热点题材☆ ◇002773 康弘药业 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药、合成生物
风格:融资融券、昨日振荡、近期新高、近期强势、昨日较强、陆股通重、最近情绪、自由现金
指数:小盘成长、小盘价值、国证成长、国证价值、中小300、深证创新、300ESG
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-20│创新药 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
在研产品线包括康柏西普等多个生物1类新药；用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱
发的新生血管的KH906滴眼液已获临床批件
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-14│合成生物 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的自主研发产品KH617，已于北京时间202
2年7月29日经 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）同意开展新药临床
试验。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-06-30│仿制药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司申报的盐酸文拉法辛缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-11-09│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司治疗阿兹海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）处于临床
Ⅱ期阶段
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已上市的抗抑郁类药品有化学药盐酸文拉法辛缓释片，盐酸文拉法辛胶囊、草酸艾司西
酞普兰口服液等；抗抑郁类中药有舒肝解郁胶囊；
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
──────┴──────┴────────────────────────────
康柏西普眼用注射液纳入国家医保目录
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-13│独家中药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主要产品有渴络欣胶囊
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-12-14│眼科医疗 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
全资子公司康弘生物研发的1类生物创新药康柏西普眼用注射液获批临试
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-28│近期新高 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2025-03-28创新高：26.32元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-28│近期强势 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-28,20日涨幅为：32.59%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-28│昨日较强 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2025-03-28涨幅为：5.67%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-28│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2025-03-28振幅为：10.01%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-27│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
市场情绪参考标的。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-12-16│自由现金流 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-08-16│陆股通重仓 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司为陆股通重仓股。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
──────┴───────────────────────────────────
工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
──────┴───────────────────────────────────
近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
──────┬───────────────────────────────────
2019-11-28│国家医保药品新增70个 平均降价60.7%
──────┴───────────────────────────────────
通过最新谈判，新版国家医保药品目录中，又有70个药品加入到医保报销的行列中来，另外
有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。在此次谈判中，新增的70
个药品，价格平均下降60.7%；续约的27个药品，价格平均下降26.4%。使得患者个人负担减少80
%以上，个别药品负担下降95%以上。
──────┬───────────────────────────────────
2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
──────┴───────────────────────────────────
2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称《
方案》），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市，从通过质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”）的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低，减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产
企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围
生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。
《方案》指出，在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品
集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时，招采合一，保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点
地区公立医疗机构应优先使用，确保1年内完成合同用量。
──────┬───────────────────────────────────
2018-07-19│国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验
──────┴───────────────────────────────────
据中科院之声2018年7月18日消息，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队
经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）新药取得重大突破，其研发
的“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验，迈过研制工作中最关键的一步。
阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全
球共有约4800万患者。该病目前尚无有效药物。中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿
谷制药有限公司合作研制的GV-971，颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识，有望
改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-06│全球首例3D打印人类眼角膜问世
──────┴───────────────────────────────────
2018年5月30日，英国纽卡斯尔大学研究人员在《实验性眼研究》杂志上报告，他们混合健
康人士所捐赠的眼角膜干细胞、藻酸盐和胶原蛋白，制造出能用于3D打印的“生物墨水”，利用
3D打印技术在不到10分钟的时间里成功打印出人工眼角膜，且打印出的眼角膜里，其干细胞拥有
继续发育的功能。
事实上，除3D打印眼角膜取得了重大突破，我国首个人工角膜早在三年前已开始投产。2015
年4月底，由港股公司中国再生医学与第四军医大学组织工程研发中心联合研发的“艾欣瞳”获
得原国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书。这是我国科学家自主研发并拥有完整
自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质），这也是我国乃至全球的首个生物工程人工角
膜。“艾欣瞳”以愈合率作为临床标准，愈合率为94%。
紧随其后，冠昊生物的优得清脱细胞角膜植片于2016年4月获批上市，成为全球唯一以脱盲
复明为主要疗效指标的产品。优得清在100%愈合率基础上，实际脱盲率达83%。此外，公司的生
物角膜在继续开展临床试验中。据2017年年报，公司现在已取得4家临床机构的伦理批件并签订
了临床试验合同，并已完成4例临床入组，处于手术后观察期。
机构预测，角膜修复材料刚需患者每年新增7万人左右，存量患者约为200万左右，角膜值片
价格约为1.5万元，刚需市场空间至少为10亿元，再叠加部分存量患者人群的渗透，整体市场空
间可达百亿元。
还有一些公司开始在人工角膜及关联领域开始布局。作为眼科龙头的爱尔眼科在2018年一季
报中披露，公司新成立爱尔眼科角膜病研究所，在角膜移植等四大方向进行研究。康弘药业的康
柏西普滴眼液KH906已经获批临床，有望用于角膜移植术后诱发的新生血管治疗。新三板公司赛
莱拉从2015年开始年与暨南大学附属第一医院战略合作，开展关于眼角膜损伤的干细胞药物研发
。
──────┬───────────────────────────────────
2018-04-13│国务院确定发展“互联网+医疗健康”措施
──────┴───────────────────────────────────
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，
缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应
民生期盼使患者更多受益。
议确定，一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医
疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体
和县级医院，推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构，建
立互联网专线保障远程医疗需要。三是探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审
核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系，加快信息互通共享，强化医疗质量
监管和信息安全防护。
为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定，一是从2018年5月1
日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药
进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环
节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药
及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加
价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申
请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是
加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对
在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加
强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
──────┬───────────────────────────────────
2017-12-29│创新药实行优先审评
──────┴───────────────────────────────────
2017年12月28日据上证资讯报道，国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见，对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情
形之一的创新药，以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品，其注册申
请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中，研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276
)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。
──────┬───────────────────────────────────
2017-07-19│36个药品纳入新医保“谈判目录”
──────┴───────────────────────────────────
2017年7月19日从人社部获悉，近日，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付
标准。今年4月人社部公布了44个拟谈判药品的名单，经过与相关企业的谈判，其中36个药品谈
判成功，成功率达到81.8%，与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达
到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻了我国患者的医疗
费用负担。
──────┬───────────────────────────────────
2017-04-17│医保谈判目录出炉
──────┴───────────────────────────────────
2017年4月14日，人社部发布《关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录谈判范围的通告》，确定44个品种纳入国家医保目录谈判药品范围。
记者通过国家食药监总局网站查询了解到，20种国产药品、24种进口药品纳入目录范围，这
些药品主要针对肿瘤、心脑血管疾病、白血病等重大疾病。在上述20种国产药品中，A股10家上
市公司产品名列其中。
──────┬───────────────────────────────────
2017-04-14│证监会限制基金持有流通股比例
──────┴───────────────────────────────────
2017年4月14日报道，近日，证监会就公开募集开放式证券投资基金流动性风险管理规定（
征求意见稿）正式对外公开征求意见，其中为了防止基金投资过于集中某些个股而造成流动性风
险，征求意见稿对基金持有流通股比例进行了限制。统计发现，当前共有9股的基金持股比例超
过标准，分别是康弘药业、台海核电、鼎龙股份、九洲药业、东方网力、恒华科技、和晶科技、
东方时尚和耐威科技。
──────┬───────────────────────────────────
2017-02-23│2017版医保目录正式发布
──────┴───────────────────────────────────
2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主营业务为药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要│
│ │是眼科医疗器械）的研发、生产与销售，2023年没有发生过重大变化。公司│
│ │目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶│
│ │囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口│
│ │崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右│
│ │佐匹克隆片等药品和医疗器械。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │在中枢神经系统、消化系统、眼科等领域拥有特色产品 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、长远战略布局能力和持续专业创新能力 │
│ │公司自设立以来，在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展，│
│ │体现了长远战略布局能力和持续专业创新能力。 │
│ │2、产品布局及公司优势 │
│ │公司以临床需求为导向，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等│
│ │多发常见病的治疗和眼科、脑科重大疾病的治疗上已形成了具有康弘特色的│
│ │产品布局优势。 │
│ │3、在研产品布局及公司优势 │
│ │公司集中资源，将持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业│
│ │创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，形成了梯级层次清晰、结构│
│ │合理的在研产品系列。 │
│ │4、产品专利、列入基本药物和医保目录状况及公司优势 │
│ │公司坚持创新战略，持之以恒，使公司在行业普遍存在的临床特色不突出、│
│ │产品同质化严重、低水平重复等现状中脱颖而出，在销的20个药品中有10个│
│ │品种是独家、16个品种进入国家医保目录、10个品种进入国家基本药物目录│
│ │。 │
│ │5、研发能力及公司优势 │
│ │为强化新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（生物医药产业化技术│
│ │、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药│
│ │物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术）为根基，以核心治疗领域（眼│
│ │科、脑科、肿瘤）为主线，组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品│
│ │技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系，并整合国内外│
│ │优势资源专业合作，在产品创新和技术提升上，取得了一定领先优势。 │
│ │6、生产质量、生产布局及公司优势 │
│ │公司传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，建│
│ │立了以QbD（QualitybyDesign,质量源于设计）为中心，以QTPP（QualityTa│
│ │rgetProductProfile，目标产品的质量概况）为主线，贯穿研发、生产、流│
│ │通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系，从源头及体系上保证产│
│ │品的安全、有效、稳定、均一及规范使用，并不断追求“止于至善”的质量│
│ │目标。 │
│ │7、人才储备及公司优势 │
│ │人才储备一直是公司战略发展的重要组成部分。在沿着战略目标快速发展的│
│ │过程中，公司也在研发、生产、销售等领域，外引、内育了一批具有良好专│
│ │业能力和职业素养的人才队伍，在凝聚激励员工、引进培养人才、强化创新│
│ │意识、担负社会责任等方面形成了自身独特的人力资源管理模式和文化。 │
│ │8、国际化发展及公司优势 │
│ │公司研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，公司通过战略布局和持续专 │
│ │业创新，不断拓展国际视野，积极探索国际市场。 │
│ │9、公司品牌及竞争优势 │
│ │公司长期致力于技术进步和产品创新，依托于持续研发创新、独特的产品布│
│ │局、高标准严质量的生产体系、差异化的专业学术营销，构筑起康弘“创新│
│ │、专业”的品牌形象，以“创新产品与服务、普惠民生与大众”的经营理念│
│ │为指引，丰富了“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的文化内│
│ │涵。“康弘”品牌代表的质量疗效、社会责任和公司信誉已深入人心。 │
│ │10、新技术、新产品开发优势 │
│ │在基因治疗板块，KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用│
│ │于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识│
│ │产权的1类生物新药。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系│
│ │统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，│
│ │并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。公司于2023年继续推动KH631眼用 │
│ │注射液研究，目前的临床试验结果显示KH631可以显著降低患者抗VEGF注射 │
│ │频次、未出现药物相关的不良反应。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2023年，公司实现营业收入395,745.96万元，同比增长16.77%；实现归属于│
│ │上市公司股东净利润104,476.58万元，同比增长16.52%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │众生药业、天士力、药都樟树、圣火制药、惠氏制药、中西药业、大冢制药│
│ │、鲁南贝特制药、豪森制药、鲁南厚普制药、诺迪康药业、白云山、济川制│
│ │药、健今药业、济民可信、神威药业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：知识产权保护方面，公司高度重视知识产权保护，报告期内共获得授│
│营权 │权专利14项，截至报告期末累计获得授权发明专利256项，其中国外专利105│
│ │项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │康柏西普销售不达预期；适应症获批进度不达预期。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的│
│ │朝阳行业”之称，是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，具│
│ │有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、│
│ │城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售│
│ │收入和利润仍将保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场│
│ │的快速发展，也会取得利润的快速增长。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │眼科、脑科、肿瘤等领域 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │东北、华北、华东、华南、西北、西南、境外、其他业务 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│随着全球贸易的进一步复杂化，国内医药企业融入医药行业的全球竞争呈现│
│ │出更加全面和激烈的态势。跨国医药企业的产品加快进入国内市场，从大型│
│ │医院向中小型医院延伸，从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼顾，│
│ │覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展。在国内市场，国内医药企业与跨│
│ │国医药企业的竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业不断创新、全面持续│
│ │提升市场竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定│
│ │和经济发展。医药产品需求具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。│
│ │在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项与医药产业发展息│
│ │息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、│
│ │强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目│
│ │标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品│
│ │优先列入医保目录，加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医│
│ │械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一步鼓励│
│ │医药企业创新，也提出了新的挑战。 │
│ │2024年，习近平总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强│
│ │调，要牢牢把握高质量发展这个首要任务，因地制宜发展新质生产力。新质│
│ │生产力更是首次被写入政府工作报告。政府工作报告中提出“积极培育新兴│
│ │产业和未来产业”，战略性新兴产业和未来产业是发展新质生产力的主阵地│
│ │，生物医药产业既是国家战略性新兴产业的重要组成部分，也是未来产业重│
│ │点布局的领域。目前，我国生物医药产业经历了从“无”到“有”，正在经│
│ │历从“有”到“优”的过程，在一系列政策与新技术引导与落地的助推下，│
│ │现已建立了完整的生物药产业链体系，规模化生产能力位居全球前列，在研│
│ │创新药数量也步入全球第二梯队，这都凸显了我国从医药生产大国向医药强│
│ │国的变革趋势。 │
│ │根据数据显示，2023年我国创新药市场规模已超过7000亿元，随着集采品种│
│ │的扩大，创新药将保持高速增长，到2029年市场规模有望达到8000亿。以企│
│ │业的角度来看，从需求端着眼，我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。│
│ │随着人口结构老龄化的趋势，对于慢病的治疗，将构成企业发展新质生产力│
│ │的广大应用空间，企业应持续培育自身创新研发的能力，在新一轮技术变革│
│ │的浪潮中，以创新为抓手，不断突破发展瓶颈。同时，从产业绿色发展的角│
│ │度看，新质生产力在创新药层面的应用基础上，如何提高生产效率、降低生│
│ │产能耗、提高产品品质，也是当前我国生物医药产业的发展提升方向。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》、《中华人民共和国环│
│ │境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国大气│
│ │污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体│
│ │废物污染环境防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》、《中华│
│ │人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国水土保持法》、《建设项│
│ │目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版│
│ │）》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《排污许可管理条例》、│
│ │《危险废物转移管理办法》、《大气污染物综合排放标准》、《企业事业单│
│ │位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》、《企业环境信息依法披│
│ │露管理办法》、《企业环境信息依法披露格式准则》、《污水综合排放标准│
│ │》、《污水排入城镇下水道水质标准》、《排污许可证申请与核发技术规范│
│ │制药工业-化学药品制剂制造》、《排污许可证申请与核发技术规范制药工 │
│ │业-原料药制造》、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-中成药生产│
│ │》、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造》、《 │
│ │排污许可证申请与核发技术规范工业固体废物（试行）》、《国家危险废物│
│ │名录2021版》、《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》、《危险废│
│ │物贮存污染控制标准》、《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业│
│ │》、《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造│
│ │业》、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》、31《生物工程类制药工│
│ │业水污染物排放标准》、《中药类制药工业水污染物排放标准》、《化学合│
│ │成类制药工业水污染物排放标准》、《制药工业大气污染物排放标准》、《│
│ │挥发性有机物无组织排放控制标准》、《工业企业厂界环境噪声排放标准》│
│
|