热点题材☆ ◇002821 凯莱英 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、CXO概念、新冠药、创新药、合成生物
风格:融资融券、股权激励、MSCI中盘、海外业务、非周期股
指数:中创100、中小100、中盘成长、深证300、科技100、国证成长、深证成长、中小300、深证
创新、中证回购
【2.主题投资】
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2022-09-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司自2021年创立合成生物技术研发中心以来，已拥有成熟的酶技术平台以及发酵生产平台
，并不断探索合成生物技术领域大幅拓宽平台技术能力。
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2022-05-11│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商，公司与辉瑞、
默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
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2021-12-01│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:凯莱英(06821)于2021-12-10上市
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2021-10-22│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆
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为临床新药提供工艺研发和制备，为已上市药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产
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2019-06-18│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司为重磅药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产,包括第三线抗生素培南类药物、降
血脂他汀类药物、降血糖格列酮类药物和第二代抗艾滋病药物。
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2024-07-20│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2024-04-30公告成立并购基金：天津海河凯莱英医疗健康产业投资基金合伙企业（有限
合伙）。
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2023-03-13│眼科医疗 │关联度：☆☆
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公司制剂开发服务涵盖各种剂型，包括普通片剂和胶囊、缓释控释片、颗粒剂、无菌溶液、
无菌冻干粉、滴眼液
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2022-05-07│盐野义概念 │关联度：☆☆☆
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公司在日本市场有阿斯泰来、盐野义、小野制药、中外制药等日本主流制药公司都有合作关
系
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2022-03-16│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆☆
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凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商，公司与辉瑞、
默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
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2021-11-10│青蒿素 │关联度：☆☆
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公司青蒿素批文，能够生产青蒿素及其衍生物
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2019-09-09│滨海新区 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事开发、生产、销售高新医药原料及中间体和生物技术产品，制剂研发。
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2025-04-03│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于医疗研发外包（通达信研究行业）
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2025-03-29│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31地区收入中:境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚洲地区）占
比为73.82%
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2025-01-25│股权激励 │关联度：☆☆☆
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20250125公告，股权激励计划已通过董事会预案
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2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2024-12-09│美国2025财年国防授权法案最终协议文本公布，生物安全法案未被列入
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美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案
（NDAA）最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示，生物
安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。公开资料显示：
NDAA是美国国会每年通过的一项法案，用于授权国防预算和军事人员的规模，以及确定国防政策
和优先事项。
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2024-08-05│多肽原料药行业景气度持续上行，优质产能供不应求
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礼来公布的最新临床试验结果显示，该公司的GLP-1类减重疗法替尔泊肽将患有一种常见心
力衰竭的肥胖成年人住院、死亡和其他后果的风险降低38%。GLP-1赛道备受瞩目，中国的医药和
医美公司开始布局研发，且国内多肽产业链逐渐完整齐备、积累供应链优势。Insight 数据库显
示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个，从单靶点到双靶点、从多肽类药物到小分子口
服药等都有立项。国内GLP-1药物的销售额总规模由2019年的11.38亿元迅速增长至2023年的95.0
3亿元，CAGR高达69.98%。中金公司研报指出，在全球GLP-1药品快速放量催化下，多肽原料药行
业景气度持续上行，优质产能供不应求，具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎
来较大业绩弹性。考虑到投产节奏，多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。
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2023-10-16│美股减肥药龙头股价再创历史新高
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因热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增，诺和诺德再次上调了其销售
和利润前景。该公司上周五表示，这家丹麦制药公司目前预计今年的销售额将增长32%至38%，高
于此前的33%。上周五美股盘中诺和诺德股价创历史新高，总市值一度超4600亿美元。此前的第
十四届亚洲营养大会上，相关专家表示，我国成年居民超重肥胖率已超50%，高油高盐摄入在我
国仍普遍存在，青少年含糖饮料消费逐年上升。券商表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，
健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长，同时GLP-1类药物在研适应性广泛，进一步打开对应市
场空间。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2022-04-26│日研新冠口服药称可快速清除病毒
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日本制药公司盐野义（Shionogi）在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布，药物Ⅱb期研
究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。
盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似
，均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
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2019-06-24│华夏基金李一梅：打造具有内生增长力的指数产品
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李一梅，华夏基金管理有限公司总经理。美国哈佛大学公共政策硕士、中国人民大学经济学
硕士，具有特许金融分析师（CFA）资格。2001年8月加入华夏基金，曾任公司副总经理、基金营
销部总经理、营销总监、市场总监等，并曾任上海华夏财富投资管理有限公司执行董事、总经理
。
日前，华夏基金发布第四只smart beta ETF产品——华夏中证AH经济蓝筹股票指数基金。这
只产品起因之一是华夏基金总经理李一梅和同事的一次出访。那次出访，海外一家养老金机构人
士表达了对标普500这只指数的青睐，“标普500代表了美国最好的核心资产。”该人士说，对于
长期投资者而言，标普500指数基金是可以放心买的。这留给李一梅一个问题：在中国有没有可
以让长期投资者放心买的指数基金。这样的指数基金应该能不断创新高，以时间熨平波动，投资
者只要长期持有，就大概率能赚钱。换言之，这应该是一只有内生增长能力的基金。如何研发这
样的指数基金成了困扰李一梅的一个问题。而在这个夏天，她给了我们一个答案。
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2018-06-12│四部门组织建设专项 支持创新药研发和产业化
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2018年6月11日据上证资讯报道，发改委、工信部等四部门近日联合发文，拟于”十三五”
期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。在一系列政策支持下，近年来我国药品
审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓
励。另一方面，伴随着药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化
方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
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2018-03-28│国际人类表型组计划启动 构建中国首例表型图谱
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2018年3月27日消息，据中证资讯报道，近日上海启动国际人类表型组计划，由复旦大学牵
头，中国科学院上海生命科学研究院、上海交大、上海市计量测试技术研究院的专家共同承担，
首次在国际上建立先进的人类表型组学研究平台，全面制定我国人群健康表型组标准化技术体系
，构建中国首例健康人群表型图谱及数据库。“人类表型组计划”将为生物医学研究提供新的突
破口和新的范式，特别是将有助于发现药物靶标，加速医药产业发展。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。通过为│
│ │国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，高效和│
│ │高质量产品以及服务可加快创新药的临床研究与商业化应用，并降低创新药│
│ │的研发和生产成本，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。 │
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│核心竞争力 │（一）全球领先的技术驱动型的CDMO公司，提供一站式解决方案 │
│ │公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物│
│ │开发及生产全过程的综合服务及解决方案。凭借深厚的技术底蕴、丰富的项│
│ │目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力，公司以区别于提供传│
│ │统的合同生产服务CMO企业的“D”（Development）的能力为战略支撑并不 │
│ │断提升创新能力，公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时，凭借多年形成的技│
│ │术积淀和质量、服务管理体系，传导竞争优势，不断延伸服务链条、拓展服│
│ │务领域，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分│
│ │子业务，临床CRO服务，药物制剂解决方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子C│
│ │DMO业务，合成生物解决方案等，打造专业一站式定制服务平台，服务体系 │
│ │日趋完善，护航全球药物研发与生产。 │
│ │（二）拥有世界一流、持续进化的研发平台，并持续革新突破 │
│ │公司是CDMO行业中的技术领先企业，凭借深厚的技术实力，能够解决小分子│
│ │药物开发及生产中各类复杂技术难题和各种技术瓶颈，为客户带来开发效率│
│ │和成本效益。公司拥有先进的研发平台，成为技术创新的引擎，并致力于发│
│ │展尖端及未来关键性技术。 │
│ │（三）高效的运营体系和质量体系为企业发展保驾护航 │
│ │凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全│
│ │球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、│
│ │严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。始终以高要求、高标准 │
│ │、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑，自20│
│ │11年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要监管机构50余次官方审计，│
│ │通过率为100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机│
│ │构与客户审计的能力。 │
│ │（四）多层次且优质的客户群体构筑了“漏斗”式的项目储备 │
│ │自成立以来，公司即秉承技术营销，以客户为中心的服务理念。不仅是客户│
│ │外包服务的提供商，更是客户信赖的合作伙伴。公司已与全球前20大跨国制│
│ │药公司中的16家建立了合作，并连续服务其中的8家公司已超过10年。公司 │
│ │通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断开发和完善产品解决方案，有│
│ │效缩短新药的研发周期；在确保质量和服务标准的前提下优化生产成本，实│
│ │现对客户的精准服务，赢得了全球广泛客户持久的信任与合作。 │
│ │（五）稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队 │
│ │由HAOHONG博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业 │
│ │知识，核心研发及管理团队平均拥有超过25年的行业经验，且大多数团队成│
│ │员共事超过十年，在所辖领域拥有丰富的经验、出色的领导力并富有远见与│
│ │抱负，卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。 │
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│经营指标 │2023年实现营业总收入78.25亿元，剔除大订单后收入54.05亿元，同比增长│
│ │24.37%；2023年毛利率为51.16%，同比提升3.79个百分点，恒定汇率下同比│
│ │提升1.64个百分点。其中小分子业务实现收入66.20亿元，剔除大订单后收 │
│ │入42.00亿元，同比增长25.60%；新兴服务业务实现收入11.99亿元，同比增│
│ │长20.42%。公司各项业务继续保持向好趋势。 │
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│竞争对手 │Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、Patheon、DSM │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末公司共有国内外已授权专利383项，其中国内专利319项│
│营权 │，国外专利64项，其中108个在合成生物领域，112个在连续技术反应领域。│
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│核心风险 │服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险、服务的主要创新药生命周│
│ │期更替及上市销售低于预期的风险、研发风险。 │
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│投资逻辑 │作为全球行业领先技术驱动型的CDMO公司，为国内外制药公司、生物技术公│
│ │司提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越服务及解决方案，加│
│ │快创新药的临床研究与商业化应用。公司始终以高要求、高标准、高质量的│
│ │工作规范执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系、EHS │
│ │管理体系，不断提升生产管理与项目管理能力，并在已经成形多年并日趋完│
│ │善的全球合作化制药业网络结构中，确立了“以客户为中心”的业务导向，│
│ │奠定了“值得信任和依赖的CDMO合作伙伴”的行业地位，能够为全球需求各│
│ │异的新药研发客户协同创造价值，满足客户多样化的需求。公司通过技术营│
│ │销建立了覆盖全球主流制药企业的市场营销网络，并有能力同时承接诸多重│
│ │磅药物订单，与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系，做│
│ │全球药品研发生产的合伙人，从每个人、每个产品、每次服务开始，致力于│
│ │成为多家跨国制药公司的长期战略合作伙伴。 │
│ │公司依托多年积累的技术和可持续进化的研发平台优势，以技术革新作为核│
│ │心驱动力，通过对客户多元化需求的快速响应，设计、研发、生产能够合理│
│ │开发并取得显著收益的最佳医药外包服务解决方案，积累了丰富的行业优势│
│ │资源。按照符合国际行业最高监管标准提供定制化产品和服务，凭借出色的│
│ │工艺开发能力帮助全球更多创新药缩短研发周期、加速获批上市，依靠持续│
│ │的工艺优化能力显著降低上市药品商业化生产成本，为创新药公司持续赋能│
│ │，打造低能耗、低排放、高效率的可持续发展模式，在实现差异化运营的同│
│ │时享受更高的技术附加利润空间，引领国内外医药外包行业的健康发展，保│
│ │持行业领先标准。连续性反应技术和生物酶催化技术被视为药物制造行业最│
│ │尖端的技术解决方案，在全球仅有少数公司能够实现将实验室中的连续性反│
│ │应放大到规模化生产现状下，公司是世界上为数不多的将连续性反应技术延│
│ │伸应用在大规模生产制造的公司之一。连续性反应技术与生物酶催化技术等│
│ │新技术在公司临床中后期项目中的应用率超过33%。 │
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│消费群体 │海外大型制药企业 │
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│消费市场 │境内（中国大陆地区）、境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚│
│ │洲地区） │
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│项目投资 │投建大分子药物研发和生产服务平台:凯莱英2018年10月18日公告，公司与 │
│ │上海新金山工业投资发展有限公司签订战略投资框架协议，合作项目预计总│
│ │投资15亿-18亿元，主要用于生物大分子药物研发中心及生产基地建设。本 │
│ │次签订投资框架协议后，公司将在上海金山建立大分子研发和生产服务平台│
│ │，这标志着公司将迈出开展大分子CDMO业务的关键一步。 │
│ │投建小分子药物综合性研发生产基地:凯莱英2020年9月29日公告，公司拟以│
│ │自有或自筹资金40-50亿元在镇江市投资小分子药物综合性研发生产基地。 │
│ │项目规划将整体设计、分期建设、分批投产，建设国际领先、国内一流的小│
│ │分子药物综合性研发生产基地。 │
│ │投建绿色关键技术开发及产业化等项目:凯莱英2021年1月11日公告，公司与│
│ │天津经济技术开发区管理委员会（简称“天津经开区管委会”）于2021年1 │
│ │月10日签订了《投资合作协议》，公司拟以自有或自筹资金20亿元在天津经│
│ │开区西区投资绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子CDMO项目。绿色│
│ │关键技术开发及产业化项目，计划2021年4月份开工，2022年投产。合成大 │
│ │分子CDMO项目，计划2022年5月份开工，2024年投产。 │
│ │投建生物药CDMO研发及商业化生产基地：凯莱英2022年3月5日公告，公司与│
│ │上海市工业综合开发区有限公司签署投资协议书，公司投资新设的全资子公│
│ │司拟以自有或自筹资金30亿元在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化│
│ │生产基地。 │
│ │投建生物医药研发生产一体化基地项目：凯莱英2022年9月27日公告，公司 │
│ │与江苏省泰兴经济开发区管理委员会于2022年9月26日签订投资协议，公司 │
│ │拟投资40亿-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。该项目 │
│ │规划将整体设计、分期建设，项目建设内容为小分子CDMO化学原料及原料药│
│ │的研发及生产。江苏省泰兴经济开发区管理委员会同时预留充足用地用于公│
│ │司未来拓展小分子CDMO药物制剂、药物研发、新技术推广应用等项目建设。│
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│股权收购 │收购医普科诺100%股权：凯莱英2021年10月25日公告，公司以自有资金1363│
│ │0万元收购北京医普科诺科技有限公司（简称“医普科诺”）原股东持有的1│
│ │00%股权。医普科诺是一家聚焦于临床数据管理和统计服务的公司，致力于 │
│ │为制药企业和CRO公司提供从方案统计设计，到CRF设计、EDC创建、数据清 │
│ │理、数据集生成到临床试验报告撰写和递交的一站式国际领先的数统专业服│
│ │务。本次收购是凯诺医药打造技术引领型临床CRO公司的重要一步。承诺方 │
│ │承诺，目标公司于2022年度、2023年度、2024年度实现的经审计确认的扣除│
│ │非经常性损益的净利润应分别不低于900万元、1200万元、1500万元。 │
│ │收购Snapdragon公司剩余股权：凯莱英2022年2月12日公告，公司拟通过合 │
│ │并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权│
│ │外其他49名股东所持有的股权。收购完成后，公司将持有Snapdragon公司10│
│ │0%股权。公司表示，收购事项完成，Snapdragon公司将成为公司的海外研发│
│ │平台，进一步加强公司在小分子CDMO领域的研发实力。 │
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│对外投资 │设立创新药CDMO研发中心:凯莱英2020年12月11日公告，公司以自有资金500│
│ │万美元在美国投资设立全资子公司（简称“美国研发中心”），主要从事创│
│ │新药CDMO研发服务。美国研发中心的设立将有利于进一步加强公司与创新药│
│ │公司，特别是海外Biotech公司的沟通与合作，完善客户结构，储备创新药 │
│ │项目，全面优化布局创新药研发产业链。 │
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│行业竞争格局│医疗健康意识的增强、人均可支配收入增加以及人口老龄化加剧等因素的共│
│ │同作用下，全球医药市场的需求不断增长。根据Frost＆Sullivan报告预测 │
│ │，全球医药市场仍将会保持稳定增长趋势，预计2025年将达到17188亿美元 │
│ │，2030年将达到21148亿美元，年复合增长率达4.2%。全球医药行业研发投 │
│ │入将由2022年的2437亿美元增长至2026年的3288亿美元，复合年增长率约7.│
│ │8%。根据PharmaIntelligence统计数据，基于20家领先生物制药公司的研究│
│ │数据，新药从开始临床试验到获批所需的时间，从2021年的6.9年增加到202│
│ │2年的7.09年；而开发一种新药的平均成本也有所增加（包括失败的成本） │
│ │，从2021年的19.86亿美元增加到2022年的22.84亿美元。 │
│ │专业医药外包服务公司的基本价值是解决日益增长的新药高需求与逐渐增加│
│ │的研发成本之间的矛盾，伴随着医药市场快速发展阶段，依托医药产业链专│
│ │业化分工加速趋势降低新药研发和生产成本。在创新药研发成本持续上升、│
│ │药品上市后销售竞争激烈的背景下，大型制药公司与中小创新药公司将部分│
│ │研发和生产环节外包的意愿更加强烈，大型制药公司选择专业的服务外包公│
│ │司已成必然趋势，并且近年来有加速态势；中小创新药公司通常将大部分融│
│ │资投入核心研发，大多缺少生产厂房设备，出于推进研发、资本配置和成本│
│ │控制的考量，研发和生产的外包服务的需求更加突出，整体外包渗透率仍在│
│ │提升。根据Frost＆Sullivan报告预测，全球医药研发投入外包比例将由202│
│ │2年的46.5%提升至2026年的55.0%，其中中国医药研发投入外包比例将由202│
│ │2年的42.6%提升至2026年的52.2%。此外，中国医药产业由仿制为主向创新 │
│ │为主的战略转变。中国医药行业研发投入将由2022年327亿美元增长至2026 │
│ │年的529亿美元，复合年增长率约12.8%，近年来医药体制改革加速推进、药│
│ │品监督管理法律制度和知识产权保护不断完善，国内医药行业迎来创新药研│
│ │发浪潮，在创新国际化的道路上，海外申请上市与产品海外授权双路并行，│
│ │国内医药外包服务市场伴随国内创新药的快速崛起也将迎来发展的黄金时期│
│ │。 │
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│行业发展趋势│近年来，国家加大对创新药研发的重视程度，中国医药工业正从医保扩容的│
│ │“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程，多│
│ │项政策鼓励新药研发，提高新药审评效率，缩短新药上市时间；集采推动药│
│ │品降价，在客观上推动仿制药行业向创新方向转型的同时，为创新药研发释│
│ │放更多的资金额度和资源支持，致使国内创新药市场呈现出井喷式增长的趋│
│ │势，推动我国从“仿制药大国”向“创新药大国”演变。国内创新药崛起，│
│ │药企创新研发投入逐步加大，自2017年中国加入ICH之后，中国制药企业与F│
│ │DA的互动日益频繁，孤儿药、快速通道、突破性疗法等认证数量明显增多，│
│ │尤其在2019年FDA明确回复上市审批过程中可以接受中国临床数据后，国内 │
│ │药企的Pipeline开始进入FDA申报临床及上市高峰期。进一步为我国CDMO行 │
│ │业贡献较大空间增量。随着国内技术、质量体系、客户信誉、EHS管理逐渐 │
│ │与国际接轨，以及IP保护、基础设施、工程师红利等优势凸显，推动海外CD│
│ │MO行业持续向中国进行转移，中国CDMO企业的海外渗透率不断提升。据Eval│
│ │uatePharma估计，2013至2030年间，全球共有1666个药品化合物专利到期，│
│ │2020至2024年间具有到期风险的专利药则呈现急剧增加的趋势，合计市场规│
│ │模达1590亿元。对于创新药企业而言，药品生命周期管理异常重要，专利悬│
│ │崖使得药企必须保持高效的研发活力。然而由于新靶点的开发、专利布局、│
│ │临床招募等难度攀升，新药研发成本在过去数十年间陡然上升。根据德勤最│
│ │新发布的报告，如果计入失败临床成本，全球TOP药企将一款新药成功推向 │
│ │市场的平均成本已从2010年的11.88亿美元增加到2022年的22.84亿美元，20│
│ │21年药物研发回报率约为7%，较2020年提升了4.3%，在剔除特定抗病毒相关│
│ │的项目后，回报率为3.2%，较2020年上升0.5%。在此背景下，CXO公司通过 │
│ │专业化分工形成的综合优势被大幅放大。综上而言，从全球新药研发投入、│
│ │创新药销售额、我国新药研发投入、国内药企国际化拐点、药物专利悬崖等│
│ │重要前瞻指标来看，预计CDMO行业未来将保持高增速。CDMO行业进入壁垒逐│
│ │步升高，订单结构、企业议价能力、研发附加值、成本控制能力等因素共同│
│ │决定了企业的盈利能力。整体来看，随着行业的逐步发展，龙头CDMO企业在│
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