热点题材☆ ◇002821 凯莱英 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、CXO概念、新冠药、创新药、合成生物
风格:融资融券、回购计划、MSCI中盘、昨日较弱、海外业务、非周期股
指数:中创100、中小100、中盘成长、深证100、深证300、科技100、消费100、国证成长、深证
成长、沪深300、中小300、中证200、300非周、深证创新、中证回购
【2.主题投资】
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2022-09-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司自2021年创立合成生物技术研发中心以来，已拥有成熟的酶技术平台以及发酵生产平台
，并不断探索合成生物技术领域大幅拓宽平台技术能力。
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2022-05-11│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商，公司与辉瑞、
默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
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2021-12-01│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:凯莱英(06821)于2021-12-10上市
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2021-10-22│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆
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为临床新药提供工艺研发和制备，为已上市药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产
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2019-06-18│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司为重磅药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产,包括第三线抗生素培南类药物、降
血脂他汀类药物、降血糖格列酮类药物和第二代抗艾滋病药物。
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2024-07-20│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2024-04-30公告成立并购基金：天津海河凯莱英医疗健康产业投资基金合伙企业（有限
合伙）。
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2023-03-13│眼科医疗 │关联度：☆☆
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公司制剂开发服务涵盖各种剂型，包括普通片剂和胶囊、缓释控释片、颗粒剂、无菌溶液、
无菌冻干粉、滴眼液
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2022-05-07│盐野义概念 │关联度：☆☆☆
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公司在日本市场有阿斯泰来、盐野义、小野制药、中外制药等日本主流制药公司都有合作关
系
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2022-03-16│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆☆
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凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商，公司与辉瑞、
默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
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2021-11-10│青蒿素 │关联度：☆☆
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公司青蒿素批文，能够生产青蒿素及其衍生物
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2019-09-09│滨海新区 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事开发、生产、销售高新医药原料及中间体和生物技术产品，制剂研发。
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2024-11-22│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于医疗研发外包（通达信研究行业）
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2024-11-22│昨日较弱 │关联度：☆☆☆
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2024-11-22跌幅为：-5.08%
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2024-11-01│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过120000万元(772.847万股),回购期:2024-02-29至2025-02-28
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2024-09-02│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚洲地区）占
比为74.43%
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2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2024-08-05│多肽原料药行业景气度持续上行，优质产能供不应求
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礼来公布的最新临床试验结果显示，该公司的GLP-1类减重疗法替尔泊肽将患有一种常见心
力衰竭的肥胖成年人住院、死亡和其他后果的风险降低38%。GLP-1赛道备受瞩目，中国的医药和
医美公司开始布局研发，且国内多肽产业链逐渐完整齐备、积累供应链优势。Insight 数据库显
示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个，从单靶点到双靶点、从多肽类药物到小分子口
服药等都有立项。国内GLP-1药物的销售额总规模由2019年的11.38亿元迅速增长至2023年的95.0
3亿元，CAGR高达69.98%。中金公司研报指出，在全球GLP-1药品快速放量催化下，多肽原料药行
业景气度持续上行，优质产能供不应求，具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎
来较大业绩弹性。考虑到投产节奏，多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。
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2023-10-16│美股减肥药龙头股价再创历史新高
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因热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增，诺和诺德再次上调了其销售
和利润前景。该公司上周五表示，这家丹麦制药公司目前预计今年的销售额将增长32%至38%，高
于此前的33%。上周五美股盘中诺和诺德股价创历史新高，总市值一度超4600亿美元。此前的第
十四届亚洲营养大会上，相关专家表示，我国成年居民超重肥胖率已超50%，高油高盐摄入在我
国仍普遍存在，青少年含糖饮料消费逐年上升。券商表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，
健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长，同时GLP-1类药物在研适应性广泛，进一步打开对应市
场空间。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2022-04-26│日研新冠口服药称可快速清除病毒
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日本制药公司盐野义（Shionogi）在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布，药物Ⅱb期研
究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。
盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似
，均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
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2019-06-24│华夏基金李一梅：打造具有内生增长力的指数产品
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李一梅，华夏基金管理有限公司总经理。美国哈佛大学公共政策硕士、中国人民大学经济学
硕士，具有特许金融分析师（CFA）资格。2001年8月加入华夏基金，曾任公司副总经理、基金营
销部总经理、营销总监、市场总监等，并曾任上海华夏财富投资管理有限公司执行董事、总经理
。
日前，华夏基金发布第四只smart beta ETF产品——华夏中证AH经济蓝筹股票指数基金。这
只产品起因之一是华夏基金总经理李一梅和同事的一次出访。那次出访，海外一家养老金机构人
士表达了对标普500这只指数的青睐，“标普500代表了美国最好的核心资产。”该人士说，对于
长期投资者而言，标普500指数基金是可以放心买的。这留给李一梅一个问题：在中国有没有可
以让长期投资者放心买的指数基金。这样的指数基金应该能不断创新高，以时间熨平波动，投资
者只要长期持有，就大概率能赚钱。换言之，这应该是一只有内生增长能力的基金。如何研发这
样的指数基金成了困扰李一梅的一个问题。而在这个夏天，她给了我们一个答案。
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2018-06-12│四部门组织建设专项 支持创新药研发和产业化
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2018年6月11日据上证资讯报道，发改委、工信部等四部门近日联合发文，拟于”十三五”
期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。在一系列政策支持下，近年来我国药品
审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓
励。另一方面，伴随着药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化
方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
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2018-03-28│国际人类表型组计划启动 构建中国首例表型图谱
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2018年3月27日消息，据中证资讯报道，近日上海启动国际人类表型组计划，由复旦大学牵
头，中国科学院上海生命科学研究院、上海交大、上海市计量测试技术研究院的专家共同承担，
首次在国际上建立先进的人类表型组学研究平台，全面制定我国人群健康表型组标准化技术体系
，构建中国首例健康人群表型图谱及数据库。“人类表型组计划”将为生物医学研究提供新的突
破口和新的范式，特别是将有助于发现药物靶标，加速医药产业发展。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │为临床新药提供工艺研发和制备，为已上市药物提供持续工艺优化并运用于│
│ │规模化生产。 │
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│核心竞争力 │1、技术研发优势：公司是国家高新技术企业，建有国家认定企业技术中心 │
│ │、绿色制药技术国家地方联合工程实验室，国家博士后科研工作站，切入全│
│ │球创新药的工艺研发和制备领域，抢占国际制药技术的制高点。开发出了一│
│ │系列绿色制药技术，申请国际国内发明专利72项，拥有国内授权专利51项，│
│ │美国授权专利2项，国内在申请专利21项，国际在申请专利15项。同时，专 │
│ │利技术的国际影响力显著，受到业界的普遍认可，于2016年先后在全球权威│
│ │的《自然》、《欧洲化学》期刊上发表论文，也充分展示了公司在CMO领域 │
│ │技术创新的雄厚实力。 │
│ │2、客户资源和项目储备优势：报告期内公司为世界排名前15的跨国制药企 │
│ │业中默沙东、辉瑞、艾伯维、礼来、罗氏、诺华、阿斯利康等知名企业提供│
│ │服务。在临床阶段项目储备方面，2013年至2016年公司所服务的临床阶段新│
│ │药项目共计420个，形成了合理的项目梯队，涉及多个重大疾病治疗领域。 │
│ │作为服务于创新药的CMO企业，公司不仅可以享受到药品初期上市后销量提 │
│ │升带来的原料药订单增加的机遇，同时由于创新药一般具有独特的临床优势│
│ │，并拥有专利权保护，因此在上市后的若干年中销售额也会保持在较高水平│
│ │。 │
│ │3、人才团队优势：截至2016年12月31日，企业拥有2040名员工，公司拥有 │
│ │各类研发、QA人员834人，占员工总人数的40.88%。其中国家专家1名，天津│
│ │市专家1名，具有跨国制药企业10年以上工作经验的权威专家和管理人才20 │
│ │名，同时还拥有天津市创新人才推进计划团队。此外，公司还聘请包括诺贝│
│ │尔化学奖得主、著名研究所教授、跨国制药企业高管在内的多位国际顶尖专│
│ │家、学者以组建技术顾问委员会。公司管理团队已覆盖了研发、生产、质量│
│ │控制、EHS、项目管理、财务管理、市场营销、人力资源等各方面。 │
│ │4、质量体系优势：质量体系是企业的生命线，公司建立了全面系统、完善 │
│ │的cGMP标准质量体系，并始终保持和国际主流制药企业接轨。2011-2015年 │
│ │，公司三家子公司通过美国FDA审查，一家子公司通过澳大利亚TGA审查。公│
│ │司在质量体系上已与国际接轨，公司通过主流制药企业的审查并不断获得订│
│ │单，充分体现了主流制药企业对公司质量管理体系的认可，公司质量体系为│
│ │产品质量的安全和有效提供保障。 │
│ │5、EHS管理优势：EHS管理能力是跨国制药企业甄选稳定供应商的重要标准 │
│ │之一，也是检验医药CMO企业商业道德的核心标准。完整的EHS管理体系是公│
│ │司社会责任感的体现。公司自成立之初，建立了一整套具有国际先进水平，│
│ │且基于公司实际情况行之有效的EHS管理体系。公司在环境保护问题上注重 │
│ │源头控制，摒弃容易对环境造成严重污染的生产工艺，成功研究开发了绿色│
│ │制药技术，大幅降低了三废排放和能耗，践行了化学生产与环境友好共存的│
│ │和谐发展理念。2016年，公司共接受11次跨国制药企业及机构的EHS审计且 │
│ │均顺利通过。 │
│ │6、供应链优：公司在发展的过程中不断发挥技术优势，建立了生产医药原 │
│ │料、原料药起始物料到生产cGMP中间体、原料药和制剂的完整供应链。在内│
│ │部供应链的建设上，公司充分考虑了供货效率、供货能力和生产成本等影响│
│ │因素，在多地布局形成良好的业务布局体系，充分发挥了天津地区经济发达│
│ │、技术水平高、物流便捷的优势，同时，充分利用吉林、阜新地区的化工基│
│ │础好、生产成本低等比较优势，形成协同效应，既控制生产成本，又保障供│
│ │货能力，提高了公司市场竞争力。 │
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│经营指标 │截至2016年，公司合计申请专利72项，授权国内专利51个，美国专利2个。 │
│ │其中本年度申请专利11项，授权专利13项，其中2项在美国授权。 │
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│竞争对手 │Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、Patheon、DSM │
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│核心风险 │服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险、服务的主要创新药生命周│
│ │期更替及上市销售低于预期的风险、研发风险。 │
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│投资逻辑 │公司核心优势突出，拥有一批高质量客户群体，客户关系与合作深度不断加│
│ │深。同时伴随公司自身业务向纵深发展、同时积极开拓国内创新药市场，公│
│ │司将迎来新一轮快速成长期。 │
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│消费群体 │依托持续的技术创新，为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供高效和│
│ │高质量的研发与生产服务，助推创新药的临床研究与商业化应用。 │
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│消费市场 │境内（中国大陆地区）、境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚│
│ │洲地区） │
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│项目投资 │投建大分子药物研发和生产服务平台:凯莱英2018年10月18日公告，公司与 │
│ │上海新金山工业投资发展有限公司签订战略投资框架协议，合作项目预计总│
│ │投资15亿-18亿元，主要用于生物大分子药物研发中心及生产基地建设。本 │
│ │次签订投资框架协议后，公司将在上海金山建立大分子研发和生产服务平台│
│ │，这标志着公司将迈出开展大分子CDMO业务的关键一步。 │
│ │投建小分子药物综合性研发生产基地:凯莱英2020年9月29日公告，公司拟以│
│ │自有或自筹资金40-50亿元在镇江市投资小分子药物综合性研发生产基地。 │
│ │项目规划将整体设计、分期建设、分批投产，建设国际领先、国内一流的小│
│ │分子药物综合性研发生产基地。 │
│ │投建绿色关键技术开发及产业化等项目:凯莱英2021年1月11日公告，公司与│
│ │天津经济技术开发区管理委员会（简称“天津经开区管委会”）于2021年1 │
│ │月10日签订了《投资合作协议》，公司拟以自有或自筹资金20亿元在天津经│
│ │开区西区投资绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子CDMO项目。绿色│
│ │关键技术开发及产业化项目，计划2021年4月份开工，2022年投产。合成大 │
│ │分子CDMO项目，计划2022年5月份开工，2024年投产。 │
│ │投建生物药CDMO研发及商业化生产基地：凯莱英2022年3月5日公告，公司与│
│ │上海市工业综合开发区有限公司签署投资协议书，公司投资新设的全资子公│
│ │司拟以自有或自筹资金30亿元在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化│
│ │生产基地。 │
│ │投建生物医药研发生产一体化基地项目：凯莱英2022年9月27日公告，公司 │
│ │与江苏省泰兴经济开发区管理委员会于2022年9月26日签订投资协议，公司 │
│ │拟投资40亿-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。该项目 │
│ │规划将整体设计、分期建设，项目建设内容为小分子CDMO化学原料及原料药│
│ │的研发及生产。江苏省泰兴经济开发区管理委员会同时预留充足用地用于公│
│ │司未来拓展小分子CDMO药物制剂、药物研发、新技术推广应用等项目建设。│
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│股权收购 │收购医普科诺100%股权：凯莱英2021年10月25日公告，公司以自有资金1363│
│ │0万元收购北京医普科诺科技有限公司（简称“医普科诺”）原股东持有的1│
│ │00%股权。医普科诺是一家聚焦于临床数据管理和统计服务的公司，致力于 │
│ │为制药企业和CRO公司提供从方案统计设计，到CRF设计、EDC创建、数据清 │
│ │理、数据集生成到临床试验报告撰写和递交的一站式国际领先的数统专业服│
│ │务。本次收购是凯诺医药打造技术引领型临床CRO公司的重要一步。承诺方 │
│ │承诺，目标公司于2022年度、2023年度、2024年度实现的经审计确认的扣除│
│ │非经常性损益的净利润应分别不低于900万元、1200万元、1500万元。 │
│ │收购Snapdragon公司剩余股权：凯莱英2022年2月12日公告，公司拟通过合 │
│ │并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权│
│ │外其他49名股东所持有的股权。收购完成后，公司将持有Snapdragon公司10│
│ │0%股权。公司表示，收购事项完成，Snapdragon公司将成为公司的海外研发│
│ │平台，进一步加强公司在小分子CDMO领域的研发实力。 │
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│对外投资 │设立创新药CDMO研发中心:凯莱英2020年12月11日公告，公司以自有资金500│
│ │万美元在美国投资设立全资子公司（简称“美国研发中心”），主要从事创│
│ │新药CDMO研发服务。美国研发中心的设立将有利于进一步加强公司与创新药│
│ │公司，特别是海外Biotech公司的沟通与合作，完善客户结构，储备创新药 │
│ │项目，全面优化布局创新药研发产业链。 │
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│公司发展战略│公司自成立以来，凭借领先的技术开发能力，完整的cGMP质量体系、知识产│
│ │权保护和EHS综合管理能力，通过和客户的深度战略合作，产品覆盖了药物 │
│ │研发和生产的整个环节，并在创新药研发中的cGMP高级中间体和原料药方面│
│ │不断巩固发展，取得了创新药CMO领域的良好业绩，通过合作模式全方位渗 │
│ │透到欧美主流医药市场，确立了领先地位。 │
│ │未来，随着法规监管的日趋严格，质量标准的不断提高，制药公司的外包需│
│ │求将进一步增加，技术创新和研发能力领先的CMO企业市场空间将进一步拓 │
│ │展，迎来更多发展良机。为此，公司坚持绿色技术创新驱动发展战略，顺应│
│ │全球医药产业的发展趋势，充分利用制药产业发展全球化的机遇，在现有主│
│ │营业务上实现存量增长，在增量业务上实现全方位拓展，向着成为一个跨国│
│ │公司的目标迈进。 │
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│公司日常经营│1、技术创新驱动战略良好推进，国际影响力显著，推动公司业绩实现持续 │
│ │快速增长：（1）截至2016年，公司合计申请专利72项，授权国内专利51个 │
│ │，美国专利2个。其中本年度申请专利11项，授权专利13项，其中2项在美国│
│ │授权。（2）2016年，公司应邀加入美国化学学会发起的ACSGCI美国化学学 │
│ │会绿色化学研究所制药圆桌会议，致力于向所有制药企业推广绿色化学技术│
│ │，协同创新开发，提升各国企业对绿色化学的认识，凯莱英有幸成为全球范│
│ │围内两家受邀参与的CMO企业之一。公司2016年先后在全球权威的《自然》 │
│ │、《欧洲化学》期刊上发表论文，也充分展示了在CMO领域技术创新的雄厚 │
│ │实力。 │
│ │2、客户合作进展顺利，项目储备优势进一步释放：2016年，在与主要客户 │
│ │建立的长期战略合作伙伴和首选供应商关系基础上，公司与主要合作伙伴的│
│ │新项目推进及订单生产落实顺利，为包括世界知名跨国制药企业服务，包括│
│ │默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、辉瑞、礼来等主要客户，同时，也与客户│
│ │在其他疾病治疗领域开展进一步的合作。其中前五名客户的合计销售额达到│
│ │8.8亿元，占年度销售总额80.08%。2016年共接待44家公司来访，前后来访7│
│ │0次，接待国外审计共59次。 │
│ │3、重点工程项目进展顺利，如期推进：作为公司规模化生产基地的吉林凯 │
│ │莱英医药化学有限公司自启动以来，发挥着重要作用并通过TGA审计，在此 │
│ │基础上，2016年通过对产能的持续调整，运营效率的持续提升，为公司商业│
│ │化项目的承接和整体业绩提升发挥了关键的作用。 │
│ │作为募投项目之一的天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目一期工程20│
│ │16年处于建设期，目前正处于设备验证阶段，已接受多家客户参观，预计20│
│ │17年上半年完成竣工试生产。项目建成后将主要侧重产业链后端的高端产品│
│ │生产，该厂区采用艾默生DCS自动化控制系统设备。 │
│ │作为募投项目之一的凯莱英医药集团（天津）股份有限公司药物研发中心建│
│ │设项目于2016年底开工建设，建成后将进一步推进公司新技术运用，使公司│
│ │整体研发能力更上一层楼。本公司在2016年内还对辽宁凯莱英医药化学有限│
│ │公司进行了建设，目前工程已接近尾声。 │
│ │4、运营管理进一步提升，为生产高质量的产品奠定基础：重点推出五项战 │
│ │略举措，包括实施专业的管理顾问调研实施高管KPI及薪酬体系改革；实施 │
│ │了AD&QC职能分离，集团三废管理，整体设备升级改造，API生产，产品操作│
│ │及监控系统等管理优化；实施了QA/EHS达到同等欧洲标准水平的各项软硬件│
│ │的完善及管理优化；实施了AC管理、采购供应管理整顿及管理优化，集团三│
│ │废管理等一系列管理优化；调整优化集团管理组织结构和重要管理沟通会议│
│ │体系等，管理运营步入一个新的台阶，极大提高了企业运营效率。 │
│ │5、EHS管理持续升级，为企业发展保驾护航：EHS管理能力是企业发展的基 │
│ │础。2016年，公司持续提升安全环保标准，践行公司对员工健康、安全生产│
│ │和环境保护的承诺。公司2016年共接受11次来自客户的EHS审计，均顺利通 │
│ │过，公司在EHS监管上已与国际先进水平接轨。在环保方面，公司也持续推 │
│ │动环保管理体系的完善和运行，进一步完善三废处理设施的运行和改善职工│
│ │的工作环境。深化绿色制药技术开发，从源头控制、在线监控、终端控制，│
│ │实现企业的可持续发展。2016年，高活药物车间通过美国第三方高活性化合│
│ │物OEB5隔离控制验证。 │
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│公司经营计划│1、大力推进现有CMO业务向更高层次延伸，推进与客户的深度合作共赢：进│
│ │一步提高对技术、分析、质量控制、供应链管理、EHS等方面的要求，推动 │
│ │更多新项目的成功合作。更好利用与客户较强的粘性，培植发挥自有绿色制│
│ │药连续性技术的更大规模项目。同时积极加快海外布局，组建基于客户需求│
│ │的研发、生产、销售团队，给客户提供更加全面，更加优质的服务。为了更│
│ │好地推广绿色制药技术，进一步打造企业核心竞争力，成立凯莱英公司国内│
│ │绿色制药技术顾问委员会，邀请国内医药行业相关领域专家、学者及企业家│
│ │担任委员，有效拓展国内市场业务。 │
│ │2、拓展研发思路，推进精益化生产 │
│ │公司将紧抓国际医药产业转移的机遇，整合优势资源，进一步优化“技术开│
│ │发、技术应用、技术转移、技术实施”的研发结构，加快天津研发中心建设│
│ │项目落地，扩充公司整体研发团队规模，加强研发协作管理，完善研发管理│
│ │流程，继续提高技术创新的力度，提升产品竞争力和市场份额。在生产方面│
│ │，进一步完善生产管理体系，促进质量、安全、生产的融合，保证产品质量│
│ │稳步提高，成本进一步下降，构建安全可控，高效率的生产运营管理体系。│
│ │3、强化质量体系建设和管理 │
│ │公司将一如既往地强调cGMP理念的培养，使得公司SOP标准得到有效执行， │
│ │并在整个研发、生产阶段得到一贯的执行。2017年，公司将严格按照cGMP质│
│ │量标准迎接FDA、TGA审计，同时将接受更多客户、药品监管部门的审查，公│
│ │司将通过自身质量体系的不断完善力争继续通过各监管部门的文件及现场审│
│ │查。 │
│ │4、完善EHS综合管理能力，继续提升企业环保水平 │
│ │公司将继续把EHS监管放在重要位置，完善提升EHS管理体系，以适应日趋严│
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