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易明医药(002826)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002826 易明医药 更新日期:2024-04-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药 风格:微盘股、回购计划、商誉减值、小盘非融 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-03│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2018年6月28日晚间,公司公告称,近日,公司全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国 家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》,成为国内首家通 过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。该项目的获批实现了易明医药仿制药一致性评价的重大突 破。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-03│蒙脱石散 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散” 的《药品补充申请批件》,成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司取得了化学药“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》,是国内首批通过仿制药一致性评 价的蒙脱石散产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 米格列醇、红金消结片、瓜蒌皮注射液续约医保目录 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│藏药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 租赁了林芝市巴宜区八一镇章麦村村民委员会200亩土地用于种植藏药翼首草 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-15│糖尿病治疗 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品米格列醇 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-19│活跃小盘非融│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为活跃小盘非融精选个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-19│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-04-19公司AB股总市值为:15.12亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-01│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过10000万元(579.71万股),回购期:2023-10-26至2024-10-25 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-01-29│商誉减值 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司预告受商誉影响2023-12-31财报业绩将大幅下降 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开 ──────┴─────────────────────────────────── 由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病 和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题,旨在聚焦高 发病症,推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出,原创新药研发大变革正在深入发展, 未来5-10年,将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前,我国面临医药逐步 实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况,提出代谢性疾病药物研发与 创新的关键点,并建议药物创新应坚持合作,同时还应关注民族药的潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-02│三部委联手将芬太尼整类列入管制 镇痛药替代空间巨大 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月1日,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进在新闻发布会上表示,芬太 尼类物质是最近几年才出现,并且在美国、加拿大等国迅速发展蔓延的新型合成毒品。由于该类 物质毒性强、品种多、变异快、查缉难,已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。对此,中国 禁毒主管部门综合采取增加列管品种、强化日常监管、加大查缉力度、创新管控手段、加强国际 合作等一系列措施,列管品种达到25种,超过了联合国规定管制的21种,有效防范了此类物质在 国内发展蔓延。特别是加强对芬太尼类药品合法生产企业的监管,从生产到使用环节采取极为严 格的全流程、闭环式管理模式,完全杜绝了合法企业生产的芬太尼类药品流弊问题。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-02│我国启动中药材产业扶贫行动 ──────┴─────────────────────────────────── 据新华社报道,我国从2017年9月1日起正式启动中药材产业扶贫行动,通过引导百家药企在 贫困地区建基地,发展百种大宗、道地药材种植生产,带动农业转型升级,建立相对完善的中药 材产业精准扶贫模式。中药材产业扶贫行动1日在贵州省六盘水市盘州市启动。在启动现场,26 家企业和医疗机构、23个贫困县共同签署《关于实施中药材产业扶贫行动的合作意向书》,首批 中药材产业扶贫基地、中药定制药园建设正式开启。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-08-29│20个省区市已公布医保目录调整方案 ──────┴─────────────────────────────────── 据经参报道,初步统计,全国共有20个省区市对外公布了新版医保目录调整方案或执行国家 版医保方案。业内人士表示,公布增补方案的省份,省级药品目录的调入一般重点考虑本省前版 医保目录中已有品种,调出药品则主要考虑存在安全性问题、不适应临床需求、营养滋补性药品 等。对医药企业而言,新版医保目录的调整无疑是一项重大政策动向。一些药企旗下的产品得以 进入医保目录,在一定程度上为药企带来利好。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-23│2017版医保目录正式发布 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录 ,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目 录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7 月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、 调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事化学药(原料药和制剂)以及中成药的研发、生产和销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │聚焦于糖尿病、心血管疾病的制药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │公司作为医药领域的产品提供者,提供优质的产品服务于患者一直是公司的│ │ │宗旨和核心竞争力。 │ │ │公司聚焦于心血管、糖尿病等老年慢性病,兼顾妇儿领域药品的研发、生产│ │ │和销售,并以此获得细分市场份额。通过分析我国医药行业产业发展规律,│ │ │把握我国医疗产业发展的行业特点,结合自身对于产品立项及后续开发的竞│ │ │争优势,以开发独特性产品为原则,以营销优势为依托,在产品立项、开发│ │ │上市、流通经营等方面,针对不同品种采用不同开发及经营思路,以化学原│ │ │料或中药原材料质量与技术把控为先导,精细化营销策略为保证,形成了在│ │ │心血管、糖尿病等老年慢性病,兼顾妇儿等治疗领域的产品竞争优势。 │ │ │公司重点经营产品突出,如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂—— │ │ │米格列醇片(奥恬苹?)为国内首仿药,在我国米格列醇制剂市场的市场份 │ │ │额连续三年保持在50%以上;适用于冠心病的瓜蒌皮注射液(新通?)为全国│ │ │独家品种,为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射│ │ │剂;适用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血│ │ │的卡贝缩宫素注射液(易明?鑫诺舒?),为国内首仿药。2016年上述三个品│ │ │种的合计销售额占公司销售总额的比例为75%。上述品种在细分市场上均具 │ │ │有较强的竞争力和较好的成长性。公司采取的经营策略,能有效降低成本,│ │ │增强盈利能力。 │ │ │根据《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保│ │ │险药品目录(2017年版)的通知》(人社部发[2017]15号),公司经营的瓜蒌皮│ │ │注射液、米格列醇片、红金消结片新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和│ │ │生育保险药品目录(2017年版)》;盐酸纳美芬注射液在本次国家医保目录中│ │ │修订了“限工伤保险”的备注为“限急救抢救”,不再受限于工伤使用;卡│ │ │贝缩宫素注射液在本次国家医保目录中取消了“限抢救”的备注,不再受限│ │ │于抢救使用。此外,公司经营的醋氯芬酸肠溶片、小儿热速清口服液、注射│ │ │用头孢噻肟钠、氯雷他定片、克拉霉素胶囊、蒙脱石散、阿奇霉素胶囊、多│ │ │潘立酮片等产品也全部列入2017版国家医保目录。 │ │ │另外,公司的米格列醇、醋氯芬酸在生产工艺和质量控制方面具备优势,除│ │ │销售片剂成品外,还有部分原料药对外销售。由于质量控制水平高,维奥制│ │ │药生产的米格列醇原料药已取得印度医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋│ │ │氯芬酸原料药为国内市场主要供应商。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │维奥制药、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、山东新时代药业有限公司、│ │ │陕西白鹿制药股份有限公司、山东步长神州制药有限公司、云南佑生药业有│ │ │限责任公司、浙江尖峰药业有限公司、濮阳市仲亿药业有限公司、云南良方│ │ │制药有限公司、陕西开元制药有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │地方医保增补或低于预期的风险、产品放量或低于预期的风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司产品新进医保有望迎来放量高速增长 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、药店、诊所等终端医疗机构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华北大区、华东大区、西北大区、西南大区、东北大区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │易明医药2022年6月7日公告,公司控股股东、实际控制人高帆计划未来6个 │ │ │月内,以集中竞价、大宗交易、协议转让等方式减持公司股份总计不超过95│ │ │5.96万股,占公司目前总股本的5%。截至公告日,高帆持有公司股份5097.1│ │ │482万股(占公司目前总股本的26.66%)。 │ │ │易明医药2023年2月22日公告,公司股东高帆计划未来6个月内,以集中竞价│ │ │、大宗交易、协议转让等方式减持公司股份总计不超过953.41万股,占公司│ │ │目前总股本的5%。截至公告日,高帆持有公司股份5033.5682万股(占公司 │ │ │目前总股本的26.4%)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│产品:公司将坚持通过自主研发或合作开发特色优势品种,除了在糖尿病、│ │ │心血管疾病等老年慢性病症治疗领域深耕细作,巩固已形成的核心竞争优势│ │ │外,还将通过推动拟上市品种的市场开拓、加快储备品种开发进程,力争在│ │ │其他治疗领域形成竞争优势,丰富公司产品结构,进一步提升公司盈利能力│ │ │。 │ │ │生产:公司将加大生产基地建设投入,保持公司现有产品质量优势,同时将│ │ │投建位于成都的小容量注射剂生产线和位于拉萨的健康产品新建项目,为发│ │ │展注射剂产品和保健产品奠定基础。 │ │ │营销:巩固并强化专业化、精细化的经销商代理模式,进一步加大专业化学│ │ │术推广力度,通过不断增强招商、OTC和第三终端销售团队,细化营销网络 │ │ │建设,实现覆盖全国市场的战略目标。公司将利用上市契机,提升企业品牌│ │ │和产品的知名度,进一步增强公司的综合实力和核心竞争力,实现公司可持│ │ │续发展和业绩增长。 │ │ │药材种植:公司将在藏药材种植、特色保健品开发基础上,逐步实现藏药品│ │ │的开发,将形成差异化的竞争优势,实现较高的经济效益。同时带动藏药专│ │ │业人才的培养,提升藏药产业相关人员的收入水平,发展区域经济,实现较│ │ │高的社会效益。 │ │ │研发:结合公司的实际情况与发展战略,公司确定仿制药质量一致性评价和│ │ │研究、与创制新药为公司未来研发投入的两个主要方向。公司正在进行的一│ │ │致性评价工作如能如期完成,将进一步提升自产产品竞争力。 │ │ │国际化:一方面,公司将积极探索与国外科研机构的合作模式,进一步提升│ │ │公司的医药研发能力,寻求医药技术突破;另一方面,公司部分药品的产品│ │ │质量已达到国际领先水平,通过与国外知名药企所生产同类型产品进行一致│ │ │性评价等工作,提升药品知名度和公司品牌价值,带动国内和国际市场的销│ │ │售。 │ │ │资本市场:2016年公司上市成功,资本结构得以优化,并为进一步融资创造│ │ │条件。在未来融资方面,公司将考虑在股东利益最大化的前提下,合理利用│ │ │财务杠杆,保持多形式、低成本、顺畅的融资渠道,择时择优采用公司债券│ │ │、配股、非公开发行、公开增发等再融资方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)规划主要产品进入医保目录后的市场准备:截至公告日,国家医保目│ │ │录2017版中,公司经营瓜蒌皮注射液、米格列醇片、红金消结片新纳入目录│ │ │;盐酸纳美芬注射液在本版目录中修订了“限工伤保险”的备注为“限急救│ │ │抢救”,不再受限于工伤使用;卡贝缩宫素注射液在本次国家医保目录中取│ │ │消了“限抢救”的备注,不再受限于抢救使用。此外,公司经营的醋氯芬酸│ │ │肠溶片、小儿热速清口服液、注射用头孢噻肟钠、氯雷他定片、克拉霉素胶│ │ │囊、蒙脱石散、阿奇霉素胶囊、多潘立酮片等产品也全部列入2017版国家医│ │ │保目录。 │ │ │(二)一致性评价的稳步推进:公司正在进行的一致性评价工作如能如期完│ │ │成,将进一步提升自产产品竞争力。 │ │ │(三)公司IPO成功上市树立新的里程碑:2016年12月,公司首次公开发行 │ │ │股票获得中国证监会核准,核准公司公开发行4,743万股新股,发行价格为6│ │ │.06元/股。本次公司发行股票的募集资金净额为25,182.58万元,将用于小 │ │ │容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目、青稞茶系列健康产品新建项│ │ │目、营销网络整合及建设项目。 │ │ │(四)产品与研发方面:1、第三方合作新产品。报告期内,公司与成都圣 │ │ │诺生物制药有限公司合作的卡贝缩宫素注射液(易明?鑫诺舒?)于2016年1 │ │ │月取得生产注册批件,为国内首家仿制产品。该产品由圣诺制药生产,公司│ │ │拥有独家代理经销权。产品于2016年5月上市销售,截至年底,公司已在全 │ │ │国26个省市与当地客户签订销售推广协议并进行销售。卡贝缩宫素注射液适│ │ │用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血,属于│ │ │国家医保乙类药物,随着我国育龄妇女初产年龄推迟、剖腹产率上升及巨大│ │ │胎儿增多,卡贝缩宫素注射液可能成为妇产科的常规和预防性用药,具有良│ │ │好的市场前景。 │ │ │2、外购生产批件,报告期内,二级子公司维奥制药购入生产注册批件11项 │ │ │,截至公告日正在办理产品转移手续。此11项注册批件为:盐酸二甲双胍片│ │ │、阿司匹林肠溶片、格列本脲片、卡托普利片(12.5mg)、卡托普利片(25│ │ │mg)、氢氯噻嗪片(10mg)、氢氯噻嗪片(25mg)、维生素B1片(5mg)、 │ │ │维生素B1片(10mg)、维生素B6片、硝酸异山梨酯片。上述产品的转入,将│ │ │充实心血管、糖尿病等老慢病领域产品线,丰富公司产品。 │ │ │3、自产产品的优化工作,一方面,公司围绕核心产品进行二次开发,增加 │ │ │规格和剂型,同时提升产品质量;另一方面,对于公司部分产品质量已达到│ │ │国际领先水平的产品,通过与国外知名药企所生产同类型产品进行一致性评│ │ │价等工作,提升药品知名度和公司品牌价值,带动国内和国际市场的销售。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、充分发挥产品优势 │ │ │公司现有主导产品米格列醇片、瓜蒌皮注射液、卡贝缩宫素注射液、盐酸纳│ │ │美芬注射液均处于成长期,仍有较大的市场空间。2017年,公司将继续加大│ │ │开发力度,提升产品质量,提高产能产量,充分利用各主导产品新进入国家│ │ │医保以及自身具备的竞争优势,抓住各省区招标的机遇,加大专业化学术推│ │ │广和市场推广力度,力争快速覆盖全国市场。同时强化执行力,提升团队管│ │ │理能力。 │ │ │2、加强资金管理,优化资金配置 │ │ │2017年强化资金的预算管理和稳定性,确保公司资金合理有效的运用。充实│ │ │运营资金,合理控制存货库存,建立应收账款长效管理机制,最大限度地提│ │ │高公司资金使用效率。运用多元化的融资方式筹措资金。 │ │ │3、加强人才培养,完善梯队建设 │ │ │在未来的一年里,公司将进一步加强人才的培养和引进,打造专业化和规范│ │ │化的营销团队。继续做好管理、研发、营销、生产等各方面人才的储备和补│ │ │充工作。注重培训、培养和发掘潜力人才,加强与优秀企业的合作,汲取新│ │ │鲜血液和经验。 │ │ │4、推进技术创新与产品研发,提高竞争能力 │ │ │生产技术提升方面,公司仍将进一步加强现有工艺技术升级创新,努力开发│ │ │新技术,不断优化生产工艺,节约成本、降低能耗。 │ │ │新产品开发方面,公司将加强新药研发和引进工作力度,采用自主创新、引│ │ │进和并购相结合的模式为公司补充有影响力的产品,提升公司核心竞争力,│ │ │为公司未来发展做好战略储备。 │ │ │5、积极引进国际技术 │ │ │医药行业是国际化程度较高的行业。2017年,公司将积极探索与国外科研机│ │ │构的合作模式,寻求医药技术突破,同时对于公司部分产品质量已达到国际│ │ │领先水平的药品,通过与国外知名药企所生产同类型产品进行一致性评价等│ │ │工作,提升药品知名度和公司品牌价值,带动国内和国际市场的销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、瓜蒌皮注射液业务合作及依赖风险 │ │ │2、医药行业政策风险 │ │ │3、药品价格调整的市场风险 │ │ │4、高速成长的管理风险 │ │ │5、药品质量安全风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │易明医药2018年5月22日公告,公司与彭州市人民政府就在彭州继续推进小 │ │ │容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目,拟建红金消结片、米格列醇│ │ │片生产线及FDA车间项目事宜,达成战略合作协议。协议有效期12个月。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股票 │定增募资补血:易明医药2021年4月6日发布定增预案,公司拟非公开发行不│ │ │超过4957.507万股股份,募集资金总额不超过3.5亿元,扣除发行费用后将 │ │ │全部用于补充流动资金。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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