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罗欣药业(002793)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002793 罗欣药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:民营医院、智能医疗、仿制药、幽门菌、创新药 风格:连续亏损、员工持股、股权转让 指数:中小300 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务包括两大板块:医药工业和医药商业。医药商业板块主要提供药品、医疗器械 、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前创新药管线已拥有十多个品种 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI), 通过与 胃壁细胞的 H+-K+ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤,该作用呈剂量依 赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H+-K+ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分 泌作用持续 24 小时以上。泮托拉唑钠肠溶片适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性 食管炎的治疗, 其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑或阿莫西林和甲硝唑)配伍能 够根除幽门螺杆菌感染, 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│民营医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股的费县第二医院有限公司运营着二级综合医院费县第二医院是一所集医疗、教学、 科研、预防保健、急救、康复等为一体的二级综合医院 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-03│蒙脱石散 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得蒙脱石散、清喉咽合剂、感冒止咳颗粒、百咳静糖浆等十余个品种生产批件并陆 续上市销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司生产的盐酸氨溴索可将糖蛋白中的多糖纤维部分分解,将其分解断裂后降低了痰黏稠度 ,增强支气管腺体的分泌功能,刺激肺泡生成表面活性物质,增加浆液腺的分泌,协助修复支气 管上皮,提高纤毛运输功能,使抗菌药物渗入痰液,稀释痰液,便于咳出。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有覆盖村卫生院的三端团队;广阔覆盖的招商团队和覆盖OTC及电商平台的大健康团 队。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司罗欣健康产业(成都)有限公司作为YSLAB在中国的注册代理人申报的医疗器械—— 生理性海水鼻腔喷雾器获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专业从事井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售,核心产品为井用潜水 泵 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合; 通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市 ,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年年报披露:LXSH-GI041系罗欣药业与帝国制药合作引进的肿瘤领域的仿制药项目,项 目引进药物为无醇多西他赛。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司部分药品在国家药品第五批集中采购中拟中选 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-06│阿比朵尔 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司置入的罗欣药业拥有盐酸阿比朵尔药物组合物分散片及其制备方法 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报归母净利润均为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-09│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让3.83%股权给颜锦霞。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-27│员工持股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-09-28出台员工持股计划 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍,抗流感板块或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 澳大利亚广播公司报道称,今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例,几乎是去 年同期的五倍,但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出,每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期 ,6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高,孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也 增加,医学专家敦促民众尽快接种疫苗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-06│幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌 物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代乙酸副产物被认为具有致畸、致癌副作用。特别是幽门螺旋杆菌,在日常 生活中极为普遍。 根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》报道,幽门螺旋杆菌(Hp)是人类最常见的慢 性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%,而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤│ │ │等优势领域。公司产品分为创新药和仿制药两大类。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)研发模式 │ │ │公司的创新药研发采取合作与自研相结合的模式,积极通过多种形式的外部│ │ │合作引入海外潜力品种,发挥公司在创新药注册、临床医学、临床运营以及│ │ │知识产权保护等方面的综合优势,布局公司战略领域的产品管线,以临床需│ │ │求为出发点,实现以患者为中心的产品创新。同时积极落实自主研发产品管│ │ │线的早期临床推进。 │ │ │仿制药原料和制剂的研发采用自主研发模式,依托公司自有研发体系,搭建│ │ │丰富平衡的研发管线。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司的生产模式为自主生产,生产基地主要包括制剂厂山东罗欣和裕欣药业│ │ │,原料厂恒欣药业,中药厂乐康制药,以及罗欣安若维他的BFS技术生产制 │ │ │造平台。公司的五大生产基地,拥有原料药到制剂的完整产业链,涵盖片剂│ │ │、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、注射剂及喷雾剂等多种剂型。充足的产能以│ │ │及全球化的质量体系,为公司所有制剂和重点产品原料药的自产提供了切实│ │ │保障。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司创新药的营销主要通过直营团队开展,通过专业的学术推广,在各级医│ │ │疗机构积极开展丰富的学术推广活动,通过与医疗专业人士的互动,挖掘未│ │ │被满足的临床需求,提供更优质的诊疗方案,从而提升品牌知名度,取得市│ │ │场领先地位。通过持续对医生临床用药和患者医学管理进行跟进研究,为公│ │ │司创新产品营销提供专业的学术和销售支持,助力公司创新药商业化,实现│ │ │产品快速落地。 │ │ │公司原辅料药及其他化学药品制剂的销售主要采用直销及经销模式,其中原│ │ │辅料药主要采用直销模式进行。直销模式下,公司下游客户主要为各级医疗│ │ │卫生机构、零售终端及医药生产企业,公司直接向下游客户配送药品,并向│ │ │其开具发票;经销模式下,公司下游客户主要为具有医药经营资质的经销商│ │ │,公司通过经销商向医院及零售终端进行药品的销售及配送,并向经销商开│ │ │具发票。公司采取专业化的学术推广营销模式,学术推广主要委托第三方推│ │ │广商开展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │中国制药工业百强企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)坚持“科技兴企”战略,全面提升创新实力 │ │ │公司长期以来坚持“科技兴企”战略,以研发和创新作为企业长久发展的核│ │ │心动力。经过多年努力,公司建立了多学科及多维度评估的快速决策机制,│ │ │针对核心产品特性建立差异化整体策略和研发计划。公司基于多年临床实践│ │ │和产品开发经验,积累了全球多地区合作开发创新产品的能力,积极建设注│ │ │册、临床医学、统计学、临床运营等研发核心团队,高效推动项目研发里程│ │ │碑的达成。 │ │ │在坚持创新研发的理念指引下,公司取得重大研发成果,国家1类创新药替 │ │ │戈拉生片于2022年4月获批上市。此项成果源于公司坚持走科技创新之路, │ │ │也将进一步坚定公司的科技创新发展战略。未来公司将继续把科技创新作为│ │ │引领发展的第一动力,持续加大科技创新投入,提高公司核心竞争力。 │ │ │(二)直营业务团队组建完成,商业化运营升级 │ │ │为有效推广公司创新药产品,公司自2021年下半年开始组建直营团队,团队│ │ │管理层主要来自于包括阿斯利康、赛诺菲、默沙东、辉瑞等多个跨国医药企│ │ │业,亦有来自于国内领先的民营企业、国营企业的优秀管理者。多元化的团│ │ │队基于其过往曾在知名药企积累的经验,结合多年来消化领域的沉淀,为公│ │ │司带来跨国药企本土化的管理经验以及创新药落地的商业化经验。围绕创新│ │ │药推广,运用多层次、线上线下结合模式全方位进行学术推广,提升公司形│ │ │象和品牌知名度,和医护人员一起服务患者。 │ │ │公司创新药产品结合专业的直营团队将进一步提升公司的核心竞争力,持续│ │ │强化公司在消化领域的竞争地位。报告期内,直营团队克服现实困难,通过│ │ │线上线下方式支持各地团队在全国举办多种形式的上市会,紧扣国家1类新药│ │ │,重大新药创制-科技重大专项成果转换课题,聚焦抑酸治疗新热点新趋势 │ │ │,探讨替戈拉生的应用价值和使用前景。与此同时,直营业务团队通过深层│ │ │次药品临床价值梳理和药物经济学研究,顺利推进替戈拉生片纳入2022国家│ │ │医保目录,进一步促进替戈拉生准入和快速放量。 │ │ │(三)经验丰富的商务拓展团队,全面提升国际合作深度 │ │ │公司拥有一支具备国际化视野、具有丰富经验的优秀商务拓展团队,依靠多│ │ │年积累的国际化合作经验,积极寻求与全球药企(包括大型跨国企业和创新│ │ │研发企业)的合作机会,从产品引进、技术转移、共同开发、商业化合作等│ │ │多层面进行全产业链合作,布局有自主知识产权和高工艺壁垒的制剂产品。│ │ │公司现有国际合作伙伴主要来自韩国、美国、奥地利以及印度。公司在现有│ │ │的合作项目之外,未来将积极与更多合作方在其优势领域共同探索、达成新│ │ │的合作,形成战略同盟。 │ │ │公司注重国际国内技术和项目的合作和拓展,将国际先进的产品、技术与服│ │ │务等引入中国,培育国际水平的竞争优势,具备丰富的海外项目合作经验以│ │ │及良好的行业口碑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2022年公司实现营业收入35.88亿元,比去年同期下降了44.62%;归属于上 │ │ │市公司股东的净利润为-12.26亿元,比去年同期下降了401.79%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │丹麦格兰富、美国富兰克林、意大利SAER公司、意大利罗瓦拉公司、意大利│ │ │贝德龙公司、山东颜山泵业有限公司、台州佳迪泵业有限公司、山西天海泵│ │ │业有限公司、广东瑞荣泵业有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│公司一直以来坚持科技兴企,截至报告期末,公司拥有国内核心知识产权的│ │营权 │专利数量300余件。公司研发的替戈拉生片(商品名:泰欣赞)是中国首款 │ │ │自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产。 │ │ │该产品是国家1类创新药,山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药│ │ │创制”科技重大专项成果,报告期内替戈拉生片及公司分别荣获“头部力量│ │ │中国医药高质量发展成果品牌”及“头部力量中国医药高质量发展成果企业│ │ │”殊荣。替戈拉生片于2022年4月获国家药品监督管理局批准上市,上市首 │ │ │年即被纳入国家医保目录,体现了新药加速可及的“中国速度”。 │ │ │公司拥有多年国际化合作经验,在与多个大型跨国企业和创新研发企业合作│ │ │的过程中得到高度认可,塑造了良好的企业形象和口碑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司(含子公司)连续12年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣│ │ │,连续5年荣膺“中国创新力医药企业20强”,报告期内荣获“2021年度中 │ │ │国医药自主创新先锋企业”、“2022年度第一批省级总部企业(机构)”、│ │ │“山东省企业管理创新成果奖”等荣誉。上海罗欣作为集团创新药研发中心│ │ │,先后荣获“上海市专利工作示范企业”、“上海市专精特新企业”、“浦│ │ │东新区高成长性总部”等荣誉称号,被认定为上海市创新型中小企业、国家│ │ │高新技术企业。部分项目获得上海市生物医药高质量专项资助。 │ │ │公司一直以来坚持科技兴企,截至报告期末,公司拥有国内核心知识产权的│ │ │专利数量300余件。公司研发的替戈拉生片(商品名:泰欣赞)是中国首款 │ │ │自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产。 │ │ │该产品是国家1类创新药,山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药│ │ │创制”科技重大专项成果,报告期内替戈拉生片及公司分别荣获“头部力量│ │ │中国医药高质量发展成果品牌”及“头部力量中国医药高质量发展成果企业│ │ │”殊荣。替戈拉生片于2022年4月获国家药品监督管理局批准上市,上市首 │ │ │年即被纳入国家医保目录,体现了新药加速可及的“中国速度”。 │ │ │公司拥有多年国际化合作经验,在与多个大型跨国企业和创新研发企业合作│ │ │的过程中得到高度认可,塑造了良好的企业形象和口碑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业、具有医药经营资质的经销商│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、华南地区、西南地区、东北地区、西北地│ │ │区、其他地区、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│整体情况 │ │ │近年来,医药卫生体制改革全面深化,医药行业发展的内外部环境发生复杂│ │ │而深刻的变化,也对医药工业提出更高要求,产品供应链面临质量标准的全│ │ │面提升。1)药品、医疗器械审评审批标准全面对欧美最高标准看齐,创新药│ │ │和市场亟需产品加速审批;2)仿制药一致性评价势在必行,推动已上市药品│ │ │质量快速提升;3)“两票制”逐步落地、“营改增”加重代理渠道税票处理│ │ │难度,医药流通行业迎来集中度快速提升期;4)集中带量采购步入常态化 │ │ │,使更多药品实现可及性;5)医保支付方式改革,压缩过度诊疗空间。医 │ │ │改措施的持续深化,保障人民群众病有所医,不断提高健康“获得感”。医│ │ │改政策的推进也同时倒逼企业加速转型升级,不断加大创新力度,唯有创新│ │ │型企业方能强者恒强,促进我国医药行业的长足发展。2022年1月,工业和 │ │ │信息化部、国家发展和改革委员会等九部委联合印发《“十四五”医药工业│ │ │发展规划》,明确指出医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战│ │ │略性产业,是健康中国建设的重要基础。 │ │ │2022年国内外经济面临严峻挑战,全球市场黑天鹅及行业灰犀牛事件频发,│ │ │叠加报告期内部分住院医疗需求下降等因素,2022年医药制造业营业收入和│ │ │利润总额均同比下降。根据国家统计局资料显示,2022年,全国规模以上工│ │ │业企业实现营业收入137.91万亿元,比上年增长5.9%;实现利润总额84,038│ │ │.5亿元,比上年下降4.0%(按可比口径计算)。其中,医药制造业实现营业收│ │ │入为29,111.4亿元,同比下滑1.6%;实现利润总额4,288.7亿元,同比下滑3│ │ │1.8%。 │ │ │医药行业是国计民生的战略性产业,未来随着居民收入增加、医改逐步深入│ │ │,居民健康消费升级,人口老龄化加快,健康中国建设全面推进,医药行业│ │ │需求整体具有稳定成长性,行业发展迎来创新驱动发展时代。总体来看,医│ │ │药行业监管不断细化、规范程度进一步提升,有利于提升创新药研发效率,│ │ │助力我国医药行业的高质量健康发展。2022年末,随着国内医疗保障相关政│ │ │策的调整,社会生产生活逐步恢复,医药行业也将逐步实现复苏。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│行业政策及影响 │ │ │2022年,创新药医保谈判、药品集中带量采购持续,鼓励创新药加速审批及│ │ │新版重点监控目录等多项政策出台,对于切实提升患者用药水平,保障患者│ │ │用药权益具有重要意义。 │ │ │(a)国家医保目录调整 │ │ │医保药品目录调整周期大幅加快,从原来的最长8年缩短至每年1次,甚至一│ │ │些新药上市当年就被纳入医保目录,预计将有更多产品进入国家医保目录,│ │ │缩短产品在各地医疗机构的准入周期,满足广大患者的临床用药需求。从中│ │ │央到地方,多层次文件出台要求各定点医疗机构要落实合理用药主体责任,│ │ │建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制,根据临床用药需求,及时│ │ │统筹召开药事会,做到谈判药品“应配尽配”。对于暂时无法纳入本医疗机│ │ │构供应目录,但临床确有需求的谈判药品,可纳入临时采购范围,建立绿色│ │ │通道,简化程序、缩短周期、及时采购。一系列措施出台在有利于企业国谈│ │ │品种快速进入临床,实现患者获益的同时,也将有利于企业创新药业务的开│ │ │展和业绩的提升。 │ │ │(b)药品集中带量采购 │ │ │自2018年11月至报告期末,全国已开展七批八轮药品集中带量采购,共294 │ │ │种药品,涉及金额约占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%,一 │ │ │大批常见药、慢病药、抗癌药价格大幅降低。中选过评药和原研药使用比例│ │ │从集采前的50%升至90%左右,用药层次有了大幅提高。药品集采实现质升、│ │ │量增、价降,群众获得感更加充实。国家组织药品集中采购在向着纵深方向│ │ │发展,改革还在大步跨进,常态化规范化的带量采购也将持续深化。 │ │ │(c)创新药加速审批 │ │ │2022年2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《药审中心加快创 │ │ │新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见稿。根据文件,符合条件的│ │ │品种为纳入突破性治疗药物程序的创新药。加快审评工作程序旨在进一步加│ │ │快有临床价值的创新药的上市速度,引导创新药企业开发更多具有临床价值│ │ │的创新药品种,激励医药企业进一步提升创新能力、拓展差异化研发管线。│ │ │此次发布的加快创新药上市申请审评的工作程序结合过去提前介入、研审联│ │ │动的工作思路,进一步优化和完善了流程。 │ │ │(d)第二批国家重点监控目录 │ │ │2023年1月13日,国家卫生健康委办公厅发布《第二批国家重点监控合理用 │ │ │药药品目录》(以下简称“《目录》”),共纳入奥美拉唑、人血白蛋白、│ │ │头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个临床常用大品种。《目录》的实施有助于│ │ │促进合理用药,干预和减少不合理用药的发生,对于提高临床诊疗水平、控│ │ │制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。第二批目录涉及│ │ │多个已纳入国家或地方集采的产品,这些品种在临床上已有较为稳定的需求│ │ │,也经过了降价,将其纳入重点监控目录,更多是出于临床上合理用药、防│ │ │止滥用的考量。 │ │ │消化领域行业情况 │ │ │酸相关性疾病是消化系统的主要疾病。《2020年中国胃食管反流病专家共识│ │ │》已推荐质子泵抑制剂(PPI)或钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)作为治疗│ │ │胃食管反流病的首选药物。P-CAB作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制 │ │ │,与PPI相比,具有起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有 │ │ │效控制夜间酸突破等优势。公司报告期内获批的创新药物替戈拉生片是国内│ │ │首款自研P-CAB产品。近年来,随着国家药品带量采购的推进,奥美拉唑、 │ │ │艾司奥美拉唑、泮托拉唑及兰索拉唑等PPI产品先后被纳入国家集采。市场 │ │ │显示出对创新药更高的接纳度,将进一步促进替戈拉生片等创新药产品对上│ │ │一代治疗方案的加速替代。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《2022年国家基本医疗保险、工伤保险│ │ │和生育保险药品目录调整工作方案》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生│ │ │育保险药品目录(2022年)》、《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1) │ │ │》、《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│2022年末,随着国内医疗保障相关政策的调整,经济环境逐步恢复。国家医│ │ │改政策逐步常态化,对行业影响趋于缓和。2023年公司将围绕总体发展战略│ │ │及董事会制定的年度经营计划,加强创新研发,加大市场开拓力度,提升公│ │ │司运营能力及抗风险能力,保障公司稳健发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(1)研发工作 │ │ │报告期内,公司累计投入研发资金3.31亿元。 │ │ │2022年报告期内,公司仿制药制剂与原料药共计获批22个品种,其中制剂4 │ │ │个品种获批新仿制药、7个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价、5个品种│ │ │完成获批后补充申请;原料药6个品种获批。其中注射用福沙匹坦双葡甲胺 │ │ │获批化学药品3类《药品注册证书》,适应症为与其他止吐药物联合给药, │ │ │适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现 │ │ │的急性和迟发性恶心和呕吐。 │ │ │报告期内,公司还完成了7个仿制药制剂与原料药品种的申报,包括3个新仿│ │ │制药项目,1个一致性评价项目以及3个原料药项目。 │ │ │(2)商务拓展工作 │ │ │公司通过拥有国际化业务拓展和联盟管理能力的平台,积极推进创新产品的│ │ │合作开发、成熟产品的授权引进、自有产品的海外布局。 │ │ │(3)营销工作 │ │ │报告期内受经济下行、诊疗需求下降等因素影响,公司销售工作遇到前所未│ │ │有的严峻挑战,公司仍然坚定创新驱动发展的信念,制定更符合创新药市场│ │ │化的推广策略。为加强创新药推广能力,把握战略机遇,公司组建完整的包│ │ │括销售部、市场部、医学部、商务部及运营分析部等部门的直营业务团队,│ │ │旨在打造一流的创新药商业化运营体系。依托1类新药替戈拉生片,立足于 │ │ │消化疾病领域,积极推进各项营销工作,直营团队累计完成全国、各省市级│ │ │上市会、专家圆桌会数百余场次,各种院内学术会议三千余场次、店员教育│ │ │会一千余场次,通过线下和线上相结合的方式,推进各等级医院准入工作,│ │ │布局互联网医院,使得数千名医生在上市初期快速获得用药经验积累,为后│ │ │续业务开展打下坚实基础。 │ │ │(4)经营业绩 │ │ │报告期内,公司实现营业收入35.88亿元,比去年同期下降了44.62%;归属 │ │ │于上市公司股东的净利润为-12.26亿元,比去年同期下降了401.79%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、创新药方面加速优势领域创新药产品布局 │ │ │围绕消化、呼吸优势治疗领域,凭借多年积累的国际业务开发能力,加快引│ │ │进境外已完成二期临床/处于三期临床阶段/已上市的大品种产品,依托公司│ │ │强大的临床团队以及临床推进能力,策划最佳注册临床试验方案,加强与监│ │ │管机构、临床专家的沟通,加快推进已引进品种在中国上市。加强技术平台│ │ │建设,为公司中长期发展储备技术力量。持续加强公司在药物合成、生物学│ │ │、CMC等技术平台的建设、研究以及专家人才的积累,为公司布局中长期发 │ │ │展方向的产品提供扎实的技术储备,也为公司的项目引进提供强有力的科学│ │ │技术支持。 │ │ │与此同时,通过对外投资布局早期研发品种。一方面,遴选境内外聚焦创新│ │ │并具有高度专业口碑的基金进行投资或合作,加深公司对前沿领域的理解和│ │ │布局;另一方面,直接投资有潜力的创新药公司,通过投资孵化逐步构建由│ │ │生物科技初创企业、专业投资机构、大型制药企业组成的生态系统。 │ │ │2、仿制药方面完善产品线,优化供应链 │ │ │继续推进存量仿制药一致性评价工作,积极响应国家集采政策,保持产品市│ │ │场占有率;同时,依靠多年积累的国际化合作经验,积极寻求与国际大型仿│ │ │制药企业的合作机会,从产品引进、技术转移、共同开发、商业化合作等多│ │ │层面进行全产

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