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赛隆药业(002898)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002898 赛隆药业 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:幽门菌、肝炎概念、创新药 风格:微盘股、高市盈率、昨日较强、小盘非融 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-20│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新研发的口服剂型品种阿哌沙班片及原料药、普瑞巴林胶囊及原料药,已经于 2022 年 初向国家药品监督管理局提交了境内生产药品注册上市许可申请,并于 2022 年 5 月收到国家 药品监督管理局的现场核查通知,按正常审批进度,有望在 2023 年获批。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸 注射液 《药品注册批件》。门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适用于因急,慢性肝病(如各型肝炎, 肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症) 引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于 肝脏解毒 功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑 病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的 意识模糊。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 质子泵抑制剂(PPIs)是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸 分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的,公司拥有质子泵抑制剂冻干粉针技术平台 ;公司已成功开发了奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑钠、左旋泮托拉唑钠等拉唑类 质子泵抑制剂冻干粉针。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-18│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾 司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价, 公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│芬太尼 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 在国内首批申报帕瑞昔布钠产品,可减少阿片类用药物用量及其不良反应 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│抗生素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司药品主要为心脑血管药物、质子泵抑制剂和抗生素制剂 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参加第五批全国药品集中采购拟中标埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-11-20│横琴新区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 办公地址为珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-23│活跃小盘非融│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为活跃小盘非融精选个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-23│昨日较强 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2024-04-23涨幅为:5.58% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-23│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-04-23公司AB股总市值为:16.65亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-23│高市盈率 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-04-23,公司市盈率(TTM)为:209.16 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-02│三部委联手将芬太尼整类列入管制 镇痛药替代空间巨大 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月1日,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进在新闻发布会上表示,芬太 尼类物质是最近几年才出现,并且在美国、加拿大等国迅速发展蔓延的新型合成毒品。由于该类 物质毒性强、品种多、变异快、查缉难,已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。对此,中国 禁毒主管部门综合采取增加列管品种、强化日常监管、加大查缉力度、创新管控手段、加强国际 合作等一系列措施,列管品种达到25种,超过了联合国规定管制的21种,有效防范了此类物质在 国内发展蔓延。特别是加强对芬太尼类药品合法生产企业的监管,从生产到使用环节采取极为严 格的全流程、闭环式管理模式,完全杜绝了合法企业生产的芬太尼类药品流弊问题。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │目前产品主要集中在神经保护剂和老年疾病治疗领域,主要经营的品种有:│ │ │单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂(西南药业生产)、注射用脑蛋白水解│ │ │物(山西普德生产)、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠以及米力│ │ │农注射液等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │神经保护剂和老年疾病治疗领域优秀企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、研发优势 │ │ │持续创新、不断开发新品种是公司快速发展的核心动力和源泉。截至目前,│ │ │公司已获得多个品种的生产批件,其中包括拥有自主知识产权(专利号:ZL│ │ │201210354967.0)且制备技术领先的高纯度单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的│ │ │制法。3.1类新药左旋泮托拉唑钠已获得临床批件,目前正在开展临床试验 │ │ │。通过应用上述已能成熟应用于研发实践当中的医药技术,公司已有十余个│ │ │在研药品已申报CFDA(以受理号计),目前正在进行技术审评;并有包括控│ │ │释注射剂等制剂新技术品种在内的多个在研品种。 │ │ │2、技术优势 │ │ │研发部门掌握的核心技术已经成功地运用到产品注册生产工艺中:GM1原料 │ │ │生产技术关键在于如何将从猪脑组织中提取出的各种神经节苷脂转化成单唾│ │ │液酸四己糖神经节苷脂钠,如何保证有效灭活、去除工艺过程中的潜在病毒│ │ │及如何提高产品的纯度及收率。发行人开发的提取技术、转化技术、层析纯│ │ │化技术,能确保从猪脑提取出的双唾液酸四己糖神经节苷脂、三唾液酸四己│ │ │糖神经节苷脂和多唾液酸四己糖神经节苷脂,转化为单唾液酸四己糖神经节│ │ │苷脂,并且纯度和收率达到国内先进水平。 │ │ │在GM1原料生产过程中采用了两种机制互补的能够有效灭活/去除病毒的特定│ │ │工艺步骤(巴斯德消毒法与膜过滤法),有效保证了产品的病毒安全性。发│ │ │行人GM1原料出厂标准高于国家标准,临床应用更安全。其中含量项法定标 │ │ │准为96%,发行人内控放行标准为97%;有关物质检测项中总杂项比法定标准│ │ │提高了20%,最大单杂项比法定标准提高了20%。 │ │ │GM1原料药生产使用的化学溶媒均采用先进的精馏回收工艺进行回收,每批 │ │ │回收溶媒按企业内控标准检验合格后使用。符合高标准的化学溶媒的使用,│ │ │保证了本品生产过程中产品质量可控,同时保障了生产产生的废液符合环保│ │ │要求。 │ │ │3、销售渠道优势 │ │ │公司采用经销模式,相对自主经营模式来说,大大降低了经营风险和管理成│ │ │本,有利于减轻公司经营的资金压力。自成立以来,公司主营产品包括注射│ │ │用脑蛋白水解物、GM1注射剂等,均为心脑血管类常用药品。公司注重经销 │ │ │商在资源、资金、特长和合作意愿等方面的综合实力,可以协助公司分销、│ │ │伴随企业成长。经多年积累,公司经销商队伍忠诚度高,有利于公司产品的│ │ │可持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │齐鲁制药有限公司、北京赛升药业股份有限公司、黑龙江哈尔滨医大药业有│ │ │限公司、北京四环制药有限公司、珠海亿邦制药股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │新药研发审评风险、合作生产模式风险、环保风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │核心产品GM1,脑蛋白水解物在细分领域市占率领先 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、医药代理公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │赛隆药业2023年3月29日公告,公司股东赛隆聚智拟自公告日起15个交易日 │ │ │后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份不超过176.00万股(占公司总 │ │ │股本的1%)。截至公告日,赛隆聚智持有公司股份1479.5580万股(占公司 │ │ │总股本的8.41%)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│抓住医药行业快速发展的有利契机,坚持以研发为基础的业务定位,通过长│ │ │沙赛隆高标准生产车间、研发中心的投建,增强企业研发能力,扩大销售网│ │ │络,坚持以产品为核心,加强人力资源管理,大量引进符合公司发展战略的│ │ │研发人才、销售人才和管理人才,进一步加强成本和客户优势,形成规模化│ │ │运营体系;加大产品设计与研发力度,丰富产品结构,扩大产品优势,最终│ │ │全方位提高公司核心竞争力,将公司打造成为具有核心产品、核心研发能力│ │ │的国内医药龙头企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│(一)长沙项目建设 │ │ │公司长沙基地自设计伊始即采用新版GMP标准,选用最先进的生产工艺和生 │ │ │产设备,使项目达到国内先进水平。长沙项目建成后,公司将拥有国内一流│ │ │的生产设施和研发中心,有助于公司进一步提高产品质量,增强竞争力。 │ │ │(二)市场开拓和信息管理计划 │ │ │公司拟通过本次募投计划的实施,积极组织、参与各类与公司产品相关的医│ │ │学学术会议,保持与国内科研学术机构、重点医院的研究与合作,加强公司│ │ │以及经销商销售人员的专业培训力度,持续推进公司高质量产品渠道下沉以│ │ │及提高销售渠道的学术营销水平。 │ │ │同时,本计划有助于进一步提升公司对于各类经销商信息管理以及后续支持│ │ │服务能力,建立一套能够实时处理代理商变动信息、仓库药品流通信息、市│ │ │场销售信息和医院反馈信息的综合信息处理系统,集产品销售、学术推广服│ │ │务、信息管理一体化,从而实现规范且高效对经销商进行管理,并加强合作│ │ │关系,构建专业而稳定的经销商群体。 │ │ │(三)产品研发计划 │ │ │随着公司的迅速发展以及长沙研发中心的建成,公司研发规模将持续扩大,│ │ │研发水平也将日益提升,公司将在自身加大创新药研发力度的同时,依托长│ │ │沙资源优势,依据市场需求,联合当地大专院校、科研院所进行药物研究,│ │ │开发出具有完整知识产权、广阔市场前景的产品。同时,对现有产品资源进│ │ │行论证,确定进行再开发的产品,完善新药品种情报系统和市场信息系统建│ │ │设,重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制的发展趋势,进一步丰│ │ │富公司的新药立项品种储备。进行创新药的调研、筛选、立项工作,规范研│ │ │发流程,建立相应的技术标准。充分发挥公司技术委员会的职能,壮大内部│ │ │的专家队伍。利用质量、生产人员的技术和专业优势,对品质的工艺、验证│ │ │资料以及质量标准进行把关。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│公司本次拟公开发行人民币普通股(A股)不超过4,000万股,总发行股份数│ │ │占发行后总股本的25%,募集资金总额扣除发行费用后的净额全部用于公司 │ │ │主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金:1长沙生产研发基地 │ │ │建设项目,2营销网络建设项目,3补充流动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、医疗体制改革带来的价格下降风险 │ │ │2、新药研发生产风险 │ │ │3、合作生产模式风险 │ │ │4、“两票制”带来的药品销售风险 │ │ │5、环保风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2023-2025年度)股东回报规划:公司可以采取现金、股票或者现金与股 │ │ │票相结合的方式分配股利;具备现金分红条件的,应当优先采用现金分红进│ │ │行利润分配。公司原则上每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分│ │ │配利润的10%,且任何三个连续年度内,公司以现金方式累计分配的利润不 │ │ │少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司在经营情况良好,并且董事 │ │ │会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体│ │ │股东整体利益时,可以在满足上述现金分红的条件下,提出股票股利分配预│ │ │案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目中标 │拟中标第七批全国药品集中采购:赛隆药业2022年7月13日公告,公司全资 │ │ │子公司湖南赛隆参加了联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投│ │ │标工作,湖南赛隆产品注射用奥美拉唑钠、注射用替加环素和米力农注射液│ │ │拟中标本次集中采购。若公司后续签订采购合同并实施,将对公司的未来经│ │ │营业绩具有积极的影响。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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