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罗欣药业(002793)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002793 罗欣药业 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:民营医院、智能医疗、仿制药、幽门菌、创新药 风格:连续亏损、股权转让 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务包括两大板块:医药工业和医药商业。医药商业板块主要提供药品、医疗器械 、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前创新药管线已拥有十多个品种 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI), 通过与 胃壁细胞的 H+-K+ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤,该作用呈剂量依 赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H+-K+ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分 泌作用持续 24 小时以上。泮托拉唑钠肠溶片适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性 食管炎的治疗, 其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑或阿莫西林和甲硝唑)配伍能 够根除幽门螺杆菌感染, 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│民营医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股的费县第二医院有限公司运营着二级综合医院费县第二医院是一所集医疗、教学、 科研、预防保健、急救、康复等为一体的二级综合医院 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-25│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-98500万元至-78500万元,与上年 同期相比变动幅度为-48.99%至-18.73%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-03│蒙脱石散 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得蒙脱石散、清喉咽合剂、感冒止咳颗粒、百咳静糖浆等十余个品种生产批件并陆 续上市销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司生产的盐酸氨溴索可将糖蛋白中的多糖纤维部分分解,将其分解断裂后降低了痰黏稠度 ,增强支气管腺体的分泌功能,刺激肺泡生成表面活性物质,增加浆液腺的分泌,协助修复支气 管上皮,提高纤毛运输功能,使抗菌药物渗入痰液,稀释痰液,便于咳出。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有覆盖村卫生院的三端团队;广阔覆盖的招商团队和覆盖OTC及电商平台的大健康团 队。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司罗欣健康产业(成都)有限公司作为YSLAB在中国的注册代理人申报的医疗器械—— 生理性海水鼻腔喷雾器获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专业从事井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售,核心产品为井用潜水 泵 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合; 通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市 ,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年年报披露:LXSH-GI041系罗欣药业与帝国制药合作引进的肿瘤领域的仿制药项目,项 目引进药物为无醇多西他赛。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司部分药品在国家药品第五批集中采购中拟中选 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-06│阿比朵尔 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司置入的罗欣药业拥有盐酸阿比朵尔药物组合物分散片及其制备方法 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报、2024-12-31预告归母净利 润均为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-21│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让3.29%股权给上海中珏私募基金管理有限公司(代表“中珏中钜增利一号私募证券 投资基金”)。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍,抗流感板块或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 澳大利亚广播公司报道称,今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例,几乎是去 年同期的五倍,但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出,每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期 ,6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高,孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也 增加,医学专家敦促民众尽快接种疫苗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-06│幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌 物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代乙酸副产物被认为具有致畸、致癌副作用。特别是幽门螺旋杆菌,在日常 生活中极为普遍。 根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》报道,幽门螺旋杆菌(Hp)是人类最常见的慢 性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%,而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期内,公司主要从事医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸│ │ │、抗肿瘤等优势领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)研发模式 │ │ │公司创新药研发致力于在国内消化领域市场快速实现有竞争力的产品管线布│ │ │局,疾病和靶点的选择充分结合潜在分子的特性,以临床需求为导向,使研│ │ │发方向与公司战略保持高度一致。通过不断丰富和完善以临床研发为核心的│ │ │多学科综合发展,实现从新药研究申请(IND)到上市申请(NDA)获批的一│ │ │站式自研能力,并与业务拓展、供应链、营销充分协作和卓越执行,实现以│ │ │患者为中心的产品创新。 │ │ │公司仿制药研发依托原料和制剂的自主研发能力推进新仿制药以及一致性评│ │ │价的研发工作,致力于为中国患者提供与原研产品同质且价格可及的临床用│ │ │药,更加充分的满足市场需求,持续降本增效,不断提升产品的市场竞争力│ │ │。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司采购需求主要包含了原辅料、中间体、包材等,用以满足药品生产需求│ │ │。采购主要根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行,采购部门对内│ │ │部需求、外部供应市场、上下游合作伙伴进行深入分析,建立差异化竞争的│ │ │采购策略。公司根据GMP规范等要求,严格规定了采购流程、采购过程中各 │ │ │部门职责、采购计划的制定、到货后的管理、供应商的管理等相关流程,保│ │ │证采购计划有效实施。公司建立SRM系统,依托SRM数据,对订单交付,供应│ │ │商管理进行规范化管理,保障供应。 │ │ │(3)生产模式 │ │ │公司的生产模式为自主生产,致力于构建全方位、高质量的生产管理体系,│ │ │以确保产品从研发到商业化生产的全链条高效运作。依托五大核心生产基地│ │ │:化药制剂生产基地山东罗欣、裕欣药业,原料生产基地恒欣药业,中药生│ │ │产基地乐康制药以及罗欣安若维他的BFS生产制造平台,构筑了从原料至制 │ │ │剂的完整产业链,涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、注射剂、喷雾剂│ │ │、小容量注射剂、大容量注射剂、吸入剂等多种剂型。充足的产能以及全球│ │ │化的质量体系,为公司制剂和原料药的生产提供了有力的保障。 │ │ │(4)销售模式 │ │ │公司创新药营销主要通过自建直营团队开展,通过专业的学术推广,与医疗│ │ │专业人士互动,持续对医生临床用药和患者医学管理进行跟进研究,把产品│ │ │临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,提高医生的认│ │ │知、认可,挖掘未被满足的临床需求,提供更优质的诊疗方案,提升品牌知│ │ │名度,取得市场领先地位。 │ │ │公司仿制药销售主要采取经销模式,通过经销商向医院及零售终端进行药品│ │ │的销售及配送,配送主体上选择资金实力雄厚、商业信用高、覆盖能力强的│ │ │国企、央企旗下的区域龙头性医药商业公司,扩大产品覆盖范围。公司通过│ │ │参与各级集采,扩大市场份额;加强供应链整合、优化成本结构,提升成本│ │ │优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │中国制药工业百强企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)不断增强的研发创新能力 │ │ │公司长期以来坚持以研发和创新作为企业长久发展的核心动力,专注于消化│ │ │领域各类型创新药物的临床开发,并已取得了小分子药物替戈拉生片的创新│ │ │成果。公司建立并培养了以注册、临床医学、统计学、临床运营等专业人员│ │ │组成的创新研发核心团队,具备多年创新药开发和研发生命周期管理经验,│ │ │以及国内同适应症首个获批或同疾病同靶点国内最优为目标的差异化研发能│ │ │力,在策略上致力于研发内容的创新,通过建立多学科及多维度评估的快速│ │ │决策机制,针对核心产品特性建立差异化的研发策略和计划。研发管理方面│ │ │注重流程的创新,从立项到产品上市,以赋能多职能项目团队的方式,提升│ │ │关键里程碑技术决策的效能,综合分析竞品的优劣势,持续提高研发效率,│ │ │降低成本,保持高速度的研发进程。 │ │ │公司在仿制药研发领域保持快速响应能力,通过对国家集采政策进行深入研│ │ │究并建立灵活的战略布局,结合原料和制剂的供应和市场需求,持续推进仿│ │ │制药品种快速进入市场。自2020年以来,公司持续每年有新仿制药和一致性│ │ │评价品种获批上市并参与集中带量采购。 │ │ │总体而言,公司结合生产、销售、研发在消化领域的综合优势,在全面深入│ │ │理解该领域临床需求的基础上,拓宽创新药持续开发和商业化的能力。同时│ │ │,响应国家带量采购的政策,持续研发和生产有广泛需求的仿制药,为患者│ │ │提供更全面、更高效的医疗解决方案,巩固和扩大在行业中的领先地位。 │ │ │(二)持续优化的商业化能力 │ │ │为有效推广公司创新药产品,公司组建了一支拥有丰富消化线产品商业化经│ │ │验的创新药商业化团队。公司通过消化领域核心创新药产品替戈拉生的商业│ │ │化实践,积累了大量消化科临床资源,在消化领域产品商业化方面具有准入│ │ │更快速,商业化成功率更高的优势。结合公司长期布局深耕消化领域的战略│ │ │规划,持续强化公司在消化领域的竞争地位。与此同时,在院内临床资源方│ │ │面,公司可以将消化科作为突破口,快速打通院内相关科室资源,进一步强│ │ │化产品商业化资源优势。 │ │ │公司充分利用直营团队在学术推广、专家认可方面的优势,加强对招商业务│ │ │员学术专业能力的培养,通过招商业务员影响代理商,提升公司整体营销能│ │ │力,共同协作完成销售目标的提升。公司直营团队与招商团队相互支持、相│ │ │互融合,充分发挥各自的优势,实现1+1>2的放大效应。 │ │ │(三)经验丰富的商务拓展能力 │ │ │公司在商务拓展方面,持续聚焦优势领域,关注重点项目,积极补充公司产│ │ │品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项目,并重点布局消化领域,充分利│ │ │用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源,实现快速商业│ │ │化和上量,与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。 │ │ │公司目前已达成战略合作的FMT项目,能够有效利用公司在消化领域商业化 │ │ │的优势,助力FMT快速实现商业化。有助于公司进一步完善在消化领域的战 │ │ │略布局,提升公司综合竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度,公司实现营业收入23.64亿元,比去年同期下降了34.11%;归属 │ │ │于上市公司股东的净利润为-6.61亿元,比去年同期增加了46.03%;归属于 │ │ │上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-6.39亿元,比去年同期增加了5│ │ │5.89%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │丹麦格兰富、美国富兰克林、意大利SAER公司、意大利罗瓦拉公司、意大利│ │ │贝德龙公司、山东颜山泵业有限公司、台州佳迪泵业有限公司、山西天海泵│ │ │业有限公司、广东瑞荣泵业有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司多年来持续深耕消化领域,公司研发的国家1类创新药替戈拉生 │ │营权 │片(商品名:泰欣赞)是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB), │ │ │实现了从原料到制剂的自研自产,该产品是山东省首个化学1类创新药,属 │ │ │于国家“重大新药创制”科技重大专项成果,替戈拉生片及公司分别荣获“│ │ │山东省技术发明一等奖”“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”及“│ │ │头部力量·中国医药高质量发展成果企业”殊荣。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司结合生产、销售、研发在消化领域的综合优势,在全面深入理解该领域│ │ │临床需求的基础上,拓宽创新药持续开发和商业化的能力。同时,响应国家│ │ │带量采购的政策,持续研发和生产有广泛需求的仿制药,为患者提供更全面│ │ │、更高效的医疗解决方案,巩固和扩大在行业中的领先地位。 │ │ │公司目前已达成战略合作的FMT项目,能够有效利用公司在消化领域商业化 │ │ │的优势,助力FMT快速实现商业化。有助于公司进一步完善在消化领域的战 │ │ │略布局,提升公司综合竞争力。 │ │ │公司历经30余年发展,获得行业高度认可。截至目前,公司连续17年蝉联“│ │ │中国化药企业TOP100排行榜”,连续10年荣登“中国医药行业最具影响力榜│ │ │单”,连续13年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣,连续5年 │ │ │荣膺“中国创新力医药企业20强”。报告期内荣获“中国医药自主创新先锋│ │ │企业”“中国医药行业守法诚信企业”“山东省2023年度第一批创新型中小│ │ │企业”“山东省2023年度专精特新中小企业”等荣誉;荣获“山东省化学药│ │ │物产业化国际联合实验室”“山东省‘一企一技术’研发中心”“山东省老│ │ │年病临床医学研究中心”“溶媒结晶药物山东省工程研究中心(重组)”等│ │ │平台资质。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业、具有医药经营资质的经销商│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、华南地区、西南地区、东北地区、西北地│ │ │区、其他地区、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│在过去几年中,中国政府高度重视医药行业的健康发展,推出了一系列产业│ │ │政策,包括但不限于支持创新药研发、优化药品审评审批流程、实施药品集│ │ │中采购、推动“仿制药一致性评价”、鼓励医药企业重组整合等措施。这些│ │ │政策有力地促进了医药产业结构调整和产业升级,加快了行业内部优胜劣汰│ │ │进程。随着政策红利的释放和市场机制的不断完善,我国医药行业的市场化│ │ │程度显著提升,大型医药企业通过并购重组快速扩大市场份额,提高行业集│ │ │中度,形成了以头部企业为核心,众多创新型中小企业为补充的发展格局。│ │ │同时,医药行业的整体技术水平也在不断提升,新药研发能力增强,医药产│ │ │业链逐渐向高端化、精细化方向发展,与国际市场的接轨程度也进一步加深│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着人口老龄化进程加快,老年人口对医疗健康服务的需求日益增加;同时│ │ │,国民收入水平提高带来的消费升级趋势及公众健康意识的普遍增强,使得│ │ │个体对高质量医药产品和服务的需求更为强烈。此外,医疗保险覆盖面扩大│ │ │和保障水平提升,为大众医疗消费提供了有力支撑。长期来看,受益于医疗│ │ │改革红利释放、人口结构变化、消费需求升级以及保险制度完善等诸多有利│ │ │因素,我国医药产业预计仍会保持稳健且快速的增长态势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识》、《2023年国家│ │ │基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《炎症性肠│ │ │病诊断与治疗的共识意见》、《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》│ │ │、《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《肠道菌群移│ │ │植临床应用管理中国专家共识(2022版)》、《加快创新药上市许可申请审│ │ │评工作程序规范(试行)》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民│ │ │共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民│ │ │共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》、《山│ │ │东省环境保护条例》、《山东省大气污染防治条例》、《山东省水污染防治│ │ │条例》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将继续秉承“传递健康”的使命,依托坚实的研发实力和高标准的生产│ │ │质量保障体系,聚焦消化等优势领域,布局高技术壁垒产品,拓展公司产品│ │ │管线。不断探索、研发和生产高质量的产品,为患者持续提供先进的治疗方│ │ │案、满足未尽的医疗需求、不断促进人类健康、改善人们的生活品质。 │ │ │创新药方面公司将继续聚焦消化领域,利用消化领域的渠道优势进行产品线│ │ │的拓展,以消化领域积累的商业化经验为切入口,逐步延伸至关联领域,丰│ │ │富和完善公司产品布局。 │ │ │仿制药方面公司通过制剂与原料药一体化,提高成本优势,进一步强化供应│ │ │链优势,做大规模,提高产品质量,扩大药品可及性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,公司在董事会的领导和管理层及全体员工的共同努力下,坚持“│ │ │一个罗欣,统一行动”,为传递健康的使命而努力奋斗。2023年度,公司实│ │ │现营业收入23.64亿元,比去年同期下降了34.11%;归属于上市公司股东的 │ │ │净利润为-6.61亿元,比去年同期增加了46.03%;归属于上市公司股东扣除 │ │ │非经常性损益的净利润为-6.39亿元,比去年同期增加了55.89%。报告期内 │ │ │,公司利润仍处于亏损主要系公司创新药业务尚未能覆盖其成本,根据会计│ │ │政策对存货及长期资产等计提了相应减值准备等。 │ │ │为了提升经济效益并构筑新的增长轨迹,公司2023年致力于精细化管理,通│ │ │过优化固定支出,实现成本的有效压缩。 │ │ │在经营管理上,公司积极应对行业与市场挑战,进一步提升经营管理效率,│ │ │贯彻降成本、提效率的管理思路,在拓宽收入和节约成本的双重效应下,达│ │ │到了资源配置与财务效益的优化平衡,亏损情况较上年显著下降。 │ │ │报告期内公司各业务板块重点工作如下: │ │ │(1)研发工作 │ │ │报告期内,公司加速推进临床阶段重点品种,在替戈拉生片首个适应症反流│ │ │性食管炎于2022年作为1类新药获批上市的基础上,2023年11月快速达成第 │ │ │二个适应症十二指肠溃疡的获批上市;同时,含替戈拉生片的铋剂四联疗法│ │ │治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,结果提示替戈拉生片治疗组│ │ │主要终点指标幽门螺杆菌根除率优效于现有标准治疗药物组,该适应症的上│ │ │市申请已受理。 │ │ │报告期内,公司多项仿制药研发项目取得重大进展,包括洛索洛芬钠分散片│ │ │通过一致性评价;新仿制药利伐沙班片、盐酸乌拉地尔注射液和盐酸伐昔洛│ │ │韦片获批,其中盐酸乌拉地尔注射液于2023年11月国家集采中标;舒巴坦钠│ │ │原料和泮托拉唑钠原料获批,实现了已上市原料药品种质量的持续提升和已│ │ │有制剂品种的原料药自产供应。 │ │ │(2)生产工作 │ │ │报告期内,公司秉承精益生产理念,着力提升生产效率,提质降耗,强化对│ │ │关键供应商监督与管理,增强了产业链整体稳定性与产品竞争力。供应管理│ │ │部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制,提升供应链上下游协同效│ │ │率,建立科学的计划管理体系,以研发和市场预期为导向,评估产线产能并│ │ │合理规划。根据需求变化,结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供│ │ │应方案,加强供应保障能力。公司不断完善质量管理体系,严格遵循GMP规 │ │ │范,确保所有生产线均通过官方审计。公司结合自身产业优势,不断优化生│ │ │产模式,强化质量控制,提升生产效能,并坚持以市场需求为导向,灵活调│ │ │配生产资源,以达成“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”的战略│ │ │目标,巩固和提升公司的核心竞争力。 │ │ │(3)营销工作 │ │ │报告期内,公司深化精细化招商工作,积极拓展新产品线,进一步挖掘未覆│ │ │盖的区域和医院,最大化挖掘产品市场潜力。通过成本优势扩大市场占有率│ │ │,同时通过完善的供应链体系和产能优势保证了及时足量供货。公司积极拓│ │ │展集采业务,全面覆盖整个中标市场,进一步提高配送率。 │ │ │(4)商务拓展工作 │ │ │报告期内,公司重点聚焦消化优势治疗领域,持续关注处于临床阶段但在全│ │ │球范围内尚未上市的产品。在成熟产品的授权引进方面,公司主要聚焦国外│ │ │已上市、国内亟需的产品,可以补充公司产品管线并能够快速上市及商业化│ │ │的产品,希望依托公司强大的临床团队以及临床推进能力,策划最佳注册临│ │ │床试验方案,加强与监管机构、临床专家的沟通,加快推进已引进品种在中│ │ │国上市,造福国内患者。另外,持续关注能给公司带来快速收益的商业化权│ │ │益合作,利用公司在核心领域建立起的商业化资源和能力,通过专业的市场│ │ │准入、品牌营销和营销推广队伍,实现产品销量快速突破。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、加速优势领域创新药产品布局 │ │ │聚焦消化治疗领域,增强替戈拉生片在酸相关疾病中的领先优势,加快推进│ │ │替戈拉生片新适应症(幽门螺杆菌根除)获批上市;同时为补充临床上该化│ │ │合物的注射剂给药途径,满足细分人群的临床需求,针对替戈拉生静脉滴注│ │ │无法成药的技术难题,开发了该化合物拥有知识产权的新盐型,该品种临床│ │ │研究申请已受理,即将进入临床开发阶段,通过差异化开发该注射剂型的新│ │ │适应症以达到同类产品最优,体现了公司在消化领域小分子化学合成类药物│ │ │持续布局和深耕的决心及优势。另外,除胃酸相关疾病领域外,也致力于向│ │ │其他疾病领域延伸(如肠道疾病、消化道肿瘤等),自主规划境内外创新药│ │ │品种在中国地区的药学、非临床和临床开发,以达到国内同适应症首个获批│ │ │或者国内同靶点品种最优。如普卡那肽片,在临床研发基础上同步开展该品│ │ │种的药学研究,推进研发领域从上消化道产品逐步向肠道疾病治疗药物延伸│ │ │,以及从小分子药物向多肽类药物延伸,实现消化领域产品布局多样化。创│ │ │仿结合,加强创新药品种的知识产权保护和成本优化,以及生命周期的延伸│ │ │,强化消化领域创新和仿制品种立项和在研产品的优势。 │ │ │2、仿制药方面完善产品管线,优化供应链 │ │ │以成本可及和带量集采为目标,积极立项和开发新仿制药研发管线,布局高│ │ │工艺壁垒的制剂产品,通过仿制药首仿首批解决患者用药可及性问题;并在│ │ │此基础上持续优化现有市场化品种的原料成本,提高产品的市场竞争力,不│ │ │断寻求与科研机构深度合作,确保在仿制药领域的技术领先地位。 │ │ │加强供应链的优化,将业务向上游延伸,强化对重点品种、市场需求大、技│ │ │术壁垒高的原料药品种的布局,以提高公司对上游的控制力和谈判能力,进│ │ │一步加强公司的成本优势。 │ │ │3、进一步加强商业化运营能力 │ │ │公司已组建一支专业的商业化团队,在创新药商业化实践过程中积累了以消│ │ │化领域为核心的大量科室、专家、医生等资源,利用专业的学术优势,持续│ │ │提高产品的知名度和市场渗透率。 │ │ │未来公司将

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