热点题材☆ ◇002923 润都股份 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:工业大麻、新型烟草、幽门菌、肝炎概念、创新药、合成生物
风格:高市盈率、扣非亏损、近期弱势、基金增仓
指数:无
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆
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公司已建成了具备合成生物学技术、连续流反应、超高温、超低温、剧毒品(氰化钠、叠氮
化钠等)使用等优势的技术平台
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2022-12-19│肝炎概念 │关联度:☆☆☆
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公司产品齐墩果酸胶囊于2020年取得批准文号,该产品用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
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2022-06-06│新型烟草 │关联度:☆☆
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公司子公司烟碱项目主要应用于电子烟及医药等相关领域,目前项目相关研发及建设审批事
项正在开展中。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
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公司雷贝拉唑钠肠溶胶囊产品说明书中载明的适应症为:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻
合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠
溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆
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拥有新药盐酸去甲乌药碱,为心脏负荷试验药物。
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2019-11-06│工业大麻 │关联度:☆
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公司拥有调节大麻素受体活动的专利
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2025-04-14│电商概念 │关联度:☆☆☆
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公司布局终端药房、线上电商等新型营销渠道,目前已经完成主流医药电商平台品牌合作。
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2025-03-25│医药电商 │关联度:☆☆☆
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公司已经完成主流医药电商平台品牌合作
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度:☆☆☆
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公司有盐酸伐昔洛韦片,该产品用于治疗水痘带状疱疹及I型、I型单纯疱疹病毒感染。
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2023-02-28│抗流感 │关联度:☆☆☆
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公司产品布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛
、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
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2022-12-05│布洛芬 │关联度:☆☆☆
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公司产品布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛
、神经痛、痛经。
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2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆
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公司是是一家原料药及医药中间体生产商
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
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公司布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价。布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头
痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热
等。该产品通过仿制药一致性评价,市场竞争力进一步增强,可以使更多患者获益的同时,也有
利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响,并为公司其他产品开展仿制
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2021-10-29│青蒿素 │关联度:☆☆
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双氢青蒿素磷酸哌喹片进度处于研究中
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆
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公司在互动平台表示,正在研发的项目涵盖抗肿瘤药相关项目,公司会加紧相关研发工作的
展开。
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2020-08-21│带量采购 │关联度:☆☆☆
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2020年8月20日,公司已通过一致性评价的仿制药品布洛芬缓释胶囊拟中标第三批全国药品
集中采购。
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2025-05-09│高市盈率 │关联度:☆☆☆
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截止2025-05-09,公司市盈率(TTM)为:319.71
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2025-05-09│近期弱势 │关联度:☆☆☆
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截止2025-05-09,20日跌幅为:-23.29%
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2025-04-29│基金增仓 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓1552.46万股(增仓1131.15万股),增仓占流通股本比例为4.38%
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2025-04-29│扣非亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31公司归母净利润为186.82万元,扣非净利润为-226.27万元
【3.事件驱动】
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2025-01-17│美FDA首次批准尼古丁袋产品:比传统香烟“更健康”
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当地时间周四,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了20款ZYN尼古丁袋产品,这也是该机构
首次批准这类产品。同时警告称,这一决定并不意味着ZYN是安全的,只是比传统香烟危害要小
。FDA当天表示,由菲利普·莫里斯国际公司生产的ZYN尼古丁袋致癌风险低于香烟和鼻烟,含有
的有害成分较少,数据显示,那些从香烟或无烟烟草产品转向使用ZYN的成年人能够获益。
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2024-06-25│美国FDA首次批准薄荷醇电子烟
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青少年保护是欧美各国电子烟监管的核心出发点,近年来口味烟受到严格审批,但监管落地
不严导致非合规市场蔓延,实际效果并不佳。本次FDA首次过审4款薄荷醇口味产品,包括2款换
弹式薄荷醇烟弹(NJOYACE2.4%和5%浓度)和2款一次性产品(NJOYDAILY4.5%和6%浓度),反映
监管思路变化:1)FDA认可过审产品对成年吸烟者的减害效应超过潜在负面影响,即认可适度的
口味电子烟存在价值;2)结合此前FDA主动撤回对JUUL旗下产品营销禁令,意味着FDA对电子烟
监管并非一揽子禁止,而是重视科学依据,符合技术及安全性要求的合规企业有望受益。
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2022-12-13│大众购药需求猛增,布洛芬销售火爆
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近期,国务院联防联控机制发布新冠感染者居家治疗指南及常用药参考,依据发热、咽干咽
痛、咳嗽咳痰等七种症状列出了常用药物,其中布洛芬作为针对发热症状的药物被列入其中。日
前,北京、辽宁、山东、南昌等省市相继调整药品购买措施,据新规,市民通过线上或线下药店
购买退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品”不再需要实名登记信息,大众购药需求
猛增。
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2022-06-13│电子烟关键牌照即将发放,监管细则逐步落地
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近日,国家烟草专卖局透露行政主管部门近期将审批发放一批符合行政许可条件的电子烟相
关生产企业的烟草专卖生产企业许可证。目前全国统一电子烟交易管理平台主体功能已经建成,
6月15日正式运行。随着国内电子烟监管细则逐步落地,行业政策明晰,我国电子烟产业正式进
入规范发展新时代。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领│
│ │域的特色产品生产二十余年,现已形成从医药中间体、原料药到制剂纵向一│
│ │体化的完整产业链。 │
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│经营模式 │公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场,原料药及医药中│
│ │间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系;通过│
│ │加深客户对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌的知名度和业界口碑,提│
│ │高企业的竞争能力。同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向│
│ │公司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效的分析和建议,帮助公司更│
│ │好的了解市场,以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长│
│ │远发展战略。 │
│ │公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全│
│ │国市场推广和营销。报告期内,民彤医药依托公司中长期战略方针,贯彻落│
│ │实“网格化管理,全终端落地”的营销战略,坚持以临床价值为中心的理念│
│ │,采取代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等相结合,构建全│
│ │渠道、全产品、全终端、全覆盖的多元化销售模式。 │
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│核心竞争力 │(一)研发能力及研发理念 │
│ │公司坚持以临床价值为导向,秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理│
│ │念,组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引│
│ │领的博士、硕士等高层次科研团队;并通过多年投入,建成了拥有业界领先│
│ │的技术创新能力的现代化研发中心;公司研发中心被认定为国家级博士后科│
│ │研工作站、国家企业技术中心、广东省企业技术中心、广东省缓控释微丸胶│
│ │囊制剂工程研究中心,承担了国家十二五重大新药创制专项、国家火炬计划│
│ │、国家高新技术产业化项目等科研课题。同时,公司重视对外交流与合作,│
│ │与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系,立足│
│ │公司发展战略,聚焦行业前沿技术,开展多元化的研发合作模式,为加速新│
│ │产品开发,满足客户研发、质量需求,发挥产业链优势,推动公司研发水平│
│ │的提升提供了强大的助力和保障。 │
│ │(二)产品结构及业务布局优势 │
│ │公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备│
│ │技术和肠溶、缓释/控释等药物释放技术的开发,多年布局“医药中间体-原│
│ │料药-制剂”纵向一体化发展战略。 │
│ │截至本报告披露前,抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡的拉唑系列产品│
│ │、盐酸伊托必利系列产品、盐酸左布比卡因注射液、布洛芬缓释胶囊、伏立│
│ │康唑干混悬剂等产品均已形成原料药到制剂一体化生产能力,物料供应和成│
│ │本控制方面具有积极效应;公司其他产品也在加快布局其原料药和(或)制│
│ │剂产品的研发线,逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功能相辅相成的完│
│ │整产品系列,提高公司的抗风险韧性。 │
│ │(三)成熟的质量管理体系 │
│ │本公司已制定明确的质量政策,确保所有业务流程均以客户需求为导向,并│
│ │持续追求卓越。根据此政策,公司设定了具体的年度质量目标,并定期跟踪│
│ │这些目标的实现情况。质量管理部门的组织结构清晰,从最高管理层到前线│
│ │员工,每个层级的职责和权限都被明确界定。这确保了质量管理活动的有效│
│ │执行和监控。质量手册详尽记录了质量管理体系的所有要素,并且每年进行│
│ │审阅并及时更新以反映最新的改进措施。相关的程序文件也被编制和修订,│
│ │以确保操作标准得到遵守。 │
│ │公司建立了严格的自检以及年度的管理评审机制,这些管理活动帮助公司识│
│ │别潜在的风险点,并采取及时的纠正措施。利用持续工艺确认中对产品生产│
│ │工艺参数及产品质量的分析,结合产品稳定性考察数据,对产品的质量进行│
│ │客观评价,确保产品质量持续符合客户需求。为了强化员工的质量意识,公│
│ │司实施了一系列的培训计划,覆盖新员工入职培训到针对特定岗位的技能提│
│ │升。此外,通过举办质量月活动等方式,在全公司范围内推广质量文化。 │
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│经营指标 │2023年,公司实现营业收入129188.71万元,同比小幅下降;实现营业利润8│
│ │626.67万元,同比降低52.43%;归属于母公司股东的净利润6689.86万元, │
│ │同比降低56.97%;扣除非经常性损益后净利润为4322.06万元,同比降低68.│
│ │81%。2023年度公司每股收益0.20元。 │
│ │截至2023年12月31日,公司资产总额222777.36万元,同比基本持平;负债 │
│ │总额104861.42万元,同比降低3.83%;资产负债率47.07%,同比降低0.62个│
│ │百分点;归属母公司股东权益117915.95万元,同比降低1.41%,其中总股本│
│ │为33489.33万元,资本公积为18318.18万元,盈余公积为13030.09万元,未│
│ │分配利润为53078.36万元。 │
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│竞争对手 │济川药业、江苏豪森药业、恒瑞医药、扬子江药业、修正药业 │
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│品牌/专利/经│专利:报告期内,公司通过了2023年知识产权管理体系再认证,润都及其子│
│营权 │公司共提交专利申请62项(含发明专利33项,实用新型专利25项,外观设计│
│ │专利4项),新增授权专利55项(含发明专利授权40项,实用新型专利12项 │
│ │,外观设计专利3项);提交69项商标注册申请,公司获得注册商标23项, │
│ │累计拥有注册商标320项,已形成良好的品牌优势,公司荣获2023年珠海市 │
│ │知识产权优秀单位,进一步增强公司的综合竞争力。截至报告期末,公司共│
│ │拥有52个制剂(含制剂中间体)药品注册批件、27个原料药产品、4个国家 │
│ │重点新产品,183项专利(其中发明专利94项,实用新型专利65项,外观设 │
│ │计专利24项)。 │
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│投资逻辑 │随着研发中心的不断完善及荆门生产基地建设的推进,公司已建成了具备合│
│ │成生物学技术、连续流反应、超高温、超低温、剧毒品(氰化钠、叠氮化钠│
│ │等)使用等优势的技术平台,为公司布局高技术门槛制剂、原料药品种的研│
│ │发提供更多可能,具备了为CMO、CDMO客户提供高技术门槛服务的能力。在 │
│ │关联审评审批制度下,监管机构对制剂厂商更换原料药审评审批程序更为严│
│ │格;同时一致性评价政策使得原料药亦需满足原研标准,技术平台的完善有│
│ │利于提高客户与公司的黏性、建立长期合作关系,推动公司在中间体、原料│
│ │及制剂领域向生产工艺和产品质量高标准化发展。 │
│ │公司医药中间体及原料药销售团队秉承“以客户为中心”的营销服务理念,│
│ │凭借敏锐的市场洞察力,构建了系统化的营销服务体系,能有效支持产品专│
│ │业化推广,更好的为客户服务。与国内外优质客户建立了相互依存、稳定的│
│ │合作关系,客户范围涵盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其他具有国际或│
│ │区域影响力的医药企业。在原料药价格下行的大背景下,凭借敏锐的洞察力│
│ │,积极开拓“一带一路”周边客户,为公司原料药业务板块赋能。 │
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│消费群体 │国内、国际大型制剂厂商 │
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│消费市场 │出口销售、华北区、华东区、华南区、华中区、东北区、西南区、西北区、│
│ │国内销售(其他业务) │
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│行业竞争格局│医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性│
│ │,且药品作为特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因│
│ │而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征,区域性和季节性│
│ │特征不明显。 │
│ │《“十四五”医药工业发展规划》指出:全球医药产业格局面临调整。近年│
│ │来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞争日趋激│
│ │烈;同时,经济全球化遭遇逆流,产业链、供应链的加快重塑,对我国传统│
│ │优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。随着人口老龄化加快,健康│
│ │中国建设全面推进,居民健康消费升级,为更好的满足人民群众美好生活需│
│ │求,对医药工业提出了“加快质量变革、效率变革、动力变革,为构建以国│
│ │内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑”的更高│
│ │要求。 │
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│行业发展趋势│报告期内,受多重因素叠加影响,我国医药行业主要经济指标出现下滑,盈│
│ │利能力降低;但在医保、医疗、医药“三医联动”改革的深入推进和市场经│
│ │济规律的推动下,我国药企正逐步向产业链完整、产品组合丰富、研发管线│
│ │深厚、供销渠道稳定的方向发展,行业格局正在发生深刻变化,从而推动医│
│ │药企业向高质量发展加速迈进。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药│
│ │品清单的通知》、《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》、《药│
│ │品标准管理办法》、《药品监管信息化标准体系》、《药品经营和使用质量│
│ │监督管理办法》、《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》 │
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│公司发展战略│公司将在国家产业政策的引导下,运用灵活经营机制,发挥现有产品、技术│
│ │、品牌、管理等方面的优势、以科技为先导、以市场为导向、以效益为中心│
│ │、以改革为动力、以强化投入为发展手段,在继续保持独有特色药物型剂型│
│ │(微丸制剂技术)开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种│
│ │药品的技术升级,逐渐推进从原料药到制剂纵向一体化的产业升级战略,力│
│ │争建设成为国内生产微丸制剂,抗高血压沙坦类药物等特色产品的领先企业│
│ │。 │
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│公司日常经营│(一)原料药及中间体业务 │
│ │报告期内,在医药行业进入高质量发展阶段,竞争格局加剧的环境下,公司│
│ │一方面积极开拓国内外市场,扩大产品的市场覆盖率,与国内、国际大型制│
│ │剂厂商建立长期、稳定的合作关系。原料药及中间体产品销往全国各地及世│
│ │界卫生组织、欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东│
│ │、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场。另一方面,加快新产品的市场│
│ │开发和上市注册申请工作。公司原料药及中间体业务实现收入49714.75万元│
│ │,与上年同期基本持平,占公司营业收入的比重为38.48%。 │
│ │随着公司医药中间体、原料药业务的不断发展,公司“医药中间体-原料药-│
│ │制剂”一体化纵向发展战略布局已基本形成。润都荆门公司作为一体化战略│
│ │的重要组成部分,其多个产品已实现规模化生产,为公司制剂生产和参与国│
│ │家集采供应提供了坚实的保障,提高了企业的核心竞争力,发挥出全产业链│
│ │优势。 │
│ │(二)制剂业务 │
│ │报告期内,公司秉承“呵护人类健康提升生命质量”的使命,紧跟国家集采│
│ │、区域联盟等相关的政策,公司依托仿制药一致性评价产品发展的优势,积│
│ │极参与国家集采及地区集采,稳步开拓专业市场。布洛芬缓释胶囊、单硝酸│
│ │异山梨酯缓释胶囊(2个规格)、雷贝拉唑钠肠溶片分别中选第三批、第五 │
│ │批、第九批国家集采;同时,厄贝沙坦氢氯噻嗪片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、│
│ │碳酸利多卡因注射液、盐酸伐昔洛韦片、吲达帕胺胶囊、奥美沙坦酯片(2 │
│ │个规格)、缬沙坦片、厄贝沙坦片、双氯芬酸钠缓释胶囊等产品中选联盟带│
│ │量采购。 │
│ │在国家带量采购常态化制度化的政策指导下,公司将持续关注带量采购及医│
│ │药行业的改革动向,完善自主研发体系,优化产品结构,凭借稳定的产品质│
│ │量争取更多的新增市场,实现公司可持续发展。2023年,制剂业务营业收入│
│ │78467.67万元,占公司年度营业收入的比重为60.74%。 │
│ │(三)定制研发生产业务 │
│ │公司立足长期的发展战略,依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟│
│ │的质量控制体系、富有专业远见的管理团队,可为客户提供原料药、中间体│
│ │及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发│
│ │生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务 │
│ │板块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目│
│ │均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一,诚信互惠”的理念,不断优化│
│ │客户体验,为公司未来业务的发展创造更多的机会。 │
│ │报告期内,公司CMO、CDMO业务稳步增长,产品涉及原料药、片剂、胶囊剂 │
│ │、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线,提升服务与│
│ │产品交付能力。 │
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│公司经营计划│公司始终秉承“规范、专业、发展”的理念,以专注成就卓越,以技术承载│
│ │未来,聚焦健康领域,坚持创新发展,持续加强肠溶、缓控释制剂和沙坦类│
│ │药物、拉唑类药物等核心技术优势,持续完善“中间体-原料药-制剂”产业│
│ │链布局,不断拓展国内外市场,提升公司核心竞争力,致力成为具有特色的│
│ │国际化知名企业。 │
│ │公司将顺应医药行业发展趋势,重点围绕心脑血管、消化系统、解热镇痛、│
│ │手术麻醉用药等领域,做优做强制剂产业,持续保持独具特色的药物新剂型│
│ │和肠溶、缓控释制剂技术优势,加快原创新药和仿制药研发上市,布局全渠│
│ │道终端,打造立体品牌;同时建设符合国际化标准的制剂生产平台,开展制│
│ │剂国际注册,扎实推动制剂国际化。 │
│ │高质量发展原料药产业,积极推进绿色化和智能化制造技术应用,加强与国│
│ │内外科研机构合作,构建具有高技术壁垒和自主知识产权的产品管线,持续│
│ │提高EHS管理水平和供应链保障能力,形成规模化、国际化的高端原料药及 │
│ │中间体制造基地,加速推进全球市场准入许可,积极与国内外知名企业合作│
│ │,紧抓市场机遇,大力开拓特色原料药及中间体的全球市场,占据沙坦和拉│
│ │唑原料药行业领先地位。 │
│ │充分发挥公司综合优势。一方面通过利用公司规模化及多功能的生产线、成│
│ │熟的研发平台和完善的质量管理体系,开拓CMO、CDMO、CRO等定制化业务,│
│ │推动多元化经营;另一方面引进优质的精益管理理念,提高公司经营和精益│
│ │生产管理水平,降本增效的同时,提升公司未来的整体竞争力,促进企业健│
│ │康、快速、持续发展。 │
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│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果,在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控│
│ │是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,│
│ │以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│一、主要产品较为集中风险 │
│ │二、药品降价风险 │
│ │三、销售费用控制风险 │
│ │四、共同实际控制人控制风险 │
│ │五、主要产品不能进入国家及省级医保目录和基本药物目录的风险 │
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│项目中标 │润都股份2023年11月9日公告,公司于2023年11月6日参加了国家组织药品联│
│ │合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品雷贝拉│
│ │唑钠肠溶片(规格:20mg)拟中选本次集中采购。若公司后续签订采购合同│
│ │并实施后,将对公司的未来经营业绩产生积极的影响。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
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