
│ │的审核政策给药品研发带来了一定的不确定性,增加了药品研发的风险。 │
│ │4.质量控制风险 │
│ │药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,具有生产流程长、工艺│
│ │复杂的特点, │
│ │产品质量控制较为复杂。奥赛康药业严格按照GMP规范组织生产活动,通过 │
│ │对关键工艺条件、 │
│ │主要技术参数的持续监控,保证工艺方法的稳定性、可靠性和重现性,使产│
│ │品及生产工艺始 │
│ │终处于受控状态并质量可溯,报告期内产品质量记录良好。未来,奥赛康药│
│ │业将持续严格质 │
│ │量内部管控,确保产品安全、有效。 │
│ │5.环保风险 │
│ │制药行业属于国家环保监管要求较高的行业。随着我国对环境保护问题的日│
│ │益重视,国 │
│ │家制定了更严格的环保标准和规范,并开展了相关环保督查工作。奥赛康药│
│ │业一直十分重视 │
│ │环保工作,并严格按照国家环保相关规定进行生产。但如果国家及地方政府│
│ │将来颁布新的法 │
│ │律法规,进一步提高环保监管要求,将使奥赛康药业支付更高的环保费用,│
│ │可能对其利润水 │
│ │平产生一定程度的影响。 │
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│投资逻辑 │创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发生产是公司的战略发展方向。公司│
│ │自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,拥有PPI优势产│
│ │品组群和抗肿瘤药优势产品组群。经二十多年的发展,公司药物治疗领域拓│
│ │展至消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域,构建多品种多梯度的产品管│
│ │线,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 │
│ │公司建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、江苏省企业重点实验│
│ │室,同时也是江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省靶向抗肿│
│ │瘤药物工程中心,先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”│
│ │课题十项、国家重点研发计划一项,全部取得预期评价结论,“十三五”重│
│ │大专项工作顺利完成。 │
│ │子公司奥赛康药业先后被认定为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范│
│ │企业、国家工业企业知识产权运用试点企业,荣获江苏省企业技术创新奖,│
│ │江苏省科技型领军企业、南京市最具创新力企业。 │
│ │连续14年入选“中国医药产品线最佳工业企业”,连续11年入选“中国创新│
│ │力医药企业20强”榜单。报告期内,入选米内网发布的2022年度中国化药企│
│ │业百强榜,入选药智网与中国药业杂志社共同评选的《2023中国药品研发综│
│ │合实力总榜》《2023中国生物药研发实力排行榜》《2023中国化药研发实力│
│ │排行榜》50强。 │
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│消费群体 │消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域 │
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│消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、西北地区、西南地区、东北地区、华南地│
│ │区、其他业务 │
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│增持减持 │奥赛康2025年1月9日公告,公司股东中亿伟业计划公告日起15个交易日后的│
│ │连续90个自然日内,以集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过1392.2│
│ │4万股,不超过公司总股本的1.5%。截止公告日,中亿伟业持有公司股份134│
│ │11.3436万股,占公司总股本的14.4494%。 │
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│行业竞争格局│根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),本公司 │
│ │所属行业为医药制造业(C27)。医药制造业是我国国民经济的重要组成部 │
│ │分,也是国家战略性新兴产业。随着国人生活水平的提升、健康意识的增强│
│ │、老龄化程度的加深,医药行业具有明显的刚性需求。 │
│ │根据国家统计局数据,2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元,同比 │
│ │下降5.2%;规模以上医药工业企业实现营业收入29552.5亿元,同比下降4% │
│ │;实现利润4127.2亿元,同比下降16.2%。 │
│ │2023年,中国医药制造业持续向高质量发展目标迈进。一方面,国产创新药│
│ │研发成果显著:2023年创新药申报和获批数量显著增加,全年共有40款创新│
│ │药获批上市。新药研发逐步从关注同质化(Me-too)为主向开发同类最佳(│
│ │Best-in-class)和全球首创(First-in-class)药物升级,新靶点、新技 │
│ │术、人工智能、前沿生物科学等技术被广泛应用,近30个品种纳入突破性疗│
│ │法。在全球化合作的大趋势下,中国创新药跨境授权合作十分活跃,2023年│
│ │至少达成40项对外授权合作,多项合作总金额超过10亿美元,反映中国创新│
│ │药技术水平充分获得国际药企认可。 │
│ │另一方面,仿制药领域竞争加剧:2023年批准仿制药上市申请共1815件,审│
│ │评通过仿制药一致性评价915件(326个品种)。仿制药品种数量快速增长进│
│ │一步加剧仿制药市场竞争,倒逼传统制药企业加快提升研发质量和效率。与│
│ │此同时,药品集中带量采购的常态化实施也导致研发品种的竞争格局不断发│
│ │生变化,伴随着一些纯B证企业成为新进入者并逐步成为仿制药领域的重要 │
│ │竞争者,一些传统优势企业的行业地位正面临新的挑战。 │
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│行业发展趋势│2023年8月25日,国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计 │
│ │划(2023-2025年)》强调,要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现│
│ │代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高│
│ │端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给│
│ │予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场│
│ │竞争力。该规划及计划的出台,标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段│
│ │,创新水平或明显提速。 │
│ │同时,医改政策的不断深化和调整,为医药创新提供了更好的环境和机遇。│
│ │集采政策的常态化,加速了药品价格下降,同时也促进了药品研发效率的提│
│ │升。创新药医保谈判常态化并不断优化续约规则,加速了国产创新药商业化│
│ │进程。支付方式改革加速落地,DRG模式引导行业改革。政策的持续调整和 │
│ │实施,为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持,将有利于医药行业的│
│ │长期发展。 │
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│行业政策法规│《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《2023年国│
│ │家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《2022年│
│ │版国家医保目录》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、│
│ │《第三批鼓励仿制药品目录》、《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》、《│
│ │加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《药品管理法》、《第│
│ │二批罕见病目录》、《续约规则》、《鼓励仿制药品目录》 │
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│公司发展战略│公司将聚焦医药细分领域,继续坚持以创新驱动公司发展。通过人才、技术│
│ │、资本的有机组合,以自主研发、合作开发等方式,围绕临床需求不断丰富│
│ │产品(组)群,不断提升创新的效率和质量。 │
│ │(1)提升创新研
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